Omnipod 5 automatizuota insulino tiekimo sistema
INDIKACIJA:
1 METŲ IR VESNEMS ŽMONĖMS, SERGANČIAMS INULINO, KURIAM REIKALINGAS 2 TIPO DIABETAS.
Automatizuota insulino kontrolė
automatizuota insulino kontrolė žmonėms, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu1
Omnipod 5* su SmartAdjust™ technologija aktyviai valdo insulino tiekimą kas 5 minutes, naudodamas pritaikytą gliukozės kiekį, kad padėtų sumažinti hiperglikemijos ir hipoglikemijos laiką.b,c,d1
- Gliukozės tikslų pasirinkimas pagal paros laiką, visą dieną; reguliuojama nuo 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/l)e
- Vienintelė AID sistema su SmartBolus skaičiuotuvu, informuojama su Dexcom G6 CGM verte ir tendencija
OMNIPOD 5 PAGERINTA GLIKEMINĖS KONTROLĖ SUAUGUSIEMS, PAAUGLIMS IR VAIKAMS, SUSIJUSIMS T1D PAGRINDINIUOSE TYRIMUOSE C, D, F1, 2
- 76 % laiko intervalas, kai tikslinė 110 mg/dl (6.1 mmol/l) suaugusiems ir paaugliams (14–70 metų) ir 68 % bendras TIR vaikams (2–13.9 metų)
- Labai mažiems vaikams (1–2.0 metų), vaikams (5.9–6 metų) ir suaugusiems bei paaugliams (13.9–14 metų) HbA70c sumažėjo atitinkamai 0.5%, 0.7% ir 0.4%1,2
- Vaikų hiperglikemijos laikas sutrumpėja 33 %, suaugusiems ir paaugliams – 24 % 1
- 60 % hipoglikemijos sumažėjimas per naktį ir 46 % bendras suaugusiesiems ir paaugliams 1
Reguliavimas keliaujant c,b1
Nebereikia kartoti kasdieninių injekcijų, vamzdelių ar pirštų prispaudimo1
- Be vamzdelio, atsparus vandeniui, i Pod su integruota SmartAdjust™ technologija
- Integruota su tikslia Dexcom G6 CGM sistema j
OMNIPOD 5 PAGRINDINIAME TYRIME
Suaugusieji pranešė apie mažesnį stresą valgydami, palyginti su ankstesne terapija c,g
Vaikų tėvai pranešė apie geresnę miego kokybę, palyginti su ankstesne terapija c,g
Suaugę vartotojai ir vaikų tėvai jautėsi įsitikinę, kad bus apsaugoti nuo hipoglikemijos rizikos, palyginti su ankstesniu gydymu c,g
AID kartos, pažymėtas CE ženklu ir netrukus pasirodys
Omnipod 5* – naujos kartos AID, pažymėtas CE ženklu ir netrukus pasirodys
- Dviejų pagrindinių tyrimų metu pagerėjo glikemijos kontrolė visose amžiaus grupėse nuo 2 metų, o hipoglikemijos laikas išliko mažas b,c,d,f 1,2
- Nebereikia kartoti kasdieninių injekcijų, vamzdelių ar pirštų lazdelių h1
- Be vamzdelio, atsparus vandeniui, i Pod su integruota SmartAdjust™ technologija
KALBĖKITE REP SU SAVO
TYRINTI OMNIPOD 5 PRIVALUMUS
Nesvarbu, ar geriau tinka CSII, ar reikia paprastos be vamzdelio insulino tiekimo sistemos ruošiantis Omnipod 5… Omnipod DASH® gali būti geras sprendimas šiandien
Svarbi saugos informacija
Omnipod 5 automatizuota insulino tiekimo sistema skirta 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems asmenims nuo 2 metų amžiaus. „Omnipod 5“ sistema skirta vienam pacientui namuose ir jai reikalinga vartotojo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo priežiūra. Omnipod 5 sistema suderinama su šiais U-100 insulinais: NovoLog®, Humalog® ir Admelog®. Žr. Omnipod® 5 automatinės insulino tiekimo sistemos vartotojo vadovą ir www.omnipod.com/safety Norėdami gauti išsamią saugos informaciją, įskaitant indikacijas, kontraindikacijas, įspėjimus, įspėjimus ir instrukcijas.
Kai naudojama automatiniu režimu su Dexcom G6 CGM, Omnipod 5 sistema reguliuoja insulino tiekimą kas 5 minutes, atsižvelgdama į vartotojo dabartinę CGM vertę, gliukozės reikšmes, numatomas po 60 minučių ateityje, gliukozės kiekio tendenciją ir ankstesnį insulino tiekimą, kad būtų pasiekta gliukozė. vartotojo apibrėžtas tikslas. b Reikalingas Dexcom G6 CGM. c Perspektyvus pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo 240 T1D sergančių 6–70 metų dalyvių (128 paaugliai / suaugusieji nuo 14 iki 70 metų ir 112 vaikų nuo 6–13.9 metų). Tyrimas apėmė 14 dienų ST fazę, po kurios sekė 3 mėnesių Omnipod 5 HCL fazė. Sunkios hipoglikemijos ir diabetinės ketoacidozės dažnis AID fazės metu buvo atitinkamai 4.8 ir 1.2 atvejo 100 asmeninių metų. CGM suaugusiems/paaugliams ir vaikams ST lyginant su 1 mėnesių Omnipod 70: 180 % ir 3.9 %, P < 10.0; Atitinkamai 3 % vs 5 %, P<64.7. Vidutinis HbA73.9c: pradinis lyginimas su Omnipod 0.0001 vartojimu atitinkamai suaugusiems/paaugliams ir vaikams (52.5 % ir 68.0 %, P < 0.0001; 1 % ir 5 %, P < 7.16).
Tuo tarpu didesnis nei diapazonas (>180 mg/dL [10.0 mmol/L]), išmatuotas pagal CGM suaugusiems/paaugliams ir vaikams ST lyginant su 3 mėnesių Omnipod 5: 32.4 % ir 24.7 %; Atitinkamai 45.3 %, palyginti su 30.2 %, P<0.0001. Laiko mediana žemiau diapazono (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]), matuojant CGM suaugusiems/paaugliams ir vaikams ST lyginant su 3 mėnesių Omnipod 5: 2.0 % ir 1.1 %, P < 0.0001; Atitinkamai 1.4 % vs 1.5 %, P=0.8153. Laiko mediana žemiau diapazono (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]; 12:6–<3:5), matuojant suaugusiųjų / paauglių ir vaikų CGM, palyginti su 2.07 mėnesių Omnipod 0.82: 0.0001% ir 0.78%, p< 0.78; Atitinkamai 0.0456 % vs 1 %, P=8. Palyginimai yra santykiniai pokyčiai.80 e Gliukozės tikslus galima koreguoti iki 1 segmentų per dieną. f Perspektyvus tyrimas, kuriame dalyvavo 2 T5.9D sergančių dalyvių nuo 14 iki 3 metų amžiaus. Tyrimas apėmė 5 dienų ST fazę, po kurios sekė XNUMX mėnesių Omnipod XNUMX HCL fazė.
Tuo tarpu intervale (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/l]) labai mažiems vaikams, matuojant CGM: ST = 57.2%, 3 mėnesių Omnipod 5 = 68.1%, P < 0.05. Vidutinis HbA1c: ST ir Omnipod 5 vartojimas labai mažiems vaikams 7.4 % ir 6.9 %, P < 0.05. Laiko mediana žemiau diapazono (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]), matuojant CGM: ST ir Omnipod 5 vartojimas labai mažiems vaikams (2.2 % ir 1.9 %, P < 0.05). 2 g Ankstesnis gydymas suaugusiems ir vaikai atitinkamai: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6 % MDI, 90.4 % CSII. Pagrindinio Omnipod 5 tyrimo metu 18–70 metų suaugusiųjų (N=111) valgymo sutrikimo tyrimo balas pagerėjo po 3 Omnipod 5 vartojimo mėnesių, palyginti su ST: vidutinė T1-DDS valgymo sutrikimo subskalė: 1.74 ir 1.97, atitinkamai.
6–11.9 metų vaikų (N=82) ir 18–70 metų suaugusiųjų (N=111) tėvai po 3 Omnipod 5 vartojimo mėnesių pagerėjo pasitikėjimo dėl hipoglikemijos tyrimo rezultatai, palyginti su ST: vidutinis HCS balas = 3.59 vs. 3.34; ir atitinkamai 3.65 prieš 3.52. 6–11.9 metų (N=82) vaikų tėvų miego kokybės tyrimo balas pagerėjo po 3 mėnesių Omnipod 5 vartojimo, palyginti su ST: vidutinis PSQI bendros miego kokybės subbalas = 0.70, palyginti su 1.13, atitinkamai.1 val. Dexcom G6 parodymai neatitinka simptomų ar lūkesčių, priimant sprendimus dėl diabeto gydymo reikia naudoti gliukozės kiekio kraujyje matuoklį. i Pod turi IP28 reitingą iki 25 pėdų 60 minučių. Valdiklis nėra atsparus vandeniui. „Dexcom G6“ jutiklis ir siųstuvas yra atsparūs vandeniui ir tinkamai sumontuoti gali būti panardinami po aštuonių pėdų vandeniu iki 24 valandų. j Dexcom G6 CGM sistema parduodama atskirai. „Omnipod 5“ sistemą reikia naudoti su „Dexcom G6“ programa ir ji nesuderinama su „Dexcom G6“ imtuvu.
AID, automatizuotas insulino tiekimas; CGM, nuolatinis gliukozės matuoklis; CSII, nuolatinė poodinė insulino infuzija; DKA, diabetinė ketoacidozė; HbA1c, glikuotas hemoglobinas; HCL, hibridinis uždaras ciklas; MDI, kartotinės kasdieninės injekcijos, ST, standartinė terapija; T1D, 1 tipo cukrinis diabetas.
Nuorodos
- Brown S ir kt. Daugiacentris bekamerės, ant kūno automatinio insulino tiekimo sistemos su pritaikomais glikemijos tikslais tyrimas vaikams ir suaugusiems, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu. Diabeto priežiūra. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL ir kt. Saugumas ir glikemijos rezultatai naudojant automatizuotą insulino tiekimo sistemą be vamzdelio labai mažiems vaikams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu: vienos rankos, daugiacentris klinikinis tyrimas. Diabeto priežiūra. 2022 m.; doi: 10.2337/dc21-2359 [Prisijungus prie spausdinimo].
© „Insulet Corporation“, 2022 m. „Omnipod“, „SmartAdjust“ ir „Omnipod 5“ logotipas yra „Insulet Corporation“ prekių ženklai arba registruotieji prekių ženklai Jungtinėse Amerikos Valstijose ir kitose įvairiose jurisdikcijose. Visos teisės saugomos. Dexcom ir Dexcom G6 yra registruotieji Dexcom, Inc. prekių ženklai ir naudojami su leidimu. Visi kiti prekių ženklai yra atitinkamų savininkų nuosavybė. Trečiųjų šalių prekių ženklų naudojimas nėra patvirtinimas ir nereiškia santykių ar kitokio ryšio. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Dokumentai / Ištekliai
 |
omnipod Omnipod 5 automatizuota insulino tiekimo sistema [pdf] Naudotojo vadovas „Omnipod 5“ automatizuota insulino tiekimo sistema, „Omnipod 5“, automatizuota insulino tiekimo sistema, insulino tiekimo sistema, tiekimo sistema |