Omnipod 5 Инсулин жеткирүүнүн автоматташтырылган системасы
КӨРСӨТҮҮ:
1 ЖАШ ЖАНА УЛУУ ЖАШТАГЫ 2 ТИП КАНТ диабети ИНСУлинди талап кылган АДАМДАР ҮЧҮН.
Автоматташтырылган инсулин башкаруу
1-типтеги диабети бар адамдар үчүн автоматташтырылган инсулин контролу1
SmartAdjust™ технологиясы менен Omnipod 5* гипергликемия жана гипогликемиядагы убакытты минималдаштырууга жардам берүү үчүн ыңгайлаштырылган глюкозаны колдонуу менен ар бир 5 мүнөт сайын инсулин жеткирүүнү проактивдүү башкарат.b,c,d1
- Күн бою, күн бою глюкоза максаттарын тандоо; 110–150 мг/дл (6.1–8.3 ммоль/л)ге чейин жөнгө салынуучу
- SmartBolus эсептегичи менен жалгыз AID системасы, Dexcom G6 CGM мааниси жана трендинин маалыматы
OMNIPOD 5 C, D, F1, 1 негизги изилдөөлөрүндө T2D менен ооруган Чоңдор, Өспүрүмдөр ЖАНА БАЛДАР ҮЧҮН ГЛИЦЕМИЯЛЫК КӨЗМӨЛГӨ ЖАКШЫРТЫЛГАН.
- Чоңдордо жана өспүрүмдөрдө (76-110 жаш) 6.1 мг/дл (14 ммоль/л) максаттуу диапазондо 70% убакыт жана балдарда (68-2 жаш) 13.9% жалпы TIR
- HbA1c өтө жаш балдарда (2.0-5.9 жаш), балдарда (6-13.9 жаш) жана чоңдордо жана өспүрүмдөрдө (14-70 жаш) тиешелүүлүгүнө жараша 0.5%, 0.7% жана 0.4%га кыскарган1,2
- Балдарда гипергликемияда 33%, чоңдордо жана өспүрүмдөрдө 24%га кыскарган.
- Чоңдордо жана өспүрүмдөрдө түн ичинде гипогликемия 60% жана жалпысынан 46% төмөндөйт.
Жолдогу оңдоолор c,b1
Мындан ары күнүмдүк бир нече инъекция, түтүк же манжа таякчалары1 жок
- Түтүксүз, суу өткөрбөйт, SmartAdjust™ технологиясы орнотулган i Pod
- так Dexcom G6 CGM системасы j менен интеграцияланган
OMNIPOD 5 БАГЫТТЫ Изилдөө
Чоңдор мурунку терапияга салыштырмалуу тамактануу учурунда стресстин азыраак экендигин билдиришти
Балдардын ата-энелери мурунку терапияга салыштырмалуу жакшыраак уйку сапатын билдиришкен c,g
Чоң колдонуучулар жана балдардын ата-энелери мурунку терапияга салыштырмалуу гипогликемия тобокелдигинен коопсуз бойдон калууга ишенишет c,g
Generation AID, CE-белгиленген жана жакында чыгат
Omnipod 5* – кийинки муун AID, CE белгиси бар жана жакында чыгат
- Эки негизги изилдөөдө 2 жаштан баштап бардык курактагы топтордо жакшыртылган гликемия контролу, ал эми гипогликемиядагы убакыт төмөн бойдон калууда b,c,d,f 1,2
- Күнүмдүк бир нече инъекция, түтүк же манжа таякчалары h1 болбойт
- Түтүксүз, суу өткөрбөйт, SmartAdjust™ технологиясы орнотулган i Pod
РЕП МЕНЕН СҮЙЛӨШҮҢҮЗ
OMNIPOD 5 АРТЫКЧЫЛЫГЫН ИЗИЛДЕҢИЗ
CSIIге ылайыктуубу же Omnipod 5тин алдында жөнөкөй түтүксүз инсулин жеткирүү тутумуна муктажбы… Omnipod DASH® бүгүнкү күндө жакшы чечим болушу мүмкүн.
Маанилүү коопсуздук маалыматы
Omnipod 5 автоматташтырылган инсулин жеткирүү системасы 1-типтеги кант диабети менен ооруган 2 жаштан жогорку адамдарга колдонуу үчүн көрсөтүлгөн. Omnipod 5 системасы бир бейтапка, үйдө колдонууга арналган жана колдонуучунун медициналык камсыздоочусунун көзөмөлүн талап кылат. Omnipod 5 системасы төмөнкү U-100 инсулиндери менен шайкеш келет: NovoLog®, Humalog® жана Admelog®. Omnipod® 5 Инсулинди жеткирүүнүн автоматташтырылган тутумунун Колдонуучу колдонмосун караңыз жана www.omnipod.com/safety көрсөтмөлөрдү, каршы көрсөтмөлөрдү, эскертүүлөрдү, эскертүүлөрдү жана көрсөтмөлөрдү камтыган толук коопсуздук маалыматы үчүн.
Dexcom G6 CGM менен автоматтык режимде колдонулганда, Omnipod 5 системасы колдонуучунун учурдагы CGM маанисине, келечекте 5 мүнөттө болжолдонгон глюкозанын маанилерине, глюкоза тенденциясына жана глюкозаны нормага жеткирүү үчүн инсулин жеткирүүгө ар бир 60 мүнөт сайын түзөтүүлөрдү киргизет. колдонуучу тарабынан аныкталган максат. b Dexcom G6 CGM талап кылат. c 240–1 жаштагы T6D менен 70 катышуучуда болочок негизги сыноо (128–14 жаштагы 70 өспүрүм/чоңдор жана 112–6 жаштагы 13.9 бала). Изилдөө 14 күндүк ST фазасын, андан кийин 3 айлык Omnipod 5 HCL фазасын камтыйт. AID фазасында оор гипогликемия менен диабеттик кетоацидоздун инцидентинин деңгээли тиешелүүлүгүнө жараша 4.8 адам-жылына 1.2 жана 100 окуяны түздү. Чоңдордогу/өспүрүмдөрдүн жана балдардагы CGM ST vs 1 айлык Omnipod 70: 180% vs 3.9%, P <10.0; 3% vs 5%, P<64.7, тиешелүүлүгүнө жараша. Орточо HbA73.9c: Omnipod 0.0001ти чоңдордо/өспүрүмдөрдө жана балдарда колдонуунун баштапкы көрсөткүчү, тиешелүүлүгүнө жараша (52.5% vs 68.0%, P<0.0001; 1% vs 5%, P<7.16).
Чоңдордо/өспүрүмдөрдө жана балдарда CGM менен ченегенде жогорудагы диапазон (>180 мг/дл [10.0 ммоль/л]) ST vs 3 айлык Omnipod 5: 32.4% vs 24.7%; 45.3% каршы 30.2%, P<0.0001, тиешелүүлүгүнө жараша. Чоңдордо/өспүрүмдөрдүн жана балдардын ST vs 70 айлык Omnipod 3.9 менен CGM менен өлчөнгөн диапазондон төмөнкү медиандык убакыт (<3 мг/дл [5 ммоль/л]: 2.0% vs 1.1%, P<0.0001; 1.4% vs 1.5%, P=0.8153, тиешелүүлүгүнө жараша. Чоңдордогу/өспүрүмдөрдүн жана балдардын CGM менен өлчөнгөн диапазондон төмөнкү медиандык убакыт (<70 мг/дл [3.9 ммоль/л]; 12 AM – < 6 AM) ST vs 3 айлык Omnipod 5: 2.07% vs 0.82%, p< 0.0001; 0.78% vs 0.78%, P = 0.0456, тиешелүүлүгүнө жараша. Салыштыруулар салыштырмалуу өзгөрүүлөр.1 е Глюкозанын максаттары күнүнө 8 сегментке чейин жөнгө салынышы мүмкүн. f 80–1 жаштагы T2D менен 5.9 катышуучуга болочок сыноо. Изилдөө 14 күндүк ST фазасын, андан кийин 3 айлык Omnipod 5 HCL фазасын камтыйт.
Бул аралыкта (70–180 мг/дл [3.9–10.0 ммоль/л]) өтө жаш балдарда CGM менен өлчөнгөн: ST = 57.2%, 3 айлык Omnipod 5 = 68.1%, P<0.05. Орточо HbA1c: ST vs Omnipod 5ти өтө жаш балдарда колдонуу 7.4% vs 6.9%, P<0.05. CGM менен өлчөнгөн диапазондон төмөн болгон медиандык убакыт (<70 мг/дл [3.9 ммоль/л]): ST vs Omnipod 5 өтө жаш балдарда колдонуу (2.2% vs 1.9%, P<0.05). 2 г Чоңдордо жана балдар, тиешелүүлүгүнө жараша: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Omnipod 5тин негизги сынагы учурунда, 18-70 жаштагы чоңдор (N=111) Omnipod 3ти 5 ай колдонгондон кийин, ST менен салыштырганда тамактануу боюнча дистресс изилдөө упайынын жакшырганын байкашкан: орточо T1-DDS Тамактануу кыйынчылыгынын субшкаласы: 1.74 жана 1.97, тиешелүүлүгүнө жараша.
6-11.9 жаштагы балдардын ата-энелери (N=82) жана 18-70 жаштагы чоңдор (N=111) Omnipod 3ти 5 ай колдонгондон кийин гипогликемияга ишеним сурамжылоонун көрсөткүчү ST менен салыштырганда жакшырганын байкашкан: орточо HCS упай = 3.59 vs. 3.34; жана 3.65 vs 3.52. 6–11.9 жаштагы балдардын ата-энелери (N=82) ST менен салыштырганда Omnipod 3ти 5 ай колдонгондон кийин уйку сапатын изилдөө упайынын жакшыргандыгын байкашкан: орточо PSQI Уйкунун сапаты боюнча жалпы балл = 0.70 жана 1.13, тиешелүүлүгүнө жараша. 1 с Глюкоза эскертүүлөрү жана Dexcom G6 көрсөткүчтөрү симптомдорго же күтүүлөргө дал келбесе, кант диабетин дарылоо боюнча чечим кабыл алуу үчүн кандагы глюкоза өлчөгүч колдонулушу керек. i Pod 28 мүнөткө 25 футка чейин IP60 рейтингине ээ. Контроллер суу өткөрбөйт. Dexcom G6 сенсору жана өткөргүч сууга чыдамдуу жана туура орнотулганда 24 саатка чейин 6 фут суунун астында калышы мүмкүн. j Dexcom G5 CGM системасы өзүнчө сатылат. Omnipod 6 системасы Dexcom G6 колдонмосу менен колдонулушу керек жана Dexcom GXNUMX кабыл алгычы менен шайкеш келбейт.
AID, автоматташтырылган инсулин жеткирүү; CGM, үзгүлтүксүз глюкоза мониторинги; CSII, үзгүлтүксүз тери астына инсулин инфузиясы; DKA, диабетик кетоацидоз; HbA1c, гликацияланган гемоглобин; HCL, гибриддик жабык цикл; MDI, бир нече күн сайын инъекциялар, ST, стандарттык терапия; T1D, 1 типтеги диабет.
Шилтемелер
- Браун С жана башкалар. 1-типтеги кант диабети менен ооруган педиатриялык жана чоң кишилерге ыңгайлаштырылган гликемиялык максаттары бар түтүксүз, денеге автоматташтырылган инсулин жеткирүү тутумунун көп борбордук сыноосу. Диабетке кам көрүү. 2021;44(7):1630-1640.
- Шерр JL жана башкалар. 1-типтеги кант диабети менен ооруган кичинекей балдарда түтүксүз автоматташтырылган инсулин жеткирүү системасы менен коопсуздук жана гликемиялык натыйжалар: бир колдуу, көп борборлуу клиникалык сыноо. Диабетке кам көрүү. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [Онлайн алдыда басып чыгаруу].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust жана Omnipod 5 логотиби Америка Кошмо Штаттары жана башка ар кандай юрисдикциялардагы Insulet корпорациясынын соода белгилери же катталган соода белгилери. Бардык укуктар корголгон. Dexcom жана Dexcom G6 Dexcom, Inc. компаниясынын катталган соода белгилери жана уруксаты менен колдонулат. Бардык башка соода белгилери тиешелүү ээлеринин менчиги болуп саналат. Үчүнчү тараптын соода белгилерин колдонуу индоссаментти түзбөйт же мамилени же башка тиешелүүлүгүн билдирбейт. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Документтер / Ресурстар
 |
omnipod Omnipod 5 Инсулин жеткирүүнүн автоматташтырылган системасы [pdf] Колдонуучунун колдонмосу Omnipod 5 автоматташтырылган инсулин жеткирүү системасы, Omnipod 5, инсулин жеткирүү системасы, инсулин жеткирүү системасы, жеткирүү системасы |