Siostam lìbhrigidh Insulin fèin-ghluasadach Omnipod 5

FIOSRACHADH:
Dha daoine le insulin a dh’ fheumas tinneas an t-siùcair seòrsa 1 aois 2 bhliadhna agus nas sine.

Smachd insulin fèin-ghluasadach

smachd fèin-ghluasadach air insulin airson daoine le tinneas an t-siùcair seòrsa 1
Bidh Omnipod 5* le teicneòlas SmartAdjust ™ gu for-ghnìomhach a’ riaghladh lìbhrigeadh insulin gach 5 mionaidean a’ cleachdadh targaid glùcois gnàthaichte gus cuideachadh le bhith a’ lughdachadh na h-ùine ann an hyperglycemia agus hypoglycemia.b,c,d1

• Roghainn de thargaidean glùcois ron àm den latha, tron ​​​​latha; atharrachadh bho 110-150 mg / dL (6.1-8.3 mmol / L) e
• An aon shiostam AID le àireamhair SmartBolus, fiosraichte le luach agus gluasad Dexcom G6 CGM

OMnIPOD 5 RIAGHLADH GLYCEMIC leasaichte AIRSON inbhich, òigridh, agus clann le T1D ann an sgrùdaidhean cudthromach C, D, F1, 2

• 76% ùine ann an raon aig targaid de 110mg/dl (6.1mmol/L) ann an inbhich agus òigearan (14-70 bliadhna) agus 68% iomlan TIR ann an clann (2-13.9 bliadhna)
• Chaidh HbA1c a lùghdachadh gu mòr ann an clann glè òg (2.0-5.9 bliadhna), clann (6-13.9 bliadhna), agus inbhich agus òigearan (14-70 bliadhna) le 0.5%, 0.7% agus 0.4% fa leth1,2
• Lùghdaich 33% ùine ann an hyperglycemia ann an clann, 24% ann an inbhich agus òigearan 1
• Lùghdachadh 60% ann an hypoglycemia thar oidhche agus 46% gu h-iomlan ann an inbhich agus òigearan 1

Atharrachaidhean air an t-slighe c, b1

Cha bhith barrachd ioma-stealladh làitheil, tubing, no fingersticksh1

• Tubeless, uisge-dhìonach, i Pod le teicneòlas togte SmartAdjust ™
• Amalaichte le siostam ceart Dexcom G6 CGM j

ANN AN OMNIPOD 5 PIVOTAL STUDY

• Dh’aithris inbhich gu robh cuideam nas ìsle orra nuair a bha iad ag ithe an taca ri leigheas ro-làimh c,g
• Dh’aithris pàrantan chloinne càileachd cadail nas fheàrr an taca ri leigheas roimhe c, g
• Bha luchd-cleachdaidh inbheach agus pàrantan chloinne a’ faireachdainn misneachail ann a bhith a’ fuireach sàbhailte bho chunnart hypoglycemia an taca ri leigheas ro-làimh c,g

Generation AID, comharra CE agus a’ tighinn a dh’ aithghearr

Omnipod 5* – an ath ghinealach AID, comharraichte CE agus a’ tighinn a dh’ aithghearr

• Smachd glycemic nas fheàrr thar gach buidheann aoise bho aois 2 ann an dà sgrùdadh cudthromach, fhad ‘s a bha ùine ann an hypoglycemia fhathast ìosal b, c, d, f 1,2
• Cha bhith barrachd ioma-stealladh làitheil, tubing, no meòir-mheòir h1
• Gun phìob, uisge-dhìonach, i Pod le teicneòlas SmartAdjust ™ a tha air a thogail a-steach

LAOIDH REP LE DO
Dèan sgrùdadh air buannachdan OMNIPOD 5

Ge bith co-dhiù a tha e nas freagarraiche airson CSII, no feumach air siostam lìbhrigidh insulin tubeless sìmplidh ron Omnipod 5… Dh’ fhaodadh Omnipod DASH® a bhith na fhuasgladh math an-diugh

Fiosrachadh Sàbhailteachd Cudromach

Tha an Siostam Lìbhrigeadh Insulin fèin-ghluasadach Omnipod 5 air a chomharrachadh airson a chleachdadh le daoine le tinneas an t-siùcair seòrsa 1 ann an daoine 2 bhliadhna a dh'aois agus nas sine. Tha an Siostam Omnipod 5 an dùil airson aon euslainteach, cleachdadh dachaigh agus feumaidh e stiùireadh bho sholaraiche cùram slàinte an neach-cleachdaidh. Tha an siostam Omnipod 5 co-chòrdail ris na h-insulins U-100 a leanas: NovoLog®, Humalog®, agus Admelog®. Thoir sùil air an Stiùireadh Cleachdaiche Siostam Lìbhrigeadh Insulin fèin-ghluasadach Omnipod® 5 agus www.omnipod.com/safety airson fiosrachadh sàbhailteachd iomlan a’ toirt a-steach comharran, contraindications, rabhaidhean, rabhaidhean agus stiùireadh.

Nuair a thèid a chleachdadh ann am modh fèin-ghluasadach le Dexcom G6 CGM, bidh an Siostam Omnipod 5 a’ dèanamh atharrachaidhean air lìbhrigeadh insulin gach 5 mionaidean stèidhichte air luach CGM gnàthach an neach-cleachdaidh, luachan glùcois air a ro-innse 60 mionaid san àm ri teachd, gluasad glùcois, agus lìbhrigeadh insulin san àm a dh’ fhalbh gus glucose a thoirt gu targaid neach-cleachdaidh air a shònrachadh. b Feumaidh Dexcom G6 CGM. c Deuchainn chudromach san amharc ann an 240 com-pàirtiche le T1D aois 6–70 bliadhna (128 deugairean/inbhich aois 14–70 bliadhna agus 112 clann aois 6¬–13.9 bliadhna). Bha an sgrùdadh a’ toirt a-steach ìre ST 14-latha agus an uairsin ìre Omnipod 3 HCL 5-mìosan. B’ e na h-ìrean tricead de dhroch hypoglycemia agus ketoacidosis diabetic rè ìre AID tachartasan 4.8 agus 1.2 gach 100 neach-bliadhna, fa leth.1 d Eadar-ama ann an raon (70-180 mg / dL [3.9-10.0 mmol / L]) mar a thomhais le CGM ann an inbhich/òigearan agus clann ST vs 3-mìosan Omnipod 5: 64.7% vs 73.9%, P <0.0001; 52.5% an aghaidh 68.0%, P<0.0001, fa leth. Meadhan HbA1c: bun-loidhne vs cleachdadh Omnipod 5 ann an inbhich / òigearan agus clann, fa leth (7.16% vs 6.78%, P <0.0001; 7.67% vs 6.99%, P <0.0001).

Aig an aon àm os cionn raon (> 180 mg / dL [10.0 mmol / L]) mar a thomhais CGM ann an inbhich / òigearan agus clann ST vs 3-mìosan Omnipod 5: 32.4% vs 24.7%; 45.3% vs 30.2%, P<0.0001, fa leth. Ùine meadhanach fon raon (<70 mg / dL [3.9 mmol / L]) mar a thomhais le CGM ann an inbhich / òigearan agus clann ST vs 3-mìosan Omnipod 5: 2.0% vs 1.1%, P <0.0001; 1.4% an aghaidh 1.5%, P=0.8153, fa leth. Ùine meadhanach fon raon (<70 mg / dL [3.9 mmol / L]; 12 AM - < 6 AM) mar a thomhais le CGM ann an inbhich / òigearan agus clann ST vs 3-mìosan Omnipod 5: 2.07% vs 0.82%, p< 0.0001; 0.78% an aghaidh 0.78%, P=0.0456, fa leth. Is e atharrachaidhean coimeasach a th’ ann an coimeasan.1 e Faodar targaidean glùcois atharrachadh ann an suas ri 8 earrannan gach latha. f Deuchainn san amharc ann an com-pàirtichean 80 le T1D aois 2–5.9 bliadhna. Bha an sgrùdadh a’ toirt a-steach ìre ST 14-latha agus an uairsin ìre Omnipod 3 HCL 5-mìosan.

Eadar-ama ann an raon (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]) ann an clann glè òg mar a thomhais CGM: ST = 57.2%, Omnipod 3-mìosan 5 = 68.1%, P <0.05. Meadhan HbA1c: ST vs Omnipod 5 cleachdadh ann an clann glè òg 7.4% vs 6.9%, P <0.05. Ùine meadhanach fon raon (<70 mg / dL [3.9 mmol / L]) mar a thomhais le CGM: ST vs Omnipod 5 cleachdadh ann an clann glè òg (2.2% vs 1.9%, P <0.05).2 g Leigheas ro-làimh ann an inbhich agus clann, fa leth: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Rè deuchainn cudthromach Omnipod 5, dh'fhiosraich inbhich aois 18-70 bliadhna (N = 111) adhartas ann an sgòr suirbhidh àmhghar ithe às deidh 3 mìosan de chleachdadh Omnipod 5 an coimeas ri ST: fo-sgèile T1-DDS Bròn Ithe: 1.74 vs 1.97, fa leth.

Fhuair pàrantan chloinne aois 6-11.9 bliadhna (N = 82) agus inbhich aois 18-70 bliadhna (N = 111) adhartas ann an sgòr suirbhidh misneachd hypoglycemia às deidh 3 mìosan de chleachdadh Omnipod 5 an coimeas ri ST: sgòr HCS cuibheasach = 3.59 vs 3.34; agus 3.65 vs 3.52, fa leth. Fhuair pàrantan chloinne 6-11.9 bliadhna (N = 82) adhartas ann an sgòr suirbhidh càileachd cadail às deidh 3 mìosan de chleachdadh Omnipod 5 an coimeas ri ST: fo-sgòr càileachd cadail cuibheasach PSQI = 0.70 vs 1.13, fa leth.1 h Ma tha fios gu glùcois agus chan eil leughaidhean bho Dexcom G6 a’ freagairt ri comharran no dùil, bu chòir meatair glùcois fala a chleachdadh gus co-dhùnaidhean làimhseachadh tinneas an t-siùcair a dhèanamh. i Tha ìre IP28 aig a’ Phod airson suas ri 25 troigh airson 60 mionaid. Chan eil an rianadair uisge-dhìonach. Tha an sensor Dexcom G6 agus inneal-sgaoilidh dìon-uisge agus faodar a dhol fon uisge fo ochd troighean de dh’ uisge airson suas ri 24 uairean gun fàiligeadh nuair a thèid a chuir a-steach gu ceart. j Siostam CGM Dexcom G6 air a reic air leth. Feumar an siostam Omnipod 5 a chleachdadh leis an app Dexcom G6 agus chan eil e co-chòrdail ris a’ ghlacadair Dexcom G6.

AID, lìbhrigeadh insulin fèin-ghluasadach; CGM, sgrùdadh glùcois leantainneach; CSII, dòrtadh leantainneach de insulin subcutaneous; DKA, ketoacidosis diabetic; HbA1c, hemoglobin glycated; HCL, lùb dùinte dà-chonnaidh; MDI, ioma-stealladh làitheil, ST, leigheas àbhaisteach; T1D, tinneas an t-siùcair seòrsa 1.

Iomraidhean

1. Brown S et al. Deuchainn ioma-ionad de shiostam lìbhrigidh insulin fèin-ghluasadach gun bodhaig le targaidean glycemic gnàthaichte ann an com-pàirtichean péidiatraiceach agus inbheach le tinneas an t-siùcair seòrsa 1. Cùram Diabetes. 2021; 44(7): 1630-1640.
2. Sherr JL et al. Builean sàbhailteachd agus glycemic le siostam lìbhrigidh insulin fèin-ghluasadach tubeless ann an clann glè òg le tinneas an t-siùcair seòrsa 1: deuchainn clionaigeach aon-ghàirdean, ioma-ionad. Cùram Diabetes. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [Air loidhne air thoiseach air clò].

© 2022 Insulet Corporation. Tha Omnipod, SmartAdjust, agus suaicheantas Omnipod 5 nan comharran-malairt no nan comharran-malairt clàraichte aig Insulet Corporation ann an Stàitean Aonaichte Ameireagaidh agus diofar uachdranasan eile. Gach còir glèidhte. Tha Dexcom agus Dexcom G6 nan comharran-malairt clàraichte aig Dexcom, Inc. agus tha iad air an cleachdadh le cead. Is ann leis an luchd-seilbh aca a tha a h-uile comharra-malairt eile. Chan eil cleachdadh comharran-malairt treas-phàrtaidh mar dhearbhadh no a’ ciallachadh dàimh no ceangal eile. 1 King St, Hammersmith Lunnainn W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1

Sgrìobhainnean/Goireasan

omnipod Omnipod 5 Siostam Lìbhrigeadh Insulin fèin-ghluasadach [pdfLeabhar-làimhe an neach-cleachdaidh Siostam lìbhrigidh insulin fèin-ghluasadach Omnipod 5, Omnipod 5, Siostam Lìbhrigeadh Insulin fèin-ghluasadach, Siostam Lìbhrigeadh Insulin, Siostam Lìbhrigeadh

Iomraidhean

• Leabhar-làimhe cleachdaiche