Système d'administration automatisé d'insuline Omnipod 5
INDICATION:
POUR LES PERSONNES SOUFFRANT D'INSULINE NÉCESSITANT UN DIABÈTE DE TYPE 1 ÂGÉES DE 2 ANS ET PLUS.
Contrôle automatisé de l'insuline
contrôle automatisé de l'insuline pour les personnes atteintes de diabète de type 1
Omnipod 5* doté de la technologie SmartAdjust™ gère de manière proactive l'administration d'insuline toutes les 5 minutes en utilisant un objectif de glucose personnalisé pour aider à minimiser la durée de l'hyperglycémie et de l'hypoglycémie.b,c,d1
- Choix des cibles glycémiques selon le moment de la journée, tout au long de la journée ; réglable de 110 à 150 mg/dL (6.1 à 8.3 mmol/L)e
- Le seul système AID avec calculateur SmartBolus, informé de la valeur et de la tendance du Dexcom G6 CGM
OMNIPOD 5 AMÉLIORATION DU CONTRÔLE GLYCÉMIQUE POUR LES ADULTES, LES ADOLESCENTS ET LES ENFANTS ATTEINTS DE DT1 DANS LES ÉTUDES PIVOTES C, D, F1, 2
- 76 % de temps dans la plage pour un objectif de 110 mg/dl (6.1 mmol/L) chez les adultes et les adolescents (14-70 ans) et 68 % de TIR global chez les enfants (2-13.9 ans)
- L'HbA1c a été significativement réduite chez les très jeunes enfants (2.0 à 5.9 ans), les enfants (6 à 13.9 ans) et les adultes et adolescents (14 à 70 ans) de 0.5 %, 0.7 % et 0.4 % respectivement1,2.
- 33 % de réduction du temps d'hyperglycémie chez les enfants, 24 % chez les adultes et les adolescents 1
- Réduction de 60 % des hypoglycémies pendant la nuit et de 46 % globalement chez les adultes et les adolescents 1
Ajustements en déplacement c,b1
Fini les injections, les tubulures ou les piqûres quotidiennes multiplessh1
- iPod sans chambre à air et étanche avec technologie SmartAdjust™ intégrée
- Intégré au système CGM Dexcom G6 précis j
DANS L’ÉTUDE PIVOTALE OMNIPOD 5
Les adultes ont signalé un stress moindre lorsqu'ils mangeaient par rapport à un traitement antérieur c,g
Les parents d'enfants ont signalé une meilleure qualité de sommeil par rapport à un traitement antérieur c,g
Les utilisateurs adultes et les parents d'enfants se sentaient en confiance pour rester à l'abri du risque d'hypoglycémie par rapport au traitement antérieur c,g
Génération AID, marquée CE et à venir
Omnipod 5* – AID nouvelle génération, marqué CE et bientôt disponible
- Amélioration du contrôle glycémique dans tous les groupes d'âge à partir de 2 ans dans deux études pivots, tandis que la durée de l'hypoglycémie est restée faible b,c,d,f 1,2
- Fini les injections, les tubulures ou les piqûres quotidiennes multiples h1
- Tubeless, étanche, i Pod avec technologie SmartAdjust™ intégrée
PARLEZ À VOTRE REPRÉSENTANT
EXPLOREZ LES AVANTAGES D'OMNIPOD 5
Qu'il soit mieux adapté au CSII ou qu'il ait besoin d'un simple système d'administration d'insuline sans tube dans la perspective d'Omnipod 5… Omnipod DASH® pourrait être une bonne solution aujourd'hui
Informations importantes sur la sécurité
Le système d'administration automatisé d'insuline Omnipod 5 est indiqué pour une utilisation par les personnes atteintes de diabète sucré de type 1 chez les personnes âgées de 2 ans et plus. Le système Omnipod 5 est destiné à un usage domestique sur un seul patient et nécessite la supervision du prestataire de soins de santé de l'utilisateur. Le système Omnipod 5 est compatible avec les insulines U-100 suivantes : NovoLog®, Humalog® et Admelog®. Reportez-vous au Guide de l'utilisateur du système d'administration automatisé d'insuline Omnipod® 5 et www.omnipod.com/safety pour des informations complètes sur la sécurité, y compris les indications, les contre-indications, les avertissements, les mises en garde et les instructions.
Lorsqu'il est utilisé en mode automatique avec Dexcom G6 CGM, le système Omnipod 5 effectue des ajustements à l'administration d'insuline toutes les 5 minutes en fonction de la valeur CGM actuelle de l'utilisateur, des valeurs de glucose prévues dans 60 minutes dans le futur, de la tendance de la glycémie et de l'administration d'insuline passée pour amener le glucose à une cible définie par l'utilisateur. b Nécessite un CGM Dexcom G6. c Essai pivot prospectif mené auprès de 240 participants atteints de DT1 âgés de 6 à 70 ans (128 adolescents/adultes âgés de 14 à 70 ans et 112 enfants âgés de 6 à 13.9 ans). L'étude comprenait une phase ST de 14 jours suivie d'une phase Omnipod 3 HCL de 5 mois. Les taux d'incidence de l'hypoglycémie sévère et de l'acidocétose diabétique au cours de la phase d'AID étaient respectivement de 4.8 et 1.2 événements pour 100 années-personnes.1 j Entre-temps dans la fourchette (70 à 180 mg/dL [3.9 à 10.0 mmol/L]), mesurés par CGM chez les adultes/adolescents et enfants ST vs Omnipod 3 5 mois : 64.7 % vs 73.9 %, P <0.0001 ; 52.5 % contre 68.0 %, P <0.0001, respectivement. HbA1c moyenne : utilisation initiale par rapport à l'utilisation d'Omnipod 5 chez les adultes/adolescents et les enfants, respectivement (7.16 % contre 6.78 %, P <0.0001 ; 7.67 % contre 6.99 %, P <0.0001).
Temps intermédiaire supérieur à la plage (> 180 mg/dL [10.0 mmol/L]) tel que mesuré par CGM chez les adultes/adolescents et enfants ST vs Omnipod 3 à 5 mois : 32.4 % contre 24.7 % ; 45.3 % contre 30.2 %, P <0.0001, respectivement. Temps médian inférieur à la plage (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) tel que mesuré par CGM chez les adultes/adolescents et enfants ST vs Omnipod 3 à 5 mois : 2.0 % vs 1.1 %, P <0.0001 ; 1.4 % contre 1.5 %, P = 0.8153, respectivement. Temps médian inférieur à la plage (<70 mg/dL [3.9 mmol/L] ; 12 h 6 – < 3 h 5) tel que mesuré par CGM chez les adultes/adolescents et enfants ST vs Omnipod 2.07 à 0.82 mois : 0.0001 % vs 0.78 %, p< 0.78 ; 0.0456 % contre 1 %, P = 8, respectivement. Les comparaisons sont des changements relatifs.80 e Les objectifs de glucose peuvent être ajustés jusqu'à 1 segments par jour. f Essai prospectif mené auprès de 2 participants atteints de DT5.9 âgés de 14 à 3 ans. L'étude comprenait une phase ST de 5 jours suivie d'une phase Omnipod XNUMX HCL de XNUMX mois.
Entre-temps dans la plage (70 à 180 mg/dL [3.9 à 10.0 mmol/L]) chez les très jeunes enfants, tel que mesuré par CGM : ST = 57.2 %, Omnipod 3 à 5 mois = 68.1 %, P < 0.05. HbA1c moyenne : utilisation de ST vs Omnipod 5 chez les très jeunes enfants 7.4 % vs 6.9 %, P <0.05. Temps médian inférieur à la plage (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]), tel que mesuré par CGM : utilisation de ST vs Omnipod 5 chez les très jeunes enfants (2.2 % vs 1.9 %, P<0.05).2 g Traitement antérieur chez les adultes et enfants, respectivement : 15.6 % MDI, 84.4 % CSII ; 9.6%MDI, 90.4%CSII. Au cours de l'essai pivot Omnipod 5, les adultes âgés de 18 à 70 ans (N = 111) ont constaté une amélioration du score de l'enquête sur la détresse alimentaire après 3 mois d'utilisation d'Omnipod 5 par rapport au ST : sous-échelle moyenne de détresse alimentaire T1-DDS : 1.74 contre 1.97, respectivement.
Les parents d'enfants âgés de 6 à 11.9 ans (N = 82) et d'adultes âgés de 18 à 70 ans (N = 111) ont constaté une amélioration du score de l'enquête de confiance en matière d'hypoglycémie après 3 mois d'utilisation d'Omnipod 5 par rapport au ST : score HCS moyen = 3.59 vs 3.34 ; et 3.65 contre 3.52, respectivement. Les parents d'enfants âgés de 6 à 11.9 ans (N = 82) ont constaté une amélioration du score de l'enquête sur la qualité du sommeil après 3 mois d'utilisation d'Omnipod 5 par rapport au ST : sous-score PSQI moyen de la qualité du sommeil = 0.70 contre 1.13, respectivement. 1 h Si les alertes de glucose et les lectures du Dexcom G6 ne correspondent pas aux symptômes ou aux attentes, un lecteur de glycémie doit être utilisé pour prendre des décisions en matière de traitement du diabète. i Le Pod a un indice IP28 jusqu'à 25 pieds pendant 60 minutes. Le contrôleur n'est pas étanche. Le capteur et l'émetteur Dexcom G6 sont résistants à l'eau et peuvent être immergés sous huit pieds d'eau pendant 24 heures sans panne s'ils sont correctement installés. j Système CGM Dexcom G6 vendu séparément. Le système Omnipod 5 doit être utilisé avec l'application Dexcom G6 et n'est pas compatible avec le récepteur Dexcom G6.
AID, administration automatisée d'insuline ; CGM, glucomètre continu ; CSII, perfusion sous-cutanée continue d'insuline ; ACD, acidocétose diabétique ; HbA1c, hémoglobine glyquée ; HCL, boucle fermée hybride ; MDI, injections quotidiennes multiples, ST, thérapie standard ; DT1, diabète de type 1.
Références
- Brown S et coll. Essai multicentrique d'un système d'administration d'insuline automatisé sans chambre sur le corps avec des cibles glycémiques personnalisables chez des participants pédiatriques et adultes atteints de diabète de type 1. Traitements diabétiques. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL et coll. Sécurité et résultats glycémiques avec un système d'administration d'insuline automatisé sans tube chez les très jeunes enfants atteints de diabète de type 1 : un essai clinique multicentrique à un seul bras. Traitements diabétiques. 2022 ; doi : 10.2337/dc21-2359 [En ligne avant impression].
© 2022 Société Insulet. Omnipod, SmartAdjust et le logo Omnipod 5 sont des marques commerciales ou des marques déposées d'Insulet Corporation aux États-Unis d'Amérique et dans d'autres juridictions. Tous droits réservés. Dexcom et Dexcom G6 sont des marques déposées de Dexcom, Inc. et sont utilisées avec autorisation. Toutes les autres marques sont la propriété de leurs propriétaires respectifs. L'utilisation de marques tierces ne constitue pas une approbation et n'implique pas une relation ou une autre affiliation. 1 King St, Hammersmith Londres W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Documents / Ressources
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omnipod Omnipod 5 Système automatisé d'administration d'insuline [pdf] Manuel de l'utilisateur Système d'administration automatisé d'insuline Omnipod 5, Omnipod 5, Système d'administration automatisé d'insuline, Système d'administration d'insuline, Système d'administration |