Змест схаваць
1 Аўтаматызаваная сістэма дастаўкі інсуліну Omnipod 5
2 Аўтаматызаваны кантроль інсуліну
3 Карэкціроўкі на хаду c,b1
4 Generation AID, з маркіроўкай CE і ў бліжэйшы час
5 Важная інфармацыя па бяспецы
6 Дакументы / Рэсурсы
6.1 Спасылкі

Лагатып Omnipod

Аўтаматызаваная сістэма дастаўкі інсуліну Omnipod 5

Omnipod-5-аўтаматызаваная-сістэма-дастаўкі інсуліну-прадукт

ПАКАЗАННЕ:
ДЛЯ ЛЮДЗЕЙ З ЦУКРОВЫМ ДЫАБЕТАМ 1 ТЫПУ ІНСУЛІН ПАТРЭБНЫМ У ВОЗРАСТ 2 ГАДОЎ І СТАРЭЙ.

Аўтаматызаваны кантроль інсуліну

аўтаматызаваны кантроль інсуліну для людзей з дыябетам 1 тыпу1
Omnipod 5* з тэхналогіяй SmartAdjust™ актыўна кіруе дастаўкай інсуліну кожныя 5 хвілін, выкарыстоўваючы індывідуальны мэтавы ўзровень глюкозы, каб дапамагчы мінімізаваць час гіперглікеміі і гіпаглікеміі.b,c,d1

  • Выбар мэтавых паказчыкаў глюкозы па часе сутак, на працягу дня; рэгулюецца ад 110–150 мг/дл (6.1–8.3 ммоль/л)e
  • Адзіная сістэма дапамогі з калькулятарам SmartBolus, які інфармаваны са значэннем і тэндэнцыяй CGM Dexcom G6

OMNIPOD 5 ПАЛЯПШАЎ ГЛІКЕМІЧНЫ КАНТРОЛЬ ДЛЯ ДАРОСЛЫХ, ПАДЛЕТКАЎ І ДЗЯЦЕЙ З СД1 У АСНОЎНЫХ ДАСЛЕДАВАННЯХ C, D, F1, 2

  • 76% часу ў дыяпазоне пры мэтавым узроўні 110 мг/дл (6.1 ммоль/л) у дарослых і падлеткаў (14-70 гадоў) і 68% агульнага TIR у дзяцей (2-13.9 гадоў)
  • HbA1c быў значна зніжаны ў вельмі маленькіх дзяцей (2.0-5.9 гадоў), дзяцей (6-13.9 гадоў), а таксама дарослых і падлеткаў (14-70 гадоў) на 0.5%, 0.7% і 0.4% адпаведна1,2
  • На 33% скарочаны час гіперглікеміі ў дзяцей, на 24% у дарослых і падлеткаў 1
  • Зніжэнне гіпаглікеміі на 60% за ноч і 46% у цэлым у дарослых і падлеткаў 1Omnipod-5-Automated-Insulin-Delivery-System-fig- (1)

Карэкціроўкі на хаду c,b1

Няма больш шматразовых штодзённых ін'екцый, трубак або пальцаў1

  • Бескамерны, воданепранікальны i Pod з убудаванай тэхналогіяй SmartAdjust™
  • Інтэграваны з дакладнай сістэмай Dexcom G6 CGM j

У OMNIPOD 5 АСНОЎНАЕ ДАСЛЕДАВАННЕ

  • Omnipod-5-Automated-Insulin-Delivery-System-fig- (2)Дарослыя паведамлялі пра меншы стрэс падчас ежы ў параўнанні з папярэдняй тэрапіяй c,g
  • Omnipod-5-Automated-Insulin-Delivery-System-fig- (3)Бацькі дзяцей паведамілі аб лепшай якасці сну ў параўнанні з папярэдняй тэрапіяй c,g
  • Omnipod-5-Automated-Insulin-Delivery-System-fig- (4)Дарослыя карыстальнікі і бацькі дзяцей адчувалі ўпэўненасць у захаванні рызыкі гіпаглікеміі ў параўнанні з папярэдняй тэрапіяй c,g

Generation AID, з маркіроўкай CE і ў бліжэйшы час

Omnipod 5*– дапаможнік наступнага пакалення, маркіраваны CE і хутка з'явіцца

  • Палепшаны кантроль глікеміі ва ўсіх узроставых групах ва ўзросце ад 2 гадоў у двух базавых даследаваннях, у той час як час гіпаглікеміі заставаўся нізкім b,c,d,f 1,2
  • Няма больш штодзённых ін'екцый, трубак і пальцаў h1
  • Бескамерны, воданепранікальны i Pod з убудаванай тэхналогіяй SmartAdjust™

ГАВАРЫЦЕ РЭП З ВАШЫМ
ДАСЛЕДУЙЦЕ ПЕРАВАГІ OMNIPOD 5

Ці лепш падыходзіць для CSII, ці вам патрэбна простая бескамерная сістэма падачы інсуліну напярэдадні Omnipod 5… Omnipod DASH® сёння можа стаць добрым рашэннем

Важная інфармацыя па бяспецы

Аўтаматызаваная сістэма ўвядзення інсуліну Omnipod 5 паказана для выкарыстання асобам з цукровым дыябетам 1 тыпу ва ўзросце ад 2 гадоў і старэй. Сістэма Omnipod 5 прызначана для хатняга выкарыстання адным пацыентам і патрабуе нагляду медыцынскага работніка карыстальніка. Сістэма Omnipod 5 сумяшчальная з наступнымі інсулінамі U-100: NovoLog®, Humalog® і Admelog®. Звярніцеся да кіраўніцтва карыстальніка аўтаматызаванай сістэмы дастаўкі інсуліну Omnipod® 5 і www.omnipod.com/safety для поўнай інфармацыі аб бяспецы, уключаючы паказанні, супрацьпаказанні, папярэджанні, засцярогі і інструкцыі.

Пры выкарыстанні ў аўтаматычным рэжыме з Dexcom G6 CGM сістэма Omnipod 5 карэкціруе падачу інсуліну кожныя 5 хвілін на аснове бягучага значэння CGM карыстальніка, значэнняў глюкозы, прадказаных праз 60 хвілін у будучыні, тэндэнцыі глюкозы і папярэдняй падачы інсуліну, каб давесці ўзровень глюкозы да мэта, вызначаная карыстальнікам. b Патрабуецца Dexcom G6 CGM. c Праспектыўнае асноўнае даследаванне з удзелам 240 удзельнікаў з СД1 ва ўзросце 6-70 гадоў (128 падлеткаў/дарослых ва ўзросце 14-70 гадоў і 112 дзяцей ва ўзросце 6-13.9 гадоў). Даследаванне ўключала 14-дзённую фазу ST, а затым 3-месячную фазу Omnipod 5 HCL. Частата цяжкай гіпаглікеміі і дыябетычнага кетоацыдозу падчас фазы ДАІ складала 4.8 і 1.2 выпадку на 100 чалавека-гадоў адпаведна. CGM у дарослых/падлеткаў і дзяцей ST супраць 1-месячнага Omnipod 70: 180% супраць 3.9%, P<10.0; 3% супраць 5%, P<64.7 адпаведна. Сярэдні HbA73.9c: зыходны ўзровень у параўнанні з выкарыстаннем Omnipod 0.0001 у дарослых/падлеткаў і дзяцей адпаведна (52.5% супраць 68.0%, P<0.0001; 1% супраць 5%, P<7.16).

У той жа час вышэй дыяпазону (>180 мг/дл [10.0 ммоль/л]), як вымерана CGM у дарослых/падлеткаў і дзяцей ST супраць 3-месячнага Omnipod 5: 32.4% супраць 24.7%; 45.3% супраць 30.2%, P<0.0001 адпаведна. Сярэдні час ніжэй дыяпазону (<70 мг/дл [3.9 ммоль/л]), як вымерана CGM у дарослых/падлеткаў і дзяцей ST супраць 3-месячнага Omnipod 5: 2.0% супраць 1.1%, P<0.0001; 1.4% супраць 1.5%, P=0.8153 адпаведна. Сярэдні час ніжэй дыяпазону (<70 мг/дл [3.9 ммоль/л]; 12 раніцы - < 6 раніцы), як вымерана CGM у дарослых/падлеткаў і дзяцей ST супраць 3-месячнага Omnipod 5: 2.07% супраць 0.82%, p< 0.0001; 0.78% супраць 0.78%, P=0.0456 адпаведна. Параўнанне - гэта адносныя змены.1 Мэтавыя паказчыкі глюкозы можна карэктаваць да 8 сегментаў у дзень. f Проспективное даследаванне ў 80 удзельнікаў з СД1 ва ўзросце 2-5.9 гадоў. Даследаванне ўключала 14-дзённую фазу ST, а затым 3-месячную фазу Omnipod 5 HCL.

Між тым у дыяпазоне (70-180 мг/дл [3.9-10.0 ммоль/л]) у вельмі маленькіх дзяцей, як вымерана CGM: ST = 57.2%, 3-месячны Omnipod 5 = 68.1%, P<0.05. Сярэдняе значэнне HbA1c: выкарыстанне ST супраць Omnipod 5 у вельмі маленькіх дзяцей 7.4% супраць 6.9%, P<0.05. Сярэдні час ніжэйшы за дыяпазон (<70 мг/дл [3.9 ммоль/л]), як вымерана CGM: ST супраць Omnipod 5 пры выкарыстанні ў вельмі маленькіх дзяцей (2.2% супраць 1.9%, P<0.05).2 г Папярэдняя тэрапія ў дарослых і дзеці адпаведна: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Падчас асноўнага выпрабавання Omnipod 5 дарослыя ва ўзросце 18–70 гадоў (N=111) адчулі паляпшэнне ацэнкі апытання харчовага дыстрэсу пасля 3 месяцаў выкарыстання Omnipod 5 у параўнанні з ST: сярэдні T1-DDS падшкалы харчовага дыстрэсу: 1.74 супраць 1.97, адпаведна.

Бацькі дзяцей ва ўзросце 6–11.9 гадоў (N=82) і дарослых ва ўзросце 18–70 гадоў (N=111) адчулі паляпшэнне ацэнкі ўпэўненасці ў гіпаглікеміі пасля 3 месяцаў выкарыстання Omnipod 5 у параўнанні з ST: сярэдні паказчык HCS = 3.59 супраць 3.34; і 3.65 супраць 3.52 адпаведна. Бацькі дзяцей 6–11.9 гадоў (N = 82) адчулі паляпшэнне ацэнкі якасці сну пасля 3 месяцаў выкарыстання Omnipod 5 у параўнанні з ST: сярэдні бал агульнай якасці сну PSQI = 0.70 супраць 1.13 адпаведна. 1 гадзіна, калі сігналы аб глюкозе паказанні Dexcom G6 не супадаюць з сімптомамі або чаканнямі, для прыняцця рашэння аб лячэнні дыябету трэба выкарыстоўваць глюкометр. i Пад мае рэйтынг IP28 і можа працаваць на адлегласці да 25 футаў на працягу 60 хвілін. Кантролер не воданепранікальны. Датчык і перадатчык Dexcom G6 з'яўляюцца воданепранікальнымі і могуць знаходзіцца пад вадой на 24 футаў на працягу 6 гадзін без збояў пры правільным усталяванні. j Сістэма Dexcom G5 CGM прадаецца асобна. Сістэма Omnipod 6 павінна выкарыстоўвацца з дадаткам Dexcom G6 і не сумяшчальная з прымачом Dexcom GXNUMX.

AID, аўтаматызаваная падача інсуліну; CGM, бесперапынны манітор глюкозы; CSII, бесперапынная падскурная інфузорыя інсуліну; ДКА, дыябетычны кетоацидоз; HbA1c, гликированный гемаглабін; HCL, гібрыдны замкнёны цыкл; MDI, шматразовыя штодзённыя ін'екцыі, ST, стандартная тэрапія; СД1, цукровы дыябет 1 тыпу.

Спасылкі

  1. Brown S і інш. Шматцэнтравае выпрабаванне бескамернай аўтаматызаванай сістэмы падачы інсуліну на целе з наладжвальнымі мэтавымі паказчыкамі глікеміі ў дзяцей і дарослых з дыябетам 1 тыпу. Сыход пры дыябеце. 2021;44(7):1630-1640.
  2. Sherr JL і інш. Бяспека і паказчыкі глікеміі бескамернай аўтаматызаванай сістэмы ўвядзення інсуліну ў вельмі маленькіх дзяцей з дыябетам 1 тыпу: шматцэнтравае клінічнае даследаванне з адной рукой. Сыход пры дыябеце. 2022 год; doi: 10.2337/dc21-2359 [У інтэрнэце да друку].

© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust і лагатып Omnipod 5 з'яўляюцца гандлёвымі маркамі або зарэгістраванымі гандлёвымі маркамі Insulet Corporation у Злучаных Штатах Амерыкі і іншых розных юрысдыкцыях. Усе правы ахоўваюцца. Dexcom і Dexcom G6 з'яўляюцца зарэгістраванымі гандлёвымі маркамі Dexcom, Inc. і выкарыстоўваюцца з дазволу. Усе іншыя гандлёвыя маркі з'яўляюцца ўласнасцю іх адпаведных уладальнікаў. Выкарыстанне таварных знакаў трэціх асоб не з'яўляецца адабрэннем і не азначае адносіны або іншую прыналежнасць. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1

Дакументы / Рэсурсы

omnipod Аўтаматызаваная сістэма дастаўкі інсуліну Omnipod 5 [pdfКіраўніцтва карыстальніка
Аўтаматызаваная сістэма дастаўкі інсуліну Omnipod 5, Omnipod 5, аўтаматызаваная сістэма дастаўкі інсуліну, сістэма дастаўкі інсуліну, сістэма дастаўкі

Спасылкі