Sistem Pangiriman Insulin Otomatis Omnipod 5
INDIKASI:
Kanggo wong sing duwe insulin sing mbutuhake diabetes tipe 1, umure 2 taun lan luwih.
Kontrol Insulin Otomatis
Kontrol insulin otomatis kanggo wong sing nandhang diabetes jinis 1
Omnipod 5* kanthi teknologi SmartAdjust™ kanthi proaktif ngatur pangiriman insulin saben 5 menit kanthi nggunakake target glukosa sing disesuaikan kanggo mbantu nyuda wektu hiperglikemia lan hipoglikemia.b,c,d1
- Pilihan target glukosa ing wayah awan, sedina muput; bisa diatur saka 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/L)e
- Siji-sijine Sistem AID kanthi kalkulator SmartBolus, dilaporake karo nilai lan tren Dexcom G6 CGM
OMNIPOD 5 KONTROL GLIKEMIK TINGKAT kanggo DEWASA, REMAJA, lan ANAK KARO T1D ING STUDI PIVOTAL C, D, F1, 2
- 76% wektu ing kisaran ing target 110mg/dl (6.1mmol/L) ing wong diwasa lan remaja (14-70 taun) lan 68% sakabèhé TIR ing bocah-bocah (2-13.9 taun)
- HbA1c dikurangi sacara signifikan ing bocah cilik (2.0-5.9 taun), bocah (6-13.9 taun), lan wong diwasa lan remaja (14-70 taun) kanthi masing-masing 0.5%, 0.7% lan 0.4%.
- 33% nyuda wektu hiperglikemia ing bocah-bocah, 24% ing wong diwasa lan remaja 1
- Ngurangi 60% hipoglikemia sewengi lan 46% sakabèhé ing wong diwasa lan remaja 1
Pangaturan nalika lelungan c,b1
Ora ana maneh injeksi saben dina, tubing, utawa fingersticksh1
- Tubeless, anti banyu, i Pod kanthi teknologi SmartAdjust™ sing dibangun
- Integrasi karo akurat Dexcom G6 CGM System j
ING OMNIPOD 5 PIVOTAL STUDY
Wong diwasa nyatakake stres sing luwih murah nalika mangan dibandhingake karo terapi sadurunge c, g
Wong tuwa saka bocah nglaporake kualitas turu sing luwih apik tinimbang terapi sadurunge c,g
Pangguna diwasa lan wong tuwane bocah-bocah rumangsa yakin bakal aman saka risiko hipoglikemia dibandhingake karo terapi sadurunge c,g
Generasi AID, ditandhani CE lan bakal teka
Omnipod 5*–AID generasi sabanjure, ditandhani CE lan bakal teka
- Kontrol glikemik sing luwih apik ing kabeh klompok umur wiwit umur 2 taun ing rong studi penting, dene wektu hipoglikemia tetep sithik b,c,d,f 1,2
- Ora ana maneh injeksi saben dina, tubing, utawa fingerstick h1
- Tubeless, anti banyu, i Pod kanthi teknologi SmartAdjust™ sing dibangun
Ngomong REP karo Panjenengan
PANGOCAP SAKA OMNIPOD 5
Apa luwih cocok kanggo CSII, utawa mbutuhake sistem pangiriman insulin tubeless sing prasaja sajrone Omnipod 5… Omnipod DASH® bisa dadi solusi sing apik saiki
Informasi Safety Penting
Sistem Pangiriman Insulin Otomatis Omnipod 5 dituduhake kanggo digunakake dening wong sing nandhang diabetes mellitus jinis 1 ing umur 2 taun utawa luwih. Sistem Omnipod 5 ditujokake kanggo pasien siji, panggunaan omah lan mbutuhake pengawasan panyedhiya kesehatan pangguna. Sistem Omnipod 5 kompatibel karo insulin U-100 ing ngisor iki: NovoLog®, Humalog®, lan Admelog®. Waca Pandhuan Panganggo Sistem Pangiriman Insulin Otomatis Omnipod® 5 lan www.omnipod.com/safety kanggo informasi safety lengkap kalebu indikasi, contraindications, bebaya, ati-ati, lan instruksi.
Nalika digunakake ing mode otomatis karo Dexcom G6 CGM, Sistem Omnipod 5 nggawe pangaturan kanggo pangiriman insulin saben 5 menit adhedhasar nilai CGM pangguna saiki, nilai glukosa sing diprediksi 60 menit ing mangsa ngarep, tren glukosa, lan pangiriman insulin kepungkur kanggo nggawa glukosa menyang target sing ditemtokake pangguna. b Mbutuhake Dexcom G6 CGM. c Prospektif uji coba pivotal ing peserta 240 kanthi T1D umur 6-70 taun (128 remaja / diwasa umur 14-70 taun lan 112 bocah umur 6-13.9 taun). Panaliten kasebut kalebu fase ST 14 dina diikuti fase Omnipod 3 HCL 5 wulan. Tingkat insiden hipoglikemia abot lan ketoacidosis diabetes sajrone fase AID yaiku 4.8 lan 1.2 kedadeyan saben 100 wong-taun, masing-masing. CGM ing wong diwasa / remaja lan bocah-bocah ST vs 1 sasi Omnipod 70: 180% vs 3.9%, P <10.0; 3% vs 5%, P<64.7, mungguh. Rata-rata HbA73.9c: panggunaan baseline vs Omnipod 0.0001 ing wong diwasa / remaja lan bocah-bocah, masing-masing (52.5% vs 68.0%, P <0.0001; 1% vs 5%, P <7.16).
Sauntara kisaran ndhuwur (> 180 mg / dL [10.0 mmol / L]) sing diukur dening CGM ing wong diwasa / remaja lan bocah ST vs 3 sasi Omnipod 5: 32.4% vs 24.7%; 45.3% vs 30.2%, P <0.0001, mungguh. Wektu rata-rata ing ngisor kisaran (<70 mg / dL [3.9 mmol / L]) sing diukur dening CGM ing wong diwasa / remaja lan bocah-bocah ST vs 3 sasi Omnipod 5: 2.0% vs 1.1%, P <0.0001; 1.4% vs 1.5%, P = 0.8153, mungguh. Wektu rata-rata ing ngisor kisaran (<70 mg / dL [3.9 mmol / L]; 12 AM - <6 AM) sing diukur dening CGM ing wong diwasa / remaja lan bocah ST vs 3 sasi Omnipod 5: 2.07% vs 0.82%, p< 0.0001; 0.78% vs 0.78%, P = 0.0456, mungguh. Bandhingan minangka owah-owahan sing relatif.1 e Target glukosa bisa diatur nganti 8 segmen saben dina. f Uji coba prospektif ing 80 peserta kanthi T1D umur 2-5.9 taun. Panaliten kasebut kalebu fase ST 14 dina diikuti fase Omnipod 3 HCL 5 wulan.
Sauntara ing sawetara (70-180 mg / dL [3.9-10.0 mmol / L]) ing bocah cilik sing diukur kanthi CGM: ST = 57.2%, Omnipod 3 5 wulan = 68.1%, P <0.05. Rata-rata HbA1c: ST vs Omnipod 5 digunakake ing bocah cilik banget 7.4% vs 6.9%, P<0.05. Wektu rata-rata ing ngisor kisaran (<70 mg / dL [3.9 mmol / L]) sing diukur dening CGM: ST vs Omnipod 5 digunakake ing bocah cilik (2.2% vs 1.9%, P<0.05).2 g Terapi sadurunge ing wong diwasa lan anak, mungguh: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Sajrone uji coba pivotal Omnipod 5, wong diwasa umur 18-70 taun (N = 111) ngalami peningkatan skor survey kesusahan mangan sawise 3 wulan nggunakake Omnipod 5 dibandhingake karo ST: tegese T1-DDS Eating Distress Subscale: 1.74 vs. 1.97, mungguh.
Wong tuwa saka bocah umur 6-11.9 taun (N=82) lan wong diwasa umur 18-70 taun (N=111) ngalami peningkatan skor survey kapercayan hipoglikemia sawise 3 wulan nggunakake Omnipod 5 dibandhingake karo ST: rata-rata skor HCS = 3.59 vs. 3.34; lan 3.65 vs 3.52, mungguh. Wong tuwa saka bocah-bocah 6-11.9 taun (N = 82) ngalami peningkatan skor survey kualitas turu sawise 3 wulan panggunaan Omnipod 5 dibandhingake karo ST: tegese PSQI Overall Sleep Quality Subscore = 0.70 vs 1.13, masing-masing.1 h Yen tandha glukosa lan Wacan saka Dexcom G6 ora cocog karo gejala utawa pangarepan, meter glukosa getih kudu digunakake kanggo nggawe keputusan perawatan diabetes. i Pod nduweni rating IP28 nganti 25 kaki suwene 60 menit. Kontroler ora anti banyu. Sensor lan pemancar Dexcom G6 tahan banyu lan bisa kecemplung ing banyu wolung kaki nganti 24 jam tanpa gagal nalika dipasang kanthi bener. j Dexcom G6 CGM System didol dhewe. Sistem Omnipod 5 kudu digunakake karo aplikasi Dexcom G6 lan ora kompatibel karo panrima Dexcom G6.
AID, pangiriman insulin otomatis; CGM, monitor glukosa terus-terusan; CSII, infus insulin subkutan sing terus-terusan; DKA, ketoacidosis diabetik; HbA1c, hemoglobin glycated; HCL, loop tertutup hibrida; MDI, sawetara injeksi saben dina, ST, terapi standar; T1D, diabetes jinis 1.
Referensi
- Brown S et al. Uji coba multisenter saka sistem pangiriman insulin otomatis ing awak tanpa tubeless kanthi target glisemik sing bisa disesuaikan ing peserta pediatrik lan diwasa kanthi diabetes jinis 1. Perawatan Diabetes. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL et al. Asil safety lan glikemik kanthi sistem pangiriman insulin otomatis tubeless ing bocah cilik karo diabetes tipe 1: uji klinis multisenter siji-lengan. Perawatan Diabetes. 2022; doi: 10.2337 / dc21-2359 [Online ahead of print].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust, lan logo Omnipod 5 minangka merek dagang utawa merek dagang kadhaptar saka Insulet Corporation ing Amerika Serikat lan macem-macem yuridiksi liyane. Kabeh hak dilindhungi undhang-undhang. Dexcom lan Dexcom G6 minangka merek dagang kadhaptar saka Dexcom, Inc. lan digunakake kanthi ijin. Kabeh merek dagang liyane minangka properti saka sing nduweni. Panggunaan merek dagang pihak katelu ora minangka endorsement utawa ora ateges hubungan utawa afiliasi liyane. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Dokumen / Sumber Daya
 |
omnipod Omnipod 5 Sistem Pangiriman Insulin Otomatis [pdf] Manual pangguna Omnipod 5 Sistem Pangiriman Insulin Otomatis, Omnipod 5, Sistem Pangiriman Insulin Otomatis, Sistem Pangiriman Insulin, Sistem Pangiriman |