Omnipod 5 Otomatik İnsülin İletim Sistemi
GÖSTERGE:
1 YAŞ VE ÜZERİ İNSÜLİN GEREKTİREN TİP 2 DİYABETLİ KİŞİLER İÇİN.
Otomatik İnsülin Kontrolü
Tip 1 diyabetli kişiler için otomatik insülin kontrolü1
SmartAdjust™ teknolojisine sahip Omnipod 5*, hiperglisemi ve hipoglisemide geçen süreyi en aza indirmeye yardımcı olmak için özelleştirilmiş bir glikoz hedefi kullanarak her 5 dakikada bir insülin dağıtımını proaktif bir şekilde yönetir.b,c,d1
- Gün boyunca günün saatine göre glikoz hedeflerinin seçimi; 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/L)e arasında ayarlanabilir
- Dexcom G6 CGM değeri ve trendi ile bilgilendirilmiş, SmartBolus hesaplayıcıya sahip tek AID Sistemi
OMNİPOD 5 ÖNEMLİ ÇALIŞMALAR C, D, F1, 1'DE YETİŞKİNLER, ERGENLER VE T2D'Lİ ÇOCUKLAR İÇİN GLİSEMİK KONTROLÜ GELİŞTİRİLDİ
- Yetişkinlerde ve ergenlerde (76-110 yaş) 6.1 mg/dl (14 mmol/L) hedefinde %70 zaman aralığı ve çocuklarda (68-2 yaş) %13.9 genel TIR
- HbA1c çok küçük çocuklarda (2.0-5.9 yaş), çocuklarda (6-13.9 yaş), yetişkinlerde ve ergenlerde (14-70 yaş) sırasıyla %0.5, %0.7 ve %0.4 oranında önemli ölçüde azaldı1,2
- Çocuklarda hiperglisemi süresi %33, yetişkinlerde ve ergenlerde %24 azaldı 1
- Gece boyunca hipoglisemide %60 azalma ve yetişkinlerde ve ergenlerde genel olarak %46 azalma 1
Hareket halindeyken ayarlamalar c,b1
Artık birden fazla günlük enjeksiyona, tüpe veya parmak ucuna son var1
- Dahili SmartAdjust™ teknolojisine sahip iç lastiksiz, su geçirmez iPod
- Doğru Dexcom G6 CGM Sistemiyle entegre j
OMNİPOD 5 TEMEL ÇALIŞMASINDA
Yetişkinler, önceki tedaviye kıyasla yemek yerken daha az stres bildirdiler c,g
Çocukların ebeveynleri önceki tedaviye kıyasla daha iyi uyku kalitesi bildirdiler c,g
Yetişkin kullanıcılar ve çocukların ebeveynleri, önceki tedaviye kıyasla hipoglisemi riskinden korunma konusunda kendilerini güvende hissettiler c,g
Generation AID, CE işaretli ve çok yakında
Omnipod 5*–yeni nesil AID, CE işaretli ve çok yakında geliyor
- İki önemli çalışmada 2 yaşından itibaren tüm yaş gruplarında glisemik kontrol iyileştirildi, hipoglisemide geçen süre ise düşük kaldı b,c,d,f 1,2
- Artık birden fazla günlük enjeksiyona, tüpe veya parmak ucuna son h1
- Dahili SmartAdjust™ teknolojisine sahip iç lastiksiz, su geçirmez i Pod
TEMSİLCİNİZLE KONUŞUN
OMNIPOD 5'İN FAYDALARINI KEŞFEDİN
İster CSII için daha uygun olsun, ister Omnipod 5'e giden yolda basit bir tüpsüz insülin dağıtım sistemine ihtiyaç duyuyor olun... Omnipod DASH® bugün iyi bir çözüm olabilir
Önemli Güvenlik Bilgileri
Omnipod 5 Otomatik İnsülin Dağıtım Sisteminin, 1 yaş ve üzeri Tip 2 diyabetli kişiler tarafından kullanılması endikedir. Omnipod 5 Sistemi tek hastada evde kullanıma yöneliktir ve kullanıcının sağlık uzmanının denetimini gerektirir. Omnipod 5 Sistemi aşağıdaki U-100 insülinleriyle uyumludur: NovoLog®, Humalog® ve Admelog®. Omnipod® 5 Otomatik İnsülin Dağıtım Sistemi Kullanıcı Kılavuzuna bakın ve www.omnipod.com/safety Endikasyonlar, kontrendikasyonlar, uyarılar, ikazlar ve talimatlar dahil olmak üzere eksiksiz güvenlik bilgileri için.
Omnipod 6 Sistemi, Dexcom G5 CGM ile otomatik modda kullanıldığında, glikozu normal seviyeye getirmek için kullanıcının mevcut CGM değerine, 5 dakika sonra tahmin edilen glikoz değerlerine, glikoz trendine ve geçmiş insülin iletimine bağlı olarak her 60 dakikada bir insülin iletiminde ayarlamalar yapar. Kullanıcı tanımlı bir hedef. b Dexcom G6 CGM gerektirir. c Yaşları 240-1 arasında değişen T6D'li 70 katılımcıyla (128-14 yaşları arasında 70 ergen/yetişkin ve 112-6 yaşları arasında 13.9 çocuk) prospektif pivot çalışma. Çalışma, 14 günlük bir ST aşamasını ve ardından 3 aylık bir Omnipod 5 HCL aşamasını içeriyordu. AID fazı sırasında şiddetli hipoglisemi ve diyabetik ketoasidoz insidans oranları sırasıyla 4.8 kişi-yılı başına 1.2 ve 100 olaydı.1 gün Şu şekilde ölçülen ortalama aralık (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]) Yetişkinlerde/ergenlerde ve çocuklarda CGM ST'ye karşı 3 aylık Omnipod 5: %64.7'ye karşı %73.9, P<0.0001; Sırasıyla %52.5 ve %68.0, P<0.0001. Ortalama HbA1c: yetişkinlerde/ergenlerde ve çocuklarda başlangıç ve Omnipod 5 kullanımı sırasıyla (%7.16 vs %6.78, P<0.0001; %7.67 vs %6.99, P<0.0001).
Yetişkinlerde/ergenlerde ve çocuklarda ST ile 180 aylık Omnipod 10.0 arasında CGM ile ölçülen aralığın üzerindeki ortalama süre (>3 mg/dL [5 mmol/L]): %32.4'e karşı %24.7; Sırasıyla %45.3 ve %30.2, P<0.0001. Yetişkinlerde/ergenlerde ve çocuklarda ST ile 70 aylık Omnipod 3.9 arasında CGM ile ölçülen aralığın altındaki ortalama süre (<3 mg/dL [5 mmol/L]): %2.0'a karşı %1.1, P<0.0001; Sırasıyla %1.4'e karşı %1.5, P=0.8153. Yetişkinlerde/ergenlerde ve çocuklarda ST ile 70 aylık Omnipod 3.9 arasında CGM ile ölçülen aralığın altındaki ortalama süre (<12 mg/dL [6 mmol/L]; 3:5 – < 2.07:0.82): %0.0001'ye karşı %0.78, p< 0.78; Sırasıyla %0.0456'e karşılık %1, P=8. Karşılaştırmalar göreceli değişikliklerdir.80 e Glikoz hedefleri günde 1 segmente kadar ayarlanabilir. f Yaşları 2-5.9 arasında olan T14D'li 3 katılımcıda prospektif çalışma. Çalışma, 5 günlük bir ST aşamasını ve ardından XNUMX aylık bir Omnipod XNUMX HCL aşamasını içeriyordu.
Çok küçük çocuklarda CGM ile ölçülen ortalama süre (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]): ST = %57.2, 3 aylık Omnipod 5 = %68.1, P<0.05. Ortalama HbA1c: Çok küçük çocuklarda ST vs Omnipod 5 kullanımı %7.4 vs %6.9, P<0.05. CGM ile ölçülen aralığın altındaki ortalama süre (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]): Çok küçük çocuklarda ST vs Omnipod 5 kullanımı (%2.2 vs %1.9, P<0.05).2 g Yetişkinlerde önceki tedavi ve sırasıyla çocuklar: %15.6 MDI, %84.4 CSII; %9.6 MDI, %90.4 CSII. Omnipod 5 temel denemesi sırasında, 18-70 yaş arası yetişkinler (N=111), ST'ye kıyasla 3 aylık Omnipod 5 kullanımından sonra yeme sıkıntısı anket skorunda bir iyileşme yaşadı: ortalama T1-DDS Yeme Sıkıntısı Alt Ölçeği: 1.74'e karşı 1.97, sırasıyla.
6-11.9 yaşlarındaki çocukların (N=82) ve 18-70 yaşlarındaki yetişkinlerin (N=111) ebeveynleri, 3 aylık Omnipod 5 kullanımından sonra hipoglisemi güven anketi puanında ST ile karşılaştırıldığında bir iyileşme yaşadı: ortalama HCS puanı = 3.59 vs 3.34; ve sırasıyla 3.65 ve 3.52. 6-11.9 yaş arası (N=82) çocukların ebeveynleri, ST ile karşılaştırıldığında 3 aylık Omnipod 5 kullanımından sonra uyku kalitesi anket puanında bir iyileşme yaşadı: ortalama PSQI Genel Uyku Kalitesi Alt Skoru = sırasıyla 0.70'e karşı 1.13 saat Eğer glikoz uyarıları ve Dexcom G1'dan alınan değerler semptomlarla veya beklentilerle eşleşmiyorsa, diyabet tedavisi kararlarını vermek için kan şekeri ölçüm cihazı kullanılmalıdır. i Pod, 6 dakika boyunca 28 feet'e kadar IP25 derecesine sahiptir. Kontrol cihazı su geçirmez değildir. Dexcom G60 sensörü ve vericisi suya dayanıklıdır ve doğru şekilde kurulduğunda arıza olmadan 6 saate kadar 24 metre suyun altında kalabilir. j Dexcom G6 CGM Sistemi ayrı olarak satılır. Omnipod 5 Sistemi, Dexcom G6 uygulamasıyla kullanılmalıdır ve Dexcom G6 alıcısıyla uyumlu değildir.
AID, otomatik insülin iletimi; CGM, sürekli glikoz monitörü; CSII, sürekli deri altı insülin infüzyonu; DKA, diyabetik ketoasidoz; HbA1c, glikozillenmiş hemoglobin; HCL, hibrit kapalı döngü; MDI, günlük çoklu enjeksiyonlar, ST, standart tedavi; T1D, tip 1 diyabet.
Referanslar
- Brown S ve ark. Tip 1 diyabetli pediatrik ve yetişkin katılımcılarda özelleştirilebilir glisemik hedeflere sahip tüpsüz, vücut üstü otomatik insülin dağıtım sisteminin çok merkezli denemesi. Diyabet bakımı. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL ve ark. Tip 1 diyabetli çok küçük çocuklarda tüpsüz otomatik insülin dağıtım sisteminin güvenliği ve glisemik sonuçları: tek kollu, çok merkezli bir klinik çalışma. Diyabet bakımı. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [Baskıdan önce çevrimiçi].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust ve Omnipod 5 logosu Insulet Corporation'ın Amerika Birleşik Devletleri'nde ve diğer çeşitli yargı bölgelerinde ticari markaları veya tescilli ticari markalarıdır. Her hakkı saklıdır. Dexcom ve Dexcom G6, Dexcom, Inc.'in tescilli ticari markalarıdır ve izin alınarak kullanılır. Diğer tüm ticari markalar ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir. Üçüncü taraf ticari markalarının kullanımı bir onay teşkil etmez veya bir ilişki veya başka bir bağlılığı ima etmez. 1 King St, Hammersmith Londra W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Belgeler / Kaynaklar
 |
omnipod Omnipod 5 Otomatik İnsülin İletim Sistemi [pdf] Kullanıcı Kılavuzu Omnipod 5 Otomatik İnsülin İletim Sistemi, Omnipod 5, Otomatik İnsülin İletim Sistemi, İnsülin İletim Sistemi, İletim Sistemi |