Zautomatyzowany system podawania insuliny Omnipod 5
WSKAZANIE:
DLA OSÓB Z CUKRZYCĄ TYPU 1 WYMAGAJĄCĄ INSULINY W WIEKU 2 LAT I STARSZYCH.
Automatyczna kontrola insuliny
automatyczna kontrola insuliny dla osób z cukrzycą typu 1
Omnipod 5* z technologią SmartAdjust™ proaktywnie zarządza podawaniem insuliny co 5 minut, wykorzystując spersonalizowany docelowy poziom glukozy, aby pomóc zminimalizować czas hiperglikemii i hipoglikemii.b,c,d1
- Wybór docelowych wartości glikemii w zależności od pory dnia, w ciągu dnia; możliwość regulacji w zakresie 110–150 mg/dl (6.1–8.3 mmol/l)e
- Jedyny system AID z kalkulatorem SmartBolus, informowany o wartościach i trendach Dexcom G6 CGM
OMNIPOD 5 POPRAWIŁ KONTROLĘ GLIKEMII U DOROSŁYCH, MŁODZIEŻY I DZIECI Z T1D W BADANIACH KLUCZOWYCH C, D, F1, 2
- 76% czasu w zakresie docelowym 110 mg/dl (6.1 mmol/l) u dorosłych i młodzieży (14–70 lat) oraz 68% całkowitego TIR u dzieci (2–13.9 lat)
- U bardzo małych dzieci (1–2.0 lat), dzieci (5.9–6 lat) oraz dorosłych i młodzieży (13.9–14 lat) zaobserwowano istotne zmniejszenie stężenia HbA70c odpowiednio o 0.5%, 0.7% i 0.4%1,2
- O 33% skrócono czas hiperglikemii u dzieci, o 24% u dorosłych i młodzieży 1
- 60% redukcja hipoglikemii w nocy i 46% w sumie u dorosłych i młodzieży 1
Regulacja w ruchu c,b1
Koniec z wielokrotnymi codziennymi zastrzykami, rurkami i nakłuciami palca
- Bezdętkowy, wodoodporny iPod z wbudowaną technologią SmartAdjust™
- Zintegrowany z dokładnym systemem Dexcom G6 CGM j
W BADANIU OMNIPOD 5
Dorośli zgłaszali mniejszy stres podczas jedzenia w porównaniu z wcześniejszą terapią c,g
Rodzice dzieci zgłaszali lepszą jakość snu w porównaniu z wcześniejszą terapią c,g
Dorośli użytkownicy i rodzice dzieci czuli się pewniej, jeśli chodzi o bezpieczeństwo w porównaniu z wcześniejszą terapią, przed ryzykiem hipoglikemii c,g
Generacja AID, oznaczenie CE i wkrótce
Omnipod 5* – AID nowej generacji, oznaczony znakiem CE i wkrótce dostępny
- Poprawa kontroli glikemii we wszystkich grupach wiekowych od 2. roku życia w dwóch kluczowych badaniach, podczas gdy czas hipoglikemii pozostał krótki b, c, d, f 1,2, XNUMX
- Koniec z wielokrotnymi codziennymi zastrzykami, drenażem i nakłuciami palców h1
- Bezdętkowy, wodoodporny, iPod z wbudowaną technologią SmartAdjust™
Porozmawiaj z przedstawicielem firmy
POZNAJ ZALETY OMNIPOD 5
Niezależnie od tego, czy lepiej nadaje się do CSII, czy też potrzebuje prostego, bezprzewodowego systemu dostarczania insuliny w okresie poprzedzającym wprowadzenie Omnipod 5… Omnipod DASH® może być dobrym rozwiązaniem już dziś
Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa
Automatyczny system podawania insuliny Omnipod 5 jest wskazany do stosowania u osób z cukrzycą typu 1 w wieku 2 lat i starszych. System Omnipod 5 jest przeznaczony do użytku domowego przez jednego pacjenta i wymaga nadzoru lekarza. System Omnipod 5 jest zgodny z następującymi insulinami U-100: NovoLog®, Humalog® i Admelog®. Zapoznaj się z Instrukcją obsługi automatycznego systemu podawania insuliny Omnipod® 5 i www.omnipod.com/safety aby uzyskać pełne informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia, przestrogi i instrukcje.
W trybie automatycznym z Dexcom G6 CGM system Omnipod 5 dokonuje korekt w podawaniu insuliny co 5 minut na podstawie bieżącej wartości CGM użytkownika, wartości glikemii przewidywanych na 60 minut w przyszłości, trendu glikemii i wcześniejszego podawania insuliny, aby doprowadzić glikemię do określonego przez użytkownika celu. b Wymaga Dexcom G6 CGM. c Prospektywne badanie kluczowe z udziałem 240 uczestników z cukrzycą typu 1 w wieku 6–70 lat (128 nastolatków/dorosłych w wieku 14–70 lat i 112 dzieci w wieku 6–13.9 lat). Badanie obejmowało 14-dniową fazę ST, po której następowała 3-miesięczna faza Omnipod 5 HCL. Częstość występowania ciężkiej hipoglikemii i kwasicy ketonowej cukrzycowej w fazie AID wynosiła odpowiednio 4.8 i 1.2 zdarzeń na 100 osobolat.1 dzień Średni czas w zakresie (70–180 mg/dl [3.9–10.0 mmol/l]) mierzony za pomocą CGM u dorosłych/młodzieży i dzieci ST w porównaniu z 3-miesięcznym Omnipod 5: odpowiednio 64.7% w porównaniu z 73.9%, P<0.0001; 52.5% w porównaniu z 68.0%, P<0.0001. Średnia HbA1c: wartość wyjściowa w porównaniu ze stosowaniem Omnipod 5 u dorosłych/młodzieży i dzieci (odpowiednio 7.16% w porównaniu z 6.78%, P<0.0001; 7.67% w porównaniu z 6.99%, P<0.0001).
Średni czas powyżej zakresu (>180 mg/dl [10.0 mmol/l]) mierzony za pomocą CGM u dorosłych/młodzieży i dzieci ST w porównaniu z 3-miesięcznym Omnipod 5: odpowiednio 32.4% w porównaniu z 24.7%; 45.3% w porównaniu z 30.2%, P<0.0001. Mediana czasu poniżej zakresu (<70 mg/dl [3.9 mmol/l]) mierzony za pomocą CGM u dorosłych/młodzieży i dzieci ST w porównaniu z 3-miesięcznym Omnipod 5: odpowiednio 2.0% w porównaniu z 1.1%, P<0.0001; 1.4% w porównaniu z 1.5%, P=0.8153. Mediana czasu poniżej zakresu (<70 mg/dl [3.9 mmol/l]; 12:6 – <3:5) mierzona za pomocą CGM u dorosłych/młodzieży i dzieci ST w porównaniu z 2.07-miesięcznym Omnipod 0.82: odpowiednio 0.0001% w porównaniu z 0.78%, p<0.78; 0.0456% w porównaniu z 1%, P=8. Porównania są zmianami względnymi.80 e Docelowe stężenie glukozy można dostosowywać maksymalnie w 1 segmentach dziennie. f Badanie prospektywne z udziałem 2 uczestników z cukrzycą typu 5.9 w wieku 14–3 lat. Badanie obejmowało 5-dniową fazę ST, po której następowała XNUMX-miesięczna faza Omnipod XNUMX HCL.
Średni czas w zakresie (70–180 mg/dl [3.9–10.0 mmol/l]) u bardzo małych dzieci mierzony za pomocą CGM: ST = 57.2%, 3-miesięczny Omnipod 5 = 68.1%, P<0.05. Średnia HbA1c: ST vs Omnipod 5 stosowanie u bardzo małych dzieci 7.4% vs 6.9%, P<0.05. Mediana czasu poniżej zakresu (<70 mg/dl [3.9 mmol/l]) mierzony za pomocą CGM: ST vs Omnipod 5 stosowanie u bardzo małych dzieci (2.2% vs 1.9%, P<0.05).2 g Wcześniejsza terapia odpowiednio u dorosłych i dzieci: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. W kluczowym badaniu Omnipod 5 u osób dorosłych w wieku 18–70 lat (N=111) zaobserwowano poprawę wyniku w ankiecie dotyczącej zaburzeń odżywiania po 3 miesiącach stosowania Omnipod 5 w porównaniu z osobami z grupy ST: średnia w podskali zaburzeń odżywiania T1-DDS: odpowiednio 1.74 i 1.97.
Rodzice dzieci w wieku 6–11.9 lat (N=82) i dorosłych w wieku 18–70 lat (N=111) doświadczyli poprawy wyniku ankiety pewności hipoglikemii po 3 miesiącach użytkowania Omnipod 5 w porównaniu z ST: średni wynik HCS = 3.59 w porównaniu z 3.34; i 3.65 w porównaniu z 3.52, odpowiednio. Rodzice dzieci w wieku 6–11.9 lat (N=82) doświadczyli poprawy wyniku ankiety jakości snu po 3 miesiącach użytkowania Omnipod 5 w porównaniu z ST: średni wynik PSQI Overall Sleep Quality Subscore = 0.70 w porównaniu z 1.13, odpowiednio.1 h Jeśli alerty dotyczące poziomu glukozy we krwi i odczyty z Dexcom G6 nie odpowiadają objawom lub oczekiwaniom, w celu podjęcia decyzji o leczeniu cukrzycy należy użyć glukometru. i Pod ma klasę ochrony IP28 do 25 stóp przez 60 minut. Kontroler nie jest wodoodporny. Czujnik i nadajnik Dexcom G6 są wodoodporne i mogą być zanurzone na głębokość ośmiu stóp przez maksymalnie 24 godziny bez awarii, jeśli są prawidłowo zainstalowane. j System Dexcom G6 CGM jest sprzedawany oddzielnie. System Omnipod 5 musi być używany z aplikacją Dexcom G6 i nie jest zgodny z odbiornikiem Dexcom G6.
AID, automatyczne podawanie insuliny; CGM, ciągły monitor glikemii; CSII, ciągła podskórna infuzja insuliny; DKA, kwasica ketonowa cukrzycowa; HbA1c, hemoglobina glikowana; HCL, hybrydowa pętla zamknięta; MDI, wielokrotne wstrzyknięcia dziennie, ST, leczenie standardowe; T1D, cukrzyca typu 1.
Odniesienia
- Brown S i in. Wieloośrodkowe badanie bezdętkowego, zautomatyzowanego systemu dostarczania insuliny na ciele z konfigurowalnymi docelowymi wartościami glikemii u dzieci i dorosłych z cukrzycą typu 1. Diabetes Care. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL i in. Bezpieczeństwo i wyniki glikemiczne z bezdętkowym zautomatyzowanym systemem dostarczania insuliny u bardzo małych dzieci z cukrzycą typu 1: jednoramienne, wieloośrodkowe badanie kliniczne. Diabetes Care. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [Online przed drukiem].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust i logo Omnipod 5 są znakami towarowymi lub zarejestrowanymi znakami towarowymi Insulet Corporation w Stanach Zjednoczonych Ameryki i innych różnych jurysdykcjach. Wszelkie prawa zastrzeżone. Dexcom i Dexcom G6 są zarejestrowanymi znakami towarowymi Dexcom, Inc. i są używane za zgodą. Wszystkie inne znaki towarowe są własnością ich odpowiednich właścicieli. Użycie znaków towarowych stron trzecich nie stanowi poparcia ani nie sugeruje relacji lub innego powiązania. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Dokumenty / Zasoby
 |
Omnipod Omnipod 5 Automatyczny system dostarczania insuliny [plik PDF] Instrukcja obsługi Omnipod 5 Automatyczny System Dostarczania Insuliny, Omnipod 5, Automatyczny System Dostarczania Insuliny, System Dostarczania Insuliny, System Dostarczania |