Omnipod 5 ఆటోమేటెడ్ ఇన్సులిన్ డెలివరీ సిస్టమ్
సూచన:
1 సంవత్సరాల మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న ఇన్సులిన్ అవసరం ఉన్న వ్యక్తుల కోసం.
ఆటోమేటెడ్ ఇన్సులిన్ నియంత్రణ
టైప్ 1 డయాబెటిస్ ఉన్నవారికి ఆటోమేటెడ్ ఇన్సులిన్ నియంత్రణ
SmartAdjust™ టెక్నాలజీతో కూడిన Omnipod 5* హైపర్‌గ్లైకేమియా మరియు హైపోగ్లైకేమియా.b,c,d5లో సమయాన్ని తగ్గించడంలో సహాయపడటానికి అనుకూలీకరించిన గ్లూకోజ్ లక్ష్యాన్ని ఉపయోగించి ప్రతి 1 నిమిషాలకు ఇన్సులిన్ డెలివరీని ముందస్తుగా నిర్వహిస్తుంది.
- రోజు సమయానికి, రోజంతా గ్లూకోజ్ లక్ష్యాల ఎంపిక; 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/L)e నుండి సర్దుబాటు చేయవచ్చు
- స్మార్ట్‌బోలస్ కాలిక్యులేటర్‌తో ఉన్న ఏకైక AID సిస్టమ్, Dexcom G6 CGM విలువ మరియు ట్రెండ్‌తో తెలియజేయబడింది
ఆమ్నిపాడ్ 5 పెద్దలు, కౌమారదశలు మరియు పిల్లలకు T1D కీలక అధ్యయనాలలో C, D, F1, 2 కోసం మెరుగైన గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ
- పెద్దలు మరియు కౌమారదశలో (76-110 సంవత్సరాలు) 6.1mg/dl (14mmol/L) లక్ష్యంతో 70% సమయం మరియు పిల్లలలో 68% మొత్తం TIR (2-13.9 సంవత్సరాలు)
- HbA1c చాలా చిన్న పిల్లలలో (2.0-5.9 సంవత్సరాలు), పిల్లలు (6-13.9 సంవత్సరాలు), మరియు పెద్దలు మరియు కౌమారదశలో (14-70 సంవత్సరాలు) వరుసగా 0.5%, 0.7% మరియు 0.4% తగ్గింది.
- పిల్లలలో హైపర్గ్లైసీమియాలో 33% తగ్గిన సమయం, పెద్దలు మరియు కౌమారదశలో 24% 1
- రాత్రిపూట హైపోగ్లైసీమియాలో 60% తగ్గింపు మరియు పెద్దలు మరియు కౌమారదశలో ఉన్నవారిలో మొత్తం 46% 1
ప్రయాణంలో సర్దుబాట్లు c,b1
ఎక్కువ రోజువారీ ఇంజెక్షన్లు, ట్యూబ్‌లు లేదా ఫింగర్‌స్టిక్‌ష్1
- అంతర్నిర్మిత SmartAdjust™ సాంకేతికతతో ట్యూబ్‌లెస్, వాటర్‌ప్రూఫ్, i పాడ్
- ఖచ్చితమైన Dexcom G6 CGM సిస్టమ్‌తో అనుసంధానించబడింది j
ఆమ్నిపాడ్ 5 కీలక అధ్యయనంలో
ముందు చికిత్స c,gతో పోలిస్తే పెద్దలు తినేటప్పుడు తక్కువ ఒత్తిడిని నివేదించారు
పిల్లల తల్లిదండ్రులు ముందు చికిత్స c,gతో పోలిస్తే మెరుగైన నిద్ర నాణ్యతను నివేదించారు
పెద్దల వినియోగదారులు మరియు పిల్లల తల్లిదండ్రులు ముందస్తు చికిత్సతో పోలిస్తే హైపోగ్లైకేమియా ప్రమాదం నుండి సురక్షితంగా ఉండాలనే నమ్మకంతో ఉన్నారు c,g
జనరేషన్ AID, CE-మార్క్ చేయబడింది మరియు త్వరలో వస్తుంది
Omnipod 5*–తదుపరి తరం AID, CE-మార్క్ చేయబడింది మరియు త్వరలో వస్తుంది
- రెండు కీలక అధ్యయనాలలో 2 సంవత్సరాల వయస్సు నుండి అన్ని వయస్సుల వారికి మెరుగైన గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ, హైపోగ్లైకేమియాలో సమయం తక్కువ b,c,d,f 1,2
- ఎక్కువ రోజువారీ ఇంజెక్షన్లు, ట్యూబ్‌లు లేదా ఫింగర్‌స్టిక్‌లు h1
- అంతర్నిర్మిత SmartAdjust™ సాంకేతికతతో ట్యూబ్‌లెస్, వాటర్‌ప్రూఫ్, i Pod
మీతో ప్రతినిధిగా మాట్లాడండి
ఆమ్నిపాడ్ 5 యొక్క ప్రయోజనాలను అన్వేషించండి
CSIIకి బాగా సరిపోతుందా లేదా Omnipod 5కి ముందు ఒక సాధారణ ట్యూబ్‌లెస్ ఇన్సులిన్ డెలివరీ సిస్టమ్ అవసరమా... Omnipod DASH® నేడు మంచి పరిష్కారం కావచ్చు
ముఖ్యమైన భద్రతా సమాచారం
Omnipod 5 ఆటోమేటెడ్ ఇన్సులిన్ డెలివరీ సిస్టమ్ టైప్ 1 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్‌తో 2 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తులలో ఉపయోగం కోసం సూచించబడింది. Omnipod 5 సిస్టమ్ ఒక రోగి, గృహ వినియోగం కోసం ఉద్దేశించబడింది మరియు వినియోగదారు ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత పర్యవేక్షణ అవసరం. Omnipod 5 సిస్టమ్ క్రింది U-100 ఇన్సులిన్‌లకు అనుకూలంగా ఉంటుంది: NovoLog®, Humalog® మరియు Admelog®. Omnipod® 5 ఆటోమేటెడ్ ఇన్సులిన్ డెలివరీ సిస్టమ్ యూజర్ గైడ్‌ని చూడండి మరియు www.omnipod.com/safety సూచనలు, వ్యతిరేక సూచనలు, హెచ్చరికలు, జాగ్రత్తలు మరియు సూచనలతో సహా పూర్తి భద్రతా సమాచారం కోసం.
Dexcom G6 CGMతో ఆటోమేటిక్ మోడ్‌లో ఉపయోగించినప్పుడు, Omnipod 5 సిస్టమ్ వినియోగదారు యొక్క ప్రస్తుత CGM విలువ, భవిష్యత్తులో అంచనా వేయబడిన గ్లూకోజ్ విలువలు, గ్లూకోజ్ ట్రెండ్ మరియు గత ఇన్సులిన్ డెలివరీ ఆధారంగా ప్రతి 5 నిమిషాలకు ఇన్సులిన్ డెలివరీకి సర్దుబాట్లు చేస్తుంది. వినియోగదారు నిర్వచించిన లక్ష్యం. b డెక్స్‌కామ్ G60 CGM అవసరం. c 6–240 సంవత్సరాల వయస్సు గల T1Dతో 6 మంది పాల్గొనేవారిలో (70-128 సంవత్సరాల వయస్సు గల 14 మంది కౌమారదశలు/పెద్దలు మరియు 70¬–112 సంవత్సరాల వయస్సు గల 6 మంది పిల్లలు) భావి కీలక విచారణ. అధ్యయనంలో 13.9-రోజుల ST దశ మరియు 14-నెలల Omnipod 3 HCL దశ ఉన్నాయి. AID దశలో తీవ్రమైన హైపోగ్లైసీమియా మరియు డయాబెటిక్ కీటోయాసిడోసిస్ సంభవం రేట్లు 5 వ్యక్తి-సంవత్సరాలకు వరుసగా 4.8 మరియు 1.2 సంఘటనలు. 100 d మధ్యకాలంలో పరిధిలో (1–70 mg/dL [180–3.9 mmol/L]) పెద్దలు/కౌమారదశలు మరియు పిల్లలలో CGM ST vs 10.0-నెలల ఓమ్నిపాడ్ 3: 5% vs 64.7%, P<73.9; 0.0001% vs 52.5%, P <68.0, వరుసగా. సగటు HbA0.0001c: బేస్‌లైన్ vs ఓమ్నిపాడ్ 1 వయోజనులు/కౌమారదశలో ఉన్నవారు మరియు పిల్లలలో వరుసగా (5% vs 7.16%, P<6.78; 0.0001% vs 7.67%, P<6.99).
పెద్దలు/కౌమారదశలో ఉన్నవారు మరియు పిల్లలు ST vs 180-నెలల ఓమ్నిపాడ్ 10.0: 3% vs 5%లో CGM ద్వారా కొలవబడిన శ్రేణి (>32.4 mg/dL [24.7 mmol/L]) కంటే ఎక్కువ; 45.3% vs. 30.2%, P<0.0001, వరుసగా. శ్రేణి క్రింద మధ్యస్థ సమయం (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) CGM ద్వారా పెద్దలు/కౌమారదశలో ఉన్నవారు మరియు పిల్లలు ST vs 3-నెలల ఓమ్నిపాడ్ 5: 2.0% vs 1.1%, P<0.0001; 1.4% vs 1.5%, P=0.8153, వరుసగా. శ్రేణి క్రింద మధ్యస్థ సమయం (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]; 12 AM - < 6 AM) CGM ద్వారా పెద్దలు/కౌమారదశలో ఉన్నవారు మరియు పిల్లలు ST vs 3 నెలల ఓమ్నిపాడ్ 5: 2.07% vs 0.82%, p< 0.0001; 0.78% vs 0.78%, P=0.0456, వరుసగా. పోలికలు సాపేక్ష మార్పులు.1 ఇ గ్లూకోజ్ లక్ష్యాలను రోజుకు 8 విభాగాలలో సర్దుబాటు చేయవచ్చు. f 80–1 సంవత్సరాల వయస్సు గల T2Dతో 5.9 మంది పాల్గొనేవారిలో భావి ట్రయల్. అధ్యయనంలో 14-రోజుల ST దశ మరియు 3-నెలల Omnipod 5 HCL దశ ఉన్నాయి.
CGM ద్వారా కొలవబడిన చాలా చిన్న పిల్లలలో మధ్యకాలం పరిధిలో (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]): ST = 57.2%, 3-నెలల ఓమ్నిపాడ్ 5 = 68.1%, P<0.05. సగటు HbA1c: చాలా చిన్న పిల్లలలో ST vs ఓమ్నిపాడ్ 5 ఉపయోగం 7.4% vs 6.9%, P<0.05. CGM ద్వారా కొలవబడిన శ్రేణి క్రింద మధ్యస్థ సమయం (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) పిల్లలు, వరుసగా: 5% MDI, 2.2% CSII; 1.9%MDI, 0.05% CSII. Omnipod 2 కీలక ట్రయల్ సమయంలో, STతో పోలిస్తే 15.6 నెలల Omnipod 84.4 వినియోగం తర్వాత 9.6–90.4 సంవత్సరాల వయస్సు గల పెద్దలు (N=5) ఈటింగ్ డిస్ట్రెస్ సర్వే స్కోర్‌లో మెరుగుదలని అనుభవించారు: సగటు T18-DDS ఈటింగ్ డిస్ట్రెస్ సబ్‌స్కేల్: 70 vs. 111, వరుసగా.
6–11.9 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లల తల్లిదండ్రులు (N=82) మరియు 18–70 సంవత్సరాల వయస్సు గల పెద్దలు (N=111) STతో పోల్చితే 3 నెలల Omnipod 5 ఉపయోగం తర్వాత హైపోగ్లైకేమియా కాన్ఫిడెన్స్ సర్వే స్కోర్‌లో మెరుగుదలని అనుభవించారు: సగటు HCS స్కోర్ = 3.59 vs 3.34; మరియు 3.65 vs 3.52, వరుసగా. STతో పోలిస్తే 6–11.9 సంవత్సరాల (N=82) పిల్లల తల్లిదండ్రులు 3 నెలల ఓమ్నిపాడ్ 5 వాడకం తర్వాత నిద్ర నాణ్యత సర్వే స్కోర్‌లో మెరుగుదలని అనుభవించారు: అంటే PSQI మొత్తం నిద్ర నాణ్యత సబ్‌స్కోర్ = 0.70 vs 1.13, వరుసగా.1 h గ్లూకోజ్ హెచ్చరికలు మరియు Dexcom G6 నుండి రీడింగ్‌లు లక్షణాలు లేదా అంచనాలతో సరిపోలడం లేదు, మధుమేహ చికిత్స నిర్ణయాలు తీసుకోవడానికి రక్తంలో గ్లూకోజ్ మీటర్‌ని ఉపయోగించాలి. i పాడ్ 28 నిమిషాలకు 25 అడుగుల వరకు IP60 రేటింగ్‌ను కలిగి ఉంది. కంట్రోలర్ జలనిరోధిత కాదు. Dexcom G6 సెన్సార్ మరియు ట్రాన్స్‌మిటర్ నీటి-నిరోధకతను కలిగి ఉంటాయి మరియు సరిగ్గా ఇన్‌స్టాల్ చేయబడినప్పుడు వైఫల్యం లేకుండా 24 గంటల వరకు ఎనిమిది అడుగుల నీటిలో మునిగి ఉండవచ్చు. j Dexcom G6 CGM సిస్టమ్ విడిగా విక్రయించబడింది. Omnipod 5 సిస్టమ్ తప్పనిసరిగా Dexcom G6 యాప్‌తో ఉపయోగించబడాలి మరియు Dexcom G6 రిసీవర్‌కి అనుకూలంగా లేదు.
AID, ఆటోమేటెడ్ ఇన్సులిన్ డెలివరీ; CGM, నిరంతర గ్లూకోజ్ మానిటర్; CSII, నిరంతర సబ్కటానియస్ ఇన్సులిన్ ఇన్ఫ్యూషన్; DKA, డయాబెటిక్ కీటోయాసిడోసిస్; HbA1c, గ్లైకేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్; HCL, హైబ్రిడ్ క్లోజ్డ్ లూప్; MDI, బహుళ రోజువారీ ఇంజెక్షన్లు, ST, ప్రామాణిక చికిత్స; T1D, టైప్ 1 మధుమేహం.
సూచనలు
- బ్రౌన్ S మరియు ఇతరులు. ట్యూబ్‌లెస్, ఆన్-బాడీ ఆటోమేటెడ్ ఇన్సులిన్ డెలివరీ సిస్టమ్ యొక్క మల్టీసెంటర్ ట్రయల్, టైప్ 1 డయాబెటిస్‌తో పీడియాట్రిక్ మరియు వయోజన పార్టిసిపెంట్లలో అనుకూలీకరించదగిన గ్లైసెమిక్ లక్ష్యాలు. డయాబెటిస్ కేర్. 2021;44(7):1630-1640.
- షేర్ JL మరియు ఇతరులు. టైప్ 1 మధుమేహం ఉన్న చాలా చిన్న పిల్లలలో ట్యూబ్‌లెస్ ఆటోమేటెడ్ ఇన్సులిన్ డెలివరీ సిస్టమ్‌తో భద్రత మరియు గ్లైసెమిక్ ఫలితాలు: సింగిల్ ఆర్మ్, మల్టీసెంటర్ క్లినికల్ ట్రయల్. డయాబెటిస్ కేర్. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [ముద్రణ కంటే ఆన్‌లైన్‌లో].
© 2022 ఇన్సులెట్ కార్పొరేషన్. Omnipod, SmartAdjust మరియు Omnipod 5 లోగో యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఆఫ్ అమెరికా మరియు ఇతర వివిధ అధికార పరిధిలోని ఇన్సులెట్ కార్పొరేషన్ యొక్క ట్రేడ్‌మార్క్‌లు లేదా రిజిస్టర్డ్ ట్రేడ్‌మార్క్‌లు. అన్ని హక్కులు ప్రత్యేకించబడ్డాయి. Dexcom మరియు Dexcom G6 Dexcom, Inc. యొక్క రిజిస్టర్డ్ ట్రేడ్‌మార్క్‌లు మరియు అనుమతితో ఉపయోగించబడతాయి. అన్ని ఇతర ట్రేడ్‌మార్క్‌లు వాటి సంబంధిత యజమానుల ఆస్తి. మూడవ పక్షం ట్రేడ్‌మార్క్‌ల ఉపయోగం ఆమోదం లేదా సంబంధం లేదా ఇతర అనుబంధాన్ని సూచించదు. 1 కింగ్ సెయింట్, హామర్స్మిత్ లండన్ W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
పత్రాలు / వనరులు
 |
ఓమ్నిపాడ్ ఓమ్నిపాడ్ 5 ఆటోమేటెడ్ ఇన్సులిన్ డెలివరీ సిస్టమ్ [pdf] యూజర్ మాన్యువల్ ఓమ్నిపాడ్ 5 ఆటోమేటెడ్ ఇన్సులిన్ డెలివరీ సిస్టమ్, ఓమ్నిపాడ్ 5, ఆటోమేటెడ్ ఇన్సులిన్ డెలివరీ సిస్టమ్, ఇన్సులిన్ డెలివరీ సిస్టమ్, డెలివరీ సిస్టమ్ |