មាតិកា លាក់
1 ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ Omnipod 5
2 ការគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីនដោយស្វ័យប្រវត្តិ
3 ការកែតម្រូវនៅពេលធ្វើដំណើរ c,b1
4 Generation AID, CE-marked និងមកដល់ឆាប់ៗនេះ
5 ព័ត៌មានសុវត្ថិភាពសំខាន់ៗ
6 ឯកសារ/ធនធាន
6.1 ឯកសារយោង

Omnipod-និមិត្តសញ្ញា

ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ Omnipod 5

Omnipod-5-ស្វ័យប្រវត្តិ-អាំងស៊ុយលីន-ចែកចាយ-ប្រព័ន្ធ-ផលិតផល

សូចនាករ៖
សម្រាប់​អ្នក​ដែល​ត្រូវការ​អាំងស៊ុយលីន ទឹកនោមផ្អែម​ប្រភេទ​ទី​១ មាន​អាយុ​ចាប់ពី​២​ឆ្នាំ​ឡើងទៅ​។

ការគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីនដោយស្វ័យប្រវត្តិ

ការគ្រប់គ្រងអាំងស៊ុយលីនដោយស្វ័យប្រវត្តិសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1
Omnipod 5* ជាមួយនឹងបច្ចេកវិទ្យា SmartAdjust™ គ្រប់គ្រងយ៉ាងសកម្មនូវការផ្តល់អាំងស៊ុយលីនរៀងរាល់ 5 នាទីម្តង ដោយប្រើគោលដៅជាតិស្ករតាមតម្រូវការ ដើម្បីជួយកាត់បន្ថយពេលវេលាក្នុង hyperglycemia និង hypoglycemia.b,c,d1

  • ជម្រើសនៃគោលដៅជាតិស្ករតាមពេលវេលានៃថ្ងៃ, ពេញមួយថ្ងៃ; អាចលៃតម្រូវបានពី 110-150 mg/dL (6.1-8.3 mmol/L)e
  • ប្រព័ន្ធ AID តែ​មួយ​គត់​ដែល​មាន​ម៉ាស៊ីន​គិតលេខ SmartBolus ដែល​បាន​ជូន​ដំណឹង​ជាមួយ​តម្លៃ និង​និន្នាការ Dexcom G6 CGM

OMNIPOD 5 ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រងគ្លីសេមីកសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ ក្មេងជំទង់ និងកុមារដែលមាន T1D នៅក្នុងការសិក្សា PIVOTAL C, D, F1, 2

  • 76% ពេលវេលាក្នុងជួរនៅគោលដៅ 110mg/dl (6.1mmol/L) ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងក្មេងជំទង់ (14-70 ឆ្នាំ) និង 68% TIR សរុបចំពោះកុមារ (2-13.9 ឆ្នាំ)
  • HbA1c ត្រូវបានកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងចំពោះកុមារតូចៗ (2.0-5.9 ឆ្នាំ) កុមារ (6-13.9 ឆ្នាំ) និងមនុស្សពេញវ័យ និងក្មេងជំទង់ (14-70 ឆ្នាំ) ដោយ 0.5%, 0.7% និង 0.4% រៀងគ្នា1,2
  • 33% កាត់បន្ថយពេលវេលាក្នុង hyperglycemia ចំពោះកុមារ 24% ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងមនុស្សវ័យជំទង់ 1
  • ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម 60% ពេញមួយយប់ និង 46% ជាទូទៅចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងមនុស្សវ័យជំទង់ 1Omnipod-5-ស្វ័យប្រវត្តិ-អាំងស៊ុយលីន-ចែកចាយ-ប្រព័ន្ធ-fig- (1)

ការកែតម្រូវនៅពេលធ្វើដំណើរ c,b1

មិនចាំបាច់ចាក់ថ្នាំ បំពង់ ឬម្រាមដៃច្រើនដងក្នុងមួយថ្ងៃទៀតទេ

  • Tubeless, មិនជ្រាបទឹក, i Pod ជាមួយនឹងបច្ចេកវិទ្យា SmartAdjust™ ដែលភ្ជាប់មកជាមួយ
  • រួមបញ្ចូលជាមួយប្រព័ន្ធ Dexcom G6 CGM ត្រឹមត្រូវ j

នៅក្នុង OMNIPOD 5 ការសិក្សា PIVOTAL

  • Omnipod-5-ស្វ័យប្រវត្តិ-អាំងស៊ុយលីន-ចែកចាយ-ប្រព័ន្ធ-fig- (2)មនុស្សពេញវ័យបានរាយការណ៍ថាមានភាពតានតឹងទាបជាងនៅពេលញ៉ាំបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលមុន c,g
  • Omnipod-5-ស្វ័យប្រវត្តិ-អាំងស៊ុយលីន-ចែកចាយ-ប្រព័ន្ធ-fig- (3)ឪពុកម្តាយរបស់កុមារបានរាយការណ៍ថាគុណភាពនៃការគេងប្រសើរជាងមុនបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលមុន c,g
  • Omnipod-5-ស្វ័យប្រវត្តិ-អាំងស៊ុយលីន-ចែកចាយ-ប្រព័ន្ធ-fig- (4)អ្នកប្រើប្រាស់ពេញវ័យ និងឪពុកម្តាយរបស់កុមារមានអារម្មណ៍ថាមានទំនុកចិត្តក្នុងការរក្សាសុវត្ថិភាពពីហានិភ័យនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធៀបនឹងការព្យាបាលមុន c,g

Generation AID, CE-marked និងមកដល់ឆាប់ៗនេះ

Omnipod 5*- AID ជំនាន់បន្ទាប់ ដែលមានសញ្ញាសម្គាល់ CE និងមកដល់ក្នុងពេលឆាប់ៗនេះ

  • ការគ្រប់គ្រងជាតិស្ករក្នុងឈាមបានប្រសើរឡើងនៅគ្រប់ក្រុមអាយុចាប់ពីអាយុ 2 ឆ្នាំក្នុងការសិក្សាស្រាវជ្រាវពីរ ខណៈពេលដែលពេលវេលាក្នុងការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅតែមានកម្រិតទាប b,c,d,f 1,2
  • គ្មានការចាក់ថ្នាំ បំពង់ ឬម្រាមដៃច្រើនដងទៀតទេ h1
  • i Pod ដែលមិនមានបំពង់ មិនជ្រាបទឹក ជាមួយនឹងបច្ចេកវិទ្យា SmartAdjust™ ដែលភ្ជាប់មកជាមួយ

និយាយឆ្លើយឆ្លងជាមួយអ្នក
ស្វែងយល់ពីអត្ថប្រយោជន៍របស់ OMNIPOD 5

ថាតើសមស្របជាងទៅនឹង CSII ឬត្រូវការប្រព័ន្ធចែកចាយអាំងស៊ុយលីនធម្មតាដែលមិនមានបំពង់ក្នុងការដំណើរការរហូតដល់ Omnipod 5… Omnipod DASH® អាចជាដំណោះស្រាយដ៏ល្អនៅថ្ងៃនេះ

ព័ត៌មានសុវត្ថិភាពសំខាន់ៗ

ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ Omnipod 5 ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដោយបុគ្គលដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 ចំពោះមនុស្សដែលមានអាយុចាប់ពី 2 ឆ្នាំឡើងទៅ។ ប្រព័ន្ធ Omnipod 5 ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់អ្នកជំងឺទោល ការប្រើប្រាស់នៅផ្ទះ និងតម្រូវឱ្យមានការត្រួតពិនិត្យពីអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកប្រើប្រាស់។ ប្រព័ន្ធ Omnipod 5 គឺត្រូវគ្នាជាមួយអាំងស៊ុយលីន U-100 ខាងក្រោម៖ NovoLog®, Humalog® និង Admelog®។ យោងទៅ Omnipod® 5 Automated Insulin Delivery System Guide User និង www.omnipod.com/safety សម្រាប់ព័ត៌មានសុវត្ថិភាពពេញលេញ រួមទាំងការចង្អុលបង្ហាញ ការទប់ស្កាត់ ការព្រមាន ការប្រុងប្រយ័ត្ន និងការណែនាំ។

នៅពេលប្រើក្នុងរបៀបស្វ័យប្រវត្តិជាមួយ Dexcom G6 CGM ប្រព័ន្ធ Omnipod 5 ធ្វើការកែតម្រូវចំពោះការផ្តល់អាំងស៊ុយលីនរៀងរាល់ 5 នាទីម្តងដោយផ្អែកលើតម្លៃ CGM បច្ចុប្បន្នរបស់អ្នកប្រើប្រាស់ តម្លៃជាតិស្ករបានព្យាករណ៍ 60 នាទីនាពេលអនាគត និន្នាការជាតិស្ករ និងការផ្តល់អាំងស៊ុយលីនពីមុនដើម្បីនាំយកជាតិស្ករទៅ គោលដៅកំណត់ដោយអ្នកប្រើប្រាស់។ b ទាមទារ Dexcom G6 CGM ។ c ការសាកល្បងសាកល្បងអនាគតនៅក្នុងអ្នកចូលរួម 240 នាក់ដែលមាន T1D ដែលមានអាយុពី 6 ទៅ 70 ឆ្នាំ (ក្មេងជំទង់ 128 នាក់/មនុស្សពេញវ័យដែលមានអាយុពី 14-70 ឆ្នាំ និងកុមារ 112 នាក់ដែលមានអាយុពី 6¬–13.9 ឆ្នាំ)។ ការសិក្សាបានរួមបញ្ចូលដំណាក់កាល ST រយៈពេល 14 ថ្ងៃ អមដោយដំណាក់កាល Omnipod 3 HCL រយៈពេល 5 ខែ។ អត្រាកើតមាននៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរ និងជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis ក្នុងដំណាក់កាល AID គឺ 4.8 និង 1.2 ព្រឹត្តិការណ៍ក្នុង 100 នាក់-ឆ្នាំរៀងៗខ្លួន។1 d រយៈពេលមធ្យមក្នុងចន្លោះ (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]) ដូចដែលបានវាស់វែងដោយ CGM ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ/ក្មេងជំទង់ និងកុមារ ST ទល់នឹង 3 ខែ Omnipod 5: 64.7% ទល់នឹង 73.9%, P<0.0001; 52.5% ទល់នឹង 68.0%, P<0.0001 រៀងគ្នា។ Mean HbA1c៖ ការប្រើប្រាស់មូលដ្ឋានធៀបនឹង Omnipod 5 ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ/ក្មេងជំទង់ និងកុមាររៀងគ្នា (7.16% ទល់នឹង 6.78%, P<0.0001; 7.67% ទល់នឹង 6.99%, P<0.0001)។

ចន្លោះពេលខាងលើ (> 180 mg/dL [10.0 mmol/L]) ដែលត្រូវបានវាស់វែងដោយ CGM ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ/ក្មេងជំទង់ និងកុមារ ST ទល់នឹង 3 ខែ Omnipod 5: 32.4% ទល់នឹង 24.7%; 45.3% ទល់នឹង 30.2%, P<0.0001 រៀងគ្នា។ រយៈពេលមធ្យមខាងក្រោមជួរ (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) ដូចដែលបានវាស់វែងដោយ CGM ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ/ក្មេងជំទង់ និងកុមារ ST ទល់នឹង 3-ខែ Omnipod 5: 2.0% ទល់នឹង 1.1%, P<0.0001; 1.4% ទល់នឹង 1.5%, P=0.8153 រៀងគ្នា។ ពេលវេលាជាមធ្យមខាងក្រោមជួរ (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]; 12 AM – < 6 AM) ដូចដែលបានវាស់វែងដោយ CGM ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ/ក្មេងជំទង់ និងកុមារ ST ទល់នឹង 3-ខែ Omnipod 5: 2.07% ទល់នឹង 0.82%, p< 0.0001; 0.78% ទល់នឹង 0.78%, P=0.0456 រៀងគ្នា។ ការប្រៀបធៀបគឺជាការផ្លាស់ប្តូរដែលទាក់ទង។1 អ៊ី គោលដៅគ្លុយកូសអាចត្រូវបានកែតម្រូវរហូតដល់ 8 ផ្នែកក្នុងមួយថ្ងៃ។ f ការសាកល្បងអនាគតក្នុងអ្នកចូលរួម 80 នាក់ដែលមាន T1D ដែលមានអាយុពី 2-5.9 ឆ្នាំ។ ការសិក្សារួមមានដំណាក់កាល ST រយៈពេល 14 ថ្ងៃ បន្តដោយដំណាក់កាល Omnipod 3 HCL រយៈពេល 5 ខែ។

ចន្លោះពេលក្នុងចន្លោះ (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]) ចំពោះកុមារតូចបំផុតដែលត្រូវបានវាស់វែងដោយ CGM: ST = 57.2%, Omnipod 3 5 ខែ = 68.1%, P<0.05 ។ Mean HbA1c: ST ទល់នឹង Omnipod 5 ប្រើចំពោះកុមារតូចៗ 7.4% ទល់នឹង 6.9%, P<0.05 ។ ពេលវេលាជាមធ្យមខាងក្រោមជួរ (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) ដូចដែលបានវាស់វែងដោយ CGM: ST vs Omnipod 5 ប្រើចំពោះកុមារតូចខ្លាំង (2.2% ទល់នឹង 1.9%, P<0.05).2 g ការព្យាបាលមុនចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និង កុមាររៀងៗខ្លួន៖ 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII ។ ក្នុងអំឡុងពេលសាកល្បង Omnipod 5 មនុស្សពេញវ័យដែលមានអាយុពី 18-70 ឆ្នាំ (N=111) បានជួបប្រទះភាពប្រសើរឡើងនៃពិន្ទុស្ទង់មតិអំពីបញ្ហានៃការញ៉ាំបន្ទាប់ពី 3 ខែនៃការប្រើប្រាស់ Omnipod 5 បើប្រៀបធៀបទៅនឹង ST: មានន័យថា T1-DDS Eating Distress Subscale: 1.74 ទល់នឹង 1.97, រៀងៗខ្លួន។

ឪពុកម្តាយរបស់កុមារដែលមានអាយុពី 6-11.9 ឆ្នាំ (N=82) និងមនុស្សពេញវ័យដែលមានអាយុ 18-70 ឆ្នាំ (N=111) បានជួបប្រទះភាពប្រសើរឡើងនៃពិន្ទុស្ទង់មតិទំនុកចិត្តជាតិស្ករក្នុងឈាមបន្ទាប់ពី 3 ខែនៃការប្រើប្រាស់ Omnipod 5 បើប្រៀបធៀបទៅនឹង ST: មានន័យថាពិន្ទុ HCS = 3.59 ទល់នឹង ៣.៣៤; និង 3.34 ទល់នឹង 3.65 រៀងគ្នា។ ឪពុកម្តាយរបស់កុមារអាយុ 3.52–6 ឆ្នាំ (N=11.9) បានជួបប្រទះភាពប្រសើរឡើងនៃពិន្ទុស្ទង់មតិគុណភាពនៃការគេងបន្ទាប់ពី 82 ខែនៃការប្រើប្រាស់ Omnipod 3 បើប្រៀបធៀបទៅនឹង ST: មានន័យថា PSQI ពិន្ទុគុណភាពនៃការគេងសរុប = 5 ទល់នឹង 0.70 រៀងគ្នា.1.13 ម៉ោង ប្រសិនបើការជូនដំណឹងអំពីជាតិស្ករ និង ការអានពី Dexcom G1 មិនត្រូវគ្នានឹងរោគសញ្ញា ឬការរំពឹងទុកនោះទេ ឧបករណ៍វាស់ជាតិស្ករក្នុងឈាមគួរតែត្រូវបានប្រើដើម្បីធ្វើការសម្រេចចិត្តព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែម។ i The Pod មានកម្រិត IP6 រហូតដល់ 28 ហ្វីតសម្រាប់រយៈពេល 25 នាទី។ ឧបករណ៍បញ្ជាមិនជ្រាបទឹក។ ឧបករណ៏ និងឧបករណ៍បញ្ជូន Dexcom G60 មានភាពធន់នឹងទឹក ហើយអាចលិចនៅក្រោមទឹក 6 ហ្វីតរហូតដល់ 24 ម៉ោងដោយមិនមានការបរាជ័យនៅពេលដំឡើងត្រឹមត្រូវ។ j Dexcom G6 CGM System បានលក់ដាច់ដោយឡែក។ ប្រព័ន្ធ Omnipod 5 ត្រូវតែប្រើជាមួយកម្មវិធី Dexcom G6 ហើយមិនត្រូវគ្នាជាមួយអ្នកទទួល Dexcom G6 ទេ។

ជំនួយ ការផ្តល់អាំងស៊ុយលីនដោយស្វ័យប្រវត្តិ; CGM, ការត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករបន្ត; CSII, ការបញ្ចូលអាំងស៊ុយលីនក្រោមស្បែកជាបន្តបន្ទាប់; DKA, ketoacidosis ជំងឺទឹកនោមផ្អែម; HbA1c, អេម៉ូក្លូប៊ីន glycated; HCL, រង្វិលជុំបិទកូនកាត់; MDI, ការចាក់ប្រចាំថ្ងៃច្រើន, ST, ការព្យាបាលដោយស្តង់ដារ; T1D, ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 ។

ឯកសារយោង

  1. Brown S et al ។ ការសាកល្បងពហុមជ្ឈមណ្ឌលនៃប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនដោយស្វ័យប្រវត្តិលើរាងកាយគ្មាន tubeless ជាមួយនឹងគោលដៅ glycemic ដែលអាចប្ដូរតាមបំណងបានចំពោះអ្នកចូលរួមកុមារ និងមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 ។ ការថែទាំជំងឺទឹកនោមផ្អែម។ 2021;44(7):1630-1640។
  2. Sherr JL et al ។ សុវត្ថិភាព និងលទ្ធផល glycemic ជាមួយនឹងប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិដោយគ្មានបំពង់ចំពោះកុមារតូចៗដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1៖ ការសាកល្បងព្យាបាលដោយប្រើដៃតែមួយ និងពហុមជ្ឈមណ្ឌល។ ការថែទាំជំងឺទឹកនោមផ្អែម។ ២០២២; doi: 2022/dc10.2337-21 [អនឡាញមុនការបោះពុម្ព]។

© 2022 សាជីវកម្ម Insulet ។ Omnipod, SmartAdjust និងនិមិត្តសញ្ញា Omnipod 5 គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញា ឬពាណិជ្ជសញ្ញាដែលបានចុះបញ្ជីរបស់ក្រុមហ៊ុន Insulet Corporation នៅសហរដ្ឋអាមេរិក និងយុត្តាធិការផ្សេងៗផ្សេងទៀត។ រក្សាសិទ្ធិគ្រប់យ៉ាង។ Dexcom និង Dexcom G6 គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញាដែលបានចុះបញ្ជីរបស់ Dexcom, Inc. ហើយត្រូវបានប្រើប្រាស់ដោយមានការអនុញ្ញាត។ ពាណិជ្ជសញ្ញាផ្សេងទៀតទាំងអស់គឺជាកម្មសិទ្ធិរបស់ម្ចាស់រៀងៗខ្លួន។ ការប្រើប្រាស់ពាណិជ្ជសញ្ញាភាគីទីបីមិនបង្កើតការយល់ព្រម ឬបង្កប់ន័យទំនាក់ទំនង ឬទំនាក់ទំនងផ្សេងទៀតទេ។ 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1

ឯកសារ/ធនធាន

omnipod Omnipod 5 ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ [pdf] សៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់
ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ Omnipod 5, Omnipod 5, ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនដោយស្វ័យប្រវត្តិ, ប្រព័ន្ធដឹកជញ្ជូនអាំងស៊ុយលីន, ប្រព័ន្ធដឹកជញ្ជូន

ឯកសារយោង