Sistem Pengiriman Insulin Otomatis Omnipod 5
INDIKASI:
UNTUK ORANG YANG MEMBUTUHKAN INSULIN DIABETES TIPE 1 USIA 2 TAHUN KE ATAS.
Kontrol Insulin Otomatis
kontrol insulin otomatis untuk penderita diabetes tipe 1
Omnipod 5* dengan teknologi SmartAdjust™ secara proaktif mengelola pengiriman insulin setiap 5 menit menggunakan target glukosa yang disesuaikan untuk membantu meminimalkan waktu dalam hiperglikemia dan hipoglikemia.b,c,d1
- Pilihan target glukosa berdasarkan waktu, sepanjang hari; dapat disesuaikan dari 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/L)e
- Satu-satunya Sistem AID dengan kalkulator SmartBolus, yang diinformasikan dengan nilai dan tren Dexcom G6 CGM
OMNIPOD 5 PENINGKATAN KONTROL Glikemik UNTUK DEWASA, REMAJA, DAN ANAK-ANAK DENGAN T1D PADA STUDI PENTING C, D, F1, 2
- 76% rentang waktu dengan target 110mg/dl (6.1mmol/L) pada orang dewasa dan remaja (14-70 tahun) dan 68% keseluruhan TIR pada anak-anak (2-13.9 tahun)
- HbA1c berkurang secara signifikan pada anak-anak yang sangat muda (2.0-5.9 tahun), anak-anak (6-13.9 tahun), dan orang dewasa serta remaja (14-70 tahun) masing-masing sebesar 0.5%, 0.7% dan 0.4%1,2
- 33% pengurangan waktu hiperglikemia pada anak-anak, 24% pada orang dewasa dan remaja1
- Penurunan hipoglikemia sebesar 60% dalam semalam dan 46% secara keseluruhan pada orang dewasa dan remaja1
Penyesuaian saat bepergian c,b1
Tidak ada lagi suntikan, selang, atau tusuk jari setiap hari1
- Tubeless, tahan air, i Pod dengan teknologi SmartAdjust™ bawaan
- Terintegrasi dengan Sistem CGM Dexcom G6 yang akurat j
DALAM STUDI PENTING OMNIPOD 5
Orang dewasa melaporkan stres yang lebih rendah saat makan dibandingkan dengan terapi sebelumnya c,g
Orang tua dari anak-anak melaporkan kualitas tidur yang lebih baik dibandingkan dengan terapi sebelumnya c,g
Pengguna dewasa dan orang tua dari anak-anak merasa yakin akan tetap aman dari risiko hipoglikemia dibandingkan dengan terapi sebelumnya c,g
Generasi AID, bertanda CE dan segera hadir
Omnipod 5*–AID generasi berikutnya, bertanda CE dan segera hadir
- Peningkatan kontrol glikemik di semua kelompok umur mulai usia 2 tahun dalam dua penelitian penting, sementara waktu hipoglikemia tetap rendah b,c,d,f 1,2
- Tidak ada lagi suntikan, selang, atau tusuk jari setiap hari h1
- i Pod tubeless dan tahan air dengan teknologi SmartAdjust™ bawaan
BICARA REP DENGAN ANDA
JELAJAHI MANFAAT OMNIPOD 5
Apakah lebih cocok untuk CSII, atau membutuhkan sistem pengiriman insulin tubeless sederhana menjelang Omnipod 5… Omnipod DASH® bisa menjadi solusi yang baik hari ini
Informasi Keselamatan Penting
Sistem Pengiriman Insulin Otomatis Omnipod 5 diindikasikan untuk digunakan oleh individu dengan diabetes mellitus Tipe 1 pada orang berusia 2 tahun ke atas. Sistem Omnipod 5 ditujukan untuk pasien tunggal, penggunaan di rumah dan memerlukan pengawasan dari penyedia layanan kesehatan pengguna. Sistem Omnipod 5 kompatibel dengan insulin U-100 berikut: NovoLog®, Humalog®, dan Admelog®. Lihat Panduan Pengguna Sistem Pengiriman Insulin Otomatis Omnipod® 5 dan www.omnipod.com/safety untuk informasi keselamatan lengkap termasuk indikasi, kontraindikasi, peringatan, perhatian, dan instruksi.
Saat digunakan dalam mode otomatis dengan Dexcom G6 CGM, Sistem Omnipod 5 melakukan penyesuaian pemberian insulin setiap 5 menit berdasarkan nilai CGM pengguna saat ini, nilai glukosa yang diprediksi 60 menit ke depan, tren glukosa, dan pengiriman insulin sebelumnya untuk meningkatkan glukosa target yang ditentukan pengguna. b Membutuhkan CGM Dexcom G6. c Uji coba penting prospektif pada 240 peserta dengan T1D berusia 6–70 tahun (128 remaja/dewasa berusia 14–70 tahun dan 112 anak berusia 6¬–13.9 tahun). Penelitian ini mencakup fase ST selama 14 hari diikuti dengan fase Omnipod 3 HCL selama 5 bulan. Tingkat kejadian hipoglikemia berat dan ketoasidosis diabetikum selama fase AID masing-masing adalah 4.8 dan 1.2 kejadian per 100 orang-tahun.1 d Sementara itu dalam kisaran (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]) yang diukur dengan CGM pada orang dewasa/remaja dan anak-anak ST vs Omnipod 3 5 bulan: 64.7% vs 73.9%, P<0.0001; 52.5% vs 68.0%, P<0.0001, masing-masing. Rata-rata HbA1c: penggunaan awal vs Omnipod 5 masing-masing pada orang dewasa/remaja dan anak-anak (7.16% vs 6.78%, P<0.0001; 7.67% vs 6.99%, P<0.0001).
Sementara itu di atas kisaran (>180 mg/dL [10.0 mmol/L]) yang diukur dengan CGM pada dewasa/remaja dan anak-anak ST vs Omnipod 3 5 bulan: 32.4% vs 24.7%; 45.3% vs. 30.2%, P<0.0001, masing-masing. Waktu rata-rata di bawah kisaran (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) yang diukur dengan CGM pada orang dewasa/remaja dan anak-anak ST vs Omnipod 3 5 bulan: 2.0% vs 1.1%, P<0.0001; 1.4% vs 1.5%, P=0.8153, masing-masing. Waktu rata-rata di bawah kisaran (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]; 12 – <6) yang diukur dengan CGM pada orang dewasa/remaja dan anak-anak ST vs Omnipod 3 5 bulan: 2.07% vs 0.82%, p< 0.0001; 0.78% vs 0.78%, P=0.0456, masing-masing. Perbandingan adalah perubahan relatif.1 e Target glukosa dapat disesuaikan hingga 8 segmen per hari. f Uji coba prospektif pada 80 peserta dengan T1D berusia 2–5.9 tahun. Penelitian ini mencakup fase ST selama 14 hari diikuti dengan fase Omnipod 3 HCL selama 5 bulan.
Sementara itu dalam kisaran (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]) pada anak-anak yang masih sangat kecil yang diukur dengan CGM: ST = 57.2%, Omnipod 3 5 bulan = 68.1%, P<0.05. Rata-rata HbA1c: ST vs Omnipod 5 digunakan pada anak-anak yang masih sangat kecil 7.4% vs 6.9%, P<0.05. Waktu rata-rata di bawah kisaran (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) yang diukur dengan CGM: penggunaan ST vs Omnipod 5 pada anak-anak yang masih sangat kecil (2.2% vs 1.9%, P<0.05).2 g Terapi sebelumnya pada orang dewasa dan anak-anak masing-masing: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6%MDI, 90.4% CSII. Selama uji coba penting Omnipod 5, orang dewasa berusia 18–70 tahun (N=111) mengalami peningkatan skor survei gangguan makan setelah 3 bulan penggunaan Omnipod 5 dibandingkan dengan ST: rata-rata Subskala Gangguan Makan T1-DDS: 1.74 vs. 1.97, masing-masing.
Orang tua dari anak-anak berusia 6–11.9 tahun (N=82) dan orang dewasa berusia 18–70 tahun (N=111) mengalami peningkatan skor survei kepercayaan hipoglikemia setelah 3 bulan penggunaan Omnipod 5 dibandingkan dengan ST: rata-rata skor HCS = 3.59 vs 3.34; dan 3.65 vs 3.52, masing-masing. Orang tua dari anak usia 6–11.9 tahun (N=82) mengalami peningkatan skor survei kualitas tidur setelah 3 bulan penggunaan Omnipod 5 dibandingkan dengan ST: rata-rata PSQI Subskor Kualitas Tidur Keseluruhan = masing-masing 0.70 vs 1.13 jam Jika peringatan glukosa dan pembacaan dari Dexcom G1 tidak sesuai dengan gejala atau harapan, meteran glukosa darah harus digunakan untuk membuat keputusan pengobatan diabetes. i Pod memiliki peringkat IP6 hingga 28 kaki selama 25 menit. Pengontrolnya tidak tahan air. Sensor dan pemancar Dexcom G60 tahan air dan dapat terendam air setinggi delapan kaki hingga 6 jam tanpa kegagalan jika dipasang dengan benar. j Sistem Dexcom G24 CGM dijual terpisah. Sistem Omnipod 6 harus digunakan dengan aplikasi Dexcom G5 dan tidak kompatibel dengan receiver Dexcom G6.
AID, pengiriman insulin otomatis; CGM, monitor glukosa berkelanjutan; CSII, infus insulin subkutan terus menerus; DKA, ketoasidosis diabetikum; HbA1c, hemoglobin terglikasi; HCL, loop tertutup hibrida; MDI, suntikan berulang setiap hari, ST, terapi standar; T1D, diabetes tipe 1.
Referensi
- Coklat S dkk. Uji coba multisenter dari sistem pengiriman insulin otomatis pada tubuh tanpa tubeless dengan target glikemik yang dapat disesuaikan pada peserta anak-anak dan dewasa dengan diabetes tipe 1. Perawatan Diabetes. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL dkk. Keamanan dan hasil glikemik dengan sistem pengiriman insulin otomatis tubeless pada anak-anak yang masih sangat kecil dengan diabetes tipe 1: uji klinis multisenter satu kelompok. Perawatan Diabetes. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [Online sebelum dicetak].
© 2022 Perusahaan Insulet. Omnipod, SmartAdjust, dan logo Omnipod 5 adalah merek dagang atau merek dagang terdaftar dari Insulet Corporation di Amerika Serikat dan berbagai yurisdiksi lainnya. Seluruh hak cipta. Dexcom dan Dexcom G6 adalah merek dagang terdaftar dari Dexcom, Inc. dan digunakan dengan izin. Semua merek dagang lainnya adalah milik dari pemiliknya masing-masing. Penggunaan merek dagang pihak ketiga bukan merupakan suatu dukungan atau menyiratkan hubungan atau afiliasi lainnya. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Dokumen / Sumber Daya
 |
omnipod Omnipod 5 Sistem Pengiriman Insulin Otomatis [Bahasa Indonesia:] Panduan Pengguna Omnipod 5 Sistem Pengiriman Insulin Otomatis, Omnipod 5, Sistem Pengiriman Insulin Otomatis, Sistem Pengiriman Insulin, Sistem Pengiriman |