Omnipod 5 தானியங்கு இன்சுலின் விநியோக அமைப்பு
குறிப்பு:
1 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வகை 2 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு இன்சுலின் தேவைப்படுகிறது.
தானியங்கி இன்சுலின் கட்டுப்பாடு
வகை 1 நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு தானியங்கி இன்சுலின் கட்டுப்பாடு1
ஸ்மார்ட்அட்ஜஸ்ட்™ தொழில்நுட்பத்துடன் கூடிய ஆம்னிபாட் 5*, ஹைப்பர் கிளைசீமியா மற்றும் ஹைப்போகிளைசீமியாவில் நேரத்தைக் குறைக்க உதவும் வகையில் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட குளுக்கோஸ் இலக்கைப் பயன்படுத்தி ஒவ்வொரு 5 நிமிடங்களுக்கும் இன்சுலின் விநியோகத்தை முன்கூட்டியே நிர்வகிக்கிறது.b,c,d1
- நாள் முழுவதும், நாளின் நேரத்தின் அடிப்படையில் குளுக்கோஸ் இலக்குகளைத் தேர்வு செய்தல்; 110–150 மி.கி/டெ.லி (6.1–8.3 மிமீல்/லி)இ இலிருந்து சரிசெய்யக்கூடியது.
- Dexcom G6 CGM மதிப்பு மற்றும் போக்குடன் தகவலறிந்த SmartBolus கால்குலேட்டரைக் கொண்ட ஒரே AID அமைப்பு.
முக்கிய படிப்புகளில் C, D, F5, 1 இல் T1D உள்ள பெரியவர்கள், இளம் பருவத்தினர் மற்றும் குழந்தைகளுக்கான OMNIPOD 2 மேம்படுத்தப்பட்ட கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு.
- பெரியவர்கள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர் (76-110 வயது) 6.1mg/dl (14mmol/L) இலக்கில் 70% நேர வரம்பு மற்றும் குழந்தைகளில் (68-2 வயது) 13.9% ஒட்டுமொத்த TIR
- மிகச் சிறிய குழந்தைகள் (1-2.0 வயது), குழந்தைகள் (5.9-6 வயது) மற்றும் பெரியவர்கள் மற்றும் இளம் பருவத்தினர் (13.9-14 வயது) ஆகியோரில் HbA70c கணிசமாகக் குறைக்கப்பட்டது. முறையே 0.5%, 0.7% மற்றும் 0.4%.
- குழந்தைகளில் ஹைப்பர் கிளைசீமியாவில் 33% குறைப்பு நேரம், பெரியவர்கள் மற்றும் இளம் பருவத்தினரில் 24% 1
- ஒரே இரவில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவில் 60% குறைப்பு மற்றும் பெரியவர்கள் மற்றும் இளம் பருவத்தினரில் ஒட்டுமொத்தமாக 46% குறைப்பு 1
பயணத்தின்போது சரிசெய்தல்கள் c,b1
இனிமேல் தினமும் பல ஊசிகள், குழாய்கள் அல்லது விரல் ஊசிகள் வேண்டாம்1
- உள்ளமைக்கப்பட்ட SmartAdjust™ தொழில்நுட்பத்துடன் கூடிய குழாய் இல்லாத, நீர்ப்புகா, i Pod.
- துல்லியமான டெக்ஸ்காம் ஜி6 சிஜிஎம் சிஸ்டத்துடன் ஒருங்கிணைக்கப்பட்டது j
ஆம்னிபாட் 5 முக்கிய ஆய்வில்
முந்தைய சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடும்போது பெரியவர்கள் சாப்பிடும்போது குறைந்த மன அழுத்தத்தைப் பதிவு செய்தனர் c,g
முந்தைய சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடும்போது குழந்தைகளின் பெற்றோர்கள் சிறந்த தூக்கத் தரத்தைப் புகாரளித்தனர் c,g
முந்தைய சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடும்போது வயதுவந்த பயனர்கள் மற்றும் குழந்தைகளின் பெற்றோர்கள் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அபாயத்திலிருந்து பாதுகாப்பாக இருப்பதில் நம்பிக்கையுடன் இருந்தனர் c,g
தலைமுறை AID, CE-குறியிடப்பட்டது மற்றும் விரைவில் வருகிறது
ஆம்னிபாட் 5*–அடுத்த தலைமுறை AID, CE-குறியிடப்பட்டு விரைவில் வருகிறது
- இரண்டு முக்கிய ஆய்வுகளில் 2 வயது முதல் அனைத்து வயதினரிடையேயும் மேம்பட்ட கிளைசெமிக் கட்டுப்பாடு, அதே நேரத்தில் இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் நேரம் குறைவாகவே இருந்தது b,c,d,f 1,2
- இனி பல தினசரி ஊசிகள், குழாய்கள் அல்லது விரல் குச்சிகள் இல்லை h1
- குழாய் இல்லாத, நீர்ப்புகா, உள்ளமைக்கப்பட்ட SmartAdjust™ தொழில்நுட்பத்துடன் கூடிய iPod.
உங்கள் பதிலைப் பேசுங்கள்
ஆம்னிபாட் 5 இன் நன்மைகளை ஆராயுங்கள்
CSII-க்கு மிகவும் பொருத்தமானதாக இருந்தாலும் சரி, அல்லது Omnipod 5-க்கு முன்னதாக ஒரு எளிய குழாய் இல்லாத இன்சுலின் விநியோக அமைப்பு தேவைப்பட்டாலும் சரி... Omnipod DASH® இன்று ஒரு நல்ல தீர்வாக இருக்கலாம்.
முக்கியமான பாதுகாப்பு தகவல்
ஆம்னிபாட் 5 தானியங்கி இன்சுலின் விநியோக அமைப்பு, 1 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடையவர்களுக்கு வகை 2 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நபர்களால் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. ஆம்னிபாட் 5 அமைப்பு ஒற்றை நோயாளி, வீட்டு உபயோகத்திற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் பயனரின் சுகாதார வழங்குநரின் மேற்பார்வை தேவைப்படுகிறது. ஆம்னிபாட் 5 அமைப்பு பின்வரும் U-100 இன்சுலின்களுடன் இணக்கமானது: NovoLog®, Humalog® மற்றும் Admelog®. Omnipod® 5 தானியங்கி இன்சுலின் விநியோக அமைப்பு பயனர் வழிகாட்டியைப் பார்க்கவும் மற்றும் www.omnipod.com/safety அறிகுறிகள், முரண்பாடுகள், எச்சரிக்கைகள், எச்சரிக்கைகள் மற்றும் அறிவுறுத்தல்கள் உள்ளிட்ட முழுமையான பாதுகாப்புத் தகவல்களுக்கு.
Dexcom G6 CGM உடன் தானியங்கி பயன்முறையில் பயன்படுத்தப்படும்போது, Omnipod 5 அமைப்பு பயனரின் தற்போதைய CGM மதிப்பு, எதிர்காலத்தில் 5 நிமிடங்களுக்கு கணிக்கப்பட்ட குளுக்கோஸ் மதிப்புகள், குளுக்கோஸ் போக்கு மற்றும் பயனர் வரையறுக்கப்பட்ட இலக்கை அடைய கடந்த இன்சுலின் விநியோகம் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் ஒவ்வொரு 60 நிமிடங்களுக்கும் இன்சுலின் விநியோகத்தில் மாற்றங்களைச் செய்கிறது. b Dexcom G6 CGM தேவைப்படுகிறது. c 240–1 வயதுடைய T6D உள்ள 70 பங்கேற்பாளர்களில் (128–14 வயதுடைய 70 இளம் பருவத்தினர்/பெரியவர்கள் மற்றும் 112¬–6 வயதுடைய 13.9 குழந்தைகள்) வருங்கால முக்கிய சோதனை. இந்த ஆய்வில் 14 நாள் ST கட்டம் மற்றும் 3 மாத Omnipod 5 HCL கட்டம் ஆகியவை அடங்கும். AID கட்டத்தில் கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மற்றும் நீரிழிவு கீட்டோஅசிடோசிஸின் நிகழ்வு விகிதங்கள் 4.8 நபர்-ஆண்டுகளுக்கு முறையே 1.2 மற்றும் 100 நிகழ்வுகளாக இருந்தன. 1 d இடைக்கால வரம்பில் (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]) பெரியவர்கள்/இளம் பருவத்தினர் மற்றும் குழந்தைகளில் CGM ஆல் அளவிடப்பட்டது ST vs 3 மாத ஆம்னிபாட் 5: 64.7% vs 73.9%, P<0.0001; 52.5% vs 68.0%, P<0.0001, முறையே. சராசரி HbA1c: பெரியவர்கள்/இளம் பருவத்தினர் மற்றும் குழந்தைகளில் Omnipod 5 பயன்பாடு vs அடிப்படை, முறையே (7.16% vs 6.78%, P<0.0001; 7.67% vs 6.99%, P<0.0001).
பெரியவர்கள்/வளர்ச்சியடைந்தவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளில் CGM ஆல் அளவிடப்பட்டபடி (>180 mg/dL [10.0 mmol/L]) வரம்பிற்கு மேல் உள்ள இடைக்கால நேரம் (ST vs 3 மாத ஆம்னிபாட் 5: 32.4% vs 24.7%; 45.3% vs. 30.2%, P<0.0001, முறையே. பெரியவர்கள்/வளர்ச்சியடைந்தவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளில் CGM ஆல் அளவிடப்பட்டபடி (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) வரம்பிற்குக் கீழே உள்ள சராசரி நேரம் (<3 mg/dL [5 mmol/L]) வயதுவந்தோர்/வளர்ச்சியடைந்தவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளில் CGM ஆல் அளவிடப்பட்டபடி ST vs 2.0 மாத ஆம்னிபாட் 1.1: 0.0001% vs 1.4%, P<1.5; 0.8153% vs 70%, P=3.9, முறையே. பெரியவர்கள்/வளர்ச்சியற்றவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளில் CGM ஆல் அளவிடப்பட்ட வரம்பிற்குக் கீழே உள்ள சராசரி நேரம் (<12 mg/dL [6 mmol/L]; 3 AM – < 5 AM) ST vs 2.07 மாத ஆம்னிபாட் 0.82: 0.0001% vs 0.78%, p<0.78; 0.0456% vs 1%, P=8, முறையே. ஒப்பீடுகள் ஒப்பீட்டு மாற்றங்கள்.80 e குளுக்கோஸ் இலக்குகளை ஒரு நாளைக்கு 1 பிரிவுகளில் சரிசெய்யலாம். f 2–5.9 வயதுடைய T14D உள்ள 3 பங்கேற்பாளர்களில் வருங்கால சோதனை. இந்த ஆய்வில் 5 நாள் ST கட்டம் மற்றும் அதைத் தொடர்ந்து XNUMX மாத ஆம்னிபாட் XNUMX HCL கட்டம் ஆகியவை அடங்கும்.
CGM ஆல் அளவிடப்பட்டபடி மிகச் சிறிய குழந்தைகளில் இடைக்கால வரம்பு (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]): ST = 57.2%, 3 மாத ஆம்னிபாட் 5 = 68.1%, P<0.05. சராசரி HbA1c: ST vs ஆம்னிபாட் 5 பயன்பாடு மிகச் சிறிய குழந்தைகளில் 7.4% vs 6.9%, P<0.05. CGM ஆல் அளவிடப்பட்ட வரம்பிற்குக் கீழே உள்ள சராசரி நேரம் (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]): ST vs ஆம்னிபாட் 5 பயன்பாடு மிகச் சிறிய குழந்தைகளில் (2.2% vs 1.9%, P<0.05). பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளில் 2 கிராம் முந்தைய சிகிச்சை, முறையே: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6%MDI, 90.4% CSII. ஆம்னிபாட் 5 முக்கிய சோதனையின் போது, 18–70 வயதுடைய பெரியவர்கள் (N=111) ST உடன் ஒப்பிடும்போது 3 மாதங்கள் ஆம்னிபாட் 5 பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு உணவு துன்ப கணக்கெடுப்பு மதிப்பெண்ணில் முன்னேற்றம் கண்டனர்: சராசரி T1-DDS உணவு துன்ப துணை அளவுகோல்: முறையே 1.74 vs. 1.97.
6–11.9 வயதுடைய குழந்தைகளின் பெற்றோர் (N=82) மற்றும் 18–70 வயதுடைய பெரியவர்கள் (N=111) 3 மாதங்கள் ஆம்னிபாட் 5 பயன்படுத்திய பிறகு, ST உடன் ஒப்பிடும்போது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு நம்பிக்கை கணக்கெடுப்பு மதிப்பெண்ணில் முன்னேற்றம் கண்டனர்: சராசரி HCS மதிப்பெண் = 3.59 vs 3.34; மற்றும் 3.65 vs 3.52. 6–11.9 வயதுடைய குழந்தைகளின் பெற்றோர் (N=82) ST உடன் ஒப்பிடும்போது 3 மாதங்கள் ஆம்னிபாட் 5 பயன்படுத்திய பிறகு தூக்கத் தர கணக்கெடுப்பு மதிப்பெண்ணில் முன்னேற்றம் கண்டனர்: சராசரி PSQI ஒட்டுமொத்த தூக்கத் தர துணை மதிப்பெண் = முறையே 0.70 vs 1.13 மணி. டெக்ஸாம் G1 இலிருந்து வரும் குளுக்கோஸ் எச்சரிக்கைகள் மற்றும் அளவீடுகள் அறிகுறிகள் அல்லது எதிர்பார்ப்புகளுடன் பொருந்தவில்லை என்றால், நீரிழிவு சிகிச்சை முடிவுகளை எடுக்க இரத்த குளுக்கோஸ் மீட்டரைப் பயன்படுத்த வேண்டும். i பாட் 6 நிமிடங்களுக்கு 28 அடி வரை IP25 மதிப்பீட்டைக் கொண்டுள்ளது. கட்டுப்படுத்தி நீர்ப்புகா அல்ல. டெக்ஸ்காம் ஜி60 சென்சார் மற்றும் டிரான்ஸ்மிட்டர் ஆகியவை நீர்-எதிர்ப்புத் திறன் கொண்டவை, மேலும் சரியாக நிறுவப்பட்டால், எட்டு அடி ஆழத்தில் 6 மணிநேரம் வரை தோல்வியடையாமல் நீரில் மூழ்கி இருக்கலாம். j டெக்ஸ்காம் ஜி24 சிஜிஎம் சிஸ்டம் தனித்தனியாக விற்கப்படுகிறது. ஆம்னிபாட் 6 சிஸ்டம் டெக்ஸ்காம் ஜி5 செயலியுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும், மேலும் இது டெக்ஸ்காம் ஜி6 ரிசீவருடன் இணக்கமாக இல்லை.
AID, தானியங்கி இன்சுலின் விநியோகம்; CGM, தொடர்ச்சியான குளுக்கோஸ் மானிட்டர்; CSII, தொடர்ச்சியான தோலடி இன்சுலின் உட்செலுத்துதல்; DKA, நீரிழிவு கீட்டோஅசிடோசிஸ்; HbA1c, கிளைகேட்டட் ஹீமோகுளோபின்; HCL, கலப்பின மூடிய வளையம்; MDI, பல தினசரி ஊசிகள், ST, நிலையான சிகிச்சை; T1D, வகை 1 நீரிழிவு நோய்.
குறிப்புகள்
- பிரவுன் எஸ் மற்றும் பலர். டைப் 1 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் பெரியவர்களில் தனிப்பயனாக்கக்கூடிய கிளைசெமிக் இலக்குகளுடன் கூடிய குழாய் இல்லாத, உடலில் தானியங்கி இன்சுலின் விநியோக அமைப்பின் பல மைய சோதனை. நீரிழிவு பராமரிப்பு. 2021;44(7):1630-1640.
- ஷெர் ஜே.எல் மற்றும் பலர். டைப் 1 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட மிகச் சிறிய குழந்தைகளில் குழாய் இல்லாத தானியங்கி இன்சுலின் விநியோக முறையுடன் பாதுகாப்பு மற்றும் கிளைசெமிக் விளைவுகள்: ஒரு ஒற்றை-கை, பல மைய மருத்துவ சோதனை. நீரிழிவு பராமரிப்பு. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [அச்சிடப்படுவதற்கு முன்பே ஆன்லைனில்].
© 2022 இன்சுலெட் கார்ப்பரேஷன். ஆம்னிபாட், ஸ்மார்ட் அட்ஜஸ்ட் மற்றும் ஆம்னிபாட் 5 லோகோ ஆகியவை அமெரிக்கா மற்றும் பிற பல்வேறு அதிகார வரம்புகளில் உள்ள இன்சுலெட் கார்ப்பரேஷனின் வர்த்தக முத்திரைகள் அல்லது பதிவுசெய்யப்பட்ட வர்த்தக முத்திரைகள். அனைத்து உரிமைகளும் பாதுகாக்கப்பட்டவை. டெக்ஸ்காம் மற்றும் டெக்ஸ்காம் ஜி6 ஆகியவை டெக்ஸ்காம், இன்க். இன் பதிவுசெய்யப்பட்ட வர்த்தக முத்திரைகள் மற்றும் அனுமதியுடன் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. மற்ற அனைத்து வர்த்தக முத்திரைகளும் அந்தந்த உரிமையாளர்களின் சொத்து. மூன்றாம் தரப்பு வர்த்தக முத்திரைகளைப் பயன்படுத்துவது ஒரு ஒப்புதலை உருவாக்காது அல்லது ஒரு உறவு அல்லது பிற இணைப்பைக் குறிக்காது. 1 கிங் செயின்ட், ஹேமர்ஸ்மித் லண்டன் W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
ஆவணங்கள் / ஆதாரங்கள்
 |
ஆம்னிபாட் ஆம்னிபாட் 5 தானியங்கி இன்சுலின் விநியோக அமைப்பு [pdf] பயனர் கையேடு ஆம்னிபாட் 5 தானியங்கி இன்சுலின் விநியோக அமைப்பு, ஆம்னிபாட் 5, தானியங்கி இன்சுலின் விநியோக அமைப்பு, இன்சுலின் விநியோக அமைப்பு, விநியோக அமைப்பு |