Omnipod 5 avtomatlashtirilgan insulin yetkazib berish tizimi
KO'RSATMA:
INSULINNI TALAB QILGAN 1 YOSH VA DAGI 2-TIRADAGI qandli diabetga ega ODAMLAR UCHUN.
Avtomatlashtirilgan insulin nazorati
1-toifa diabetga chalingan odamlar uchun avtomatlashtirilgan insulin nazorati1
SmartAdjust™ texnologiyasiga ega Omnipod 5* giperglikemiya va gipoglikemiya vaqtini minimallashtirishga yordam berish uchun moslashtirilgan glyukoza maqsadi yordamida har 5 daqiqada insulin yetkazib berishni proaktiv tarzda boshqaradi.b,c,d1
- Glyukoza maqsadlarini kunning vaqti bo'yicha, kun davomida tanlash; 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/L)e gacha sozlanishi
- Dexcom G6 CGM qiymati va tendentsiyasidan xabardor bo'lgan SmartBolus kalkulyatoriga ega yagona AID tizimi
OMNIPOD 5 C, D, F1, 1 PIVOTAL TADQIQOTLARDA KATTALAR, O'SGIRLAR VA T2D BO'LGAN BOLALAR UCHUN GLITSEMIK NAZORATNI YANGILAYDI.
- Kattalar va o'smirlarda (76-110 yosh) 6.1 mg / dl (14 mmol / L) oraliqda 70% vaqt va bolalarda (68-2 yosh) umumiy TIR 13.9%.
- HbA1c juda yosh bolalarda (2.0-5.9 yosh), bolalarda (6-13.9 yosh) va kattalar va o'smirlarda (14-70 yosh) mos ravishda 0.5%, 0.7% va 0.4% ga sezilarli darajada kamaydi1,2
- Bolalarda giperglikemiya bilan kasallanish vaqti 33%, kattalar va o'smirlarda 24% 1
- Bir kechada gipoglikemiyaning 60% ga, kattalar va o'smirlarda esa 46% ga kamayishi 1
Harakatdagi tuzatishlar c, b1
Kundalik bir nechta in'ektsiya, naychalar yoki barmoq tayoqchasi1 endi yo'q
- O‘rnatilgan SmartAdjust™ texnologiyasiga ega quvursiz, suv o‘tkazmaydigan i Pod
- Aniq Dexcom G6 CGM tizimi j bilan birlashtirilgan
OMNIPODDA 5 ASOSIY TADQIQ
Kattalar oldingi terapiya bilan solishtirganda ovqatlanish paytida kamroq stressni qayd etdilar c,g
Bolalarning ota-onalari oldingi terapiya bilan solishtirganda yaxshiroq uyqu sifatini qayd etishdi c,g
Voyaga etgan foydalanuvchilar va bolalarning ota-onalari oldingi terapiya bilan solishtirganda gipoglikemiya xavfidan xavfsiz qolishlariga ishonch hosil qilishdi c,g
AID avlodi, Idoralar bilan belgilangan va tez orada
Omnipod 5* – keyingi avlod AID, Idoralar belgisi bilan belgilangan va tez orada
- Ikkita asosiy tadqiqotda 2 yoshdan boshlab barcha yosh guruhlarida yaxshilangan glikemiya nazorati, gipoglikemiyadagi vaqt esa past b,c,d,f 1,2 bo'lib qoldi.
- Kundalik bir nechta in'ektsiya, naychalar yoki barmoq tayoqchalari h1
- Quvursiz, suv o'tkazmaydigan, o'rnatilgan SmartAdjust™ texnologiyasiga ega i Pod
O'ZINGIZ BILAN REP GAPIRISH
OMNIPOD 5NING FOYDALARINI O‘rganing
CSII ga yaxshiroq mos keladimi yoki Omnipod 5 arafasida oddiy naychasiz insulin etkazib berish tizimiga muhtojmisiz ... Omnipod DASH® bugungi kunda yaxshi yechim bo'lishi mumkin.
Xavfsizlik bo'yicha muhim ma'lumotlar
Omnipod 5 avtomatlashtirilgan insulin yetkazib berish tizimi 1 yosh va undan katta yoshdagi 2-toifa diabetga chalingan shaxslar tomonidan foydalanish uchun ko'rsatiladi. Omnipod 5 tizimi bir bemor uchun, uyda foydalanish uchun mo'ljallangan va foydalanuvchining tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderi nazoratini talab qiladi. Omnipod 5 tizimi quyidagi U-100 insulinlari bilan mos keladi: NovoLog®, Humalog® va Admelog®. Omnipod® 5 avtomatlashtirilgan insulin yetkazib berish tizimi foydalanuvchi qo'llanmasiga qarang va www.omnipod.com/safety ko'rsatmalar, kontrendikatsiyalar, ogohlantirishlar, ogohlantirishlar va ko'rsatmalarni o'z ichiga olgan to'liq xavfsizlik ma'lumotlari uchun.
Dexcom G6 CGM bilan avtomatik rejimda foydalanilganda, Omnipod 5 tizimi foydalanuvchining joriy CGM qiymatiga, kelajakda 5 daqiqada bashorat qilingan glyukoza qiymatlariga, glyukoza tendentsiyasiga va glyukoza miqdorini oshirish uchun insulinning o'tmishdagi etkazib berilishiga qarab har 60 daqiqada insulin etkazib berishni o'zgartiradi. foydalanuvchi tomonidan belgilangan maqsad. b Dexcom G6 CGM talab qiladi. c 240-1 yoshdagi T6D bo'lgan 70 ishtirokchida (128-14 yoshdagi 70 o'smir/kattalar va 112¬-6 yoshdagi 13.9 bola) istiqbolli asosiy sinov. Tadqiqot 14 kunlik ST bosqichini, so'ngra 3 oylik Omnipod 5 HCL fazasini o'z ichiga oldi. AID bosqichida og'ir gipoglikemiya va diabetik ketoatsidoz bilan kasallanish darajasi mos ravishda 4.8 kishiga 1.2 va 100 hodisani tashkil etdi. Kattalar / o'smirlar va bolalardagi CGM ST va 1 oylik Omnipod 70 ga qarshi: 180% va 3.9%, P<10.0; 3% va 5%, mos ravishda P<64.7. O'rtacha HbA73.9c: kattalar/o'smirlar va bolalarda Omnipod 0.0001 dan foydalanishning boshlang'ich darajasi mos ravishda (52.5% 68.0%, P<0.0001; 1% va 5%, P<7.16).
Kattalar/o'smirlar va bolalarda ST va 180 oylik Omnipod 10.0 ga nisbatan CGM tomonidan o'lchangan yuqori diapazon (>3 mg/dL [5 mmol/L]): 32.4% va 24.7%; 45.3% ga nisbatan 30.2%, mos ravishda P<0.0001. Kattalar/o'smirlar va bolalarda ST va 70 oylik Omnipod 3.9 ga nisbatan CGM bilan o'lchangan diapazondan past bo'lgan o'rtacha vaqt (<3 mg/dL [5 mmol/L]): 2.0% va 1.1%, P<0.0001; 1.4% va 1.5%, mos ravishda P=0.8153. Kattalar/o‘smirlar va bolalarda CGM tomonidan o‘lchangan diapazondan past bo‘lgan median vaqt (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]; 12 AM – < 6 AM) ST va 3 oylik Omnipod 5: 2.07% va 0.82%, p< 0.0001; 0.78% va 0.78%, mos ravishda P=0.0456. Taqqoslash nisbiy o'zgarishlardir.1 e Glyukoza maqsadlari kuniga 8 tagacha segmentda sozlanishi mumkin. f 80-1 yoshdagi T2D bilan 5.9 ishtirokchida istiqbolli sinov. Tadqiqot 14 kunlik ST bosqichini, so'ngra 3 oylik Omnipod 5 HCL fazasini o'z ichiga oldi.
Bu vaqt oralig'ida (70-180 mg / dL [3.9-10.0 mmol / L]) juda yosh bolalarda CGM tomonidan o'lchanadi: ST = 57.2%, 3 oylik Omnipod 5 = 68.1%, P<0.05. O'rtacha HbA1c: ST va Omnipod 5 ni juda yosh bolalarda qo'llash 7.4% va 6.9%, P<0.05. CGM tomonidan o'lchangan diapazondan past bo'lgan o'rtacha vaqt (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]): ST va Omnipod 5 juda yosh bolalarda qo'llanilishi (2.2% ga nisbatan 1.9%, P<0.05).2 g Kattalardagi va bolalar, mos ravishda: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Omnipod 5 asosiy sinovi davomida 18-70 yoshli kattalar (N=111) Omnipod 3 dan 5 oylik foydalanishdan so'ng, ST bilan solishtirganda ovqatlanish muammosi bo'yicha so'rov natijalarida yaxshilanishni sezishdi: o'rtacha T1-DDS Eating Distress kichik shkalasi: 1.74 va 1.97, mos ravishda.
6–11.9 yoshdagi bolalarning ota-onalari (N=82) va 18–70 yoshli kattalar (N=111) Omnipod 3 dan 5 oylik foydalanishdan so‘ng gipoglikemiya ishonch so‘rovida ST bilan solishtirganda yaxshilanishni kuzatdilar: HCS o‘rtacha ko‘rsatkichi = 3.59 ga nisbatan 3.34; va mos ravishda 3.65 va 3.52. 6 yoshdan 11.9 yoshgacha bo'lgan (N=82) bolalarning ota-onalari Omnipod 3 dan 5 oylik foydalanishdan so'ng uyqu sifatini tekshirishda ST bilan solishtirganda yaxshilanishni kuzatdilar: o'rtacha PSQI umumiy uyqu sifati pastki ko'rsatkichi mos ravishda 0.70 va 1.13 ga teng. Dexcom G1 ko'rsatkichlari alomatlar yoki taxminlarga mos kelmasa, diabetni davolash to'g'risida qaror qabul qilish uchun qon glyukoza o'lchagichidan foydalanish kerak. i Pod 6 daqiqa davomida 28 futgacha bo'lgan IP25 reytingiga ega. Tekshirish moslamasi suv o'tkazmaydigan. Dexcom G60 sensori va uzatuvchisi suvga chidamli bo'lib, to'g'ri o'rnatilganda 6 soat davomida 24 fut suv ostida qolishi mumkin. j Dexcom G6 CGM tizimi alohida sotiladi. Omnipod 5 tizimi Dexcom G6 ilovasi bilan ishlatilishi kerak va Dexcom G6 qabul qilgichiga mos kelmaydi.
AID, avtomatlashtirilgan insulin yetkazib berish; CGM, doimiy glyukoza monitori; CSII, doimiy teri osti insulin infuzioni; DKA, diabetik ketoatsidoz; HbA1c, glyukozalangan gemoglobin; HCL, gibrid yopiq pastadir; MDI, bir necha kunlik in'ektsiya, ST, standart terapiya; T1D, 1-toifa diabet.
Ma'lumotnomalar
- Brown S va boshqalar. 1-toifa diabet bilan og'rigan bolalar va kattalar ishtirokchilarida sozlanishi mumkin bo'lgan glisemik maqsadlarga ega, naychasiz, tanaga avtomatlashtirilgan insulin etkazib berish tizimining ko'p markazli sinovi. Qandli diabetga g'amxo'rlik qilish. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL va boshqalar. 1-toifa diabetga chalingan juda yosh bolalarda naychasiz avtomatlashtirilgan insulin etkazib berish tizimi bilan xavfsizlik va glyukemik natijalar: bitta qo'l, ko'p markazli klinik sinov. Qandli diabetga g'amxo'rlik qilish. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [Bosib chiqarishdan oldin onlayn].
© 2022 Insulet korporatsiyasi. Omnipod, SmartAdjust va Omnipod 5 logotipi Amerika Qo'shma Shtatlari va boshqa turli yurisdiktsiyalarda Insulet korporatsiyasining savdo belgilari yoki ro'yxatdan o'tgan savdo belgilaridir. Barcha huquqlar himoyalangan. Dexcom va Dexcom G6 Dexcom, Inc. kompaniyasining ro'yxatdan o'tgan savdo belgilaridir va ruxsatnoma bilan foydalaniladi. Boshqa barcha savdo belgilari ularning tegishli egalarining mulki hisoblanadi. Uchinchi tomon savdo belgilaridan foydalanish ma'qullashni tashkil etmaydi yoki munosabatlar yoki boshqa mansublikni anglatmaydi. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Hujjatlar / manbalar
 |
omnipod Omnipod 5 avtomatlashtirilgan insulin yetkazib berish tizimi [pdf] Foydalanuvchi qo‘llanmasi Omnipod 5 avtomatlashtirilgan insulin yetkazib berish tizimi, Omnipod 5, avtomatlashtirilgan insulin yetkazib berish tizimi, insulin yetkazib berish tizimi, yetkazib berish tizimi |