सामग्री लुकाउनुहोस्
1 Omnipod 5 स्वचालित इन्सुलिन वितरण प्रणाली
2 स्वचालित इन्सुलिन नियन्त्रण
3 जाने क्रममा समायोजन c, b1
4 जेनेरेसन एड, CE-चिन्ह लगाइएको र चाँडै आउँदैछ
5 महत्त्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी
6 कागजातहरू / स्रोतहरू
6.1 सन्दर्भहरू

ओम्निपोड-लोगो

Omnipod 5 स्वचालित इन्सुलिन वितरण प्रणाली

Omnipod-5-स्वचालित-इन्सुलिन-डिलिवरी-प्रणाली-उत्पादन

सङ्केत:
इन्सुलिन चाहिने टाइप १ मधुमेह भएका २ वर्ष वा सोभन्दा माथिका मानिसहरूका लागि।

स्वचालित इन्सुलिन नियन्त्रण

टाइप १ मधुमेह १ भएका व्यक्तिहरूको लागि स्वचालित इन्सुलिन नियन्त्रण
Omnipod 5* SmartAdjust™ प्रविधिको साथमा हाइपरग्लाइसेमिया र हाइपोग्लाइसीमियामा समय कम गर्न मद्दत गर्न प्रत्येक 5 मिनेटमा इन्सुलिन डेलिभरीलाई सक्रिय रूपमा व्यवस्थापन गर्दछ।

  • दिनको समयमा, दिनभरि ग्लुकोज लक्ष्यहरूको छनौट; 110-150 mg/dL (6.1-8.3 mmol/L) e बाट समायोज्य
  • Dexcom G6 CGM मूल्य र प्रवृति संग सूचित SmartBolus क्याल्कुलेटर संग एक मात्र AID प्रणाली

OMNIPOD 5 ले T1D भएका वयस्कहरू, किशोरहरू, र बालबालिकाहरूका लागि Glycemic नियन्त्रणलाई मुख्य अध्ययन C, D, F1, 2 मा सुधार गरेको छ।

  • 76% समय सीमामा 110mg/dl (6.1mmol/L) वयस्क र किशोरहरू (14-70 वर्ष) र बालबालिकाहरूमा 68% समग्र TIR (2-13.9 वर्ष) मा।
  • HbA1c धेरै साना बालबालिका (2.0-5.9 वर्ष), बालबालिका (6-13.9 वर्ष), र वयस्क र किशोर (14-70 वर्ष) मा क्रमशः 0.5%, 0.7% र 0.4% ले घटेको थियो।
  • बालबालिकामा हाइपरग्लाइसेमियामा ३३% समय घट्यो, वयस्क र किशोरीहरूमा २४%
  • रातारात हाइपोग्लाइसेमियामा ६०% कमी र वयस्क र किशोरावस्थामा समग्रमा ४६% 60Omnipod-5-स्वचालित-इन्सुलिन-डिलिवरी-प्रणाली-चित्र- (1)

जाने क्रममा समायोजन c, b1

अब धेरै दैनिक इन्जेक्सनहरू, ट्युबिङहरू, वा औंलाहरू 1

  • बिल्ट-इन SmartAdjust™ प्रविधिको साथ ट्यूबलेस, वाटरप्रूफ, i पोड
  • सटीक Dexcom G6 CGM प्रणाली j संग एकीकृत

ओम्निपोड 5 पिभोटल अध्ययनमा

  • Omnipod-5-स्वचालित-इन्सुलिन-डिलिवरी-प्रणाली-चित्र- (2)वयस्कहरूले पहिलेको थेरापीको तुलनामा खाना खाँदा तनाव कम भएको रिपोर्ट गरे c,g
  • Omnipod-5-स्वचालित-इन्सुलिन-डिलिवरी-प्रणाली-चित्र- (3)बालबालिकाका आमाबाबुले पहिलेको थेरापीको तुलनामा राम्रो निद्राको गुणस्तर रिपोर्ट गरे c,g
  • Omnipod-5-स्वचालित-इन्सुलिन-डिलिवरी-प्रणाली-चित्र- (4)वयस्क प्रयोगकर्ताहरू र बालबालिकाका अभिभावकहरूले पहिलेको थेरापीको तुलनामा हाइपोग्लाइसेमियाको जोखिमबाट सुरक्षित रहने कुरामा विश्वस्त महसुस गरे c,g

जेनेरेसन एड, CE-चिन्ह लगाइएको र चाँडै आउँदैछ

Omnipod 5* - अर्को पुस्ताको AID, CE-चिन्ह लगाइएको र चाँडै आउँदैछ

  • दुई महत्त्वपूर्ण अध्ययनहरूमा 2 वर्षदेखि सबै उमेर समूहहरूमा सुधारिएको ग्लाइसेमिक नियन्त्रण, जबकि हाइपोग्लाइसेमियामा समय कम b,c,d,f 1,2 रह्यो।
  • धेरै दैनिक इन्जेक्सनहरू, ट्युबिङ, वा औंलाहरू h1 छैन
  • बिल्ट-इन SmartAdjust™ प्रविधिको साथ ट्यूबलेस, वाटरप्रूफ, i पोड

आफ्नो साथ रिप बोल्नुहोस्
ओम्निपोड ५ का फाइदाहरू अन्वेषण गर्नुहोस्

CSII लाई राम्रोसँग उपयुक्त छ, वा Omnipod 5 मा रन-अपमा एक साधारण ट्यूबलेस इन्सुलिन वितरण प्रणालीको आवश्यकता छ... Omnipod DASH® आज एक राम्रो समाधान हुन सक्छ।

महत्त्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी

Omnipod 5 स्वचालित इन्सुलिन वितरण प्रणाली 1 वर्ष र माथिका व्यक्तिहरूमा टाइप 2 मधुमेह मेलिटस भएका व्यक्तिहरूद्वारा प्रयोगको लागि संकेत गरिएको छ। Omnipod 5 प्रणाली एकल-बिरामी, घर प्रयोगको लागि हो र प्रयोगकर्ताको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकको पर्यवेक्षण आवश्यक छ। Omnipod 5 प्रणाली निम्न U-100 इन्सुलिनहरूसँग उपयुक्त छ: NovoLog®, Humalog®, र Admelog®। Omnipod® 5 स्वचालित इन्सुलिन वितरण प्रणाली प्रयोगकर्ता गाइड र सन्दर्भ गर्नुहोस् www.omnipod.com/safety संकेत, contraindication, चेतावनी, सावधानी, र निर्देशनहरू सहित पूर्ण सुरक्षा जानकारीको लागि।

Dexcom G6 CGM सँग स्वचालित मोडमा प्रयोग गर्दा, Omnipod 5 प्रणालीले प्रयोगकर्ताको हालको CGM मान, भविष्यमा ६० मिनेट अनुमान गरिएको ग्लुकोज मान, ग्लुकोज प्रवृत्ति, र विगतको इन्सुलिन डेलिभरीमा ग्लुकोज ल्याउनको लागि प्रत्येक ५ मिनेटमा इन्सुलिन डेलिभरीमा समायोजन गर्छ। प्रयोगकर्ता-परिभाषित लक्ष्य। b लाई Dexcom G5 CGM चाहिन्छ। ग 60–6 वर्ष उमेरका T240D भएका 1 सहभागीहरूमा सम्भावित निर्णायक परीक्षण (6 किशोर/वयस्कहरू 70-128 वर्ष र 14–70 वर्षका 112 बालबालिकाहरू)। अध्ययनमा 6-दिनको ST चरण र 13.9-महिनाको Omnipod 14 HCL चरण समावेश थियो। AID चरणको अवधिमा गम्भीर हाइपोग्लाइसेमिया र मधुमेह ketoacidosis को घटना दरहरू क्रमशः 3 र 5 घटनाहरू प्रति 4.8 व्यक्ति-वर्ष थिए। वयस्क/किशोर र बच्चाहरु मा CGM ST vs 1.2-महिना Omnipod 100: 1% vs 70%, P <180; 3.9% बनाम 10.0%, P<3, क्रमशः। औसत HbA5c: आधारभूत बनाम ओम्निपोड 64.7 वयस्क/किशोर र बच्चाहरूमा प्रयोग, क्रमशः (73.9% बनाम 0.0001%, P<52.5; 68.0% बनाम 0.0001%, P<1)।

यस बीचमा माथिको दायरा (>180 mg/dL [10.0 mmol/L]) CGM द्वारा वयस्क/किशोर र बच्चाहरू ST vs 3-महिना Omnipod 5: 32.4% vs 24.7% मा मापन गरिएको छ; 45.3% बनाम 30.2%, P<0.0001, क्रमशः। CGM द्वारा वयस्क/किशोर र बच्चाहरू ST vs 70-महिना Omnipod 3.9: 3% vs 5%, P <2.0; १.४% बनाम १.५%, P=०.८१५३, क्रमशः। दायरा मुनिको औसत समय (<1.1 mg/dL [0.0001 mmol/L]; 1.4 AM - < 1.5 AM) CGM द्वारा वयस्क/किशोर र बच्चाहरू ST vs 0.8153-महिना Omnipod 70: 3.9% vs 12%, p< ०.००१; ०.७८% बनाम ०.७८%, P=०.०४५६, क्रमशः। तुलनाहरू सापेक्ष परिवर्तनहरू हुन्। १ e ग्लुकोज लक्ष्यहरू प्रति दिन 6 खण्डहरूमा समायोजन गर्न सकिन्छ। f 3-5 वर्ष उमेरका T2.07D भएका 0.82 सहभागीहरूमा सम्भावित परीक्षण। अध्ययनमा 0.0001-दिनको ST चरण र 0.78-महिनाको Omnipod 0.78 HCL चरण समावेश थियो।

यस बीचको दायरा (७०–१८० mg/dL [३.९–१०.० mmol/L]) धेरै साना बच्चाहरूमा CGM द्वारा मापन गरिएको अनुसार: ST = 70%, 180-महिना ओम्निपोड 3.9 = 10.0%, P<57.2। औसत HbA3c: ST vs Omnipod 5 धेरै साना बच्चाहरूमा प्रयोग 68.1% बनाम 0.05%, P <1। CGM द्वारा मापन गरिएको दायरा (<5 mg/dL [7.4 mmol/L]) भन्दा तलको औसत समय: ST vs Omnipod 6.9 धेरै साना बच्चाहरूमा प्रयोग हुन्छ (0.05% vs 70%, P <3.9)।5 g वयस्कहरूमा पूर्व थेरापी र बच्चाहरु, क्रमशः 2.2% MDI, 1.9% CSII; 0.05% MDI, 2% CSII। Omnipod 15.6 निर्णायक परीक्षणको क्रममा, 84.4-9.6 वर्ष (N=90.4) उमेरका वयस्कहरूले ST को तुलनामा Omnipod 5 को 18 महिनाको प्रयोग पछि खाने समस्या सर्वेक्षण स्कोरमा सुधारको अनुभव गरे: मतलब T70-DDS Eating Distress Subscale: 111 vs. 3, क्रमशः।

६–११.९ वर्ष (N=८२) र १८–७० वर्ष (N=१११) उमेरका बालबालिकाका अभिभावकहरूले ST को तुलनामा ओम्निपोड ५ प्रयोग गरेको ३ महिनापछि हाइपोग्लाइसेमिया आत्मविश्वास सर्वेक्षण स्कोरमा सुधार भएको अनुभव गरे: औसत HCS स्कोर = ३.५९ बनाम ३.३४; र ३.६५ बनाम ३.५२, क्रमशः। ST को तुलनामा 6-11.9 वर्ष (N=82) बालबालिकाका आमाबाबुले 18 महिना ओम्निपड 70 को प्रयोग पछि निद्रा गुणस्तर सर्वेक्षण स्कोरमा सुधारको अनुभव गरे: मतलब PSQI समग्र निद्रा गुणस्तर सबस्कोर = 111 बनाम 3, क्रमशः। 5 घन्टा यदि ग्लुकोज अलर्ट र Dexcom G3.59 बाट पढाइहरू लक्षण वा अपेक्षाहरूसँग मेल खाँदैन, मधुमेह उपचार निर्णयहरू गर्न रगत ग्लुकोज मिटर प्रयोग गर्नुपर्छ। i Pod सँग 3.34 मिनेटको लागि 3.65 फिट सम्मको IP3.52 रेटिङ छ। नियन्त्रक वाटरप्रूफ छैन। Dexcom G6 सेन्सर र ट्रान्समिटर पानी प्रतिरोधी छन् र ठीकसँग स्थापना गर्दा विफलता बिना 11.9 घण्टा सम्म आठ फिट पानी मुनि डुब्न सक्छ। j Dexcom G82 CGM प्रणाली छुट्टै बेचियो। Omnipod 3 प्रणाली Dexcom G5 एपसँग प्रयोग गरिनुपर्छ र Dexcom G0.70 रिसीभरसँग मिल्दो छैन।

एड, स्वचालित इन्सुलिन वितरण; CGM, लगातार ग्लुकोज मनिटर; CSII, लगातार सबकुटेनियस इन्सुलिन इन्फ्यूजन; DKA, मधुमेह ketoacidosis; HbA1c, ग्लाइकेटेड हेमोग्लोबिन; HCL, हाइब्रिड बन्द लूप; MDI, धेरै दैनिक इंजेक्शन, ST, मानक चिकित्सा; T1D, टाइप 1 मधुमेह।

सन्दर्भहरू

  1. ब्राउन एस एट अल। ट्युबलेस, अन-बॉडी स्वचालित इन्सुलिन डिलिवरी प्रणालीको मल्टिसेन्टर परीक्षण बाल र टाइप 1 मधुमेह भएका वयस्क सहभागीहरूमा अनुकूलन योग्य ग्लाइसेमिक लक्ष्यहरूको साथ। मधुमेह हेरचाह। २०२१;४४(७):१६३०-१६४०।
  2. शेर जेएल एट अल। टाइप 1 मधुमेह भएका धेरै साना बच्चाहरूमा ट्यूबलेस स्वचालित इन्सुलिन वितरण प्रणालीको साथ सुरक्षा र ग्लाइसेमिक परिणामहरू: एकल-आर्म, बहुकेन्द्रीय क्लिनिकल परीक्षण। मधुमेह हेरचाह। २०२२; doi: 2022/dc10.2337-21 [अनलाइन प्रिन्ट अगाडि]।

© २०२२ इन्सुलेट कर्पोरेशन। Omnipod, SmartAdjust, र Omnipod 2022 लोगो संयुक्त राज्य अमेरिका र अन्य विभिन्न क्षेत्राधिकारहरूमा Insulet Corporation को ट्रेडमार्क वा दर्ता गरिएका ट्रेडमार्कहरू हुन्। सबै अधिकार सुरक्षित। Dexcom र Dexcom G5 Dexcom, Inc. को दर्ता ट्रेडमार्क हो र अनुमति संग प्रयोग गरिन्छ। अन्य सबै ट्रेडमार्कहरू तिनीहरूका सम्बन्धित मालिकहरूको सम्पत्ति हुन्। तेस्रो-पक्ष ट्रेडमार्कहरूको प्रयोगले अनुमोदन वा सम्बन्ध वा अन्य सम्बद्धतालाई संकेत गर्दैन। १ किंग सेन्ट, ह्यामरस्मिथ लन्डन W6 1HR INS-OHS-6-9-07 v.2022

कागजातहरू / स्रोतहरू

omnipod Omnipod 5 स्वचालित इन्सुलिन वितरण प्रणाली [pdf] प्रयोगकर्ता पुस्तिका
Omnipod 5 स्वचालित इन्सुलिन वितरण प्रणाली, Omnipod 5, स्वचालित इन्सुलिन वितरण प्रणाली, इन्सुलिन वितरण प्रणाली, वितरण प्रणाली

सन्दर्भहरू