Omnipod 5 automatizovani sistem za isporuku insulina
INDIKACIJA:
ZA OSOBE SA INZULINOM KOJI JE POTREBAN DIJABETES TIPA 1 UZRASNE OD 2 GODINE I STARIJI.
Automatska kontrola insulina
automatska kontrola insulina za osobe sa dijabetesom tipa 1
Omnipod 5* sa SmartAdjust™ tehnologijom proaktivno upravlja isporukom inzulina svakih 5 minuta koristeći prilagođeni cilj glukoze kako bi se smanjilo vrijeme hiperglikemije i hipoglikemije.b,c,d1
- Izbor ciljeva glukoze po dobu dana, tokom dana; podesivo od 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/L)e
- Jedini AID sistem sa SmartBolus kalkulatorom, informisan sa Dexcom G6 CGM vrednošću i trendom
OMNIPOD 5 POBOLJŠANA KONTROLA GLIKEMIJI ZA ODRASLIH, ADOLESCENATA I DJECE SA T1D U KLJUČNIM STUDIJAMA C, D, F1, 2
- 76% vremena u rasponu od cilja od 110 mg/dl (6.1 mmol/L) kod odraslih i adolescenata (14-70 godina) i 68% ukupnog TIR kod djece (2-13.9 godina)
- HbA1c je značajno smanjen kod vrlo male djece (2.0-5.9 godina), djece (6-13.9 godina), te odraslih i adolescenata (14-70 godina) za 0.5%, 0.7% i 0.4% respektivno1,2
- 33% smanjeno vrijeme hiperglikemije kod djece, 24% kod odraslih i adolescenata 1
- 60% smanjenje hipoglikemije preko noći i 46% ukupno kod odraslih i adolescenata 1
Podešavanja u pokretu c,b1
Nema više višestrukih dnevnih injekcija, cijevi ili prstiju1
- Bez cijevi, vodootporan, i Pod s ugrađenom SmartAdjust™ tehnologijom
- Integrisan sa preciznim Dexcom G6 CGM sistemom j
U OMNIPOD 5 STUDIJA
Odrasli su prijavili manji stres prilikom jela u odnosu na prethodnu terapiju c,g
Roditelji djece su prijavili bolji kvalitet sna u odnosu na prethodnu terapiju c,g
Odrasli korisnici i roditelji djece osjećali su se sigurnim da će ostati sigurni od rizika od hipoglikemije u odnosu na prethodnu terapiju c,g
Generation AID, sa oznakom CE i uskoro
Omnipod 5* – AID nove generacije, sa CE oznakom i uskoro
- Poboljšana kontrola glikemije u svim starosnim grupama od 2 godine u dvije ključne studije, dok je vrijeme hipoglikemije ostalo nisko b,c,d,f 1,2
- Nema više višestrukih dnevnih injekcija, cijev ili štapića za prste h1
- Bez cijevi, vodootporan, i Pod s ugrađenom SmartAdjust™ tehnologijom
RAZGOVORITE REP SA VAŠIM
ISTRAŽITE PREDNOSTI OMNIPOD-a 5
Bilo da je pogodniji za CSII, ili vam je potreban jednostavan sistem za isporuku inzulina bez cijevi u fazi pripreme za Omnipod 5... Omnipod DASH® bi danas mogao biti dobro rješenje
Važne informacije o sigurnosti
Omnipod 5 automatizovani sistem za isporuku insulina indiciran je za upotrebu od strane osoba sa dijabetes melitusom tipa 1 kod osoba starijih od 2 godine. Omnipod 5 sistem je namijenjen za kućnu upotrebu kod jednog pacijenta i zahtijeva nadzor korisnika zdravstvene zaštite. Omnipod 5 sistem je kompatibilan sa sljedećim U-100 inzulinima: NovoLog®, Humalog® i Admelog®. Pogledajte uputstvo za upotrebu Omnipod® 5 sistema za automatsku isporuku insulina i www.omnipod.com/safety za potpune sigurnosne informacije uključujući indikacije, kontraindikacije, upozorenja, opreze i upute.
Kada se koristi u automatskom režimu sa Dexcom G6 CGM, Omnipod 5 sistem prilagođava isporuku insulina svakih 5 minuta na osnovu korisnikove trenutne vrednosti CGM, vrednosti glukoze predviđene za 60 minuta u budućnosti, trenda glukoze i prethodne isporuke insulina kako bi doveo glukozu do korisnik definiran cilj. b Zahtijeva Dexcom G6 CGM. c Prospektivno centralno ispitivanje na 240 učesnika sa T1D starosti od 6–70 godina (128 adolescenata/odraslih uzrasta 14–70 godina i 112 dece uzrasta 6–13.9 godina). Studija je uključivala 14-dnevnu ST fazu praćenu 3-mjesečnom Omnipod 5 HCL fazom. Stope incidencije teške hipoglikemije i dijabetičke ketoacidoze tokom faze AID bile su 4.8 odnosno 1.2 događaja na 100 čovjek-godina, respektivno. 1 d U međuvremenu u rasponu (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]) mjereno CGM kod odraslih/adolescenata i djece ST naspram 3-mjesečnog Omnipoda 5: 64.7% naspram 73.9%, P<0.0001; 52.5% prema 68.0%, P<0.0001, respektivno. Srednja vrijednost HbA1c: osnovna vrijednost u odnosu na upotrebu Omnipoda 5 kod odraslih/adolescenata i djece (7.16% naspram 6.78%, P<0.0001; 7.67% naspram 6.99%, P<0.0001).
U međuvremenu iznad raspona (>180 mg/dL [10.0 mmol/L]) mjereno CGM kod odraslih/adolescenata i djece ST u odnosu na 3-mjesečni Omnipod 5: 32.4% naspram 24.7%; 45.3% prema 30.2%, P<0.0001, respektivno. Srednje vrijeme ispod raspona (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) mjereno CGM kod odraslih/adolescenata i djece ST naspram 3-mjesečnog Omnipoda 5: 2.0% naspram 1.1%, P<0.0001; 1.4% prema 1.5%, P=0.8153, respektivno. Srednje vrijeme ispod raspona (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]; 12 ujutro – < 6 ujutro) mjereno CGM kod odraslih/adolescenata i djece ST naspram 3-mjesečnog Omnipoda 5: 2.07% naspram 0.82%, p< 0.0001; 0.78% prema 0.78%, P=0.0456, respektivno. Poređenja su relativne promjene.1 e Ciljevi glukoze mogu se podesiti u do 8 segmenata dnevno. f Prospektivno ispitivanje na 80 učesnika sa T1D starosti 2–5.9 godina. Studija je uključivala 14-dnevnu ST fazu praćenu 3-mjesečnom Omnipod 5 HCL fazom.
U međuvremenu u rasponu (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]) kod vrlo male djece mjereno CGM: ST = 57.2%, 3-mjesečni Omnipod 5 = 68.1%, P<0.05. Srednja vrijednost HbA1c: ST naspram upotrebe Omnipoda 5 kod vrlo male djece 7.4% naspram 6.9%, P<0.05. Srednje vrijeme ispod raspona (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) mjereno CGM: ST naspram upotrebe Omnipoda 5 kod vrlo male djece (2.2% naspram 1.9%, P<0.05).2 g Prethodna terapija kod odraslih i djeca, respektivno: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Tokom ključnog ispitivanja Omnipod 5, odrasli u dobi od 18 do 70 godina (N=111) iskusili su poboljšanje rezultata ankete o nevolji s ishranom nakon 3 mjeseca upotrebe Omnipoda 5 u poređenju sa ST: srednja T1-DDS podskala distresa u ishrani: 1.74 naspram 1.97, respektivno.
Roditelji djece uzrasta 6–11.9 godina (N=82) i odrasli u dobi od 18–70 godina (N=111) iskusili su poboljšanje rezultata ankete o hipoglikemiji nakon 3 mjeseca upotrebe Omnipoda 5 u poređenju sa ST: srednji HCS rezultat = 3.59 vs. 3.34; i 3.65 prema 3.52, respektivno. Roditelji djece od 6 do 11.9 godina (N=82) iskusili su poboljšanje rezultata ankete o kvaliteti sna nakon 3 mjeseca upotrebe Omnipoda 5 u poređenju sa ST: srednja PSQI ukupna podscore kvaliteta spavanja = 0.70 naspram 1.13, respektivno. 1 h Ako upozoravaju na glukozu i očitanja iz Dexcom G6 ne odgovaraju simptomima ili očekivanjima, potrebno je koristiti mjerač glukoze u krvi za donošenje odluka o liječenju dijabetesa. i Pod ima IP28 ocjenu za do 25 stopa u trajanju od 60 minuta. Kontroler nije vodootporan. Senzor i predajnik Dexcom G6 su vodootporni i mogu biti potopljeni ispod osam stopa vode do 24 sata bez kvara ako su pravilno instalirani. j Dexcom G6 CGM sistem se prodaje zasebno. Omnipod 5 sistem se mora koristiti sa aplikacijom Dexcom G6 i nije kompatibilan sa prijemnikom Dexcom G6.
AID, automatizirana isporuka inzulina; CGM, kontinuirani monitor glukoze; CSII, kontinuirana potkožna infuzija inzulina; DKA, dijabetička ketoacidoza; HbA1c, glikovani hemoglobin; HCL, hibridna zatvorena petlja; MDI, višestruke dnevne injekcije, ST, standardna terapija; T1D, dijabetes tipa 1.
Reference
- Brown S et al. Multicentrično ispitivanje automatiziranog sistema za isporuku inzulina bez cijevi na tijelu s prilagodljivim glikemijskim ciljevima kod pedijatrijskih i odraslih sudionika s dijabetesom tipa 1. Diabetes Care. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL et al. Sigurnost i glikemijski rezultati s automatskim sistemom za isporuku inzulina bez cijevi kod vrlo male djece s dijabetesom tipa 1: jednoručno, multicentrično kliničko ispitivanje. Diabetes Care. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [Online pre štampanja].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust i Omnipod 5 logotip su zaštitni znaci ili registrovani zaštitni znaci Insulet Corporation u Sjedinjenim Američkim Državama i drugim različitim jurisdikcijama. Sva prava zadržana. Dexcom i Dexcom G6 su registrovani zaštitni znakovi kompanije Dexcom, Inc. i koriste se uz dozvolu. Svi ostali zaštitni znakovi su vlasništvo njihovih vlasnika. Upotreba zaštitnih znakova trećih strana ne predstavlja podršku niti implicira vezu ili drugu povezanost. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Dokumenti / Resursi
 |
omnipod Omnipod 5 automatizirani sistem za isporuku inzulina [pdf] Korisnički priručnik Omnipod 5 automatizovani sistem za isporuku insulina, Omnipod 5, automatizovani sistem za isporuku insulina, sistem za isporuku insulina, sistem za isporuku |