Omnipod 5 Aŭtomatigita Insulino-Liversistemo
INDIKO:
POR HOMOJ KUN INSULINO NECESANTA TIPO 1 DIABETO AJ 2 JAROJ KAJ PLI.
Aŭtomatigita Insulinkontrolo
aŭtomata kontrolo de insulino por homoj kun tipo 1 diabeto1
Omnipod 5* kun SmartAdjust™-teknologio iniciateme administras insulinon ĉiujn 5 minutojn uzante personecigitan glukozan celon por helpi minimumigi la tempon en hiperglikemio kaj hipoglukemio.b,c,d1
- Elekto de glukozaj celoj laŭ la horo de la tago, dum la tuta tago; alĝustigebla de 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/L) e
- La nura Helpa Sistemo kun SmartBolus-kalkulilo, informita kun Dexcom G6 CGM-valoro kaj tendenco
OMNIPOD 5 Plibonigita glicemia kontrolo por plenkreskuloj, adoleskontoj kaj infanoj kun T1D en pivotaj studoj C, D, F1, 2
- 76% tempo en intervalo ĉe celo de 110mg/dl (6.1mmol/L) en plenkreskuloj kaj adoleskantoj (14-70 jaroj) kaj 68% totala TIR en infanoj (2-13.9 jaroj)
- HbA1c estis signife reduktita en tre junaj infanoj (2.0-5.9 jaroj), infanoj (6-13.9 jaroj), kaj plenkreskuloj kaj adoleskantoj (14-70 jaroj) je 0.5%, 0.7% kaj 0.4% respektive1,2.
- 33% reduktis tempon en hiperglikemio en infanoj, 24% en plenkreskuloj kaj adoleskantoj 1
- 60% redukto de hipoglikemio dum la nokto kaj 46% entute en plenkreskuloj kaj adoleskantoj 1
Alĝustigoj survoje c,b1
Ne plu multoblaj ĉiutagaj injektoj, tuboj aŭ fingrobatojsh1
- Sentuba, akvorezista, i Pod kun enkonstruita SmartAdjust™ teknologio
- Integrite kun la preciza Dexcom G6 CGM System j
EN LA OMNIPOD 5 PIVOTALA studado
Plenkreskuloj raportis pli malaltan streson dum manĝado kompare kun antaŭa terapio c,g
Gepatroj de infanoj raportis pli bonan dormkvaliton kompare kun antaŭa terapio c,g
Plenkreskaj uzantoj kaj gepatroj de infanoj sentis konfidon pri resti sekuraj kontraŭ la risko de hipoglikemio kompare kun antaŭa terapio c,g
Generacia Helpo, CE-markita kaj baldaŭa
Omnipod 5*-venonta generacio AID, CE-markita kaj baldaŭa
- Plibonigita glicemia kontrolo trans ĉiuj aĝoklasoj ekde aĝo 2 en du pivotaj studoj, dum tempo en hipoglikemio restis malalta b,c,d,f 1,2.
- Ne plu multoblaj ĉiutagaj injektoj, tuboj aŭ fingrobastonoj h1
- Sentuba, akvorezista, i Pod kun enkonstruita SmartAdjust™ teknologio
Parolu REP KUN VIA
ESPLORU LA BENEFAGOJ DE OMNIPOD 5
Ĉu pli taŭgas al CSII, ĉu bezonas simplan sentuban insulin-liveran sistemon antaŭ la Omnipod 5... Omnipod DASH® povus esti bona solvo hodiaŭ
Gravaj Sekurecaj Informoj
La Omnipod 5 Aŭtomata Insulino-Liversistemo estas indikita por uzo de individuoj kun Tipo 1-diabeto en personoj de 2 jaroj kaj pli aĝaj. La Omnipod 5 Sistemo estas destinita por unu-paciento, hejma uzo kaj postulas la superrigardon de la sanprovizanto de la uzanto. La Omnipod 5 Sistemo estas kongrua kun la sekvaj U-100-insulinoj: NovoLog®, Humalog® kaj Admelog®. Konsultu la Uzantan Gvidilon de Aŭtomata Insulino Livera Sistemo Omnipod® 5 kaj www.omnipod.com/safety por kompletaj sekurecaj informoj inkluzive de indikoj, kontraŭindikoj, avertoj, singardoj kaj instrukcioj.
Se uzata en aŭtomata reĝimo kun Dexcom G6 CGM, la Omnipod 5 Sistemo faras ĝustigojn al insulino liveras ĉiujn 5 minutojn surbaze de la nuna CGM-valoro de la uzanto, glukozovaloroj antaŭviditaj 60 minutojn en la estonteco, glukozotendenco, kaj pasinta insulino livero por alporti glukozon al. uzant-difinita celo. b Postulas Dexcom G6 CGM. c Prospektiva pivota provo en 240 partoprenantoj kun T1D en aĝo de 6-70 jaroj (128 adoleskantoj/plenkreskuloj en aĝo de 14-70 jaroj kaj 112 infanoj en aĝo de 6¬-13.9 jaroj). La studo inkludis 14-tagan ST-fazon sekvitan de 3-monata Omnipod 5 HCL-fazo. La incidencoprocentoj de severa hipoglikemio kaj diabeta ketoacidozo dum la AID-fazo estis 4.8 kaj 1.2 eventoj po 100 personaj-jaroj, respektive. 1 d Intertempe en intervalo (70-180 mg/dL [3.9-10.0 mmol/L]) laŭ mezuro de CGM en plenkreskuloj/adoleskantoj kaj infanoj ST vs 3-monata Omnipod 5: 64.7% vs 73.9%, P<0.0001; 52.5% kontraŭ 68.0%, P<0.0001, respektive. Meza HbA1c: bazlinio kontraŭ Omnipod 5 uzo en plenkreskuloj/adoleskantoj kaj infanoj, respektive (7.16% vs 6.78%, P<0.0001; 7.67% vs 6.99%, P<0.0001).
Intertempe super intervalo (>180 mg/dL [10.0 mmol/L]) laŭ mezuro de CGM en plenkreskuloj/adoleskantoj kaj infanoj ST vs 3-monata Omnipod 5: 32.4% kontraŭ 24.7%; 45.3% kontraŭ 30.2%, P<0.0001, respektive. Meza tempo sub intervalo (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) laŭ mezuro de CGM en plenkreskuloj/adoleskantoj kaj infanoj ST vs 3-monata Omnipod 5: 2.0% vs 1.1%, P<0.0001; 1.4% kontraŭ 1.5%, P = 0.8153, respektive. Mediana tempo sub intervalo (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]; 12 AM – < 6 AM) laŭ mezuro de CGM en plenkreskuloj/adoleskantoj kaj infanoj ST vs 3-monata Omnipod 5: 2.07% vs 0.82%, p< 0.0001; 0.78% kontraŭ 0.78%, P = 0.0456, respektive. Komparoj estas relativaj ŝanĝoj.1 e Glukozoceloj povas esti alĝustigitaj en ĝis 8 segmentoj tage. f Ebla provo en 80 partoprenantoj kun T1D en aĝo de 2–5.9 jaroj. La studo inkludis 14-tagan ST-fazon sekvitan de 3-monata Omnipod 5 HCL-fazo.
Intertempe en intervalo (70-180 mg/dL [3.9-10.0 mmol/L]) en tre junaj infanoj laŭ mezuro de CGM: ST = 57.2%, 3-monata Omnipod 5 = 68.1%, P<0.05. Meza HbA1c: ST vs Omnipod 5 uzo en tre junaj infanoj 7.4% vs 6.9%, P<0.05. Mediana tempo sub intervalo (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) laŭ mezuro de CGM: ST vs Omnipod 5 uzo en tre junaj infanoj (2.2% vs 1.9%, P<0.05).2 g Antaŭa terapio en plenkreskuloj kaj infanoj, respektive: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Dum la pivota provo de Omnipod 5, plenkreskuloj en aĝo de 18-70 jaroj (N=111) spertis plibonigon en manĝa aflikto-enketa poentaro post 3 monatoj de uzo de Omnipod 5 kompare kun ST: meza T1-DDS Eating Distress Subskalo: 1.74 kontraŭ 1.97, respektive.
Gepatroj de infanoj de 6–11.9 jaroj (N=82) kaj plenkreskuloj de 18–70 jaroj (N=111) spertis plibonigon de la poentaro de hipoglikemia konfida enketo post 3 monatoj de uzo de Omnipod 5 kompare kun ST: meza HCS-poentaro = 3.59 vs. 3.34; kaj 3.65 kontraŭ 3.52, respektive. Gepatroj de infanoj 6-11.9 jaroj (N=82) spertis plibonigon en dormkvalita enketo-poentaro post 3 monatoj de Omnipod 5-uzo kompare kun ST: meznombra PSQI Totala Dormkvalita Sub-poentaro = 0.70 kontraŭ 1.13, respektive.1 h Se glukozo atentigas kaj legaĵoj de Dexcom G6 ne kongruas kun simptomoj aŭ atendoj, sangoglukozometro devas esti uzata por fari decidojn pri diabeto-traktado. i La Pod havas IP28-rangigon ĝis 25 futoj dum 60 minutoj. La regilo ne estas akvorezista. La sensilo kaj dissendilo Dexcom G6 estas akvorezistaj kaj povas esti submergitaj sub ok futojn da akvo dum ĝis 24 horoj sen fiasko kiam ĝuste instalitaj. j Dexcom G6 CGM-Sistemo vendita aparte. La Omnipod 5 Sistemo devas esti uzata kun la Dexcom G6-aplikaĵo kaj ne kongruas kun la Dexcom G6-ricevilo.
AID, aŭtomata livero de insulino; CGM, kontinua glukoza monitoro; CSII, kontinua subkutana insulinfuzaĵo; DKA, diabeta ketoacidozo; HbA1c, glikita hemoglobino; HCL, hibrida fermita buklo; MDI, multoblaj ĉiutagaj injektoj, ST, norma terapio; T1D, tipo 1 diabeto.
Referencoj
- Brown S et al. Multcentra provo de sentuba, surkorpa aŭtomatigita insulino-liversistemo kun agordeblaj glicemiaj celoj en infanaj kaj plenkreskaj partoprenantoj kun tipo 1 diabeto. Prizorgo pri Diabeto. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL et al. Sekurecaj kaj glicemiaj rezultoj kun sentuba aŭtomatigita liversistemo de insulino en tre junaj infanoj kun tipo 1 diabeto: unubraka, multcentra klinika provo. Prizorgo pri Diabeto. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [Rete antaŭ presado].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust, kaj la Omnipod 5-emblemo estas varmarkoj aŭ registritaj varmarkoj de Insulet Corporation en Usono kaj aliaj diversaj jurisdikcioj. Ĉiuj rajtoj rezervitaj. Dexcom kaj Dexcom G6 estas registritaj varmarkoj de Dexcom, Inc. kaj estas uzataj kun permeso. Ĉiuj aliaj varmarkoj estas la posedaĵo de siaj respektivaj posedantoj. La uzo de triaj varmarkoj ne konsistigas subtenon aŭ implicas rilaton aŭ alian aliĝon. 1 King St, Hammersmith Londono W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Dokumentoj/Rimedoj
 |
omnipod Omnipod 5 Aŭtomatigita Insulino-Liversistemo [pdf] Uzanto-manlibro Omnipod 5 Aŭtomatigita Insulino-Liversistemo, Omnipod 5, Aŭtomatigita Insulino-Liversistemo, Insulino-Liversistemo, Liversistemo |