Omnipod 5 outomatiese insulienafleweringstelsel
INDIKASIE:
VIR MENSE MET INSULIEN WAT TIPE 1-DIABETES VAN 2 JAAR EN OUER BENODIG.
Outomatiese insulienbeheer
outomatiese insulienbeheer vir mense met tipe 1-diabetes1
Omnipod 5* met SmartAdjust™-tegnologie bestuur proaktief insulientoediening elke 5 minute deur 'n pasgemaakte glukoseteiken te gebruik om die tyd in hiperglukemie en hipoglukemie te verminder.b,c,d1
- Keuse van glukoseteikens volgens die tyd van die dag, deur die dag; verstelbaar van 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/L)e
- Die enigste AID-stelsel met SmartBolus-sakrekenaar, ingelig met Dexcom G6 CGM-waarde en -tendens
OMNIPOD 5 VERBETERDE GLIKEMIESE BEHEER VIR VOLWASSENES, ADOLESSENTE EN KINDERS MET T1D IN SPIVOTAALSTUDIES C, D, F1, 2
- 76% tyd binne bereik by 'n teiken van 110mg/dl (6.1mmol/L) in volwassenes en adolessente (14-70 jaar) en 68% algehele TIR in kinders (2-13.9 jaar)
- HbA1c is aansienlik verminder in baie jong kinders (2.0-5.9 jaar), kinders (6-13.9 jaar) en volwassenes en adolessente (14-70 jaar) met 0.5%, 0.7% en 0.4% onderskeidelik1,2
- 33% verminderde tyd in hiperglukemie by kinders, 24% in volwassenes en adolessente 1
- 60% afname in hipoglukemie oornag en 46% algeheel by volwassenes en adolessente 1
Aanpassings onderweg c,b1
Nie meer veelvuldige daaglikse inspuitings, buise of vingerstokkies nie1
- Buislose, waterdigte, i Pod met ingeboude SmartAdjust™-tegnologie
- Geïntegreer met die akkurate Dexcom G6 CGM System j
IN DIE ALNIPOD 5 SPIVOTAAL STUDIE
Volwassenes het laer stres gerapporteer wanneer hulle geëet het in vergelyking met vorige terapie c,g
Ouers van kinders het beter slaapkwaliteit gerapporteer in vergelyking met vorige terapie c,g
Volwasse gebruikers en ouers van kinders het selfversekerd gevoel om veilig te bly teen die risiko van hipoglukemie in vergelyking met vorige terapie c,g
Generation AID, CE-gemerk en binnekort beskikbaar
Omnipod 5*–volgende generasie AID, CE-gemerk en binnekort beskikbaar
- Verbeterde glukemiese beheer oor alle ouderdomsgroepe vanaf ouderdom 2 in twee kernstudies, terwyl tyd in hipoglukemie laag gebly het b,c,d,f 1,2
- Nie meer veelvuldige daaglikse inspuitings, buise of vingerstokkies nie h1
- Buisloos, waterdig, i Pod met ingeboude SmartAdjust™-tegnologie
PRAAT REP MET JOU
VERKEN DIE VOORDELE VAN OMNIPOD 5
Of dit nou beter geskik is vir CSII, of 'n eenvoudige buislose insulientoedieningstelsel benodig in die aanloop tot Omnipod 5 ... Omnipod DASH® kan vandag 'n goeie oplossing wees
Belangrike veiligheidsinligting
Die Omnipod 5 outomatiese insulientoedieningstelsel is aangedui vir gebruik deur individue met tipe 1-diabetes mellitus by persone van 2 jaar en ouer. Die Omnipod 5-stelsel is bedoel vir enkelpasiënt, tuisgebruik en vereis die toesig van die gebruiker se gesondheidsorgverskaffer. Die Omnipod 5-stelsel is versoenbaar met die volgende U-100-insuliene: NovoLog®, Humalog® en Admelog®. Verwys na die Omnipod® 5 Outomatiese Insulienafleweringstelsel Gebruikersgids en www.omnipod.com/safety vir volledige veiligheidsinligting, insluitend aanduidings, kontraindikasies, waarskuwings, waarskuwings en instruksies.
Wanneer dit in outomatiese modus met Dexcom G6 CGM gebruik word, maak die Omnipod 5-stelsel aanpassings aan insulientoediening elke 5 minute gebaseer op die gebruiker se huidige CGM-waarde, glukosewaardes wat 60 minute in die toekoms voorspel word, glukoseneiging en vorige insulienlewering om glukose na 'n gebruiker-gedefinieerde teiken. b Vereis 'n Dexcom G6 CGM. c Voornemende deurslaggewende proef in 240 deelnemers met T1D tussen die ouderdomme van 6–70 jaar (128 adolessente/volwassenes van 14–70 jaar en 112 kinders van 6¬–13.9 jaar oud). Die studie het 'n 14-dae ST-fase ingesluit, gevolg deur 'n 3-maande Omnipod 5 HCL-fase. Die voorkomssyfers van ernstige hipoglukemie en diabetiese ketoasidose tydens die AID-fase was onderskeidelik 4.8 en 1.2 gebeure per 100 persoonsjare. CGM in volwassenes/adolessente en kinders ST vs 1-maande Omnipod 70: 180% vs 3.9%, P<10.0; 3% vs 5%, onderskeidelik P<64.7. Gemiddelde HbA73.9c: basislyn vs Omnipod 0.0001 gebruik in onderskeidelik volwassenes/adolessente en kinders (52.5% vs 68.0%, P<0.0001; 1% vs 5%, P<7.16).
Tussentyd bogenoemde reeks (>180 mg/dL [10.0 mmol/L]) soos gemeet deur CGM by volwassenes/adolessente en kinders ST vs 3-maande Omnipod 5: 32.4% vs 24.7%; 45.3% teenoor 30.2%, onderskeidelik P<0.0001. Mediaan tyd onder omvang (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) soos gemeet deur CGM in volwassenes/adolessente en kinders ST vs 3-maande Omnipod 5: 2.0% vs 1.1%, P<0.0001; 1.4% vs 1.5%, P=0.8153, onderskeidelik. Mediaan tyd onder omvang (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]; 12 AM – < 6 AM) soos gemeet deur CGM by volwassenes/adolessente en kinders ST vs 3-maande Omnipod 5: 2.07% vs 0.82%, p< 0.0001; 0.78% vs 0.78%, P=0.0456, onderskeidelik. Vergelykings is relatiewe veranderinge.1 e Glukoseteikens kan in tot 8 segmente per dag aangepas word. f Voornemende proef in 80 deelnemers met T1D tussen die ouderdomme 2–5.9 jaar. Die studie het 'n 14-dae ST-fase ingesluit, gevolg deur 'n 3-maande Omnipod 5 HCL-fase.
Tussentyd in omvang (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]) in baie jong kinders soos gemeet deur CGM: ST = 57.2%, 3-maande Omnipod 5 = 68.1%, P<0.05. Gemiddelde HbA1c: ST vs Omnipod 5 gebruik in baie jong kinders 7.4% vs 6.9%, P<0.05. Mediaan tyd onder omvang (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) soos gemeet deur CGM: ST vs Omnipod 5 gebruik by baie jong kinders (2.2% vs 1.9%, P<0.05).2 g Vorige terapie by volwassenes en kinders, onderskeidelik: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Tydens die Omnipod 5-belangrike proef het volwassenes tussen die ouderdomme van 18–70 jaar (N=111) 'n verbetering in eetnoodopname-telling ervaar na 3 maande van Omnipod 5 gebruik in vergelyking met ST: gemiddelde T1-DDS Eetnood Subskaal: 1.74 vs. 1.97, onderskeidelik.
Ouers van kinders tussen die ouderdomme 6–11.9 jaar (N=82) en volwassenes van 18–70 jaar (N=111) het 'n verbetering in hipoglukemie-vertrouenspeiling ervaar na 3 maande van Omnipod 5 gebruik in vergelyking met ST: gemiddelde HCS-telling = 3.59 vs. 3.34; en onderskeidelik 3.65 vs 3.52. Ouers van kinders 6–11.9 jaar (N=82) het 'n verbetering in slaapgehalte opname telling ervaar na 3 maande van Omnipod 5 gebruik in vergelyking met ST: gemiddelde PSQI Algehele Slaap Kwaliteit Subtelling = 0.70 vs 1.13, onderskeidelik.1 uur Indien glukose waarskuwings en lesings van Dexcom G6 stem nie ooreen met simptome of verwagtinge nie, 'n bloedglukosemeter moet gebruik word om diabetesbehandelingsbesluite te neem. i Die Pod het 'n IP28-gradering vir tot 25 voet vir 60 minute. Die beheerder is nie waterdig nie. Die Dexcom G6-sensor en -sender is waterbestand en kan tot 24 uur lank onder 6 voet water gedompel word sonder om te misluk wanneer dit behoorlik geïnstalleer is. j Dexcom G5 CGM-stelsel afsonderlik verkoop. Die Omnipod 6-stelsel moet saam met die Dexcom G6-toepassing gebruik word en is nie versoenbaar met die Dexcom GXNUMX-ontvanger nie.
AID, outomatiese insulienaflewering; CGM, deurlopende glukosemonitor; CSII, deurlopende subkutane insulieninfusie; DKA, diabetiese ketoasidose; HbA1c, verslikte hemoglobien; HCL, hibriede geslote lus; MDI, veelvuldige daaglikse inspuitings, ST, standaardterapie; T1D, tipe 1-diabetes.
Verwysings
- Brown S et al. Multisentrum-proef van 'n buislose, outomatiese insulienafleweringstelsel op die liggaam met aanpasbare glukemiese teikens by pediatriese en volwasse deelnemers met tipe 1-diabetes. Diabetes sorg. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL et al. Veiligheid en glukemiese uitkomste met 'n buislose outomatiese insulienafleweringstelsel by baie jong kinders met tipe 1-diabetes: 'n enkelarm, multisentrum kliniese proef. Diabetes sorg. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [Aanlyn voor druk].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust en die Omnipod 5-logo is handelsmerke of geregistreerde handelsmerke van Insulet Corporation in die Verenigde State van Amerika en ander verskeie jurisdiksies. Alle regte voorbehou. Dexcom en Dexcom G6 is geregistreerde handelsmerke van Dexcom, Inc. en word met toestemming gebruik. Alle ander handelsmerke is die eiendom van hul onderskeie eienaars. Die gebruik van derdeparty-handelsmerke stel nie 'n onderskrywing uit of impliseer 'n verhouding of ander affiliasie nie. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Dokumente / Hulpbronne
 |
omnipod Omnipod 5 outomatiese insulienafleweringstelsel [pdfGebruikershandleiding Omnipod 5 outomatiese insulientoedieningstelsel, Omnipod 5, outomatiese insulienafleweringstelsel, insulienafleweringstelsel, afleweringstelsel |