Omnipod 5 Avtomatlaşdırılmış İnsulin Çatdırılma Sistemi
GÖSTƏRİŞ:
İNSULİNƏ TƏLƏB OLAN 1 YAŞ VƏ ÜZƏRİ TİP 2 ŞƏKƏRLİ ŞƏXSLƏR ÜÇÜN.
Avtomatlaşdırılmış insulin nəzarəti
tip 1 diabetli insanlar üçün avtomatlaşdırılmış insulin nəzarəti1
SmartAdjust™ texnologiyası ilə Omnipod 5* hiperqlikemiya və hipoqlikemiya zamanı zamanı minimuma endirməyə kömək etmək üçün fərdiləşdirilmiş qlükoza hədəfindən istifadə edərək hər 5 dəqiqədən bir insulin çatdırılmasını proaktiv şəkildə idarə edir.b,c,d1
- Günün vaxtı, gün ərzində qlükoza hədəflərinin seçimi; 110–150 mq/dL (6.1–8.3 mmol/L)e arasında tənzimlənə bilər
- Dexcom G6 CGM dəyəri və trendi ilə məlumatlandırılan SmartBolus kalkulyatoru olan yeganə AID Sistemi
OMNIPOD 5 BÖYÜKLƏR, YENİYYƏTLƏR VƏ T1D-Lİ UŞAQLAR ÜÇÜN TƏKMƏLLƏŞDİRİLMİŞ QLİSEMİK NƏZARƏT C, D, F1, 2
- Yetkinlərdə və yeniyetmələrdə (76-110 yaş) 6.1mg/dl (14mmol/L) hədəfində 70% vaxt və uşaqlarda (68-2 yaş) ümumi TIR 13.9%
- HbA1c çox gənc uşaqlarda (2.0-5.9 yaş), uşaqlarda (6-13.9 yaş) və böyüklər və yeniyetmələrdə (14-70 yaş) müvafiq olaraq 0.5%, 0.7% və 0.4% əhəmiyyətli dərəcədə azalmışdır1,2
- Uşaqlarda hiperglisemiya zamanı 33%, böyüklər və yeniyetmələrdə 24% azaldılır 1
- Böyüklər və yeniyetmələrdə bir gecədə hipoqlikemiyanın 60%, ümumilikdə isə 46% azalması 1
Yolda düzəlişlər c,b1
Artıq birdən çox gündəlik inyeksiya, boru və ya barmaq çubuğu1 yoxdur
- Daxili SmartAdjust™ texnologiyası ilə borusuz, suya davamlı i Pod
- Dəqiq Dexcom G6 CGM Sistemi j ilə inteqrasiya olunub
OMNIPOD 5 ƏSAS TƏDQİQATDA
Yetkinlər əvvəlki terapiya ilə müqayisədə yemək yeyərkən daha az stress bildirdilər c,g
Uşaqların valideynləri əvvəlki terapiya ilə müqayisədə daha yaxşı yuxu keyfiyyəti bildirdilər c,g
Yetkin istifadəçilər və uşaqların valideynləri əvvəlki terapiya ilə müqayisədə hipoqlikemiya riskindən qorunmaqda əminlik hiss etdilər c,g
Nəsil AID, CE işarəli və tezliklə gələcək
Omnipod 5*–növbəti nəsil AID, CE işarəli və tezliklə gələcək
- İki əsas tədqiqatda 2 yaşdan başlayaraq bütün yaş qrupları üzrə təkmilləşdirilmiş glisemik nəzarət, hipoqlikemiyada vaxt isə aşağı səviyyədə qaldı b,c,d,f 1,2
- Daha çox gündəlik inyeksiya, boru və ya barmaq çubuqları h1
- Daxili SmartAdjust™ texnologiyası ilə borusuz, suya davamlı, i Pod
SİZİN İLƏ NÖVBƏTİ DANIŞIN
OMNIPOD 5-İN FAYDALARINI KEŞFEDİN
İstər CSII-yə daha uyğun olsun, istərsə də Omnipod 5-ə hazırlaşarkən sadə borusuz insulin çatdırma sisteminə ehtiyac olsun… Omnipod DASH® bu gün yaxşı bir həll ola bilər.
Əhəmiyyətli Təhlükəsizlik Məlumatı
Omnipod 5 Avtomatlaşdırılmış İnsulin Çatdırılma Sistemi 1 yaş və daha yuxarı insanlarda 2-ci tip şəkərli diabet xəstələrinin istifadəsi üçün nəzərdə tutulub. Omnipod 5 Sistemi tək xəstə, evdə istifadə üçün nəzərdə tutulub və istifadəçinin səhiyyə xidmətinin nəzarətini tələb edir. Omnipod 5 Sistemi aşağıdakı U-100 insulinləri ilə uyğun gəlir: NovoLog®, Humalog® və Admelog®. Omnipod® 5 Avtomatlaşdırılmış İnsulin Çatdırılma Sisteminin İstifadəçi Təlimatına və www.omnipod.com/safety göstərişlər, əks göstərişlər, xəbərdarlıqlar, xəbərdarlıqlar və təlimatlar daxil olmaqla tam təhlükəsizlik məlumatları üçün.
Dexcom G6 CGM ilə avtomatik rejimdə istifadə edildikdə, Omnipod 5 Sistemi istifadəçinin cari CGM dəyərinə, gələcəkdə 5 dəqiqə proqnozlaşdırılan qlükoza dəyərlərinə, qlükoza meylinə və qlükoza səviyyəsinə çatmaq üçün keçmiş insulin çatdırılmasına əsaslanaraq hər 60 dəqiqədən bir insulin çatdırılmasına düzəlişlər edir. istifadəçi tərəfindən müəyyən edilmiş hədəf. b Dexcom G6 CGM tələb edir. c 240-1 yaş arası T6D olan 70 iştirakçıda (128-14 yaş arası 70 yeniyetmə/böyük və 112–6 yaş arası 13.9 uşaq) perspektiv əsas sınaq. Tədqiqat 14 günlük ST mərhələsini və ardınca 3 aylıq Omnipod 5 HCL mərhələsini əhatə etdi. AİD fazasında ağır hipoqlikemiya və diabetik ketoasidozun tezliyi 4.8 nəfər-ildə müvafiq olaraq 1.2 və 100 hadisə olmuşdur. Böyüklərdə/yeniyetmələrdə və uşaqlarda CGM ST vs 1 aylıq Omnipod 70: 180% vs 3.9%, P<10.0; 3% qarşı 5%, P<64.7, müvafiq olaraq. Orta HbA73.9c: böyüklər/yeniyetmələr və uşaqlarda Omnipod 0.0001-in əsas göstəricisi ilə müqayisədə müvafiq olaraq (52.5% qarşı 68.0%, P<0.0001; 1% qarşı 5%, P<7.16).
Yetkinlərdə/yetişənlərdə və uşaqlarda CGM ilə ölçülən diapazondan yuxarı (>180 mq/dL [10.0 mmol/L]) ST və 3 aylıq Omnipod 5: 32.4% və 24.7%; 45.3% qarşı 30.2%, P<0.0001, müvafiq olaraq. Böyüklər/yetişənlər və uşaqlarda CGM ilə ölçülən diapazondan aşağı olan median vaxt (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) ST vs 3 aylıq Omnipod 5: 2.0% vs 1.1%, P<0.0001; 1.4% qarşı 1.5%, P=0.8153, müvafiq olaraq. Böyüklərdə/yetişənlərdə və uşaqlarda CGM ilə ölçülən diapazondan aşağı olan median vaxt (<70 mq/dL [3.9 mmol/L]; 12 AM – < 6 AM) ST ilə 3 aylıq Omnipod 5: 2.07% və 0.82%, p< 0.0001; 0.78% qarşı 0.78%, P=0.0456, müvafiq olaraq. Müqayisələr nisbi dəyişikliklərdir.1 e Qlükoza hədəfləri gündə 8 seqmentə qədər tənzimlənə bilər. f 80-1 yaş arası T2D olan 5.9 iştirakçıda perspektiv sınaq. Tədqiqat 14 günlük ST mərhələsini və ardınca 3 aylıq Omnipod 5 HCL mərhələsini əhatə etdi.
CGM ilə ölçülən çox gənc uşaqlarda diapazonda (70-180 mq/dL [3.9-10.0 mmol/L]): ST = 57.2%, 3 aylıq Omnipod 5 = 68.1%, P<0.05. Orta HbA1c: Çox gənc uşaqlarda ST vs Omnipod 5 istifadəsi 7.4% və 6.9%, P<0.05. CGM ilə ölçülən diapazondan aşağı olan median vaxt (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]): ST vs Omnipod 5 çox gənc uşaqlarda istifadə (2.2% -ə qarşı 1.9%, P<0.05).2 g Yetkinlərdə əvvəlki terapiya və uşaqlar, müvafiq olaraq: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Omnipod 5-in əsas sınağı zamanı, 18-70 yaşlı böyüklər (N=111) Omnipod 3-dən 5 ay istifadə etdikdən sonra ST ilə müqayisədə yemək çətinliyi sorğusunda yaxşılaşma müşahidə etdilər: orta T1-DDS Yemək Təhlükəsizliyi Alt Ölçüsü: 1.74-ə qarşı 1.97, müvafiq olaraq.
6-11.9 yaşlı uşaqların valideynləri (N=82) və 18-70 yaşlı böyüklər (N=111) Omnipod 3-dən 5 ay istifadə etdikdən sonra hipoqlikemiya güvən sorğusunda ST ilə müqayisədə yaxşılaşma müşahidə etdilər: orta HCS balı = 3.59 ilə müqayisədə 3.34; və müvafiq olaraq 3.65 və 3.52. 6-11.9 yaşlı uşaqların valideynləri (N=82) 3 aylıq Omnipod 5 istifadə etdikdən sonra yuxu keyfiyyəti sorğusunda ST ilə müqayisədə yaxşılaşma müşahidə etdilər: orta PSQI Ümumi Yuxu Keyfiyyəti Alt Balı = 0.70-ə qarşı 1.13. 1 saat Qlükoza xəbərdarlığı və Dexcom G6-dan oxunuşlar simptomlara və ya gözləntilərə uyğun gəlmirsə, diabetin müalicəsi ilə bağlı qərarlar qəbul etmək üçün qan qlükozometrindən istifadə edilməlidir. i Pod 28 dəqiqə ərzində 25 fut-a qədər IP60 reytinqinə malikdir. Nəzarətçi suya davamlı deyil. Dexcom G6 sensoru və ötürücüsü suya davamlıdır və düzgün quraşdırıldıqda nasazlıq olmadan 24 saata qədər səkkiz fut suyun altında qala bilər. j Dexcom G6 CGM Sistemi ayrıca satılır. Omnipod 5 Sistemi Dexcom G6 tətbiqi ilə istifadə edilməlidir və Dexcom G6 qəbuledicisi ilə uyğun gəlmir.
AID, avtomatlaşdırılmış insulin çatdırılması; CGM, davamlı qlükoza monitoru; CSII, davamlı subkutan insulin infuziyası; DKA, diabetik ketoasidoz; HbA1c, qlikatlaşdırılmış hemoglobin; HCL, hibrid qapalı dövrə; MDI, çoxsaylı gündəlik inyeksiya, ST, standart terapiya; T1D, tip 1 diabet.
İstinadlar
- Brown S et al. 1-ci tip diabetli uşaq və yetkin iştirakçılarda fərdiləşdirilə bilən glisemik hədəfləri olan borusuz, bədəndə avtomatlaşdırılmış insulin çatdırılması sisteminin çoxmərkəzli sınağı. Diabet Qulluğu. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL və başqaları. 1-ci tip diabetli çox gənc uşaqlarda borusuz avtomatlaşdırılmış insulin çatdırılması sistemi ilə təhlükəsizlik və glisemik nəticələr: tək qollu, çoxmərkəzli klinik sınaq. Diabet Qulluğu. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [Onlayn çapdan qabaq].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust və Omnipod 5 loqosu Amerika Birləşmiş Ştatlarında və digər müxtəlif yurisdiksiyalarda Insulet Corporation-ın ticarət nişanları və ya qeydə alınmış ticarət nişanlarıdır. Bütün hüquqlar qorunur. Dexcom və Dexcom G6, Dexcom, Inc. şirkətinin qeydə alınmış ticarət nişanlarıdır və icazə ilə istifadə olunur. Bütün digər ticarət nişanları müvafiq sahiblərinin mülkiyyətidir. Üçüncü tərəfin ticarət nişanlarından istifadə təsdiqi təşkil etmir və ya əlaqə və ya digər mənsubiyyəti nəzərdə tutmur. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Sənədlər / Resurslar
 |
omnipod Omnipod 5 Avtomatlaşdırılmış İnsulin Çatdırılma Sistemi [pdf] İstifadəçi Təlimatı Omnipod 5 Avtomatlaşdırılmış İnsulin Çatdırılma Sistemi, Omnipod 5, Avtomatlaşdırılmış İnsulin Çatdırılma Sistemi, İnsulin Çatdırılma Sistemi, Çatdırılma Sistemi |