ഓമ്നിപോഡ് 5 ഓട്ടോമേറ്റഡ് ഇൻസുലിൻ ഡെലിവറി സിസ്റ്റം
സൂചന:
1 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹം ആവശ്യമുള്ള ഇൻസുലിൻ ഉള്ള ആളുകൾക്ക്.
ഓട്ടോമേറ്റഡ് ഇൻസുലിൻ നിയന്ത്രണം
ടൈപ്പ് 1 പ്രമേഹമുള്ള ആളുകൾക്ക് ഓട്ടോമേറ്റഡ് ഇൻസുലിൻ നിയന്ത്രണം
SmartAdjust™ സാങ്കേതികവിദ്യയുള്ള Omnipod 5*, ഹൈപ്പർ ഗ്ലൈസീമിയ, ഹൈപ്പോഗ്ലൈസീമിയ എന്നിവയിലെ സമയം കുറയ്ക്കാൻ സഹായിക്കുന്നതിന് കസ്റ്റമൈസ്ഡ് ഗ്ലൂക്കോസ് ടാർഗെറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ഓരോ 5 മിനിറ്റിലും ഇൻസുലിൻ ഡെലിവറി സജീവമായി കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നു.
- പകൽ സമയം, ദിവസം മുഴുവനും ഗ്ലൂക്കോസ് ടാർഗെറ്റുകളുടെ തിരഞ്ഞെടുപ്പ്; 110-150 mg/dL (6.1-8.3 mmol/L)e മുതൽ ക്രമീകരിക്കാവുന്ന
- Dexcom G6 CGM മൂല്യവും ട്രെൻഡും ഉപയോഗിച്ച് അറിയിച്ച SmartBolus കാൽക്കുലേറ്ററുള്ള ഏക എയ്ഡ് സിസ്റ്റം
ഓമ്നിപോഡ് 5 മുതിർന്നവർക്കും കൗമാരക്കാർക്കും ടി1ഡി ഉള്ള കുട്ടികൾക്കുമായി മെച്ചപ്പെടുത്തിയ ഗ്ലൈസെമിക് നിയന്ത്രണം C, D, F1, 2
- മുതിർന്നവരിലും കൗമാരക്കാരിലും (76-110 വയസ്സ്) 6.1mg/dl (14mmol/L) എന്ന ലക്ഷ്യത്തിൽ 70% സമയം, കുട്ടികളിൽ 68% മൊത്തത്തിലുള്ള TIR (2-13.9 വയസ്സ്)
- വളരെ ചെറിയ കുട്ടികളിൽ (1-2.0 വയസ്സ്), കുട്ടികളിൽ (5.9-6 വയസ്സ്), മുതിർന്നവരിലും കൗമാരക്കാരിലും (13.9-14 വയസ്സ്) യഥാക്രമം 70%, 0.5%, 0.7% എന്നിങ്ങനെ HbA0.4c ഗണ്യമായി കുറഞ്ഞു1,2.
- കുട്ടികളിൽ ഹൈപ്പർ ഗ്ലൈസീമിയയിൽ 33% സമയം കുറച്ചു, മുതിർന്നവരിലും കൗമാരക്കാരിലും 24%
- ഒറ്റരാത്രികൊണ്ട് ഹൈപ്പോഗ്ലൈസീമിയയിൽ 60% കുറവും മുതിർന്നവരിലും കൗമാരക്കാരിലും 46% മൊത്തത്തിൽ 1
എവിടെയായിരുന്നാലും ക്രമീകരണങ്ങൾ c,b1
ദിവസേനയുള്ള ഒന്നിലധികം കുത്തിവയ്പ്പുകൾ, ട്യൂബുകൾ അല്ലെങ്കിൽ ഫിംഗർസ്റ്റിക്1
- ട്യൂബ്ലെസ്, വാട്ടർപ്രൂഫ്, ബിൽറ്റ്-ഇൻ സ്മാർട്ട് അഡ്ജസ്റ്റ്™ സാങ്കേതികവിദ്യയുള്ള ഐ പോഡ്
- കൃത്യമായ Dexcom G6 CGM സിസ്റ്റവുമായി സംയോജിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു j
ഓമ്നിപോഡ് 5 സുപ്രധാന പഠനത്തിൽ
മുൻകാല തെറാപ്പി സി, ജിയുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ മുതിർന്നവർ ഭക്ഷണം കഴിക്കുമ്പോൾ കുറഞ്ഞ സമ്മർദ്ദം രേഖപ്പെടുത്തി
മുൻകാല തെറാപ്പിയെ അപേക്ഷിച്ച് കുട്ടികളുടെ രക്ഷിതാക്കൾ മെച്ചപ്പെട്ട ഉറക്കത്തിന്റെ ഗുണനിലവാരം റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുന്നു c,g
പ്രായപൂർത്തിയായ ഉപയോക്താക്കൾക്കും കുട്ടികളുടെ രക്ഷിതാക്കൾക്കും ഹൈപ്പോഗ്ലൈസീമിയയുടെ അപകടസാധ്യതയിൽ നിന്ന് സുരക്ഷിതമായി തുടരുന്നതിൽ ആത്മവിശ്വാസം തോന്നി, മുൻകാല തെറാപ്പിയെ അപേക്ഷിച്ച് സി, ജി.
ജനറേഷൻ എയ്ഡ്, സിഇ അടയാളപ്പെടുത്തി, ഉടൻ വരുന്നു
Omnipod 5*–അടുത്ത തലമുറ AID, CE അടയാളപ്പെടുത്തി ഉടൻ വരുന്നു
- രണ്ട് സുപ്രധാന പഠനങ്ങളിൽ 2 വയസ്സ് മുതൽ എല്ലാ പ്രായക്കാർക്കും മെച്ചപ്പെട്ട ഗ്ലൈസെമിക് നിയന്ത്രണം, ഹൈപ്പോഗ്ലൈസീമിയയുടെ സമയം കുറഞ്ഞ ബി, സി, ഡി, എഫ് 1,2 ആയി തുടർന്നു.
- ദിവസേനയുള്ള ഒന്നിലധികം കുത്തിവയ്പ്പുകൾ, ട്യൂബുകൾ അല്ലെങ്കിൽ ഫിംഗർസ്റ്റിക്കുകൾ h1
- ട്യൂബ്ലെസ്, വാട്ടർപ്രൂഫ്, ബിൽറ്റ്-ഇൻ SmartAdjust™ സാങ്കേതികവിദ്യയുള്ള i Pod
നിങ്ങളുടെ പ്രതിനിധിയുമായി സംസാരിക്കുക
ഓമ്നിപോഡിന്റെ പ്രയോജനങ്ങൾ പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യുക 5
CSII-ക്ക് കൂടുതൽ അനുയോജ്യമാണോ അതോ Omnipod 5-ന് മുമ്പായി ഒരു ലളിതമായ ട്യൂബ്ലെസ് ഇൻസുലിൻ ഡെലിവറി സിസ്റ്റം ആവശ്യമുണ്ടോ... Omnipod DASH® ഇന്നത്തെ ഒരു നല്ല പരിഹാരമായിരിക്കും
പ്രധാനപ്പെട്ട സുരക്ഷാ വിവരങ്ങൾ
ഓമ്നിപോഡ് 5 ഓട്ടോമേറ്റഡ് ഇൻസുലിൻ ഡെലിവറി സിസ്റ്റം ടൈപ്പ് 1 ഡയബറ്റിസ് മെലിറ്റസ് ഉള്ള വ്യക്തികൾക്ക് 2 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ളവരിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് സൂചിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു. Omnipod 5 സിസ്റ്റം ഒറ്റ രോഗിക്കും വീട്ടുപയോഗത്തിനും വേണ്ടിയുള്ളതാണ്, കൂടാതെ ഉപയോക്താവിന്റെ ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ ദാതാവിന്റെ മേൽനോട്ടം ആവശ്യമാണ്. Omnipod 5 സിസ്റ്റം ഇനിപ്പറയുന്ന U-100 ഇൻസുലിനുകളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു: NovoLog®, Humalog®, Admelog®. Omnipod® 5 ഓട്ടോമേറ്റഡ് ഇൻസുലിൻ ഡെലിവറി സിസ്റ്റം യൂസർ ഗൈഡ് കാണുക. www.omnipod.com/safety സൂചനകൾ, വിപരീതഫലങ്ങൾ, മുന്നറിയിപ്പുകൾ, മുൻകരുതലുകൾ, നിർദ്ദേശങ്ങൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള പൂർണ്ണമായ സുരക്ഷാ വിവരങ്ങൾക്ക്.
Dexcom G6 CGM-നൊപ്പം ഓട്ടോമാറ്റിക് മോഡിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, Omnipod 5 സിസ്റ്റം ഉപയോക്താവിന്റെ നിലവിലെ CGM മൂല്യം, ഭാവിയിൽ പ്രവചിക്കുന്ന ഗ്ലൂക്കോസ് മൂല്യങ്ങൾ, ഗ്ലൂക്കോസ് ട്രെൻഡ്, കഴിഞ്ഞ ഇൻസുലിൻ ഡെലിവറി എന്നിവയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി ഓരോ 5 മിനിറ്റിലും ഇൻസുലിൻ ഡെലിവറി ക്രമീകരിക്കുന്നു. ഒരു ഉപയോക്താവ് നിർവചിച്ച ലക്ഷ്യം. b ഒരു Dexcom G60 CGM ആവശ്യമാണ്. c 6-240 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള T1D ഉള്ള 6 പങ്കാളികളിൽ (70-128 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള 14 കൗമാരക്കാർ/മുതിർന്നവർ, 70¬-112 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള 6 കുട്ടികൾ) പഠനത്തിൽ 13.9 ദിവസത്തെ ST ഘട്ടവും തുടർന്ന് 14 മാസത്തെ Omnipod 3 HCL ഘട്ടവും ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്. എയ്ഡ് ഘട്ടത്തിൽ കടുത്ത ഹൈപ്പോഗ്ലൈസീമിയയുടെയും ഡയബറ്റിക് കെറ്റോഅസിഡോസിസിന്റെയും സംഭവങ്ങളുടെ നിരക്ക് 5 വ്യക്തി-വർഷത്തിൽ യഥാക്രമം 4.8, 1.2 സംഭവങ്ങളാണ്. മുതിർന്നവരും/കൗമാരക്കാരും കുട്ടികളും ST vs 100-മാസ ഓമ്നിപോഡ് 1: 70% vs 180%, P<3.9; യഥാക്രമം 10.0% vs 3%, P<5. ശരാശരി HbA64.7c: യഥാക്രമം മുതിർന്നവർ/കൗമാരക്കാർ, കുട്ടികൾ എന്നിവയിൽ ബേസ്ലൈൻ vs ഓമ്നിപോഡ് 73.9 ഉപയോഗം (0.0001% vs 52.5%, P<68.0; 0.0001% vs 1%, P<5).
പ്രായപൂർത്തിയായവർ/കൗമാരക്കാർ, കുട്ടികൾ എന്നിവിടങ്ങളിൽ CGM അളക്കുന്നത് അനുസരിച്ച്, 180-മാസത്തെ ഓമ്നിപോഡ് 10.0: 3% vs 5%; യഥാക്രമം 32.4% വേഴ്സസ് 24.7%, പി<45.3. പ്രായപൂർത്തിയായവർ/കൗമാരക്കാർ, കുട്ടികൾ ST എന്നിവയിൽ CGM കണക്കാക്കിയ പ്രകാരം പരിധിക്ക് താഴെയുള്ള ശരാശരി സമയം (<30.2 mg/dL [0.0001 mmol/L]) യഥാക്രമം 70% vs 3.9%, P=3. പ്രായപൂർത്തിയായവർ/കൗമാരക്കാർ, കുട്ടികൾ എന്നിവിടങ്ങളിൽ CGM കണക്കാക്കിയ പ്രകാരം പരിധിക്ക് താഴെയുള്ള ശരാശരി സമയം (<5 mg/dL [2.0 mmol/L]; 1.1 AM - < 0.0001 AM) 1.4; യഥാക്രമം 1.5% vs 0.8153%, P=70. താരതമ്യങ്ങൾ ആപേക്ഷിക മാറ്റങ്ങളാണ്. f 3.9–12 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള T6D ഉള്ള 3 പങ്കാളികളിൽ പ്രോസ്പെക്റ്റീവ് ട്രയൽ. പഠനത്തിൽ 5 ദിവസത്തെ ST ഘട്ടവും തുടർന്ന് 2.07 മാസത്തെ Omnipod 0.82 HCL ഘട്ടവും ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.
CGM അനുസരിച്ച് വളരെ ചെറിയ കുട്ടികളിൽ ശരാശരി പരിധി (70-180 mg/dL [3.9-10.0 mmol/L]) കണക്കാക്കുന്നു: ST = 57.2%, 3-മാസം Omnipod 5 = 68.1%, P<0.05. ശരാശരി HbA1c: ST vs Omnipod 5 വളരെ ചെറിയ കുട്ടികളിൽ 7.4% vs 6.9%, P<0.05. CGM കണക്കാക്കിയ പ്രകാരം ശരാശരി സമയം (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) വളരെ ചെറിയ കുട്ടികളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നത് (5% vs 2.2%, P<1.9).0.05 ഗ്രാം മുതിർന്നവരിലും. കുട്ടികൾ, യഥാക്രമം: 2% MDI, 15.6% CSII; 84.4%MDI, 9.6% CSII. Omnipod 90.4 സുപ്രധാന ട്രയൽ സമയത്ത്, 5-18 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള (N=70) പ്രായപൂർത്തിയായവർ, ST-യുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, 111 മാസത്തെ ഓമ്നിപോഡ് 3 ഉപയോഗത്തിന് ശേഷം ഡിസ്ട്രെസ് സർവേ സ്കോർ കഴിക്കുന്നതിൽ ഒരു പുരോഗതി അനുഭവപ്പെട്ടു: ശരാശരി T5-DDS ഈറ്റിംഗ് ഡിസ്ട്രസ് സബ്സ്കെയിൽ: 1 vs. 1.74, യഥാക്രമം.
6-11.9 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള കുട്ടികളുടെയും (N=82) 18-70 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള മുതിർന്നവരുടെയും (N=111) രക്ഷിതാക്കൾക്ക് ST-യെ അപേക്ഷിച്ച് Omnipod 3-ന്റെ 5 മാസത്തെ ഉപയോഗത്തിന് ശേഷം ഹൈപ്പോഗ്ലൈസീമിയ കോൺഫിഡൻസ് സർവേ സ്കോറിൽ പുരോഗതി ഉണ്ടായിട്ടുണ്ട്: ശരാശരി HCS സ്കോർ = 3.59 vs 3.34; യഥാക്രമം 3.65 vs 3.52. 6-11.9 വയസ്സ് (N=82) പ്രായമുള്ള കുട്ടികളുടെ രക്ഷിതാക്കൾക്ക് ഓമ്നിപോഡ് 3-ന്റെ 5 മാസത്തെ ഉപയോഗത്തിന് ശേഷം സ്ലീപ്പ് ക്വാളിറ്റി സർവേ സ്കോറിൽ പുരോഗതിയുണ്ടായി: അതായത് PSQI മൊത്തത്തിലുള്ള ഉറക്ക നിലവാരം സബ്സ്കോർ = 0.70 vs 1.13, യഥാക്രമം.1 h ഗ്ലൂക്കോസ് അലേർട്ടുകൾ ആണെങ്കിൽ ഒപ്പം Dexcom G6-ൽ നിന്നുള്ള റീഡിംഗുകൾ ലക്ഷണങ്ങളുമായോ പ്രതീക്ഷകളുമായോ പൊരുത്തപ്പെടുന്നില്ല, പ്രമേഹ ചികിത്സ തീരുമാനങ്ങൾ എടുക്കാൻ രക്തത്തിലെ ഗ്ലൂക്കോസ് മീറ്റർ ഉപയോഗിക്കണം. i The Pod-ന് 28 മിനിറ്റിന് 25 അടി വരെ IP60 റേറ്റിംഗ് ഉണ്ട്. കൺട്രോളർ വാട്ടർപ്രൂഫ് അല്ല. Dexcom G6 സെൻസറും ട്രാൻസ്മിറ്ററും ജല പ്രതിരോധശേഷിയുള്ളവയാണ്, ശരിയായി ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്യുമ്പോൾ പരാജയപ്പെടാതെ 24 മണിക്കൂർ വരെ എട്ട് അടി വെള്ളത്തിനടിയിൽ മുങ്ങിക്കിടന്നേക്കാം. j Dexcom G6 CGM സിസ്റ്റം പ്രത്യേകം വിൽക്കുന്നു. Dexcom G5 ആപ്പിനൊപ്പം Omnipod 6 സിസ്റ്റം ഉപയോഗിക്കണം, അത് Dexcom G6 റിസീവറുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നില്ല.
എയ്ഡ്, ഓട്ടോമേറ്റഡ് ഇൻസുലിൻ ഡെലിവറി; സിജിഎം, തുടർച്ചയായ ഗ്ലൂക്കോസ് മോണിറ്റർ; CSII, തുടർച്ചയായ സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് ഇൻസുലിൻ ഇൻഫ്യൂഷൻ; ഡികെഎ, ഡയബറ്റിക് കെറ്റോഅസിഡോസിസ്; HbA1c, ഗ്ലൈക്കേറ്റഡ് ഹീമോഗ്ലോബിൻ; HCL, ഹൈബ്രിഡ് അടച്ച ലൂപ്പ്; MDI, ഒന്നിലധികം പ്രതിദിന കുത്തിവയ്പ്പുകൾ, ST, സ്റ്റാൻഡേർഡ് തെറാപ്പി; T1D, ടൈപ്പ് 1 പ്രമേഹം.
റഫറൻസുകൾ
- ബ്രൗൺ എസ് തുടങ്ങിയവർ. ട്യൂബ്ലെസ്, ഓൺ-ബോഡി ഓട്ടോമേറ്റഡ് ഇൻസുലിൻ ഡെലിവറി സിസ്റ്റത്തിന്റെ മൾട്ടിസെന്റർ ട്രയൽ, ടൈപ്പ് 1 പ്രമേഹമുള്ള കുട്ടികളിലും മുതിർന്നവരിലും പങ്കെടുക്കുന്നവരിൽ ഇഷ്ടാനുസൃതമാക്കാവുന്ന ഗ്ലൈസെമിക് ടാർഗെറ്റുകൾ. പ്രമേഹ പരിചരണം. 2021;44(7):1630-1640.
- ഷെർ JL et al. ടൈപ്പ് 1 പ്രമേഹമുള്ള വളരെ ചെറിയ കുട്ടികളിൽ ട്യൂബ്ലെസ് ഓട്ടോമേറ്റഡ് ഇൻസുലിൻ ഡെലിവറി സിസ്റ്റം ഉപയോഗിച്ച് സുരക്ഷിതത്വവും ഗ്ലൈസെമിക് ഫലങ്ങളും: ഒറ്റ കൈ, മൾട്ടിസെന്റർ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ. പ്രമേഹ പരിചരണം. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [അച്ചടിക്കുന്നതിന് മുമ്പുള്ള ഓൺലൈൻ].
© 2022 ഇൻസുലെറ്റ് കോർപ്പറേഷൻ. Omnipod, SmartAdjust, Omnipod 5 ലോഗോ എന്നിവ യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഓഫ് അമേരിക്കയിലെയും മറ്റ് വിവിധ അധികാരപരിധികളിലെയും ഇൻസുലെറ്റ് കോർപ്പറേഷന്റെ വ്യാപാരമുദ്രകളോ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത വ്യാപാരമുദ്രകളോ ആണ്. എല്ലാ അവകാശങ്ങളും നിക്ഷിപ്തം. Dexcom, Dexcom G6 എന്നിവ Dexcom, Inc. ന്റെ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത വ്യാപാരമുദ്രകളാണ്, അവ അനുമതിയോടെ ഉപയോഗിക്കുന്നു. മറ്റെല്ലാ വ്യാപാരമുദ്രകളും അവയുടെ ഉടമസ്ഥരുടെ സ്വത്താണ്. മൂന്നാം കക്ഷി വ്യാപാരമുദ്രകളുടെ ഉപയോഗം ഒരു അംഗീകാരമോ ബന്ധമോ മറ്റ് അഫിലിയേഷനോ സൂചിപ്പിക്കുന്നില്ല. 1 കിംഗ് സെന്റ്, ഹാമർസ്മിത്ത് ലണ്ടൻ W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
പ്രമാണങ്ങൾ / വിഭവങ്ങൾ
 |
omnipod Omnipod 5 ഓട്ടോമേറ്റഡ് ഇൻസുലിൻ ഡെലിവറി സിസ്റ്റം [pdf] ഉപയോക്തൃ മാനുവൽ ഓമ്നിപോഡ് 5 ഓട്ടോമേറ്റഡ് ഇൻസുലിൻ ഡെലിവറി സിസ്റ്റം, ഓമ്നിപോഡ് 5, ഓട്ടോമേറ്റഡ് ഇൻസുലിൻ ഡെലിവറി സിസ്റ്റം, ഇൻസുലിൻ ഡെലിവറി സിസ്റ്റം, ഡെലിവറി സിസ്റ്റം |