Омнипод 5 аутоматизовани систем за испоруку инсулина
ИНДИКАЦИЈА:
ЗА ОСОБЕ СА ИНСУЛИНОМ КОЈИМА ПОТРЕБАН ДИЈАБЕТЕС ТИПА 1 УЗРАСТЕ ОД 2 ГОДИНЕ И СТАРИЈИ.
Аутоматска контрола инсулина
аутоматизована контрола инсулина за особе са дијабетесом типа 1
Омнипод 5* са СмартАдјуст™ технологијом проактивно управља испоруком инсулина сваких 5 минута користећи прилагођени циљ глукозе како би се смањило време хипергликемије и хипогликемије.б,ц,д1
- Избор циљева глукозе по добу дана, током дана; подесиво од 110–150 мг/дЛ (6.1–8.3 ммол/Л)е
- Једини АИД систем са СмартБолус калкулатором, информисан са Декцом Г6 ЦГМ вредношћу и трендом
ОМНИПОД 5 ПОБОЉШАО КОНТРОЛУ ГЛИКЕМИЈУМ ЗА ОДРАСЛЕ, АДОЛЕСЦЕНТЕ И ДЕЦУ СА Т1Д У КЉУЧНИМ СТУДИЈАМА Ц, Д, Ф1, 2
- 76% времена у опсегу на циљној вредности од 110 мг/дл (6.1 ммол/Л) код одраслих и адолесцената (14-70 година) и 68% укупног ТИР код деце (2-13.9 година)
- ХбА1ц је значајно смањен код веома мале деце (2.0-5.9 година), деце (6-13.9 година) и одраслих и адолесцената (14-70 година) за 0.5%, 0.7% и 0.4% респективно1,2
- 33% смањено време хипергликемије код деце, 24% код одраслих и адолесцената 1
- 60% смањење хипогликемије преко ноћи и 46% укупно код одраслих и адолесцената 1
Подешавања у покрету ц,б1
Нема више вишеструких дневних ињекција, цевчица или прстију1
- Без цеви, водоотпоран, и Под са уграђеном СмартАдјуст™ технологијом
- Интегрисан са прецизним Декцом Г6 ЦГМ системом ј
У ОМНИПОД 5 СТУДИЈА
Одрасли су пријавили мањи стрес током јела у поређењу са претходном терапијом ц,г
Родитељи деце су пријавили бољи квалитет сна у односу на претходну терапију ц,г
Одрасли корисници и родитељи деце су се осећали сигурним да ће остати безбедни од ризика од хипогликемије у поређењу са претходном терапијом ц,г
Генератион АИД, са ознаком ЦЕ и ускоро
Омнипод 5* – АИД нове генерације, са ознаком ЦЕ и ускоро
- Побољшана контрола гликемије у свим старосним групама од 2 године у две кључне студије, док је време хипогликемије остало ниско б,ц,д,ф 1,2
- Нема више вишеструких дневних ињекција, цевчица или штапића за прсте х1
- Без цеви, водоотпоран, и Под са уграђеном СмартАдјуст™ технологијом
ГОВОРИТЕ РЕП СА СВОЈИМ
ИСТРАЖИТЕ ПРЕДНОСТИ ОМНИПОД-а 5
Било да је боље прилагођен ЦСИИ-у, или му је потребан једноставан систем за испоруку инсулина без цеви у периоду пред Омнипод 5... Омнипод ДАСХ® би данас могао бити добро решење
Важне информације о безбедности
Омнипод 5 аутоматизовани систем за испоруку инсулина је индикован за употребу код особа са дијабетес мелитусом типа 1 код особа старијих од 2 године. Систем Омнипод 5 је намењен за кућну употребу код једног пацијента и захтева надзор здравственог радника корисника. Омнипод 5 систем је компатибилан са следећим инсулинима У-100: НовоЛог®, Хумалог® и Адмелог®. Погледајте упутство за употребу Омнипод® 5 аутоматског система за испоруку инсулина и ввв.омнипод.цом/сафети за потпуне безбедносне информације укључујући индикације, контраиндикације, упозорења, опрез и упутства.
Када се користи у аутоматском режиму са Декцом Г6 ЦГМ, Омнипод 5 систем прилагођава испоруку инсулина сваких 5 минута на основу корисникове тренутне вредности ЦГМ, вредности глукозе предвиђене за 60 минута у будућности, тренда глукозе и претходне испоруке инсулина како би довео глукозу до циљ који дефинише корисник. б Захтева Декцом Г6 ЦГМ. ц Проспективно централно испитивање на 240 учесника са Т1Д узраста 6–70 година (128 адолесцената/одраслих узраста 14–70 година и 112 деце узраста 6–13.9 година). Студија је укључивала 14-дневну СТ фазу праћену 3-месечном Омнипод 5 ХЦЛ фазом. Стопе инциденције тешке хипогликемије и дијабетичке кетоацидозе током фазе АИД биле су 4.8 и 1.2 догађаја на 100 човек-година, респективно. 1 д У међувремену у опсегу (70–180 мг/дЛ [3.9–10.0 ммол/Л]) мерено ЦГМ код одраслих/адолесцената и деце СТ наспрам 3-месечног Омнипода 5: 64.7% наспрам 73.9%, П<0.0001; 52.5% према 68.0%, П<0.0001, респективно. Средња вредност ХбА1ц: основна вредност у односу на употребу Омнипода 5 код одраслих/адолесцената и деце (7.16% наспрам 6.78%, П<0.0001; 7.67% наспрам 6.99%, П<0.0001).
У међувремену изнад опсега (>180 мг/дЛ [10.0 ммол/Л]) мерено ЦГМ код одраслих/адолесцената и деце СТ у односу на 3-месечни Омнипод 5: 32.4% наспрам 24.7%; 45.3% према 30.2%, П<0.0001, респективно. Средње време испод опсега (<70 мг/дЛ [3.9 ммол/Л]) мерено ЦГМ код одраслих/адолесцената и деце СТ наспрам 3-месечног Омнипода 5: 2.0% наспрам 1.1%, П<0.0001; 1.4% према 1.5%, П=0.8153, респективно. Средње време испод опсега (<70 мг/дЛ [3.9 ммол/Л]; 12 ујутро – < 6 ујутру) мерено ЦГМ код одраслих/адолесцената и деце СТ у односу на 3-месечни Омнипод 5: 2.07% наспрам 0.82%, п< 0.0001; 0.78% према 0.78%, П=0.0456, респективно. Поређења су релативне промене.1 е Циљеви глукозе се могу подесити у до 8 сегмената дневно. ф Проспективно испитивање на 80 учесника са Т1Д узраста 2–5.9 година. Студија је укључивала 14-дневну СТ фазу праћену 3-месечном Омнипод 5 ХЦЛ фазом.
У међувремену у опсегу (70–180 мг/дЛ [3.9–10.0 ммол/Л]) код веома мале деце мерено ЦГМ: СТ = 57.2%, 3-месечни Омнипод 5 = 68.1%, П<0.05. Средња вредност ХбА1ц: употреба СТ наспрам Омнипода 5 код веома мале деце 7.4% наспрам 6.9%, П<0.05. Средње време испод опсега (<70 мг/дЛ [3.9 ммол/Л]) мерено помоћу ЦГМ: СТ наспрам употребе Омнипода 5 код веома мале деце (2.2% наспрам 1.9%, П<0.05).2 г Претходна терапија код одраслих и деца, респективно: 15.6% МДИ, 84.4% ЦСИИ; 9.6% МДИ, 90.4% ЦСИИ. Током кључног испитивања Омнипод 5, одрасли узраста од 18 до 70 година (Н=111) доживели су побољшање резултата истраживања узнемирености у исхрани након 3 месеца употребе Омнипода 5 у поређењу са СТ: средња Т1-ДДС подскала дистреса у исхрани: 1.74 наспрам 1.97, односно.
Родитељи деце узраста 6–11.9 година (Н=82) и одрасли од 18–70 година (Н=111) доживели су побољшање резултата анкете о хипогликемији након 3 месеца употребе Омнипода 5 у поређењу са СТ: средња ХЦС скор = 3.59 вс. 3.34; и 3.65 према 3.52, респективно. Родитељи деце узраста 6–11.9 година (Н=82) доживели су побољшање резултата анкете о квалитету сна након 3 месеца употребе Омнипода 5 у поређењу са СТ: средња ПСКИ укупна подоцена квалитета спавања = 0.70 наспрам 1.13, респективно. 1 х Ако упозорења о глукози и очитавања Декцом Г6 не одговарају симптомима или очекивањима, за доношење одлука о лечењу дијабетеса треба користити мерач глукозе у крви. и Под има ИП28 оцену за до 25 стопа у трајању од 60 минута. Контролер није водоотпоран. Сензор и предајник Декцом Г6 су водоотпорни и могу бити потопљени испод осам стопа воде до 24 сата без квара када су правилно инсталирани. ј Декцом Г6 ЦГМ систем се продаје засебно. Омнипод 5 систем мора да се користи са апликацијом Декцом Г6 и није компатибилан са пријемником Декцом Г6.
АИД, аутоматизована испорука инсулина; ЦГМ, континуирани монитор глукозе; ЦСИИ, континуирана субкутана инфузија инсулина; ДКА, дијабетичка кетоацидоза; ХбА1ц, гликовани хемоглобин; ХЦЛ, хибридна затворена петља; МДИ, вишеструке дневне ињекције, СТ, стандардна терапија; Т1Д, дијабетес типа 1.
Референце
- Бровн С ет ал. Мултицентрично испитивање аутоматизованог система за испоруку инсулина без цеви на телу са прилагодљивим циљевима гликемије код педијатријских и одраслих учесника са дијабетесом типа 1. Диабетес Царе. 2021;44(7):1630-1640.
- Схерр ЈЛ ет ал. Безбедносни и гликемијски резултати са аутоматизованим системом за испоруку инсулина без цеви код веома мале деце са дијабетесом типа 1: једноручно, мултицентрично клиничко испитивање. Диабетес Царе. 2022; дои: 10.2337/дц21-2359 [Онлине пре штампања].
© 2022 Инсулет Цорпоратион. Омнипод, СмартАдјуст и логотип Омнипод 5 су заштитни знаци или регистровани заштитни знаци компаније Инсулет Цорпоратион у Сједињеним Америчким Државама и другим различитим јурисдикцијама. Сва права задржана. Декцом и Декцом Г6 су регистровани заштитни знакови компаније Декцом, Инц. и користе се уз дозволу. Све остале робне марке су власништво њихових власника. Употреба заштитних знакова трећих страна не представља подршку нити имплицира везу или другу повезаност. 1 Кинг Ст, Хаммерсмитх Лондон В6 9ХР ИНС-ОХС-07-2022-00001 в.1
Документи / Ресурси
 |
омнипод Омнипод 5 аутоматизовани систем за испоруку инсулина [пдф] Упутство за употребу Омнипод 5 аутоматизовани систем за испоруку инсулина, Омнипод 5, аутоматизовани систем за испоруку инсулина, систем за испоруку инсулина, систем за испоруку |