LifeSignals LX1550E večparametrska platforma za daljinsko spremljanje

Namen uporabe/indikacije za uporabo

• Večparametrska platforma za daljinsko spremljanje LifeSignals je brezžični sistem za daljinsko spremljanje, namenjen zdravstvenim delavcem za stalno zbiranje fizioloških podatkov doma in v zdravstvenih ustanovah. To vključuje elektrokardiografijo (2-kanalni EKG), srčni utrip, stopnjo dihanja, temperaturo kože in držo. Podatki se brezžično prenašajo od LifeSignals Biosensor do oddaljenega varnega strežnika za prikaz, shranjevanje in analizo.
• Večparametrska platforma za daljinsko spremljanje LifeSignals je namenjena odrasli populaciji, ki ni kritična.
• Večparametrska platforma za daljinsko spremljanje LifeSignals lahko vključuje zmožnost obveščanja zdravstvenih delavcev, ko fiziološki parametri padejo izven nastavljenih meja, in prikaza več fizioloških podatkov pacienta za daljinsko spremljanje.

Opomba: Izraza biosenzor in obliž se v tem dokumentu uporabljata izmenično.

Kontraindikacije

• Biosenzor ni namenjen uporabi pri bolnikih v intenzivni negi.
• Biosenzor ni namenjen za uporabo pri bolnikih z aktivnimi napravami za vsaditev, kot so defibrilatorji ali srčni spodbujevalniki.

Opis izdelka

Večparametrska platforma za oddaljeni nadzor LifeSignals vsebuje štiri komponente:

• Večparametrski biosenzor LifeSignals – LP1550E (v nadaljnjem besedilu »biosenzor«)
• Relejna naprava LifeSignals – LA1550-RA (številka dela aplikacije)
• Varni strežnik LifeSignals – LA1550-S (številka dela aplikacije
• Web Vmesnik/nadzorna plošča za oddaljeni nadzor – LA1550-C

Večparametrski biosenzor LifeSignals
Biosenzor temelji na lastniškem polprevodniškem čipu (IC) LifeSignals, LC1100, ki ima popolnoma integriran senzor in brezžične sisteme. Biosenzor LX1550E podpira brezžične komunikacije WLAN (802.11b).

1. Desna zgornja elektroda
2. Leva zgornja elektroda
3. Desna spodnja elektroda
4. Leva spodnja elektroda

Biosenzor pridobi fiziološke signale, jih predhodno obdela in odda kot dva kanala signale EKG (slika 2 – kanal 1: desna zgornja elektroda – leva spodnja elektroda & kanal 2: desna zgornja elektroda – desna spodnja elektroda), signale dihanja TTI (enega vnosa za izpeljavo stopnje dihanja), spremembo upora termistorja, pritrjenega na telo (uporablja se za izpeljavo temperature kože) in podatkov merilnika pospeška (vnos za izpeljavo stopnje dihanja in drže). Biosensor ne vsebuje naravnega kavčukovega lateksa.

Relejna aplikacija
Aplikacijo Relay (App) je mogoče prenesti na združljiv mobilni telefon ali tablični računalnik in upravlja brezžično komunikacijo med Biosensorjem in LifeSignals Secure Server. Aplikacija Relay izvaja naslednje funkcije.

• Upravlja varno brezžično komunikacijo (WLAN 802.11b) med relejno napravo in biosenzorjem Lifesignals ter šifrirano komunikacijo med relejno napravo in oddaljenim varnim strežnikom LifeSignals.
• Sprejema fiziološke signale iz biosenzorja in jih po šifriranju čim hitreje posreduje varnemu strežniku. Upravlja bazo podatkov v relejni napravi za medpomnjenje/varno shranjevanje podatkov, če pride do motenj v komunikaciji z varnim strežnikom.
• Zagotavlja uporabniški vmesnik za vnos informacij o biosenzorju in bolniku ter seznanjanje in vzpostavljanje povezave z biosenzorjem.
• Zagotavlja uporabniški vmesnik za beleženje kakršnih koli dogodkov ročnega opozorila pacienta.

Varni strežnik LifeSignals
Secure Server je LifeSignals Secure Server aplikacijska programska oprema, nameščena v združljivo strojno platformo LifeSignals Inc., ki temelji na Linuxu. »Knjižnica za obdelavo senzorjev«, nameščena v varnem strežniku, nato obdela, filtrira prejete fiziološke signale in izpelje srčni utrip, stopnjo dihanja, temperaturo kože in držo, preden jih shrani na varno mesto skupaj s prejetimi podatki biosenzorja. Do teh izpeljanih parametrov in prejetih podatkov različnih biosenzorjev bo dostopala nadzorna plošča za daljinsko spremljanje LifeSignals ali katera koli programska oprema tretje osebe za namen prikaza ali analize. Aplikacija varnega strežnika LifeSignals mora imeti izbirno možnost pošiljanja opozorilnih obvestil na katero koli konfigurirano destinacijo (e-pošta, SMS, WhatsApp), ko parametri (srčni utrip, hitrost dihanja ali temperatura kože) določenega biosenzorja (pacienta) presežejo konfigurirane meje.

Nadzorna plošča za daljinsko spremljanje/Web UI
LifeSignals Web Nadzorna plošča uporabniškega vmesnika/oddaljenega nadzora je a web- aplikacija uporabniškega vmesnika brskalnika, ki izvajalcu zdravstvene oskrbe (kliničnemu osebju) omogoča prijavo v varni strežnik na daljavo in dostop do fizioloških podatkov bolnika (biosenzorji in izpeljani podatki) in statusa opozorila. Izvajalec zdravstvene oskrbe (klinično osebje) lahko glede na vloge (normalne ali nadzorne) dostopa do več podatkov o pacientih in jih išče glede na nedavni status opozorila. To vključuje paciente, ki so aktivni (nosijo Biosensor) in opravljene postopke. Nadzorna plošča za oddaljeni nadzor/Web Uporabniški vmesnik mora imeti tudi možnost stalnega prikazovanja fizioloških parametrov (srčni utrip, stopnja dihanja, temperatura kože, drža) in valovnih oblik (EKG in dihanje) več bolnikov (do 16 bolnikov na enem zaslonu) ali enega bolnika v skoraj realnem času na daljavo. na zaslonu za spremljanje izvajalca zdravstvene oskrbe (kliničnega osebja).

Opozorila

• NE UPORABLJAJTE, če ima pacient znano alergijsko reakcijo na lepila ali elektrodne hidrogele.
• NE uporabljajte, če ima bolnik vneto, razdraženo ali razpokano kožo na območju namestitve biosenzorja.
• Bolnik mora odstraniti biosenzor, če se razvije draženje kože, kot je huda rdečica, srbenje ali alergijski simptomi, in poiskati zdravniško pomoč, če alergijska reakcija traja več kot 2 do 3 dni.
• Pacient ne sme nositi biosenzorja dlje od predpisanih ur.
• Bolnik mora takoj odstraniti biosenzor, če ima kožo neprijetno toplo ali pekoč občutek.
• Biosenzorja se ne sme uporabljati kot monitor apneje in ni bil potrjen za uporabo pri pediatrični populaciji.

Previdnostni ukrepi

• Pacientu svetujte, naj se izogiba spanju na trebuhu, saj lahko to moti delovanje biosenzorja.
• Biosenzorja NE uporabljajte, če je bila embalaža odprta, je videti poškodovana ali če ji je potekel rok uporabe.
• Pacientom svetujte, naj se izogibajo uporabi biosenzorja v bližini (manj kot 2 metra) kakršnih koli motečih brezžičnih naprav, kot so nekatere igralne naprave, brezžične kamere ali mikrovalovne pečice.
• Pacientom svetujte, naj se izogibajo uporabi biosenzorja v bližini naprav, ki oddajajo RF, kot so RFID, elektromagnetne naprave proti kraji in detektorji kovin, saj bi to lahko vplivalo na komunikacijo med biosenzorjem, relejno napravo in strežnikom, kar bi povzročilo prekinitev spremljanja.
• Biosenzor vsebuje baterijo. Biosenzor zavrzite v skladu z lokalnimi zakoni, zakoni o zdravstvenih ustanovah ali bolnišničnimi zakoni za običajne/nenevarne elektronske odpadke.
• Če se biosenzor umaže (npr. polita kava), pacientom svetujte, naj ga obrišejo z adamp krpo in posušite.
• Če se biosenzor umaže s krvjo in/ali telesnimi tekočinami/snovmi, ga zavrzite v skladu z lokalnimi zakoni, zakoni o zdravstvenih ustanovah ali bolnišničnimi zakoni o biološko nevarnih odpadkih.
• NE dovolite, da pacient nosi ali uporablja biosenzor med postopkom slikanja z magnetno resonanco (MRI) ali na mestu, kjer bo izpostavljen močnim elektromagnetnim silam.
• Biosenzorja NE uporabljajte ponovno, saj je samo za enkratno uporabo.
• Svetujte bolnikom, naj hranijo biosenzor izven dosega otrok in hišnih ljubljenčkov.
• Pacientu svetujte, naj se med tuširanjem tušira kratko in s hrbtom obrnjen proti toku vode. Nežno obrišite z brisačo in zmanjšajte aktivnost, dokler se biosenzor popolnoma ne posuši, in ne uporabljajte krem ​​ali mila v bližini biosenzorja.
• Bolnik ne sme potopiti biosenzorja v vodo.
• Biosenzor mora ostati znotraj razdalje delovanja relejne (mobilne) naprave (< 5 metrov) za neprekinjeno spremljanje.
• Relay (mobilna) naprava za svoje delovanje uporablja mobilno podatkovno omrežje (3G/4G). Pred mednarodnim potovanjem bo morda treba omogočiti podatkovno gostovanje.
• Za zagotovitev neprekinjenega pretakanja podatkov je treba relejno (mobilno) napravo polniti enkrat na 12 ur ali vsakič, ko se pojavi indikator praznega akumulatorja.
• Če nastavite mejne vrednosti opozorilnega praga na skrajno vrednost, lahko postane sistem za opozarjanje neuporaben.

Kontrole kibernetske varnosti

• Za zaščito pred nepooblaščeno uporabo in kibernetsko varnostjo omogočite vse sisteme za nadzor dostopa na mobilni napravi (zaščita z geslom in/ali biometrični nadzor)
• Omogočite samodejne posodobitve aplikacij v napravi Relay za vse samodejne posodobitve kibernetske varnosti aplikacije Relay

Za optimalne rezultate

• Izvedite pripravo kože v skladu z navodili. Po potrebi odstranite odvečne dlake.
• Svetujte bolnikom, naj omejijo aktivnost eno uro po nanosu biosenzorja, da se zagotovi dober oprijem kože.
• Bolnikom svetovati, naj izvajajo običajno dnevno rutino, vendar se izogibajo dejavnostim, ki povzročajo čezmerno potenje.
• Bolnikom svetujte, naj se izogibajo spanju na trebuhu, saj lahko to moti delovanje biosenzorja.
• Z vsakim dodatnim biosenzorjem izberite novo področje namestitve kože, da preprečite poškodbe kože.
• Bolnikom svetujte, naj med sejo spremljanja odstranijo nakit, kot so ogrlice.

LED indikatorji stanja

Biosenzorska lučka (LED) zagotavlja informacije v zvezi s funkcionalnim stanjem biosenzorja.

Konfiguriranje mobilnega telefona/tablice kot relejne naprave

• Opomba: Ta razdelek lahko prezrete, če je skrbnik IT že konfiguriral mobilni telefon kot relejno napravo.
• Kot relejno napravo lahko uporabljate samo združljiv mobilni telefon/tablični računalnik. Prosim obiščite https://support.lifesignals.com/supportedplatforms za podroben seznam.

1. a) Prenesite in namestite aplikacijo LifeSignals Relay na mobilni telefon/tablico.
2. b) Prenesite ključ za preverjanje pristnosti, ki ste ga prejeli od skrbnika varnega strežnika (korak 17.3 i) in ga postavite v mapo »Prenos« mobilnega telefona/tablice (notranji pomnilnik). Glejte korake v razdelku 17.3 o ustvarjanju ključa za preverjanje pristnosti
3. c) Izberite 'OPEN' (Relay App).
4. d) Izberite 'Dovoli'.
5. e) Izberite 'Dovoli'.
6. f) Nato se prikaže uvodni zaslon, izberite 'Naprej'.
7. g) Aplikacija Relay samodejno začne preverjati pristnost.
8. h) Ko končate, kliknite »V redu«.

Začnite spremljanje

Izvedite pripravo kože

1. a) Po potrebi odstranite odvečne dlake z zgornjega levega predela prsi.
2. b) Očistite območje z nevlažilnim milom in vodo.
3. c) Izperite območje in se prepričajte, da ste odstranili vse ostanke mila.
4. d) Območje močno osušite

Opomba: Za čiščenje kože pred nanosom biosenzorja ne uporabljajte robčkov ali izopropilnega alkohola. Alkohol izsuši kožo, poveča možnost draženja kože in lahko zmanjša električni signal Biosenzorju.

Pacientu dodelite biosenzor

a)      Odprite aplikacijo LifeSignals Relay v svoji napravi.   b)      Odstranite biosenzor iz vrečke.   c)       Izberite 'Naprej’.

d)      Ročno vnesite enolični ID popravka.   Or   e)      Skenirajte kodo QR / črtno kodo.   f)       Izberite 'Naprej'.

g)      Vnesite podrobnosti o pacientu (ID pacienta, rojstni dan, zdravnik, spol).   Or   h)      Skenirajte črtno kodo v zapestnici ID bolnika. Izberite 'Naprej’.

i)     Izberite 'STRINJAM SE'.

Opomba: Preverite datum izteka roka uporabnosti in zunanjo ovojnino za morebitne poškodbe. Če podatki niso vneseni v obvezna polja (ID pacienta, DOB, zdravnik), se prikaže sporočilo o napaki, ki označuje polja z manjkajočimi podatki.

Povežite biosenzor

a)      Če je zahtevano, vklopite Mobile Hotspot v nastavitvah telefona/tablice.   b)      Konfigurirajte dostopno točko telefona s temi podrobnostmi – SSID (ID biosenzorja).   c)       Vnesite geslo 'kopernik'.

d)  Nazaj v aplikacijo Relay – izberite 'OK'.

e) Pritisnite Biosenzor 'ONenkrat. (Rdeča lučka bo utripala, sledila bo utripajoča zelena lučka).

f)     Mobilni telefon/tablica se bo samodejno povezal z biosenzorjem.

Nanesite Biosensor

a)      Nežno odlepite zaščitno folijo.   b)      Biosenzor položite na zgornji levi del prsnega koša, pod ključnico in levo od prsnice.   c)       Trdno pritisnite biosenzor okoli robov in sredino 2 minuti.

d)  Izberite 'Naprej'.

Opomba: Če povezava ni uspešna v 2 minutah po vklopu, se bo Biosensor samodejno IZKLOPIL (samodejni izklop).

Potrdite in začnite sejo spremljanja

a)      Pomaknite se navzdol, da preverite kakovost valov EKG in dihanja. b)      Če je sprejemljivo, izberite 'Nadaljuj’.

c)       Če je nesprejemljivo, izberite 'Zamenjaj'.   d)      Izberite 'UGASNITE'. Uporabnik bo preusmerjen nazaj na »Dodeli biosenzor pacientu«.

e) Kliknite 'POTRDI' za začetek seje spremljanja.

f)     Biosenzor je priključen in prikazan je preostali čas za sejo spremljanja.

Poročanje o simptomih med spremljanjem

1. a) Pritisnite 'zeleni' gumb v aplikaciji Relay. enkrat.
2. b) Enkrat pritisnite gumb Biosensor 'ON'.
3. c) Izberite ustrezne simptome.
4. d) Izberite stopnjo aktivnosti.
5. e) Izberite 'Shrani'.

Konec spremljanja

a) Ko je doseženo trajanje seje, se seja samodejno zaključi.

b) Kliknite 'OK'.

c) Če je potrebno, se lahko dodeli drug biosenzor za začetek druge seje spremljanja. Sledite navodilom kliničnega osebja, kako zamenjati drug biosenzor in nadaljujte s sejo.

Nasveti za bolnike

Pacienta obvestite, naj:

• Omejite aktivnost eno uro po nanosu biosenzorja, da zagotovite dober oprijem kože.
• Izvajajte običajno dnevno rutino, vendar se izogibajte dejavnostim, ki povzročajo prekomerno potenje.
• ENKRAT pritisnite gumb Biosensor ON ali zeleni gumb Relay App, da prijavite simptom.
• Med prhanjem naj bo prhanje kratko, s hrbtom obrnjeno proti toku vode.
• Če se biosenzor pomotoma zmoči, ga nežno obrišite z brisačo in zmanjšajte aktivnost, dokler se biosenzor popolnoma ne posuši.
• Če se biosenzor zrahlja ali se začne luščiti, s prsti pritisnite robove navzdol.
• Izogibajte se spanju na trebuhu, saj lahko to moti delovanje biosenzorja.
• Občasno srbenje in pordelost kože okoli območja namestitve biosenzorja sta normalna.
• Relejno (mobilno) napravo napolnite enkrat vsakih 12 ur ali vsakič, ko se pojavi indikator prazne baterije.
• Pri uporabi aplikacije Biosensor and Relay med letenjem lahko pride do nekaterih omejitev, nprample med vzletom in pristankom, zato boste morda morali izklopiti mobilni telefon/tablico.

Obvestite svojega pacienta

• Utripajoča zelena lučka je normalna. Ko je seja spremljanja končana, zelena lučka preneha utripati.
• Če želite odstraniti biosenzor, nežno odlepite štiri vogale biosenzorja, nato pa počasi odlepite preostanek biosenzorja.
• Biosenzor vsebuje baterijo. Biosenzor zavrzite v skladu z lokalnimi zakoni, zakoni o zdravstvenih ustanovah ali bolnišničnimi zakoni za običajne/nenevarne elektronske odpadke.

Opozorila za odpravljanje težav – Relay App

OPOZORILO	REŠITEV
a) Vnesite ID popravka Če pozabite vnesti ID popravka in izberite ‘Naprej’, bo prikazano to opozorilo.	Vnesite ID popravka, nato izberite 'Naprej'.
b) Lead Off Če se katera od elektrod biosenzorja zrahlja in izgubi stik s kožo, se prikaže to opozorilo.	Vse elektrode močno pritisnite na prsni koš. Prepričajte se, da opozorilo izgine.
c) Prekinjena povezava s popravki! Poskusite držati telefon bližje obližu. Če je obliž predaleč od mobilnega telefona/tablice, se prikaže to opozorilo.	Mobilni telefon/tablica naj bo ves čas oddaljena največ 5 metrov od obliža.
d) Prenos na strežnik ni uspel. Preverite omrežno povezljivost Če mobilni telefon/tablica ni povezan z omrežjem, se prikaže to opozorilo.	Preverite mobilno omrežno povezavo na vašem mobilnem telefonu/tablici

Dodatne funkcije – aplikacija Relay

NAVODILA	RAZLAGA
a)  Izberite ikono menija.	Uporabnik lahko view Dodatne informacije
b)  Izberite »Prepoznajte obliž”.   Opomba: – LED na obližu bo petkrat utripnila, da prepozna obliž, ki je trenutno pod nadzorom.	Identificira biosenzor, ki je trenutno v uporabi.

c)  Izberite 'Ustavi sejo’.   Opomba: – Obrnite se na tehnično podporo za geslo.	Pravilna seja.	geslo	bo	stop	spremljanje
d)      Izberite 'Povzetek seje’.   e)      Izberite 'Nazaj’ da se vrnete na 'poročilo o simptomu' zaslon.	Zagotavlja trenutne podrobnosti o seji spremljanja.
f)       Izberite 'O releju'.   g)      Izberite 'OK’ da se vrnete na začetni zaslon.	Prikazane so dodatne podrobnosti o releju

Spremljanje bolnikov – Web Aplikacija

Dodajanje novega uporabnika (velja samo za uporabnike s skrbniškimi pravicami)

a) Prijavite se v LifeSignals Web Aplikacija, izberite 'Upravljanje uporabnikov'.

b) Izberite Dodaj uporabnika'.

c)    Izberite želeno »Vlogo« in izpolnite vse ustrezne podatke.   d)   Izberite 'DODAJ UPORABNIKA'.

Izbriši obstoječega uporabnika (velja samo za uporabnike s skrbniškimi pravicami)

a) Izberite 'Upravljanje uporabnikov.

b)      Izberite Uporabniško ime. c)       Izberite 'IZBRIŠI'

a)  Izberite 'Upravljanje relejev'.

b)      Izberite 'Dodajte rele’   c)    To uporabniku omogoča, da ustvari ključ za preverjanje pristnosti, ki bo shranjen v »Prenos« mapo v vašem sistemu.

d)      Vnesite izbrano kontaktno metodo - WhatsApp/E-pošta - za obvestila o opozorilih in privzete mejne vrednosti za opozorila biosenzorja.   e)      Izberite najdaljši čas delovanja biosenzorja   f)       Vnesite ID releja in izberite Ustvari, kot je označeno

g)      Ključ za preverjanje pristnosti relejne naprave (file ime: 'ključ strežnika') bo ustvarjen in prenesen na lokalni pogon   h)      Izberite želeno mapo in izberite shrani.

i) Posredujte ta ključ skrbniku IT, ki bo mobilni telefon konfiguriral kot relejno napravo.

j)     Izberite ustvarjeni ID releja.

k) Nastavite privzete alarmne pragove za biosenzor, povezan s tem izbranim relejem (Opomba. Te opozorilne pragove je mogoče spremeniti za vsak biosenzor – Ref. 17.6)

a) Izberite 'Nedavna opozorila'.

b) Prikaže se seznam zadnjih opozoril.

c) Izberite ID bolnika in izberite 'Nastavitve opozoril'. d) Review in uredite opozorila – izberite 'Shrani' za posodobitev opozorilnih pragov.

Tehnična opozorila aktivnih bolnikov

1. a) Izberite 'Tehnična opozorila'.
2. b) Prikaže se seznam tehničnih opozoril.

Spremljanje aktivnih bolnikov z nadzorno ploščo

a) Izberite 'Vsi aktivni bolniki'.

b)  Prikaže se seznam aktivnih bolnikov.

c) Za prikaz bolnika na nadzorni plošči – izberite ID bolnika in izberite 'Dodaj na nadzorno ploščo'.

d)  Izbrani pacientovi podatki bodo prikazani na nadzorni plošči.

e) Na nadzorni plošči – izberite ID posameznega pacienta, ki ga želite ponovnoview podatke podrobneje.

f)     Izberite ikono trenda za prikaz vizualizacije trenda za bolnika

g) Pacientu se na zaslonu prikaže podrobna vizualizacija trenda.

h)  Izberite 'Nastavitve opozoril' ponovitiview in uredite pragove alarma.

i)     Ko končate – izberite 'Shrani' za posodobitev opozorilnih pragov.

j)     Do nastavitev opozoril lahko dostopate tudi iz vseh aktivnih bolnikov.

Prenos podatkov iz zaključene seje

a)  Izberite 'Dokončani biosenzorji'.

b) Prikaže se seznam dokončanih biosenzorjev

Neuporabljeni biosenzorji

a) Izberite 'Neuporabljeno Biosenzorji.

b) Prikaže se seznam neuporabljenih popravkov.

Opomba: Ta funkcija bo podprta le, če je varni strežnik integriran s sistemom za upravljanje zalog.

Spremeni geslo

1. a) Izberite na Profile (Admin kot je prikazano na sliki).
2. b) Izberite 'Spremeni geslo'.
3. c) V besedilno polje 'Novo geslo' vnesite novo geslo.
4. d) Znova vnesite geslo v 'Potrdi geslo'.
5. e) Za dokončanje postopka izberite 'Spremeni geslo'.
6. f) Zahteve za geslo bi se pojavile, ko kazalec pomaknete na »i« poleg možnosti Novo geslo

Opomba: Geslo mora vsebovati najmanj 8 znakov (vključuje eno številko, en poseben znak, eno veliko in eno malo črko).

Dodatek

Tehnične specifikacije

Fizični (biosenzor)
Dimenzije	105 mm x 94 mm x 12 mm
Teža	28 gm
LED indikatorji stanja	Jantarna, rdeča in zelena
Gumb za beleženje bolnikovih dogodkov	ja
Zaščita pred vdorom vode	IP24
Specifikacije (biosenzor)
Vrsta baterije	Primarni litij manganov dioksid Li-MnO2
Življenjska doba baterije	120 ur (pri neprekinjenem prenosu pri običajnem brezžično okolje)
Wear Life	120 ur (5 dni)
Defib zaščita	ja
Uporabljena klasifikacija delov	Aplikacijski del tipa CF, odporen na defibrilacijo
Operacije	Neprekinjeno
Uporaba (platforma)
Predvideno okolje	Dom, klinične in neklinične ustanove
Predvidena populacija	18 let ali več
MRI varno	št
Za enkratno uporabo / za enkratno uporabo	ja
Delovanje in specifikacije EKG
EKG število kanalov	Dva
EKG sampobrestna mera	244.14 in 976.56 sampmanj na sekundo
Frekvenčni odziv	0.2 Hz do 40 Hz in 0.05 Hz do 150 Hz
Odkrivanje odvoda	ja
Razmerje zavrnitve skupnega načina	> 90 dB
Vhodna impedanca	> 10 Meg ohmov pri 10 Hz
Resolucija ADC	18 bitov
EKG elektroda	Hidrogel

Srčni utrip
Razpon srčnega utripa	30 – 250 utripov na minuto
Natančnost srčnega utripa (stacionarni & ambulanta)	± 3 bpm ali 10 %, kar je večje
Ločljivost srčnega utripa	1 utripov na minuto
Obdobje posodobitve	vsak utrip
Metoda srčnega utripa	Spremenjen Pan-Tompkins
Stopnja vdihavanja
Merilno območje	5-60 vdihov na minuto
Natančnost merjenja	Ø 9-30 vdihov na minuto s srednjo absolutno napako manj kot 3 vdihi na minuto, potrjeno s kliničnimi študijami Ø 6-60 vdihov na minuto s srednjo absolutno napako manj kot 1 vdih na minuto, potrjeno s simulacijskimi študijami
Resolucija	1 vdih na minuto
Algoritem stopnje dihanja	TTI (transtorakalna impedanca), merilnik pospeška in EDR (EKG Izvedeno dihanje).
Frekvenca signala vbrizga TTI	10 KHz
Razpon variacije impedance TTI	1 do 5 Ω
Osnovna impedanca TTI	200 do 2500 Ω
Obdobje posodobitve	4 sekund
Največja zakasnitev	20 sekund
EDR – dihanje, pridobljeno z EKG	RS ampvišina
Temperatura kože
Merilno območje	29 ° C do 43 ° C
Natančnost meritev (laboratorij)	± 0.2°C
Resolucija	0.1°C
Vrsta senzorja	Termistor
Merilno mesto	Koža (prsi)
Pogostost posodabljanja	1 Hz
Merilnik pospeška
Senzor pospeška	3-osni (digitalni)
Sampling Frekvenca	25 Hz
Dinamični razpon	+/- 2 g
Resolucija	16 bitov
Drža	Ležeče, Pokončno, Nagnjeno
Brezžično in varnost
Frekvenčni pas (802.11b)	2.400–2.4835 GHz
Pasovna širina	20MHz (WLAN)
Oddajna moč	0 dBm
Modulacija	Ključanje komplementarne kode (CCK) in neposredno zaporedje Razširjeni spekter (DSSS)
Brezžična varnost	WPA2-PSK / CCMP
Hitrost prenosa podatkov	1, 2, 5.5 in 11 Mb/s
Brezžično Domet	5 metrov (običajno)

Okoljski
Delovna temperatura	+0 ⁰C do +45⁰C (32⁰F do 113⁰F) Najvišja izmerjena temperatura uporabljenega dela se lahko razlikuje 0.5 ⁰C
Delovna relativna vlažnost	10 % do 90 % (brez kondenzacije)
Temperatura skladiščenja (< 30 dnevi)	+0⁰C do +45⁰C (32⁰F do 113⁰F)
Temperatura skladiščenja (> 30 dnevi)	+10⁰C do +27⁰C (41⁰F do 80⁰F)
Temperatura transporta (≤ 5 dni)	-5⁰C do +50⁰C (23⁰F do 122⁰F)
Relativna vlažnost skladiščenja	10 % do 90 % (brez kondenzacije)
Tlak skladiščenja	700 hPa do 1060 hPa
Rok uporabnosti	12 mesecev

Opomba*: QoS preverjen za doseg 10 metrov pri namizni nastavitvi.

Rele aplikacijska sporočila

Sporočilo	Opis
Ni mogoče vzpostaviti povezave s strežnikom, poskusite znova	Strežnik ni na voljo
RelayID [relay_id] je uspešno preverjen.	Uspešno preverjanje pristnosti
Preverjanje ni uspelo. Poskusite znova s ​​pravilnim ključem	Napaka pri preverjanju pristnosti
Napaka ključa, preverjanje pristnosti ni uspelo. Poskusite znova s ​​pravilnim ključem	Ključa strežnika ni bilo mogoče uvoziti
Izklop popravka ...	Popravek se izklopi
Izklop popravka ni uspel	Izklop popravka ni uspel
Kopirajte ključ strežnika v mapo za prenos	Ključ strežnika manjka v mapi za prenos
Poskusite, ko je omrežna povezljivost prisotna	Internet/strežnik ni na voljo
Ponovno konfigurirati Patch z drugim geslom?	Ko je Biosensor konfiguriran, lahko spremenite geslo
»Premalo prostora za shranjevanje podatkov (« + (int) reqMB + »MB obvezno). Izbrišite vse neželene fileali fotografije.«	Premalo pomnilnika na mobilnem telefonu napravo
Izklop popravka ni uspel.	Napaka na vtičnici pri izklopu
Raven baterije popravka je nizka	Nivo napolnjenosti baterije pod 15 %
»Popravek gesla posodobljen« Ponovno konfigurirajte SSID dostopne točke [vrednost] geslo[vrednost]	Geslo popravka je bilo uspešno ponovno konfigurirano
Ponovna konfiguracija popravka ni uspela	Ni mogoče znova konfigurirati popravka geslo
Konec seje …	Seja spremljanja se konča
Seja zaključena!	Seja spremljanja je zaključena
Seja zaključena!	Na Dokončanje končano
Napaka povezave popravka. Izberite V redu za ponovni poskus.	Napaka vtičnice v nastavljenem načinu
Ponovna konfiguracija popravka ni uspela	Napaka vtičnice pri ponovni konfiguraciji

Web Sporočila aplikacij

Sporočila	Opis
Neveljaven vpis!	Poverilnice za prijavo so neveljavne
Odstranjevanje releja ni uspelo!	Strežnik ni mogel izvesti ukaza za odstranitev releja
Rele odstranjen!	Strežnik je uspešno izvedel odstranitev releja ukaz
Popravek arhiviran!	Strežnik je uspešno izvedel odstranitev popravka ukaz
Navedite veljavno visoko vrednost srčnega utripa	Neveljavna visoka vrednost srčnega utripa.
Navedite vrednost med 100 BPM in 250 utrip na minuto	Visoka vrednost srčnega utripa ni v veljavnem območju.
Navedite veljavno nizko vrednost srčnega utripa	Neveljavna nizka vrednost srčnega utripa.
Navedite vrednost med 30 BPM in 100 utrip na minuto	Nizka vrednost srčnega utripa ni v veljavnem območju.
Izberite veljaven interval skeniranja	Interval skeniranja ni bil izbran v spustnem meniju
Izberite veljaven naslov za obveščanje	Naslov za obveščanje ni bil izbran v spustnem meniju
Rele je uspešno dodan!	Severni ključ je bil uspešno ustvarjen
Rele uspešno posodobljen!	Parametri releja so bili uspešno urejeni
Uporabnik odstranjen!	Uporabnik je bil uspešno odstranjen.
Navedite veljavno uporabniško ime	Neveljavno uporabniško ime.
Vnesite veljavno geslo.	Neveljavno geslo.
Uporabniško ime je že zasedeno! Poskusite z drugim eno.	Vneseno uporabniško ime že obstaja.
Geslo mora biti dolgo 8 ali več znakov in mora vsebovati vsaj eno številko, en poseben znak, velike in eno malo črko.	Geslo mora izpolnjevati vse navedene parametre
Uporabnik je uspešno dodan!	Uporabnik je bil uspešno dodan v bazo podatkov.
Potrdite geslo	Ponovno vnesite geslo v besedilo 'Potrdi geslo' škatla
Potrdite, da se geslo ne ujema z novim geslom!	Geslo v besedilnem polju 'Novo geslo' se ne ujema z geslom v Besedilno polje 'Potrdi geslo'.
Neveljaven vpis!	Vneseno uporabniško ime ne obstaja.
Geslo je bilo uspešno spremenjeno!	Geslo je bilo uspešno posodobljeno.
Pacient je bil uspešno posodobljen!	Podrobnosti o bolniku posodobljene iz modula za upravljanje bolnikov

Dogodek je bil uspešno dodan	Dodajte dogodek iz Upravljanje bolnikov, Povečava view
Navedite vrednost, manjšo od 102.2 ℉	Najvišja dovoljena vrednost je 102.2 ℉
Temperatura High mora biti vsaj 2 točki večja od vrednosti temp Low	Najmanjša/najvišja razlika v temperaturi mora biti najmanj 2 ℉
Navedite vrednost, večjo od 85 ℉	Temperatura Nizka vrednost mora biti večja od 85 ℉
Navedite vrednost manj kot 50 BrPM	Nizka vrednost RR mora biti nižja od 50 BrPM
Resp High mora biti vsaj 2 točki večji od resp low vrednosti	Najmanjša/največja razlika RR mora biti najmanj BrPM
Navedite vrednost, večjo od 6 BrPM	Nizka vrednost RR mora biti višja od 6 BrPM
Navedite veljaven ID releja	ID releja od uporabnika pri ustvarjanju releja
Neveljavna kontaktna št.	Dodaj/uredi uporabniški telefon
vnesite veljaven e-poštni naslov	Dodajanje/urejanje e-pošte uporabnika
Biosenzor je odklopljen	Komunikacija med biosenzorjem in strežnikom ni
Rele je odklopljen	Povezava Relay App s strežnikom ni na voljo
Začel se je postopek zahteve za zaustavitev	Zahteva za zaustavitev postopka je uspešna
Prejšnja zahteva v teku	Število aktivnih zahtev za postopek ustavitve je >1
Zahteva je bila uspešna, na navedeni e-poštni naslov boste prejeli povezavo EDF	Zahteva za EDF je uspešna
Prejšnja zahteva v teku za pacienta	Število aktivnih zahtevkov za EDF je >1
že pretakajo. Prosim odstranite	Biosenzor je že dodan na armaturno ploščo

Navodila in izjava proizvajalca – elektromagnetne emisije

Biosenzor je namenjen uporabi v spodaj navedenem elektromagnetnem okolju.
Preskus emisij	Skladnost	Elektromagnetno okolje – vodenje
RF emisije CISPR 11 / EN5501	1. skupina	Biosenzor uporablja RF energijo samo za svoje notranje funkcije. RF emisije so zelo nizke in jih verjetno ne bodo povzročile motnje v bližnji elektronski opremi.
RF emisije CISPR 11 /EN5501	Razred B	Biosenzor je primeren za uporabo v vseh ustanovah, vključno z domačimi ustanovami in tistimi, ki so neposredno povezane z javnim nizkim volumnomtage napajalno omrežje, ki oskrbuje zgradbe, ki se uporabljajo za gospodinjstvo.

Biosenzor je namenjen uporabi v spodaj navedenem elektromagnetnem okolju.
Test imunosti	Raven preizkusa skladnosti
Elektrostatična razelektritev (ESD) v skladu z IEC 61000-4-2	± 8 kV kontakt ± 15 kV zrak

Magnetno polje močne frekvence kot po IEC 61000-4-8	30 A/min
RF sevanje v skladu z IEC 61000-4-3	10 V/m 80 MHz – 2.7 GHz, 80 % AM pri 1 KHz

Biosenzor je preizkušen tudi glede odpornosti na bližino brezžične komunikacijske opreme v skladu s tabelo 9 standarda IEC 60601-1-2 z uporabo preskusnih metod, navedenih v standardu IEC 61000-4-3.

Izjava FCC

Ta naprava je skladna s 15. delom pravil FCC. Za delovanje veljajo naslednji pogoji:

• Ta naprava morda ne povzroča škodljivih motenj.
• Ta naprava mora sprejeti vse prejete motnje, vključno z motnjami, ki lahko povzročijo neželeno delovanje te naprave.

Vse spremembe ali modifikacije, ki jih oseba, odgovorna za skladnost, ni izrecno odobrila, lahko razveljavijo uporabnikovo pooblastilo za uporabo opreme. Radiator biosenzorja (antena) je od telesa oddaljen 8.6 mm in je zato izvzet iz merjenja SAR. Prosimo, pritrdite biosenzor na telo, kot je opisano v tem priročniku, da ohranite oddaljenost.

Simboli

Kontaktni podatki

Proizvajalec:
LifeSignals, Inc. 426 S Hillview Drive, Milpitas, CA 95035, ZDA

• Storitev za stranke (ZDA): +1 510.770.6412
• www.lifesignals.com
• e-pošta: info@lifesignals.com

Biosenzor je sestavljen v Republiki Koreji

Evropski predstavnik:
Renew Health Ltd, IDA Business Park, Garrycastle, Dublin Rd, Athlone, N37 F786, Irska E-pošta: info@lifesignals.com

Dokumenti / Viri

	LifeSignals LX1550E večparametrska platforma za daljinsko spremljanje [pdfUporabniški priročnik LX1550E, večparametrska platforma za oddaljeno spremljanje, LX1550E večparametrska platforma za oddaljeno spremljanje, platforma za oddaljeno spremljanje, platforma za spremljanje
	LifeSignals LX1550E večparametrska platforma za daljinsko spremljanje [pdf] Navodila za uporabo LX1550E, večparametrska platforma za oddaljeno spremljanje, LX1550E večparametrska platforma za oddaljeno spremljanje, platforma za oddaljeno spremljanje, platforma za spremljanje
	LifeSignals LX1550E Platforma za oddaljeni nadzor z več parametri [pdfUporabniški priročnik LX1550E, LX1550E večparametrska platforma za oddaljeno spremljanje, LX1550E, večparametrska platforma za oddaljeno spremljanje, parametrska platforma za oddaljeno spremljanje, platforma za oddaljeno spremljanje, platforma za spremljanje, platforma

Reference

• Uporabniški priročnik