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LifeSignals LX1550E 多参数远程监控平台

LifeSignals-LX1550E-多参数-远程-监护-平台-PRODUCT

预期用途/使用适应症

  • LifeSignals 多参数远程监测平台是一种无线远程监测系统,旨在供医疗保健专业人员用于在家中和医疗保健环境中连续收集生理数据。 这应包括心电图(2 通道心电图)、心率、呼吸率、皮肤温度和姿势。 数据从 LifeSignals 生物传感器无线传输到远程安全服务器以进行显示、存储和分析。
  • LifeSignals 多参数远程监控平台适用于非关键的成年人群。
  • LifeSignals 多参数远程监控平台可以包括在生理参数超出设定限制时通知医疗保健专业人员并显示多个患者生理数据以进行远程监控的功能。

笔记:术语 Biosensor 和 Patch 在本文档中可互换使用。

禁忌症

  • 生物传感器不适用于重症监护患者。
  • Biosensor 不适用于带有任何有源植入式设备(例如除颤器或起搏器)的患者。

产品描述

LifeSignals 多参数远程监测平台包含四个组件:

  • LifeSignals 多参数生物传感器 – LP1550E(简称“生物传感器”)
  • LifeSignals 继电器设备 – LA1550-RA(应用部件号)
  • LifeSignals 安全服务器 – LA1550-S(应用部件号
  • Web 界面/远程监控仪表板 – LA1550-C

LifeSignals 多参数生物传感器
该生物传感器基于 LifeSignals 专有的半导体芯片 (IC) LC1100,该芯片具有完全集成的传感器和无线系统。 LX1550E 生物传感器支持 WLAN (802.11b) 无线通信。

LifeSignals-LX1550E-多参数远程监护平台-FIG-1

  1. 右上电极
  2. 左上电极
  3. 右下电极
  4. 左下电极

生物传感器获取生理信号,预处理并作为心电信号的两个通道传输(图 2 - 通道 1:右上电极 - 左下电极和通道 2:右上电极 - 右下电极),TTI 呼吸信号(一个用于推导呼吸率的输入)、贴在身体上的热敏电阻的电阻变化(用于推导皮肤温度)和加速度计数据(用于推导呼吸率和姿势的输入)。 Biosensor 不含任何天然橡胶乳胶。

继电器应用
中继应用程序 (App) 可以下载到兼容的手机或平板电脑上,并管理生物传感器和 LifeSignals 安全服务器之间的无线通信。 Relay App 执行以下功能。

  • 管理中继设备和 Lifesignals 生物传感器之间的安全无线通信 (WLAN 802.11b) 以及中继设备和 LifeSignals 远程安全服务器之间的加密通信。
  • 接收来自生物传感器的生理信号,加密后尽快传输至安全服务器。 它管理中继设备中的数据库,以便在与安全服务器的通信出现任何中断时安全地缓冲/存储数据。
  • 提供用于输入生物传感器和患者信息以及与生物传感器配对和建立连接的用户界面。
  • 提供用户界面以记录患者的任何手动警报事件。

LifeSignals 安全服务器
Secure Server 是一款 LifeSignals 安全服务器应用程序软件,安装在 LifeSignals Inc. 或任何第三方 LifeSignals 安全服务器应用程序的兼容 Linux 硬件平台中,管理从多个经过身份验证的中继设备接收的生物传感器数据的解密、上传和存储。 安装在 Secure Server 中的“传感器处理库”然后处理、过滤接收到的生理信号并导出心率、呼吸率、皮肤温度和姿势,然后将它们与接收到的生物传感器数据一起存储在安全位置。 LifeSignals Remote Monitoring Dashboard 或任何第 3 方软件应访问各种生物传感器的这些派生参数和接收数据,以进行显示或分析。 当特定生物传感器(患者)的参数(心率、呼吸率或皮肤温度)超过配置的限制时,LifeSignals 安全服务器应用程序应具有向任何配置的目的地(电子邮件、短信、WhatsApp)发送警报通知的可选能力。

远程监控仪表板/Web UI
生命信号 Web 用户界面/远程监控仪表板是 web-浏览器用户界面应用程序,使护理人员(临床人员)能够远程登录到安全服务器并访问患者生理数据(生物传感器和派生数据)和警报状态。 护理提供者(临床人员)根据角色(正常或监督)可以访问多个患者数据并根据最近的警报状态搜索它们。 这包括活跃的患者(佩戴生物传感器)和完成的程序。 远程监控仪表板/Web UI 还应能够远程连续显示多个患者(最多 16 个患者在一个屏幕上)或单个患者的生理参数(心率、呼吸率、皮肤温度、姿势)和波形(ECG 和呼吸)在屏幕上供护理人员(临床人员)监控。

警告

  • 如果患者已知对粘合剂或电极水凝胶有过敏反应,请勿使用。
  • 如果患者的生物传感器放置区域的皮肤发炎、受刺激或破损,请勿使用。
  • 如果出现严重发红、瘙痒或过敏症状等皮肤刺激,患者应取下 Biosensor,如果过敏反应持续超过 2 至 3 天,则应就医。
  • 患者佩戴生物传感器的时间不应超过规定的时间。
  • 如果患者的皮肤感到不舒服或有烧灼感,患者应立即取下生物传感器。
  • Biosensor 不应用作呼吸暂停监测器,并且尚未验证其可用于儿科人群。

防范措施

  • 建议患者避免趴着睡,因为这可能会影响生物传感器的性能。
  • 如果包装已打开、出现损坏或已过期,请勿使用生物传感器。
  • 建议患者避免在任何干扰无线设备(例如某些游戏设备、无线摄像头或微波炉)附近(小于 2 米)使用 Biosensor。
  • 建议患者避免在任何 RF 发射设备(如 RFID、电磁防盗设备和金属探测器)附近使用生物传感器,因为这可能会影响生物传感器、中继设备和服务器之间的通信,从而导致监测中断。
  • 生物传感器包含电池。 根据当地法律、护理设施法或医院常规/无害电子废物法处置生物传感器。
  • 如果生物传感器被弄脏(例如咖啡溢出),建议患者用 ad 擦拭干净amp 布并拍干。
  • 如果生物传感器被血液和/或体液/物质弄脏,请根据当地法律、护理机构法或医院的生物危险废物法进行处置。
  • 请勿让患者在磁共振成像 (MRI) 程序期间或在会暴露于强电磁力的位置佩戴或使用生物传感器。
  • 请勿重复使用生物传感器,它仅供一次性使用。
  • 建议患者将生物传感器放在儿童和宠物接触不到的地方。
  • 建议患者在淋浴时保持淋浴时间短,背对着水流。 用毛巾轻轻拍干并尽量减少活动,直到生物传感器完全干燥,并且不要在生物传感器附近使用乳霜或肥皂。
  • 患者不应将生物传感器浸入水中。
  • 生物传感器应保持在中继(移动)设备的操作距离内(< 5 米)以进行不间断监测。
  • 中继(移动)设备使用移动数据网络 (3G/4G) 来实现其功能。 在国际旅行之前,可能需要启用数据漫游。
  • 为确保连续的数据流,中继(移动)设备应每 12 小时充电一次或每当电池电量不足指示时充电一次。
  • 将警报阈值限制设置为极值会使警报系统失效。

网络安全控制

  • 为防止未经授权的使用和网络安全威胁,请在移动设备上启用所有访问控制系统(密码保护和/或生物识别控制)
  • 为中继应用程序的任何自动网络安全更新启用中继设备中的自动应用程序更新

为了获得最佳结果

  • 根据说明进行备皮。 如果需要,去除多余的头发。
  • 建议患者在应用生物传感器后限制活动一小时,以确保良好的皮肤粘附性。
  • 建议患者进行正常的日常生活,但避免导致过度出汗的活动。
  • 建议患者避免趴着睡觉,因为这可能会影响生物传感器的性能。
  • 使用每个额外的生物传感器选择一个新的皮肤放置区域,以防止皮肤外伤。
  • 建议患者在监测期间取下项链等首饰。

LED 状态指示灯

生物传感器灯 (LED) 提供与生物传感器功能状态相关的信息。

LifeSignals-LX1550E-多参数远程监护平台-FIG-2

配置手机/平板作为中继设备

  1. a) 在手机/平板电脑上下载并安装 LifeSignals Relay App。
  2. b) 下载从安全服务器管理员(步骤 17.3 i)收到的身份验证密钥,并将其放在手机/平板电脑(内部存储)的“下载”文件夹中。 请参考 17.3 节中有关身份验证密钥生成的步骤
  3. c) 选择“打开”(中继应用程序)。
  4. d) 选择“允许”。
  5. e) 选择“允许”。
  6. f) 然后显示介绍屏幕,选择“下一步”。
  7. g) Relay App 自动开始验证。
  8. h) 完成后,单击“确定”。

开始监控

进行备皮

LifeSignals-LX1550E-多参数远程监护平台-FIG-3

  1. a) 如果需要,去除左上胸部区域多余的毛发。
  2. b) 用非保湿肥皂和水清洁该区域。
  3. c) 冲洗该区域,确保清除所有肥皂残留物。
  4. d) 用力擦干该区域

笔记:在使用生物传感器之前,请勿使用湿巾或异丙醇清洁皮肤。 酒精会使皮肤干燥,增加皮肤刺激的可能性,并会降低生物传感器的电信号。

为患者分配生物传感器

a)      在您的设备上打开 LifeSignals Relay 应用程序。

 

b)      从袋中取出生物传感器。

 

c)       选择 '下一个.

d)      手动输入唯一的补丁 ID。

 

Or

 

e)      扫描二维码/条形码。

 

f)       选择 '下一个“”。

g)      输入患者详细信息(患者 ID、DOB、医生、性别)。

 

Or

 

h)      扫描患者 ID 手环中的条形码。 选择 '下一个.

i)     选择 '我同意“”。

笔记:检查保质期和外包装是否有破损。 如果未在必填字段(患者 ID、DOB、医生)中输入数据,则会出现一条错误消息,突出显示缺少信息的字段。

连接生物传感器

a)      如果需要,请在您的手机/平板电脑设置中打开移动热点。

 

b)      使用这些详细信息配置手机热点 – SSID (生物传感器编号).

 

c)       输入密码 '哥白尼“”。

 

d)  返回中继应用程序 – 选择“OK“”。

e) 按生物传感器 'ON'按钮一次。 (红灯将闪烁,然后绿灯闪烁)。
f)     手机/平板电脑将自动连接到生物传感器。

应用生物传感器

a)      轻轻撕下保护背膜。

 

b)      将生物传感器放在左上胸部、锁骨下方和胸骨左侧。

 

c)       用力按压生物传感器的边缘和中心 2 分钟。

 

d)  选择 '下一个“”。

笔记:如果在开机后 2 分钟内连接不成功,Biosensor 将自动关闭(自动关机)。

确认并开始监控会话

a)      向下滚动以检查 ECG 和呼吸波形的质量。

b)      如果可以接受,请选择“继续.

c)       如果不可接受,请选择“代替“”。

 

d)      选择 '关掉'. 用户将被带回“将生物传感器分配给患者”。

e) 点击 '确认' 开始监控会话。
 

f)     生物传感器已连接并显示监测会话的剩余时间。

监测期间报告症状

  1. a) 按 Relay App 上的“绿色”按钮。 一次。
  2. b) 按下生物传感器“ON”按钮一次。
  3. c) 选择合适的症状。
  4. d) 选择活动级别。
  5. e) 选择“保存”。

监测结束

a) 当达到会话持续时间时,会话自动完成。
b) 点击 'OK“”。
 

c) 如果需要,可以指定另一个生物传感器来启动另一个监测会话。 按照临床人员关于如何更换另一个生物传感器并继续会话的说明进行操作。

给患者的建议

告知患者:

  • 应用生物传感器后限制活动一小时,以确保良好的皮肤粘附性。
  • 进行正常的日常生活,但避免导致出汗过多的活动。
  • 按下生物传感器开启按钮或中继应用程序绿色按钮一次以报告症状。
  • 淋浴时保持淋浴短,背对着水流。
  • 如果生物传感器不小心弄湿了,请用毛巾轻轻拍干并尽量减少活动,直到生物传感器完全干燥。
  • 如果生物传感器松动或开始剥落,请用手指按下边缘。
  • 避免趴着睡觉,因为这可能会影响生物传感器的性能。
  • 生物传感器放置区域周围偶尔出现皮肤瘙痒和发红是正常现象。
  • 每 12 小时或每当出现电池电量不足指示时,为 Relay(移动)设备充电一次。
  • 飞行时使用生物传感器和中继应用程序可能会有一些限制,例如ample 在起飞和降落期间,因此您可能需要关闭手机/平板电脑。

告知您的患者

  • 闪烁的绿灯是正常的。 监控会话完成后,绿灯将停止闪烁。
  • 要取下生物传感器,请轻轻剥离生物传感器的四个角,然后慢慢剥离生物传感器的其余部分。
  • 生物传感器包含电池。 根据当地法律、护理设施法或医院常规/无害电子废物法处置生物传感器。

故障排除警报 - 中继应用程序

警报 解决方案
a) 输入补丁 ID

如果您忘记输入补丁 ID 并选择

下一个,将显示此警报。

 

输入补丁 ID,然后选择“下一个“”。

b) 开始

如果任何生物传感器电极松动并与皮肤失去接触,将显示此警报。

 

将所有电极牢牢按在胸部。 确保警报消失。

c) 补丁连接丢失! 尝试将手机靠近 Patch。

如果 Patch 距离手机/平板太远,将显示此警报。

 

始终将手机/平板电脑保持在贴片 5 米范围内。

d) 传输到服务器失败。 请检查网络连接

如果手机/平板电脑未连接到网络,将显示此警报。

 

 

检查手机/平板电脑上的蜂窝网络连接

附加功能 - 中继应用程序

指示 解释
a)  选择菜单图标。  

用户可以 view 附加信息

b)  选择 ”识别补丁”。

 

注意: – 补丁上的 LED 将闪烁五次,以识别当前正在监控的补丁。

 

标识当前正在使用的生物传感器。

 

c)  选择 '停止会话.

 

笔记: – 请联系您的技术支持以获取密码。

 

正确的会话。

 

密码

 

将要

 

停止

 

监控

 

d)      选择 '会议总结.

 

e)      选择 '后退返回“报告症状”

屏幕。

 

提供有关监视会话的当前详细信息。

f)       选择 '关于中继'.

 

g)      选择 'OK返回“主屏幕”。

 

显示有关中继的额外详细信息

监测患者 – Web 应用

添加新用户(仅适用于具有管理权限的用户)

 

a) 登录生命信号 Web 应用程序,选择“管理用户“”。

b) 选择 添加用户“”。
c)    选择所需的“角色”并填写所有适当的信息。

 

d)   选择 '添加用户“”。

删除现有用户(仅适用于具有管理权限的用户)

a) 选择 '管理用户的.
b)      选择用户名。

c)       选择“删除”

a)  选择 '管理中继“”。
b)      选择 '添加中继

 

c)    这使用户能够创建将保存在“下载”中的身份验证密钥

系统中的文件夹。

 

 

d)      输入所选的联系方式 - WhatsApp/电子邮件 - 用于警报通知和默认的生物传感器警报阈值。

 

e)      选择生物传感器的最长工作时间

 

f)       输入中继 ID 并选择突出显示的创建

g)      中继设备认证密钥(file name: 'server key') 将被生成并下载

到本地驱动器

 

h)      选择所需的文件夹并选择保存。

 

i) 将此密钥转发给将手机配置为中继设备的 IT 管理员。

j)     选择创建的 Relay ID。
 

k) 将默认警报阈值设置为连接到此选定继电器的生物传感器(注意。可以为每个生物传感器修改此警报阈值 – 参考 17.6)

a) 选择 '最近的警报“”。
b) 显示最近的警报列表。
 

c) 选择患者 ID 并选择“警报设置“”。
d) 回复view 和编辑提醒 – 选择“节省' 更新警报阈值。

活动患者的技术警报

  1. a) 选择“技术警报”。
  2. b) 显示技术警报列表。

使用仪表板监测活动患者

a) 选择 '所有活动患者“”。
 

b)  显示活动患者列表。

c) 要在仪表板上显示患者 – 选择患者 ID 并选择“添加到仪表板“”。
d)  所选患者的数据将显示在仪表板上。
e) 从仪表板 – 选择个人患者 ID 以重新view 数据更详细。
f)     选择趋势图标以显示患者的趋势可视化
g) 详细的患者趋势可视化显示在患者的屏幕上。
h)  选择 '警报设置'重新view 并编辑警报阈值。
i)     完成后 – 选择“节省' 更新警报阈值。
j)     也可以从所有活动患者访问警报设置。

从已完成的会话中下载数据

a)  选择 '完成的生物传感器“”。
b) 显示已完成的生物传感器列表

未使用的生物传感器

a) 选择 '没用过 生物传感器'.
b) 显示未使用的补丁列表。
笔记: 仅当安全服务器与库存管理系统集成时才支持此功能。

更改密码

  1. a) 在 Pro 上选择file (管理员如图所示)。
  2. b) 选择“更改密码”。
  3. c) 在“新密码”文本框中输入新密码。
  4. d) 在“确认密码”中重新输入密码。
  5. e) 选择“更改密码”以完成该过程。
  6. f) 当光标移动到新密码旁边的“i”时,会弹出密码要求

笔记:密码最少8个字符(包括一个数字,一个特殊字符,一个大写和一个小写字母)。

附录

技术规格

物理(生物传感器)
方面 105 毫米 x 94 毫米 x 12 毫米
重量 28 克
状态 LED 指示灯 琥珀色、红色和绿色
患者事件记录按钮 是的
进水保护 IP24
规格(生物传感器)
电池类型 初级锂二氧化锰Li-MnO2
电池寿命 120小时(正常情况下连续传输

无线环境)

磨损寿命 120 小时(5 天)
除颤保护 是的
应用部分分类 防除颤型 CF 应用部分
运营 连续的
使用(平台)
预期环境 家庭、临床和非临床设施
目标人群 18 岁或以上
核磁共振安全
一次性使用/一次性 是的
心电图性能和规格
心电通道数
心电图amp玲率 244.14 和 976.56 秒amp每秒
频率响应 0.2 赫兹至 40 赫兹和 0.05 赫兹至 150 赫兹
导联脱落检测 是的
共模抑制比 >90分贝
输入阻抗 > 10 兆欧姆在 10Hz
ADC分辨率 18 位
心电电极 水凝胶
心率
心率范围 30 – 250 次/分
心率准确度(静止

&门诊)

± 3 bpm 或 10%,以较大者为准
心率分辨率 每分钟 1 次
更新期 每拍
心率法 改良泛汤普金斯
呼吸率
测量范围 每分钟呼吸 5-60 次
 

测量精度

Ø 9-30 次/分钟,平均绝对误差小于 3 次/分钟,经临床研究验证

Ø 6-60 次每分钟,平均绝对误差小于

超过每分钟 1 次呼吸,通过模拟研究验证

解决 每分钟 1 次呼吸
呼吸率算法 TTI(经胸阻抗)、加速度计和 EDR(ECG

衍生呼吸)。

TTI注入信号频率 10千赫
TTI阻抗变化范围 1 至 5 Ω
TTI 基极阻抗 200 至 2500 Ω
更新期 4 秒
最大延迟 20 秒
EDR – 心电图衍生的呼吸 RS amp纬度
皮肤温度
测量范围 29°C至43°C
测量精度(实验室) ± 0.2 摄氏度
解决 0.1°C
传感器类型 热敏电阻
测量现场 皮肤(胸部)
更新频率 1 赫兹
加速度计
加速度计传感器 三轴(数字)
Samp灵频 25 赫兹
动态范围 +/- 2克
解决 16 位
姿势 平躺、直立、倾斜
无线网络安全
频段 (802.11b) 2.400-2.4835 千兆赫
带宽 20MHz(无线局域网)
发射功率 0 分贝毫瓦
调制 补码键控 (CCK) 和直接序列

扩频 (DSSS)

无线安全 WPA2-PSK / CCMP
数据速率 1、2、5.5 和 11 Mbps
无线范围 5米(典型值)
环境的
 

工作温度

+0 ⁰C 至 +45⁰C(32⁰F 至 113⁰F)

最大应用部分测量温度可能因

0.5℃

工作相对湿度 10 % 至 90 %(非冷凝)
储存温度(< 30

天)

+0⁰C 至 +45⁰C(32⁰F 至 113⁰F)
储存温度(> 30

天)

+10⁰C 至 +27⁰C(41⁰F 至 80⁰F)
运输温度

(≤5天)

-5⁰C 至 +50⁰C(23⁰F 至 122⁰F)
储存相对湿度 10% 至 90%(无凝结)
储存压力 700 百帕至 1060 百帕
保质期 12个月

笔记*:QoS 在工作台设置中验证了 10 米范围。

中继应用消息

信息 描述
无法连接到服务器,请重试 服务器无法使用
RelayID [relay_id] 认证成功。 认证成功
认证失败。 使用正确的密钥重试 验证失败
密钥错误,身份验证失败。 使用正确的密钥重试 无法导入服务器密钥
关闭补丁... 补丁关闭
无法关闭补丁 补丁关闭失败
将服务器密钥复制到下载文件夹 下载文件夹中缺少服务器密钥
存在网络连接时尝试 互联网/服务器不可用
使用不同的密码重新配置补丁? Biosensor配置完成后,可以修改密码
“空间不足,无法存储数据 (” + (int) reqMB + “MB

必需的)。 删除任何不需要的 file或照片。”

手机内存不足

设备

无法关闭补丁。 关机时发生套接字错误
贴片电池电量低 电池电量低于 15%
“Patch password updated” 重新配置热点SSID [value] password[value] 补丁密码已成功重新配置
重新配置补丁失败 无法重新配置补丁

密码

会话结束… 监控会话结束
会话完成! 监控会话完成
会话完成! On Finalize 完成
补丁连接失败。 选择确定重试。 设置模式的套接字错误
重新配置补丁失败 重新配置时出现套接字错误

Web 应用消息

消息 描述
登录无效! 登录凭据无效
移除继电器失败! 服务器无法执行删除中继命令
继电器拆除! 服务器成功执行移除中继

命令

补丁存档! 服务器成功执行删除补丁

命令

请提供有效的 HR 高值 HR 高值无效。
请提供介于 100 BPM 到

250 节拍

HR 高值不在有效范围内。
请提供有效的 HR 低值 HR 低值无效。
请提供介于 30 BPM 到

100 节拍

HR Low 值不在有效范围内。
请选择有效的扫描间隔 尚未从下拉菜单中选择扫描间隔
请选择一个有效的通知地址 尚未从下拉菜单中选择通知地址
中继添加成功! 服务器密钥生成成功
中继更新成功! 继电器参数编辑成功
用户已删除! 用户已成功删除。
请提供有效的用户名 无效的用户名。
请提供有效的密码。 无效的密码。
用户名已存在! 请尝试另一个

一。

输入的用户名已经存在。
密码长度应为 8 个或更多字符,并且至少应包含一位数字、一位特殊字符、一位

大写字母和一个小写字母。

 

密码必须满足所有指定参数

用户添加成功! 用户已成功添加到数据库中。
确认密码 在“确认密码”文本中重新输入密码

盒子

确认密码与新密码不匹配! “新密码”文本框中的密码

与中的密码不匹配

“确认密码”文本框。

登录无效! 输入的用户名不存在。
密码修改成功! 密码已成功更新。
患者更新成功! 从患者管理模块更新患者详细信息
事件添加成功 从 Patient Management、Zoom 添加事件 view
请提供小于 102.2 ℉ 的值 最大允许值为 102.2 ℉
温度高值应至少比温度低值高 2 个点 温度最小/最大差异应至少为 2℉
请提供大于 85 ℉ 的值 温度低值必须大于 85 ℉
请提供小于 50 BrPM 的值 RR 低值必须低于 50 BrPM
Resp High 应至少比 resp low 值大 2 个点 RR 最小/最大差异应为 BrPM 的最小值
请提供大于 6 BrPM 的值 RR 低值必须高于 6 BrPM
请提供有效的中继 ID 创建中继时来自用户的中继 ID
联络号码无效 添加/编辑用户电话
输入一个有效的电子邮件地址 添加/编辑用户电子邮件
生物传感器断开 生物传感器与服务器通信不存在
继电器断开 中继应用程序到服务器的连接不存在
请求停止程序已启动 请求停止程序成功
较早的请求待定 停止程序的活动请求数 >1
请求成功,您将收到发送到给定电子邮件的 EDF 链接 请求 EDF 成功
患者的早期请求待定 EDF 的活动请求数 >1
已经在流式传输。

请删除

生物传感器已添加到仪表板

指南和制造商声明 – 电磁辐射

生物传感器适用于以下指定的电磁环境。
排放测试 遵守 电磁环境 - 指导
射频辐射 CISPR 11 /

EN5501

第 1 组 生物传感器仅将射频能量用于其内部功能。 射频辐射非常低,不太可能造成任何

附近电子设备的干扰。

射频发射 CISPR 11

/EN5501

B 类 生物传感器适用于所有场所,包括家庭场所和直接连接到公共低电压的场所tage供电网络

供应用于家庭用途的建筑物。

生物传感器适用于以下指定的电磁环境。
免疫测试 Compliance Level 测试级别
静电放电 (ESD) 根据

标准:IEC 61000-4-2

± 8 kV 接触

± 15 kV 空气

工频磁场为

根据 IEC 61000-4-8

30安/米
 

符合 IEC 61000-4-3 的辐射射频

10伏/米

80 MHz – 2.7 GHz,80 KHz 时 1% AM

生物传感器还根据 IEC 9-60601-1 的表 2 使用 IEC 61000-4-3 中规定的测试方法测试了对接近无线通信设备的抗扰度。

FCC 声明

本设备符合 FCC 规则第 15 部分的规定。操作须遵守以下条件:

  • 本设备不得造成有害干扰。
  • 本设备必须接受接收到的任何干扰,包括可能导致本设备意外运行的干扰。

未经负责合规性的一方明确批准的任何更改或修改可能会使用户操作设备的授权无效。 生物传感器辐射器(天线)距离身体 8.6mm,因此免于 SAR 测量。 请按照本手册中的说明将生物传感器贴在身体上,以保持间距。

符号

LifeSignals-LX1550E-多参数远程监护平台-FIG-4 LifeSignals-LX1550E-多参数远程监护平台-FIG-5 LifeSignals-LX1550E-多参数远程监护平台-FIG-6

联系信息

制造商:
LifeSignals, Inc. 426 S 山view Drive, Milpitas, CA 95035, 美国

生物传感器在韩国组装

欧洲代表:
Renew Health Ltd, IDA Business Park, Garrycastle, Dublin Rd, Athlone, N37 F786, Ireland 电子邮件: info@lifesignals.com

文件/资源

LifeSignals LX1550E 多参数远程监控平台 [pdf] 用户手册
LX1550E,多参数远程监护平台,LX1550E多参数远程监护平台,远程监护平台,监护平台
LifeSignals LX1550E 多参数远程监控平台 [pdf] 使用说明书
LX1550E,多参数远程监护平台,LX1550E多参数远程监护平台,远程监护平台,监护平台
LifeSignals LX1550E多参数远程监护平台 [pdf] 用户手册
LX1550E,LX1550E多参数远程监控平台,LX1550E,多参数远程监控平台,参数远程监控平台,远程监控平台,监控平台,平台

参考

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