LifeSignals LX1550E Multi Parameter Remote Monitoring Platform
Beoogde gebruik/aanwysings vir gebruik
- Die LifeSignals Multi-parameter Remote Monitoring Platform is 'n draadlose afstandmoniteringstelsel wat bedoel is vir gebruik deur gesondheidsorgpersoneel vir die deurlopende insameling van fisiologiese data by die huis en in gesondheidsorginstellings. Dit sal elektrokardiografie (2-kanaal EKG), hartklop, respirasietempo, veltemperatuur en postuur insluit. Data word draadloos van LifeSignals Biosensor na 'n veilige bediener op afstand oorgedra vir vertoon, berging en ontleding.
- Die LifeSignals Multi-parameter Remote Monitoring Platform is bedoel vir nie-kritiese, volwasse bevolking.
- Die LifeSignals Multi-parameter Remote Monitoring Platform kan die vermoë insluit om gesondheidsorgpersoneel in kennis te stel wanneer fisiologiese parameters buite die gestelde perke val en om veelvuldige pasiëntfisiologiese data vir afstandmonitering te vertoon.
Let wel: Die terme Biosensor en Patch word uitruilbaar regdeur hierdie dokument gebruik.
Kontraindikasies
- Die Biosensor is nie bedoel vir gebruik op kritiekesorgpasiënte nie.
- Die Biosensor is nie bedoel vir gebruik op pasiënte met enige aktiewe inplantbare toestelle, soos defibrillators of pasaangeërs nie.
Produkbeskrywing
Die LifeSignals Multi-parameter Remote Monitoring Platform bevat vier komponente:
- LifeSignals Multi-parameter Biosensor – LP1550E (verwys as “Biosensor”)
- LifeSignals Relay Device – LA1550-RA (Toepassingsdeelnommer)
- LifeSignals Secure Server – LA1550-S (Toepassingsdeelnommer
- Web Interface / Remote Monitoring Dashboard – LA1550-C
LifeSignals Multi-parameter Biosensor
Die Biosensor is gebaseer op die LifeSignals se eie halfgeleierskyfie (IC), LC1100, wat 'n volledig geïntegreerde sensor en draadlose stelsels het. Die LX1550E Biosensor ondersteun draadlose WLAN (802.11b) kommunikasie.
- Regter boonste elektrode
- Linker boonste elektrode
- Regs Onderste elektrode
- Links Onderste elektrode
Die Biosensor verkry fisiologiese seine, verwerk vooraf en stuur as twee kanale EKG-seine uit (Fig. 2 – Kanaal 1: Regs Bo-elektrode – Linker Onder-elektrode & Kanaal 2: Regs Bo-elektrode – Regs Onder-elektrode), TTI-respirasieseine (een van die insette vir die afleiding van respirasietempo), weerstandsvariasie van termistor wat aan die liggaam geheg is (gebruik vir die afleiding van veltemperatuur) & versnellingsmeterdata (insette vir die afleiding van respirasietempo en postuur). Die Biosensor bevat geen natuurlike rubberlatex nie.
Aflos Aansoek
Die Relay Application (App) kan op 'n versoenbare selfoon of tablet afgelaai word en bestuur die draadlose kommunikasie tussen die Biosensor en die LifeSignals Secure Server. Die Relay App voer die volgende funksies uit.
- Bestuur veilige draadlose kommunikasie (WLAN 802.11b) tussen Relay-toestel en Lifesignals Biosensor en geënkripteerde kommunikasie tussen die Relay-toestel en die LifeSignals Remote Secure Server.
- Ontvang fisiologiese seine vanaf die Biosensor en stuur dit so vinnig as moontlik na enkripsie na Secure Server. Dit bestuur die databasis in Relay-toestel om die data veilig te buffer/berg, indien daar enige ontwrigting in kommunikasie met die Secure Server is.
- Verskaf gebruikerskoppelvlak vir die invoer van die Biosensor & Pasiënt inligting en paring en verbinding met die Biosensor.
- Verskaf gebruikerskoppelvlak om enige handmatige waarskuwingsgebeurtenisse deur die pasiënt aan te teken.
LifeSignals Secure Server
Secure Server is 'n LifeSignals Secure Server Toepassingsagteware geïnstalleer in 'n versoenbare Linux-gebaseerde hardewareplatform van LifeSignals Inc. of enige 3de Party LifeSignals Secure Server-toepassing bestuur die dekripsie, oplaai en berging van Biosensor-data wat van verskeie geverifieerde Relay-toestelle ontvang word. Die "Sensor Processing Library" wat in Secure Server geïnstalleer is, verwerk, filtreer dan die ontvangde fisiologiese seine en lei hartklop, respirasietempo, veltemperatuur en postuur af voordat dit op 'n veilige plek saam met die ontvangde biosensordata gestoor word. Hierdie afgeleide parameters en ontvangde data van verskeie Biosensor sal verkry word deur LifeSignals Remote Monitoring Dashboard of enige derdeparty sagteware vir vertoon- of ontledingsdoeleindes. LifeSignals Secure Server Application sal opsionele vermoë hê om waarskuwingskennisgewings na enige gekonfigureerde bestemming (e-pos, SMS, WhatsApp) te stuur wanneer die parameters (Hartslag, Respirasietempo of Veltemperatuur) van 'n spesifieke Biosensor (pasiënt) die gekonfigureerde limiete oorskry.
Afstandmonitering Dashboard/Web UI
Lewensseine Web UI / Remote Monitoring dashboard is 'n web-blaaier-gebruikerskoppelvlaktoepassing wat sorgverskaffer (kliniese personeel) in staat stel om op afstand by die veilige bediener aan te meld en toegang tot die pasiëntfisiologiese data (biosensor en afgeleide data) en waarskuwingstatus te verkry. Die Sorgverskaffer (Kliniese personeel) kan, afhangende van die rolle (normaal of toesighoudend) toegang verkry tot verskeie pasiëntdata en dit deursoek op grond van die onlangse waarskuwingstatus. Dit sluit pasiënte in wat aktief is (wat Biosensor dra) en prosedures wat voltooi is. Afstandmonitering Dashboard/Web UI sal ook die vermoë hê om fisiologiese parameters (hartklop, respirasietempo, veltemperatuur, postuur) en golfvorms (EKG en respirasie) van veelvuldige pasiënte (tot 16 pasiënte in 'n enkele skerm) of enkele pasiënt quasi-intydse afstand te vertoon. op die skerm vir monitering deur 'n versorger (kliniese personeel).
Waarskuwings
- MOENIE GEBRUIK as die pasiënt 'n bekende allergiese reaksie op kleefmiddels of elektrode-hidrogels het nie.
- MOENIE gebruik as die pasiënt ontsteekte, geïrriteerde of gebreekte vel in die Biosensor-plasingsarea het nie.
- Die pasiënt moet die Biosensor verwyder indien velirritasie soos erge rooiheid, jeuk of allergiese simptome ontwikkel en mediese hulp soek indien 'n allergiese reaksie langer as 2 tot 3 dae voortduur.
- Die pasiënt moet nie die Biosensor vir langer as die voorgeskrewe ure dra nie.
- Die pasiënt moet die Biosensor onmiddellik verwyder as hul vel ongemaklik warm voel of 'n brandende sensasie ervaar.
- Die Biosensor moet nie as 'n apneemonitor gebruik word nie en dit is nie bekragtig vir gebruik in die pediatriese populasie nie.
Voorsorgmaatreëls
- Adviseer pasiënt om nie op hul maag te slaap nie, aangesien dit met die Biosensor-werkverrigting kan inmeng.
- MOENIE die Biosensor gebruik as die verpakking oopgemaak is, beskadig lyk of verval het nie.
- Adviseer pasiënte om die gebruik van die Biosensor naby (minder as 2 meter) enige draadlose toestelle wat inmeng soos sekere speeltoestelle, draadlose kameras of mikrogolfoonde te vermy.
- Adviseer pasiënte om die gebruik van die Biosensor naby enige RF-uitstralende toestelle soos RFID, elektromagnetiese anti-diefstaltoestelle en metaalverklikkers te vermy aangesien dit kommunikasie tussen Biosensor, Relay-toestel en Bediener kan beïnvloed, wat lei tot onderbreking van monitering.
- Die Biosensor bevat 'n battery. Gooi die Biosensor weg in ooreenstemming met plaaslike wette, sorgfasiliteitwette of hospitaalwette vir roetine/nie-gevaarlike elektroniese afval.
- Indien die Biosensor vuil word (bv. koffie mors), raai pasiënte aan om skoon te vee met adamp lap en klop droog.
- Indien die Biosensor met bloed en/of liggaamsvloeistowwe/materie bevuil word, gooi weg in ooreenstemming met plaaslike wette, sorgfasiliteitwette of hospitaalwette vir biogevaarlike afval.
- MOENIE toelaat dat die pasiënt die Biosensor dra of gebruik tydens 'n magnetiese resonansbeelding (MRI) prosedure of op 'n plek waar dit aan sterk elektromagnetiese kragte blootgestel sal word nie.
- MOENIE die Biosensor hergebruik nie, dit is slegs vir eenmalige gebruik.
- Adviseer pasiënte om die Biosensor buite bereik van kinders en troeteldiere te hou.
- Adviseer pasiënt om storte kort te hou met hul rug na die vloei van water terwyl hy stort. Droog liggies met 'n handdoek en verminder aktiwiteit tot die Biosensor heeltemal droog is en moenie ys of seep naby die Biosensor gebruik nie.
- Die pasiënt moet nie die Biosensor in water dompel nie.
- Die Biosensor moet binne die werkafstand van die Relay (mobiele) toestel (< 5 meter) bly vir ononderbroke monitering.
- Die Relay (mobiele) toestel gebruik 'n mobiele datanetwerk (3G/4G) vir sy funksie. Voor internasionale reis, kan dit nodig wees om data-swerwing te aktiveer.
- Om deurlopende stroom van data te verseker, moet die Relay (mobiele) toestel een keer elke 12 uur gelaai word of wanneer daar 'n lae battery aanduiding is.
- Om die waarskuwingsdrempellimiete op uiterste waarde te stel, kan die waarskuwingstelsel nutteloos maak.
Kuberveiligheidskontroles
- Om te beskerm teen ongemagtigde gebruik en kuberveiligheidsbedreiging, aktiveer alle toegangsbeheerstelsels op mobiele toestel (wagwoordbeskerming en/of biometriese beheer)
- Aktiveer outomatiese toepassingopdaterings in Relay-toestel vir enige outomatiese kuberveiligheidsopdaterings van Relay Application
Vir optimale resultate
- Voer velvoorbereiding uit volgens die instruksies. Indien nodig, verwyder oortollige hare.
- Adviseer pasiënte om aktiwiteit te beperk vir een uur nadat die Biosensor toegedien is om goeie velhegting te verseker.
- Adviseer pasiënte om normale daaglikse roetine uit te voer, maar vermy aktiwiteite wat oormatige sweet veroorsaak.
- Adviseer pasiënte om nie op hul maag te slaap nie, aangesien dit met die Biosensor-werkverrigting kan inmeng.
- Kies 'n nuwe velplasingsarea met elke bykomende Biosensor om veltrauma te voorkom.
- Adviseer pasiënte om juweliersware soos halssnoere tydens die moniteringsessie te verwyder.
LED Status Aanwysers
Die Biosensor-lig (LED) verskaf inligting wat verband hou met die funksionele status van die Biosensor.
Die opstel van die selfoon/tablet as 'n aflostoestel
- Let wel: Hierdie afdeling kan geïgnoreer word as die selfoon reeds deur die IT-administrateur as Relay-toestel opgestel is.
- Jy kan slegs 'n versoenbare selfoon/tablet as 'n Relay-toestel gebruik. Besoek gerus https://support.lifesignals.com/supportedplatforms vir 'n gedetailleerde lys.
- a) Laai LifeSignals Relay App af en installeer dit op die selfoon/tablet.
- b) Laai die stawingsleutel af wat van die Secure Server Administrateur ontvang is (stap 17.3 i) en plaas dit in 'Download'-lêergids van die selfoon/tablet (interne berging). Verwys na stappe in afdeling 17.3 oor die generering van stawingsleutels
- c) Kies 'OPEN' (Relay App).
- d) Kies 'Laat toe'.
- e) Kies 'Laat toe'.
- f) Die inleidingskerm word dan vertoon, kies 'Volgende'.
- g) Die Relay App begin outomaties stawing.
- h) Wanneer voltooi, klik 'OK'.
Begin monitering
Voer velvoorbereiding uit
- a) Indien nodig, verwyder oortollige hare uit die boonste linkerborsarea.
- b) Maak die area skoon met nie-bevogtigende seep en water.
- c) Spoel die area uit en maak seker dat jy alle seepreste verwyder.
- d) Droog die area kragtig af
Let wel: Moenie doekies of isopropylalkohol gebruik om die vel skoon te maak voordat die Biosensor toegedien word nie. Alkohol droog die vel, verhoog die moontlikheid van velirritasie en kan die elektriese sein na die Biosensor verminder.
Ken biosensor aan die pasiënt toe
| a) Maak die LifeSignals Relay-toepassing op jou toestel oop.
b) Verwyder die Biosensor uit die sakkie.
c) Kies 'Volgende’. |
| d) Voer die unieke Patch ID handmatig in.
Or
e) Skandeer die QR-kode / strepieskode.
f) Kies 'Volgende'. |
| g) Voer pasiëntbesonderhede in (pasiënt-ID, DOB, dokter, seks).
Or
h) Skandeer die strepieskode in die pasiënt-ID-armband. Kies 'Volgende’. |
| i) Kies 'EK STEM SAAM'. |
Let wel: Gaan die vervaldatum en die buitenste verpakking na vir enige skade. As data nie in die verpligte velde (pasiënt-ID, DOB, Dokter) ingevoer word nie, sal 'n foutboodskap verskyn wat die velde met ontbrekende inligting uitlig.
Koppel Biosensor
| a) Skakel Mobile Hotspot in jou foon/tablet-instellings aan, indien versoek.
b) Stel telefoonhotspot op met hierdie besonderhede – SSID (Biosensor ID).
c) Sleutel wagwoord in 'copernicus'. |
|
d) Keer terug na Relay App – Kies 'OK'. |
| e) Druk die Biosensor 'ON'-knoppie een keer. ('n Rooi lig sal flikker gevolg deur 'n flikkerende groen lig). |
| f) Die selfoon/tablet sal outomaties aan die Biosensor koppel. |
Dien Biosensor toe
| a) Trek die beskermende film liggies af.
b) Plaas die Biosensor op die boonste linkerbors, onder die sleutelbeen en links van die borsbeen.
c) Druk die Biosensor stewig om die kante en sentreer vir 2 min. |
|
d) Kies 'Volgende'. |
Let wel: As die verbinding nie suksesvol is binne 2 minute nadat dit aangeskakel is nie, sal die Biosensor outomaties AFskakel (outo-afskakel).
Bevestig en begin moniteringsessie
| a) Rollees af om die kwaliteit van EKG- en respirasiegolfvorms na te gaan.
b) Indien aanvaarbaar, kies 'Gaan voort’. |
| c) Indien onaanvaarbaar, kies 'Vervang'.
d) Kies 'SKAKEL AF'. Die gebruiker sal teruggebring word na 'Wys Biosensor aan die pasiënt toe'. |
| e) Klik 'BEVESTIG' om moniteringsessie te begin. |
|
f) Die Biosensor is gekoppel en die oorblywende tyd vir die moniteringsessie word vertoon. |
Rapporteer simptome tydens monitering
- a) Druk die 'Groen'-knoppie op die Relay-toepassing. een keer.
- b) Druk die Biosensor 'AAN'-knoppie een keer.
- c) Kies toepaslike simptoom(e).
- d) Kies aktiwiteitsvlak.
- e) Kies 'Stoor'.
Einde van monitering
| a) Wanneer sessie duur bereik is, voltooi die sessie outomaties. |
| b) Klik 'OK'. |
|
c) Indien nodig, kan 'n ander Biosensor toegewys word om nog 'n moniteringsessie te begin. Volg die instruksies van Kliniese Personeel oor hoe om 'n ander Biosensor te vervang en voort te gaan sessie. |
Raad vir pasiënte
Stel die pasiënt in kennis om:
- Beperk aktiwiteit vir een uur nadat die Biosensor toegedien is om goeie velhegting te verseker.
- Voer normale daaglikse roetine uit, maar vermy aktiwiteite wat oormatige sweet veroorsaak.
- Druk die Biosensor AAN-knoppie of die Relay App Groen knoppie EEN keer om 'n simptoom aan te meld.
- Hou storte kort met hul rug na die vloei van water terwyl jy stort.
- As die Biosensor per ongeluk nat word, klop liggies droog met 'n handdoek en verminder aktiwiteit totdat die biosensor heeltemal droog is.
- As die Biosensor los raak of begin wegdop, druk die rande met hul vingers af.
- Vermy om op hul maag te slaap, aangesien dit met die Biosensor-werkverrigting kan inmeng.
- Soms is veljeuk en rooiheid normaal rondom die Biosensor-plasingsarea.
- Laai die Relay (mobiele) toestel een keer elke 12 uur of wanneer daar 'n lae battery aanduiding is.
- Daar kan 'n mate van beperking wees in die gebruik van die Biosensor en Relay App terwyl jy vlieg, bvample tydens opstyg en land, so jy sal dalk jou selfoon/tablet moet afskakel.
Stel jou pasiënt in kennis
- Die flikkerende groen lig is normaal. Wanneer die moniteringsessie voltooi is, sal die groen lig ophou flikker.
- Om die Biosensor te verwyder, trek die vier hoeke van die Biosensor liggies af, trek dan stadig die res van die Biosensor af.
- Die Biosensor bevat 'n battery. Gooi die Biosensor weg in ooreenstemming met plaaslike wette, sorgfasiliteitwette of hospitaalwette vir roetine/nie-gevaarlike elektroniese afval.
Foutsporing waarskuwings - Relay App
| WAARSKUWING | OPLOSSING |
| a) Voer Patch ID in
As jy vergeet om die Patch ID in te voer en kies ‘Volgende’, sal hierdie waarskuwing vertoon word. |
Voer Patch ID in, kies dan 'Volgende'. |
| b) Lei af
As enige van die Biosensor-elektrodes los raak en kontak met die vel verloor, sal hierdie waarskuwing vertoon word. |
Druk al die elektrodes stewig op die bors. Maak seker dat die waarskuwing verdwyn. |
| c) Patch-verbinding verloor! Probeer om jou foon nader aan die Patch te hou.
As die pleister te ver van die selfoon/tablet af is, sal hierdie waarskuwing vertoon word. |
Hou die selfoon/tablet te alle tye binne 5 meter van die Pleister af. |
| d) Oordrag na bediener het misluk. Kontroleer asseblief netwerkverbinding
As die selfoon/tablet nie aan die netwerk gekoppel is nie, sal hierdie waarskuwing vertoon word. |
Gaan die sellulêre netwerkverbinding op jou selfoon/tablet na |
Bykomende kenmerke - Relay App
| INSTRUKSIES | VERDUIDELIKING |
| a) Kies Kieslys-ikoon. |
Gebruiker kan view Bykomende inligting |
| b) Kies "Identifiseer Patch”.
Let wel: – Die LED op die pleister sal vyf keer flikker om die pleister te identifiseer wat tans gemonitor word. |
Identifiseer die Biosensor wat tans in gebruik is. |
|
c) Kies 'Stop Sessie’.
Let wel: – Kontak jou tegniese ondersteuning vir wagwoord. |
Korrekte sessie. |
wagwoord |
sal |
stop |
monitering |
|
d) Kies 'Sessie Opsomming’.
e) Kies 'Terug’ om terug te keer na 'rapporteer simptoom' skerm. |
Verskaf huidige besonderhede oor die moniteringsessie. |
||||
| f) Kies 'Oor Relay'.
g) Kies 'OK’ om terug te keer na 'Tuisskerm. |
Ekstra besonderhede word oor die Relay gewys |
||||
Monitering van pasiënte - Web Toepassing
Voeg nuwe gebruiker by (slegs van toepassing op die gebruiker met administratiewe voorreg)
|
a) Teken in by LifeSignals Web Toepassing, kies 'Bestuur gebruikers'. |
| b) Kies Voeg gebruiker by'. |
| c) Kies die gewenste "Rol" en vul al die toepaslike inligting in.
d) Kies 'VOEG GEBRUIKER BY'. |
Vee bestaande gebruiker uit (slegs van toepassing op die gebruiker met administratiewe voorreg)
| a) Kies 'Bestuur gebruikers se. |
| b) Kies Gebruikersnaam.
c) Kies 'DELETE' |
| a) Kies 'Bestuur Relais'. |
| b) Kies 'Voeg Relay by’
c) Dit stel die gebruiker in staat om 'n verifikasiesleutel te skep wat in die "Aflaai" gestoor sal word gids in jou stelsel. |
|
d) Voer die gekose kontakmetode- WhatsApp/E-pos- in vir waarskuwingskennisgewings en die verstek Biosensor-waarskuwingdrempels.
e) Kies maksimum bedryfstyd van die Biosensor
f) Voer die aflos-ID in en kies skep soos gemerk |
| g) Relay toestel stawing sleutel (file naam: 'bedienersleutel') sal gegenereer en afgelaai word
na die plaaslike ry
h) Kies die gewenste vouer en kies stoor. |
|
i) Stuur hierdie sleutel aan na die IT-administrateur wat die selfoon as 'n Relay-toestel sal konfigureer. |
| j) Kies die geskepde Relay ID. |
|
k) Stel die verstekwaarskuwingdrempels op die Biosensor wat aan hierdie geselekteerde aflos gekoppel is (Let wel. Hierdie waarskuwingdrempels kan vir elke Biosensor gewysig word – Verwysing 17.6) |
| a) Kies 'Onlangse waarskuwings'. |
| b) 'n Lys van onlangse waarskuwings word vertoon. |
|
c) Kies pasiënt ID en kies 'Waarskuwingsinstellings'. |
Tegniese waarskuwings van aktiewe pasiënte
- a) Kies 'Tegniese waarskuwings'.
- b) ’n Lys van tegniese waarskuwings word vertoon.
Monitering van aktiewe pasiënte met behulp van Dashboard
| a) Kies 'Alle aktiewe pasiënte'. |
|
b) 'n Lys van aktiewe pasiënte word vertoon. |
| c) Om 'n pasiënt op die Dashboard te vertoon – Kies Pasiënt ID en kies 'Voeg by Dashboard'. |
| d) Die gekose pasiënt se data sal op die Dashboard vertoon word. |
| e) Vanaf die Dashboard – Kies die individuele pasiënt-ID om te herview data in meer besonderhede. |
| f) Kies op tendensikoon om die tendensvisualisering vir die pasiënt te vertoon |
| g) Gedetailleerde pasiënt-tendensvisualisering verskyn op die skerm vir die pasiënt. |
| h) Kies 'Waarskuwingsinstellings'om te review en wysig Alarmdrempels. |
| i) Sodra voltooi – kies 'Stoor' om waarskuwingdrempels op te dateer. |
| j) Waarskuwingsinstellings kan ook verkry word vanaf die Alle aktiewe pasiënte. |
Laai tans die data van die voltooide sessie af
| a) Kies 'Voltooide Biosensors'. |
| b) 'n Lys van voltooide biosensors word vertoon |
Ongebruikte biosensors
| a) Kies 'Ongebruik Biosensors'. |
| b) 'n Lys van ongebruikte kolle word vertoon. |
| Let wel: Hierdie kenmerk sal slegs ondersteun word as Veilige bediener geïntegreer is met die voorraadbestuurstelsel. |
Verander wagwoord
- a) Kies op die Profile (Admin soos in die prentjie).
- b) Kies 'Verander wagwoord'.
- c) Tik Nuwe wagwoord in die 'Nuwe wagwoord' tekskassie.
- d) Voer Wagwoord weer in 'Bevestig Wagwoord'.
- e) Kies 'Verander wagwoord' om die proses te voltooi.
- f) Die wagwoordvereistes sal opduik wanneer die wyser na die "i" langs Nuwe wagwoord geneem word
Let wel: Wagwoord moet minstens 8 karakters wees (sluit een nommer, een spesiale karakter, een hoofletter en een kleinletter in).
Bylaag
Tegniese spesifikasies
| Fisies (Biosensor) | |
| Afmetings | 105 mm x 94 mm x 12 mm |
| Gewig | 28 gm |
| Status LED-aanwysers | Amber, Rooi en Groen |
| Pasiëntgebeurtenislogboekknoppie | Ja |
| Beskerming van water binnedring | IP24 |
| Spesifikasies (Biosensor) | |
| Battery tipe | Primêre Litium Mangaandioksied Li-MnO2 |
| Batterylewe | 120 uur (onder deurlopende transmissie onder normaal
draadlose omgewing) |
| Dra Life | 120 uur (5 dae) |
| Defib beskerming | Ja |
| Toegepaste deelklassifikasie | Defibrillasiebestande tipe CF-toegepaste deel |
| Bedrywighede | Deurlopend |
| Gebruik (platform) | |
| Bedoelde omgewing | Tuis-, kliniese en nie-kliniese fasiliteite |
| Beoogde Bevolking | 18 jaar of ouer |
| MRI veilig | Nee |
| Enkelgebruik / Weggooibaar | Ja |
| EKG-prestasie en spesifikasies | |
| EKG aantal kanale | Twee |
| EKG sampling koers | 244.14 en 976.56 samples per sekonde |
| Frekwensie reaksie | 0.2 Hz tot 40 Hz en 0.05 Hz tot 150 Hz |
| Afleidingsopsporing | Ja |
| Gewone modus verwerpingsverhouding | > 90dB |
| Insetimpedansie | > 10 Meg ohm by 10Hz |
| ADC-resolusie | 18 stukkies |
| EKG elektrode | Hidrogel |
| Hartklop | |
| Hartklop reeks | 30 – 250 bpm |
| Hartklop akkuraatheid (Stasionêr
& Ambulant) |
± 3 bpm of 10% wat ook al die grootste is |
| Hartklop resolusie | 1 bpm |
| Opdateringstydperk | elke maatslag |
| Hartklop metode | Gewysigde Pan-Tompkins |
| Asemhalingstempo | |
| Meetreeks | 5-60 asemhalings per minuut |
|
Meting Akkuraatheid |
Ø 9-30 asemhalings per minuut met 'n gemiddelde absolute fout van minder as 3 asemhalings per minuut, bekragtig deur kliniese studies
Ø 6-60 asemhalings per minuut met 'n gemiddelde absolute fout van minder as 1 asemhalings per minuut, bekragtig deur simulasiestudies |
| Resolusie | 1 asemteug per minuut |
| Respirasietempo-algoritme | TTI (Trans-torakale impedansie), versnellingsmeter en EDR (EKG
Afgeleide respirasie). |
| TTI inspuit sein frekwensie | 10 KHz |
| TTI Impedansie variasie reeks | 1 tot 5 Ω |
| TTI-basisimpedansie | 200 tot 2500 Ω |
| Opdateringstydperk | 4 sek |
| Maksimum vertraging | 20 sek |
| EDR – EKG-afgeleide respirasie | RS amplitude |
| Vel temperatuur | |
| Meetreeks | 29 ° C tot 43 ° C |
| Metingsakkuraatheid (laboratorium) | ± 0.2°C |
| Resolusie | 0.1°C |
| Soort sensor | termistor |
| Meetplek | Vel (bors) |
| Opdateringsfrekwensie | 1 Hz |
| Versnellingsmeter | |
| Versnellingsmeter sensor | 3-as (digitaal) |
| Sampling Frekwensie | 25 Hz |
| Dinamiese reeks | +/- 2 g |
| Resolusie | 16 stukkies |
| Postuur | Lê, Regop, geneig |
| Draadloos en sekuriteit | |
| Frekwensieband (802.11b) | 2.400-2.4835 GHz |
| Bandwydte | 20MHz (WLAN) |
| Stuur krag | 0 dBm |
| Modulasie | Komplementêre kodesleuteling (CCK) en direkte volgorde
Verspreide spektrum (DSSS) |
| Draadlose sekuriteit | WPA2-PSK / CCMP |
| Data koers | 1, 2, 5.5 en 11 Mbps |
| Wireless Range | 5 meter (tipies) |
| Omgewing | |
|
Operasionele temperatuur |
+0 ⁰C tot +45⁰C (32⁰F tot 113⁰F)
Maksimum toegediende deel gemete temperatuur kan verskil volgens 0.5 ⁰C |
| Operasionele relatiewe humiditeit | 10 % tot 90 % (nie-kondenserend) |
| Bergingstemperatuur (<30
dae) |
+0⁰C tot +45⁰C (32⁰F tot 113⁰F) |
| Bergingstemperatuur (> 30
dae) |
+10⁰C tot +27⁰C (41⁰F tot 80⁰F) |
| Vervoer temperatuur
(≤ 5 dae) |
-5⁰C tot +50⁰C (23⁰F tot 122⁰F) |
| Berging relatiewe humiditeit | 10% tot 90% (nie-kondenserend) |
| Berging druk | 700 hPa tot 1060 hPa |
| Raklewe | 12 maande |
Let wel*: QoS geverifieer vir 10 meter reeks in bankopstelling.
Herlei toepassingsboodskappe
| Boodskap | Beskrywing |
| Kan nie aan bediener koppel nie. Probeer weer | Bediener nie beskikbaar nie |
| RelayID [relay_id] is suksesvol geverifieer. | Stawing sukses |
| Verifikasie misluk. Probeer weer met die regte sleutel | Stawing mislukking |
| Sleutelfout, stawing het misluk. Probeer weer met die regte sleutel | Kon nie bedienersleutel invoer nie |
| Skakel tans die pleister af … | Pleister word afgeskakel |
| Kon nie die pleister afskakel nie | Die pleister kon nie afskakel nie |
| Kopieer bedienersleutel na die aflaai-lêergids | Bedienersleutel ontbreek in aflaaigids |
| Probeer wanneer netwerkverbinding teenwoordig is | Internet/bediener nie beskikbaar nie |
| Herkonfigureer Patch met 'n ander wagwoord? | Nadat Biosensor opgestel is, kan jy die wagwoord verander |
| "Onvoldoende spasie om data te stoor (" + (int) reqMB + "MB
vereis). Vee enige ongewenste uit files of foto's.” |
Onvoldoende geheue op die selfoon
toestel |
| Kon nie die pleister afskakel nie. | Op sok fout by afskakel |
| Patch battery vlak is laag | Batteryvlak laer as 15% |
| "Pas wagwoord opgedateer" Herkonfigureer die hotspot SSID [waarde] wagwoord [waarde] | Patch wagwoord suksesvol herkonfigureer |
| Kon nie die pleister herkonfigureer nie | Kan nie Patch herkonfigureer nie
wagwoord |
| Beëindig sessie … | Moniteringsessie eindig |
| Sessie voltooi! | Moniteringsessie voltooi |
| Sessie voltooi! | Op Finaliseer voltooi |
| Patchverbindingsfout. Kies OK om weer te probeer. | Sokfout op stelmodus |
| Kon nie die pleister herkonfigureer nie | Sokfout tydens herkonfigurasie |
Web Toepassingsboodskappe
| Boodskappe | Beskrywing |
| Ongeldige aanmelding! | Aantekenbewyse is ongeldig |
| Verwyder aflos het misluk! | Bediener kon nie verwyder-aflosopdrag uitvoer nie |
| Aflos verwyder! | Bediener suksesvol uitgevoer verwyder aflos
bevel |
| Pleister is geargiveer! | Bediener suksesvol uitgevoer verwyder pleister
bevel |
| Verskaf asseblief 'n geldige HR High-waarde | Ongeldige HR Hoë waarde. |
| Verskaf asseblief 'n waarde tussen 100 BPM tot
250 BPM |
HR Hoë waarde is nie binne die geldige reeks nie. |
| Verskaf asseblief 'n geldige HR Lae waarde | Ongeldige HR Lae waarde. |
| Verskaf asseblief 'n waarde tussen 30 BPM tot
100 BPM |
HR Lae waarde is nie binne die geldige reeks nie. |
| Kies asseblief 'n geldige skanderingsinterval | Skandeerinterval is nie in die aftreklys gekies nie |
| Kies asseblief 'n geldige kennisgewingadres | Kennisgewingadres is nie in die aftreklys gekies nie |
| Relay is suksesvol bygevoeg! | Verdeelsleutel is suksesvol gegenereer |
| Relay is suksesvol opgedateer! | Aflosparameters is suksesvol gewysig |
| Gebruiker verwyder! | Die gebruiker is suksesvol verwyder. |
| Verskaf asseblief 'n geldige gebruikersnaam | Ongeldige gebruikersnaam. |
| Verskaf asseblief 'n geldige wagwoord. | Ongeldige Wagwoord. |
| Gebruikersnaam reeds geneem! Probeer asseblief 'n ander
een. |
Die ingevoerde gebruikersnaam bestaan reeds. |
| Wagwoord moet 8 of meer karakters lank wees en moet ten minste een numeriese syfer, een spesiale karakter, een bevat
hoofletters en een kleinletters. |
Die wagwoord moet aan al die gespesifiseerde parameters voldoen |
| Gebruiker is suksesvol bygevoeg! | Die gebruiker is suksesvol by die databasis gevoeg. |
| Bevestig wagwoord | Her Voer wagwoord in 'Bevestig wagwoord' teks
boks |
| Bevestig wagwoord pas nie by Nuwe Wagwoord nie! | Die wagwoord in die 'Nuwe wagwoord' tekskassie
pas nie by die wagwoord in die 'Bevestig wagwoord' tekskassie. |
| Ongeldige aanmelding! | Die gebruikersnaam wat ingevoer is, bestaan nie. |
| Wagwoord suksesvol verander! | Die wagwoord is suksesvol opgedateer. |
| Pasiënt is suksesvol opgedateer! | Pasiëntbesonderhede opgedateer vanaf Pasiëntbestuursmodule |
| Gebeurtenis is suksesvol bygevoeg | Voeg gebeurtenis by Pasiëntbestuur, Zoom view |
| Verskaf asseblief 'n waarde minder as 102.2 ℉ | Maksimum toegelate waarde is 102.2 ℉ |
| Temp High moet ten minste 2 punt groter as temp Lae waarde wees | Temp Min/Max verskil moet minimum van 2℉ wees |
| Verskaf asseblief 'n waarde groter as 85 ℉ | Temp Lae waarde moet groter as 85 ℉ wees |
| Verskaf asseblief 'n waarde van minder as 50 BrPM | RR Lae waarde moet laer as 50 BrPM wees |
| Resp Hoog moet ten minste 2 punte groter as resp lae waarde wees | RR Min/Maks verskil moet minimum van BrPM wees |
| Verskaf asseblief 'n waarde groter as 6 BrPM | RR lae waarde moet hoër as 6 BrPM wees |
| Verskaf asseblief 'n geldige aflos-ID | Relay ID van gebruiker in create Relay |
| Ongeldige kontaknommer. | Voeg by/wysig gebruikerfoon |
| Gee 'n geldige e-posadres | Voeg by/redigeer gebruiker-e-pos |
| Biosensor ontkoppel | Biosensor na bediener kommunikasie is afwesig |
| Aflos ontkoppel | Relay App na bediener verbinding afwesig |
| Versoek om stopprosedure het begin | Versoek vir stopprosedure is sukses |
| Vroeëre versoek Hangende | Aantal aktiewe versoeke vir stopprosedure is >1 |
| Versoek suksesvol, jy sal die EDF-skakel na die gegewe e-pos gestuur kry | Versoek vir EDF is sukses |
| Vroeëre versoek hangende vir die pasiënt | Aantal aktiewe versoeke vir EDF is >1 |
| stroom reeds.
Verwyder asseblief |
Biosensor reeds by dashboard gevoeg |
Leiding en Vervaardiger se verklaring – Elektromagnetiese emissies
| Biosensor is bedoel vir gebruik in die elektromagnetiese omgewing wat hieronder gespesifiseer word. | ||
| Emissies toets | Voldoening | Elektromagnetiese omgewing - leiding |
| RF-emissies CISPR 11 /
EN5501 |
Groep 1 | Biosensor gebruik RF-energie slegs vir sy interne funksies. RF-emissies is baie laag en sal waarskynlik nie enige veroorsaak nie
inmenging in nabygeleë elektroniese toerusting. |
| RF-emissies CISPR 11
/EN5501 |
Klas B | Biosensor is geskik vir gebruik in alle instansies, insluitend huishoudelike instansies en dié wat direk aan die openbare lae-vol gekoppel istage kragtoevoer netwerk wat
verskaf geboue wat vir huishoudelike doeleindes gebruik word. |
| Biosensor is bedoel vir gebruik in die elektromagnetiese omgewing wat hieronder gespesifiseer word. | |
| Immuniteitstoets | Voldoeningsvlak toetsvlak |
| Elektrostatiese ontlading (ESD) soos per
IEC 61000-4-2 |
± 8 kV kontak
± 15 kV lug |
| Drywing frekwensie magnetiese veld as
volgens IEC 61000-4-8 |
30 A/m |
|
Uitgestraalde RF volgens IEC 61000-4-3 |
10 V/m
80 MHz – 2.7 GHz, 80% AM by 1 KHz |
Die Biosensor word ook getoets vir immuniteit teen die nabyheid van draadlose kommunikasietoerusting soos in Tabel 9 van IEC 60601-1-2 met behulp van die toetsmetodes gespesifiseer in IEC 61000-4-3.
FCC verklaring
Hierdie toestel voldoen aan Deel 15 van die FCC-reëls. Bedryf is onderhewig aan die volgende voorwaardes:
- Hierdie toestel mag nie skadelike steurings veroorsaak nie.
- Hierdie toestel moet enige steuring aanvaar, insluitend steuring wat ongewenste werking van hierdie toestel kan veroorsaak.
Enige veranderinge of wysigings wat nie uitdruklik goedgekeur is deur die party wat verantwoordelik is vir Nakoming nie, kan die gebruiker se magtiging om die toerusting te gebruik, vernietig. Biosensor verkoeler (Antenna) is op 8.6 mm weg van die liggaam en dus vrygestel van SAR meting. Plak asseblief Biosensor op liggaam soos in hierdie handleiding aangedui om die skeidingsafstand te handhaaf.
Simbole
Kontakinligting
Vervaardiger:
LifeSignals, Inc. 426 S Hillview Drive, Milpitas, CA 95035, VSA
- Kliëntediens (VSA): +1 510.770.6412
- www.lifesignals.com
- e-pos: info@lifesignals.com
Biosensor word in Republiek van Korea saamgestel
Europese verteenwoordiger:
Renew Health Ltd, IDA Business Park, Garrycastle, Dublin Rd, Athlone, N37 F786, Ierland E-pos: info@lifesignals.com
Dokumente / Hulpbronne
 |
LifeSignals LX1550E Multi Parameter Remote Monitoring Platform [pdfGebruikershandleiding LX1550E, Multi Parameter Remote Monitoring Platform, LX1550E Multi Parameter Remote Monitoring Platform, Remote Monitoring Platform, Moniteringsplatform |
 |
LifeSignals LX1550E Multi Parameter Remote Monitoring Platform [pdf] Instruksiehandleiding LX1550E, Multi Parameter Remote Monitoring Platform, LX1550E Multi Parameter Remote Monitoring Platform, Remote Monitoring Platform, Moniteringsplatform |
 |
LifeSignals LX1550E Multi parameter Remote Monitoring Platform [pdfGebruikershandleiding LX1550E, LX1550E Multi parameter Remote Monitoring Platform, LX1550E, Multi parameter Remote Monitoring Platform, parameter Remote Monitoring Platform, Remote Monitoring Platform, Monitoring Platform, Platform |
