Platforma vzdáleného monitorování s více parametry LifeSignals LX1550E
Zamýšlené použití/indikace použití
- LifeSignals Multiparameter Remote Monitoring Platform je bezdrátový vzdálený monitorovací systém určený pro použití zdravotníky pro nepřetržitý sběr fyziologických dat doma a ve zdravotnických zařízeních. To zahrnuje elektrokardiografii (2kanálové EKG), srdeční frekvenci, dechovou frekvenci, teplotu kůže a držení těla. Data jsou přenášena bezdrátově z LifeSignals Biosensor na vzdálený zabezpečený server pro zobrazení, ukládání a analýzu.
- LifeSignals Multiparameter Remote Monitoring Platform je určena pro nekritickou dospělou populaci.
- Platforma LifeSignals Multiparameter Remote Monitoring Platform může zahrnovat schopnost informovat zdravotnické pracovníky, když fyziologické parametry překročí nastavené limity, a zobrazovat fyziologická data více pacientů pro vzdálené monitorování.
Poznámka: Termíny Biosensor a Patch se v tomto dokumentu používají zaměnitelně.
Kontraindikace
- Biosenzor není určen pro použití u pacientů v kritické péči.
- Biosensor není určen pro použití u pacientů s aktivními implantovatelnými zařízeními, jako jsou defibrilátory nebo kardiostimulátory.
Popis produktu
LifeSignals Multiparameter Remote Monitoring Platform obsahuje čtyři komponenty:
- LifeSignals Multiparameter Biosensor – LP1550E (označovaný jako „Biosensor“)
- Reléové zařízení LifeSignals – LA1550-RA (číslo dílu aplikace)
- LifeSignals Secure Server – LA1550-S (číslo dílu aplikace
- Web Ovládací panel rozhraní / vzdáleného monitorování – LA1550-C
LifeSignals Víceparametrový biosenzor
Biosensor je založen na proprietárním polovodičovém čipu (IC) LifeSignals LC1100, který má plně integrovaný senzor a bezdrátové systémy. Biosenzor LX1550E podporuje bezdrátovou komunikaci WLAN (802.11b).
- Pravá Horní elektroda
- Levá horní elektroda
- Pravá Dolní elektroda
- Levá Dolní elektroda
Biosensor získává fyziologické signály, předzpracovává je a vysílá jako dva kanály EKG signálů (obr. 2 – Kanál 1: Pravá horní elektroda – Levá dolní elektroda & Kanál 2: Pravá horní elektroda – Pravá dolní elektroda), TTI respirační signály (jeden vstupu pro odvození dechové frekvence), změny odporu termistoru připojeného k tělu (používá se pro odvození teploty kůže) a údajů z akcelerometru (vstup pro odvození dechové frekvence a držení těla). Biosensor neobsahuje žádný přírodní latex.
Reléová aplikace
Relay Application (App) lze stáhnout do kompatibilního mobilního telefonu nebo tabletu a spravuje bezdrátovou komunikaci mezi Biosensorem a LifeSignals Secure Server. Aplikace Relay provádí následující funkce.
- Spravuje zabezpečenou bezdrátovou komunikaci (WLAN 802.11b) mezi Relay zařízením a Lifesignals Biosensor a šifrovanou komunikaci mezi Relay zařízením a LifeSignals Remote Secure Server.
- Přijímá fyziologické signály z biosenzoru a po zašifrování je co nejrychleji přenáší na Secure Server. Spravuje databázi v Relay zařízení pro bezpečné ukládání do vyrovnávací paměti/ukládání dat, pokud dojde k přerušení komunikace se zabezpečeným serverem.
- Poskytuje uživatelské rozhraní pro zadávání informací o biosenzoru a pacientovi a párování a navazování spojení s biosenzorem.
- Poskytuje uživatelské rozhraní pro zaznamenávání všech manuálních událostí výstrahy pacienta.
Zabezpečený server LifeSignals
Secure Server je software LifeSignals Secure Server Application nainstalovaný v kompatibilní hardwarové platformě založené na Linuxu společnosti LifeSignals Inc. nebo jakékoli jiné bezpečné serverové aplikaci LifeSignals společnosti LifeSignals spravuje dešifrování, nahrávání a ukládání dat Biosensor přijatých z více ověřených zařízení Relay. „Knihovna zpracování senzorů“ nainstalovaná v Secure Server pak zpracovává, filtruje přijaté fyziologické signály a odvozuje srdeční frekvenci, dechovou frekvenci, teplotu kůže a polohu, než je uloží na zabezpečené místo spolu s přijatými daty biosenzoru. K těmto odvozeným parametrům a přijatým datům různých biosenzorů bude mít přístup LifeSignals Remote Monitoring Dashboard nebo jakýkoli software třetí strany pro účely zobrazení nebo analýzy. Aplikace LifeSignals Secure Server bude mít volitelnou možnost zasílat výstražná upozornění na jakýkoli nakonfigurovaný cíl (e-mail, SMS, WhatsApp), když parametry (srdeční frekvence, dechová frekvence nebo teplota pokožky) konkrétního biosenzoru (pacienta) překročí nakonfigurované limity.
Dashboard vzdáleného monitorování/Web UI
LifeSignals Web Ovládací panel uživatelského rozhraní / vzdáleného monitorování je a web-browser Aplikace uživatelského rozhraní, která umožňuje poskytovateli péče (klinickému personálu) vzdáleně se přihlásit k zabezpečenému serveru a přistupovat k fyziologickým datům pacienta (biosenzor a odvozená data) a stav výstrahy. Poskytovatel péče (klinický personál) v závislosti na rolích (normální nebo vedoucí) může přistupovat k více údajům o pacientech a vyhledávat je na základě aktuálního stavu výstrahy. To zahrnuje pacienty, kteří jsou aktivní (nosí Biosensor) a dokončené procedury. Dashboard vzdáleného monitorování/Web UI bude mít také schopnost na dálku nepřetržitě zobrazovat fyziologické parametry (srdeční frekvence, dechová frekvence, teplota kůže, držení těla) a křivky (EKG a dýchání) více pacientů (až 16 pacientů na jedné obrazovce) nebo jednoho pacienta v kvazireálném čase. na obrazovce pro sledování poskytovatelem péče (klinickým personálem).
Varování
- NEPOUŽÍVEJTE, pokud má pacient známou alergickou reakci na lepidla nebo elektrodové hydrogely.
- NEPOUŽÍVEJTE, pokud má pacient zanícenou, podrážděnou nebo zlomenou kůži v oblasti umístění biosenzoru.
- Pacient by měl Biosensor vyjmout, pokud dojde k podráždění kůže, jako je silné zarudnutí, svědění nebo alergické příznaky, a vyhledat lékařskou pomoc, pokud alergická reakce přetrvává déle než 2 až 3 dny.
- Pacient by neměl nosit Biosensor déle než předepsané hodiny.
- Pacient by měl Biosensor okamžitě vyjmout, pokud je jeho kůže nepříjemně teplá nebo má pocit pálení.
- Biosensor by neměl být používán jako monitor apnoe a nebyl validován pro použití u pediatrické populace.
Opatření
- Poučte pacienta, aby nespal na břiše, protože to může narušovat výkon biosenzoru.
- NEPOUŽÍVEJTE Biosenzor, pokud byl obal otevřen, jeví se poškozený nebo vypršela jeho platnost.
- Poraďte pacientům, aby se vyvarovali používání biosenzoru v blízkosti (méně než 2 metry) jakýchkoli rušivých bezdrátových zařízení, jako jsou určitá herní zařízení, bezdrátové kamery nebo mikrovlnné trouby.
- Poraďte pacientům, aby se vyvarovali používání biosenzoru v blízkosti jakýchkoli zařízení vyzařujících RF, jako jsou RFID, elektromagnetická zařízení proti krádeži a detektory kovů, protože by to mohlo ovlivnit komunikaci mezi biosenzorem, reléovým zařízením a serverem, což by mohlo mít za následek přerušení monitorování.
- Biosenzor obsahuje baterii. Biosenzor zlikvidujte v souladu s místními zákony, zákony o pečovatelských zařízeních nebo nemocničními zákony pro rutinní/nerizikový elektronický odpad.
- Pokud dojde k znečištění biosenzoru (např. rozlití kávy), doporučte pacientům, aby je otřeli dočistaamp hadříkem a osušte.
- Pokud se Biosensor znečistí krví a/nebo tělesnými tekutinami/hmoty, zlikvidujte jej v souladu s místními zákony, zákony o pečovatelských zařízeních nebo nemocničními zákony pro biologicky nebezpečný odpad.
- NEDOVOLTE pacientovi nosit nebo používat biosenzor během postupu zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nebo na místě, kde bude vystaven silným elektromagnetickým silám.
- NEPOUŽÍVEJTE biosenzor opakovaně, je pouze na jedno použití.
- Doporučte pacientům, aby uchovávali Biosensor mimo dosah dětí a domácích zvířat.
- Doporučte pacientovi, aby se během sprchování sprchoval krátce zády k proudu vody. Jemně osušte ručníkem a minimalizujte aktivitu, dokud nebude biosenzor zcela suchý, a v blízkosti biosenzoru nepoužívejte krémy ani mýdlo.
- Pacient by neměl ponořovat biosenzor do vody.
- Biosenzor by měl zůstat v provozní vzdálenosti reléového (mobilního) zařízení (< 5 metrů) pro nepřerušované monitorování.
- Relé (mobilní) zařízení využívá ke své funkci mobilní datovou síť (3G/4G). Před mezinárodním cestováním může být vyžadováno povolení datového roamingu.
- Aby bylo zajištěno nepřetržité streamování dat, mělo by být Relay (mobilní) zařízení nabíjeno každých 12 hodin nebo kdykoli se objeví indikace slabé baterie.
- Nastavení prahových hodnot výstrahy na extrémní hodnotu může způsobit, že systém výstrahy nebude k ničemu.
Kontroly kybernetické bezpečnosti
- Chcete-li se chránit před neoprávněným použitím a hrozbou kybernetické bezpečnosti, povolte všechny systémy kontroly přístupu na mobilním zařízení (ochrana heslem a/nebo biometrická kontrola)
- Povolte automatické aktualizace aplikací v zařízení Relay pro jakékoli automatické aktualizace kybernetické bezpečnosti aplikace Relay
Pro optimální výsledky
- Proveďte přípravu pokožky podle návodu. V případě potřeby odstraňte přebytečné vlasy.
- Doporučte pacientům, aby omezili aktivitu na jednu hodinu po aplikaci Biosenzoru, aby byla zajištěna dobrá přilnavost k pokožce.
- Poraďte pacientům, aby prováděli normální denní režim, ale vyhýbali se činnostem, které způsobují nadměrné pocení.
- Poraďte pacientům, aby se vyvarovali spánku na břiše, protože to může ovlivnit výkon Biosensoru.
- Vyberte si novou oblast umístění pokožky s každým dalším biosenzorem, abyste zabránili traumatu kůže.
- Doporučte pacientům, aby si během monitorovacího sezení sundali šperky, jako jsou náhrdelníky.
LED indikátory stavu
Kontrolka biosenzoru (LED) poskytuje informace týkající se funkčního stavu biosenzoru.
Konfigurace mobilního telefonu/tabletu jako přenosového zařízení
- Poznámka: Tuto část lze ignorovat, pokud je mobilní telefon již nakonfigurován jako přenosové zařízení správcem IT.
- Jako přenosové zařízení můžete použít pouze kompatibilní mobilní telefon/tablet. Prosím navštivte https://support.lifesignals.com/supportedplatforms pro podrobný seznam.
- a) Stáhněte si a nainstalujte LifeSignals Relay App na mobilní telefon/tablet.
- b) Stáhněte si ověřovací klíč obdržený od správce zabezpečeného serveru (krok 17.3 i) a umístěte jej do složky 'Download' v mobilním telefonu/tabletu (interní úložiště). Viz kroky v části 17.3 o generování ověřovacího klíče
- c) Vyberte 'OPEN' (Relay App).
- d) Vyberte 'Povolit'.
- e) Vyberte 'Povolit'.
- f) Poté se zobrazí úvodní obrazovka, vyberte 'Další'.
- g) Aplikace Relay automaticky zahájí ověřování.
- h) Po dokončení klikněte na 'OK'.
Spusťte sledování
Proveďte přípravu pokožky
- a) V případě potřeby odstraňte přebytečné ochlupení z levé horní části hrudníku.
- b) Vyčistěte oblast nezvlhčujícím mýdlem a vodou.
- c) Opláchněte oblast a ujistěte se, že jste odstranili všechny zbytky mýdla.
- d) Oblast důkladně osušte
Poznámka: K čištění pokožky před aplikací Biosensoru nepoužívejte ubrousky ani isopropylalkohol. Alkohol vysušuje pokožku, zvyšuje možnost podráždění pokožky a může snížit elektrický signál do Biosensoru.
Přiřaďte Biosensor pacientovi
| a) Otevřete na svém zařízení aplikaci LifeSignals Relay.
b) Vyjměte biosenzor z obalu.
c) Vyberte 'Další’. |
| d) Ručně zadejte jedinečné ID patche.
Or
e) Naskenujte QR kód / čárový kód.
f) Vyberte 'Další'. |
| g) Zadejte podrobnosti o pacientovi (ID pacienta, datum narození, lékař, pohlaví).
Or
h) Naskenujte čárový kód v náramku ID pacienta. Vyberte 'Další’. |
| i) Vyberte 'SOUHLASÍM'. |
Poznámka: Zkontrolujte datum exspirace a vnější obal, zda nejsou poškozeny. Pokud nejsou údaje zadány do povinných polí (ID pacienta, DOB, Lékař), objeví se chybové hlášení se zvýrazněním polí s chybějícími informacemi.
Připojte biosenzor
| a) Na požádání zapněte Mobile Hotspot v nastavení telefonu/tabletu.
b) Nakonfigurujte hotspot telefonu pomocí těchto podrobností – SSID (ID biosenzoru).
c) Zadejte heslo 'Koperník'. |
|
d) Návrat do aplikace Relay – Vyberte 'OK'. |
| e) Stiskněte Biosenzor 'ON' jednou. (Začne blikat červené světlo následované blikajícím zeleným světlem). |
| f) Mobilní telefon/tablet se automaticky připojí k Biosensoru. |
Aplikujte Biosensor
| a) Jemně odstraňte ochrannou krycí fólii.
b) Umístěte biosenzor na horní levou část hrudníku, pod klíční kost a na levou stranu hrudní kosti.
c) Zatlačte biosenzor pevně kolem okrajů a uprostřed po dobu 2 minut. |
|
d) Vyberte 'Další'. |
Poznámka: Pokud se připojení nepodaří do 2 minut od zapnutí, Biosensor se automaticky VYPNE (automatické vypnutí).
Potvrďte a začněte monitorovací relaci
| a) Přejděte dolů a zkontrolujte kvalitu EKG a křivek dýchání.
b) Pokud je to přijatelné, vyberte „Pokračovat’. |
| c) Pokud je to nepřijatelné, vyberte 'Nahradit'.
d) Vyberte 'VYPNOUT'. Uživatel se vrátí zpět na „Přiřadit biosensor pacientovi“. |
| e) Klikněte naPOTVRDIT“ pro zahájení monitorovací relace. |
|
f) Biosensor je připojen a zobrazuje se zbývající čas pro relaci monitorování. |
Hlásit příznaky během monitorování
- a) Stiskněte „zelené“ tlačítko v aplikaci Relay. jednou.
- b) Stiskněte jednou tlačítko Biosensor 'ON'.
- c) Vyberte vhodné symptomy.
- d) Vyberte úroveň aktivity.
- e) Vyberte 'Uložit'.
Konec sledování
| a) Po dosažení doby trvání relace se relace automaticky dokončí. |
| b) Klikněte na 'OK'. |
|
c) V případě potřeby lze přiřadit další biosenzor k zahájení další monitorovací relace. Postupujte podle pokynů klinického personálu, jak vyměnit jiný biosenzor a pokračovat v relaci. |
Rady pro pacienty
Informujte pacienta, aby:
- Omezte aktivitu na jednu hodinu po aplikaci Biosensoru, abyste zajistili dobré přilnutí k pokožce.
- Provádějte běžnou denní rutinu, ale vyhněte se činnostem, které způsobují nadměrné pocení.
- Stisknutím tlačítka Biosensor ON nebo zeleného tlačítka Relay App JEDNOU nahlásíte příznak.
- Při sprchování udržujte krátké sprchy zády k proudu vody.
- Pokud se biosenzor náhodou namočí, jemně jej osušte ručníkem a minimalizujte aktivitu, dokud nebude biosenzor zcela suchý.
- Pokud se biosenzor uvolní nebo se začne odlupovat, zatlačte na okraje prsty.
- Vyhněte se spánku na břiše, protože to může narušit výkon biosenzoru.
- Občasné svědění a zarudnutí kůže jsou v oblasti umístění biosenzoru normální.
- Reléové (mobilní) zařízení nabijte každých 12 hodin nebo kdykoli se objeví indikace slabé baterie.
- Při používání aplikace Biosensor and Relay App během létání mohou existovat určitá omezení, napřample během vzletu a přistání, takže možná budete muset vypnout svůj mobilní telefon/tablet.
Informujte svého pacienta
- Blikající zelené světlo je normální. Po dokončení relace monitorování přestane zelené světlo blikat.
- Chcete-li biosenzor vyjmout, jemně odloupněte čtyři rohy biosenzoru a poté pomalu odloupněte zbytek biosenzoru.
- Biosenzor obsahuje baterii. Biosenzor zlikvidujte v souladu s místními zákony, zákony o pečovatelských zařízeních nebo nemocničními zákony pro rutinní / bezpečný elektronický odpad.
Upozornění na odstraňování problémů – Relay App
| VÝSTRAHA | ŘEŠENÍ |
| a) Zadejte ID opravy
Pokud zapomenete zadat ID opravy a vyberte ‘Další’, zobrazí se toto upozornění. |
Zadejte ID opravy a poté vyberte „Další'. |
| b) Předvést
Pokud se některá z elektrod biosenzoru uvolní a ztratí kontakt s kůží, zobrazí se toto upozornění. |
Všechny elektrody pevně přitlačte na hrudník. Ujistěte se, že upozornění zmizí. |
| c) Opravné spojení ztraceno! Zkuste držet telefon blíže k patchi.
Pokud je Patch příliš daleko od mobilního telefonu/tabletu, zobrazí se toto upozornění. |
Mobilní telefon/tablet udržujte vždy ve vzdálenosti 5 metrů od náplasti. |
| d) Přenos na server se nezdařil. Zkontrolujte prosím připojení k síti
Pokud mobilní telefon/tablet není připojen k síti, zobrazí se toto upozornění. |
Zkontrolujte připojení k mobilní síti na svém mobilním telefonu/tabletu |
Další funkce – Relay App
| INSTRUKCE | VYSVĚTLENÍ |
| a) Vyberte ikonu nabídky. |
Uživatel může view Další informace |
| b) Vyberte „Identifikujte Patch“.
Poznámka: – LED na patchi pětkrát zabliká, aby identifikoval patch, který je aktuálně monitorován. |
Identifikuje aktuálně používaný biosenzor. |
|
c) Vyberte 'Zastavit relaci’.
Poznámka: – Heslo vám poskytne technická podpora. |
Správná relace. |
heslo |
vůle |
zastávka |
sledování |
|
d) Vyberte 'Souhrn relace’.
e) Vyberte 'Zadní’ vrátit se k „nahlásit symptom“ obrazovka. |
Poskytuje aktuální podrobnosti o relaci monitorování. |
||||
| f) Vyberte 'O štafetě'.
g) Vyberte 'OK’ pro návrat na „Domovskou obrazovku“. |
Jsou zobrazeny další podrobnosti o relé |
||||
Sledování pacientů - Web Aplikace
Přidat nového uživatele (platí pouze pro uživatele s oprávněním správce)
|
a) Přihlaste se do LifeSignals Web Aplikace, vyberte 'Správa uživatelů'. |
| b) Vybrat Přidat uživatele'. |
| c) Vyberte požadovanou „Role“ a vyplňte všechny příslušné informace.
d) Vyberte 'PŘIDAT UŽIVATELE'. |
Smazat stávajícího uživatele (platí pouze pro uživatele s oprávněním správce)
| a) Vyberte 'Správa uživatelů. |
| b) Vyberte Uživatelské jméno.
c) Vyberte 'DELETE' |
| a) Vyberte 'Správa relé'. |
| b) Vyberte 'Přidat relé’
c) To umožňuje uživateli vytvořit autentizační klíč, který bude uložen do „Stáhnout“ složku ve vašem systému. |
|
d) Zadejte vybranou metodu kontaktu – WhatsApp/E-mail – pro upozornění na upozornění a výchozí prahové hodnoty výstrahy biosenzoru.
e) Vyberte maximální provozní dobu biosenzoru
f) Zadejte ID přenosu a vyberte vytvořit, jak je zvýrazněno |
| g) Ověřovací klíč přenosového zařízení (file název: 'klíč serveru') bude vygenerován a stažen
na místní jednotku
h) Vyberte požadovanou složku a vyberte uložit. |
|
i) Předejte tento klíč správci IT, který nakonfiguruje mobilní telefon jako přenosové zařízení. |
| j) Vyberte vytvořené ID relé. |
|
k) Nastavte výchozí prahové hodnoty výstrahy pro biosenzor připojený k tomuto vybranému relé (Poznámka. Tyto prahové hodnoty výstrahy lze upravit pro každý biosenzor – viz 17.6) |
| a) Vyberte 'Nedávná upozornění'. |
| b) Zobrazí se seznam posledních výstrah. |
|
c) Vyberte ID pacienta a vyberte 'Nastavení upozornění'. |
Technická upozornění aktivních pacientů
- a) Vyberte 'Technická upozornění'.
- b) Zobrazí se seznam technických upozornění.
Monitorování aktivních pacientů pomocí Dashboardu
| a) Vyberte 'Všichni aktivní pacienti'. |
|
b) Zobrazí se seznam aktivních pacientů. |
| c) Zobrazení pacienta na ovládacím panelu – Vyberte ID pacienta a vyberte 'Přidat na hlavní panel'. |
| d) Údaje vybraného pacienta se zobrazí na ovládacím panelu. |
| e) Z ovládacího panelu – Vyberte individuální ID pacienta, které chcete přepnoutview údaje podrobněji. |
| f) Výběrem ikony trendu zobrazíte vizualizaci trendu pro pacienta |
| g) Na obrazovce se pro pacienta zobrazí podrobná vizualizace trendu pacienta. |
| h) Vyberte 'Nastavení upozorněníznovuview a upravit Alarm Thresholds. |
| i) Po dokončení – vyberte „Uložitpro aktualizaci prahových hodnot výstrah. |
| j) Nastavení výstrah je také přístupné ze všech aktivních pacientů. |
Stahování dat z dokončené relace
| a) Vyberte 'Dokončené biosenzory'. |
| b) Zobrazí se seznam dokončených biosenzorů |
Nepoužité biosenzory
| a) Vyberte 'Nepoužitý biosenzory. |
| b) Zobrazí se seznam nepoužitých oprav. |
| Poznámka: Tato funkce bude podporována pouze v případě, že je zabezpečený server integrován se systémem správy zásob. |
Změnit heslo
- a) Vyberte na Profile (Admin, jak je znázorněno na obrázku).
- b) Vyberte 'Změnit heslo'.
- c) Do textového pole 'Nové heslo' zadejte Nové heslo.
- d) Znovu zadejte heslo do pole „Potvrdit heslo“.
- e) Proces dokončete výběrem 'Změnit heslo'.
- f) Požadavky na heslo se objeví, když se kurzor přesune na „i“ vedle položky Nové heslo
Poznámka: Heslo by mělo mít minimálně 8 znaků (včetně jednoho čísla, jednoho speciálního znaku, jednoho velkého a jednoho malého písmene).
Dodatek
Technické specifikace
| Fyzikální (biosenzor) | |
| Rozměry | 105 mm x 94 mm x 12 mm |
| Hmotnost | 28 g |
| Stavové LED indikátory | Jantarová, červená a zelená |
| Tlačítko protokolování událostí pacienta | Ano |
| Ochrana proti vniknutí vody | IP24 |
| Specifikace (Biosensor) | |
| Typ baterie | Primární Lithium Oxid manganičitý Li-MnO2 |
| Životnost baterie | 120 hodin (při nepřetržitém přenosu za normálních
bezdrátové prostředí) |
| Wear Life | 120 hodin (5 dní) |
| Defib Protection | Ano |
| Klasifikace aplikované části | Aplikovaná část typu CF odolná proti defibrilaci |
| Operace | Kontinuální |
| Použití (platforma) | |
| Zamýšlené prostředí | Domácí, klinická a neklinická zařízení |
| Zamýšlená populace | 18 let nebo starší |
| MRI bezpečné | Žádný |
| Na jedno použití / na jedno použití | Ano |
| Výkon a specifikace EKG | |
| Počet kanálů EKG | Dva |
| EKG sampsazba lingu | 244.14 a 976.56 samples za sekundu |
| Frekvenční odezva | 0.2 Hz až 40 Hz a 0.05 Hz až 150 Hz |
| Detekce vedení | Ano |
| Poměr odmítnutí společného režimu | > 90 dB |
| Vstupní impedance | > 10 Meg ohmů při 10 Hz |
| Rozlišení ADC | 18 bitů |
| EKG elektroda | Hydrogel |
| Srdeční frekvence | |
| Rozsah srdeční frekvence | 30 – 250 tepů/min |
| Přesnost srdeční frekvence (Stacionární
& Ambulantní) |
± 3 bpm nebo 10 % podle toho, co je větší |
| Rozlišení srdeční frekvence | 1 tep/min |
| Období aktualizace | každý úder |
| Metoda srdeční frekvence | Upravený Pan-Tompkins |
| Míra dýchání | |
| Rozsah měření | 5–60 dechů za minutu |
|
Přesnost měření |
Ø 9-30 dechů za minutu s průměrnou absolutní chybou menší než 3 dechů za minutu, ověřeno klinickými studiemi
Ø 6-60 dechů za minutu se střední absolutní chybou menší než 1 dechů za minutu, ověřeno simulačními studiemi |
| Rezoluce | 1 nádech za minutu |
| Algoritmus dechové frekvence | TTI (Trans-thoracic Impedance), Akcelerometr a EDR (EKG
odvozené dýchání). |
| Frekvence signálu vstřikování TTI | 10 kHz |
| Rozsah variace impedance TTI | 1 až 5 Ω |
| Základní impedance TTI | 200 až 2500 Ω |
| Období aktualizace | 4 sec |
| Maximální latence | 20 sec |
| EDR – EKG odvozené dýchání | RS amplituda |
| Teplota kůže | |
| Rozsah měření | 29 ° C až 43 ° C |
| Přesnost měření (Laboratoř) | ± 0.2 °C |
| Rezoluce | 0.1 °C |
| Typ snímače | Termistor |
| Místo měření | Kůže (hrudník) |
| Frekvence aktualizace | 1 Hz |
| Akcelerometr | |
| Akcelerometr Senzor | 3osé (digitální) |
| Sampling frekvence | 25 Hz |
| Dynamický rozsah | +/- 2 g |
| Rezoluce | 16 bitů |
| Držení těla | Ležící, vzpřímený, nakloněný |
| Bezdrátové připojení a zabezpečení | |
| Frekvenční pásmo (802.11b) | 2.400 2.4835-XNUMX XNUMX GHz |
| Šířka pásma | 20 MHz (WLAN) |
| Vysílat výkon | 0 dBm |
| Modulace | Komplementární kódování (CCK) a přímá sekvence
Rozprostřené spektrum (DSSS) |
| Bezdrátové zabezpečení | WPA2-PSK / CCMP |
| Rychlost přenosu dat | 1, 2, 5.5 a 11 Mbps |
| Bezdrátové Dosah | 5 metrů (typicky) |
| Environmentální | |
|
Provozní teplota |
+0 ⁰C až +45⁰C (32⁰F až 113⁰F)
Maximální naměřená teplota použitého dílu se může lišit 0.5 ⁰C |
| Provozní relativní vlhkost | 10 % až 90 % (bez kondenzace) |
| Skladovací teplota (< 30
dny) |
+0⁰C až +45⁰C (32⁰F až 113⁰F) |
| Skladovací teplota (> 30
dny) |
+10⁰C až +27⁰C (41⁰F až 80⁰F) |
| Transportní teplota
(≤ 5 dní) |
-5⁰C až +50⁰C (23⁰F až 122⁰F) |
| Relativní vlhkost při skladování | 10 % až 90 % (bez kondenzace) |
| Skladovací tlak | 700 hPa až 1060 hPa |
| Doba použitelnosti | 12 měsíců |
Poznámka*: QoS ověřeno pro dosah 10 metrů v nastavení na lavici.
Přenos zpráv aplikace
| Zpráva | Popis |
| Nelze se připojit k serveru, zkuste to znovu | Server nedostupný |
| RelayID [relay_id] bylo úspěšně ověřeno. | Autentizace byla úspěšná |
| Ověření se nezdařilo. Zkuste to znovu se správným klíčem | Selhání autentizace |
| Chyba klíče, ověření se nezdařilo. Zkuste to znovu se správným klíčem | Import klíče serveru se nezdařil |
| Vypínání opravy… | Patch se vypíná |
| Patch se nepodařilo vypnout | Patch se nepodařilo vypnout |
| Zkopírujte klíč serveru do složky Download | Ve složce pro stahování chybí klíč serveru |
| Zkuste, když je k dispozici připojení k síti | Internet/Server není dostupný |
| Překonfigurovat opravu pomocí jiného hesla? | Po konfiguraci Biosensoru můžete změnit heslo |
| „Nedostatek místa pro uložení dat (“ + (int) reqMB + „MB
požadovaný). Odstraňte všechny nežádoucí files nebo fotografiemi." |
Nedostatek paměti v mobilu
zařízení |
| Patch se nepodařilo vypnout. | Chyba zásuvky při vypnutí |
| Úroveň baterie opravy je nízká | Úroveň baterie nižší než 15 % |
| „Heslo opravy aktualizováno“ Překonfigurujte hotspot SSID [hodnota] heslo [hodnota] | Heslo opravy úspěšně překonfigurováno |
| Překonfigurování opravy se nezdařilo | Nelze překonfigurovat opravu
heslo |
| Ukončení relace… | Konec monitorovací relace |
| Relace dokončena! | Monitorovací relace dokončena |
| Relace dokončena! | Na Finalizovat dokončeno |
| Chyba opravného připojení. Zvolte OK pro opakování. | Chyba zásuvky v režimu nastavení |
| Překonfigurování opravy se nezdařilo | Chyba soketu při překonfigurování |
Web Zprávy aplikací
| Zprávy | Popis |
| Neplatné přihlášení! | Přihlašovací údaje jsou neplatné |
| Odebrání relé se nezdařilo! | Server nebyl schopen provést příkaz k odebrání přenosu |
| Relé odstraněno! | Server úspěšně provedl odebrání přenosu
příkaz |
| Patch archivován! | Server úspěšně provedl opravu odstranění
příkaz |
| Zadejte platnou hodnotu HR High | Neplatná hodnota HR High. |
| Zadejte hodnotu mezi 100 BPM až
250 BPM |
Hodnota HR High není v platném rozsahu. |
| Zadejte platnou hodnotu HR Low | Neplatná hodnota HR Nízká. |
| Zadejte hodnotu mezi 30 BPM až
100 BPM |
Hodnota HR Low není v platném rozsahu. |
| Vyberte prosím platný interval skenování | Z rozbalovací nabídky nebyl vybrán interval skenování |
| Vyberte prosím platnou adresu pro upozornění | Adresa oznámení nebyla vybrána z rozbalovací nabídky |
| Relé úspěšně přidáno! | Klíč serveru byl úspěšně vygenerován |
| Relé úspěšně aktualizováno! | Parametry relé byly úspěšně upraveny |
| Uživatel byl odstraněn! | Uživatel byl úspěšně odebrán. |
| Zadejte prosím platné uživatelské jméno | Neplatné uživatelské jméno. |
| Zadejte prosím platné heslo. | Neplatné heslo. |
| Uživatelské jméno je již obsazeno! Zkuste prosím jiný
jeden. |
Zadané uživatelské jméno již existuje. |
| Heslo by mělo mít 8 nebo více znaků a mělo by obsahovat alespoň jednu číslici, jeden speciální znak, jeden
velké a jedno malé písmeno. |
Heslo musí splňovat všechny zadané parametry |
| Uživatel byl úspěšně přidán! | Uživatel byl úspěšně přidán do databáze. |
| Potvrďte heslo | Znovu zadejte heslo do textu „Potvrdit heslo“.
krabice |
| Potvrďte heslo nesouhlasí Nové heslo! | Heslo v textovém poli 'Nové heslo'
neodpovídá heslu v Textové pole „Potvrdit heslo“. |
| Neplatné přihlášení! | Zadané uživatelské jméno neexistuje. |
| Heslo bylo úspěšně změněno! | Heslo bylo úspěšně aktualizováno. |
| Pacient byl úspěšně aktualizován! | Podrobnosti o pacientovi Aktualizováno z modulu Správa pacientů |
| Událost byla úspěšně přidána | Přidat událost z Správa pacientů, Zoom view |
| Zadejte hodnotu menší než 102.2 ℉ | Maximální povolená hodnota je 102.2 ℉ |
| Teplota High by měla být alespoň o 2 body vyšší než hodnota temp Low | Teplotní min./max. rozdíl by měl být minimálně 2℉ |
| Zadejte hodnotu větší než 85 ℉ | Hodnota Temp Low musí být větší než 85 ℉ |
| Zadejte hodnotu menší než 50 BrPM | Hodnota RR Low musí být nižší než 50 BrPM |
| Hodnota Resp High by měla být alespoň o 2 body vyšší než hodnota resp. nízká | Rozdíl RR Min/Max by měl být minimálně BrPM |
| Zadejte hodnotu větší než 6 BrPM | Nízká hodnota RR musí být vyšší než 6 BrPM |
| Zadejte prosím platné ID přenosu | ID relé od uživatele ve vytvoření relé |
| Neplatné kontaktní číslo | Přidat/upravit telefon uživatele |
| zadejte platnou e-mailovou adresu | Přidat/upravit e-mail uživatele |
| Biosenzor odpojen | Komunikace mezi biosenzorem a serverem chybí |
| Relé odpojeno | Chybí spojení mezi aplikací a serverem |
| Postup žádosti o zastavení byl zahájen | Žádost o postup zastavení je úspěšná |
| Dřívější žádost čeká na vyřízení | Počet aktivních žádostí o postup zastavení je >1 |
| Žádost byla úspěšná, na uvedený email vám bude zaslán odkaz na EDF | Žádost o EDF je úspěšná |
| Dřívější žádost pro pacienta čekající na vyřízení | Počet aktivních požadavků na EDF je >1 |
| již streamují.
Odeberte prosím |
Biosenzor již přidán na palubní desku |
Pokyny a prohlášení výrobce – Elektromagnetické emise
| Biosenzor je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže. | ||
| Test emisí | Dodržování | Elektromagnetické prostředí – vedení |
| RF emise CISPR 11 /
EN5501 |
Skupina 1 | Biosenzor využívá RF energii pouze pro své vnitřní funkce. RF emise jsou velmi nízké a pravděpodobně žádné nezpůsobí
rušení blízkých elektronických zařízení. |
| RF emise CISPR 11
/ EN5501 |
třída B | Biosenzor je vhodný pro použití ve všech provozovnách, včetně provozoven domácích a provozoven přímo napojených na veřejnou nízkoobjemovoutage napájecí síť která
dodává budovy používané pro domácí účely. |
| Biosenzor je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže. | |
| Test imunity | Úroveň testu úrovně shody |
| Elektrostatický výboj (ESD) podle
IEC 61000-4-2 |
± 8 kV kontakt
± 15 kV vzduch |
| Silnofrekvenční magnetické pole as
podle IEC 61000-4-8 |
30 A/m |
|
Vyzařované RF podle IEC 61000-4-3 |
10 V/m
80 MHz – 2.7 GHz, 80 % AM při 1 KHz |
Biosensor je také testován na odolnost vůči blízkosti bezdrátového komunikačního zařízení podle tabulky 9 IEC 60601-1-2 pomocí testovacích metod specifikovaných v IEC 61000-4-3.
Prohlášení FCC
Toto zařízení vyhovuje části 15 pravidel FCC. Provoz podléhá následujícím podmínkám:
- Toto zařízení nesmí způsobovat škodlivé rušení.
- Toto zařízení musí přijmout jakékoli přijaté rušení, včetně rušení, které může způsobit nežádoucí provoz tohoto zařízení.
Jakékoli změny nebo úpravy, které nejsou výslovně schváleny stranou odpovědnou za shodu, mohou zrušit oprávnění uživatele provozovat zařízení. Zářič biosenzoru (anténa) je ve vzdálenosti 8.6 mm od těla, a proto je osvobozen od měření SAR. Připevněte Biosenzor na tělo podle pokynů v této příručce, aby byla zachována vzdálenost.
Symboly
Kontaktní informace
Výrobce:
LifeSignals, Inc. 426 S Hillview Drive, Milpitas, CA 95035, USA
- Zákaznický servis (USA): +1 510.770.6412
- www.lifesignals.com
- e-mail: info@lifesignals.com
Biosenzor je sestaven v Korejské republice
Evropský zástupce:
Renew Health Ltd, IDA Business Park, Garrycastle, Dublin Rd, Athlone, N37 F786, Irsko e-mail: info@lifesignals.com
Dokumenty / zdroje
 |
Platforma vzdáleného monitorování s více parametry LifeSignals LX1550E [pdfUživatelská příručka LX1550E, platforma vzdáleného monitorování s více parametry, platforma vzdáleného monitorování s více parametry LX1550E, platforma vzdáleného monitorování, platforma monitorování |
 |
Platforma vzdáleného monitorování s více parametry LifeSignals LX1550E [pdfNávod k obsluze LX1550E, platforma vzdáleného monitorování s více parametry, platforma vzdáleného monitorování s více parametry LX1550E, platforma vzdáleného monitorování, platforma monitorování |
 |
LifeSignals LX1550E Multi parameter Remote Monitoring Platform [pdfUživatelská příručka LX1550E, LX1550E Multi parameter Remote Monitoring Platform, LX1550E, Multi parameter Remote Monitoring Platform, parameter Remote Monitoring Platform, Remote Monitoring Platform, Monitoring Platform, Platform |
