Piranti Lunak Fitur Notifikasi Irama Irama Apple
Pandhuan kanggo Gunakake
Pandhuan Fitur Notifikasi Irama Ora Reguler kanggo Gunakake
Apple Inc. Siji Apple Park Way Cupertino, CA 95014, USA www.apple.com
Indikasi kanggo nggunakake
Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF) minangka aplikasi medis seluler mung piranti lunak sing dimaksudake kanggo digunakake karo Apple Watch. Fitur kasebut nganalisa data denyut nadi kanggo ngenali episode irama jantung sing ora teratur sing nuduhake fibrilasi atrium (AF) lan menehi kabar marang pangguna. Fitur kasebut ditrapake kanggo panggunaan over-the-counter (OTC). Iku ora dimaksudaké kanggo menehi kabar saben episode irama ora duwe aturan baku sugestif AF lan anané kabar ora dimaksudaké kanggo nunjukaké ora ana proses penyakit; rodo, fitur dimaksudaké kanggo opportunistically nampilake kabar saka bisa AF nalika data cukup kasedhiya kanggo analisis. Data iki mung dijupuk nalika pangguna isih. Bebarengan karo faktor risiko pangguna, fitur kasebut bisa digunakake kanggo nambah keputusan kanggo screening AF. Fitur kasebut ora dimaksudake kanggo ngganti metode diagnosis utawa perawatan tradisional. Fitur kasebut durung dites lan ora dimaksudake kanggo digunakake ing wong sing umure kurang saka 22 taun. Sampeyan uga ora dimaksudake kanggo digunakake ing individu sing sadurunge didiagnosis AF.
INFORMASI KHUSUS NEGARA RUSIA
Fitur Notifikasi Irama Ora Reguler ora dianggep minangka piranti medis saben ROSZDRAVNADZOR (Otoritas Kesehatan Rusia).
Fitur Notifikasi Irama Ora Reguler minangka aplikasi mung piranti lunak sing arep digunakake karo Apple Watch. Fitur kasebut nganalisa data denyut nadi kanggo ngenali episode irama jantung sing ora teratur sing nuduhake fibrilasi atrium (AF) lan menehi kabar marang pangguna. Fitur kasebut ditrapake kanggo panggunaan over-the-counter (OTC). Iku ora dimaksudaké kanggo menehi kabar saben episode irama ora duwe aturan baku sugestif AF lan anané kabar ora dimaksudaké kanggo nunjukaké ora ana proses penyakit; rodo, fitur dimaksudaké kanggo opportunistically nampilake kabar saka bisa AF nalika data cukup kasedhiya kanggo analisis. Data iki mung dijupuk nalika pangguna isih. Bebarengan karo faktor risiko pangguna, fitur kasebut bisa digunakake kanggo nambah keputusan kanggo screening AF. Fitur kasebut ora dimaksudake kanggo ngganti metode diagnosis utawa perawatan tradisional.
Fitur kasebut durung dites lan ora dimaksudake kanggo digunakake ing wong sing umure kurang saka 22 taun. Sampeyan uga ora dimaksudake kanggo digunakake ing individu sing sadurunge didiagnosis AF.
PANGGUNAAN FITUR WARTA Irama IREGULAR
Setup / Onboarding
- Fitur Notifikasi Irama Ora Reguler kompatibel karo Apple Watch Series 3, Series 4, Series 5, Series 6, Series 7 lan SE. Kanggo kasedhiyan wilayah lan kompatibilitas piranti kanggo IRNF, bukak https://support.apple.com/HT208931
- Nganyari Apple Watch lan iPhone menyang OS paling anyar.
- Bukak aplikasi Kesehatan ing iPhone banjur pilih Telusuri.
- Navigasi menyang Jantung, banjur pilih Notifikasi Irama Ora Reguler.
- Tindakake pandhuan ing layar lan ngrampungake prosedur onboarding.
- Sampeyan bisa metu saka onboarding sawayah-wayah kanthi nutul Batal.
Nampa Notifikasi
- Sawise fitur diuripake, sampeyan bakal nampa kabar yen fitur kasebut ngenali irama jantung sing nuduhake AF lan dikonfirmasi ing pirang-pirang bacaan.
- Yen sampeyan durung didiagnosis AF dening praktisi medis, sampeyan kudu ngrembug kabar kasebut karo dhokter sampeyan.
- Kabeh data sing diklumpukake lan dianalisa dening Fitur Notifikasi Irama Ora Reguler disimpen ing aplikasi Kesehatan ing iPhone sampeyan. Yen sampeyan milih, sampeyan bisa nuduhake informasi kasebut kanthi ngekspor data kesehatan ing aplikasi Kesehatan.
- Data anyar ora bisa diklumpukake yen panyimpenan Apple Watch kebak. Sampeyan kudu mbebasake ruang kanthi mbusak aplikasi, musik utawa podcast sing ora dikarepake. Sampeyan bisa mriksa panggunaan panyimpenan kanthi navigasi menyang app Apple Watch ing iPhone, tutul My Watch, tutul Umum, banjur tutul Panyimpenan.
KESELAMATAN LAN KINERJA
Kinerja Fitur Notifikasi Irama Ora Beraturan (IRNF) diuji sacara ekstensif ing studi klinis 573 peserta sing umure 22 taun lan luwih kanthi campuran AF sing didiagnosa lan ora ana riwayat AF sing dikawruhi. Karakteristik demografi sinau diringkes ing tabel ing ngisor iki:
Demografi Subjek Studi Klinis IRNF 2.0
Kelompok Umur
<55 123 (21.5%)
>=55 nganti <65 140 (24.4%)
>=65 310 (54.1%)
jinis
Lanang 286 (49.9%)
Wanita 287 (50.1%)
Etnis
Hispanik utawa Latino 38 (6.6%)
Non-Hispanik utawa Latino 535 (93.4%)
balapan
Putih 502 (87.6%)
Ireng utawa Amerika Afrika 57 (9.9%)
14 liyane (2.4%)
Subyek sing didaftar nganggo Apple Watch lan tembelan elektrokardiogram (ECG) referensi bebarengan nganti 13 dina. Kanggo subyek sing nyumbang data kanggo analisis endpoint utama, 32.4% (n = 140/432) diwenehi AF kaya sing diidentifikasi ing patch ECG referensi lan kalebu kanggo nemtokake sensitivitas piranti. Saka jumlah kasebut, 124 nampa kabar irama ora teratur IRNF kanthi AF sing cocog ing tembelan ECG, lan sensitivitas yaiku 88.6%. Saka 292 subjek sing ora ana AF ing patch ECG lan nyumbang data kanggo analisis spesifik piranti, 290 ora nampa kabar. Spesifisitas deteksi AF yaiku 99.3%. Subyek sing isih ana (n=141/573) nyumbang data mung kanggo analisis endpoint sekunder lan/utawa ora ngrampungake panliten kasebut. Asil kasebut ndhukung efektifitas piranti kanggo ndeteksi AF.
AWAS
Fitur Notifikasi Irama Ora Reguler ora bisa ndeteksi serangan jantung. Yen sampeyan nate ngalami nyeri dada, tekanan, sesak, utawa sing dianggep minangka serangan jantung, hubungi layanan darurat.
Fitur Notifikasi Irama Ora Reguler ora terus-terusan nggoleki AF lan ora kudu diandelake minangka monitor terus-terusan. Iki tegese fitur kasebut ora bisa ndeteksi kabeh kedadeyan AF, lan wong sing duwe AF bisa uga ora entuk kabar.
Apple Watch bisa uga ora bisa ngumpulake data nalika cedhak karo medan elektromagnetik sing kuwat (contone, sistem anti-maling elektromagnetik utawa detektor logam).
Sawetara faktor bisa mengaruhi kemampuan fitur kasebut kanggo ngukur denyut nadi lan ndeteksi irama sing ora teratur sing nuduhake AF. Iki kalebu faktor kayata gerakan, gerakan tangan lan driji, faktor lingkungan kayata suhu sekitar, tato peteng ing bangkekan lan jumlah aliran getih menyang kulit (sing bisa dikurangi kanthi suhu sing adhem).
AJA nganggo Apple Watch sajrone prosedur medis (contone, pencitraan resonansi magnetik, diatermi, lithotripsy, kauter lan prosedur defibrilasi eksternal).
AJA ngganti obat tanpa ngomong karo dhokter.
Ora dimaksudake kanggo digunakake dening wong sing umure kurang saka 22 taun.
Ora dimaksudake kanggo digunakake dening individu sing sadurunge didiagnosis AF.
Kabar sing digawe dening fitur iki minangka temuan potensial, dudu diagnosis lengkap babagan kondisi jantung. Kabeh kabar kudu manehviewed dening profesional medis kanggo njupuk keputusan klinis.
Apple ora njamin yen sampeyan ora ngalami aritmia utawa kondisi kesehatan liyane sanajan ora ana kabar irama sing ora teratur. Sampeyan kudu ngandhani dhokter yen sampeyan ngalami owah-owahan ing kesehatan.
Kanggo asil paling apik, ngisi Apple Watch kanthi rutin lan priksa manawa pas ing ndhuwur bangkekan. Sensor detak jantung kudu tetep cedhak karo kulit.
Iki minangka kabar kanggo pangguna lan/utawa pasien manawa kedadeyan serius sing ana hubungane karo piranti IRNF kudu dilaporake menyang pabrikan (Apple) lan panguwasa kompeten Negara Anggota ing ngendi pangguna lan/utawa pasien kasebut. ditetepake.
KEAMANAN: Apple nyaranake sampeyan nambahake kode sandhi (nomer identifikasi pribadi [PIN]), ID Pasuryan utawa ID Tutul (sidik jari) menyang iPhone lan kode sandhi (nomer identifikasi pribadi [PIN]) menyang Apple Watch kanggo nambah lapisan keamanan. . Penting kanggo ngamanake iPhone amarga sampeyan bakal nyimpen informasi kesehatan pribadhi. Pangguna uga bakal nampa kabar nganyari iOS lan watchOS tambahan ing iPhone lan Apple Watch, lan nganyari dikirim kanthi nirkabel, nyemangati kanthi cepet kanggo ndandani keamanan paling anyar. Deleng "Pandhuan Keamanan iOS lan watchOS", sing nerangake praktik keamanan Apple lan kasedhiya kanggo kabeh pangguna. Kanggo Pandhuan Keamanan iOS lan watchOS, bukak https://support.apple.com/guide/security/welcome/web.
SIMBOL PERALATAN
Produsen
Rujuk pandhuan kanggo nggunakake
Piranti medis
099-30417, Revisi B, Desember 2021
Dokumen / Sumber Daya
 |
Piranti Lunak Fitur Notifikasi Irama Irama Apple [pdf] Pandhuan Piranti Lunak Fitur Notifikasi Irama, Fitur Notifikasi Irama, Software Fitur Notifikasi, Software Fitur |
