Apple Irregular Rhythm Notification Feature Программасы
Колдонуу боюнча нускамалар
Туруктуу эмес ритм кабарлоо функциясы Колдонуу боюнча нускамалар
Apple Inc. One Apple Park Way Cupertino, CA 95014, АКШ www.apple.com
КОЛДОНУУ КӨРСӨТМӨЛӨРҮ
Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF) бул Apple Watch менен колдонууга арналган программалык гана мобилдик медициналык колдонмо. Функция дүлөйчөлөрдүн фибрилляциясын (AF) көрсөткөн жүрөк ритминин бузулушунун эпизоддорун аныктоо үчүн пульстун ылдамдыгы боюнча маалыматтарды талдайт жана колдонуучуга эскертүү берет. Бул өзгөчөлүк биржадан (OTC) колдонуу үчүн арналган. Бул AF ды сунуш кылган ритмдин бузулушунун ар бир эпизоду жөнүндө билдирүүнү камсыз кылуу үчүн арналган эмес жана кабарлоонун жоктугу эч кандай оору процесси жок экенин көрсөтүү үчүн арналган эмес; тескерисинче, бул функция талдоо үчүн жетиштүү маалымат болгондо мүмкүн болгон AF жөнүндө эскертүүнү оппортунисттик түрдө көрсөтүү үчүн арналган. Бул маалымат колдонуучу кыймылсыз болгондо гана тартылат. Колдонуучулардын тобокелдик факторлору менен бирге функция AF скрининги боюнча чечимди толуктоо үчүн колдонулушу мүмкүн. Өзгөчөлүк диагностиканын же дарылоонун салттуу ыкмаларын алмаштырууга арналган эмес. Функция сыналган эмес жана 22 жашка чейинки адамдар үчүн арналган эмес. Ал ошондой эле мурда AF диагнозу коюлган адамдарга колдонуу үчүн арналган эмес.
РОССИЯ ӨЛКӨЧӨ АЙТКАН МААЛЫМАТ
ROSZDRAVNADZOR (Орусиянын Саламаттыкты сактоо органы) боюнча тартипсиз ритм боюнча эскертме өзгөчөлүгү медициналык аппарат катары каралбайт.
Туруктуу эмес ритм эскертме өзгөчөлүгү Apple Watch менен колдонууга арналган программалык гана колдонмо болуп саналат. Функция дүлөйчөлөрдүн фибрилляциясын (AF) көрсөткөн жүрөк ритминин бузулушунун эпизоддорун аныктоо үчүн пульстун ылдамдыгы боюнча маалыматтарды талдайт жана колдонуучуга эскертүү берет. Бул өзгөчөлүк биржадан (OTC) колдонуу үчүн арналган. Бул AF ды сунуш кылган ритмдин бузулушунун ар бир эпизоду жөнүндө билдирүүнү камсыз кылуу үчүн арналган эмес жана кабарлоонун жоктугу эч кандай оору процесси жок экенин көрсөтүү үчүн арналган эмес; тескерисинче, бул функция талдоо үчүн жетиштүү маалымат болгондо мүмкүн болгон AF жөнүндө эскертүүнү оппортунисттик түрдө көрсөтүү үчүн арналган. Бул маалымат колдонуучу кыймылсыз болгондо гана тартылат. Колдонуучулардын тобокелдик факторлору менен бирге функция AF скрининги боюнча чечимди толуктоо үчүн колдонулушу мүмкүн. Өзгөчөлүк диагностиканын же дарылоонун салттуу ыкмаларын алмаштырууга арналган эмес.
Функция сыналган эмес жана 22 жашка чейинки адамдар үчүн арналган эмес. Ал ошондой эле мурда AF диагнозу коюлган адамдарга колдонуу үчүн арналган эмес.
ТЕЗ РИТМ БИЛДИРҮҮ ФУНКЦИЯСЫН КОЛДОНУУ
Орнотуу/Баштоо
- Туруктуу эмес ритм эскертме өзгөчөлүгү Apple Watch Series 3, Series 4, Series 5, Series 6, Series 7 жана SE менен шайкеш келет. IRNF үчүн аймактын жеткиликтүүлүгүн жана шайкештигин билүү үчүн, кириңиз https://support.apple.com/HT208931
- Apple Watch жана iPhone'ду эң акыркы OSге жаңыртыңыз.
- iPhone'уңуздагы Ден соолук колдонмосун ачып, Серептөө тандаңыз.
- Жүрөккө чабыттап, андан соң "Тез эмес ритм эскертмелерин" тандаңыз.
- Экрандагы нускамаларды аткарыңыз жана бортко отургузуу процедурасын бүтүрүңүз.
- Каалаган убакта "Жокко чыгарууну" таптап, бортко кирүүдөн чыга аласыз.
Кабарлоо кабыл алуу
- Функция күйгүзүлгөндөн кийин, эгер функция AFди көрсөткөн жүрөк ритмин аныктап, аны бир нече окууда тастыктаса, сиз эскертме аласыз.
- Эгер сизге дарыгер AF диагнозу коюлган эмес болсо, анда сиз дарыгери менен билдирүүнү талкуулоо керек.
- Туруктуу эмес ритм кабарлоо функциясы тарабынан чогултулган жана талданган бардык маалыматтар iPhone'уңуздагы Ден соолук колдонмосуна сакталат. Кааласаңыз, ден соолук маалыматыңызды Ден-соолук колдонмосуна экспорттоо менен ал маалыматты бөлүшө аласыз.
- Apple Watch сактагычыңыз толгондон кийин жаңы дайындарды чогултуу мүмкүн эмес. Сиз керексиз колдонмолорду, музыканы же подкасттарды жок кылуу менен орун бошотушуңуз керек. Сактагычыңызды колдонууну iPhone телефонуңуздагы Apple Watch колдонмосуна өтүп, Менин саатымды, Жалпыны, андан кийин Сактагычты таптап текшерсеңиз болот.
КООПСУЗДУК ЖАНА АТКАРЫЛУУ
Туруктуу эмес ритм кабарлоо функциясынын (IRNF) иштеши 573 жана андан улуу жаштагы 22 катышуучунун клиникалык изилдөөсүндө кеңири сыналган, диагностикаланган AF аралашмасы жана AF тарыхы жок. Изилдөөнүн демографиялык мүнөздөмөлөрү төмөнкү таблицада жалпыланган:
IRNF 2.0 Клиникалык изилдөө темасынын демографиясы
Жаш тобу
<55 123 (21.5%)
>=55тен <65ка чейин (140%)
>=65 310 (54.1%)
Секс
Эркек 286 (49.9%)
Аял 287 (50.1%)
Этникалык
Испан же латын 38 (6.6%)
Испан эмес же латын 535 (93.4%)
Жарыш
Ак 502 (87.6%)
Кара же африкалык америкалык 57 (9.9%)
Башка 14 (2.4%)
Катталган субъекттер Apple Watch жана референттик электрокардиограмманы (ЭКГ) патчты 13 күнгө чейин тагынышты. Негизги акыркы чекиттин анализине маалыматтарды кошкон субъекттер үчүн 32.4% (n=140/432) ЭКГ патчинде аныкталгандай AF менен көрсөтүлүп, аппараттын сезгичтигин аныктоого кошулган. Алардын 124ү ЭКГ патчында конкорданттуу AF менен IRNF ритминин туура эмес билдирүүсүн алышкан жана сезгичтик 88.6%ды түзгөн. ЭКГ патчында AF менен келбеген жана аппараттын өзгөчөлүгүн талдоо үчүн маалыматтарды кошкон 292 субъекттин 290у билдирүү алган эмес. AF аныктоо өзгөчөлүгү 99.3% түздү. Калган субъекттер (n=141/573) же экинчилик акыркы чекиттик анализдерге гана маалыматтарды кошкон жана/же изилдөөнү аяктаган эмес. Бул натыйжалар AF аныктоодо түзмөктөрдүн натыйжалуулугун колдойт.
ЭСКЕРТҮҮЛӨР
Туруктуу эмес ритм кабарлоо функциясы инфаркттарды аныктай албайт. Эгерде сиз качандыр бир убакта көкүрөктүн оорушу, басым, кысылуу же жүрөк пристубу деп ойлогон нерсеңизди сезсеңиз, тез жардам кызматына чалыңыз.
Туруктуу эмес ритм эскертме өзгөчөлүгү дайыма AF издебейт жана үзгүлтүксүз монитор катары ишенбөө керек. Бул функция AFтин бардык учурларын аныктай албайт жана AF бар адамдар эскертме албай калышы мүмкүн дегенди билдирет.
Apple Watch күчтүү электромагниттик талааларга (мисалы, уурдоого каршы электромагниттик системалар же металл детекторлор) жакын турганда маалыматтарды чогулта албай калышы мүмкүн.
Функциянын пульсуңузду өлчөө жана AF ритминин туура эмес ритмин аныктоо мүмкүнчүлүгүнө бир катар факторлор таасир этиши мүмкүн. Аларга кыймыл, колдун жана манжалардын кыймылдары, айлана-чөйрөнүн температурасы, билектеги кара татуировкалар жана териңизге кан агымынын көлөмү (суук температура менен азайтылышы мүмкүн) сыяктуу факторлор кирет.
Медициналык процедуралар учурунда (мисалы, магниттик-резонанстык томография, диатермия, литотрипсия, каутерия жана тышкы дефибрилляция процедуралары) Apple Watch'уңузду тагынбаңыз.
Дарыгериңиз менен сүйлөшпөй туруп, дары-дармекиңизди ОЗГОРТПОҢУЗ.
22 жашка чейинки адамдар тарабынан колдонууга арналган эмес.
Мурда AF диагнозу коюлган адамдар тарабынан колдонууга арналган эмес.
Бул өзгөчөлүк тарабынан жасалган эскертмелер жүрөк ооруларын толук диагноздоо эмес, потенциалдуу табылгалар болуп саналат. Бардык эскертмелер кайра болушу керекviewклиникалык чечим кабыл алуу үчүн медициналык адис тарабынан даярдалган.
Apple сизде аритмия же башка ден-соолук шарттарына дуушар болбой турганыңызга кепилдик бербейт, атүгүл туура эмес ритм тууралуу эскертме жок болсо да. Ден соолугуңузда кандайдыр бир өзгөрүүлөр байкалса, дарыгерге билдирүү керек.
Эң жакшы натыйжаларга жетишүү үчүн, Apple Watch'уңузду үзгүлтүксүз заряддап, билегиңиздин үстүнө жабышаарын текшериңиз. Жүрөктүн кагышы сенсору териңизге жакын болушу керек.
Бул колдонуучуга жана/же пациентке IRNF түзмөгүнө байланыштуу болгон кандайдыр бир олуттуу инцидент жөнүндө өндүрүүчүгө (Apple) жана колдонуучу жана/же пациент турган мүчө мамлекеттин компетенттүү органына билдирилиши керектиги жөнүндө билдирүү. түзүлгөн.
КООПСУЗДУК: Apple коопсуздук катмарын кошуу үчүн iPhone'уңузга өткөрүүчү кодду (жеке идентификациялык номер [PIN]), Face ID же Touch ID (манжа изи) жана Apple Watch'уңузга өткөрүүчү кодду (жеке идентификациялык номер [PIN]) кошууну сунуштайт. . Сиздин iPhoneуңуздун коопсуздугун камсыз кылуу маанилүү, анткени анда жеке ден соолук маалыматыңыз сакталат. Колдонуучулар ошондой эле iPhone жана Apple Watch боюнча кошумча iOS жана watchOS жаңыртуу эскертмелерин алышат жана жаңыртуулар зымсыз жеткирилип, акыркы коопсуздук оңдоолорун тез кабыл алууга түрткү берет. Apple компаниясынын коопсуздук ыкмаларын сүрөттөгөн жана бардык колдонуучуларыбыз үчүн жеткиликтүү болгон “iOS жана watchOS коопсуздук колдонмосун” караңыз. iOS жана watchOS Коопсуздук Жетекчиси үчүн, кириңиз https://support.apple.com/guide/security/welcome/web.
ЖАБДЫКТЫН СИМВОЛдору
Өндүрүүчү
Колдонуу боюнча нускамаларды караңыз
Медициналык аппарат
099-30417, В ревизиясы, декабрь 2021-жыл
Документтер / Ресурстар
 |
Apple Irregular Rhythm Notification Feature Программасы [pdf] Instructions Туруктуу эмес ритм эскертмесинин программасы |
