Meddalwedd Nodwedd Hysbysiad Rhythm Afreolaidd Apple
Cyfarwyddiadau Defnydd
Cyfarwyddiadau Defnyddio Nodwedd Hysbysiad Rhythm Afreolaidd
Apple Inc. Un Apple Park Way Cupertino, CA 95014, UDA www.apple.com
DANGOSIADAU AR GYFER DEFNYDDIO
Mae'r Nodwedd Hysbysu Rhythm Afreolaidd (IRNF) yn gymhwysiad meddygol symudol meddalwedd yn unig y bwriedir ei ddefnyddio gydag Apple Watch. Mae'r nodwedd yn dadansoddi data cyfradd curiad y galon i nodi cyfnodau o rythmau calon afreolaidd sy'n awgrymu ffibriliad atrïaidd (AF) ac yn rhoi hysbysiad i'r defnyddiwr. Mae'r nodwedd wedi'i bwriadu ar gyfer defnydd dros y cownter (OTC). Ni fwriedir rhoi hysbysiad o bob pwl o rythm afreolaidd sy'n awgrymu AF ac ni fwriedir i absenoldeb hysbysiad nodi nad oes unrhyw broses afiechyd yn bresennol; yn hytrach, bwriedir i'r nodwedd arddangos hysbysiad o FfG posibl pan fydd digon o ddata ar gael i'w ddadansoddi mewn man cyfle. Dim ond pan fydd y defnyddiwr yn llonydd y caiff y data hwn ei ddal. Ynghyd â ffactorau risg defnyddwyr, gellir defnyddio'r nodwedd i ategu'r penderfyniad ar gyfer sgrinio AF. Ni fwriedir i'r nodwedd ddisodli dulliau traddodiadol o ddiagnosio neu driniaeth. Nid yw'r nodwedd wedi'i phrofi ac nid yw wedi'i bwriadu i'w defnyddio mewn pobl o dan 22 oed. Nid yw ychwaith wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio mewn unigolion sydd wedi cael diagnosis o AF yn flaenorol.
GWYBODAETH BENODOL I WLAD RWSIA
Nid yw'r Nodwedd Hysbysu Rhythm Afreolaidd yn cael ei ystyried yn ddyfais feddygol fesul ROSZDRAVNADZOR (Awdurdod Iechyd Rwseg).
Mae'r Nodwedd Hysbysu Rhythm Afreolaidd yn gymhwysiad meddalwedd yn unig y bwriedir ei ddefnyddio gydag Apple Watch. Mae'r nodwedd yn dadansoddi data cyfradd curiad y galon i nodi cyfnodau o rythmau calon afreolaidd sy'n awgrymu ffibriliad atrïaidd (AF) ac yn rhoi hysbysiad i'r defnyddiwr. Mae'r nodwedd wedi'i bwriadu ar gyfer defnydd dros y cownter (OTC). Ni fwriedir rhoi hysbysiad o bob pwl o rythm afreolaidd sy'n awgrymu AF ac ni fwriedir i absenoldeb hysbysiad nodi nad oes unrhyw broses afiechyd yn bresennol; yn hytrach, bwriedir i'r nodwedd arddangos hysbysiad o FfG posibl pan fydd digon o ddata ar gael i'w ddadansoddi mewn man cyfle. Dim ond pan fydd y defnyddiwr yn llonydd y caiff y data hwn ei ddal. Ynghyd â ffactorau risg defnyddwyr, gellir defnyddio'r nodwedd i ategu'r penderfyniad ar gyfer sgrinio AF. Ni fwriedir i'r nodwedd ddisodli dulliau traddodiadol o ddiagnosio neu driniaeth.
Nid yw'r nodwedd wedi'i phrofi ac nid yw wedi'i bwriadu i'w defnyddio mewn pobl o dan 22 oed. Nid yw ychwaith wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio mewn unigolion sydd wedi cael diagnosis o AF yn flaenorol.
DEFNYDDIO NODWEDD YR HYSBYSIAD RHYTHM Afreolaidd
Gosod / Arfyrddio
- Mae'r Nodwedd Hysbysu Rhythm Afreolaidd yn gydnaws â Chyfres 3 Apple Watch, Cyfres 4, Cyfres 5, Cyfres 6, Cyfres 7 a SE. Am argaeledd rhanbarth a chydnawsedd dyfeisiau ar gyfer yr IRNF, ewch i https://support.apple.com/HT208931
- Diweddaru Apple Watch ac iPhone i'r OS diweddaraf.
- Agorwch yr app Iechyd ar eich iPhone a dewiswch Pori.
- Llywiwch i Heart, yna dewiswch Hysbysiadau Rhythm Afreolaidd.
- Dilynwch y cyfarwyddiadau ar y sgrin a chwblhewch y weithdrefn fyrddio.
- Gallwch adael y bwrdd ar unrhyw adeg trwy dapio Canslo.
Derbyn Hysbysiad
- Unwaith y bydd y nodwedd wedi'i throi ymlaen, byddwch yn derbyn hysbysiad os nododd y nodwedd rythm calon sy'n awgrymu AF a'i gadarnhau ar ddarlleniadau lluosog.
- Os nad ydych wedi cael diagnosis o AF gan ymarferydd meddygol, dylech drafod yr hysbysiad gyda'ch meddyg.
- Mae'r holl ddata sy'n cael ei gasglu a'i ddadansoddi gan y Nodwedd Hysbysu Rhythm Afreolaidd yn cael ei gadw i'r app Iechyd ar eich iPhone. Os dewiswch wneud hynny, gallwch rannu'r wybodaeth honno trwy allforio eich data iechyd yn yr ap Iechyd.
- Ni ellir casglu data newydd unwaith y bydd eich storfa Apple Watch yn llawn. Dylech ryddhau lle trwy ddileu apiau, cerddoriaeth neu bodlediadau diangen. Gallwch wirio'ch defnydd storio trwy lywio i'r app Apple Watch ar eich iPhone, tapio My Watch, tapio Cyffredinol, yna tapio Storage.
DIOGELWCH A PERFFORMIAD
Profwyd perfformiad y Nodwedd Hysbysu Rhythm Afreolaidd (IRNF) yn helaeth mewn astudiaeth glinigol o 573 o gyfranogwyr 22 oed a hŷn gyda chymysgedd o AF wedi'i ddiagnosio a dim hanes hysbys o AF. Crynhoir nodweddion demograffig yr astudiaeth yn y tabl isod:
IRNF 2.0 Demograffeg Pwnc Astudio Clinigol
Grŵp Oedran
<55 123 (21.5%)
>=55 i <65 140 (24.4%)
>=65 310 (54.1%)
Rhyw
Gwryw 286 (49.9%)
Benyw 287 (50.1%)
Ethnigrwydd
Sbaenaidd neu Latino 38 (6.6%)
Heb fod yn Sbaenaidd neu Latino 535 (93.4%)
Hil
Gwyn 502 (87.6%)
Americanwr Du neu Affricanaidd 57 (9.9%)
Arall 14 (2.4%)
Roedd pynciau cofrestredig yn gwisgo Apple Watch a chlytia electrocardiogram cyfeirio (ECG) ar yr un pryd am hyd at 13 diwrnod. Ar gyfer y pynciau hynny sy'n cyfrannu data at y dadansoddiad pwynt terfyn cynradd, cyflwynodd 32.4% (n=140/432) AF fel y nodwyd ar y darn ECG cyfeirio ac fe'u cynhwyswyd wrth bennu sensitifrwydd y ddyfais. O'r rheini, derbyniodd 124 hysbysiad rhythm afreolaidd gan yr IRNF gyda chydgordiant AF ar y darn ECG, a'r sensitifrwydd oedd 88.6%. O'r 292 o bynciau na gyflwynodd AF ar y darn ECG ac a gyfrannodd ddata at y dadansoddiad o benodoldeb dyfais, ni dderbyniodd 290 hysbysiad. Penodoldeb canfod AF oedd 99.3%. Roedd gweddill y pynciau (n=141/573) naill ai wedi cyfrannu data at ddadansoddiadau diweddbwynt eilaidd yn unig a/neu heb gwblhau'r astudiaeth. Mae'r canlyniadau hyn yn cefnogi effeithiolrwydd dyfeisiau wrth ganfod AF.
RHYBUDDION
Ni all y Nodwedd Hysbysu Rhythm Afreolaidd ganfod trawiad ar y galon. Os byddwch chi byth yn profi poen yn y frest, pwysau, tyndra, neu'r hyn rydych chi'n meddwl yw trawiad ar y galon, ffoniwch y gwasanaethau brys.
Nid yw'r Nodwedd Hysbysu Rhythm Afreolaidd yn chwilio am AF yn gyson ac ni ddylid dibynnu arno fel monitor parhaus. Mae hyn yn golygu na all y nodwedd ganfod pob achos o AF, ac efallai na fydd pobl ag AF yn cael hysbysiad.
Efallai na fydd Apple Watch yn gallu casglu data pan fydd yn agos at feysydd electromagnetig cryf (ee systemau gwrth-ladrad electromagnetig neu synwyryddion metel).
Gall nifer o ffactorau effeithio ar allu'r nodwedd i fesur eich pwls a chanfod rhythm afreolaidd sy'n awgrymu AF. Mae'r rhain yn cynnwys ffactorau fel mudiant, symudiadau dwylo a bysedd, ffactorau amgylcheddol fel tymheredd amgylchynol, tatŵau tywyll ar yr arddwrn a faint o lif gwaed i'ch croen (a all gael ei leihau gan dymheredd oer).
PEIDIWCH â gwisgo'ch Apple Watch yn ystod gweithdrefn feddygol (ee delweddu cyseiniant magnetig, diathermi, lithotripsi, rhybuddiad a gweithdrefnau diffibrilio allanol).
PEIDIWCH â newid eich meddyginiaeth heb siarad â'ch meddyg.
Heb ei fwriadu i'w ddefnyddio gan unigolion dan 22 oed.
Heb ei fwriadu i'w ddefnyddio gan unigolion sydd wedi cael diagnosis o AF yn flaenorol.
Mae hysbysiadau a wneir gan y nodwedd hon yn ganfyddiadau posibl, nid yn ddiagnosis cyflawn o gyflyrau cardiaidd. Dylai pob hysbysiad fod yn reviewgol gan weithiwr proffesiynol meddygol ar gyfer gwneud penderfyniadau clinigol.
Nid yw Apple yn gwarantu nad ydych chi'n profi arhythmia neu gyflyrau iechyd eraill hyd yn oed yn absenoldeb hysbysiad rhythm afreolaidd. Dylech hysbysu eich meddyg os byddwch yn profi unrhyw newidiadau i'ch iechyd.
I gael y canlyniadau gorau, codwch eich Apple Watch yn rheolaidd a gwnewch yn siŵr ei fod yn ffitio'n glyd ar ben eich arddwrn. Dylai synhwyrydd cyfradd curiad y galon aros yn agos at eich croen.
Mae hwn yn hysbysiad i'r defnyddiwr a/neu'r claf y dylid hysbysu'r gwneuthurwr (Apple) ac awdurdod cymwys yr Aelod-wladwriaeth lle mae'r defnyddiwr a/neu'r claf am unrhyw ddigwyddiad difrifol sydd wedi digwydd mewn perthynas â'r ddyfais IRNF. sefydledig.
DIOGELWCH: Mae Apple yn argymell eich bod yn ychwanegu cod pas (rhif adnabod personol [PIN]), Face ID neu Touch ID (olion bysedd) i'ch iPhone a chod pas (rhif adnabod personol [PIN]) i'ch Apple Watch i ychwanegu haen o ddiogelwch . Mae'n bwysig sicrhau eich iPhone gan y byddwch yn storio gwybodaeth iechyd personol arno. Bydd defnyddwyr hefyd yn derbyn hysbysiadau diweddaru iOS a watchOS ychwanegol ar eu iPhone ac Apple Watch, a chaiff diweddariadau eu cyflwyno'n ddi-wifr, gan annog mabwysiadu'r atebion diogelwch diweddaraf yn gyflym. Gweler “Canllaw Diogelwch iOS a watchOS”, sy'n disgrifio arferion diogelwch Apples ac sydd ar gael i'n holl ddefnyddwyr. Ar gyfer Canllaw Diogelwch iOS a watchOS, ewch i https://support.apple.com/guide/security/welcome/web.
SYMBOLAU OFFER
Gwneuthurwr
Ymgynghorwch â chyfarwyddiadau i'w defnyddio
Dyfais Feddygol
099-30417, Diwygiad B, Rhagfyr 2021
Dogfennau / Adnoddau
 |
Meddalwedd Nodwedd Hysbysiad Rhythm Afreolaidd Apple [pdfCyfarwyddiadau Meddalwedd Nodwedd Hysbysiad Rhythm Afreolaidd, Nodwedd Hysbysu Rhythm, Meddalwedd Nodwedd Hysbysu, Meddalwedd Nodwedd |
