INSTRUKSI kanggo nggunakake

Diagnostik Array Makro PLORER

DISCLAIMER

Diagnostik MacroArray wis validasi instruksi, reagen, instrumen, piranti lunak, lan fitur sing bisa disesuaikan kanggo penganalisis iki kanggo ngoptimalake kinerja produk lan nyukupi spesifikasi produk. Modifikasi sing ditetepake pangguna ora didhukung dening Diagnostik MacroArray amarga bisa mengaruhi kinerja analisa lan asil tes. Tanggung jawab pangguna kanggo validasi modifikasi apa wae sing ditindakake kanggo instruksi, instrumen, reagen, utawa piranti lunak sing diwenehake dening MacroArray Diagnostics.
Mangga deleng pandhuan sing cocog kanggo nggunakake tes ALEX² lan FOX sadurunge diproses!

KEWAJIBAN STATEMENT

Pandhuan iki dicenthang kanggo bener. Pandhuan lan katrangan kanggo ImageXplorer bener nalika pandhuan iki ditulis. Pandhuan sabanjure bisa uga
diganti tanpa kabar sadurunge; Nanging, MacroArray Diagnostics nganggep ora tanggung jawab kanggo gawe piala sing disebabake langsung utawa ora langsung dening kasalahan saka pandhuan. ImageXplorer minangka piranti diagnostik in-vitro sing mung digunakake kanggo personel laboratorium sing dilatih.
Pandhuan iki lan piranti lunak sing diterangake dilindhungi hak cipta. Ora ana bagean saka pandhuan iki utawa piranti lunak sing diterangake bisa diduplikasi, direproduksi, utawa disalin menyang media elektronik utawa format sing bisa diwaca mesin tanpa ijin sadurunge ditulis saka MacroArray Diagnostics.

SYARAT LAN DEFINISI

karusakan	Cilaka fisik utawa karusakan kanggo kesehatan manungsa, karusakan kanggo barang utawa lingkungan.
Operasi sing dituju	Operasi, kalebu kesiapan kanggo operasi, sesuai karo instruksi operasi utawa panggunaan sing dituju.
Dikarepake Gunakake	Panggunaan produk, cara, utawa layanan miturut spesifikasi lan instruksi sing ditetepake dening Macro Array Diagnostics (MADx).
Karusakan sing jelas	Karusakan sing bisa dingerteni kanthi mripat langsung mung kanthi ngawasi kanthi ati-ati analisa utawa komponen, utawa kanthi ngawasi tampilan, sinyal, utawa data sing dikirim.
Operator	Individu utawa klompok sing tanggung jawab kanggo panggunaan lan pangopènan piranti. Operator nggawe manawa pangguna wis diwenehi pitunjuk babagan cara ngoperasikake piranti kasebut.
Proses	Sumber daya lan aktivitas sing sesambungan kanggo ngowahi input dadi asil.
personel sing dilatih	Karyawan sing wis ngrampungake program pendhidhikan sing diakoni kanggo tugas sing ditugasake, sing ngerti aspek khusus lan bebaya lingkungan kerja lan sing nerusake pendhidhikan kanthi sesi latihan reguler babagan owah-owahan lan pangembangan (kayata standar lan pedoman. ) sing cocog karo pendhidhikan lan pakaryane.
panganggo	Wong sing nggunakake piranti kasebut miturut spesifikasi.
Validasi	Konfirmasi kanthi menehi bukti obyektif yen syarat kanggo panggunaan sing dituju utawa aplikasi sing dituju khusus wis kawujud.
Verifikasi	Konfirmasi kanthi menehi bukti obyektif yen syarat sing ditemtokake wis kawujud.

Gunakake kanggo IMAGEXPLORER

ImageXplorer minangka instrumen lan dimaksudake minangka aksesoris kanggo produk berbasis teknologi ALEX.
Produk medis IVD entuk gambar susunan basis teknologi ALEX lan digunakake dening personel laboratorium terlatih lan profesional medis ing laboratorium medis.

PRODUSEN lan LABEL

V.1 PRODUSEN
ImageXplorer diprodhuksi dening MacroArray Diagnostics (MADx)
Diagnostik MacroArray
Lemböckgasse 59/Ndhuwur 4
A-1230 Wina, Austria

V.2 IDENTIFIKASI saka piranti
Label identifikasi diselehake ing sisih mburi ImageXplorer.

VI. DATA KINERJA
VI.1 KALIBRASI ASSAY
Kanggo Kalibrasi Assay deleng IFU masing-masing saka tes ALEX² utawa FOX.
VI.2 JARINGAN PENGUKURAN
Kanggo Range Pengukuran, deleng IFU saka tes ALEX² utawa FOX.

VI.3 PENGENDALIAN KUALITAS
Rekaman kanggo saben tes:
Miturut praktik laboratorium sing apik, dianjurake kanggo ngrekam nomer akeh kabeh reagen sing digunakake. Nomer akeh kabeh reagen disimpen kanggo saben roto lan informasi bisa dijupuk retrospektif kanggo saben ID Run liwat RAPTOR SERVER Analysis Software.

Spesimen kontrol:
Miturut praktik laboratorium sing apik dianjurake supaya kontrol kualitas samples kalebu ing interval ditetepake. Diagnostik MacroArray nyedhiyakake kisaran sing ditampa kanggo kumpulan paling anyar saka Panel Kontrol Lyphochek® sIgE A. Nilai kasebut disimpen ing RAPTOR SERVER lan ora bisa diowahi dening pangguna.
VI.4 ANALISIS DATA
Gambar ALEX² lan FOX dianalisis kanthi otomatis nggunakake SERVER RAPTOR MADx lan laporan digawe sing ngringkes asil kanggo pangguna.
VI.5 ASILE
ALEX² minangka cara kuantitatif kanggo IgE spesifik lan metode semi-kuantitatif kanggo nemtokake total IgE. Antibodi IgE spesifik alergen dituduhake minangka unit respon IgE (kUA/L), asil total IgE minangka kU/L. Piranti Lunak Analisis RAPTOR SERVER MADx kanthi otomatis ngetung lan nglaporake asil sigE (secara kuantitatif) lan asil tIgE (semi kuantitatif).
FOX minangka cara semi-kuantitatif kanggo nemtokake IgG spesifik. Antibodi IgG spesifik dituduhake minangka unit respon IgG (µg/ml). Piranti Lunak Analisis RAPTOR SERVER MADx kanthi otomatis ngetung lan nglaporake asil sIgG kanthi semi-kuantitatif minangka kelas (kurang, menengah, lan dhuwur banget).

VI.6 WATESANE PROSEDUR
Kanggo Watesan prosedur, deleng IFU saka tes ALEX² utawa tes FOX.
VI.7 NILAI-NILAI sing dikarepke
Kanggo nilai sing dikarepake, deleng IFU saka tes ALEX² utawa tes FOX.

VI.8 KARAKTERISTIK KINERJA
ALEX² tes:
Precision:
Kanggo presisi, kita waca karakteristik kinerja bagean ing IFU saka tes ALEX².

Repeatability (ing-run precision):
Ing sinau repeatability, multi-sensitized samples padha dites 10 kaping dening operator padha ing dina beda. Panaliten kasebut kalebu 319 alergen saben sample kombinasi
panutup 165 alergen individu ing 3 tingkat beda (> 10 kUA / L, 1-10 kUA / L lan 0.3-1 kUA / L).

Konsentrasi – kUA/L	Total CV %
≥ 0.3 – < 1.0	25.6
≥ 1 – < 10	13.8
≥ 10	10.7
≥ 1	13.5

Sensitivitas analitik:
Kanggo Watesan Deteksi, kita waca karakteristik kinerja bagean ing IFU saka tes ALEX².
Kekhususan Analisis:
Kanggo Spesifisitas Analitik, kita waca karakteristik kinerja bagean ing IFU saka tes ALEX².
gangguan:
Kanggo gangguan karo zat liyane, kita waca karakteristik kinerja bagean ing IFU saka tes ALEX².

tes FOX
Presisi (variasi lot-lot):
Variasi lot-to-lot ditemtokake ing 3 lot kartrid ing telung kapisah. Multisensitized samples padha kalebu ing sinau. Panaliten kasebut kalebu 867 alergen / sampkombinasi sing nutupi 121 alergen individu ing kabeh ukuran.

Konsentrasi - µg/ml	Intra CV %	Inter CV %	Total CV %
10.0 – 19.9	6.9	11.2	9.1
≥ 20	3.1	5.5	4.3
≥ 10	4.8	7.9	6.3

Repeatability (ing-run precision):
Ing sinau repeatability, multi-sensitized samples padha dites 10 kaping dening operasi padha ing dina beda. Panaliten kasebut ngemot 862 antigen / sampkombinasi sing nutupi 115 antigen individu ing kabeh rentang ukur.

Konsentrasi - µg/ml	Total CV %
10.0 – 19.9	11.3
≥ 20	5.4
≥ 10	7.2

Sensitivitas analitik:
Kanggo Watesan Deteksi, kita waca karakteristik kinerja bagean ing IFU saka tes FOX.
gangguan:
Kanggo gangguan karo zat liyane, kita waca karakteristik kinerja bagean ing IFU saka tes FOX.

VII. PRINSIP PROSEDUR
VII.1 ALEX² PRINSIP UJI
ALEX² minangka immunoassay fase padhet. Ekstrak alergen utawa alergen molekuler, sing digandhengake karo nanopartikel, disimpen kanthi sistematis menyang fase padat, mbentuk susunan makroskopik. Kaping pisanan, alergen sing kaiket partikel bereaksi karo IgE spesifik sing ana ing sel pasienample. Sawise inkubasi, IgE non-spesifik dikumbah. Prosedur kasebut diterusake kanthi nambahake enzim kanthi label antibodi deteksi IgE anti-manungsa sing mbentuk kompleks kanthi IgE spesifik sing kaiket partikel. Sawise langkah ngumbah kaping pindho, substrat ditambahake sing diowahi dadi endapan warna sing ora larut dening enzim sing kaiket antibodi. Pungkasan, reaksi enzim-substrat mandheg kanthi nambah reagen pamblokiran. Jumlah precipitate sebanding karo konsentrasi IgE spesifik ing pasienample. Prosedur assay diterusake kanthi akuisisi lan analisis gambar otomatis sing digabungake ing ImageXplorer. Asil tes dianalisis nganggo Piranti Lunak Analisis RAPTOR SERVER MADx lan dilapurake ing unit respon IgE (kUA/L). Total asil IgE uga dilapurake ing unit respon IgE (kU/L).

VII.2 PRINSIP UJI FOX
FOX minangka immunoassay fase padhet. Ekstrak panganan, sing digandhengake karo nanopartikel, disimpen kanthi sistematis ing fase padat sing mbentuk susunan makroskopik. Kaping pisanan, protein sing kaiket partikel bereaksi karo IgG spesifik sing ana ing sel pasienample. Sawise inkubasi, IgG non-spesifik dikumbah. Prosedur kasebut diterusake kanthi nambahake enzim kanthi label antibodi deteksi IgG anti-manungsa sing mbentuk kompleks kanthi IgG spesifik sing terikat partikel. Sawise langkah ngumbah kaping pindho, substrat ditambahake sing diowahi dadi endapan warna sing ora larut dening enzim sing kaiket antibodi. Pungkasan, reaksi enzim-substrat mandheg kanthi nambah reagen pamblokiran. Jumlah precipitate sebanding karo konsentrasi IgG spesifik ing pasienample. Prosedur tes laboratorium diterusake kanthi akuisisi lan analisis gambar otomatis sing digabungake ing ImageXplorer. Asil tes dianalisis nganggo Piranti Lunak Analisis RAPTOR SERVER MADx lan dilapurake ing µg/ml lan ing kelas IgG.

VIII. LAYANAN
MacroArray Diagnostics utawa distributor lokal kasedhiya kanggo ndandani piranti sajrone jam kantor lokal normal. Yen layanan dibutuhake ing wektu liyane, hubungi layanan Diagnostik MacroArray (support@macroarraydx.com) utawa distributor lokal sampeyan. Ruang lingkup layanan sing disepakati kalebu ing kontrak layanan sampeyan.

IX. JAMINAN
Diagnostik MacroArray lan distributor lokal njamin yen ImageXplorer ora bakal nuduhake cacat sajrone operasi yen dipasang lan dioperasikake miturut manual iki dening personel sing mumpuni lan terlatih. Kanggo informasi luwih lengkap babagan garansi, hubungi layanan Diagnostik MacroArray utawa distributor. Garansi ora bener kanggo karusakan sing kedadeyan amarga ora selaras karo manual iki, sing ndandani lan servis mung kudu ditindakake dening wong sing dilatih lan disertifikasi dening Diagnostik MacroArray. Pangopènan kudu ditindakake kaya sing diterangake ing manual iki. Intervensi sing ora bener ing piranti bakal ngilangake garansi lan bisa nyebabake biaya layanan. Mung gunakake piranti kaya sing dikarepake. Yen piranti kasebut ora digunakake kaya sing dikarepake, MacroArray Diagnostics nolak kabeh tanggung jawab kanggo ngrusak penganalisis.

INFORMASI ORDER

Gunakake mung consumables, aksesoris lan spare parts diwenehake dening utawa dianjurake dening MacroArray Diagnostics. Supaya item iki mung saka MacroArray Diagnostics utawa lokal
distributor. Kanggo informasi pesenan, deleng brosur Diagnostik MacroArray kanggo ImageXplorer kita hubungi tim Diagnostik MacroArray ing pesenan@macroarraydx.com utawa distributor lokal sampeyan.
Nomer artikel MADx (REF) kanggo ImageXplorer yaiku 11-0000-01.

XI. PENANGANAN AMAN
Analisa wis dipriksa kanggo safety teknis sadurunge dikirim. Kanggo njaga status iki lan mesthekake operasi tanpa bebaya:

• Tansah tindakake pandhuan ing manual iki.
• Tansah tindakake praktik laboratorium sing apik.

Kajaba iku, Diagnostik MacroArray kanthi jelas nyatakake yen nggunakake penganalisis kanthi cara sing ora ditemtokake dening manual iki utawa ing papan liya dening Diagnostik MacroArray bisa mengaruhi langkah-langkah safety sing ditindakake dening pabrikan lan bisa uga nyebabake kahanan sing mbebayani utawa nyebabake asil tes sing salah.

XI.1 KUALIFIKASI OPERATOR
ImageXplorer kudu dilakokno dening utawa ing pengawasan teknisi utawa operator sing cukup qualified kanggo karya laboratorium. Sadurunge ngoperasikake ImageXplorer lan piranti lunak Analisis RAPTOR SERVER, operator kudu:

• Waca Pandhuan kanggo Gunakake kasebut kanthi teliti
• Waca kabeh prosedur laboratorium sing relevan
• Waca kabeh aturan lan peraturan safety sing relevan

Kasebut kanthi teliti, tindakake prosedur kasebut ing Pandhuan kanggo nggunakake iki kanggo operasi lan pangopènan sistem. Pangopènan sing ora diterangake ing Pandhuan Panggunaan kudu ditinggalake kanggo insinyur layanan sing mumpuni.

Aja mbukak omah instrumen!
Peralatan elektronik bisa dadi sumber kejut listrik!
Layanan lan Repair mung kudu ditindakake dening Macro Array Diagnostics utawa distributor lokal.

XI.2 KESELAMATAN OPERASIONAL
Kaya sistem mekanik, pancegahan tartamtu kudu ditindakake nalika ngoperasikake imager.

Aja mbukak cartridges lembab utawa teles!

Cairan apa wae sing tumpah ing piranti bisa nyebabake kerusakan sistem. Yen cairan tumpah ing piranti kasebut, copot langsung lan hubungi dhukungan teknis.

XI.3 DEKONTAMINASI
Kanggo alasan safety, ImageXplorer kudu disinfeksi / dekontaminasi sadurunge ndandani lan karya layanan ditindakake. Priksa manawa sampeyan tindakake pandhuan kanggo dekontaminasi analyzer. Sadurunge dekontaminasi lan/utawa disinfeksi, copot penganalisa saka sumber daya (tarik plug). Operator mung tanggung jawab kanggo efektifitas metode disinfeksi lan dekontaminasi sing digunakake lan validasi.

XII. DAFTAR PUSTAKA SIMBOL

	Hubungi pandhuan kanggo nggunakake
	Piranti medis diagnostik in vitro
	tandha CE
	Produsen
	nomer seri
	Limbah peralatan listrik lan elektronik
	Ati-ati

XIII. PESAN KESELAMATAN
Kabeh pesen safety kudu diamati kanggo ngindhari kahanan sing mbebayani sing bisa nyebabake pati, ciloko, utawa karusakan ing peralatan.

Nuduhake kahanan mbebayani sing, yen ora nyingkiri, bakal nyebabake pati, ciloko serius utawa cilik.

XIV. SYARAT LEGAL
XIV.1 STANDAR INTERNASIONAL
ImageXplorer wis dikembangaké, dites, lan diprodhuksi sesuai karo
EN ISO 13485, EN IEC 61010-2-101, EN ISO 14971, EN IEC 61326-2-6, EN ISO 62304 lan EN ISO 62366.

XIV.2 CE KONFORMITIS
ImageXplorer nduwe tandha CE sing nandhakake yen piranti kasebut cocog karo syarat penting saka arahan Eropa ing ngisor iki:

• Direktif Piranti Medis Diagnostik In Vitro 98/79/EC
• Petunjuk babagan Peralatan Listrik lan Elektronik Limbah 2012/19/EU
• Petunjuk babagan Watesan Bahan Berbahaya 2011/65/EC

XIV.3 KOMPATIBILITAS ELEKTROMAGNETIK (EMC), PENENTUAN INTERFERENSI RADIO lan KEKEMALAN TERHADAP GANGGUAN
ImageXplorer wis diuji sesuai karo EN IEC 61326-2-6 lan cocog karo CISPR 11 Kelas B.
XV. SIKLUS URIP
Bagian iki njlèntrèhaké stagiku ImageXplorer liwati, wiwit saka pangiriman kanggo pembuangan, lan syarat melu operator ing saben stage.

XV.1 PENGIRIMAN
XV.1.1 RUSAK SAJENG TRANSPORTASI
Kemasan njaba ImageXplorer njamin pangayoman sing paling apik marang karusakan transportasi. Nanging, priksa saben kiriman langsung sawise nampa karusakan transportasi sing katon. Yen sampeyan nampa kiriman sing ora lengkap utawa rusak, hubungi langsung MacroArray Diagnostics utawa distributor lokal. Mangga ngabari operator babagan karusakan sing katon.

XV.1.2 LINGKUP KIRIMAN

Klebu Item

1x ImageXplorer

1x ImageXplorer Carriage

1x Kabel Sambungan (PC menyang ImageXplorer)

Tabel 1 Dhaptar item sing kasedhiya kanggo pangiriman

Kanggo operasi piranti, ALEX² (50x: REF 02-5001-01 utawa 20x: REF 02-2001-01) utawa FOX (REF 80-5001-01) dibutuhake, sing ora kalebu ing kiriman. saka ImageXplorer lan kudu dipesen kanthi kapisah.

XV.2 PEMBUANGAN
Ing Uni Eropa, pembuangan analisa diatur dening Directive 2012/19/EU babagan peralatan listrik lan elektronik sampah (WEEE) lan transposisi nasional sing cocog.
Diagnostik MacroArray setya njupuk maneh lan daur ulang peralatan listrik lan elektronik ing wilayah sing dileksanakake arahan kasebut ing ndhuwur.
Ing wilayah sing arahan kasebut ing ndhuwur ora dileksanakake, hubungi layanan Diagnostik MacroArray utawa distributor lokal babagan pembuangan penganalisis.
Gumantung saka aplikasi, bagean saka analisa bisa kena kontaminasi karo bahan kimia biohazardous utawa mbebayani.

Nambani materi sing kontaminasi miturut standar lan peraturan nasional lan lokal. Sadurunge diangkut utawa dibuwang, disinfect bagean analisa sing bisa kontaminasi miturut standar lan peraturan nasional lan lokal. Yen sampeyan butuh pitulung, hubungi MacroArray Diagnostics utawa distributor lokal.
Aja nganggep peralatan listrik lan elektronik minangka sampah kotamadya sing ora disortir lan priksa karo kontraktor pembuangan sampah lokal kanggo syarat khusus babagan pembuangan. Mangga ngumpulake sampah peralatan listrik lan elektronik kanthi kapisah lan bali menyang MacroArray Diagnostics utawa distributor lokal ing wilayah ngendi arahan kasebut ing ndhuwur dileksanakake.

XV.3 BACKUP DATA
Nalika nggunakake Piranti Lunak Analisis RAPTOR SERVER, kabeh data analitis lan pasien sing gegandhengan disimpen miturut Perjanjian Layanan Ketentuan MADx ing Portal Online Microsoft Azure. Waca uga Ketentuan Layanan Online (OST) Microsoft, kasedhiya ing https://www.microsoft.com/en-us/licensing/product-licensing/products. Kanggo versi RAPTOR SERVER ing lokasi, hubungi administrator IT lokal sampeyan.

XVI. DESKRIPSI

A: sasis
B: panggeser
C: angkot

Komponen sistem sing relevan saka ImageXplorer yaiku:

• CCD (piranti ngisi daya) Kamera kanggo akuisisi gambar
• Papan sirkuit lampu LED khusus
• Carriage kanggo masang cartridges
• Stage kanggo ngusapake wadhah kartrid
• Kabel USB 2.0 utawa USB 3.0

XVI.1 Nyambungake ImageXPLORER menyang PC
ImageXplorer dudu piranti mandiri lan kudu digunakake kanthi kombinasi karo RAPTOR SERVER Analysis Software. ImageXplorer disambungake menyang komputer liwat kabel USB 2.0 utawa USB 3.0 sing kasedhiya, lan sambungan lan sumber daya dikelola liwat port USB 3.0 komputer kanthi kabel USB sing kasedhiya.
Cathetan: Piranti kasebut uga bisa digunakake ing port USB 2.0, nanging analisis mbutuhake wektu sing luwih suwe amarga tingkat transmisi data sing luwih murah.

XVI.2 RAPTOR SERVER SOFTWARE SETUP
Google Chrome dianjurake minangka browser kanggo nggunakake RAPTOR SERVER. Antarmuka pangguna grafis RAPTOR SERVER bisa diakses ing websitus:
https://www.raptor-server.com.
Kayata RAPTOR SERVER dirancang kanggo operasi SaaS lan mulane ndhukung sawetara penyewa independen. Saben panyewan dibedakake kanthi logis saka kabeh panyewan liyane lan ora ana ijol-ijolan data ing antarane penyewa kanthi cara apa wae. Yen pangukuran kudu ditransfer saka siji penyewa menyang liyane, iku kudu ditindakake kanthi aktif ing Piranti Lunak Analisis RAPTOR SERVER.
Kanggo informasi luwih lengkap babagan RAPTOR SERVER, waca Pandhuan kanggo Gunakake.

XVI.3 DOWNLOAD THE IMAGEXPLORER AGEN SOFTWARE lan DEFINISI IMAGEXPLORER
Kanggo nyiyapake ImageXplorer kanggo panyewane, pindhah menyang area Admin Tenant banjur klik "Ngatur ImageXplorers". Kanggo nambah ImageXplorer anyar, pilih "Tambah ImageXplorer anyar" lan wenehake jeneng kasebut. Tombol ImageXplorer bakal digawe kanthi otomatis.

Sawise ngeklik "Simpen" sampeyan bakal bali menyang liwatview kaca masing-masing ImageXplorer.
Ing kene sampeyan bakal ngundhuh piranti lunak ImageXplorer Agent.

Nindakake instalasi agen ImageXplorer, minangka proses instalasi biasa.
CATETAN: Panggunaan ImageXplorer mbutuhake piranti lunak "Pylon Runtime 6.1.1, dening Basler. Yen sampeyan nginstal "lengkap" versi Agen ImageXplorer, piranti lunak kasebut kalebu. Yen sampeyan wis duwe piranti lunak iki, iku cukup kanggo nginstal "slim" versi Software.
CATETAN: Disaranake mbusak piranti lunak Pylon liyane saka PC sadurunge nginstal Agen ImageXplorer, kayata versi Pylon Runtime sadurunge.
Kanggo ngaktifake Agen lan nyambung menyang ImageXplorer lan RAPTOR SERVER, bukak Setelan lan ketik RAPTOR SERVER URL: https://www.raptor-server.com lan ImageXplorer Key banjur klik "Terusake".

A: Sambungan menyang RAPTOR SERVER
B: Sambungan menyang ImageXplorer

Yen sambungan menyang RAPTOR SERVER lan ImageXplorer ditetepake, loro lapangan kasebut disorot nganggo warna ijo. Yen salah siji sambungan gagal, deleng bagean ngatasi masalah kanggo instruksi luwih lanjut.
Yen Log in sukses, homepage saka RAPTOR SERVER Analysis Software ditampilake karo dashboard, sing kalebu asil pangukuran anyar lan disetujoni saka ALEX² sadurunge lan uji FOX mlaku ing ImageXplorer. lan tanggal scan ConfigXplorer pungkasan lan / utawa pangopènan saben wulan (mung piranti MAX).

XVI.4 Nyetel SETTING IMAGEXPLORER
Saben ImageXplorer nduweni setelan gambar unik sing kudu dikalibrasi nggunakake ConfigXplorer sajrone instalasi pisanan banjur saben 60 dina.
Nalika instalasi pisanan utawa nalika miwiti versi RAPTOR SERVER anyar kanggo pisanan, ora ana pangukuran bisa digawe karo ImageXplorer tanpa scan ConfigXplorer.

Saben sistem ImageXplorer anyar bakal kalebu ConfigXplorer kalibrasi karo barcode khusus diwiwiti karo digit "30" ing label (contone, 30AAF267). Susunan kalibrasi dikirim ing kantong sing bisa ditutup maneh lan kudu disimpen ing papan sing peteng ing suhu kamar.
Sawise ngeklik "Konfigurasi" ing menu "Ngatur ImageXplorers" sampeyan bakal diarahake menyang wilayah sing bisa mbukak Scan ConfigXplorer.

Kanthi ngeklik "Mulai scan ConfigXplorer anyar", kalibrasi setelan-pangaturan diwiwiti (mbutuhake udakara 1-2 menit).

Pangukuran kalibrasi iki bakal ngenali lan nyetel setelan optimal kanggo x, y, jembaré lan dhuwur saka sudhut larik lan cahya optimal. Sawise pitungan rampung, laporan saka ConfigXplorer Scan ditampilake. Pangguna kudu ngetrapake setelan ImageXplorer anyar kanthi ngeklik "Aplikasi setelan sing dideteksi."
CATETAN: Yen kalibrasi ConfigXplorer Scan macet lan ora nganyari negara kanggo sawetara menit, klik ing abort. Ing kaca konfigurasi ImageXplorer, klik "Mulai scan ConfigXplorer" maneh. Yen masalah iki kedadeyan ing jangka panjang, priksa sambungan sampeyan, kaya sing diterangake ing bab XVI.10.

Mlaku Scan ConfigXplorer kanthi rutin bakal mesthekake yen ImageXplorer nggunakake konfigurasi optimal. Mula, sawise 60 dina, pesen bakal katon, sing njaluk sampeyan mbaleni Scan ImageXplorer ConfigXplorer sajrone 30 dina.

Yen sampeyan ora mbaleni tes ImageXplorer, ora ana pangukuran anyar sing bakal ditindakake sawise 90 dina. Asil sadurunge bakal bisa diakses kaya sadurunge.
Setelan ImageXplorer saiki bisa ditemokake ing area "Administrasi Tenant" -> "Ngatur ImageXplorers" -> "Konfigurasi". Yen QR-Code ora dikenali sak ConfigXplorer Scan, standar "QR-Code Exposure" 3.000 bisa tambah.

Konfigurasi "Neuer Ⅸ

Konfigurasi Kalibrasi disetel kanthi gawan kanggo "Gunakake cahya otomatis", sing tetep kanggo cahya 2500. Nanging, bisa disetel menyang "Gunakake cahya manual". Kanthi mode iki, cahya bisa didandani munggah utawa mudhun. XVI.5 IMAGING lan ANALISIS PENGUKURAN
XVI.5.1 MASUKKAN CARTRIDGE menyang IMAGEXPLORER
ImageXplorer nduweni mekanisme selipan kanggo ngemot siji kartrij sing diproses ing timinto piranti. Kasebut kanthi teliti, njupuk kartrij (aja ndemek membran kartrij) lan lebokake kanthi madhep QR-Code menyang logo MADx ing ImageXplorer menyang gerbong.
Priksa manawa kartrij wis rampung dilebokake ing kreta lan ora ana ing ngarep utawa ing mburine (ndeleng gambar ing ngisor iki). Sawise nglebokake kartrid, tutup panggeser kanthi maju alon-alon nganti mandheg. A: panggeser
B: angkot
XVI.5.2 OLEH GAMBAR, MACA-KODE QR lan golek GRID
Ing liwatview kaca sampeyan bakal nemokake tab "Pengukuran anyar", tab "Pengukuran disetujoni", tombol kanggo "Miwiti pangukuran karo ImageXplorer" lan tombol kanggo piranti MAX. Tab "Pengukuran anyar" ngemot kabeh pangukuran anyar lan ora disetujoni, tab "ukuran sing disetujoni" ngemot kabeh pangukuran sing disetujoni.
Klik "Mulai Pengukuran" ing jendhela browser RAPTOR SERVER kanggo entuk gambar lan miwiti urutan analitik. Yen mung siji ImageXplorer disambungake, analisis bakal langsung diwiwiti. Yen sawetara ImageXplorer disambungake menyang tenant ing RAPTOR SERVER, pangguna kudu milih ImageXplorer sing arep digunakake. RAPTOR SERVER kanthi otomatis ngenali QRCode, sing dadi basis kabeh proses luwih lanjut lan menehi QR-Code sing diidentifikasi kanggo pangukuran anyar.
manungsa waé: Elinga yen ImageXplorer sing sampeyan gunakake, supaya asil tes sing bener kanggo pasien tartamtu!
QR-Code ing saben cartridge ngemot informasi ing ngisor iki:

• jinis larik tes (ALEX2 / FOX)
• tata letak alergen sing cocog
• Informasi QC
• Jumlah kartrid

Kanggo informasi luwih lengkap babagan fitur Piranti Lunak Analisis RAPTOR SERVER kayata ngatur laporan lan nyetujoni / ngekspor pangukuran, waca pandhuan sing cocog kanggo Gunakake.

XVI.6 KONTROL KUALITAS INTERNAL

Kartrid ALEX² lan FOX duwe kontrol assay run inbuilt, sing diwakili dening "Titik Pandhuan" (GD) ing 3 sudhut ing permukaan kartrid. Kartrid ALEX² bisa digunakake karo 4 Pandhuan
Titik, nalika kartrid FOX bisa digunakake karo 3 Titik Pandhuan, ing posisi sing digambarake ing ngisor iki
Sajrone akuisisi gambar kartrid ALEX² utawa FOX, RAPTOR SERVER ngevaluasi sinyal kabeh Titik Pandhuan uga sinyal latar mburi permukaan membran. Yen kabeh kritéria kualitas wis kawujud, lapangan "QC otomatis" ing gambar disetel kanggo "OK". Mangga takon karo RAPTOR SERVER Analysis Software Instructions for Use for more information about QC attached to cartridge. Yen kritéria QC ora kawujud, hubungi support MADx utawa distributor lokal.

Kajaba iku, dianjurake kanggo mbukak paling siji kontrol kualitas negatif lan positifample karo saben assay roto. RAPTOR SERVER ngandhut modul QC dhasar kang bisa ngawasi kinerja QC karo kontrol kualitas komersial samp"Lyphochek® sIgE Control, Panel A" saka perusahaan Bio-Rad. Mangga pirsani Pandhuan kanggo Gunakake saka pabrikan babagan cara nggunakake materi kontrol iki. Saiki, modul QC ing RAPTOR SERVER mung kasedhiya kanggo ALEX², ora kanggo FOX.
Diagnostik MacroArray nyedhiyakake kisaran sing ditampa kanggo kumpulan paling anyar saka Panel Kontrol Lyphochek® sIgE A. Nilai kasebut disimpen ing RAPTOR SERVER lan ora bisa diowahi dening pangguna. Kanggo nggunakake Panel Kontrol Lyphochek® sIgE A minangka kontrol kualitas internal sajrone analisis karo ImageXplorer, gunakake nomer lot kanthi ID produk "32" saka kontrol minangka barcode kanggo s.ample, kanggo examp"3222630" kanggo Panel Kontrol Lyphochek® sIgE Akeh 22640. RAPTOR SERVER bakal ngenali barcode iki minangka QC sample.
Kanggo lot #22640, alergen lan watesan panrima ing ngisor iki wis ditemtokake ing piranti lunak analisis RAPTOR SERVER:

Jeneng Fitur	Ambang Min	Ambang Max
Ara h 9	0.3	1.63
Bet v 1	0.5	3.36
Ing p 1	1.92	7.76
FeI d 1	3.98	12.33
Phl p 1	1.61	7.36

Asil QC bisa dipikolehi saka kaca setelan ImageXplorer ("System Admin" → Ngatur QC Lots").
Kajaba iku, asil scan ConfigXplorer bisa ditemokake ing kaca setelan ImageXplorer ("Admin Tenant" → "Ngatur ImageXplorer" → "Konfigurasi").

XVI.7 Dhukungan TEKNIS
Yen sampeyan duwe pitakonan, pengalaman utawa kangelan bab ImageXplorer utawa RAPTOR SERVER Analysis Software, hubungi distributor lokal.

XVI.8 DATA TEKNIS lan SYARAT

Fitur	Paramèter
Format Test sing Kompatibel	Kartrid ALEX² utawa FOX
Ukuran Kartrid (W x D x H)	53 x 18 x 7 mm
Area Pindai Maksimum (W x D)	50 x 30 mm
Sumber cahya	LED cahya putih
Pewarna sing ditrapake	Pewarna Colorimetric
Resolusi Scan	Nganti 600 dpi
Kacepetan Scan	Gumantung CPU, <5 s saben kartrid
Range Dinamis	2.5 log
Repeatability	R² ≥ 99 %, CV ≤ 5 %
Jarak Fokus	80 ± 10 mm
Gambar File Format	BMP 16 Bit
Voltage	5 V USB
daya	<5 Watt

Fitur	Paramèter
sumber daya	Piranti kasebut didhukung dening kabel USB 5 + 2.0V utawa USB 3.0 sing diwenehake. Ora ana sumber daya tambahan sing dibutuhake.
Ukuran (W x D x H)	160 x 180 x 180 mm
Bobot	1.2 kg
Identifikasi Barcode	Kode QR
Sistem Operasi	PC nganggo MS Windows® 10 utawa luwih dhuwur
Piranti lunak sing dibutuhake (kalebu versi lengkap saka installer Agen)	Pylon Runtime v6.1.1
Sambungan	USB 2.0 utawa luwih dhuwur
Range Suhu	Suhu Kamar (15 – 30°C)
Kelembapan	30 - 85%, non-kondensasi
bledug	Lingkungan bebas bledug dianjurake

XVI.9 pangopènan
ImageXplorer minangka piranti pencitraan sing sensitif lan kudu ditangani kanthi ati-ati. Kanggo asil sing akurat, alat kasebut kudu dijaga kanthi bebas saka bledug. Kanggo tujuan iki, omah ImageXplorer eksternal kudu diresiki kanthi rutin nganggo kain tanpa serat. Aja nggunakake deterjen kanggo ngresiki. Gerbong sing ngemot kartrid bisa diresiki kanthi kapisah yen perlu, nggunakake deterjen entheng utawa solusi alkohol.

Aja mbukak sasis instrumen!

XVI.10 mecahaken masalah
Kesalahan ing ngisor iki sing paling umum lan mula diterangake ing kene kanthi luwih rinci.
Sambungan Server menyang www.raptor-server.com gagal (Sambungan gendéra agen kanthi werna abang)

Solusi sing bisa ditindakake:

• Priksa sambungan internet
• Klik setelan lan priksa manawa RAPTOR SERVER URL (www.raptor-server.com bener
• Klik setelan lan priksa manawa tombol ImageXplorer bener lan cocog karo sing ditemtokake kanggo Tenant ing RAPTOR SERVER

Sambungan ImageXplorer gagal (Sambungan gendéra Agen kanthi werna abang):

Solusi sing bisa ditindakake:

• Priksa manawa ImageXplorer disambungake menyang komputer
• Sambungake maneh ImageXplorer menyang komputer (tarik metu lan pasang kabel USB maneh).
• Klik setelan lan priksa manawa tombol ImageXplorer bener lan padha karo RAPTOR SERVER

Pangukuran wiwitan ora bisa ditindakake:

Solusi sing bisa ditindakake:

• Priksa manawa ImageXplorer wis nyambung
• Priksa manawa ConfigXplorer Scan pungkasan sing dibutuhake wis ditindakake

Yen sampeyan isih nemu masalah utawa duwe pitakonan liyane babagan produk lan layanan MacroArray Diagnostics, hubungi distributor lokal.

©Hak Cipta dening MacroArray Diagnostics
Diagnostik MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59/Ndhuwur 4
1230 Wina, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Nomer versi: 11-IFU-01-EN-14
Tanggal Diterbitake: 2022-12

Diagnostik MacroArray
• Lemböckgasse 59 / Ndhuwur 4
• 1230 Wina
• macroarraydx.com
• CRN 448974 g

Dokumen / Sumber Daya

GAMBAR PLORER Diagnostik Array Makro [pdf] Pandhuan Diagnostik Array Makro, Array Makro, Diagnostik

Referensi

• Manual pangguna