IMAGE PLORER Fa'atonuga mo Su'esu'ega Macro Array

FAATONUGA MO LE FAAAOGAINA

PLORER Macro Array Diagnostics

Mataupu lalafi

1 FA'AVAE

2 FAAMATALAGA O NOFOAIGA

3 I'UGA MA FAAMATALAGA

4 FA'A'OA'OGA MO FA'ATA'IGA

5 FAITAUINA MA LE LABELA

6 FA'OKAGA FA'AMATALAGA

7 XVI.6 PULEGA TAU LOTO

8 Pepa / Punaoa

8.1 Fa'asinomaga

9 Fa'amatalaga Fa'atatau

FA'AVAE

Ua fa'amaonia e MacroArray Diagnostics fa'atonuga ua tu'uina atu, reagents, mea faigaluega, software, ma mea fa'apitoa mo lenei su'esu'e e fa'amalieina le fa'atinoga o oloa ma fa'amalieina fa'amatalaga o oloa. E le lagolagoina e le MacroArray Su'esu'ega fa'amalamalamaga a le tagata fa'aoga ona e ono a'afia ai le fa'atinoga o le su'ega ma fa'ai'uga o su'ega. O le matafaioi a le tagata fa'aoga e fa'amaonia so'o se suiga ua faia i nei fa'atonuga, meafaigāluega, reagents, po'o polokalama fa'apitoa e saunia e MacroArray Diagnostics.
Fa'amolemole fa'afeso'ota'i fa'atonuga talafeagai mo le fa'aogaina o su'ega ALEX² ma FOX a'o le'i faia!

FAAMATALAGA O NOFOAIGA

O lenei ta'iala na siaki mo le sa'o. O faʻatonuga ma faʻamatalaga mo le ImageXplorer sa saʻo i le taimi na tusia ai lenei taʻiala. O taʻiala mulimuli ane atonu e iai
suia e aunoa ma se fa'aaliga muamua; ae ui i lea, MacroArray Diagnostics e leai se noataga mo le afaina na mafua tuusao pe le tuusao ona o mea sese mai le taiala. O le ImageXplorer o se in-vitro fa'ata'ita'iga masini e fa'amoemoe e fa'aoga e na'o tagata su'esu'e a'oa'oina.
O lenei ta'iala ma le polokalama fa'amatala e puipuia e le puletaofia. E leai se vaega o lenei ta'iala po'o le polokalame o lo'o fa'amatalaina e mafai ona fa'aluaina, toe gaosia, pe kopiina i se ala fa'aeletoroni po'o se fa'asologa e mafai ona faitau i masini e aunoa ma se fa'atagaga tusitusia muamua mai le MacroArray Diagnostics.

I'UGA MA FAAMATALAGA

Fa'aleagaina	Manu'a faaletino po'o fa'aleagaina le soifua maloloina o tagata, fa'aleagaina o oloa po'o le si'osi'omaga.
Fa'agaioiga Fa'amoemoe	Fa'agaioiga, e aofia ai le sauni mo le fa'agaioiga, e tusa ai ma fa'atonuga fa'agaioiga po'o le fa'amoemoe e fa'aoga.
Fa'aaogāina Fa'amoemoe	Fa'aaogāina o se oloa, auala, po'o se auaunaga e tusa ai ma fa'amatalaga ma fa'atonuga o lo'o fa'amatalaina e le Macro Array Diagnostics (MADx).
Fa'aleagaina manino	Fa'aleagaina e mafai ona iloa i le mata le lava na'o le mata'ituina ma le toto'a o le su'esu'e po'o lona vaega, po'o le mata'ituina o fa'aaliga avanoa, fa'ailoga, po'o fa'amatalaga tu'uina atu.
Fa'atonu	Ta'ito'atasi po'o se vaega e nafa ma le fa'aogaina ma le tausiga o le masini. E fa'amautinoa e le tagata fa'aoga ua fa'atonuina lelei tagata fa'aoga e uiga i le fa'aogaina o le masini.
Fa'agasologa	Punaoa ma gaioioiga e fegalegaleai e faaliliu ai mea e fai i ni taunuuga.
Tagata faigaluega a'oa'oina	Tagata faigaluega ua mae'a se polokalame fa'aa'oa'oga aloaia mo le galuega ua tu'uina atu ia i latou, ua masani i vaega fa'apitoa ma lamatiaga o latou siosiomaga faigaluega ma o lo'o fa'aauauina a latou a'oga ma a'oa'oga masani e uiga i suiga ma atina'e (e pei o tulaga ma ta'iala. ) e talafeagai ma a latou aʻoaʻoga ma a latou galuega.
Tagata fa'aoga	Tagata o loʻo faʻaaogaina le masini e tusa ai ma faʻamatalaga.
Fa'amaoniga	Faʻamaoniga e ala i le tuʻuina atu o faʻamaoniga faʻamaonia e faʻapea o manaʻoga mo se faʻaoga faʻapitoa poʻo se faʻaoga faʻapitoa ua faʻataunuʻuina.
Fa'amaoniga	Fa'amaoniga e ala i le tu'uina atu o fa'amaoniga fa'amaonia ua fa'ataunu'uina mana'oga.

FA'A'OA'OGA MO FA'ATA'IGA

O le ImageXplorer o se meafaigaluega ma faʻamoemoe e fai ma fesoasoani i oloa faʻavae tekonolosi ALEX.
O le oloa faʻafomaʻi IVD e maua ai ata o le ALEX faʻavae tekinolosi faʻavae ma faʻaaogaina e tagata suʻesuʻe suʻesuʻe aʻoaʻoina ma fomaʻi i totonu o se fale suʻesuʻe faʻafomaʻi.

FAITAUINA MA LE LABELA

V.1 FAITAUINA
O le ImageXplorer o loʻo gaosia e MacroArray Diagnostics (MADx)
MacroArray Diagnostics
Lemböckgasse 59/Lualuga 4
A-1230 Vienna, Ausetalia

V.2 FA'ALI'AGA O METOTIA
O loʻo tuʻuina se igoa faʻamaonia i le pito i tua o le ImageXplorer.

VI. FA'AMATALAGA FAATINO
VI.1 SU'ESU'EGA CALIBRATION
Mo le Assay Calibration fa'asino ile IFU ole su'ega ALEX² po'o le FOX.
VI.2 FUA FAIGA
Mo le Fuafuaga Va'ai ile IFU ta'itasi ole su'ega ALEX² po'o le FOX.

VI.3 PULE AGAIGA
Fa'amaumauga mo su'ega ta'itasi:
E tusa ai ma fa'ata'ita'iga lelei falesu'esu'e e fautuaina e fa'amaumau le numera o fa'ato'aga uma na fa'aaogaina. Tele numera o reagents uma o loʻo faʻasaoina mo taʻaloga taʻitasi ma o faʻamatalaga e mafai ona toe maua mai i tua mo ID taʻitasi taʻitasi e ala i le RAPTOR SERVER Analysis Software.

Fa'atonu Fa'ata'ita'iga:
E tusa ai ma fa'ata'ita'iga lelei falesu'esu'e e fautuaina e fa'atonutonu lelei sampo lo'o aofia i totonu o va'aiga fa'amamafa. O le MacroArray Diagnostics e tu'uina atu tulaga taliaina mo vaega aupito lata mai o Lyphochek® sIgE Control Panel A. O nei tau o lo'o teuina i le RAPTOR SERVER ma e le mafai ona fa'asa'o e le tagata fa'aoga.
VI.4 SU'ESU'EGA FA'ATA'IGA
ALEX² ma FOX ata e otometi lava ona suʻesuʻeina e faʻaaoga ai le MADx's RAPTOR SERVER ma faia se lipoti e aotele ai iʻuga mo le tagata faʻaoga.
VI.5 I'UGA
ALEX² o se metotia fa'afuainumera mo le IgE fa'apitoa ma se metotia semi-quantitative mo le su'eina atoa o le IgE. Allergen-specific IgE antibodies o lo'o fa'aalia o IgE tali iunite (kUA/L), aofa'i IgE fa'ai'uga o le kU/L. O le MADx's RAPTOR SERVER Analysis Software e otometi lava ona fa'atatau ma lipoti mai fa'ai'uga (fa'afuainumera) ma fa'ai'uga tIgE (fa'afa'afa).
FOX o se metotia semi-quantitative mo le faʻamautuina o le IgG. O fa'ama'i fa'apitoa IgG o lo'o fa'aalia e pei o iunite tali IgG (µg/ml). O le MADx's RAPTOR SERVER Analysis Software e otometi lava ona fa'atatau ma lipotia sIgG i'uga fa'afa'afa'afa'afa'afa'atasi o vasega (maualalo, vaeluagalemu, ma maualuga maualuga).

VI.6 TAULAGA O TULAGA
Mo le Fa'atapula'aina o le fa'agasologa fa'asino ile IFU ta'itasi ole su'ega ALEX² po'o le su'ega FOX.
VI.7 TULAGA FA'AMANATU
Mo tau fa'amoemoe e fa'asino ile IFU ta'itasi ole su'ega ALEX² po'o su'ega FOX.

VI.8 UIGA FAATINO
ALEX² su'ega:
Sa'o:
Mo le saʻo, matou te vaʻai i uiga faʻatinoga o vaega i le IFU o le suʻega ALEX².

Toe fai (i totonu o le sa'o atoatoa):
I le su'esu'ega toe fa'afo'i, fa'asolo-tele samp10 taimi na fa'ata'ita'iina e le tagata fa'afoe e tasi i aso eseese. O le suʻesuʻega na aofia ai le 319 allergens i le sample tuufaatasiga
ufiufi 165 allergens taitoatasi i 3 tulaga eseese (> 10 kUA / L, 1-10 kUA / L ma 0.3-1 kUA / L).

Fa'atotonuga – kUA/L	Aofa'i CV %
≥ 0.3 – < 1.0	25.6
≥ 1 – < 10	13.8
≥ 10	10.7
≥ 1	13.5

Ma'ale'ale su'esu'e:
Mo le Fa'atapula'a o le Su'esu'eina, matou te va'ai i vaega fa'atinoga o uiga ile IFU ole su'ega ALEX².
Fa'amatalaga fa'apitoa:
Mo le Fa'amatalaga Fa'apitoa, matou te va'ai i uiga fa'atinoga o vaega i le IFU ole su'ega ALEX².
Fa'alavelave:
Mo le faʻalavelave i isi vailaʻau, matou te vaʻai i le vaega o le faʻatinoga o uiga ile IFU ole suʻega ALEX².

FOX su'ega
Sa'o (suiga tele-lota):
O le fesuiaiga o le lot-to-lot na fuafuaina i 3 pusa kasini i ta'aloga eseese se tolu. Fa'aliga tele sampna aofia i le suʻesuʻega. O le su'esu'ega e 867 allergen/sample tu'ufa'atasiga e aofia ai 121 allergens ta'ito'atasi i luga ole fua fa'atatau atoa.

Fa'atotonuga – µg/ml	Intra CV %	Inter CV %	Aofa'i CV %
10.0 – 19.9	6.9	11.2	9.1
≥ 20	3.1	5.5	4.3
≥ 10	4.8	7.9	6.3

Toe fai (i totonu o le sa'o atoatoa):
I le su'esu'ega toe fa'afo'i, fa'asolo-tele samp10 taimi na tofotofoina ai i le taotoga lava e tasi i aso eseese. O le suʻesuʻega e aofia ai le 862 antigen/sample tu'ufa'atasiga e aofia ai le 115 antigens ta'ito'atasi i luga o le fuataga atoa.

Fa'atotonuga – µg/ml	Aofa'i CV %
10.0 – 19.9	11.3
≥ 20	5.4
≥ 10	7.2

Ma'ale'ale su'esu'e:
Mo le Limit of Detection, matou te vaʻai i uiga faʻatinoga vaega i le IFU o le suʻega FOX.
Fa'alavelave:
Mo le faʻalavelave i isi mea, matou te vaʻai i uiga faʻatinoga o vaega i le IFU o le suʻega FOX.

VII. FA'AVAE O LE TULAGA
VII.1 ALEX² FA'AMATALAGA SU'ESU'EGA
ALEX² ose fa'ata'ita'iga o le immunoassay. Allergen extracts po'o molecular allergens, o lo'o fa'apipi'i i nanoparticles, o lo'o teuina i se faiga fa'atulagaina i luga o se vaega mautu, fa'atupuina se fa'asologa macroscopic. Muamua, e tali atu allergens o lo'o fusifusia ma'i ma le IgE fa'apitoa o lo'o iai i le ma'iample. A maeʻa ona faʻamaʻi, e fufulu ese le IgE e le faʻapitoa. O lo'o fa'aauau pea le fa'agasologa e ala i le fa'aopoopoina o se enzyme fa'ailoga anti-human IgE detection antibody e fa'atupu ai se lavelave ma le IgE fa'apitoa e fusifusia. A mae'a le la'asaga lona lua e fufulu ai, e fa'aopoopo i ai le mea'ai e fa'aliliuina i se mea e le mafai ona fa'afefeteina, fa'alanu e le enzyme e fusifusia ai le antibody. Mulimuli ane, ua taofia le tali atu o le enzyme-substrate e ala i le faaopoopoina o se mea e poloka ai. O le aofaʻi o le faʻafefe e faʻatatau i le faʻaogaina o le IgE faʻapitoa i le tagata maʻiample. O le faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga o loʻo mulimulitaʻia e se faʻaogaina o ata ma auʻiliʻiliga o loʻo tuʻufaʻatasia i le ImageXplorer. O fa'ai'uga o su'ega e su'esu'eina ma le MADx's RAPTOR SERVER Analysis Software ma lipotia i IgE tali iunite (kUA/L). Ole aofa'iga ole IgE o lo'o lipotia fo'i ile IgE tali iunite (kU/L).

VII.2 FA'AVAE O LE SU'EGA FOX
FOX ose fa'amalosi-vaega immunoassay. O mea'ai si'isi'i, lea e fa'apipi'i i nanoparticles, o lo'o fa'aputu i se faiga fa'atulagaina i luga o se vaega mautu e fai ai se la'au macroscopic. Muamua, o polotini o lo'o fusifusia mea iti e tali atu ma le IgG fa'apitoa o lo'o iai i totonu ole ma'iample. A maeʻa ona faʻamaʻi, e fufulu ese le IgG e le faʻapitoa. O lo'o fa'aauau pea le fa'agasologa e ala i le fa'aopoopoina o se enzyme fa'ailoga anti-human IgG detection antibody lea e fai ai se lavelave ma le IgG fa'apitoa e fusifusia. A mae'a le la'asaga lona lua e fufulu ai, e fa'aopoopo i ai le mea'ai e fa'aliliuina i se mea e le mafai ona fa'afefeteina, fa'alanu e le enzyme e fusifusia ai le antibody. Mulimuli ane, ua taofia le tali atu o le enzyme-substrate e ala i le faaopoopoina o se mea e poloka ai. Ole aofaʻi ole faʻafefe e faʻatatau ile faʻaogaina ole IgG faʻapitoa ile tagata maʻiample. Ole su'ega ole su'ega ole su'esu'ega e mulimulita'i ile mauaina o ata ma au'ili'ili otometi lea e tu'ufa'atasia ile ImageXplorer. O fa'ai'uga o su'ega e su'esu'eina ma le MADx's RAPTOR SERVER Analysis Software ma lipotia i le µg/ml ma vasega IgG.

VIII. AUAUNA
MacroArray Diagnostics po'o ana tufatufa fa'apitonu'u o lo'o avanoa e toe fa'aleleia le masini i taimi masani o le ofisa. Afai e manaʻomia se auaunaga i soʻo se isi taimi, faʻafesoʻotaʻi le MacroArray Diagnostics service (support@macroarraydx.com) po'o lau tufatufa fa'apitonu'u. O le lautele o le auaunaga ua malilie i ai o loʻo aofia i lau konekarate tautua.

IX. FAATASI
MacroArray Diagnostics ma ana tufatufa faʻapitonuʻu faʻamaonia o le ImageXplorer o le a le faʻaalia se faaletonu i le taimi o le taotoga pe a faʻapipiʻi ma faʻaogaina e tusa ai ma lenei tusi lesona e tagata agavaa ma aʻoaʻoina. Mo nisi fa'amatalaga e uiga i tusi saisai, fa'afeso'ota'i le MacroArray Diagnostics auaunaga po'o ana tufatufa. E le aoga le tusi fa'amaonia mo fa'aleagaina e tupu ona o le le usita'ia o lenei tusi lesona, lea e na'o tagata ua a'oa'oina ma fa'amaonia e le MacroArray Diagnostics e tatau ona fa'atino le lipea ma le tautua. O le tausiga e tatau ona faia e pei ona faamatalaina i lenei tusi lesona. O fa'alavelave le sa'o i le masini e fa'aleaogaina ai le fa'amaonia ma e ono i'u ai i totogi tau tautua. Fa'aaoga na'o le masini e pei ona fa'amoemoeina. Afai e le fa'aogaina le masini e pei ona fa'amoemoeina, e fa'afitia e MacroArray Diagnostics noataga uma mo le fa'aleagaina o le su'ega.

FA'OKAGA FA'AMATALAGA

Fa'aaogā na'o mea fa'aaoga, mea fa'aoga ma vaega fa'aagaga na saunia e pe fautuaina e le MacroArray Diagnostics. Fa'atonu mea nei mai le MacroArray Diagnostics po'o le lotoifale
tufatufaina. Mo fa'atonuga fa'amatalaga, va'ai le MacroArray Diagnostics brochure mo la matou ImageXplorer fa'afeso'ota'i le 'au MacroArray Diagnostics i orders@macroarraydx.com po'o lau tufatufa fa'apitonu'u.
Ole numera ole MADx (REF) mo le ImageXplorer ole 11-0000-01.

XI. TAUNUINA SELELE
Ua uma ona asiasia le suʻesuʻe mo le saogalemu faʻapitoa aʻo leʻi lafoina. Ina ia faatumauina lea tulaga ma ia mautinoa le faagaioiina e leai se lamatiaga:

Mulimuli i taimi uma faatonuga i lenei tusi lesona.
Mulimuli i taimi uma faiga su'esu'e lelei.

E le gata i lea, o loʻo taʻu manino mai e le MacroArray Diagnostics o le faʻaaogaina o le suʻega i se auala e le o faʻamaonia e lenei tusi lesona poʻo se isi mea e le MacroArray Diagnostics e mafai ona aʻafia ai le saogalemu o loʻo faʻatinoina e le gaosiga ma e ono iʻu ai foi i se tulaga lamatia pe taʻitaʻia ai iʻuga o suʻega sese.

XI.1 FA'AIGA FA'AVAE
Ole ImageXplorer e tatau ona fa'agaioia e po'o lalo ole va'aiga a se tekinisia po'o se tagata fa'afoe ua lava le agava'a mo galuega su'esu'e. Aʻo leʻi faʻaogaina le ImageXplorer ma le RAPTOR SERVER Analysis software, e tatau i le tagata faʻatautaia ona:

Faitau ma le faaeteete nei Faatonuga mo le Fa'aaogaina
Ia nofouta i ta'iala talafeagai uma ile falesu'esu'e
Ia nofouta i tulafono ma tulafono faatonutonu talafeagai uma

Mulimuli ma le faʻaeteete i faʻataʻitaʻiga o loʻo faʻamaonia mai i nei Faʻatonuga mo le Faʻaaogaina mo le faʻaogaina ma le tausiga o le masini. O le tausiga e le o fa'amatalaina i totonu o le Fa'atonuga mo le Fa'aoga e tatau ona tu'u ile inisinia fa'apitoa.

AUA LE tatalaina le fale meafaigaluega!
O mea fa'aeletonika e mafai ona avea ma fa'apogai o fa'ate'i eletise!
Au'aunaga ma Toe Fa'aleleia e tatau ona fa'atinoina e Macro Array Diagnostics po'o ana tufatufa fa'apitonu'u.

XI.2 SAOGALEMU O GALUEGA
E pei lava o soʻo se masini faʻainisinia, e tatau ona faia ni puipuiga faʻapitoa pe a faʻaogaina le ata.

AUA LE utaina pusa susū pe susu!

So'o se vai masa'a i luga o le meafaigaluega e ono i'u ai i le fa'aletonu o le faiga. Afai e masaa le vai i luga o le meafaigaluega, solo ese vave ma faʻafesoʻotaʻi le lagolago faʻapitoa.

XI.3 TULA'IGA
Mo mafuaaga saogalemu, o le ImageXplorer e tatau ona faʻamaʻi / faʻamaʻi aʻo leʻi faʻaleleia ma faia galuega tautua. Ia mautinoa e te mulimuli i fa'atonuga mo le fa'amama o le su'ega. A'o le'i fa'amama ma/po'o le fa'ama'i fa'ama'i, vavae le su'ega mai le eletise (toso le polo). O le tagata fa'afoe e na'o le nafa ma le aoga o le fa'amama ma le fa'amama fa'aaogaina ma le fa'amaonia.

XII. GLOSSARY O FAATUSA

	Fa'atalanoa faatonuga mo le fa'aoga
	In vitro masini fa'afoma'i fa'ama'i
	faailoga CE
	Tufuga
	Numera seriolo
	Ma'imau mea tau eletise ma eletise
	Fa'aeteete

XIII. FE'AU SAOGALEMU
O savali saogalemu uma e tatau ona mataituina e aloese ai mai tulaga matautia e ono iu ai i le oti, manu'a, po o le faaleagaina o meafaigaluega.

O lo'o fa'ailoa mai ai se tulaga mata'utia, afai e le 'alofia, o le a i'u ai i le oti, manu'a tuga pe la'ititi.

XIV. TULAFONO TULAFONO
XIV.1 TULAGA FA'AVANOVALO
O le ImageXplorer ua atiae, tofotofoina, ma gaosia e tusa ai ma
EN ISO 13485, EN IEC 61010-2-101, EN ISO 14971, EN IEC 61326-2-6, EN ISO 62304 ma EN ISO 62366.

XIV.2 TA FAATASI
O le ImageXplorer o loʻo umia se faailoga CE e faʻamaonia ai o masini e fetaui ma manaʻoga taua o taʻiala a Europa nei:

In Vitro Diagnostic Medical Device Directive 98/79/EC
Fa'atonuga ile otaota Eletise ma Mea Fa'aeletonika 2012/19/EU
Fa'atonuga i le Fa'atapula'aina o Mea Mata'utia 2011/65/EC

XIV.3 FA'AIGA ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC), LEITIO FAAAFIA MAI LEITIO MA LE TALA I LE FA'AFIA.
O le ImageXplorer na faʻataʻitaʻiina e tusa ai ma le EN IEC 61326-2-6 ma fetaui ma le CISPR 11 Vasega B.
XV. T'amilosaga OLA
O lenei vaega o lo'o fa'amatala ai le stage uia e le ImageXplorer, amata mai i le tuʻuina atu i le lafoaia, ma mea e manaʻomia mo le tagata faʻatautaia i totonu o s taitasi.tage.

XV.1 FA'ATAUINA
XV.1.1 FA'AFIA A'O FEAGA'I
O le afifiina i fafo o le ImageXplorer e faʻamautinoaina le puipuiga sili mai le faʻaleagaina o felauaiga. Ae ui i lea, fa'amolemole siaki fa'amomoli ta'itasi i le taimi lava na maua mai ai mo le fa'aleagaina o felauaiga. Afai e te mauaina se uta e le'i atoatoa pe fa'aleagaina, fa'amolemole fa'afeso'ota'i sa'o le MacroArray Diagnostics po'o lau fa'asoa fa'apitonu'u. Fa'amolemole logo le avefe'au e uiga i le fa'aleagaina.

XV.1.2 VAEGA O FA'ATA'UINA

Fa'aaofia Mea

1x ImageXplorer

1x ImageXplorer Taavale

1x Feso'ota'i uaea (PC i ImageXplorer)

Laulau 1 Lisi o mea o lo'o avanoa mo le tu'uina atu

Mo le faʻaogaina o le masini, e manaʻomia se pusa suʻesuʻe ALEX² (50x: REF 02-5001-01 poʻo 20x: REF 02-2001-01) poʻo le FOX (REF 80-5001-01), e le o aofia i le uta. o le ImageXplorer ma e tatau ona faʻatonu ese.

XV.2 LAVA
I totonu o le Iuni a Europa, o le lafoaia o le suʻega e faʻatulafonoina e le Directive 2012/19/EU i otaota eletise ma mea faʻaeletoroni (WEEE) ma felauaiga tutusa a le atunuʻu.
MacroArray Diagnostics ua naunau e ave i tua ma toe faʻaaogaina mea eletise ma eletise i nofoaga o loʻo faʻamalosia ai le faʻatonuga o loʻo taʻua i luga.
I nofoaga e le o faʻamalosia ai le faʻatonuga o loʻo taʻua i luga, faʻafesoʻotaʻi le MacroArray Diagnostics auaunaga poʻo se tufatufa faʻapitonuʻu e uiga i le lafoaia o le suʻega.
Fa'alagolago i fa'aoga, o vaega ole su'esu'e e ono fa'aleaga i mea fa'aolaola po'o mea fa'ama'i mata'utia.

Tausia mea ua afaina e tusa ai ma tulaga ma tulafono faatonutonu a le atunuu ma le lotoifale. A'o le'i felauaiga pe lafoa'i, fa'amama vaega o le su'esu'e e ono fa'aleagaina e tusa ai ma tulaga fa'alenu'u ma fa'alotoifale ma fa'atonuga. Afai e te mana'omia se fesoasoani, fa'afeso'ota'i le MacroArray Diagnostics po'o se fa'asoa fa'apitonu'u.
Aua ne'i fa'aogaina mea tau eletise ma mea fa'aeletoroni e pei o otaota a le malo e le'i fa'avasegaina ma fa'afeso'ota'i lau konekarate tu'u otaota i lou lotoifale mo mana'oga fa'apitoa e uiga i le lafoai. Fa'amolemole tu'u ese mea tau eletise ma mea fa'aeletoroni ma toe fa'afo'i i le MacroArray Diagnostics po'o se fa'asoa fa'apitonu'u i nofoaga o lo'o fa'amalosia ai le fa'atonuga ua ta'ua i luga.

XV.3 FA'ATA'U FA'AMANATU
A fa'aogaina le RAPTOR SERVER Analysis Software, o fa'amaumauga uma e fa'atatau i tagata ma'i o lo'o teuina e tusa ai ma le MADx Terms of Service Agreement i le Microsoft Azure Online Portal. Fa'amolemole va'ai fo'i i Tu'utu'uga o Au'aunaga i luga ole laiga (OST) a Microsoft, o lo'o maua ile https://www.microsoft.com/en-us/licensing/product-licensing/products. Mo le RAPTOR SERVER i luga o le fale, fa'amolemole fa'afeso'ota'i lau fa'atonu IT.

XVI. FAAMATALAGA

A: ta'avale
B: fa'ase'e
C: ta'avale

O vaega talafeagai o le ImageXplorer o:

CCD (mea fa'apipi'i totogi) Meapueata mo le mauaina o ata
Fa'asinomaga moli moli laupapa fa'amanino
Ta'avale mo le fa'aofiina o pusa
Stage mo le fa'ase'e o le mea e fa'amau ai kesi
USB 2.0 po'o le USB 3.0 uaea

XVI.1 SO'O'I LE FA'ATA'ITA'I FA'ATA'ITA'I I LE PC
O le ImageXplorer e le o se masini tuto'atasi ma e tatau lava ona fa'aoga fa'atasi ma le RAPTOR SERVER Analysis Software. O le ImageXplorer o lo'o fa'apipi'iina i totonu o se komepiuta e ala i le USB 2.0 po'o le USB 3.0 cable, ma o le feso'ota'iga ma le eletise e fa'atautaia e ala i le USB 3.0 port a le komipiuta e le USB cable ua tu'uina atu.
Fa'aaliga: E mafai fo'i ona fa'aoga le masini ile USB 2.0 port, ae ole su'esu'ega ole a mana'omia se taimi umi ona ole la'ititi ole felauaiga o fa'amaumauga.

XVI.2 RAPTOR SERVER SOFTWARE SETUP
Google Chrome ua fautuaina e fai ma su'esu'ega mo le fa'aogaina o le RAPTOR SERVER. E mafai ona maua le fa'aoga fa'akomepiuta o le RAPTOR SERVER i luga o le webnofoaga:
https://www.raptor-server.com.
O le fa'ata'ita'iga RAPTOR SERVER ua mamanuina mo le fa'agaioiga SaaS ma o lea e lagolagoina ai le tele o tagata nofototogi tuto'atasi. O tagata mautotogi ta'ito'atasi e fa'avasega lelei mai isi tagata mautotogi uma ma e leai se fa'afesuia'iga o fa'amatalaga i le va o tagata mautotogi e mafai i so'o se auala. Afai e tatau ona siitia fua mai le tasi tagata mautotogi i le isi, e tatau ona faia ma le malosi i le RAPTOR SERVER Analysis Software.
Mo nisi fa'amatalaga i le RAPTOR SERVER fa'amolemole fa'afeso'ota'i Fa'atonuga mo le Fa'aoga.

XVI.3 LA'U MAI LE IMAGEXPLORER SOFTWARE MA FA'ATA'IGA
Ina ia seti se ImageXplorer mo lou tagata nofoia, alu i le Administ Admin area ma kiliki "Manage ImageXplorers". Ina ia faʻaopoopo se ImageXplorer fou, faʻamolemole filifili "Faʻaopoopo ImageXplorer fou" ma tuʻu se igoa i ai. O le ImageXplorer ki o le a fa'atupu otometi.

A uma ona kiliki i luga o le "Save" o le ae toe foi i lugaview itulau o le ImageXplorer taʻitasi.
O iinei e te siiina ai le ImageXplorer Agent software.

Faʻatino le faʻapipiʻiina o le sui ImageXplorer, o se faʻagasologa masani faʻapipiʻi.
FAAMANATU: O le faʻaaogaina o le ImageXplorer e manaʻomia ai le i ai o le polokalama "Pylon Runtime 6.1.1, saunia e Basler. Afai e te faʻapipiʻi le "atoa" version o le ImageXplorer Agent, o loʻo aofia ai le polokalama. Afai ua uma ona i ai lenei polokalama, ua lava le faʻapipiʻiina o le "slim" version o le Software.
FAAMANATU: E fautuaina e aveese soʻo se isi Pylon software mai le PC aʻo leʻi faʻapipiʻi le ImageXplorer Agent, e pei o lomiga muamua o le Pylon Runtime.
Ina ia faʻagaoioia le Agent ma faʻafesoʻotaʻi i le ImageXplorer ma le RAPTOR SERVER, faʻamolemole alu ile Seti ma faʻaoga ile RAPTOR SERVER URL: https://www.raptor-server.com ma lau ImageXplorer Key ma kiliki "Faʻaauau".

A: So'oga ile RAPTOR SERVER
B: So'oga ile ImageXplorer

Afai e fa'atūina se feso'ota'iga i le RAPTOR SERVER ma le ImageXplorer, o lo'o fa'ailoga uma fanua i le lanu meamata. Afai e tasi le feso'ota'iga ua le manuia, tagai i le vaega e foia ai faafitauli mo nisi faatonuga.
Afai na manuia le Log in, o le itulau autu o le RAPTOR SERVER Analysis Software o loʻo faʻaalia i luga o le dashboard, lea e aofia ai fua fou ma faʻamaonia fua mai ALEX² muamua ma le FOX suʻega o loʻo faʻaogaina i le ImageXplorer. ma le aso o le ConfigXplorer scan mulimuli ma/poʻo le tausiga faalemasina (mo MAX masini).

XVI.4 FA'ASA'OGA FA'ATAU FA'ATA'U
O ImageXplorer taʻitasi e iai tulaga faʻapitoa o ata e manaʻomia ona faʻavasegaina e faʻaaoga ai le ConfigXplorer i le taimi o le faʻapipiʻi muamua ona sosoo ai lea ma aso 60 uma.
I luga o le faʻapipiʻi muamua poʻo le amataina o le RAPTOR SERVER version mo le taimi muamua, e leai se fua e mafai ona faia i le ImageXplorer e aunoa ma se ConfigXplorer scan.

So'o se faiga fou ImageXplorer o le a aofia ai le fa'avasegaina ConfigXplorer ma se fa'ailoga fa'apitoa e amata i numera "30" i luga o le igoa (fa'ata'ita'iga, 30AAF267). O lo'o tu'uina atu le fa'avasegaga i totonu o se taga toe fa'amaufa'ailogaina ma e tatau ona teuina i taimi uma i se nofoaga pogisa ile vevela ole potu.
A maeʻa ona kiliki le "Configure" i le lisi "Manage ImageXplorers" ona faʻatonuina oe i le eria e mafai ona e faʻatautaia ai se ConfigXplorer Scan.

E ala i le kiliki i luga o le "Amata fou ConfigXplorer scan", o le faʻavasegaina o le seti-fetuunaiga amata (e tusa ma le 1-2 minute).

O lenei fua fa'atatau o le a fa'ailoa ma fetu'una'i le fa'atulagaina lelei mo le x, y, lautele ma le maualuga o pito fa'asologa ma le fa'aaliga sili ona lelei. A mae'a le fa'atatau, e fa'aalia se lipoti o le ConfigXplorer Scan. E tatau i le tagata faʻaoga ona faʻaogaina le ata fou ImageXplorer i le kilikiina o le "Apply detected settings."
FAAMANATU: Afai e pipii le fa'avasegaina o le ConfigXplorer Scan ma e le'o fa'afouina le setete mo ni nai minute, kiliki ile fa'ato'a. I luga o le itulau configure o le ImageXplorer, kiliki "Amata ConfigXplorer scan" toe. Afai e tupu lenei faʻafitauli i se taimi umi, siaki au fesoʻotaʻiga, e pei ona faʻamatalaina i le mataupu XVI.10.

O le faʻatinoina o le ConfigXplorer Scan i taimi masani o le a faʻamautinoa ai e faʻaogaina e le ImageXplorer le faʻatulagaga sili ona lelei. O le mea lea, a maeʻa aso 60 o le a aliali mai se feʻau, lea e faʻamalosia oe e toe fai le ImageXplorer ConfigXplorer Scan i totonu ole 30 aso.

Afai e te le toe faia le suʻega ImageXplorer, e leai ni fua fou e mafai pe a uma le 90 aso. O fa'ai'uga muamua o le a mafai ona maua e pei ona iai muamua.
O faʻatulagaga ImageXplorer o loʻo iai nei e tatau ona maua i le vaega "Tenant Administration" -> "Manage ImageXplorers" -> "Configure". Afai e le iloa le QR-Code i le taimi o le ConfigXplorer Scan, o le tulaga masani "QR-Code Exposure" o le 3.000 e mafai ona faateleina.

Fa'atulaga le “Neuer Ⅸ

O le faʻatulagaina o le Calibration ua faʻatulagaina e ala i le le mafai ona faʻaogaina i le "Faʻaaogaina le faʻaalia otometi", lea e tumau mo se faʻaaliga o le 2500. Ae ui i lea, e mafai ona seti i le "Faʻaaoga le faʻaaliga tusi lesona". Faatasi ai ma lenei faiga, o le faʻaaliga e mafai ona faʻasaʻo i luga pe lalo. XVI.5 FA'ATA'ITA'I MA FA'A'ILI'ILIGA O VAEGA
XVI.5.1 TU'UINA O SE KASETI I LE FA'ATA'ITA'I
O le ImageXplorer o loʻo i ai se masini faʻapipiʻi mo le faʻapipiʻiina o se tasi kesi faʻapipiʻi i se timinto le masini. Ave ma le faʻaeteete le pusa (aua le paʻi i le paʻu o le pusa) faʻapipiʻi e ala i le faʻasaga i le QR-Code i le logo MADx i luga o le ImageXplorer i totonu o le taavale.
Ia mautinoa o loʻo faʻapipiʻi atoa le kesi i totonu o le taavale ma e le o le pito i luma poʻo le pito i tua e sii i luga (silasila i ata o loʻo i lalo). A mae'a ona tu'u i totonu se kesi, tapuni le mea fa'ase'e e ala i le fa'agasolo malie i luma se'ia tu. A: fa'ase'e
B: ta'avale
XVI.5.2 MAUA O ATA, FAITAU QR-CODE MA SA'E FA'AVAE
I lugaview itulau o le ae maua ai le tab "Fuafuaga fou", o le tab "Suiga faamaonia", se faamau mo le "Amata fua ma ImageXplorer" ma se faamau mo masini MAX. O le fa'ailoga "fua fou" o lo'o i ai fua fou ma le le'i fa'atagaina, o le fa'ailoga "fua fa'amaonia" o lo'o iai fua fa'amaonia uma e o'o mai i le taimi nei.
Kiliki i luga o le "Amata Fua" i le RAPTOR SERVER browser window e maua ai se ata ma amata le faʻasologa o suʻesuʻega. Afai e na'o le tasi ImageXplorer e feso'ota'i, o le a amata loa le au'ili'iliga. Afai e tele ImageXplorers e fesoʻotaʻi ma le tagata nofoia ile RAPTOR SERVER, e tatau i le tagata faʻaoga ona filifili muamua po o le fea ImageXplorer latou te manaʻo e faʻaoga. RAPTOR SERVER e otometi lava ona iloa le QRCode, o le faʻavae lea o isi gaioiga uma ma tuʻuina atu le QR-Code i le fua fou.
Fa'alogo: Ia nofouta po o le fea ImageXplorer o loʻo e faʻaogaina, ia i ai faʻaiʻuga saʻo o suʻega mo se maʻi tuʻuina atu!
O le QR-Code i kesi ta'itasi o lo'o iai fa'amatalaga nei:

ituaiga o fa'asologa o su'ega (ALEX2 / FOX)
fa'atulagaina allergen fetaui
QC fa'amatalaga
Tele numera o kesi

Mo nisi fa'amatalaga e uiga i foliga o le RAPTOR SERVER Analysis Software e pei o le fa'avasegaina o lipoti ma le fa'atagaina/fa'atauina o fua fa'amolemole fa'afeso'ota'i Fa'atonuga mo le Fa'aoga.

XVI.6 PULEGA TAU LOTO

ALEX² ma FOX cartridges o loʻo i ai se faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga, o loʻo faʻatusalia e le mea e taʻua o "Taiala Taʻiala" (GD) i tulimanu e 3 i luga o le pusa. ALEX²cartridges e galue ma le 4 Guide
Totogi, a'o fa'aoga FOX cartridges ma 3 Guide Dots, i tulaga e pei ona fa'aalia i lalo
I le taimi o le mauaina o ata o le ALEX² poʻo le FOX cartridge, e iloilo e le RAPTOR SERVER le faʻailoga o Taʻiala Taʻiala uma faʻapea foʻi ma le faʻailoga pito i tua o le membrane surface. Afai e ausia uma tulaga lelei, o le "QC otometi" fanua i lalo o le ata ua setiina i le "OK". Fa'amolemole fa'afeso'ota'i le RAPTOR SERVER Analysis Software Instructions for Use mo nisi fa'amatalaga e uiga i le QC o lo'o fa'apipi'i i le kesi. Afai e le'i fa'amalieina le QC, fa'amolemole fa'afeso'ota'i le lagolago a le MADx po'o lau fa'asoa fa'apitonu'u.

E le gata i lea, e fautuaina e fa'atino ia le itiiti ifo ma le tasi le leaga ma le tasi lelei lelei pulea sample fa'atasi ma su'ega uma. RAPTOR SERVER o lo'o iai se fa'avae QC e mafai ona mata'ituina le fa'atinoga o le QC fa'atasi ai ma le fa'atonuga lelei o pisinisiample "Lyphochek® sIgE Control, Panel A" mai le kamupani Bio-Rad. Fa'amolemole fa'afeso'ota'i le Fa'atonuga mo le Fa'aoga mai le gaosi oloa ile fa'aogaina o lenei mea fa'atonu. Ole taimi nei, ole QC module ile RAPTOR SERVER e na'o ALEX², ae le mo FOX.
MacroArray Diagnostics e tu'uina atu tulaga taliaina mo le vaega aupito lata mai o Lyphochek® sIgE Control Panel A. O nei tau o lo'o teuina i le RAPTOR SERVER ma e le mafai ona fa'asa'o e le tagata fa'aoga. Ina ia mafai ona faʻaaoga le Lyphochek® sIgE Control Panel A e avea o se faʻatonuga lelei i totonu i le taimi o suʻesuʻega ma ImageXplorer, faʻaaoga le numera o le lotoa ma le ID o oloa faʻaauau "32" o le faʻatonuga o le barcode mo le s.ample, mo example "3222630" mo le Lyphochek® sIgE Control Panel Tele 22640. RAPTOR SERVER o le a iloa lenei barcode o se QC sample.
Mo le lotoa #22640, o allergens nei ma tapula'a talia ua uma ona fa'ata'atia ile RAPTOR SERVER analysis software:

Igoa Fa'aaliga	Min Avanoa	Avanoa Max
Ala h 9	0.3	1.63
Bet v1	0.5	3.36
Der p 1	1.92	7.76
FeI d 1	3.98	12.33
Phl p 1	1.61	7.36

E mafai ona maua fa'ai'uga a le QC mai le itulau fa'atulagaina o ImageXplorer (“System Admin” →Manage QC Lots”).
E le gata i lea, o taunuuga o le ConfigXplorer scan e mafai ona maua i le ImageXplorer settings page (“Tenant Admin” → “Manage ImageXplorers” → “Configure”).

XVI.7 LAGOLAGO FAASINO
Afai ei ai ni au fesili, poto masani poʻo faʻafitauli e uiga i le ImageXplorer poʻo le RAPTOR SERVER Analysis Software, faʻamolemole faʻafesoʻotaʻi lau tufatufaina atu.

XVI.8 FA'AMATALAGA FAASINO MA MANA'OGA

Vaega	Parameter
Fa'asologa o Su'ega Fa'afetaui	ALEX² po'o FOX pusa
Fua o Kesi (W x D x H)	53 x 18 x 7 mm
Avanoa Mata'utia Fa'ata (W x D)	50 x 30 mm
Punavai Malamalama	moli pa'epa'e LED
Fufulu talafeagai	Fua lanu lanu
Su'ega I'uga	E oʻo i le 600 dpi
Vaavaai Saosaoa	Fa'alagolago ile PPU, <5 s ile kesi
Va'aiga malosi	2.5 ogalaau
Toe fai	R² ≥ 99 %, CV ≤ 5 %
Taulaiga Mamao	80±10mm
Ata File Fa'asologa	BMP 16 Bit
Voltage	5 V USB
Malosiaga	<5 Watts

Vaega	Parameter
Paoa sapalai	O lo'o fa'aola le masini i le uaea + 5V USB 2.0 po'o le USB 3.0. E le mana'omia se paoa fa'aopoopo.
Tele (W x D x H)	160 x 180 x 180 mm
mamafa	1.2 kilokalama
Fa'asinomaga Barcode	QR-Code
Faiga Fa'atonu	PC ma MS Windows® 10 po'o luga
Polokalama mana'omia (E aofia ai ma le fa'asologa atoa o le Agent installer)	Pylon Taimi Taimi v6.1.1
So'oga	USB 2.0 pe sili atu
Va'aiga vevela	Tevela o le Potu (15 – 30°C)
Susū	30 - 85%, e le faʻafefe
Pefu	Siosiomaga e leai se pefu fautuaina

XVI.9 TAUSIA
O le ImageXplorer o se masini ata maaleale ma e tatau ona taulimaina ma le faaeteete. Mo fa'ai'uga sa'o, e mana'omia le fa'atumauina o le mea faigaluega e leai se pefu i le tele e mafai ai. I lea tulaga, o le fale ImageXplorer i fafo e tatau ona faʻamama faʻatasi i se ie e leai se lint. Aua le fa'aogaina so'o se mea fa'amama mo le fa'amamāina. E mafai ona fa'amama ese le ta'avale o lo'o tu'u ai atigi pusa pe'ā mana'omia, e fa'aaoga ai vaila'au mama po'o vaifofo 'ava mālosi.

AUA LE tatalaina le mea faigaluega ta'avale!

XVI.10 FOFOGAIGA
O mea sese nei e sili ona taatele ma o lea e faʻamatalaina atili ai iinei.
So'oga Server i www.raptor-server.com le manuia (Agent fu'a feso'ota'iga i lanu mumu)

Fofo e ono mafai:

Siaki feso'ota'iga initaneti
Kiliki seti ma siaki pe a RAPTOR SERVER URL (www.raptor-server.com e sa'o
Kiliki fa'atulagaina ma siaki pe sa'o le ki o ImageXplorer ma fetaui ma le tasi ua fa'amaonia mo le Nofo i luga ole RAPTOR SERVER

Ua le manuia le So'oga ImageXplorer (Feso'ota'iga fu'a a le sui i le lanu mumu):

Fofo e ono mafai:

Siaki pe fesoʻotaʻi le ImageXplorer i le komepiuta
Toe fa'afeso'ota'i ImageXplorer i le komepiuta (toso i fafo ma toe fa'apipi'i le uaea USB).
Kiliki tulaga ma siaki pe sa'o le ki o le ImageXplorer ma tutusa i luga ole RAPTOR SERVER

Amata Fua e le mafai:

Fofo e ono mafai:

Siaki pe fesoʻotaʻi le ImageXplorer
Siaki pe ua uma ona fai le ConfigXplorer Scan mulimuli mana'omia

Afai e te feagai pea ma faʻafitauli pe iai ni isi fesili i oloa ma auaunaga a le MacroArray Diagnostics, faʻamolemole faʻafesoʻotaʻi lau tufatufaina atu.

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Aso o Fa'amatalaga: 2022-12

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