OLELO HOOLAHA

PLORER Macro Array Diagnostics

HOOLAHA

Ua hōʻoia ʻo MacroArray Diagnostics i nā ʻōlelo aʻoaʻo i hāʻawi ʻia, nā reagents, nā mea kani, nā lako polokalamu, a me nā hiʻohiʻona maʻamau no kēia loiloi e hoʻokō i ka hana huahana a hoʻokō i nā kikoʻī huahana. ʻAʻole kākoʻo ʻia nā hoʻololi i wehewehe ʻia e ka mea hoʻohana e MacroArray Diagnostics no ka mea hiki ke hoʻopilikia i ka hana o ka mea loiloi a me nā hopena hōʻike. Na ka mea hoʻohana e hōʻoia i nā hoʻololi i hana ʻia i kēia mau ʻōlelo aʻoaʻo, mea hana, reagents, a i ʻole lako polokalamu i hāʻawi ʻia e MacroArray Diagnostics.
E ʻoluʻolu e nānā i nā ʻōlelo kuhikuhi kūpono no ka hoʻohana ʻana i nā hoʻāʻo ALEX² a me FOX ma mua o ka hana ʻana!

OLELO HOOLAHA

Ua nānā ʻia kēia alakaʻi no ka pololei. Ua pololei nā kuhikuhi a me nā wehewehe no ka ImageXplorer i ka manawa i kākau ʻia ai kēia alakaʻi. ʻO nā alakaʻi hope paha
hoʻololi me ka ʻole o ka hoʻolaha mua ʻana; akā naʻe, ʻaʻohe kuleana o MacroArray Diagnostics no ka pōʻino i hana pololei ʻia a ʻaʻole pololei paha e nā hewa mai ke alakaʻi. ʻO ka ImageXplorer kahi mea hana diagnostic in-vitro i manaʻo ʻia e hoʻohana ʻia e nā limahana limahana i aʻo ʻia wale nō.
Mālama ʻia kēia alakaʻi a me ka polokalamu i wehewehe ʻia e ke kope kope. ʻAʻohe ʻāpana o kēia alakaʻi a i ʻole ka lako polokalamu i wehewehe ʻia e hiki ke hoʻopālua, hana hou ʻia, a kope ʻia paha i kahi ʻano uila a i ʻole ka mīkini hiki ke heluhelu ʻia me ka ʻae ʻole i kākau mua ʻia mai MacroArray Diagnostics.

OLELO A ME KA HOAKAKA

Poino	ʻO ka pōʻino kino a i ʻole ka pōʻino i ke olakino kanaka, ka pōʻino i ka waiwai a i ʻole ke kaiapuni.
Hana ʻia	ʻO ka hana, me ka mākaukau no ka hana, e like me nā kuhikuhi hana a i ʻole ka hoʻohana ʻana.
Hoohana Manao	Ka hoʻohana ʻana i kahi huahana, ʻano, a i ʻole lawelawe e like me nā kikoʻī a me nā kuhikuhi i wehewehe ʻia e Macro Array Diagnostics (MADx).
Poino maopopo	ʻO ka pōʻino hiki ke ʻike ʻia me ka maka ʻōlohelohe wale nō ma o ka nānā pono ʻana i ka mea loiloi a i ʻole kona ʻāpana, a i ʻole ma ka nānā ʻana i nā hōʻike i loaʻa, nā hōʻailona, ​​a i ʻole nā ​​​​ʻikepili i hoʻouna ʻia.
Mea hoʻohana	Hoʻokahi a hui paha ke kuleana no ka hoʻohana ʻana a me ka mālama ʻana i ka hāmeʻa. Hoʻomaopopo ka mea hoʻohana ua aʻo pono ʻia nā mea hoʻohana e pili ana i ka hana ʻana i ka hāmeʻa.
Kaʻina hana	Nā kumuwaiwai a me nā hana e pili ana e hoʻololi i nā mea hoʻokomo i nā hopena.
Nā limahana i aʻo ʻia	ʻO nā limahana i hoʻopau i kahi papahana hoʻonaʻauao i ʻike ʻia no ka hana i hāʻawi ʻia iā lākou, ka poʻe i kamaʻāina i nā ʻano kūikawā a me nā pōʻino o kā lākou wahi hana a hoʻomau i kā lākou hoʻonaʻauao ʻana me nā kau hoʻomaʻamaʻa maʻamau e pili ana i nā loli a me nā hoʻomohala (e like me nā kūlana a me nā alakaʻi. ) pili i kā lākou hoʻonaʻauao a me kā lākou hana.
Mea hoʻohana	Ke kanaka e hoʻohana ana i ka mea hana e like me nā kikoʻī.
Hōʻoia	ʻO ka hōʻoia ʻana ma o ka hāʻawi ʻana i nā hōʻike kūpono ua hoʻokō ʻia nā koi no kahi hoʻohana i manaʻo ʻia a i ʻole i manaʻo ʻia.
Hooia	ʻO ka hōʻoia ʻana ma o ka hāʻawi ʻana i nā hōʻike kikoʻī ua hoʻokō ʻia nā koi i wehewehe ʻia.

Hoʻohana ʻia no ImageXPLORER

ʻO ka ImageXplorer kahi mea hana a manaʻo ʻia he mea kōkua i nā huahana pili ʻenehana ALEX.
Loaʻa i ka huahana lapaʻau IVD nā kiʻi o ka ʻenehana ALEX i hoʻokumu ʻia e ka ʻenehana a hoʻohana ʻia e nā limahana limahana i aʻo ʻia a me nā limahana lapaʻau i loko o kahi keʻena lapaʻau.

HANA A ME KA LABEL

V.1 HANA
Hana ʻia ka ImageXplorer e MacroArray Diagnostics (MADx)
MacroArray Diagnostics
Lemböckgasse 59/ 4 kiʻekiʻe
A-1230 Vienna, ʻAuseturia

V.2 KA HOIKE O NA MEA
Hoʻokomo ʻia kahi lepili ʻike ma ka ʻaoʻao hope o ka ImageXplorer.

VI. IKE HANA
VI.1 KALIBRATION ASSAY
No ka Assay Calibration e nānā i ka IFU o ka ALEX² a i ʻole FOX hōʻike.
VI.2 ANA
No ke Ana Ana e kuhikuhi i ka IFU o ka ALEX² a i ole FOX hoao.

VI.3 KA MANA ANOAI
Ka mālama ʻana i nā moʻolelo no kēlā me kēia hoʻokolohua:
Ma muli o ka hana hoʻokolohua maikaʻi, ʻōlelo ʻia e hoʻopaʻa i nā helu hailona o nā reagents a pau i hoʻohana ʻia. Mālama ʻia nā helu he nui o nā reagents a pau no kēlā me kēia holo a hiki ke kiʻi hou ʻia ka ʻike no kēlā me kēia Run ID ma o RAPTOR SERVER Analysis Software.

Nā Manaʻo Manaʻo:
Ma muli o ka hoʻomaʻamaʻa hoʻokolohua maikaʻi, ʻōlelo ʻia e hoʻokele maikaʻi samphoʻokomo ʻia nā les i loko o nā wā i hoʻopaʻa ʻia. Hāʻawi ʻo MacroArray Diagnostics i nā pae ʻae no nā pūʻulu hou loa o Lyphochek® sIgE Control Panel A. Mālama ʻia kēia mau waiwai ma RAPTOR SERVER a ʻaʻole hiki ke hoʻoponopono ʻia e ka mea hoʻohana.
VI.4 KA HOIKE ANA
Hoʻopili ʻia nā kiʻi ALEX² a me FOX me ka hoʻohana ʻana i ka MADx's RAPTOR SERVER a ua hana ʻia kahi hōʻike e hōʻuluʻulu ana i nā hopena no ka mea hoʻohana.
VI.5 HANA
ʻO ALEX² kahi hana quantitative no ka IgE kikoʻī a me ke ʻano semi-quantitative no ka hoʻoholo ʻana i ka IgE holoʻokoʻa. Hōʻike ʻia nā antibodies IgE kikoʻī allergen e like me nā ʻāpana pane IgE (kUA/L), nā hopena IgE holoʻokoʻa e like me kU/L. ʻO ka MADx's RAPTOR SERVER Analysis Software e helu ʻakomi a hōʻike i nā hopena sIgE (quantitatively) a me nā hopena tIgE (semi-quantitatively).
ʻO FOX kahi ala semi-quantitative no ka hoʻoholo IgG kikoʻī. Hōʻike ʻia nā antibodies IgG kikoʻī e like me nā ʻāpana pane IgG (µg/ml). ʻO ka MADx's RAPTOR SERVER Analysis Software e helu a hōʻike i nā hualoaʻa sIgG ma ke ʻano semi-quantitative ma ke ʻano he papa (haʻahaʻa, waena, a kiʻekiʻe loa).

VI.6 KA PALAPALA O KE HANA
No ka palena o ke kaʻina hana, e nānā i ka IFU o ka hoʻāʻo ALEX² a i ʻole ka hoʻāʻo FOX.
VI.7 NA WAIWAI I MANAOIA
No nā waiwai i manaʻo ʻia e nānā i ka IFU o ka hoʻāʻo ALEX² a i ʻole ka hoʻāʻo FOX.

VI.8 NA ANOAI HANA
ALEX² hoao:
pololei:
No ka pololei, ʻike mākou i nā hiʻohiʻona hana ʻāpana i ka IFU o ka hoʻāʻo ALEX².

Hiki ke hana hou (i loko o ka holo pololei):
Ma ka haʻawina repeatability, multi-sensitized sampUa hoʻāʻo ʻia nā les he 10 mau manawa e ka mea hoʻohana like i nā lā like ʻole. ʻO ka haʻawina he 319 allergens i kēlā me kēia sample hui
uhi 165 kanaka allergens ma 3 okoa pae (>10 kUA/L, 1-10 kUA/L a me 0.3-1 kUA/L).

Hoʻokuʻu – kUA/L	Huina CV %
≥ 0.3 – < 1.0	25.6
≥ 1 – < 10	13.8
≥ 10	10.7
≥ 1	13.5

Naʻauao Analytical:
No ka Limit of Detection, e nānā mākou i nā hiʻohiʻona hana ʻāpana i ka IFU o ka hoʻāʻo ALEX².
ʻIkepili Analytical:
No ka Analytical Specificity, e nānā mākou i nā hiʻohiʻona hana ʻāpana i ka IFU o ka hoʻāʻo ALEX².
Keakea:
No ka hoʻopili ʻana me nā mea ʻē aʻe, e nānā mākou i nā ʻano hana hana i ka IFU o ka hoʻāʻo ALEX².

Hoao FOX
Pono (ka hoʻololi ʻana o ka hailona):
Ua hoʻoholo ʻia ka hoʻololi ʻana o ka hailona-a-lot ma 3 pahu pahu i ʻekolu holo kaʻawale. Hoʻopili ʻia samples i komo i loko o ka haʻawina. ʻO ka haʻawina he 867 allergen/sampnā hui pū ʻana e uhi ana i nā allergens pākahi 121 ma luna o ka laulā ana holoʻokoʻa.

Hoʻohui - µg/ml	Intra CV %	Inter CV %	Huina CV %
10.0 – 19.9	6.9	11.2	9.1
≥ 20	3.1	5.5	4.3
≥ 10	4.8	7.9	6.3

Hiki ke hana hou (i loko o ka holo pololei):
Ma ka haʻawina repeatability, multi-sensitized sampUa hoʻāʻo ʻia nā les he 10 mau manawa e ka hana like i nā lā like ʻole. ʻO ka haʻawina he 862 antigen/sampʻO nā hui pū ʻana e uhi ana i nā antigens pākahi 115 ma luna o ka pae ana holoʻokoʻa.

Hoʻohui - µg/ml	Huina CV %
10.0 – 19.9	11.3
≥ 20	5.4
≥ 10	7.2

Naʻauao Analytical:
No ka Limit of Detection, ke nānā nei mākou i nā ʻano hana ʻāpana i ka IFU o ka hoʻāʻo FOX.
Keakea:
No ka hoʻopili ʻana me nā mea ʻē aʻe, ʻike mākou i nā ʻano hana hana i ka IFU o ka hoʻāʻo FOX.

VII. KUMU O KE HANA
VII.1 ALEX² KUMU HO'O
ʻO ALEX² kahi immunoassay paʻa. Hoʻokomo ʻia nā ʻāpana allergen a i ʻole nā ​​molecular allergens, i hui pū ʻia me nā nanoparticles, ma ke ʻano ʻōnaehana ma luna o kahi pae paʻa, e hana ana i kahi papa macroscopic. ʻO ka mea mua, hoʻopili nā mea allergens i hoʻopaʻa ʻia me ka IgE kikoʻī i loaʻa i ka maʻi o ka mea maʻiample. Ma hope o ka hoʻoulu ʻana, holoi ʻia ka IgE kikoʻī ʻole. Ke hoʻomau nei ke kaʻina hana ma ka hoʻohui ʻana i kahi enzyme i kapa ʻia i ka anti-human IgE detection antibody e hana i kahi paʻakikī me ka IgE kikoʻī i hoʻopaʻa ʻia. Ma hope o ka lua o ka holoi ʻana, hoʻohui ʻia ka substrate i hoʻololi ʻia i loko o ka wai e hoʻoheheʻe ʻia e ka enzyme paʻa i ka antibody. ʻO ka hope, hoʻopau ʻia ka hopena enzyme-substrate ma ka hoʻohui ʻana i kahi reagent blocking. Hoʻohālikelike ka nui o ka precipitate i ka ʻike o ka IgE kikoʻī i ka mea maʻiample. Hoʻopili ʻia ke kaʻina hana assay e kahi kiʻi kiʻi a me ka nānā ʻana i hoʻohui ʻia i ka ImageXplorer. Hoʻopili ʻia nā hopena hōʻike me ka MADx's RAPTOR SERVER Analysis Software a hōʻike ʻia ma nā ʻāpana pane IgE (kUA/L). Hōʻike pū ʻia nā hopena IgE a pau ma nā ʻāpana pane IgE (kU/L).

VII.2 KUMU HOAO FOX
ʻO FOX kahi immunoassay paʻa. Hoʻokomo ʻia nā ʻāpana meaʻai, i hui pū ʻia me nā nanoparticles, ma ke ʻano ʻōnaehana ma luna o kahi pae paʻa e hana ana i kahi ʻano macroscopic. ʻO ka mua, hoʻopili nā protein i hoʻopaʻa ʻia me ka IgG kikoʻī i loaʻa i ka s o ka mea maʻiample. Ma hope o ka incubation, holoi ʻia ʻo IgG non-specific. Ke hoʻomau nei ke kaʻina hana ma ka hoʻohui ʻana i kahi enzyme i kapa ʻia i ka anti-human IgG detection antibody e hana i kahi paʻakikī me ka IgG kikoʻī i hoʻopaʻa ʻia. Ma hope o ka lua o ka holoi ʻana, hoʻohui ʻia ka substrate i hoʻololi ʻia i loko o ka wai e hoʻoheheʻe ʻia e ka enzyme paʻa i ka antibody. ʻO ka hope, hoʻopau ʻia ka hopena enzyme-substrate ma ka hoʻohui ʻana i kahi reagent blocking. Hoʻohālikelike ka nui o ka precipitate i ka ʻike o ka IgG kikoʻī i ka mea maʻiample. ʻO ke kaʻina hana hoʻokolohua lab e ukali ʻia e kahi kiʻi kiʻi a me ka nānā ʻana i hoʻohui ʻia i ka ImageXplorer. Hoʻopili ʻia nā hopena hōʻike me ka MADx's RAPTOR SERVER Analysis Software a hōʻike ʻia ma µg/ml a ma nā papa IgG.

VIII. HANA
Loaʻa ka MacroArray Diagnostics a i ʻole nā ​​mea hoʻolaha kūloko e hoʻoponopono i ka hāmeʻa i nā hola keʻena maʻamau. Inā makemake ʻia kahi lawelawe i kekahi manawa ʻē aʻe, e kelepona i ka lawelawe MacroArray Diagnostics (support@macroarraydx.com) a i ʻole kāu mea hoʻolaha kūloko. Hoʻokomo ʻia ka laulā o ka lawelawe i ʻae ʻia i kāu ʻaelike lawelawe.

IX. Palapala hoʻokō
Hōʻoiaʻiʻo ʻo MacroArray Diagnostics a me kāna mau mea hoʻolaha kūloko e hōʻike ʻole ka ImageXplorer i nā hemahema i ka wā o ka hana inā hoʻokomo ʻia a hoʻohana ʻia e like me kēia manual e nā limahana mākaukau a hoʻomaʻamaʻa. No ka ʻike hou aku e pili ana i ka palapala hōʻoia, e kelepona i ka lawelawe ʻo MacroArray Diagnostics a i ʻole nā ​​mea hoʻolaha. ʻAʻole kūpono ka palapala hōʻoia no ka pōʻino i loaʻa ma muli o ka mālama ʻole ʻana i kēia manual, kahi e hana ʻia ai ka hoʻoponopono a me ka lawelawe ʻana e nā poʻe i aʻo ʻia a hōʻoia ʻia e MacroArray Diagnostics. Pono e mālama ʻia e like me ka mea i wehewehe ʻia ma kēia manual. Hoʻopau nā hana kūpono ʻole i ka hāmeʻa i ka palapala hōʻoia a hiki ke hopena i nā uku lawelawe. E hoʻohana wale i ka mea i manaʻo ʻia. Inā ʻaʻole hoʻohana ʻia ka hāmeʻa e like me ka mea i manaʻo ʻia, hōʻole ʻo MacroArray Diagnostics i nā kuleana āpau no ka pōʻino i ka mea loiloi.

KA IKE KAUOHA

E hoʻohana wale i nā mea hoʻohana, nā lako a me nā ʻāpana ʻokoʻa i hāʻawi ʻia e ka MacroArray Diagnostics. E kauoha i kēia mau mea mai ka MacroArray Diagnostics a i ʻole kūloko
nā mea hoʻolaha. No ke kauoha ʻana i ka ʻike, e ʻike i ka palapala MacroArray Diagnostics no kā mākou ImageXplorer e hoʻopili i ka hui MacroArray Diagnostics ma kauoha@macroarraydx.com a i ʻole kāu mea hoʻolaha kūloko.
ʻO ka helu ʻatikala MADx (REF) no ka ImageXplorer ʻo 11-0000-01.

XI. HOOLAHA PELE
Ua nānā ʻia ka mea anana no ka palekana ʻenehana ma mua o ka hoʻouna ʻana. No ka mālama ʻana i kēia kūlana a no ka hōʻoia ʻana i ka hana me ka pōʻino:

• E hahai mau i na kuhikuhi ma keia manual.
• E hahai mau i ka hana hoʻokolohua maikaʻi.

Eia kekahi, ʻōlelo maopopo ʻo MacroArray Diagnostics ʻo ka hoʻohana ʻana i ka mea loiloi ma ke ʻano ʻaʻole i kuhikuhi ʻia e kēia manual a i ʻole ma kahi ʻē aʻe e MacroArray Diagnostics hiki ke hoʻopilikia i nā hana palekana i hoʻokō ʻia e ka mea hana a hiki ke hopena i kahi kūlana pōʻino a alakaʻi i nā hopena hōʻike hewa.

XI.1 KA POE OPERATOR
Pono e hoʻohana ʻia ka ImageXplorer e a i ʻole ma lalo o ka mākaʻikaʻi ʻana o kahi ʻenehana a mea hoʻohana paha i lawa pono no ka hana ʻoihana. Ma mua o ka hana ʻana i ka ImageXplorer a me ka polokalamu RAPTOR SERVER Analysis, pono ka mea hoʻohana:

• E heluhelu pono i keia mau kuhikuhi no ka hoohana ana
• E makaʻala i nā kaʻina hana hoʻokolohua kūpono
• E makaʻala i nā lula palekana a pau e pili ana

E hahai pono i ke kaʻina hana i kuhikuhi ʻia i loko o kēia mau kuhikuhi no ka hoʻohana ʻana no ka hana a me ka mālama ʻana i ka ʻōnaehana. ʻO ka mālama ʻana ʻaʻole i wehewehe ʻia ma nā ʻōkuhi no ka hoʻohana ʻana e waiho ʻia i nā ʻenekini lawelawe kūpono.

MAI wehe i ka hale mea kani!
Hiki i nā lako uila ke lilo i kumu o nā ha'alulu uila!
Pono e lawelawe ʻia ka lawelawe a me ka hoʻoponopono ʻana e ka Macro Array Diagnostics a i ʻole nā ​​​​mea hoʻolaha kūloko.

XI.2 PALAPALA HANA
E like me nā ʻōnaehana mechanical, pono e mālama ʻia kekahi mau mea e mālama ai i ka wā e hana ai i ka mea kiʻi kiʻi.

Mai hoʻouka i nā pahu pahu wai a pulu!

ʻO ka wai i hoʻokahe ʻia ma luna o ka mea hana hiki ke hopena i ka hana ʻino o ka ʻōnaehana. Inā hoʻokahe ʻia ka wai ma luna o ka mea kani, holoi koke a hoʻopili i ke kākoʻo ʻenehana.

XI.3 HOOLAHA
No nā kumu palekana, pono e hoʻomaʻemaʻe ʻia ka ImageXplorer ma mua o ka hoʻoponopono ʻana a me ka hana lawelawe. E ʻike pono ʻoe e hahai i nā ʻōlelo aʻoaʻo no ka hoʻokaʻawale ʻana i ka mea hōʻike. Ma mua o ka hoʻoheheʻe ʻana a/a i ʻole ka hoʻomaʻemaʻe ʻana, e hoʻokaʻawale i ka mea anaana mai ka lako mana (huki i ke plug). Na ka mea hoʻohana wale nō ke kuleana no ka pono o ka disinfection a me nā ʻano decontamination i hoʻohana ʻia a me kā lākou hōʻoia.

XII. PALAPALA PALAPALA

	E kūkākūkā i nā kuhikuhi no ka hoʻohana ʻana
	ʻO ka lāʻau lapaʻau diagnostic in vitro
	hōʻailona CE
	Mea hana
	Helu
	Hoʻopau i nā mea uila a me nā mea uila
	E akahele

XIII. OLELO HOOLAHA
Pono e mālama ʻia nā leka palekana a pau e pale aku i nā kūlana pōʻino i hiki ke hopena i ka make, ʻeha, a i ʻole ka pōʻino o nā mea hana.

Hōʻike i kahi kūlana pōʻino, inā ʻaʻole e pale ʻia, e hopena i ka make, ʻeha koʻikoʻi a liʻiliʻi paha.

XIV. NA KOI KANAWAI
XIV.1 NA KUMU AINA
Ua hoʻomohala ʻia ka ImageXplorer, hoʻāʻo ʻia a hana ʻia e like me
EN ISO 13485, EN IEC 61010-2-101, EN ISO 14971, EN IEC 61326-2-6, EN ISO 62304 a me EN ISO 62366.

XIV.2 CE KULI
Hoʻopaʻa ka ImageXplorer i kahi hōʻailona CE e hōʻoia ana e hoʻokō nā mea pono i nā koi koʻikoʻi o nā kuhikuhi ʻEulopa.

• In Vitro Diagnostic Medical Device Directive 98/79/EC
• Kuhikuhi no ka ʻōpala uila a me nā lako uila 2012/19/EU
• Kuhikuhi no ke kaohi ʻana i nā mea ʻino 2011/65/EC

XIV.3 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC), RADIO INTERFERENCE SUPPRESSION AND IMUNITY TO INTERFERENCE
Ua hoʻāʻo ʻia ka ImageXplorer e like me EN IEC 61326-2-6 a pili i ka CISPR 11 Class B.
XV. OLA OLA
Hōʻike kēia ʻāpana i ka stage hele ana ka ImageXplorer, e hoʻomaka ana mai ka lawe ʻana a hiki i ka hoʻokuʻu ʻana, a me nā koi e pili ana i ka mea hoʻohana i loko o kēlā me kēiatage.

XV.1 HOOLAHA
XV.1.1 POINO I KA HELE
ʻO ka pahu waho o ka ImageXplorer e hōʻoia i ka palekana maikaʻi loa mai ka pōʻino o ka halihali. Eia naʻe, e ʻoluʻolu e nānā i kēlā me kēia hoʻouna koke ʻana i ka loaʻa ʻana no ka ʻike ʻia o ka pōʻino o ka lawe ʻana. Inā loaʻa iā ʻoe kahi hoʻouna piha ʻole a poino paha, e ʻoluʻolu e kelepona pololei iā MacroArray Diagnostics a i ʻole kāu mea hoʻolaha kūloko. E ʻoluʻolu e hoʻomaopopo i ka mea lawe e pili ana i ka pōʻino.

XV.1.2 KA PALAPALA O KA HOIKE

Nā mea i komo

1x ImageXplorer

1x ImageXplorer Kaʻa

1x Hoʻohui kelepona (PC i ImageXplorer)

Papa 1 Papa inoa o na mea i loaa no ka lawe ana

No ka hana ʻana o ka hāmeʻa, koi ʻia kahi pahu hōʻike ALEX² (50x: REF 02-5001-01 a i ʻole 20x: REF 02-2001-01) a i ʻole FOX (REF 80-5001-01), ʻaʻole i komo i ka hoʻouna. o ka ImageXplorer a pono e kauoha kaawale.

XV.2 HOOLAHA
I ka European Union, hoʻoponopono ʻia ka hoʻokuʻu ʻana o ka mea anana e Directive 2012/19/EU ma nā mea uila a me nā lako uila (WEEE) a me nā transpositions aupuni.
Hoʻopaʻa ʻia ʻo MacroArray Diagnostics e hoʻihoʻi a hoʻihoʻi hou i nā lako uila a me ka uila ma nā wahi i hoʻokō ʻia ai ke kuhikuhi i ʻōlelo ʻia ma luna.
Ma nā wahi i hoʻokō ʻole ʻia ai ke kuhikuhi i ʻōlelo ʻia ma luna nei, e kelepona i ka lawelawe ʻo MacroArray Diagnostics a i ʻole kahi mea hoʻolaha kūloko e pili ana i ka hoʻokuʻu ʻana i ka mea loiloi.
Ma muli o nā noi, hiki ke hoʻohaumia ʻia nā ʻāpana o ka mea anana me nā mea biohazardous a i ʻole nā ​​​​mea kemika weliweli.

E mālama i nā mea i hoʻohaumia ʻia e like me nā kūlana a me nā lula o ke aupuni a me ke kaiakū. Ma mua o ka lawe ʻana a i ʻole ka hoʻokuʻu ʻia ʻana, e hoʻomaʻemaʻe i nā ʻāpana o ka mea loiloi i hoʻohaumia ʻia e like me nā kūlana aupuni a me nā kūloko a me nā lula. Inā makemake ʻoe i kōkua, e kelepona iā MacroArray Diagnostics a i ʻole kahi mea hoʻolaha kūloko.
Mai mālama i nā mea uila a me nā mea uila e like me ka ʻōpala municipal ʻaʻole i koho ʻia a e nānā me kāu ʻoihana hoʻolei ʻōpala kūloko no nā koi kikoʻī e pili ana i ka hoʻolei ʻana. E ʻoluʻolu e hōʻiliʻili kaʻawale i nā lako uila a me nā lako uila a hoʻihoʻi iā lākou i MacroArray Diagnostics a i ʻole kahi mea hoʻolaha kūloko ma nā wahi i hoʻokō ʻia ai ke kuhikuhi i ʻōlelo ʻia ma luna.

XV.3 KA HOʻOPIʻI IA
Ke hoʻohana nei ʻo RAPTOR SERVER Analysis Software, mālama ʻia nā ʻikepili pili a me nā mea maʻi e like me ka MADx Terms of Service Agreement ma ka Microsoft Azure Online Portal. E ʻoluʻolu e nānā i nā ʻŌlelo Kūlana Pūnaewele (OST) o Microsoft, loaʻa ma https://www.microsoft.com/en-us/licensing/product-licensing/products. No ka mana RAPTOR SERVER ma ka hale, e ʻoluʻolu e kamaʻilio me kāu luna IT kūloko.

XVI. HOIKE

A: chassis
B: pahee
C: kaʻa

ʻO nā ʻāpana ʻōnaehana kūpono o ka ImageXplorer:

• ʻO CCD (mea hoʻopili-hoʻopiʻi) pahupaʻikiʻi no ka loaʻa ʻana o nā kiʻi
• Papa kaapuni kukui LED maʻamau
• Kaʻa no ka hoʻokomo ʻana i nā pahu pahu
• Stage no ka paheʻe ʻana i ka pahu pahu pahu
• USB 2.0 a i ʻole USB 3.0 uwea

XVI.1 KA HOIKE I KA IMAGEXPLORER I KA PC
ʻAʻole ʻo ImageXplorer kahi mea kūʻokoʻa a pono e hoʻohana mau ʻia me ka RAPTOR SERVER Analysis Software. Hoʻopili ʻia ka ImageXplorer i kahi kamepiula ma o ke kelepona USB 2.0 a i ʻole USB 3.0 i hāʻawi ʻia, a mālama ʻia ka pilina a me ka lako mana ma o ke awa USB 3.0 o ke kamepiula e ke kelepona USB i hāʻawi ʻia.
Nānā: Hiki ke hoʻohana ʻia ka hāmeʻa ma kahi port USB 2.0, akā e koi ana ka loiloi i ka manawa lōʻihi ma muli o ka haʻahaʻa haʻahaʻa.

XVI.2 RAPTOR SERVER SOFTWARE SETUP
Manaʻo ʻia ʻo Google Chrome ma ke ʻano he polokalamu kele no ka hoʻohana ʻana i ka RAPTOR SERVER. Hiki ke kiʻi ʻia ka mea hoʻohana kiʻi kiʻi o RAPTOR SERVER ma ka webkahua:
https://www.raptor-server.com.
Hoʻolālā ʻia ka hana RAPTOR SERVER no ka hana SaaS a no laila ke kākoʻo nei i nā mea hoʻolimalima kūʻokoʻa he nui. Hoʻokaʻawale ʻia kēlā me kēia hoaaina mai nā mea hoʻolimalima ʻē aʻe a ʻaʻole hiki ke hoʻololi i ka ʻikepili ma waena o nā mea hoʻolimalima ma kekahi ʻano. Inā pono e hoʻololi ʻia nā ana mai kekahi mea hoʻolimalima i kekahi, pono e hana ikaika ʻia ma ka RAPTOR SERVER Analysis Software.
No ka ʻike hou aku e pili ana i ka RAPTOR SERVER e ʻoluʻolu e nānā i nā ʻōlelo kuhikuhi no ka hoʻohana ʻana.

XVI.3 HOOLAHA O KA IMAGEXPLORER AGENT SOFTWARE A HOAKAKA KI'I
No ka hoʻonohonoho ʻana i kahi ImageXplorer no kāu mea hoʻolimalima, e hele i ka ʻāina ʻo Tenant Admin a kaomi iā "Manage ImageXplorers". No ka hoʻohui ʻana i kahi ImageXplorer hou, e ʻoluʻolu e koho iā "Add new ImageXplorer" a kau i kahi inoa iā ia. E hana ʻia kahi kī ImageXplorer.

Ma hope o ke kaomi ʻana i ka "Save" e hoʻi ʻoe i ka hopeview ʻaoʻao o kēlā me kēia ImageXplorer.
Maanei ʻoe e kiʻi ai i ka polokalamu ImageXplorer Agent.

E hoʻokō i ka hoʻokomo ʻana i ka mea hana ImageXplorer, ma ke ʻano he kaʻina hana maʻamau.
MANAʻO: Pono ka hoʻohana ʻana i ka ImageXplorer i ke alo o ka polokalamu "Pylon Runtime 6.1.1, na Basler. Inā hoʻokomo ʻoe i ka mana "piha" o ka ImageXplorer Agent, ua hoʻokomo ʻia ka polokalamu. Inā loaʻa iā ʻoe kēia polokalamu, ua lawa ia e hoʻokomo i ka mana "slim" o ka Pūnaewele.
MANAʻO: Manaʻo ʻia e wehe i kekahi polokalamu Pylon mai ka PC ma mua o ka hoʻokomo ʻana i ka ImageXplorer Agent, e like me nā mana o ka Pylon Runtime.
No ka hoʻoulu ʻana i ka Agent a hoʻopili iā ia i ImageXplorer a me RAPTOR SERVER, e ʻoluʻolu e hele i nā Settings a paʻi i ka RAPTOR SERVER. URL: https://www.raptor-server.com a me kāu ImageXplorer Key a kaomi "E hoʻomau".

A: Pili i RAPTOR SERVER
B: Pili i ImageXplorer

Inā hoʻokumu ʻia kahi pilina me ka RAPTOR SERVER a me ka ImageXplorer, ua hōʻike ʻia nā māla ʻelua i ka ʻōmaʻomaʻo. Inā hāʻule kekahi pilina, e nānā i ka ʻāpana hoʻoponopono no nā kuhikuhi hou aʻe.
Inā kūleʻa ka Log in, hōʻike ʻia ka ʻaoʻao home o ka RAPTOR SERVER Analysis Software me ka dashboard, e loaʻa ana nā hopena ana hou a ʻae ʻia mai ALEX² mua a me FOX assay e holo ana ma ka ImageXplorer. a me ka lā o ka ConfigXplorer scan hope loa a/a i ʻole mālama mahina (no nā mea MAX wale nō).

XVI.4 KA HOOPONOPONO ANA I NA HOOLAHA IMAGEXPLORER
Loaʻa i kēlā me kēia ImageXplorer nā hoʻonohonoho kiʻi kūʻokoʻa e pono e calibrated me ka hoʻohana ʻana i ka ConfigXplorer i ka wā o ka hoʻokomo mua ʻana a laila i kēlā me kēia 60 lā.
Ma ka hoʻokomo mua ʻana a i ʻole ka hoʻomaka ʻana i ka mana hou RAPTOR SERVER no ka manawa mua, ʻaʻole hiki ke ana ʻia me ka ImageXplorer me ka ʻole o kahi scan ConfigXplorer.

Loaʻa i kēlā me kēia ʻōnaehana ImageXplorer hou kahi ConfigXplorer calibration me kahi barcode kūikawā e hoʻomaka ana me nā huahelu "30" ma ka lepili (e laʻa, 30AAF267). Hāʻawi ʻia ka papa calibration i loko o kahi ʻeke resealable a pono e mālama mau ʻia i kahi pōʻeleʻele i ka mahana wela.
Ma hope o ke kaomi ʻana i ka "Configure" i ka papa kuhikuhi "Manage ImageXplorers" kuhikuhi ʻia ʻoe i kahi e hiki ai iā ʻoe ke holo i kahi ConfigXplorer Scan.

Ma ke kaomi ʻana i ka "Start new ConfigXplorer scan", hoʻomaka ka calibration o nā hoʻonohonoho hoʻonohonoho (e pili ana i 1-2 mau minuke).

E ʻike a hoʻoponopono kēia ana calibration i nā hoʻonohonoho maikaʻi loa no x, y, laula a me ke kiʻekiʻe o nā ʻaoʻao array a me ka ʻike maikaʻi loa. Ma hope o ka pau ʻana o ka helu ʻana, hōʻike ʻia kahi hōʻike o ka ConfigXplorer Scan. E hoʻohana ka mea hoʻohana i nā hoʻonohonoho ImageXplorer hou ma ke kaomi ʻana i ka "Apply detected settings."
MANAʻO: Inā paʻa ka hoʻoponopono ʻana i ka ConfigXplorer Scan a ʻaʻole ia e hoʻohou i ka mokuʻāina no kekahi mau minuke, kaomi ma ka abort. Ma ka ʻaoʻao hoʻonohonoho o ka ImageXplorer, kaomi "Start ConfigXplorer scan" hou. Inā loaʻa kēia pilikia i ka wā lōʻihi, e nānā i kāu mau pilina, e like me ka wehewehe ʻana ma ka mokuna XVI.10.

ʻO ka holo ʻana i ka ConfigXplorer Scan i kēlā me kēia manawa e hōʻoia i ka hoʻohana ʻana o ImageXplorer i ka hoʻonohonoho maikaʻi loa. No laila, ma hope o 60 mau lā e kū mai kahi leka, e koi iā ʻoe e hana hou i ka ImageXplorer ConfigXplorer Scan i loko o 30 mau lā.

Inā ʻaʻole ʻoe e hana hou i ka hoʻāʻo ʻo ImageXplorer, ʻaʻole hiki ke ana hou ma hope o 90 mau lā. Hiki ke loaʻa nā hualoaʻa mua e like me ka wā ma mua.
E ʻike ʻia nā hoʻonohonoho ImageXplorer o kēia manawa ma ka wahi "Tenant Administration" -> "Manage ImageXplorers" -> "Configure". Inā ʻaʻole ʻike ʻia ka QR-Code i ka wā o ka ConfigXplorer Scan, hiki ke hoʻonui ʻia ka "QR-Code Exposure" o 3.000.

E hoʻonohonoho i ka "Neuer Ⅸ

Hoʻonohonoho ʻia ka hoʻonohonoho Calibration ma ke ʻano maʻamau i "E hoʻohana i ka hoʻolaha aunoa", e noho ana no ka hōʻike ʻana o 2500. Eia naʻe, hiki ke hoʻonohonoho ʻia i "E hoʻohana i ka hōʻike manual". Me kēia ʻano, hiki ke hoʻoponopono ʻia ka ʻike i luna a i lalo paha. XVI.5 KE KI'I A ME KA NANA ANA
XVI.5.1 KA HOʻokomo ʻana i ka pahu pahu i loko o ka mea hana kiʻi kiʻi
Loaʻa i ka ImageXplorer kahi mīkini hoʻokomo no ka hoʻouka ʻana i hoʻokahi pahu pahu i hana ʻia i ka manawa hoʻokahi i ka hāmeʻa. E lawe pono i ka pahu pahu (mai hoʻopā i ka membrane o ka pahu pahu) a hoʻokomo iā ia ma ke alo i ka QR-Code i ka logo MADx ma ka ImageXplorer i loko o ke kaʻa.
E hōʻoia i ka hoʻokomo ʻia ʻana o ka pahu pahu i loko o ke kaʻa a ʻaʻole i hoʻokiʻekiʻe ʻia ke kua i mua (e nānā i nā kiʻi ma lalo). Ma hope o ka hoʻokomo ʻana i ka pahu pahu, e pani i ka paheʻe ma ka neʻe mālie ʻana i mua a hiki i ka wā e kū ai. A: paheʻe
B: kaʻa
XVI.5.2 LOA KI'I, QR-CODE HELUHELU A ME KA HANA GRID
Ma ka halaview ʻO ka ʻaoʻao e ʻike ʻoe i kahi pā "Nā ana hou", kahi pā "Nā ana i ʻae ʻia", kahi pihi no "Hoʻomaka ana me ImageXplorer" a me kahi pihi no nā mea MAX. Aia ma ka tab "Nā ana hou" nā ana hou a ʻaʻole i ʻae ʻia, ʻo ka tab "nā ana i ʻae ʻia" aia nā ana a pau i ʻae ʻia.
Kaomi ma ka "Start Measurement" ma ka puka aniani ʻo RAPTOR SERVER e kiʻi i kahi kiʻi a hoʻomaka i ke kaʻina analytic. Inā hoʻokahi wale nō ImageXplorer i hoʻopili ʻia, e hoʻomaka koke ka loiloi. Inā pili kekahi mau ImageXplorer i ka mea hoʻolimalima ma RAPTOR SERVER, pono ka mea hoʻohana e koho mua i ka ImageXplorer a lākou e makemake ai e hoʻohana. Hoʻomaopopo ʻo RAPTOR SERVER i ka QRCode, ʻo ia ke kumu o nā hana hou aʻe a hāʻawi i ka QR-Code i ʻike ʻia i ke ana hou.
Nānā: E makaʻala i ka ImageXplorer āu e hoʻohana nei, i loaʻa nā hopena hōʻike kūpono no ka mea maʻi i hāʻawi ʻia!
Aia ka QR-Code ma kēlā me kēia pahu pahu i kēia mau ʻike:

• ke ʻano o ka papa hoʻāʻo (ALEX2 / FOX)
• hoʻolālā allergen pili
• ʻike QC
• He nui o ka pahu pahu

No ka ʻike hou aku e pili ana i nā hiʻohiʻona o ka RAPTOR SERVER Analysis Software e like me ka hoʻopilikino ʻana i nā hōʻike a me ka ʻae ʻana / lawe ʻana i nā ana e ʻoluʻolu e nānā i nā ʻōlelo kuhikuhi no ka hoʻohana ʻana.

XVI.6 KA HOOMANA O KOKO

Loaʻa i nā pahu pahu ALEX² a me FOX kahi mana hoʻokele assay i kūkulu ʻia, i hōʻike ʻia e ka mea i kapa ʻia ʻo "Guide Dots" (GD) ma 3 kihi ma ka ʻili o ka pahu pahu. Hana nā pahu pahu ALEX² me 4 alakaʻi
Nā Dots, ʻoiai e hana ana nā pahu pahu FOX me 3 Guide Dots, ma nā kūlana i hōʻike ʻia ma lalo nei
I ka loaʻa ʻana o ke kiʻi o kahi pahu ALEX² a i ʻole FOX, loiloi ʻo RAPTOR SERVER i ka hōʻailona o nā Dots alakaʻi āpau a me ka hōʻailona hope o ka ʻili membrane. Inā hoʻokō ʻia nā koina maikaʻi a pau, ua hoʻonohonoho ʻia ke kahua "QC aunoa" ma lalo o ke kiʻi i "OK". E ʻoluʻolu e nānā i ka RAPTOR SERVER Analysis Software Instructions for Use for more information about QC i hoʻopili ʻia i ka pahu pahu. Inā ʻaʻole i hoʻokō ʻia nā koina QC, e ʻoluʻolu e kelepona i ke kākoʻo MADx a i ʻole kāu mea hoʻolaha kūloko.

Hoʻohui ʻia, ʻōlelo ʻia e holo ma ka liʻiliʻi hoʻokahi manaʻo maikaʻi ʻole a hoʻokahi manaʻo maikaʻi maikaʻiample me kēlā me kēia ho'āʻo holo. Loaʻa i ka RAPTOR SERVER kahi module QC maʻamau e hiki ke nānā i ka hana QC me nā mana hoʻomalu maikaʻi pāʻoihanaample "Lyphochek® sIgE Control, Panel A" mai ka hui Bio-Rad. E ʻoluʻolu e ʻoluʻolu e ʻike i ke kuhikuhi no ka hoʻohana ʻana mai ka mea hana i ka pehea e hoʻohana ai i kēia mea mana. I kēia manawa, loaʻa ka module QC ma RAPTOR SERVER no ALEX² wale nō, ʻaʻole no FOX.
Hāʻawi ʻo MacroArray Diagnostics i nā pae ʻae no ka pūʻulu hou loa o Lyphochek® sIgE Control Panel A. Mālama ʻia kēia mau waiwai ma RAPTOR SERVER a ʻaʻole hiki ke hoʻoponopono ʻia e ka mea hoʻohana. No ka hoʻohana ʻana iā Lyphochek® sIgE Mana Mana Mana A ma ke ʻano he hoʻomalu maikaʻi kūloko i ka wā o ka nānā ʻana me ImageXplorer, e hoʻohana i ka helu hailona me ka ID huahana e holo nei "32" o ka mana ma ke ʻano he barcode no ka s.ample, no example "3222630" no Lyphochek® sIgE Control Panel He nui 22640. RAPTOR SERVER e ike i keia barcode ma ke ano he QC sample.
No ka hailona #22640, ua wehewehe mua ʻia nā mea allergens a me nā palena ʻae ʻia i loko o ka polokalamu loiloi RAPTOR SERVER:

Inoa Hiʻona	Min Paepae	Paepae Max
Ara h 9	0.3	1.63
Pili v 1	0.5	3.36
Der p 1	1.92	7.76
FeI d 1	3.98	12.33
Phl p 1	1.61	7.36

Hiki ke loaʻa nā hopena QC mai ka ʻaoʻao hoʻonohonoho ImageXplorer (“System Admin” →Manage QC Lots”).
Eia hou, hiki ke loaʻa nā hopena o ka scan ConfigXplorer ma ka ʻaoʻao hoʻonohonoho ImageXplorer ("Tenant Admin" → "Manage ImageXplorers" → "Configure").

XVI.7 KOKUA HANA
Inā he nīnau kāu, ʻike a pilikia paha e pili ana i ka ImageXplorer a i ʻole RAPTOR SERVER Analysis Software, e ʻoluʻolu e kelepona i kāu mea hoʻolaha kūloko.

XVI.8 KA IKE A ME NA KOI

Nā hiʻohiʻona	Nā ʻāpana
Nā ʻano hoʻāʻo kūpono	ALEX² a i ʻole FOX pahu pahu
Ka nui o ka pahu pahu (W x D x H)	53 x 18 x 7 mm
ʻAhi Kiʻi Kiʻekiʻe (W x D)	50 x 30 mm
Puna Māmā	LED kukui keʻokeʻo
Nā Wai e pili ana	Nā Wai ʻulaʻula
Hoʻoholo scan	A hiki i 600 dpi
ʻO ka māmā nānā	Pili ka CPU, <5 mau kekona no ka pahu pahu
Laina Paʻi	2.5 mau lāʻau
Hiki hou	R² ≥ 99 %, CV ≤ 5 %
Ka mamao hoʻokuʻi	80 ± 10 mm o
Kiʻi File Hōʻano	BMP 16 Bit
Voltage	5 V USB
Ka mana	< 5 Watts

Nā hiʻohiʻona	Nā ʻāpana
Lako ikehu	Hoʻohana ʻia ka hāmeʻa e ke kelepona + 5V USB 2.0 a i ʻole USB 3.0. ʻAʻole pono ka lako mana hou.
Nui (W x D x H)	160 x 180 x 180 mm
Kaumaha	1.2 kg
ʻIkepili Barcode	QR-Code
Pūnaehana hana	PC me MS Windows® 10 a i ʻole
Pono nā lako polokalamu (E komo pū me ka mana piha o ka mea hoʻonoho Agent)	Pylon Runtime v6.1.1
Hoʻohui	USB 2.0 a i ʻole
Kaulana Mahana	Ka Mahana lumi (15 – 30°C)
Ka haʻahaʻa	30 - 85%, non-condensing
Lehu	Paipai ʻia ke kaiapuni lepo ʻole

XVI.9 MALAMA
ʻO ka ImageXplorer kahi mea hana kiʻi maʻalahi a pono e mālama pono ʻia. No nā hualoaʻa pololei, pono e mālama ʻia ke ʻano o ka lepo me ka ʻole o ka lepo. I kēia hopena, pono e hoʻomaʻemaʻe mau ʻia ka hale o waho ImageXplorer me kahi lole lint-free. Mai hoʻohana i nā mea holoi no ka hoʻomaʻemaʻe. Hiki ke hoʻomaʻemaʻe kaʻawale ʻia ke kaʻa e paʻa ana i nā pahu pahu inā pono, me ka hoʻohana ʻana i nā mea holoi ʻoluʻolu a i ʻole nā ​​​​mea inu ʻona.

Mai wehe i ka chassis mea kani!

XVI.10 PILIKIA
ʻO nā hewa ma lalo nei ka mea maʻamau a no laila ua wehewehe ʻia ma ʻaneʻi i nā kikoʻī hou aku.
Hoʻohui kikowaena i www.raptor-server.com ʻaʻole i hāʻule (Hōʻulu ʻia nā hae a Agen ma ke kala ʻulaʻula)

Hiki paha:

• E nānā i ka pili pūnaewele
• Kaomi i nā hoʻonohonoho a nānā inā ʻo RAPTOR SERVER URL (www.raptor-server.com pololei
• Kaomi i nā hoʻonohonoho a nānā inā pololei ʻo ImageXplorer kī a pili i ka mea i kuhikuhi ʻia no ka mea hoʻolimalima ma RAPTOR SERVER

ʻAʻole hiki ke hoʻohui ʻia ʻo ImageXplorer (Hoʻohui ʻia nā hae Agent i ke kala ʻulaʻula):

Hiki paha:

• E nānā inā pili ʻo ImageXplorer i ke kamepiula
• Hoʻohui hou iā ImageXplorer i ke kamepiula (huki a hoʻopili hou i ke kaula USB).
• Kaomi i nā hoʻonohonoho a nānā inā pololei ke kī ʻo ImageXplorer a like me ka RAPTOR SERVER

ʻAʻole hiki ke ana hoʻomaka:

Hiki paha:

• E nānā inā pili ʻo ImageXplorer
• E nānā inā ua hana ʻia ka ConfigXplorer Scan hope loa

Inā loaʻa iā ʻoe nā pilikia a i ʻole he nīnau ʻē aʻe i nā huahana a me nā lawelawe o MacroArray Diagnostics, e ʻoluʻolu e kelepona i kāu mea hoʻolaha kūloko.

©Kuleana kope na MacroArray Diagnostics
MacroArray Diagnostics (MADx)
Lemböckgasse 59/ 4 kiʻekiʻe
1230 Wiena, Auseturia
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Helu mana: 11-IFU-01-EN-14
Ka lā i hoʻopuka ʻia: 2022-12

MacroArray Diagnostics
• Lemböckgasse 59/Pūna 4
• 1230 Vienna
• macroarraydx.com
• CRN 448974 g

Palapala / Punawai

PLORER Kiʻi Macro Array Diagnostics [pdf] Na kuhikuhi ʻIkepili Macro Array, Hōʻike Macro, Diagnostics

Nā kuhikuhi

• Palapala Hoʻohana