IMAGE PLORER 宏陣列診斷說明

使用說明

PLORER 宏陣列診斷

內容隱藏

免責聲明

MacroArray Diagnostics 已驗證為該分析儀提供的說明、試劑、儀器、軟件和可定制功能，以優化產品性能並滿足產品規格。 MacroArray Diagnostics 不支持用戶定義的修改，因為它們可能會影響分析儀的性能和測試結果。用戶有責任驗證對 MacroArray Diagnostics 提供的這些說明、儀器、試劑或軟件所做的任何修改。
處理前請參考ALEX²和FOX測試的相關使用說明！

責任聲明

本指南已經過正確性檢查。在編寫本指南時，ImageXplorer 的說明和描述是正確的。後續指南可能是
更改恕不另行通知；但是，MacroArray Diagnostics 對指南中的錯誤直接或間接造成的傷害不承擔任何責任。 ImageXplorer 是一種體外診斷設備，僅供經過培訓的實驗室人員使用。
本指南和描述的軟件受版權保護。未經 MacroArray Diagnostics 事先書面許可，不得複制、複製或複製本指南的任何部分或描述的軟件的任何部分至電子媒體或機器可讀格式。

術語和定義

損害	身體傷害或對人體健康的損害，對貨物或環境的損害。
預期操作	根據操作說明或預期用途進行操作，包括操作準備。
預期用途	根據 Macro Array Diagnostics (MADx) 定義的規範和說明使用產品、方法或服務。
明顯的損壞	通過仔細觀察分析儀或其組件，或通過監控可用的顯示、信號或傳輸數據，僅用肉眼即可識別的損壞。
操作員	負責使用和維護設備的個人或團體。運營商確保用戶已得到有關如何操作設備的適當指導。
過程	相互作用以將輸入轉化為結果的資源和活動。
訓練有素的人員	已完成分配給他們的任務的公認教育計劃的員工，熟悉其工作環境的特殊方面和危險，並通過定期培訓課程繼續接受有關變化和發展（例如標準和指南）的教育) 與他們的教育和工作相關的內容。
使用者	按照規範使用設備的人員。
驗證	通過提供客觀證據確認已滿足特定預期用途或特定預期應用的要求。
確認	通過提供已滿足規定要求的客觀證據進行確認。

IMAGEXPLORER 的預期用途

ImageXplorer 是一種儀器，旨在作為基於 ALEX 技術的產品的附件。
IVD 醫療產品獲取基於 ALEX 技術的陣列的圖片，並由醫學實驗室中訓練有素的實驗室人員和醫療專業人員使用。

製造商和標籤

V.1 製造商
ImageXplorer 由 MacroArray Diagnostics (MADx) 製造
宏陣列診斷
Lemböckgasse 59/前 4 名
A-1230 維也納，奧地利

V.2 設備識別
識別標籤位於 ImageXplorer 的背面。

六。性能數據
VI.1 測定校準
對於測定校準，請參閱 ALEX² 或 FOX 測試的相應 IFU。
VI.2 測量範圍
對於測量範圍，請參閱 ALEX² 或 FOX 測試的相應 IFU。

VI.3 質量控制
每次化驗的記錄保存：
根據良好的實驗室規範，建議記錄所有使用試劑的批號。每次運行都會保存所有試劑的批號，並且可以通過 RAPTOR SERVER 分析軟件為每個運行 ID 追溯檢索信息。

控制標本：
根據良好的實驗室規範，建議質量控制 samp文件包含在定義的間隔內。 MacroArray Diagnostics 提供最新批次的 Lyphochek® sIgE Control Panel A 的可接受範圍。這些值存儲在 RAPTOR SERVER 中，用戶無法編輯。
VI.4 數據分析
使用 MADx 的 RAPTOR 服務器自動分析 ALEX² 和 FOX 圖像，並生成一份報告，為用戶總結結果。
VI.5 結果
ALEX² 是特異性 IgE 的定量方法和總 IgE 測定的半定量方法。過敏原特異性 IgE 抗體表示為 IgE 反應單位 (kUA/L)，總 IgE 結果表示為 kU/L。 MADx 的 RAPTOR SERVER 分析軟件自動計算和報告 sIgE 結果（定量）和 tIgE 結果（半定量）。
FOX 是一種用於特異性 IgG 測定的半定量方法。特異性 IgG 抗體表示為 IgG 反應單位 (µg/ml)。 MADx 的 RAPTOR SERVER 分析軟件自動計算和報告 sIgG 結果的半定量分類（低、中、高）。

VI.6 程序的限制
對於程序的限制，請參閱 ALEX² 測試或 FOX 測試的相應 IFU。
VI.7 預期值
對於預期值，請參閱 ALEX² 測試或 FOX 測試的相應 IFU。

VI.8 性能特點
ALEX² 測試：
精確：
對於精度，我們參考了 ALEX² 測試的 IFU 中的部分性能特徵。

重複性（批內精度）：
在重複性研究中，多敏amp同一個操作員在不同的日子對文件進行了 10 次測試。該研究包含 319 種過敏原amp組合
涵蓋 165 個不同級別（>3 kUA/L、10-1 kUA/L 和 10-0.3 kUA/L）的 1 種單獨過敏原。

濃度 – kUA/L	總 CV%
≥ 0.3 – < 1.0	25.6
≥ 1 – < 10	13.8
≥10	10.7
≥1	13.5

分析靈敏度：
對於檢測限，我們參考了 ALEX² 測試的 IFU 中的部分性能特徵。
分析特異性：
對於分析特異性，我們參考了 ALEX² 測試的 IFU 中的性能特徵部分。
干涉：
對於與其他物質的干擾，我們參考了ALEX²測試的IFU中的section performance characteristics。

福克斯測試
精密度（批次間差異）：
批次間差異是在三個獨立的運行中對 3 個墨盒批次確定的。多重致敏amples 被納入研究。該研究包含 867 種過敏原ample 組合涵蓋整個測量範圍內的 121 種單獨的過敏原。

濃度 – µg/ml	內部 CV%	國米CV%	總 CV%
10.0 – 19.9	6.9	11.2	9.1
≥20	3.1	5.5	4.3
≥10	4.8	7.9	6.3

重複性（批內精度）：
在重複性研究中，多敏amp文件在不同的日期通過相同的操作進行了 10 次測試。該研究包含 862 個抗原/samp在整個測量範圍內涵蓋 115 種單獨抗原的組合。

濃度 – µg/ml	總 CV%
10.0 – 19.9	11.3
≥20	5.4
≥10	7.2

分析靈敏度：
對於檢測限，我們參考了 FOX 測試的 IFU 中的部分性能特徵。
干涉：
對於其他物質的干擾，我們參考了FOX測試IFU中的section performance characteristics。

七。程序原則
VII.1 ALEX² 測試原理
ALEX² 是一種固相免疫分析。與納米顆粒偶聯的過敏原提取物或分子過敏原以系統的方式沉積在固相上，形成宏觀陣列。首先，顆粒結合的過敏原與患者體內存在的特異性 IgE 發生反應amp樂。孵育後，洗掉非特異性 IgE。該過程通過添加酶標記的抗人 IgE 檢測抗體繼續進行，該抗體與顆粒結合的特異性 IgE 形成複合物。在第二次洗滌步驟後，加入底物，底物被抗體結合酶轉化為不溶性有色沉澱物。最後，通過添加封閉劑終止酶-底物反應。沉澱物的量與患者體內特異性 IgE 的濃度成正比amp樂。分析程序之後是集成在 ImageXplorer 中的自動圖像採集和分析。測試結果使用 MADx 的 RAPTOR SERVER 分析軟件進行分析，並以 IgE 反應單位 (kUA/L) 報告。總 IgE 結果也以 IgE 反應單位 (kU/L) 報告。

VII.2 FOX 測試原理
FOX 是一種固相免疫分析。與納米粒子偶聯的食物提取物以系統的方式沉積到形成宏觀陣列的固相上。首先，顆粒結合蛋白與患者體內存在的特異性 IgG 發生反應amp樂。孵育後，洗掉非特異性 IgG。該過程通過添加酶標記的抗人 IgG 檢測抗體繼續進行，該抗體與顆粒結合的特異性 IgG 形成複合物。在第二次洗滌步驟後，加入底物，底物被抗體結合酶轉化為不溶性有色沉澱物。最後，通過添加封閉劑終止酶-底物反應。沉澱物的量與患者體內特異性IgG的濃度成正比amp樂。實驗室測試程序之後是集成在 ImageXplorer 中的自動圖像採集和分析。測試結果使用 MADx 的 RAPTOR SERVER 分析軟件進行分析，並以 µg/ml 和 IgG 類別報告。

八。服務
MacroArray Diagnostics 或其當地經銷商可在當地正常辦公時間內維修設備。如果在任何其他時間需要服務，請聯繫 MacroArray 診斷服務 (support@macroarraydx.com) 或您當地的經銷商。約定的服務範圍包含在您的服務合同中。

九。保修單
MacroArray Diagnostics 及其當地經銷商保證，如果由合格且經過培訓的人員按照本手冊進行安裝和操作，ImageXplorer 在操作過程中不會出現任何缺陷。有關保修的更多信息，請聯繫 MacroArray Diagnostics 服務或其經銷商。對於因不遵守本手冊而造成的損壞，保修無效，因此維修和保養只能由經過 MacroArray Diagnostics 培訓和認證的人員進行。需要按照本手冊中的說明進行維護。對設備的不當乾預會使保修失效，並可能產生服務費用。僅按預期使用設備。如果設備未按預期使用，MacroArray Diagnostics 對分析儀的損壞不承擔任何責任。

訂購資訊

僅使用 MacroArray Diagnostics 提供或推薦的耗材、附件和備件。僅從 MacroArray Diagnostics 或本地訂購這些項目
分銷商。有關訂購信息，請參閱我們的 ImageXplorer 的 MacroArray 診斷手冊，聯繫 MacroArray 診斷團隊：訂單@macroarraydx.com 或您當地的經銷商。
ImageXplorer 的 MADx 文章編號 (REF) 是 11-0000-01。

十一. 安全處理
分析儀在裝運前已經過技術安全檢查。為保持此狀態並確保無危險操作：

始終遵循本手冊中的說明。
始終遵循良好的實驗室規範。

此外，MacroArray Diagnostics 明確指出，以本手冊或 MacroArray Diagnostics 其他地方未指定的方式使用分析儀可能會影響製造商實施的安全措施，也可能導致危險情況或導致錯誤的測試結果。

XI.1 操作員資質
ImageXplorer 應由具備實驗室工作資格的技術人員或操作員操作或在其監督下操作。在操作 ImageXplorer 和 RAPTOR SERVER Analysis 軟件之前，操作員應該：

仔細閱讀這些使用說明
了解所有相關的實驗室程序
了解所有相關的安全規則和規定

仔細按照這些使用說明中指定的程序操作和維護系統。使用說明中未描述的維護應留給合格的服務工程師。

不要打開儀器外殼！
電子設備可能是觸電的來源！
服務和維修只能由 Macro Array Diagnostics 或其當地經銷商進行。

XI.2 操作安全
與任何機械系統一樣，在操作成像儀時必須採取某些預防措施。

不要加載潮濕或潮濕的墨盒！

任何液體濺到儀器上都可能導致系統故障。如果液體濺到儀器上，請立即擦乾並聯繫技術支持。

XI.3 去污
出於安全原因，在執行維修和服務工作之前，必須對 ImageXplorer 進行消毒/去污。確保按照分析儀去污說明進行操作。在去污和/或消毒之前，斷開分析儀的電源（拔下插頭）。運營商對所使用的消毒和去污方法的有效性及其驗證負全部責任。

十二。符號表

	參考使用說明
	體外診斷醫療器材
	CE標誌
	製造商
	序號
	廢棄電器電子設備
	警告

十三。安全信息
必須遵守所有安全信息，以避免可能導致死亡、受傷或設備損壞的危險情況。

表示危險情況，如果不避免，將導致死亡、重傷或輕傷。

十四。法律要求
XIV.1 國際標準
ImageXplorer 的開發、測試和製造符合
EN ISO 13485、EN IEC 61010-2-101、EN ISO 14971、EN IEC 61326-2-6、EN ISO 62304 和 EN ISO 62366。

XIV.2 CE 符合性
ImageXplorer 擁有 CE 標誌，證明該設備符合以下歐洲指令的基本要求：

體外診斷醫療器械指令 98/79/EC
廢棄電子電氣設備指令 2012/19/EU
有害物質限制指令 2011/65/EC

XIV.3 電磁兼容性 (EMC)、無線電干擾抑制和抗干擾性
ImageXplorer 已根據 EN IEC 61326-2-6 進行測試，符合 CISPR 11 B 類標準。
十五。生命週期
本節介紹了tages ImageXplorer 經歷了從交付到處置的整個過程，以及每個 s 中對操作員的要求tage.

XV.1 交付
XV.1.1 運輸過程中的損壞
ImageXplorer 的外包裝確保最好的保護，防止運輸損壞。儘管如此，請在收到每批貨物後立即檢查是否有可見的運輸損壞。如果您收到不完整或損壞的貨物，請直接聯繫 MacroArray Diagnostics 或您當地的經銷商。請將明顯的損壞通知承運人。

XV.1.2 交付範圍

包含項目

1x ImageXplorer

1x ImageXplorer 托架

1x 連接電纜（PC 到 ImageXplorer）

表 1 可供發貨的物品清單

對於設備的操作，需要 ALEX²（50x：REF 02-5001-01 或 20x：REF 02-2001-01）或 FOX（REF 80-5001-01）檢測試劑盒，該試劑盒不包含在發貨中ImageXplorer 的，必須單獨訂購。

XV.2 處置
在歐盟，分析儀的處置受關於廢棄電子電氣設備 (WEEE) 和相應國家轉換的指令 2012/19/EU 的監管。
MacroArray Diagnostics 致力於在執行上述指令的地區回收和回收電氣和電子設備。
在未強制執行上述指令的地區，請聯繫 MacroArray Diagnostics 服務或當地經銷商了解分析儀的處置。
根據應用，分析儀的部件可能會被生物危害或有害化學物質污染。

根據國家和地方標準和法規處理受污染的材料。在運輸或處置之前，根據國家和地方標準和法規對分析儀可能被污染的部件進行消毒。如果您需要幫助，請聯繫 MacroArray Diagnostics 或當地經銷商。
不要將電氣和電子設備作為未分類的城市垃圾處理，並諮詢當地的垃圾處理承包商以了解有關處理的具體要求。請單獨收集廢棄的電氣和電子設備，並將它們返回給 MacroArray Diagnostics 或執行上述指令的地區的當地經銷商。

XV.3 數據備份
使用 RAPTOR SERVER 分析軟件時，所有分析和患者相關數據均根據 Microsoft Azure 在線門戶中的 MADx 服務協議條款存儲。另請參閱 Microsoft 在線服務條款 (OST)，網址為 https://www.microsoft.com/en-us/licensing/product-licensing/products. 對於 RAPTOR SERVER 本地版本，請諮詢您當地的 IT 管理員。

十六。描述

一：機箱
B：滑塊
C：馬車

ImageXplorer 的相關係統組件是：

CCD（電荷耦合器件）圖像採集相機
定制LED燈電路板
用於插入墨盒的托架
Stage 用於滑動墨盒支架
USB 2.0 或 USB 3.0 電纜

XVI.1 將 IMAGEXPLORER 連接到 PC
ImageXplorer 不是獨立設備，必須始終與 RAPTOR SERVER 分析軟件結合使用。 ImageXplorer 通過提供的 USB 2.0 或 USB 3.0 電纜插入計算機，連接和電源均通過提供的 USB 電纜通過計算機的 USB 3.0 端口進行管理。
筆記： 該設備也可以在 USB 2.0 端口上使用，但由於數據傳輸速率較低，分析需要更長的時間。

XVI.2 RAPTOR 服務器軟件設置
推薦使用 Google Chrome 作為使用 RAPTOR SERVER 的瀏覽器。可以訪問 RAPTOR SERVER 的圖形用戶界面 web地點：
https://www.raptor-server.com.
RAPTOR SERVER 實例專為 SaaS 操作而設計，因此支持多個獨立租戶。每個租戶在邏輯上都與所有其他租戶區分開來，租戶之間不可能以任何方式交換數據。如果測量應從一個租戶轉移到另一個租戶，則必須在 RAPTOR SERVER 分析軟件中主動完成。
有關 RAPTOR SERVER 的更多信息，請參閱相應的使用說明。

XVI.3 下載 IMAGEXPLORER 代理軟件和 圖像瀏覽器定義
要為您的租戶設置 ImageXplorer，請轉到租戶管理區域並單擊“管理 ImageXplorers”。要添加新的 ImageXplorer，請選擇“添加新的 ImageXplorer”並為其指定名稱。將自動生成一個 ImageXplorer 密鑰。

單擊“保存”後，您將返回到上面view 相應 ImageXplorer 的頁面。
在這裡您需要下載ImageXplorer Agent軟件。

作為常規安裝過程執行 ImageXplorer 代理的安裝。
筆記： 使用 ImageXplorer 需要 Basler 的“Pylon Runtime 6.1.1”軟件。如果您安裝 ImageXplorer Agent 的“完整”版本，則該軟件已包含在內。如果您已經擁有該軟件，則安裝該軟件的“精簡版”就足夠了。
筆記： 建議在安裝 ImageXplorer Agent 之前從 PC 上刪除任何其他 Pylon 軟件，例如之前版本的 Pylon Runtime。
要激活 Agent 並將其連接到 ImageXplorer 和 RAPTOR SERVER，請轉到“設置”並輸入 RAPTOR SERVER URL: https://www.raptor-server.com 和您的 ImageXplorer 密鑰，然後單擊“繼續”。

A: 連接到 RAPTOR 服務器
B：連接到 ImageXplorer

如果建立了與 RAPTOR SERVER 和 ImageXplorer 的連接，則兩個字段都以綠色突出顯示。如果一個連接失敗，請參閱故障排除部分以獲取更多說明。
如果登錄成功，RAPTOR SERVER 分析軟件的主頁會顯示儀表板，其中包括以前在 ImageXplorer 上運行的 ALEX² 和 FOX 分析的新的和批准的測量結果。以及上次 ConfigXplorer 掃描和/或每月維護的日期（僅適用於 MAX 設備）。

XVI.4 調整 IMAGEXPLORER 設置
每個 ImageXplorer 都有獨特的圖像設置，需要在首次安裝期間使用 ConfigXplorer 進行校準，然後每 60 天進行一次校準。
首次安裝或首次啟動新的 RAPTOR SERVER 版本時，如果沒有 ConfigXplorer 掃描，則無法使用 ImageXplorer 進行任何測量。

每個新的 ImageXplorer 系統都將包括一個校準 ConfigXplorer，其標籤上帶有以數字“30”開頭的特殊條形碼（例如，30AAF267）。校準陣列裝在一個可重新密封的小袋中，應始終在室溫下存放在黑暗的地方。
單擊“管理 ImageXplorers”菜單中的“配置”後，您將被定向到可以運行 ConfigXplorer 掃描的區域。

通過單擊“開始新的 ConfigXplorer 掃描”，設置調整的校准開始（大約需要 1-2 分鐘）。

此校準測量將識別和調整陣列邊緣的 x、y、寬度和高度以及最佳曝光的最佳設置。計算完成後，會顯示 ConfigXplorer Scan 的報告。用戶應通過單擊“應用檢測到的設置”來應用新的 ImageXplorer 設置。
筆記： 如果校準 ConfigXplorer Scan 卡住並且在幾分鐘內沒有更新狀態，請單擊中止。在ImageXplorer的配置頁面，再次點擊“Start ConfigXplorer scan”。如果長期出現此問題，請按照第 XVI.10 章所述檢查您的連接。

定期運行 ConfigXplorer 掃描將確保 ImageXplorer 使用最佳配置。因此，60 天后將出現一條消息，提示您在 30 天內重複 ImageXplorer ConfigXplorer Scan。

如果您不重複 ImageXplorer 測試，90 天后將無法進行新的測量。以前的結果將像以前一樣訪問。
當前的 ImageXplorer 設置可以在“Tenant Administration”區域 –>“Manage ImageXplorers” –> “Configure”中找到。如果在 ConfigXplorer 掃描期間未識別 QR 碼，則可以增加 3.000 的標準“QR 碼曝光”。

配置“諾伊爾Ⅸ

校準配置默認設置為“使用自動曝光”，保持曝光 2500。但是，它可以設置為“使用手動曝光”。使用此模式，可以向上或向下校正曝光。 XVI.5 成像和測量分析
XVI.5.1 將墨盒插入 IMAGEXPLORER
ImageXplorer 有一個插入機制，用於將一個已處理的盒式磁帶加載到設備中。小心地取出墨盒（不要觸摸墨盒的膜），將 QR 代碼對著 ImageXplorer 上的 MADx 徽標將其插入托架。
確保墨盒完全插入托架中，無論是前面還是後面都沒有抬起（見下圖）。插入墨盒後，輕輕向前移動滑塊直至其停止，以關閉滑塊。 A：滑塊
B：馬車
XVI.5.2 圖像採集、二維碼讀取和找格
在上面view 在頁面上，您會找到“新測量”選項卡、“已批准測量”選項卡、“使用 ImageXplorer 開始測量”按鈕和 MAX 設備按鈕。 “新測量”選項卡包含所有新的和未批准的測量，“已批准的測量”選項卡包含所有迄今為止已批准的測量。
單擊 RAPTOR SERVER 瀏覽器窗口中的“開始測量”以獲取圖像並開始分析序列。如果只連接了一個 ImageXplorer，分析將立即開始。如果多個 ImageXplorer 連接到 RAPTOR SERVER 上的租戶，用戶必須首先選擇他們想要使用的 ImageXplorer。 RAPTOR SERVER 自動識別 QRCode，這是所有進一步處理的基礎，並將識別的 QR-Code 分配給新的測量。
注意力： 請注意您使用的是哪種 ImageXplorer，以便為特定患者獲得正確的測試結果！
每個墨盒上的二維碼包含以下信息：

測試陣列類型 (ALEX2 / FOX)
相應的過敏原佈局
質檢信息
墨盒批號

有關 RAPTOR SERVER 分析軟件功能的更多信息，例如自定義報告和批准/導出測量，請參閱相應的使用說明。

XVI.6 內部質量控制

ALEX² 和 FOX 試劑盒具有內置的檢測運行控制，由試劑盒表面 3 個角上的所謂“引導點”(GD) 表示。 ALEX²cartridges 與 4 Guide 配合使用
點，而 FOX 墨盒與 3 個引導點一起工作，位置如下圖所示
在 ALEX² 或 FOX 墨盒的圖像採集過程中，RAPTOR SERVER 評估所有引導點的信號以及膜表面的背景信號。如果滿足所有質量標準，則圖像下方的“自動 QC”字段將設置為“確定”。請參閱 RAPTOR SERVER 分析軟件使用說明，了解有關試劑盒所附 QC 的更多信息。如果不滿足 QC 標準，請聯繫 MADx 支持或您當地的經銷商。

此外，建議至少運行一項陰性和一項陽性質量控制amp每次化驗運行時。 RAPTOR SERVER 包含一個基本的 QC 模塊，可以通過商業質量控制系統監控 QC 性能amp來自 Bio-Rad 公司的“Lyphochek® sIgE Control, Panel A”。請參閱製造商的使用說明，了解如何使用此控製材料。目前，RAPTOR SERVER 中的 QC 模塊僅適用於 ALEX²，不適用於 FOX。
MacroArray Diagnostics 提供了最新批次的 Lyphochek® sIgE Control Panel A 的可接受範圍。這些值存儲在 RAPTOR SERVER 中，用戶無法編輯。為了在使用 ImageXplorer 進行分析期間將 Lyphochek® sIgE Control Panel A 用作內部質量控制，請使用批號和控制的後續產品 ID“32”作為 s 的條形碼amp樂，例如ample “3222630” 用於 Lyphochek® sIgE 控制面板批次 22640。RAPTOR 服務器會將此條形碼識別為 QC samp勒。
對於批次 #22640，RAPTOR SERVER 分析軟件中已預定義了以下過敏原和可接受限值：

功能名稱	最小閾值	最大閾值
阿拉木圖 9	0.3	1.63
賭 v 1	0.5	3.36
第 1 頁	1.92	7.76
費爾德1	3.98	12.33
第 1 頁	1.61	7.36

QC 結果可以從 ImageXplorer 設置頁面（“系統管理員”→管理 QC 批次）獲得。
此外，ConfigXplorer 掃描的結果可以在 ImageXplorer 設置頁面（“Tenant Admin”→“Manage ImageXplorers”→“Configure”）中找到。

XVI.7 技術支持
如果您對 ImageXplorer 或 RAPTOR SERVER 分析軟件有任何疑問、經驗或困難，請聯繫您當地的經銷商。

XVI.8 技術數據和要求

特徵	參數
兼容的測試格式	ALEX² 或 FOX 唱頭
墨盒尺寸（寬 x 深 x 高）	53×18×7毫米
最大掃描區域（寬 x 深）	50 x 30 毫米
光源	白光LED
適用染料	比色染料
掃描解析度	高達 600 dpi
掃描速度	取決於 CPU，每個墨盒 < 5 秒
動態範圍	2.5 日誌
重複性	R² ≥ 99 %，CV ≤ 5 %
焦距	80±10毫米
影像 File 格式	骨形態發生蛋白 16 位
卷tage	5 伏 USB
力量	< 5 瓦

特徵	參數
電源	該設備由隨附的 +5V USB 2.0 電纜或 USB 3.0 供電。不需要額外的電源。
尺寸（寬 x 深 x 高）	160×180×180毫米
重量	1.2公斤
條碼識別	QR 圖碼
作業系統	裝有 MS Windows® 10 或更高版本的電腦
所需軟件（包括完整版代理安裝程序）	Pylon 運行時 v6.1.1
聯繫	USB 2.0 或更高版本
溫度範圍	室溫 (15 – 30°C)
濕度	30 – 85%，非冷凝
灰塵	無塵環境推薦