ઉપયોગ માટે સૂચના

PLORER મેક્રો એરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ

અસ્વીકરણ

MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સે આ વિશ્લેષક માટે પ્રદાન કરેલ સૂચનાઓ, રીએજન્ટ્સ, ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ, સોફ્ટવેર અને કસ્ટમાઇઝ કરી શકાય તેવી સુવિધાઓને ઉત્પાદન પ્રદર્શનને શ્રેષ્ઠ બનાવવા અને ઉત્પાદન વિશિષ્ટતાઓને પૂર્ણ કરવા માટે માન્ય કરી છે. વપરાશકર્તા વ્યાખ્યાયિત ફેરફારો MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ દ્વારા સમર્થિત નથી કારણ કે તે વિશ્લેષકની કામગીરી અને પરીક્ષણ પરિણામોને અસર કરી શકે છે. આ સૂચનાઓ, સાધનો, રીએજન્ટ્સ અથવા MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ દ્વારા પ્રદાન કરવામાં આવેલ સૉફ્ટવેરમાં કરવામાં આવેલા કોઈપણ ફેરફારોને માન્ય કરવાની જવાબદારી વપરાશકર્તાની છે.
પ્રક્રિયા કરતા પહેલા કૃપા કરીને ALEX² અને FOX પરીક્ષણોના ઉપયોગ માટે સંબંધિત સૂચનાઓનો સંપર્ક કરો!

જવાબદારી નિવેદન

આ માર્ગદર્શિકા શુદ્ધતા માટે તપાસવામાં આવી હતી. જ્યારે આ માર્ગદર્શિકા લખવામાં આવી હતી ત્યારે ImageXplorer માટેની સૂચનાઓ અને વર્ણનો સાચા હતા. અનુગામી માર્ગદર્શિકાઓ હોઈ શકે છે
પૂર્વ સૂચના વિના બદલાયેલ; જો કે, મેક્રોએરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ માર્ગદર્શિકાની ભૂલો દ્વારા પ્રત્યક્ષ કે પરોક્ષ રીતે થતા નુકસાન માટે કોઈ જવાબદારી સ્વીકારતું નથી. ImageXplorer એક ઇન-વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ડિવાઇસ છે જેનો ઉપયોગ માત્ર પ્રશિક્ષિત લેબોરેટરી કર્મચારીઓ દ્વારા કરવાનો છે.
આ માર્ગદર્શિકા અને વર્ણવેલ સોફ્ટવેર કોપીરાઈટ દ્વારા સુરક્ષિત છે. આ માર્ગદર્શિકા અથવા વર્ણવેલ સૉફ્ટવેરનો કોઈપણ ભાગ MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સની પૂર્વ લેખિત પરવાનગી વિના ઇલેક્ટ્રોનિક માધ્યમ અથવા મશીન વાંચી શકાય તેવા ફોર્મેટમાં ડુપ્લિકેટ, પુનઃઉત્પાદિત અથવા કૉપિ કરી શકાશે નહીં.

શરતો અને વ્યાખ્યાઓ

નુકસાન	શારીરિક ઈજા અથવા માનવ સ્વાસ્થ્યને નુકસાન, સામાન અથવા પર્યાવરણને નુકસાન.
હેતુપૂર્વકનું ઓપરેશન	ઑપરેશન, ઑપરેશન માટેની તૈયારી સહિત, ઑપરેટિંગ સૂચનાઓ અથવા હેતુપૂર્વકના ઉપયોગ અનુસાર.
હેતુપૂર્વક ઉપયોગ	મેક્રો એરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ (MADx) દ્વારા વ્યાખ્યાયિત વિશિષ્ટતાઓ અને સૂચનાઓ અનુસાર ઉત્પાદન, પદ્ધતિ અથવા સેવાનો ઉપયોગ.
સ્પષ્ટ નુકસાન	વિશ્લેષક અથવા તેના ઘટકનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરીને અથવા ઉપલબ્ધ ડિસ્પ્લે, સિગ્નલો અથવા પ્રસારિત ડેટાનું નિરીક્ષણ કરીને એકલા નરી આંખે ઓળખી શકાય તેવા નુકસાન.
ઓપરેટર	ઉપકરણના ઉપયોગ અને જાળવણી માટે જવાબદાર વ્યક્તિ અથવા જૂથ. ઓપરેટર ખાતરી કરે છે કે ઉપકરણને કેવી રીતે સંચાલિત કરવું તે વિશે વપરાશકર્તાઓને યોગ્ય રીતે સૂચના આપવામાં આવી છે.
પ્રક્રિયા	સંસાધનો અને પ્રવૃત્તિઓ કે જે ઇનપુટ્સને પરિણામોમાં રૂપાંતરિત કરવા માટે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરે છે.
પ્રશિક્ષિત કર્મચારીઓ	કર્મચારીઓ કે જેમણે તેમને સોંપવામાં આવેલ કાર્ય માટે માન્ય શૈક્ષણિક કાર્યક્રમ પૂર્ણ કર્યો છે, જેઓ તેમના કામના વાતાવરણના વિશેષ પાસાઓ અને જોખમોથી પરિચિત છે અને જેઓ ફેરફારો અને વિકાસ (જેમ કે ધોરણો અને માર્ગદર્શિકા) વિશે નિયમિત તાલીમ સત્રો સાથે તેમનું શિક્ષણ ચાલુ રાખે છે. ) જે તેમના શિક્ષણ અને તેમના કાર્ય સાથે સંબંધિત છે.
વપરાશકર્તા	સ્પષ્ટીકરણો અનુસાર ઉપકરણનો ઉપયોગ કરતી વ્યક્તિ.
માન્યતા	ઉદ્દેશ્ય પુરાવા પ્રદાન કરીને પુષ્ટિ કે ખાસ હેતુવાળા ઉપયોગ અથવા ખાસ હેતુવાળી એપ્લિકેશન માટેની આવશ્યકતાઓ પૂર્ણ થઈ છે.
ચકાસણી	નિર્ધારિત આવશ્યકતાઓ પૂર્ણ કરવામાં આવી છે તેવા ઉદ્દેશ્ય પુરાવા પ્રદાન કરીને પુષ્ટિ.

IMAGEXPLORER માટે હેતુપૂર્વક ઉપયોગ

ઇમેજએક્સપ્લોરર એક સાધન છે અને ALEX ટેક્નોલોજી-આધારિત ઉત્પાદનો માટે સહાયક તરીકે બનાવાયેલ છે.
IVD મેડિકલ પ્રોડક્ટ ALEX ટેક્નોલોજી-આધારિત એરેના ચિત્રો મેળવે છે અને તેનો ઉપયોગ તબીબી પ્રયોગશાળામાં પ્રશિક્ષિત પ્રયોગશાળા કર્મચારીઓ અને તબીબી વ્યાવસાયિકો દ્વારા કરવામાં આવે છે.

ઉત્પાદક અને લેબલિંગ

V.1 ઉત્પાદક
ઇમેજએક્સપ્લોરર મેક્રોએરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ (MADx) દ્વારા બનાવવામાં આવે છે.
મેક્રોએરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ
લેમ્બોકગેસ 59/ટોપ 4
A-1230 વિયેના, ઑસ્ટ્રિયા

V.2 ઉપકરણોની ઓળખ
ઇમેજએક્સપ્લોરરની પાછળની બાજુએ એક ઓળખ લેબલ મૂકવામાં આવ્યું છે.

VI. પર્ફોર્મન્સ ડેટા
VI.1 એસે કેલિબ્રેશન
એસે કેલિબ્રેશન માટે ALEX² અથવા FOX ટેસ્ટના સંબંધિત IFU નો સંદર્ભ લો.
VI.2 માપવાની શ્રેણી
માપન શ્રેણી માટે ALEX² અથવા FOX પરીક્ષણના સંબંધિત IFU નો સંદર્ભ લો.

VI.3 ગુણવત્તા નિયંત્રણ
દરેક પરીક્ષા માટે રેકોર્ડ રાખવા:
સારી પ્રયોગશાળા પ્રેક્ટિસ અનુસાર ઉપયોગમાં લેવાતા તમામ રીએજન્ટની સંખ્યાને રેકોર્ડ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. દરેક રન માટે તમામ રીએજન્ટ્સની ઘણી સંખ્યાઓ સાચવવામાં આવે છે અને RAPTOR સર્વર એનાલિસિસ સોફ્ટવેર દ્વારા દરેક રન ID માટે માહિતી પાછલી રીતે મેળવી શકાય છે.

નિયંત્રણ નમૂનાઓ:
સારી પ્રયોગશાળા પ્રેક્ટિસ અનુસાર ગુણવત્તા નિયંત્રણની ભલામણ કરવામાં આવે છેampલેસ નિર્ધારિત અંતરાલો અંદર સમાવવામાં આવેલ છે. MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ Lyphochek® sIgE કંટ્રોલ પેનલ A ના સૌથી તાજેતરના બેચ માટે સ્વીકૃતિ રેન્જ પ્રદાન કરે છે. આ મૂલ્યો RAPTOR સર્વરમાં સંગ્રહિત છે અને વપરાશકર્તા દ્વારા સંપાદિત કરી શકાતા નથી.
VI.4 ડેટા વિશ્લેષણ
ALEX² અને FOX છબીઓનું MADx ના RAPTOR સર્વરનો ઉપયોગ કરીને આપમેળે વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે અને વપરાશકર્તા માટે પરિણામોનો સારાંશ આપતો અહેવાલ જનરેટ કરવામાં આવે છે.
VI.5 પરિણામો
ALEX² એ ચોક્કસ IgE માટે એક માત્રાત્મક પદ્ધતિ છે અને કુલ IgE નિર્ધારણ માટે અર્ધ-માત્રાત્મક પદ્ધતિ છે. એલર્જન-વિશિષ્ટ IgE એન્ટિબોડીઝ IgE પ્રતિભાવ એકમો (kUA/L), કુલ IgE પરિણામો kU/L તરીકે વ્યક્ત કરવામાં આવે છે. MADx નું RAPTOR સર્વર એનાલિસિસ સોફ્ટવેર આપોઆપ sIgE પરિણામો (માત્રાત્મક રીતે) અને tIgE પરિણામો (અર્ધ-માત્રાત્મક રીતે) ની ગણતરી કરે છે અને અહેવાલ આપે છે.
FOX એ ચોક્કસ IgG નિર્ધારણ માટે અર્ધ-માત્રાત્મક પદ્ધતિ છે. ચોક્કસ IgG એન્ટિબોડીઝ IgG પ્રતિભાવ એકમો (µg/ml) તરીકે વ્યક્ત કરવામાં આવે છે. MADx નું RAPTOR સર્વર એનાલિસિસ સોફ્ટવેર આપોઆપ sIgG પરિણામોની અર્ધ-માત્રાત્મક રીતે વર્ગો (નીચા, મધ્યવર્તી અને અત્યંત એલિવેટેડ) તરીકે ગણતરી કરે છે અને અહેવાલ આપે છે.

VI.6 પ્રક્રિયાની મર્યાદા
પ્રક્રિયાની મર્યાદા માટે ALEX² ટેસ્ટ અથવા FOX ટેસ્ટના સંબંધિત IFU નો સંદર્ભ લો.
VI.7 અપેક્ષિત મૂલ્યો
અપેક્ષિત મૂલ્યો માટે ALEX² પરીક્ષણ અથવા FOX પરીક્ષણના સંબંધિત IFU નો સંદર્ભ લો.

VI.8 પ્રદર્શન લાક્ષણિકતાઓ
ALEX² પરીક્ષણ:
ચોકસાઇ:
ચોકસાઇ માટે, અમે ALEX² પરીક્ષણના IFU માં વિભાગ પ્રદર્શન લાક્ષણિકતાઓનો સંદર્ભ લઈએ છીએ.

પુનરાવર્તિતતા (રન ચોકસાઇની અંદર):
પુનરાવર્તિતતા અભ્યાસમાં, બહુ-સંવેદનશીલ એસampએક જ ઓપરેટર દ્વારા જુદા જુદા દિવસોમાં 10 વખત પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું. અભ્યાસમાં પ્રતિ સે. 319 એલર્જનનો સમાવેશ થાય છેampલે સંયોજનો
165 વિવિધ સ્તરો પર 3 વ્યક્તિગત એલર્જનને આવરી લે છે (>10 kUA/L, 1-10 kUA/L અને 0.3-1 kUA/L).

એકાગ્રતા - kUA/L	કુલ CV %
≥ 0.3 - < 1.0	25.6
≥ 1 - < 10	13.8
≥ 10	10.7
≥ 1	13.5

વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતા:
તપાસની મર્યાદા માટે, અમે ALEX² પરીક્ષણના IFU માં વિભાગ પ્રદર્શન લાક્ષણિકતાઓનો સંદર્ભ લઈએ છીએ.
વિશ્લેષણાત્મક વિશિષ્ટતા:
વિશ્લેષણાત્મક વિશિષ્ટતા માટે, અમે ALEX² પરીક્ષણના IFU માં વિભાગ પ્રદર્શન લાક્ષણિકતાઓનો સંદર્ભ લઈએ છીએ.
હસ્તક્ષેપ:
અન્ય પદાર્થો સાથે દખલગીરી માટે, અમે ALEX² પરીક્ષણના IFU માં વિભાગ પ્રદર્શન લાક્ષણિકતાઓનો સંદર્ભ લઈએ છીએ.

ફોક્સ ટેસ્ટ
ચોકસાઇ (ઘણી-ઘણી વિવિધતા):
ત્રણ અલગ-અલગ રનમાં 3 કારતૂસ લોટ પર લોટ-ટુ-લોટ ભિન્નતા નક્કી કરવામાં આવી હતી. બહુસંવેદનશીલ એસampલેસનો અભ્યાસમાં સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો. અભ્યાસમાં 867 એલર્જનનો સમાવેશ થાય છેampસમગ્ર માપન શ્રેણીમાં 121 વ્યક્તિગત એલર્જનને આવરી લેતા લે સંયોજનો.

સાંદ્રતા - µg/ml	ઇન્ટ્રા સીવી %	ઇન્ટર સીવી %	કુલ CV %
10.0 - 19.9	6.9	11.2	9.1
≥ 20	3.1	5.5	4.3
≥ 10	4.8	7.9	6.3

પુનરાવર્તિતતા (રન ચોકસાઇની અંદર):
પુનરાવર્તિતતા અભ્યાસમાં, બહુ-સંવેદનશીલ એસampએક જ ઓપરેશન દ્વારા અલગ-અલગ દિવસોમાં 10 વખત પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું. અભ્યાસમાં 862 એન્ટિજેન/સેકનો સમાવેશ થાય છેampસમગ્ર માપન શ્રેણીમાં 115 વ્યક્તિગત એન્ટિજેન્સને આવરી લેતા le સંયોજનો.

સાંદ્રતા - µg/ml	કુલ CV %
10.0 - 19.9	11.3
≥ 20	5.4
≥ 10	7.2

વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતા:
તપાસની મર્યાદા માટે, અમે FOX પરીક્ષણના IFU માં વિભાગ પ્રદર્શન લાક્ષણિકતાઓનો સંદર્ભ લઈએ છીએ.
હસ્તક્ષેપ:
અન્ય પદાર્થો સાથે દખલગીરી માટે, અમે FOX પરીક્ષણના IFU માં વિભાગ પ્રદર્શન લાક્ષણિકતાઓનો સંદર્ભ લઈએ છીએ.

VII. કાર્યપદ્ધતિનો સિદ્ધાંત
VII.1 ALEX² પરીક્ષણ સિદ્ધાંત
ALEX² એ સોલિડ-ફેઝ ઇમ્યુનોસે છે. એલર્જન અર્ક અથવા મોલેક્યુલર એલર્જન, જે નેનોપાર્ટિકલ્સ સાથે જોડવામાં આવે છે, તે મેક્રોસ્કોપિક એરે બનાવે છે, એક નક્કર તબક્કામાં વ્યવસ્થિત રીતે જમા થાય છે. પ્રથમ, પાર્ટિકલ બાઉન્ડ એલર્જન ચોક્કસ IgE સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે જે દર્દીના શરીરમાં હાજર હોય છે.ample ઇન્ક્યુબેશન પછી, બિન-વિશિષ્ટ IgE ધોવાઇ જાય છે. એન્ટિ-હ્યુમન IgE ડિટેક્શન એન્ટિબોડી લેબલવાળા એન્ઝાઇમ ઉમેરીને પ્રક્રિયા ચાલુ રહે છે જે કણો સાથે જોડાયેલ ચોક્કસ IgE સાથે સંકુલ બનાવે છે. બીજા ધોવાના પગલા પછી, સબસ્ટ્રેટ ઉમેરવામાં આવે છે જે એન્ટિબોડી-બાઉન્ડ એન્ઝાઇમ દ્વારા અદ્રાવ્ય, રંગીન અવક્ષેપમાં રૂપાંતરિત થાય છે. અંતે, એન્ઝાઇમ-સબસ્ટ્રેટ પ્રતિક્રિયા અવરોધિત રીએજન્ટ ઉમેરીને બંધ કરવામાં આવે છે. અવક્ષેપની માત્રા દર્દીમાં ચોક્કસ IgE ની સાંદ્રતાના પ્રમાણસર છેample પરીક્ષા પ્રક્રિયા સ્વચાલિત ઇમેજ એક્વિઝિશન અને વિશ્લેષણ દ્વારા અનુસરવામાં આવે છે જે ImageXplorer માં સંકલિત છે. પરીક્ષણ પરિણામોનું MADx ના RAPTOR સર્વર વિશ્લેષણ સોફ્ટવેર સાથે વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે અને IgE પ્રતિભાવ એકમો (kUA/L) માં જાણ કરવામાં આવે છે. કુલ IgE પરિણામો પણ IgE પ્રતિભાવ એકમો (kU/L) માં નોંધવામાં આવે છે.

VII.2 ફોક્સ ટેસ્ટ પ્રિન્સીપલ
ફોક્સ એ સોલિડ-ફેઝ ઇમ્યુનોસે છે. ખાદ્ય અર્ક, જે નેનોપાર્ટિકલ્સ સાથે જોડવામાં આવે છે, તે મેક્રોસ્કોપિક એરેની રચના કરતા ઘન તબક્કામાં વ્યવસ્થિત રીતે જમા કરવામાં આવે છે. પ્રથમ, કણો બંધાયેલ પ્રોટીન ચોક્કસ IgG સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે જે દર્દીના s માં હાજર હોય છેample સેવન પછી, બિન-વિશિષ્ટ IgG ધોવાઇ જાય છે. એન્ટિ-હ્યુમન IgG ડિટેક્શન એન્ટિબોડી લેબલવાળા એન્ઝાઇમ ઉમેરીને પ્રક્રિયા ચાલુ રહે છે જે કણો સાથે જોડાયેલ ચોક્કસ IgG સાથે સંકુલ બનાવે છે. બીજા ધોવાના પગલા પછી, સબસ્ટ્રેટ ઉમેરવામાં આવે છે જે એન્ટિબોડી-બાઉન્ડ એન્ઝાઇમ દ્વારા અદ્રાવ્ય, રંગીન અવક્ષેપમાં રૂપાંતરિત થાય છે. અંતે, એન્ઝાઇમ-સબસ્ટ્રેટ પ્રતિક્રિયા અવરોધિત રીએજન્ટ ઉમેરીને બંધ કરવામાં આવે છે. અવક્ષેપની માત્રા દર્દીમાં ચોક્કસ IgG ની સાંદ્રતાના પ્રમાણસર છેample લેબ ટેસ્ટ પ્રક્રિયાને સ્વચાલિત ઇમેજ એક્વિઝિશન અને વિશ્લેષણ દ્વારા અનુસરવામાં આવે છે જે ImageXplorer માં સંકલિત છે. પરીક્ષણ પરિણામોનું MADx ના RAPTOR સર્વર એનાલિસિસ સોફ્ટવેર સાથે વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે અને µg/ml અને IgG વર્ગોમાં જાણ કરવામાં આવે છે.

VIII. સેવા
MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ અથવા તેના સ્થાનિક વિતરકો સામાન્ય સ્થાનિક ઓફિસ સમય દરમિયાન ઉપકરણને સુધારવા માટે ઉપલબ્ધ છે. જો કોઈ અન્ય સમયે સેવાની આવશ્યકતા હોય, તો MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ સેવાનો સંપર્ક કરો (support@macroarraydx.com) અથવા તમારા સ્થાનિક વિતરક. સંમત સેવાનો અવકાશ તમારા સેવા કરારમાં સામેલ છે.

નવમી. વોરંટી
MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ અને તેના સ્થાનિક વિતરકો બાંહેધરી આપે છે કે લાયકાત ધરાવતા અને પ્રશિક્ષિત કર્મચારીઓ દ્વારા આ માર્ગદર્શિકા અનુસાર ઇન્સ્ટોલ અને ઑપરેટ કરવામાં આવે તો ઇમેજએક્સપ્લોરર ઑપરેશન દરમિયાન કોઈ ખામી બતાવશે નહીં. વોરંટી વિશે વધુ માહિતી માટે, MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ સેવા અથવા તેના વિતરકોનો સંપર્ક કરો. આ માર્ગદર્શિકાનું પાલન ન કરવાને કારણે થતા નુકસાન માટે વોરંટી માન્ય નથી, જેમાં સમારકામ અને સેવા માત્ર MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ દ્વારા પ્રશિક્ષિત અને પ્રમાણિત વ્યક્તિઓ દ્વારા જ હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ. આ માર્ગદર્શિકામાં વર્ણવ્યા મુજબ જાળવણી કરવાની જરૂર છે. ઉપકરણ પર અયોગ્ય હસ્તક્ષેપ વોરંટી રદ કરે છે અને સેવા શુલ્કમાં પરિણમી શકે છે. ઇચ્છિત તરીકે જ ઉપકરણનો ઉપયોગ કરો. જો ઉપકરણનો હેતુ મુજબ ઉપયોગ થતો નથી, તો MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ વિશ્લેષકને થતા નુકસાન માટે તમામ જવાબદારીને અસ્વીકાર કરે છે.

ઓર્ડરિંગ માહિતી

MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ દ્વારા પૂરા પાડવામાં આવેલ અથવા ભલામણ કરેલ ઉપભોક્તા, એસેસરીઝ અને સ્પેરપાર્ટ્સનો જ ઉપયોગ કરો. આ આઇટમ્સ ફક્ત MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ અથવા સ્થાનિકમાંથી ઓર્ડર કરો
વિતરકો માહિતી ઓર્ડર કરવા માટે, અમારા ImageXplorer માટે MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ બ્રોશર જુઓ અહીં પર MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ ટીમનો સંપર્ક કરો ઓર્ડર્સ@macroarraydx.com અથવા તમારા સ્થાનિક વિતરક.
ImageXplorer માટે MADx લેખ નંબર (REF) 11-0000-01 છે.

XI. સલામત હેન્ડલિંગ
શિપમેન્ટ પહેલાં તકનીકી સલામતી માટે વિશ્લેષકનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે. આ સ્થિતિ જાળવી રાખવા અને જોખમ-મુક્ત કામગીરીની ખાતરી કરવા માટે:

• આ માર્ગદર્શિકામાં આપેલી સૂચનાઓને હંમેશા અનુસરો.
• હંમેશા સારી પ્રયોગશાળા પ્રેક્ટિસ અનુસરો.

વધુમાં, MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ સ્પષ્ટપણે જણાવે છે કે આ માર્ગદર્શિકા દ્વારા અથવા MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ દ્વારા અન્યત્ર ઉલ્લેખિત ન હોય તેવી રીતે વિશ્લેષકનો ઉપયોગ ઉત્પાદક દ્વારા અમલમાં મૂકાયેલા સલામતી પગલાંને અસર કરી શકે છે અને જોખમી પરિસ્થિતિમાં પરિણમી શકે છે અથવા ખોટા પરીક્ષણ પરિણામો તરફ દોરી શકે છે.

XI.1 ઓપરેટર લાયકાત
ઇમેજએક્સપ્લોરર ટેકનિશિયન અથવા ઓપરેટરની દેખરેખ હેઠળ અથવા તેની દેખરેખ હેઠળ સંચાલિત થવું જોઈએ જે પ્રયોગશાળાના કાર્ય માટે પૂરતી લાયકાત ધરાવે છે. ImageXplorer અને RAPTOR SERVER એનાલિસિસ સૉફ્ટવેરનું સંચાલન કરતાં પહેલાં, ઑપરેટરે:

• ઉપયોગ માટે આ સૂચનાઓ કાળજીપૂર્વક વાંચો
• તમામ સંબંધિત લેબોરેટરી પ્રક્રિયાઓથી વાકેફ રહો
• તમામ સંબંધિત સલામતી નિયમો અને નિયમોથી વાકેફ રહો

સિસ્ટમના સંચાલન અને જાળવણી માટે ઉપયોગ માટેની આ સૂચનાઓમાં ઉલ્લેખિત પ્રક્રિયાને કાળજીપૂર્વક અનુસરો. જાળવણી જે ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં વર્ણવેલ નથી તે યોગ્ય સેવા ઇજનેરોને છોડી દેવી જોઈએ.

ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ હાઉસિંગ ખોલશો નહીં!
ઈલેક્ટ્રોનિક સાધનો ઇલેક્ટ્રિક આંચકાનો સ્ત્રોત બની શકે છે!
સેવા અને સમારકામ ફક્ત મેક્રો એરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ અથવા તેના સ્થાનિક વિતરકો દ્વારા જ હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ.

XI.2 ઓપરેશનલ સેફ્ટી
કોઈપણ યાંત્રિક પ્રણાલીની જેમ, ઈમેજરનું સંચાલન કરતી વખતે ચોક્કસ સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

ભેજવાળા અથવા ભીના કારતુસ લોડ કરશો નહીં!

સાધન પર છલકાયેલ કોઈપણ પ્રવાહી સિસ્ટમની ખામીમાં પરિણમી શકે છે. જો સાધન પર પ્રવાહી ઢોળાય છે, તો તેને તરત જ સાફ કરો અને તકનીકી સપોર્ટનો સંપર્ક કરો.

XI.3 ડિકોન્ટેમિનેશન
સલામતીના કારણોસર, સમારકામ અને સેવા કાર્ય હાથ ધરવામાં આવે તે પહેલાં ImageXplorer ને જીવાણુનાશિત/વિશુદ્ધીકરણ કરવું આવશ્યક છે. ખાતરી કરો કે તમે વિશ્લેષકને રોગમુક્ત કરવા માટેની સૂચનાઓને અનુસરો છો. વિશુદ્ધીકરણ અને/અથવા જીવાણુ નાશકક્રિયા પહેલાં, વિશ્લેષકને પાવર સપ્લાયમાંથી ડિસ્કનેક્ટ કરો (પ્લગ ખેંચો). ઉપયોગમાં લેવાતી જીવાણુ નાશકક્રિયા અને વિશુદ્ધીકરણ પદ્ધતિઓની અસરકારકતા અને તેમની માન્યતા માટે ઓપરેટર સંપૂર્ણપણે જવાબદાર છે.

XII. પ્રતીકોની ગ્લોસરી

	ઉપયોગ માટે સૂચનાનો સંપર્ક કરો
	ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક મેડિકલ ડિવાઇસ
	સીઇ ચિહ્ન
	ઉત્પાદક
	સીરીયલ નંબર
	કચરો વિદ્યુત અને ઇલેક્ટ્રોનિક સાધનો
	સાવધાન

XIII. સલામતી સંદેશાઓ
જોખમી પરિસ્થિતિઓને ટાળવા માટે તમામ સલામતી સંદેશાઓનું અવલોકન કરવું આવશ્યક છે જેના પરિણામે મૃત્યુ, ઈજા અથવા સાધનોને નુકસાન થઈ શકે છે.

એક જોખમી પરિસ્થિતિ સૂચવે છે જે, જો ટાળવામાં ન આવે તો, મૃત્યુ, ગંભીર અથવા નાની ઈજામાં પરિણમશે.

XIV. કાનૂની જરૂરિયાતો
XIV.1 આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણો
ઇમેજએક્સપ્લોરરને અનુરૂપ વિકસિત, પરીક્ષણ અને ઉત્પાદિત કરવામાં આવ્યું છે
EN ISO 13485, EN IEC 61010-2-101, EN ISO 14971, EN IEC 61326-2-6, EN ISO 62304 અને EN ISO 62366.

XIV.2 CE અનુરૂપતા
ImageXplorer પાસે CE ચિહ્ન છે જે પ્રમાણિત કરે છે કે ઉપકરણો નીચેના યુરોપીયન નિર્દેશોની આવશ્યક આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે:

• ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક મેડિકલ ડિવાઇસ ડાયરેક્ટિવ 98/79/EC
• વેસ્ટ ઇલેક્ટ્રિકલ અને ઇલેક્ટ્રોનિક સાધનો 2012/19/EU પર નિર્દેશ
• જોખમી પદાર્થોના પ્રતિબંધ પર નિર્દેશ 2011/65/EC

XIV.3 ઈલેક્ટ્રોમેગ્નેટિક સુસંગતતા (EMC), રેડિયો ઈન્ટરફરન્સ સપ્રેસન અને દખલ સામે પ્રતિરક્ષા
ઈમેજએક્સપ્લોરરનું પરીક્ષણ EN IEC 61326-2-6 અનુસાર કરવામાં આવ્યું છે અને તે CISPR 11 વર્ગ Bને અનુરૂપ છે.
XV. જીવન ચક્ર
આ વિભાગ એસનું વર્ણન કરે છેtagઈમેજએક્સપ્લોરર, ડિલિવરીથી લઈને નિકાલ સુધી, અને દરેક s માં ઓપરેટર માટે સામેલ આવશ્યકતાઓમાંથી પસાર થાય છે.tage.

XV.1 ડિલિવરી
XV.1.1 પરિવહન દરમિયાન નુકસાન
ImageXplorer નું બાહ્ય પેકેજિંગ પરિવહન નુકસાન સામે શ્રેષ્ઠ સંભવિત રક્ષણની ખાતરી આપે છે. તેમ છતાં, કૃપા કરીને દૃશ્યમાન પરિવહન નુકસાન માટે રસીદ પર તરત જ દરેક શિપમેન્ટ તપાસો. જો તમને અપૂર્ણ અથવા ક્ષતિગ્રસ્ત શિપમેન્ટ પ્રાપ્ત થાય, તો કૃપા કરીને મેક્રોએરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ અથવા તમારા સ્થાનિક વિતરકનો સીધો સંપર્ક કરો. કૃપા કરીને દેખીતી નુકસાન વિશે વાહકને સૂચિત કરો.

XV.1.2 ડિલિવરીનો અવકાશ

સમાવાયેલ વસ્તુઓ

૧x ઇમેજએક્સપ્લોરર

1x ImageXplorer કેરેજ

1x કનેક્ટિંગ કેબલ (PC થી ImageXplorer)

કોષ્ટક 1 ડિલિવરી માટે ઉપલબ્ધ વસ્તુઓની સૂચિ

ઉપકરણના સંચાલન માટે, ALEX² (50x: REF 02-5001-01 અથવા 20x: REF 02-2001-01) અથવા FOX (REF 80-5001-01) એસે કીટ આવશ્યક છે, જે શિપમેન્ટમાં શામેલ નથી. ImageXplorer નું અને અલગથી ઓર્ડર કરવું આવશ્યક છે.

XV.2 નિકાલ
યુરોપિયન યુનિયનમાં, વિશ્લેષકનો નિકાલ વેસ્ટ ઈલેક્ટ્રીકલ અને ઈલેક્ટ્રોનિક ઈક્વિપમેન્ટ (WEEE) અને અનુરૂપ રાષ્ટ્રીય ટ્રાન્સપોઝિશન પર ડાયરેક્ટિવ 2012/19/EU દ્વારા નિયંત્રિત થાય છે.
MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ એ વિસ્તારોમાં જ્યાં ઉપરોક્ત નિર્દેશનો અમલ કરવામાં આવ્યો છે ત્યાં વિદ્યુત અને ઇલેક્ટ્રોનિક સાધનોને પાછા લેવા અને રિસાયકલ કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે.
એવા વિસ્તારોમાં જ્યાં ઉપરોક્ત નિર્દેશનો અમલ થતો નથી, વિશ્લેષકના નિકાલ અંગે મેક્રોએરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ સેવા અથવા સ્થાનિક વિતરકનો સંપર્ક કરો.
એપ્લિકેશનના આધારે, વિશ્લેષકના ભાગો જૈવ જોખમી અથવા જોખમી રાસાયણિક સામગ્રીથી દૂષિત હોઈ શકે છે.

રાષ્ટ્રીય અને સ્થાનિક ધોરણો અને નિયમો અનુસાર દૂષિત સામગ્રીની સારવાર કરો. પરિવહન અથવા નિકાલ પહેલાં, વિશ્લેષકના ભાગોને જંતુમુક્ત કરો જે રાષ્ટ્રીય અને સ્થાનિક ધોરણો અને નિયમો અનુસાર દૂષિત હોઈ શકે છે. જો તમને સહાયની જરૂર હોય, તો MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ અથવા સ્થાનિક વિતરકનો સંપર્ક કરો.
વિદ્યુત અને ઈલેક્ટ્રોનિક સાધનોને બિનસૉર્ટેડ મ્યુનિસિપલ કચરો તરીકે ગણશો નહીં અને નિકાલ સંબંધિત ચોક્કસ જરૂરિયાતો માટે તમારા સ્થાનિક કચરાના નિકાલના કોન્ટ્રાક્ટર સાથે તપાસ કરો. કૃપા કરીને કચરો વિદ્યુત અને ઈલેક્ટ્રોનિક સાધનો અલગથી એકત્ર કરો અને ઉપરોક્ત નિર્દેશનો અમલ કરવામાં આવેલ હોય તેવા વિસ્તારોમાં મેક્રોએરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ અથવા સ્થાનિક વિતરકને પરત કરો.

XV.3 ડેટા બેકઅપ
RAPTOR સર્વર એનાલિસિસ સૉફ્ટવેરનો ઉપયોગ કરતી વખતે, તમામ વિશ્લેષણાત્મક અને દર્દી સંબંધિત ડેટા Microsoft Azure ઑનલાઇન પોર્ટલમાં MADx સેવા કરારની શરતો અનુસાર સંગ્રહિત થાય છે. કૃપા કરીને Microsoft ની ઓનલાઈન સેવા શરતો (OST) નો સંદર્ભ લો, જે અહીં ઉપલબ્ધ છે https://www.microsoft.com/en-us/licensing/product-licensing/products. RAPTOR સર્વર ઓન-પ્રિમાઈસ વર્ઝન માટે, કૃપા કરીને તમારા સ્થાનિક IT એડમિનિસ્ટ્રેટરનો સંપર્ક કરો.

XVI. વર્ણન

A: ચેસિસ
બી: સ્લાઇડર
સી: ગાડી

ImageXplorer ના સંબંધિત સિસ્ટમ ઘટકો છે:

• ઇમેજ એક્વિઝિશન માટે CCD (ચાર્જ-કપ્લ્ડ ડિવાઇસ) કેમેરા
• કસ્ટમ એલઇડી લાઇટ સર્કિટ બોર્ડ
• કારતુસ દાખલ કરવા માટે વાહન
• Stagકારતૂસ ધારકને સ્લાઇડ કરવા માટે e
• USB 2.0 અથવા USB 3.0 કેબલ

XVI.1 ઇમેજએક્સપ્લોરરને PC સાથે કનેક્ટ કરવું
ઇમેજએક્સપ્લોરર એ એકલ ઉપકરણ નથી અને તેનો ઉપયોગ હંમેશા RAPTOR સર્વર એનાલિસિસ સૉફ્ટવેર સાથે સંયોજનમાં થવો જોઈએ. ઇમેજએક્સપ્લોરર પ્રદાન કરેલ યુએસબી 2.0 અથવા યુએસબી 3.0 કેબલ દ્વારા કમ્પ્યુટરમાં પ્લગ થયેલ છે, અને કનેક્શન અને પાવર સપ્લાય બંને પ્રદાન કરેલ યુએસબી કેબલ દ્વારા કમ્પ્યુટરના યુએસબી 3.0 પોર્ટ દ્વારા સંચાલિત થાય છે.
નોંધ: ઉપકરણનો ઉપયોગ USB 2.0 પોર્ટ પર પણ થઈ શકે છે, પરંતુ નીચા ડેટા ટ્રાન્સમિશન દરને કારણે વિશ્લેષણમાં વધુ સમયની જરૂર પડશે.

XVI.2 રેપ્ટર સર્વર સોફ્ટવેર સેટઅપ
RAPTOR સર્વરનો ઉપયોગ કરવા માટે Google Chrome ને બ્રાઉઝર તરીકે ભલામણ કરવામાં આવે છે. RAPTOR સર્વરનું ગ્રાફિકલ યુઝર ઈન્ટરફેસ આના પર એક્સેસ કરી શકાય છે webસાઇટ:
https://www.raptor-server.com.
રેપ્ટર સર્વર ઉદાહરણ SaaS ઓપરેશન માટે રચાયેલ છે અને તેથી બહુવિધ સ્વતંત્ર ભાડૂતોને સમર્થન આપે છે. દરેક ભાડૂતને અન્ય તમામ ભાડૂતોથી તાર્કિક રીતે અલગ પાડવામાં આવે છે અને ભાડૂતો વચ્ચે ડેટાનું વિનિમય કોઈપણ રીતે શક્ય નથી. જો માપન એક ભાડૂતથી બીજામાં સ્થાનાંતરિત થવું જોઈએ, તો તે RAPTOR સર્વર એનાલિસિસ સૉફ્ટવેરમાં સક્રિયપણે થવું જોઈએ.
RAPTOR સર્વર પર વધુ માહિતી માટે કૃપા કરીને ઉપયોગ માટેની અનુરૂપ સૂચનાઓનો સંદર્ભ લો.

XVI.3 ઇમેજ એક્સપ્લોરર એજન્ટ સૉફ્ટવેરનું ડાઉનલોડ અને IMAGEXPLORER વ્યાખ્યા
તમારા ભાડૂત માટે ઇમેજએક્સપ્લોરર સેટ કરવા માટે, ટેનન્ટ એડમિન વિસ્તાર પર જાઓ અને "ઇમેજએક્સપ્લોરર્સ મેનેજ કરો" પર ક્લિક કરો. નવું ImageXplorer ઉમેરવા માટે, કૃપા કરીને "નવું ImageXplorer ઉમેરો" પસંદ કરો અને તેને એક નામ સોંપો. એક ImageXplorer કી આપમેળે જનરેટ થશે.

"સેવ" પર ક્લિક કર્યા પછી તમે ઓવર પર પાછા આવશોview સંબંધિત ImageXplorer નું પૃષ્ઠ.
અહીં તમે ImageXplorer એજન્ટ સોફ્ટવેર ડાઉનલોડ કરશો.

ઇમેજએક્સપ્લોરર એજન્ટનું ઇન્સ્ટોલેશન નિયમિત ઇન્સ્ટોલેશન પ્રક્રિયા તરીકે કરો.
નોંધ: ઇમેજએક્સપ્લોરરના ઉપયોગ માટે બેસ્લર દ્વારા “પાયલોન રનટાઇમ 6.1.1” સોફ્ટવેરની હાજરી જરૂરી છે. જો તમે ImageXplorer એજન્ટનું "સંપૂર્ણ" સંસ્કરણ ઇન્સ્ટોલ કરો છો, તો સૉફ્ટવેર શામેલ છે. જો તમારી પાસે આ સૉફ્ટવેર પહેલેથી જ છે, તો તે સૉફ્ટવેરના "સ્લિમ" સંસ્કરણને ઇન્સ્ટોલ કરવા માટે પૂરતું છે.
નોંધ: ઇમેજએક્સપ્લોરર એજન્ટ ઇન્સ્ટોલ કરતા પહેલા પીસીમાંથી અન્ય કોઈપણ પાયલોન સોફ્ટવેરને દૂર કરવાનું સૂચન કરવામાં આવે છે, જેમ કે પાયલોન રનટાઇમના અગાઉના સંસ્કરણો.
એજન્ટને સક્રિય કરવા અને તેને ImageXplorer અને RAPTOR સર્વર સાથે કનેક્ટ કરવા માટે, કૃપા કરીને સેટિંગ્સ પર જાઓ અને RAPTOR સર્વરમાં ટાઇપ કરો. URL: https://www.raptor-server.com અને તમારી ImageXplorer કી અને "ચાલુ રાખો" પર ક્લિક કરો.

A: RAPTOR સર્વર સાથે કનેક્શન
B: ImageXplorer સાથે કનેક્શન

જો RAPTOR સર્વર અને ઇમેજએક્સપ્લોરર બંને સાથે જોડાણ સ્થાપિત થયેલ હોય, તો બંને ક્ષેત્રો લીલા રંગમાં પ્રકાશિત થાય છે. જો એક કનેક્શન નિષ્ફળ જાય, તો વધુ સૂચનાઓ માટે મુશ્કેલીનિવારણ વિભાગનો સંદર્ભ લો.
જો લૉગ ઇન સફળ થયું હોય, તો RAPTOR સર્વર એનાલિસિસ સૉફ્ટવેરનું હોમપેજ ડેશબોર્ડ સાથે દેખાય છે, જેમાં ઇમેજએક્સપ્લોરર પર ચાલતા અગાઉના ALEX² અને FOX એસેના નવા અને મંજૂર માપન પરિણામોનો સમાવેશ થાય છે. અને છેલ્લા ConfigXplorer સ્કેન અને/અથવા માસિક જાળવણીની તારીખ (માત્ર MAX ઉપકરણો માટે).

XVI.4 ઇમેજ એક્સપ્લોરર સેટિંગ્સને સમાયોજિત કરવી
દરેક ઇમેજએક્સપ્લોરરમાં અનન્ય ઇમેજ સેટિંગ્સ હોય છે જેને પ્રથમ ઇન્સ્ટોલેશન દરમિયાન અને પછી દર 60 દિવસે ConfigXplorer નો ઉપયોગ કરીને માપાંકિત કરવાની જરૂર હોય છે.
પ્રથમ ઇન્સ્ટોલેશન પર અથવા પ્રથમ વખત નવું RAPTOR સર્વર સંસ્કરણ શરૂ કરવા પર, ConfigXplorer સ્કેન વિના ImageXplorer સાથે કોઈ માપન કરી શકાતું નથી.

દરેક નવી ઇમેજએક્સપ્લોરર સિસ્ટમમાં લેબલ પર "30" અંકો (દા.ત., 30AAF267) થી શરૂ થતા વિશિષ્ટ બારકોડ સાથે કેલિબ્રેશન ConfigXplorer શામેલ હશે. કેલિબ્રેશન એરેને ફરીથી શોધી શકાય તેવા પાઉચમાં વિતરિત કરવામાં આવે છે અને તેને હંમેશા ઓરડાના તાપમાને અંધારાવાળી જગ્યાએ સંગ્રહિત કરવું જોઈએ.
મેનૂ "મેનેજ ઇમેજએક્સપ્લોરર્સ" માં "કોન્ફિગર કરો" પર ક્લિક કર્યા પછી તમને તે વિસ્તાર તરફ નિર્દેશિત કરવામાં આવશે જ્યાં તમે ConfigXplorer સ્કેન ચલાવી શકો છો.

"નવું ConfigXplorer સ્કેન શરૂ કરો" પર ક્લિક કરવાથી, સેટિંગ-એડજસ્ટમેન્ટનું માપાંકન શરૂ થાય છે (લગભગ 1-2 મિનિટ લાગે છે).

આ કેલિબ્રેશન માપન એરે કિનારીઓ અને શ્રેષ્ઠ એક્સપોઝર x, y, પહોળાઈ અને ઊંચાઈ માટે શ્રેષ્ઠ સેટિંગ્સને ઓળખશે અને સમાયોજિત કરશે. ગણતરી પૂર્ણ થયા પછી, ConfigXplorer સ્કેનનો રિપોર્ટ પ્રદર્શિત થાય છે. વપરાશકર્તા "શોધાયેલ સેટિંગ્સ લાગુ કરો" પર ક્લિક કરીને નવી ImageXplorer સેટિંગ્સ લાગુ કરશે.
નોંધ: જો કેલિબ્રેશન ConfigXplorer સ્કેન અટકી જાય અને થોડી મિનિટો માટે સ્ટેટ અપડેટ ન કરે, તો એબોર્ટ પર ક્લિક કરો. ImageXplorer ના રૂપરેખાંકિત પૃષ્ઠ પર, ફરીથી "Start ConfigXplorer સ્કેન" પર ક્લિક કરો. જો આ સમસ્યા લાંબા ગાળે થાય છે, તો તમારા કનેક્શન્સ તપાસો, પ્રકરણ XVI.10 માં વર્ણવ્યા પ્રમાણે.

ConfigXplorer સ્કેન નિયમિત ધોરણે ચલાવવાથી ખાતરી થશે કે ImageXplorer શ્રેષ્ઠ રૂપરેખાંકનનો ઉપયોગ કરે છે. તેથી, 60 દિવસ પછી એક સંદેશ દેખાશે, જે તમને 30 દિવસની અંદર ImageXplorer ConfigXplorer સ્કેનનું પુનરાવર્તન કરવા માટે કહે છે.

જો તમે ImageXplorer ટેસ્ટનું પુનરાવર્તન નહીં કરો, તો 90 દિવસ પછી કોઈ નવું માપન શક્ય બનશે નહીં. અગાઉના પરિણામો પહેલાની જેમ જ સુલભ હશે.
વર્તમાન ઇમેજએક્સપ્લોરર સેટિંગ્સ "ટેનન્ટ એડમિનિસ્ટ્રેશન" એરિયા ->"ઇમેજ એક્સપ્લોરર્સ મેનેજ કરો" -> "કોન્ફિગર" માં જોવા મળશે. જો ConfigXplorer સ્કેન દરમિયાન QR-Code ઓળખવામાં ન આવે, તો 3.000 નું પ્રમાણભૂત "QR-Code એક્સપોઝર" વધારી શકાય છે.

“Neuer Ⅸ ને ગોઠવો

કેલિબ્રેશન રૂપરેખાંકન મૂળભૂત રીતે "ઓટોમેટિક એક્સપોઝરનો ઉપયોગ કરો" પર સેટ કરેલ છે, જે 2500 ના એક્સપોઝર માટે રહે છે. જો કે, તેને "મેન્યુઅલ એક્સપોઝરનો ઉપયોગ કરો" પર સેટ કરી શકાય છે. આ મોડ સાથે, એક્સપોઝરને ઉપર અથવા નીચે સુધારી શકાય છે. XVI.5 ઇમેજિંગ અને માપનું વિશ્લેષણ
XVI.5.1 ઇમેજ એક્સપ્લોરરમાં કારતૂસ દાખલ કરવું
ઇમેજએક્સપ્લોરર પાસે ઉપકરણ પર એક પ્રક્રિયા કરેલ કારતૂસ લોડ કરવા માટે એક નિવેશ પદ્ધતિ છે. કારતૂસને કાળજીપૂર્વક લો (કાર્ટિજની પટલને સ્પર્શ કરશો નહીં) તેને કેરેજમાં ઇમેજ એક્સપ્લોરર પરના MADx લોગો તરફ QR-કોડનો સામનો કરીને દાખલ કરો.
ખાતરી કરો કે કારતૂસ સંપૂર્ણ રીતે કેરેજમાં દાખલ કરવામાં આવે છે અને ન તો આગળ નોરીન પાછળનો ભાગ ઊંચો હોય (નીચે ચિત્રો જુઓ). કારતૂસ દાખલ કર્યા પછી, સ્લાઇડરને ધીમેથી આગળ ખસેડીને બંધ કરો જ્યાં સુધી તે બંધ ન થાય. A: સ્લાઇડર
બી: ગાડી
XVI.5.2 ઇમેજ એક્વિઝિશન, QR-કોડ રીડિંગ અને ગ્રીડ શોધ
ઓવર પરview પૃષ્ઠ પર તમને એક ટેબ “નવા માપન”, એક ટેબ “મંજૂર માપન”, “ઇમેજએક્સપ્લોરર સાથે માપન શરૂ કરો” માટેનું બટન અને MAX ઉપકરણો માટે એક બટન મળશે. "નવા માપન" ટેબમાં તમામ નવા અને અસ્વીકૃત માપનો સમાવેશ થાય છે, ટેબ "મંજૂર માપન" માં અત્યાર સુધીના તમામ મંજૂર માપનો સમાવેશ થાય છે.
ઇમેજ મેળવવા અને વિશ્લેષણાત્મક ક્રમ શરૂ કરવા માટે RAPTOR સર્વર બ્રાઉઝર વિન્ડોમાં "સ્ટાર્ટ મેઝરમેન્ટ" પર ક્લિક કરો. જો માત્ર એક ImageXplorer કનેક્ટેડ હોય, તો વિશ્લેષણ તરત જ શરૂ થશે. જો ઘણા ઇમેજએક્સપ્લોરર રેપ્ટર સર્વર પર ભાડૂત સાથે જોડાયેલા હોય, તો વપરાશકર્તાએ પહેલા પસંદ કરવું આવશ્યક છે કે તેઓ કયા ઇમેજએક્સપ્લોરરનો ઉપયોગ કરવા માગે છે. RAPTOR સર્વર આપમેળે QRCode ને ઓળખે છે, જે આગળની તમામ પ્રક્રિયાનો આધાર છે અને નવા માપન માટે ઓળખાયેલ QR-Code સોંપે છે.
ધ્યાન: આપેલ દર્દી માટે યોગ્ય પરીક્ષણ પરિણામો મેળવવા માટે, તમે કયા ઇમેજએક્સપ્લોરરનો ઉપયોગ કરી રહ્યાં છો તેના વિશે સાવચેત રહો!
દરેક કારતૂસ પરના QR-કોડમાં નીચેની માહિતી શામેલ છે:

• ટેસ્ટ એરેનો પ્રકાર (ALEX2 / FOX)
• અનુરૂપ એલર્જન લેઆઉટ
• QC માહિતી
• કારતૂસની સંખ્યા

RAPTOR સર્વર એનાલિસિસ સૉફ્ટવેરની વિશેષતાઓ પર વધુ માહિતી માટે જેમ કે અહેવાલોને કસ્ટમાઇઝ કરવા અને માપને મંજૂરી આપવી/નિકાસ કરવી, કૃપા કરીને ઉપયોગ માટેની અનુરૂપ સૂચનાઓનો સંદર્ભ લો.

XVI.6 આંતરિક ગુણવત્તા નિયંત્રણ

ALEX² અને FOX કારતુસમાં ઇનબિલ્ટ એસે રન કંટ્રોલ હોય છે, જે કારતૂસની સપાટી પર 3 ખૂણા પર કહેવાતા "ગાઇડ ડોટ્સ" (GD) દ્વારા રજૂ થાય છે. ALEX²કાર્ટિજ 4 માર્ગદર્શિકા સાથે કામ કરે છે
બિંદુઓ, જ્યારે FOX કારતુસ 3 માર્ગદર્શિકા બિંદુઓ સાથે કામ કરે છે, નીચે દર્શાવ્યા મુજબની સ્થિતિમાં
ALEX² અથવા FOX કારતૂસના ઇમેજ એક્વિઝિશન દરમિયાન, RAPTOR સર્વર તમામ માર્ગદર્શિકા બિંદુઓના સિગ્નલ તેમજ પટલની સપાટીના પૃષ્ઠભૂમિ સંકેતનું મૂલ્યાંકન કરે છે. જો ગુણવત્તાના તમામ માપદંડો પૂરા થાય છે, તો ઈમેજ હેઠળનું "ઓટોમેટિક QC" ફીલ્ડ "ઓકે" પર સેટ છે. કારતૂસ સાથે જોડાયેલ QC વિશે વધુ માહિતી માટે કૃપા કરીને RAPTOR સર્વર એનાલિસિસ સૉફ્ટવેર સૂચનાઓનો ઉપયોગ કરો. જો QC માપદંડો પૂરા ન થાય, તો કૃપા કરીને MADx સપોર્ટ અથવા તમારા સ્થાનિક વિતરકનો સંપર્ક કરો.

વધુમાં, ઓછામાં ઓછું એક નકારાત્મક અને એક સકારાત્મક ગુણવત્તા નિયંત્રણ ચલાવવાની ભલામણ કરવામાં આવે છેampદરેક એસે રન સાથે લે. રેપ્ટર સર્વરમાં મૂળભૂત QC મોડ્યુલ છે જે વ્યાપારી ગુણવત્તા નિયંત્રણ સાથે QC પ્રદર્શનને મોનિટર કરી શકે છે.ampકંપની Bio-Rad તરફથી "Lyphochek® sIgE કંટ્રોલ, પેનલ A". આ કંટ્રોલ મટિરિયલનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવો તે અંગે કૃપા કરીને ઉત્પાદક પાસેથી ઉપયોગ માટેની સૂચનાનો સંપર્ક કરો. હાલમાં, RAPTOR સર્વરમાં QC મોડ્યુલ માત્ર ALEX² માટે જ ઉપલબ્ધ છે, FOX માટે નહીં.
MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ, Lyphochek® sIgE કંટ્રોલ પેનલ A ના સૌથી તાજેતરના બેચ માટે સ્વીકૃતિ શ્રેણીઓ પ્રદાન કરે છે. આ મૂલ્યો RAPTOR સર્વરમાં સંગ્રહિત છે અને વપરાશકર્તા દ્વારા સંપાદિત કરી શકાતા નથી. ImageXplorer સાથે વિશ્લેષણ દરમિયાન આંતરિક ગુણવત્તા નિયંત્રણ તરીકે Lyphochek® sIgE કંટ્રોલ પેનલ A નો ઉપયોગ કરવા માટે, s માટે બારકોડ તરીકે નિયંત્રણના આગળના ઉત્પાદન ID “32” સાથે લોટ નંબરનો ઉપયોગ કરો.ample, ex માટેampLe "3222630" Lyphochek® sIgE કંટ્રોલ પેનલ A lot 22640 માટે. RAPTOR સર્વર આ બારકોડને QC તરીકે ઓળખશેample
લોટ #22640 માટે, નીચેની એલર્જન અને સ્વીકૃતિ મર્યાદા RAPTOR સર્વર વિશ્લેષણ સોફ્ટવેરમાં પૂર્વવ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવી છે:

લક્ષણ નામ	ન્યૂનતમ થ્રેશોલ્ડ	મહત્તમ થ્રેશોલ્ડ
આરા એચ 9	0.3	1.63
શરત વિ 1	0.5	3.36
ડેર પી 1	1.92	7.76
FeI ડી 1	3.98	12.33
પીએચએલ પી 1	1.61	7.36

QC પરિણામો ImageXplorer સેટિંગ્સ પૃષ્ઠ ("સિસ્ટમ એડમિન" → QC લોટ્સ મેનેજ કરો") પરથી મેળવી શકાય છે.
વધુમાં, ConfigXplorer સ્કેનના પરિણામો ImageXplorer સેટિંગ્સ પૃષ્ઠ પર મળી શકે છે (“ટેનન્ટ એડમિન” → “ઇમેજએક્સપ્લોરર્સ મેનેજ કરો” → “કોન્ફિગર”).

XVI.7 ટેકનિકલ સપોર્ટ
જો તમને ImageXplorer અથવા RAPTOR સર્વર એનાલિસિસ સૉફ્ટવેર સંબંધિત કોઈ પ્રશ્નો, અનુભવો અથવા મુશ્કેલીઓ હોય, તો કૃપા કરીને તમારા સ્થાનિક વિતરકનો સંપર્ક કરો.

XVI.8 ટેકનિકલ ડેટા અને જરૂરીયાતો

લક્ષણો	પરિમાણો
સુસંગત ટેસ્ટ ફોર્મેટ્સ	ALEX² અથવા FOX કારતુસ
કારતૂસના પરિમાણો (W x D x H)	53 x 18 x 7 મીમી
મહત્તમ સ્કેન વિસ્તાર (W x D)	50 x 30 મીમી
પ્રકાશ સ્ત્રોત	સફેદ પ્રકાશ એલઇડી
લાગુ રંગો	રંગમેટ્રિક રંગો
સ્કેન રિઝોલ્યુશન	600 ડીપીઆઈ સુધી
સ્કેન ઝડપ	સીપીયુ આધારિત, કારતૂસ દીઠ < 5 સે
ગતિશીલ શ્રેણી	2.5 લોગ
પુનરાવર્તિતતા	આર² ≥ 99%, સીવી ≤ 5%
ફોકસ ડિસ્ટન્સ	80 ± 10 મીમી
છબી File ફોર્મેટ	BMP 16 બીટ
ભાગtage	5 વી યુએસબી
શક્તિ	< 5 વોટ્સ

લક્ષણો	પરિમાણો
વીજ પુરવઠો	ઉપકરણ ક્યાં તો પૂરા પાડવામાં આવેલ +5V USB 2.0 કેબલ અથવા USB 3.0 દ્વારા સંચાલિત છે. વધારાના વીજ પુરવઠાની જરૂર નથી.
કદ (W x D x H)	160 x 180 x 180 મીમી
વજન	1.2 કિગ્રા
બારકોડ ઓળખ	QR-કોડ
ઓપરેટિંગ સિસ્ટમ	MS Windows® 10 અથવા ઉચ્ચ સાથેનું PC
જરૂરી સોફ્ટવેર (એજન્ટ ઇન્સ્ટોલરના સંપૂર્ણ સંસ્કરણ સહિત)	પાયલોન રનટાઇમ v6.1.1
જોડાણ	યુએસબી 2.0 અથવા ઉચ્ચ
તાપમાન શ્રેણી	ઓરડાનું તાપમાન (15 - 30 ° સે)
ભેજ	30 - 85%, બિન-ઘનીકરણ
ધૂળ	ધૂળ-મુક્ત વાતાવરણની ભલામણ કરવામાં આવે છે

XVI.9 જાળવણી
ImageXplorer એક સંવેદનશીલ ઇમેજિંગ ઉપકરણ છે અને તેને કાળજીપૂર્વક હેન્ડલ કરવું જોઈએ. ચોક્કસ પરિણામો માટે, તે જરૂરી છે કે સાધન શક્ય તેટલું ધૂળ-મુક્ત સ્થિતિમાં જાળવવામાં આવે. આ માટે, બાહ્ય ImageXplorer હાઉસિંગને નિયમિતપણે લિન્ટ-ફ્રી કાપડથી સાફ કરવું આવશ્યક છે. સફાઈ માટે કોઈપણ ડિટર્જન્ટનો ઉપયોગ કરશો નહીં. જો જરૂરી હોય તો, હળવા ડીટરજન્ટ અથવા આલ્કોહોલિક સોલ્યુશનનો ઉપયોગ કરીને જે ગાડીમાં કારતુસ હોય છે તેને અલગથી સાફ કરી શકાય છે.

ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ ચેસીસ ખોલશો નહીં!

XVI.10 મુશ્કેલીનિવારણ
નીચેની ભૂલો સૌથી સામાન્ય છે અને તેથી અહીં વધુ વિગતવાર સમજાવવામાં આવી છે.
માટે સર્વર કનેક્શન www.raptor-server.com નિષ્ફળ (એજન્ટ ફ્લેગ કનેક્શન લાલ રંગમાં)

સંભવિત ઉકેલો:

• ઇન્ટરનેટ કનેક્શન તપાસો
• સેટિંગ્સ પર ક્લિક કરો અને તપાસો કે શું RAPTOR સર્વર URL (www.raptor-server.com યોગ્ય છે
• સેટિંગ્સ પર ક્લિક કરો અને તપાસો કે શું ImageXplorer કી સાચી છે અને તે RAPTOR સર્વર પર ભાડૂત માટે ઉલ્લેખિત એકને અનુરૂપ છે.

ImageXplorer કનેક્શન નિષ્ફળ થયું (એજન્ટ ફ્લેગ કનેક્શન લાલ રંગમાં):

સંભવિત ઉકેલો:

• ઇમેજએક્સપ્લોરર કમ્પ્યુટર સાથે જોડાયેલ છે કે કેમ તે તપાસો
• ઇમેજએક્સપ્લોરરને કોમ્પ્યુટર સાથે ફરીથી કનેક્ટ કરો (પુલ આઉટ કરો અને USB કેબલને ફરીથી પ્લગ કરો).
• સેટિંગ્સ પર ક્લિક કરો અને ચકાસો કે શું ImageXplorer કી સાચી છે અને RAPTOR SERVER જેવી જ છે

પ્રારંભ માપન શક્ય નથી:

સંભવિત ઉકેલો:

• ચકાસો કે શું ImageXplorer જોડાયેલ છે
• તપાસો કે શું છેલ્લું જરૂરી ConfigXplorer સ્કેન કરવામાં આવ્યું છે

જો તમને હજુ પણ સમસ્યાઓનો અનુભવ થાય છે અથવા MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સના ઉત્પાદનો અને સેવાઓ માટે અન્ય કોઈ પ્રશ્નો હોય, તો કૃપા કરીને તમારા સ્થાનિક વિતરકનો સંપર્ક કરો.

©MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ દ્વારા કૉપિરાઇટ
મેક્રોએરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ (MADx)
લેમ્બોકગેસ 59/ટોપ 4
1230 વિયેના, ઑસ્ટ્રિયા
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
સંસ્કરણ નંબર: 11-IFU-01-EN-14
ઇશ્યૂની તારીખ: 2022-12

મેક્રોએરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ
• લેમ્બોકગેસ 59/ટોપ 4
• 1230 વિયેના
• macroarraydx.com
• સીઆરએન ૪૪૮૯૭૪ ગ્રામ

દસ્તાવેજો / સંસાધનો

IMAGE PLORER મેક્રો એરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ [પીડીએફ] સૂચનાઓ મેક્રો એરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ, મેક્રો એરે, ડાયગ્નોસ્ટિક્સ

સંદર્ભો

• વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા