KERN-LOGO

KERN TMPN serían farþegavog

KERN-TMPN-sería-farþegavog-PRODUCT

Tæknilýsing

  • Vörumerki: KERN
  • Gerð: MPN
  • Útgáfur: TMPN 200K-1HM-A, TMPN 200K-1M-A, TMPN 200K-1PM-A, TMPN 300K-1LM-A
  • Útgáfudagur: 1.4. ágúst 2024

Upplýsingar um vöru

  • Tæknigögn
    • Varan er persónuleg vog með BMI virkni.
  • Yfirview af búnaði
    • Búnaðurinn inniheldur ýmsa vísa og lyklaborð til notkunar.
  • Öryggisleiðbeiningar
    • Fylgja skal leiðbeiningum samkvæmt notendahandbók til að tryggja örugga notkun.
  • Rafsegulsamhæfi (EMC)
    • Varan uppfyllir EMC staðla fyrir örugga notkun.
  • Flutningur og uppsetning
    • Réttar leiðbeiningar um upptöku, uppsetningu og staðsetningu fylgja með.

Notkunarleiðbeiningar fyrir vöru

  • Uppsetning og uppsetning
    • Uppsetning staðsetning: Veldu hentugan stað til að setja vogina.
    • Upptaka: Pakkaðu vörunni vandlega upp og vertu viss um að allir íhlutir séu til staðar.
    • Innihald afhendingar: Staðfestið að allar vörur séu innifaldar samkvæmt afhendingarlistanum.
    • Uppsetning: Setjið upp og staðsetjið vogina rétt til að fá nákvæmar mælingar.
    • Að festa mælistöngina: Festið mælistöngina örugglega fyrir viðbótarvirkni.

Algengar spurningar

  • Sp.: Hvað ætti ég að gera ef mælikvarðinn sýnir villuboð?
    • A: Ef þú færð villuskilaboð á vigtinni skaltu vísa til notendahandbókarinnar til að fá leiðbeiningar um úrræðaleit eða hafa samband við þjónustuver viðskiptavina til að fá aðstoð.
  • Sp.: Geta margir notendur haft atvinnutilboðfileer á mælikvarða?
    • A: Sumar gerðir kunna að styðja marga notendurfileSkoðið notendahandbókina til að fá leiðbeiningar um uppsetningu og stjórnun á pro.files.

“`

Tæki yfirview

KERN-TMPN-sería-farþega-vog-mynd- (1)

1. Mælistöng fyrir líkamshæð (eingöngu MPN-HM-A gerðir)
2. sýna Unit
3. Vogarpallur (með hálkuvörn)
4. Gúmmífætur (hæðarstillanlegir)

MPN-PM-AKERN-TMPN-sería-farþega-vog-mynd- (2)

Yfirview af skjáum

KERN-TMPN-sería-farþega-vog-mynd- (3)

Lyklaborð lokiðview

KERN-TMPN-sería-farþega-vog-mynd- (4) KERN-TMPN-sería-farþega-vog-mynd- (5)

Grunnupplýsingar (almennar)

Vogir verða að vera staðfestar í þeim tilgangi sem tilgreindur er hér að neðan í samræmi við tilskipun 2014/31/ESB. 1. gr., 4. mgr. „Ákvörðun massa í læknisfræði, þ.e. vigtun sjúklinga vegna læknisfræðilegs eftirlits við læknisskoðun og meðferð.“

4.1 Sérstök virkni
4.1.1 Vísbending
• Ákvörðun líkamsþyngdar á læknastofu
• Notkun sem „ósjálfvirk jafnvægisvog“
➢ Viðkomandi stígur varlega á miðju vogarpallsins.
Þegar stöðugt gildi birtist er hægt að lesa þyngdarniðurstöðuna.

4.1.2 Frábending
Engar frábendingar þekktar.

4.2 Rétt notkun
Þessi vog er hönnuð til að mæla þyngd einstaklings standandi, til dæmis á sjúkradeildum. Reglulega notað hlutverk vogarinnar felst í að greina, fyrirbyggja og meðhöndla sjúkdóma.
• Á persónulegum vogum á viðkomandi að stíga á miðju vogarpallsins og standa kyrr án þess að hreyfa sig.
Þegar stöðugt gildi birtist er hægt að lesa þyngdarniðurstöðuna. Vogin er hönnuð fyrir stöðuga notkun.
Aðeins þeir sem geta staðið á báðum fótum á voginni mega stíga á hana.

• Vogarpallarnir eru með yfirborði sem er ekki hægt að hylja við vigtun einstaklings.
• Vogin ætti að vera skoðuð til að vera í lagi fyrir hverja notkun af einstaklingi sem þekkir til réttrar notkunar hennar.
• Þegar vogir með áfestri líkamshæðarmælistöng eru notaðar skal gæta þess að efri flipann sé snúið niður strax eftir notkun til að koma í veg fyrir hættu á meiðslum.
WIFI tengið gerir kleift að flytja mælinganiðurstöður þráðlaust yfir á tölvu.
Vogir með raðtengi má aðeins tengja við tæki sem eru í samræmi við tilskipun EN60601-1.

Ef vogin kemst ekki í snertingu við flutningssnúruna skaltu ekki snerta flutningstengið til að forðast rafstuðningseiginleika (ESD).

4.3 Óæskileg notkun vörunnar / frábendingar

• Notið ekki þessar vogir fyrir kraftmiklar vigtanir.
• Ekki skilja eftir stöðuga byrði á vogarskálinni. Það gæti skemmt mælikerfið.
• Forðast skal árekstur og ofhleðslu sem fer yfir tilgreinda hámarksþyngd (max) vogplötunnar, að frádregnum hugsanlegri tara-þyngd. Þetta gæti valdið skemmdum á voginni.
• Notið aldrei vogina í sprengifimu umhverfi. Raðútgáfan er ekki sprengivörn. Athuga skal að eldfim blanda af svæfingarlyfjum og súrefni eða hláturgasi getur myndast.
• Ekki má breyta uppbyggingu vogarinnar. Þetta getur leitt til rangra vigtarniðurstaðna, öryggisbilana og eyðileggingar á voginni.
• Notkun vogarinnar má aðeins vera samkvæmt lýstum skilyrðum. KERN verður að gefa skriflegt leyfi fyrir öðrum notkunarsviðum.
• Ef vogin er ekki notuð í lengri tíma skal taka rafhlöðurnar út og geyma þær sér. Lekandi rafhlöðuvökvi getur skemmt vogina.
• Vogina má aðeins nota til að vigta fólk. Fólk sem er þyngra en tilgreint hámarksþyngd má ekki stíga á hana.

Óæskileg notkun á auka hæðarmælistönginni (líkamshæð)

• Mælistöng fyrir líkamshæð má aðeins setja saman eins og tilgreint er í notkunarleiðbeiningunum.
• Ekki má breyta uppbyggingu líkamshæðarmælistangarinnar. Þetta getur leitt til rangra mælinganiðurstaðna, öryggisgalla sem og skemmda.
• Mælistöngina má aðeins nota samkvæmt lýstum skilyrðum. KERN verður að samþykkja skriflega aðra notkunarmöguleika. Nánari upplýsingar er að finna í notendahandbók mælistöngarinnar.

4.4 Ábyrgð
Ábyrgðarkröfur falla úr gildi ef:
• Skilyrði okkar í notendahandbókinni eru hunsuð
• Tækið er notað umfram það sem lýst er
• Tækið er breytt eða opnað
• Vélræn tjón og tjón af völdum miðla, vökva,
• Náttúrulegt slit
• Óviðeigandi uppsetning eða gölluð rafmagnstenging
• Mælikerfið er ofhlaðið
• Að lækka jafnvægið

4.5 Eftirlit með prófunarauðlindum
Innan ramma gæðatryggingar verður að athuga reglulega mælieiginleika vogarinnar og, ef við á, prófunarþyngdina. Ábyrgur notandi verður að skilgreina viðeigandi tímabil, gerð og umfang þessarar prófunar.
Upplýsingar eru aðgengilegar á heimasíðu KERN (www.kern-sohn.com) með tilliti til eftirlits með jafnvægisprófunarefnum og prófunarþyngd sem krafist er til þess. Í viðurkenndri DKD kvörðunarrannsóknarstofu frá KERN er hægt að kvarða þyngd og vog (fara aftur í landsstaðal) hratt og með hóflegum kostnaði.
Fyrir persónulegar vogir með mælistöngum fyrir líkamshæð mælum við með mælifræðilegri skoðun á nákvæmni mælistöngarinnar, en það er ekki skylda þar sem ákvörðun á líkamshæð mannslíkams felur í sér nokkuð miklar, innri ónákvæmni.

4.6 Trúverðugleikapróf
Vinsamlegast gangið úr skugga um að mæligildin sem tækið reiknar út séu trúverðug og að þau séu úthlutað viðkomandi sjúklingi áður en gildin eru geymd og notuð í frekari tilgangi. Þetta á sérstaklega einnig við um gildi sem send eru í gegnum viðmót.

4.7 Tilkynning um alvarleg atvik
Öll alvarleg atvik sem koma upp í tengslum við þessa vöru verða að vera tilkynnt til framleiðanda og ábyrgrar yfirvalda í aðildarríkinu þar sem notandinn og/eða sjúklingurinn eru búsettir.
„Alvarlegt atvik“ þýðir atvik sem beint eða óbeint hafði, gæti haft eða hefði getað haft eina af eftirfarandi afleiðingum:
➢ andlát sjúklings, notanda eða annars einstaklings,
➢ tímabundin eða varanleg banvæn hnignun á heilsufari sjúklings, notanda eða annarra einstaklinga,
➢ alvarleg hætta fyrir lýðheilsu.

Grunnöryggisráðstafanir

5.1 Gefðu gaum að leiðbeiningunum í notkunarhandbókinni

Lesið þessa notkunarhandbók vandlega fyrir uppsetningu og gangsetningu, jafnvel þótt þú þekkir nú þegar KERN vogina.

5.2 Þjálfun starfsmanna
Heilbrigðisstarfsfólk verður að nota og fylgja notkunarleiðbeiningunum til að tryggja rétta notkun og umhirðu vörunnar.
Vogin verður aðeins að vera sett upp í gegnum tengi og samþætt í net af reyndum stjórnendum eða sjúkrahústæknimönnum.

5.3 Að koma í veg fyrir mengun
Til að koma í veg fyrir krossmengun (sveppasýkingar í húð, ...) þarf að þrífa vogarpallinn reglulega. Ráðlegging: Eftir allar vigtunaraðgerðir sem gætu hugsanlega valdið mengun (t.d. eftir vigtun sem felur í sér beina snertingu við húð).

5.4 Undirbúningur fyrir notkun
• Athugið hvort persónulega vogin sé skemmd áður en hún er notuð
• Viðhald og endurstaðfesting (í Þýskalandi MTK): Persónulegt jafnvægi verður að vera viðhaldið og endurstaðfest með reglulegu millibili.
• Notið ekki tækið á hálum fleti eða í aðstöðu þar sem hætta er á titringi.
• Við uppsetningu verður að jafna persónulega jafnvægið
• Ef mögulegt er skal varan vera í upprunalegum umbúðum til flutnings. Ef það er ekki mögulegt skal ganga úr skugga um að varan sé varin gegn skemmdum.
• Stígðu aðeins upp á og farðu af persónulegu jafnvægisvoginni þegar hæfur aðili er viðstaddur.

Rafsegulsamhæfi (EMC)

6.1 Almennar ábendingar
Þetta tæki uppfyllir skilyrði fyrir raftæki í lækningatækjum í flokki 1, flokki B (samkvæmt EN 60601-1-2). Tækið hentar fyrir heimilisþjónustu og heilbrigðisstofnanir.

Uppsetning og notkun þessa rafmagnslækningatækja krefst sérstakra varúðarráðstafana eins og fram kemur í upplýsingum um rafsegulsviðssamskipti hér að neðan.
Ekki setja tækið upp nálægt virkum hátíðnitækjum í skurðlækningum eða í herbergjum sem eru varin með útvarpsbylgjum í segulómunarkerfi þar sem mikil rafsegultruflanir eiga sér stað.
Forðist að nota tækið við hliðina á eða staflað ofan á önnur tæki, þar sem það getur valdið röngum mælingum. Ef slík notkun er nauðsynleg skal fylgjast með þessu tæki og öðrum tækjum til að tryggja að þau virki eðlilega.
Notkun fylgihluta, spennubreyta og annarra kapla en þeirra sem tilgreindir eru eða sem framleiðandi fylgir með tækinu gæti leitt til aukinnar rafsegulgeislunar eða minnkaðs rafsegulónæmis gegn truflunum og þar með skerts virkni.
Færanlegur fjarskiptabúnaður fyrir útvarpsbylgjur (þar með talið jaðartæki, loftnetssnúra og ytri loftnet) ætti að vera staðsettur frá hvaða hluta sem er af MPN (þar með talið snúrum sem framleiðandi hefur heimilað) í að minnsta kosti 30 cm (12 tommu) fjarlægð. Annars gæti afköst tækisins minnkað.

Athugið: Útgeislunareiginleikar þessa tækis leyfa notkun þess á iðnaðarsvæðum og sjúkrahúsum (CISPR 11 flokkur A). Ef það er notað á íbúðarsvæðum (þar sem CISPR 11 flokkur B venjulega er krafist), getur þetta tæki ekki tryggt nægilega vörn gegn útvarpsbylgjuþjónustu. Til að ná sanngjörnum árangri ætti notandinn að grípa til ráðstafana til að draga úr styrkleikanum, t.d. setja tækið upp á öðrum stað eða endurstilla það.
Rafsegulsamhæfi (EMC) lýsir getu tækis til að starfa áreiðanlega í rafsegulfræðilegu umhverfi án þess að valda óheimilum rafsegultruflunum á sama tíma. Meðal annars geta slíkar truflanir borist með tengikaplum eða í lofti.
Óheimilar truflanir frá umhverfinu geta leitt til rangra birtinga, ónákvæmra mæligilda eða rangrar hegðunar lækningatækisins. Afköstin eru minni en ±1 kg óstöðug þegar mælt er með metinni þyngdargetu.
Á sama hátt getur persónulega jafnvægisnúmerið (MPN) í vissum tilfellum valdið slíkum truflunum í öðrum tækjum. Til að útrýma slíkum vandamálum mælum við með að þú grípir til einnar eða fleiri af eftirfarandi ráðstöfunum:
• Breyta stillingu eða fjarlægð tækisins frá upptökum rafsegulbylgjunnar.
• Setjið upp eða notið persónulega jafnvægis-MPN-númerið á öðrum stað.
• Tengdu persónulegu vogina MPN við aðra aflgjafa.
• Ef þú hefur frekari spurningar, vinsamlegast hafðu samband við þjónustuver okkar.

Truflanir geta stafað af óviðeigandi breytingum eða viðbótum við tækið eða óráðlögðum fylgihlutum (eins og aflgjöfum eða tengisnúrum). Framleiðandinn ber ekki ábyrgð á þessu. Breytingar geta einnig leitt til missis leyfis til notkunar tækisins.

Tæki sem senda frá sér hátíðnimerki (farsímar, útvarpssendarar, útvarpsviðtæki) geta valdið truflunum í lækningatækinu. Þess vegna skal ekki nota þau nálægt lækningatækinu. Kafli 6.4 inniheldur upplýsingar um ráðlagðar lágmarksfjarlægðir.

6.2 Rafsegulfræðileg útgeislun truflana
Allar nauðsynlegar leiðbeiningar til að varðveita GRUNNARYGGIS- og KRÖFÐU
AFKÖST Miðað við rafsegultruflanir fyrir væntanlega
þjónustulíf.
Töflurnar hér að neðan vísa til vörunnar sem knúin er af aðalstraumi.

Upptaka, uppsetning og gangsetning

8.1 Uppsetningarstaður, notkunarstaður
Vogirnar eru hannaðar þannig að áreiðanlegar vigtanir náist á
algeng notkunarskilyrði.
Þú munt vinna nákvæmlega og hratt ef þú velur réttan stað fyrir jafnvægið þitt.
Á uppsetningarsvæðinu skaltu fylgjast með eftirfarandi:
• Setjið vogina á stöðugt og slétt yfirborð
• Forðist mikinn hita sem og hitasveiflur af völdum uppsetningar á næsta
við ofn eða í beinu sólarljósi
• Verjið vogina gegn beinum trekkjum frá opnum gluggum og hurðum
• Forðist hristingar við vigtun
• Verndaðu vogina gegn miklum raka, gufu og ryki
• Ekki láta tækið verða fyrir miklum hitaampí lengri tíma. Óheimil rakamyndun (rakageymsla lofts á tækinu) getur myndast
gerast ef kalt tæki er fært í mun hlýrra umhverfi. Í þessu
Í slíkum tilfellum skal aftengja tækið frá rafmagninu og láta það aðlagast í um það bil 2 klukkustundir.
við stofuhita.
• Forðist stöðurafhleðslu á voginni og á þeim sem á að vigta.
• Forðist snertingu við vatn.
Miklar frávik í birtingu (rangar vigtarniðurstöður) geta komið fram, ef...
rafsegulsvið (t.d. vegna farsíma eða útvarpsbúnaðar), stöðurafmagn
uppsöfnun eða óstöðug aflgjafi getur átt sér stað. Skiptu um staðsetningu eða fjarlægðu aflgjafann.
truflun.
8.2 Upptaka
Takið vogina úr umbúðunum og setjið hana á tilætlaðan stað. Við notkun.
aflgjafann, vertu viss um að rafmagnssnúran valdi ekki hættu á
hrasa.
8.3 Umfang afhendingar
• Jafnvægi
• Rafmagns millistykki (í samræmi við EN 60601-1)
• Verndarhetta
• Veggfesting (aðeins fyrir gerðirnar TMPN-1M-A og TMPN-1LM-A)
• Notkunarleiðbeiningar

Skjöl / auðlindir

KERN TMPN serían farþegavog [pdfLeiðbeiningarhandbók
TMPN 200K-1HM-A, TMPN 200K-1M-A, TMPN 200K-1PM-A, TMPN 300K-1LM-A, Farþegavog af gerðinni TMPN, Farþegavog, Vog

Heimildir

Skildu eftir athugasemd

Netfangið þitt verður ekki birt. Nauðsynlegir reitir eru merktir *