Силсилаи LinX GX-0 Системаи мониторинги доимии глюкоза
Мушаххасоти
Системаи мониторинги доимии глюкозаи LinX аз сенсор ва барнома барои мониторинги глюкоза дар вақти воқеӣ иборат аст.
- Андоза: Сатҳи глюкоза дар вақти воқеӣ
- Унсурҳои дастгоҳ: Сенсори системаи мониторинги доимии глюкоза ва барномаи мониторинги пайвастаи глюкоза
- Усули ченкунӣ: Андозаи глюкозаи моеъи байнистисиалӣ
- Фосилаи мониторинг: Ҳар дақиқа
Дастурҳои истифодаи маҳсулот
Сар кардани кор
Пеш аз истифодаи системаи мониторинги пайвастаи глюкозаи LinX, мутмаин бошед, ки ҳама дастурҳои дар дастур додашударо хонед.
Татбиқи сенсори шумо
- Барои дуруст истифода бурдани сенсори глюкоза дар пӯсти худ қадамҳои дар дастур зикршударо иҷро кунед.
Оғози сенсор
- Сенсорро мувофиқи дастурҳо фаъол созед, то ба мониторинги сатҳи глюкозаи шумо шурӯъ кунед.
ViewСатҳи глюкоза
- Барномаи мониторинги доимии глюкозаро дар дастгоҳи мобилии худ истифода баред view сатҳи глюкоза дар вақти воқеӣ ва тамоюлҳо.
Огоҳиҳо ва огоҳиҳо
- Ба огоҳиҳои барнома, ки сатҳи хатарноки глюкозаро нишон медиҳанд, диққат диҳед ва чораҳои зарурӣ андешед.
Нигоҳдории сенсор
- Барои таъмини мониторинги дақиқ сенсорро мувофиқи дастур мунтазам тоза кунед ва иваз кунед.
Саволҳои зиёд такрормешуда
- Q: Чӣ қадар вақт ман бояд сенсорро иваз кунам?
- A: Дастурҳои дар дастур додашударо барои иваз кардани сенсор дар асоси мӯҳлати хизмати тавсияшуда риоя кунед.
- Q: Оё ман метавонам системаро бе барномаи мобилӣ истифода барам?
- A: Барнома барои viewМаълумот дар бораи глюкоза дар вақти воқеӣ ва гирифтани огоҳиҳо, аз ин рӯ тавсия дода мешавад, ки онро бо система истифода баред.
- Q: Чӣ бояд кард, агар ман бо хондани сенсор дучор шавам?
- A: Барои роҳнамоӣ оид ба ҳалли масъалаҳои умумии сенсорӣ ба бахши ҳалли мушкилот дар дастур муроҷиат кунед.
«`
Маълумоти муҳим
1.1 Нишондод барои истифода
Сенсори системаи мониторинги доимии глюкоза як дастгоҳи мониторинги доимии глюкоза дар вақти воқеӣ мебошад. Вақте ки система дар якҷоягӣ бо дастгоҳҳои мувофиқ истифода мешавад, он барои идоракунии диабети қанд дар калонсолон (синнҳои 18 ва калонтар) нишон дода мешавад. Он барои иваз кардани санҷиши глюкозаи хун барои табобати диабети қанд пешбинӣ шудааст. Тафсири натиҷаҳои система бояд ба тамоюлҳои глюкоза ва якчанд хонишҳои пайдарпай бо мурури замон асос ёбад. Система инчунин тамоюлҳоро муайян мекунад ва намунаҳоро пайгирӣ мекунад ва дар муайян кардани эпизодҳои гипергликемия ва гипогликемия кӯмак мекунад, ки ҳам ислоҳи шадид ва ҳам дарозмуддати терапияро осон мекунад.
1
1.1.1 Ҳадафи пешбинишудаи сенсори системаи мониторинги доимии глюкоза: Вақте ки сенсори системаи мониторинги доимии глюкоза дар якҷоягӣ бо барномаи нармафзори мувофиқ истифода мешавад, он барои чен кардани пайвастаи глюкоза дар моеъи байнистисиалӣ пешбинӣ шудааст ва барои иваз кардани санҷиши глюкозаи хун (BG) барои қарорҳои табобат пешбинӣ шудааст. Замимаи мониторинги доимии глюкоза (iOS/Android): Вақте ки Барномаи мониторинги доимии глюкоза дар якҷоягӣ бо сенсорҳои мувофиқ истифода мешавад, он барои чен кардани пайвастаи глюкоза дар моеъи фосилавӣ пешбинӣ шудааст ва барои иваз кардани санҷиши глюкозаи хун (BG) барои тасмимҳои табобат пешбинӣ шудааст.
1.1.2 Нишондодҳо 1) Диабети навъи 1 ва 2 2) Намудҳои махсуси диабети қанд (ба истиснои моногенӣ)
синдромҳои диабети қанд, бемориҳои узвҳои экзокринӣ,
2
рагҳо, диабети қанд, ки бо дору ё кимиёвӣ ба вуҷуд омадаанд) 3) Сатҳи ғайримуқаррарии глюкоза дар хун
аз глюкозаи хун
1.2 Беморон
Беморони калонсоли диабети қанд (18 сола).
1.3 Истифодабарандаи пешбинишуда
Истифодабарандагони мақсадноки ин таҷҳизоти тиббӣ шахсони аз 18-сола ва болотар аз он иборатанд, ки дорои малакаҳои асосии маърифатӣ, саводнокӣ ва ҳаракати мустақил мебошанд. Он барои ҳам мутахассисони соҳаи тиб ва ҳам калонсолони ғайрикасбӣ пешбинӣ шудааст, ки бояд мунтазам ё давра ба давра сатҳи глюкозаи худ ё дигаронро назорат кунанд.
3
1.4 Гайринишондод
MR
Пеш аз ташхиси магнитии резонанси (MRI) системаи мониторинги доимии глюкоза бояд хориҷ карда шавад. Сенсори CGM-и худро барои сканҳои томографияи компютерӣ (КТ) ё табобати гармии барқии баландбасомад (диатермия) напӯшед. Гирифтани зиёдтар аз вояи максималии ацетаминофен (масалан, > 1 грамм дар ҳар 6 соат дар калонсолон) метавонад ба хондани CGMS таъсир расонад ва онҳоро аз воқеият баландтар кунад. Системаи CGM барои шахсони зерин баҳо дода нашудааст: · Занони ҳомиладор
4
· беморони гирифтори диализи перитонеалӣ · беморони бо кардиостимуляторҳои имплантатсияшуда · беморони гирифтори ихтилоли коагулятсия ё онҳое
доруҳои антикоагулянтӣ
1.5 Огоҳӣ
· Сенсори CGM-и худро барои скани томографияи компютерӣ (КТ) ё табобати гармии барқии баландбасомад (диатермия) напӯшед.
· Ҳангоми истифодаи электрокаутерия, агрегатҳои электроҷарроҳӣ ва таҷҳизоти диатернӣ CGM-ро напӯшед.
· Системаи CGM барои беморони диализи перитонеалӣ, беморони дорои кардиостимуляторҳои имплантатсияшуда ва беморони гирифтори ихтилоли коагулятсия ё онҳое, ки доруҳои антикоагулянт мегиранд, арзёбӣ карда нашудааст. Пеш аз истифодаи системаи LinX, аз навview ҳама дастурҳои маҳсулот.
· CGMS набояд аз ҷониби бемороне истифода шавад, ки гиреҳҳои паҳншудаи пӯст доранд.
· Пеш аз истифодаи системаи LinX, аз навview тамоми маҳсулот-
5
дастурҳои uct.
· Дастури корбар тамоми маълумоти бехатарӣ ва дастурҳои истифодаро дар бар мегирад.
· Бо мутахассиси соҳаи тандурустии худ дар бораи он сӯҳбат кунед, ки чӣ тавр шумо бояд маълумоти сенсори глюкозаи худро барои идоракунии диабети худ истифода баред.
· Истифодаи Система мувофиқи дастурҳои истифода метавонад боиси аз даст додани глюкозаи шадиди хун ё ҳодисаи баланди глюкоза ва/ё қабули қарори табобат, ки метавонад боиси ҷароҳат гардад. Агар ҳушдорҳои глюкозаи шумо ва нишондодҳои система ба нишонаҳо ё интизориҳо мувофиқат накунанд, барои қабули қарори табобати диабети қанд аз чӯбчаи глюкометр аз глюкометри хун истифода баред. Ҳангоми мувофиқ ба духтур муроҷиат кунед.
· Аз истифодаи ин таҷҳизот дар паҳлӯи таҷҳизоти дигар ё дар якҷоягӣ ҷойгиршуда худдорӣ бояд кард, зеро он метавонад ба кори нодуруст оварда расонад. Агар ин гуна истифода зарур бошад, ин таҷҳизот ва дигар таҷҳизот бояд назорат карда шаванд, то ки онҳо ба таври мӯътадил кор мекунанд.
· Истифодаи лавозимот, табдилдиҳандаҳо ва кабелҳои дигар
6
нисбат ба онҳое, ки аз ҷониби истеҳсолкунандаи ин таҷҳизот муқарраршуда ё пешниҳод карда шудаанд, метавонанд боиси зиёд шудани партовҳои электромагнитӣ ё паст шудани иммунитети электромагнитии ин таҷҳизот ва ба кори нодуруст оварда расонанд. · Таҷҳизоти алоқаи сайёри РБ (аз ҷумла таҷҳизоти канорӣ, ба монанди кабелҳои мавҷгир ва мавҷгирҳои беруна) бояд на бештар аз 30 см (12 дюйм) ба ягон қисми [GX-01, GX-02, GX01S ва GX-02S], аз ҷумла ноқилҳои муайянкардаи ИСТЕХСОЛкунанда истифода шаванд. Дар акси ҳол, паст шудани кори ин таҷҳизот метавонад ба амал ояд.
· Пас аз бозоғозкунии телефони худ, лутфан бори дигар тафтиш кунед, ки Bluetooth фурӯзон аст. Агар он хомӯш бошад, лутфан Bluetooth-ро дубора фаъол созед, то интиқоли маълумот ва огоҳиҳоро дар вақти воқеӣ таъмин кунад.
· Аз минтақаҳо канорагирӣ кунед:
1.Бо пӯсти фуҷур ё бе равғани кофӣ барои пешгирӣ кардани мушакҳо ва устухонҳо.
7
2.Ин ба зарба задан, тела додан ё шумо ҳангоми хоб хобидан. 3.Дар дохили 3 дюйм аз инфузия ё макони тазриқӣ. 4.Дар наздикии камар ё бо хашмҳо, доғҳо, татуировкаҳо ё мӯйҳои зиёд. 5.Бо молҳо ё доғҳо. · Корбарони Android, пас аз фаъол кардани ҳолати ҳавопаймо, лутфан дубора тафтиш кунед, ки Bluetooth фурӯзон аст. Агар он хомӯш бошад, лутфан Bluetooth-ро дубора фаъол созед, то интиқоли маълумот ва огоҳиҳоро дар вақти воқеӣ таъмин кунад. Истифодабарандагони iOS лозим нест, ки дар айни замон инро баррасӣ кунанд.
1.6 Чораҳои эҳтиётӣ
· Ҳеҷ гуна тағирот ба сенсори системаи мониторинги доимии глюкоза иҷозат дода намешавад. Тағйирдиҳии беиҷозати CGMS метавонад боиси корношоямии маҳсулот ва корношоям гардад.
· Пеш аз истифодаи ин маҳсулот, шумо бояд дар-
8
Дастури сохтмон ё аз ҷониби мутахассис таълим дода мешавад. Барои истифода дар хона рецепти духтур лозим нест.
· CGMS бисёр қисмҳои хурд дорад, ки ҳангоми фурӯ бурдан хатарнок буда метавонанд.
· Ҳангоми тағирёбии босуръати глюкозаи хун (зиёда аз 0.1 ммоль/л дар як дақиқа), сатҳи глюкозае, ки дар моеъи байнистисиалӣ аз ҷониби CGMS чен карда шудааст, метавонад бо сатҳи глюкозаи хун баробар набошад. Вақте ки сатҳи глюкозаи хун зуд паст мешавад, сенсор метавонад аз сатҳи глюкозаи хун баландтар нишон диҳад; Баръакс, вақте ки сатҳи глюкозаи хун зуд баланд мешавад, сенсор метавонад аз сатҳи глюкозаи хун камтар нишон диҳад. Дар ин ҳолатҳо, хониши сенсор тавассути санҷиши хуни ангуштон бо истифода аз глюкометр санҷида мешавад.
· Беобшавии шадид ё талафи аз ҳад зиёди об метавонад ба натиҷаҳои нодуруст оварда расонад. Вақте ки шумо гумон мекунед, ки шумо беобед, фавран ба мутахассиси соҳаи тандурустӣ муроҷиат кунед.
· Агар шумо фикр кунед, ки хониши сенсори CGMS нодуруст ё бо нишонаҳо мувофиқат намекунад, барои санҷидани сатҳи глюкозаи хунатон аз глюкометр истифода баред ё
9
сенсори глюкозаро калибр кунед. Агар мушкилот боқӣ монад, сенсорро хориҷ кунед ва иваз кунед.
· Фаъолияти CGMS ҳангоми истифода бо дигар таҷҳизоти тиббии ба имплантатсияшаванда, ба монанди кардиостимулятор баҳо дода нашудааст.
· Тафсилоти он, ки кадом дахолатҳо метавонанд ба дурустии ошкор таъсир расонанд, дар "Маълумоти дахолати эҳтимолӣ" оварда шудаанд.
· Сенсор воз мешавад ё аз он берун мебарояд, метавонад ба APP нишондод надошта бошад.
· Агар нӯги сенсор канда шавад, онро худатон идора накунед. Лутфан ба ёрии тиббии касбӣ муроҷиат кунед.
· Ин маҳсулот обногузар аст ва онро ҳангоми душ ва шиноварӣ пӯшидан мумкин аст, аммо датчикҳоро ба об дар чуқурии беш аз 2 метр ба муддати бештар аз 1 соат наоваред.
· Дар ҳоле ки санҷиши васеи корбарон дар LinX CGMS дар беморони диабети навъи 1 ва навъи 2 гузаронида шуда буд, ба гурӯҳҳои тадқиқотӣ занони гирифтори диабети гестатсионӣ дохил карда нашуданд.
· Агар маҳсулот дуруст кор накунад ё кор карда бошад
10
вайрон шуда бошад, истифодаи маҳсулотро қатъ кунед.
1.7 Таъсири эҳтимолии клиникӣ
Мисли ҳама гуна дастгоҳҳои тиббӣ, LinX CGMS таъсири эҳтимолии тараф дорад. Таъсири маъмултарини тарафҳо сурхии пӯст ва захми пӯст дар макони воридкунии сенсорро дар бар мегиранд.
1.8 Маълумоти иловагии амният
· Фарқи физиологии байни моеъи байнистисиалӣ ва хуни капиллярӣ метавонад фарқияти нишондиҳандаҳои глюкозаро ба вуҷуд орад. Тафовут байни нишондиҳандаҳои глюкозаи сенсорӣ аз моеъи байнистисиалӣ ва хуни капилляриро дар давраҳои тағирёбии босуръати сатҳи глюкозаи хун, ба монанди пас аз хӯрокхӯрӣ, вояи инсулин ё машқ мушоҳида кардан мумкин аст.
· Агар шумо аз муоинаи ҷисмонӣ гузаред,
11
радиатсияи сахти магнитӣ ё электромагнитӣ вуҷуд дорад (масаланample, MRI ё CT), сенсори худро хориҷ кунед ва пас аз санаи санҷиш сенсори нав насб кунед. Таъсири ин равандҳо ба иҷрои сенсор арзёбӣ нашудааст.
· Апликатори сенсор дар бастаҳои кушода ва осебнашуда безарар аст.
· Сенсорро ях накунед. Пас аз гузаштани мӯҳлати он истифода набаред.
· Шумо барои дуруст муҳофизат кардан ва идоракунии телефони худ масъул ҳастед. Агар шумо шубҳа дошта бошед, ки як ҳодисаи манфии амнияти кибернетикӣ, ки бо барномаи LinX алоқаманд аст, ба Хадамоти муштариён муроҷиат кунед.
· Боварӣ ҳосил кунед, ки телефон ва маҷмӯаи сенсори шумо дар ҷои бехатар, таҳти назорати шумо нигоҳ дошта мешаванд. Ин муҳим аст, ки барои пешгирӣ кардани дастрасӣ ба касе ё тampкор бо система.
· Барномаи LinX барои истифода дар телефоне пешбинӣ нашудааст, ки барои хориҷ кардан, иваз кардан ё канорагирӣ кардани конфигуратсияи тасдиқшудаи истеҳсолкунанда ё маҳдудияти истифодаи он тағир ё фармоишӣ шудааст ё ба таври дигар кафолати истеҳсолкунандаро вайрон мекунад.
12
Рӯйхати маҳсулот
Рӯйхати маҳсулот: Сенсори системаи мониторинги доимии глюкоза барои якҷоя бо CGM App ҳамчун система истифода мешавад. Рӯйхати мувофиқат чунин аст:
13
Он чизе ки шумо мебинед
Он чӣ ном дорад
Рақами модел
Чи кор мекунад
Сенсори глюкоза пеш аз ворид кардан (апликатори сенсор)
Сенсори глюкоза пас аз ворид кардан
Системаи мониторинги доимии глюкоза
сенсор
Сенсори глюкоза пеш аз ворид кардан (апликатори сенсор)
GX-01 (барои 15 рӯз)
GX-02 (барои 10 рӯз)
GX-01S (барои 15 рӯз)
GX-02S (барои 10 рӯз)
Sensor-Applicator ба шумо кӯмак мекунад, ки сенсорро дар зери пӯстатон ҷойгир кунед. Он сӯзан дорад, ки барои сӯрох кардани пӯст барои ворид кардани нӯги сенсори чандир ба пӯст истифода мешавад, аммо пас аз гузоштани сенсор ба канистр кашида мешавад.
Сенсор як қисми татбиқшаванда аст, ки танҳо пас аз татбиқ намоён мешавад, сенсор ҳангоми пӯшидан дар бадани шумо нишондиҳандаҳои глюкозаро чен мекунад ва нигоҳ медорад.
Сенсори глюкоза пас аз ворид кардан
14
Он чизе ки шумо мебинед
Он чӣ ном дорад
Рақами модел
Чи кор мекунад
Глюкозаи доимӣ
Барномаи мониторинг
RC2107 (Барои iOS)
RC2109 (Барои Android)
Ин барномаест, ки дар телефони шумо мавҷуд аст, ки барои қабул ва нишон додани арзиши консентратсияи глюкоза ва хотиррасон кардани он, ки миқдори глюкозаи хун аз ҳадди болоӣ ё поёнии арзиши қаблан муқарраршудаи глюкозаи хун зиёд мешавад. Он инчунин дорои Танзимоти система ва дигар вазифаҳоест, ки ба корбарон дар таҳлил ва арзёбии хониши глюкозаи системаи мониторинги пайвастаи глюкоза ва таҳияи ҳисобот кӯмак мерасонад.
Ҳар як модели сенсор метавонад дар якҷоягӣ бо ҳама гуна модели APP истифода шавад.
Барномаҳо ва нармафзор
3.1 Зеркашии нармафзор
Шумо метавонед барномаи LinX-ро аз Apple APP Store ё Google Play зеркашӣ кунед. Лутфан системаи оператсионии (OS) дар дастгоҳи мобилии худ санҷед, то боварӣ ҳосил кунед, ки шумо версияи дурусти Барномаро дарёфт мекунед.
3.2 Талаботи ҳадди ақал барои насби нармафзор
Рақами модели iOS: Системаи оператсионии RC2107 (OS): iOS 14 ва боло
16
Хотира: 2 ГБ хотираи RAM: Ҳадди ақал 200 МБ Шабака: WLAN (Шабакаи бесими маҳаллӣ) ё шабакаи мобилӣ, инчунин функсияи Bluetooth Ҳалномаи экран: 1334 x 750 пиксел
Рақами модели Android: Системаи оператсионии RC2109 (OS): Android 10.0 ва боло. Хотира: 8 ГБ RAM Нигоҳдорӣ: Ҳадди ақал 200 МБ Шабака: WLAN (Шабакаи бесими маҳаллӣ) ё шабакаи мобилӣ, инчунин функсияи Bluetooth Ҳалномаи экран: 1080 * 2400 пиксел ва болотар аз он
17
Шарҳ
· Барои гирифтани огоҳиҳо, боварӣ ҳосил кунед: – Фаъолсозии функсияи Огоҳӣ. - Нигоҳ доштани телефони мобилӣ ва таҷҳизоти CGMs дар масофаи ҳадди аксар 2 метр (6,56 фут). Агар шумо хоҳед, ки аз барнома огоҳӣ гиред, боварӣ ҳосил кунед, ки дастгоҳи шумо пайваст аст. – Барои гирифтани огоҳиҳо аз LinX, ки бояд дар замина кор кунад, маҷбур нашавед. Дар акси ҳол, огоҳиҳо қабул карда намешаванд. Агар огоҳиҳо дастрас набошанд, бозоғозкунии барнома метавонад ба шумо кӯмак расонад. – Тафтиш кунед, ки шумо танзимоти дурусти телефон ва иҷозатҳоро фаъол кардаед. Агар телефони шумо дуруст танзим нашуда бошад, шумо огоҳӣ нахоҳед гирифт.
· Вақте ки шумо гӯшмонакҳо ё баландгӯякҳоро истифода намебаред, шумо бояд онҳоро аз смартфони худ гиред, вагарна шумо огоҳиро нашунавед. Вақте ки шумо гӯшмонакҳоро истифода мекунед, онҳоро дар гӯши худ гузоред. · Агар шумо дастгоҳи канории ба смартфони худ пайвастшударо истифода баред, ба монанди гӯшмонаки бесим ё соати интеллектуалӣ, шумо метавонед огоҳиҳоро на ҳама дастгоҳҳо, балки танҳо дар як дастгоҳ ё периферӣ гиред. · Смартфони шумо бояд ҳамеша пур карда шавад ва фурӯзон бошад. · Пас аз навсозии системаи оператсионӣ барномаро кушоед.
18
3.3 Муҳити IT
Ҳангоми хомӯш кардани функсияи Bluetooth, дар муҳити мураккаби Bluetooth ё муҳити разряди баланди электростатикӣ APP-ро истифода набаред, вагарна он боиси хониши маълумот дар системаи пайвастаи муайянкунии глюкоза мегардад. Азбаски Bluetooth дар муҳитҳои мураккаби Bluetooth ё муҳитҳои разряди баланди электростатикӣ монеаҳои иртиботӣ хоҳад дошт, корбарон бояд боварӣ ҳосил кунанд, ки онҳо аз муҳити мураккаби Bluetooth ё муҳитҳои разряди баланди электростатикӣ дур бошанд ва боварӣ ҳосил кунанд, ки функсияи Bluetooth фаъол аст. Ягон нармафзори беруна ё замимаҳое, ки камбудиҳои ҷиддиро ба вуҷуд меоранд, пайдо нашудааст. Истифода дар муҳити дорои иртиботи суст метавонад боиси гум шудани сигнал, қатъи пайвастшавӣ, маълумоти нопурра ва мушкилоти дигар гардад.
19
Барномаи LinX тамом шудview
4.1 Муҳлати хидматрасонии CGMS
Барнома панҷ сол пас аз қатъ шудани партияи ниҳоии дастгоҳҳои CGMS аз бозор нигоҳдорӣ қатъ мешавад. Дар давраи хидматрасонӣ, кори мӯътадили серверҳоро таъмин кардан лозим аст ва функсияҳои интерактивии марбут ба дастгоҳҳои CGMS набояд таъсир расонанд.
4.2 Танзими APP
4.2.1 Бақайдгирии нармафзор Агар шумо ҳисоб надошта бошед, тугмаи "Бақайдгирӣ" -ро пахш кунед, то ба экрани сабти ном ворид шавед. Лутфан суроғаи почтаи электронӣ ва пароли худро ворид кунед. Пеш аз гузоштани қуттӣ Шартҳои истифода ва Сиёсати махфиятро хонед. Бо ишораи 20
қуттӣ, шумо розӣ мешавед, ки Шартҳои истифода ва Сиёсати махфиятро риоя кунед. Барои гирифтани рамзи шаш-рақама "Рамзи тасдиқро ба почтаи электронии ман фиристед" -ро клик кунед. Пас аз ворид кардани рамзи тасдиқ, тугмаи "Идома" -ро клик кунед, то бақайдгирии худро анҷом диҳед. Қоидаҳои муқаррар кардани номи корбар ва парол инҳоянд: Логин:
Суроғаи почтаи электронии худро ҳамчун номи корбарии худ истифода баред. Рамз: Рамз бояд на камтар аз 8 аломат дошта бошад. Рамз бояд 1 ҳарфи калон, 1 ҳарфи хурд ва 1 рақами рақамиро дошта бошад.
21
4.2.2 Воридшавӣ ба нармафзор Барои ворид шудан ба Барнома суроғаи почтаи электронии ҳисоби сабтшуда ва пароли худро истифода баред.
Эзоҳ · Шумо метавонед дар як вақт танҳо дар як дастгоҳи мобилӣ ба ҳисоби худ ворид шавед. · Шумо барои дуруст муҳофизат кардан ва идоракунии телефони худ масъул ҳастед. Агар шумо дар бораи як ҳодисаи манфии киберамнияти марбут ба барномаи LinX шубҳа дошта бошед, бо дистрибютори маҳаллӣ тамос гиред. Боварӣ ҳосил кунед, ки телефони шумо дар ҷои бехатар, таҳти назорати шумо нигоҳ дошта мешавад. Пароли худро ба дигарон фош накунед. Ин муҳим аст, ки барои пешгирӣ кардани дастрасӣ ба касе ё тampбо система. · Тавсия дода мешавад, ки системаи муҳофизати телефони мобилии шумо, аз қабили пароли экрани қулф, биометрия, барои пурзӯр кардани ҳифзи маълумоти APP истифода баред.
22
Диққат Боварӣ ҳосил кунед, ки шумо воҳиди ченаки дурустро интихоб мекунед (ммоль/л ё мг/дл). Бо мутахассисони соҳаи тандурустии худ машварат кунед, то муайян кунед, ки кадом воҳиди андозагириро шумо бояд истифода баред.
23
Диққат Агар воридшавӣ ноком шавад, ин ҳисоб метавонад аз таҷҳизоти дигар ворид шавад. Лутфан бори дигар кӯшиш кунед.
24
4.2.3 Баромади нармафзор Барои баромадан аз ҳисоби ҷорӣ, дар саҳифаи "Маркази шахсӣ" дар зери "Бехатарии ҳисоб" "Баромад" -ро клик кунед.
25
4.2.4 Навсозии нармафзор Лутфан боварӣ ҳосил кунед, ки нармафзори барномаи шумо версияи охирин аст. Ҳангоми навсозӣ муҳити шабакаро мӯътадил нигоҳ доред, агар навсозӣ ноком шавад, лутфан барномаро нест кунед ва аз нав насб кунед.
4.3 Функсияҳо
4.3.1 Панели панели хонагии хона панели асбобҳои хонагӣ болоро нишон медиҳадview сатҳи глюкозаи хуни шумо. Дар қисми болоии панели асбобҳо сатҳи глюкозаи хун дар вақти воқеӣ нишон дода мешавад (ҳар дақиқа нав карда мешавад). Дар қисмати поёнии панели асбобҳо графики глюкозаи хун дар муқоиса бо вақт нишон дода мешавад. Ту метавонӣ
26
фосилаи вақтро барои дидани таърих ва тамоюли сатҳи глюкоза дар 6 соат, 12 соат ё 24 соати охир интихоб кунед. Қитъаро ба сӯи view сатҳи глюкозаи хун дар давраҳои гуногун. Нуқтаи маълумот ба шумо арзиши глюкозаи хун ва вақти ченкуниро медиҳад (ҳар дақиқа нав карда мешавад). Вақте ки мӯҳлати сенсори шумо ба итмом мерасад, ҳолати сенсор дар Барномаи LinX низ ба "мӯҳлат гузаштааст" тағир меёбад. Лутфан сенсори истифодашударо иваз кунед.
Шарҳ
Вақте ки "Сенсор мӯътадил шуда истодааст" ё "Хатои сенсор лутфан интизор шавед ..." дар панели панели хонагӣ пайдо мешавад, корбар бояд сабрро интизор шавад. Вақте ки "Иваз кардани сенсор" дар панели хонагӣ пайдо мешавад, корбар бояд сенсорро бо сенсори нав иваз кунад. Ҳангоми иваз кардани сенсор лозим нест, ки сенсорро ҷудо кунед.
27
4.3.2 Панели "Таърих" панели "Таърих" сабтҳои ҳушдори глюкоза, рӯйдодҳо ва инчунин маълумоти глюкозаро ҳар рӯз нишон медиҳад. 1. Вақте ки сатҳи глюкозаи сенсори хун аз арзиши огоҳии қаблан муқарраршуда паст/болотар аст, барнома ҳар 30 дақиқа шуморо дар бораи сатҳи глюкозаи шумо огоҳ мекунад. Огоҳӣ ва вақти рух додани он дар панели таърихи нишон дода мешаванд. 2. Ҳодисаҳое, ки шумо илова кардаед, дар панели панели Таърих намоиш дода мешаванд. 3. Сатҳи глюкоза дар экрани "Home" сабтшуда дар панели "Таърих" нишон дода мешавад.
4. Барои дастрасӣ ба намудҳои гуногуни сабтҳо, "Ҳама", "Огоҳҳо" ё "Дигар" -ро клик кунед.
28
29
4.3.3 Панели тамоюлҳо Дар панели идоракунӣ натиҷаҳои таҳлили глюкозаи хун, ки натиҷаҳои гуногуни таҳлилро дар тӯли як давраи муайян нишон медиҳад (7 рӯзи охир, 14 рӯзи охир, 30 рӯзи охир ё фосилаи фармоишии шумо). Давраҳои гуногунро ба намоиш иваз кардан мумкин аст.
1.Намоиши тахминии HbA1c, арзиши миёнаи глюкоза, вақт дар диапазон, AGP profile, Каҷҳои бисёррӯзаи Bg ва Индекси пасти BG дар тӯли вақт.
2. Каҷҳои бисёррӯзаи Bg: Истифодабарандагон метавонанд озодона санаҳои гуногунро барои муқоисаи хатти ҳаррӯзаи глюкозаи хун интихоб кунанд.
3.Ҳисоботҳои AGP тавлид ва мубодила кунед.
30
Шарҳ
Лутфан ба мутахассисони соҳаи тиб барои тафсири параметрҳои дар боло овардашуда муроҷиат кунед.
4.3.4 Панели ченкунии глюкозаи хун (BG)—-Калибрченкунӣ Дар панели асбобҳои глюкозаи хун (BG) шумо метавонед CGMS-ро калибр кунед ва сатҳи консентратсияи глюкозаи хунро барои калибркунии сенсор сабт кунед. Ҳангоми пӯшидани ин маҳсулот шумо метавонед глюкозаи хуни хунро мунтазам ё номунтазам чен кунед. Бо вуҷуди ин, тавсия дода мешавад, ки санҷиши хуни ангуштро барои тасдиқи сатҳи BG дар ҳолатҳои зерин гузаронед:
1) Вақте ки шумо нишонаҳои гипогликемияро, аз қабили дилзанӣ, ларзиши дастҳо, ларзишҳо, арақро дарк мекунед, аммо нишондиҳандаи BG дар дастгоҳи шумо ҳамчунон муқаррарӣ аст.
2) Вақте ки нишондиҳанда гипогликемияро нишон медиҳад (паст
31
глюкозаи хун) ё наздик ба гипогликемия (глюкозаи баланди хун).
3) Вақте ки шумо интизории фосилаи калон байни глюкозаи хун ва хониши CGM дар асоси таҷрибаи гузашта доред. Агар хониши ҷории ин маҳсулот аз ченаки хуни ангушт беш аз 20% баландтар ё камтар бошад, лутфан пас аз 2 соат ченкунии хуни ангуштро дубора чен кунед ва агар ченаки дуюм ҳоло ҳам бештар аз 20% баландтар ё пасттар бошад, шумо метавонед сенсори ҷорӣро калибр кунед.
Агар шумо калибрченкуниро интихоб кунед, лутфан боварӣ ҳосил кунед, ки шумо дар давоми 15 дақиқа пеш аз калибрченкунӣ карбогидратҳо ё тазриқи инсулин нагирифтаед ва тамоюли кунунии глюкозаи хуни шумо зуд афзоиш ё коҳиш намеёбад (шумо метавонед тамоюли кунунии глюкозаи хунро тавассути дидани тирчаи тамоюли дар саҳифаи асосии LinX APP нишон додашуда тафтиш кунед). Арзиши глюкозаи хун, ки барои калибрченкунӣ ворид шудааст, бояд арзиши глюкозаи хуни ангушт бошад
32
дар давоми 5 дақиқа чен карда мешавад. Агар тамоюли кунунии шакар дар хуни шумо зуд афзоиш ё паст шавад, лутфан интизор шавед, ки пеш аз чен кардани хуни ангушт ва калибровкаи маҳсулот, тағирёбии шакар дар хун мӯътадил шавад. Дар панели назорати глюкозаи хун (BG) ду функсияи "Калибрченкунӣ" ва "Сабт" мавҷуданд. 1. Барои ворид кардани арзиши глюкозаи ченшуда (аз дастгоҳи глюкометр ё мутахассисони соҳаи тиб) "Сабт" -ро клик кунед. Сабт дар панели хонагӣ ва таърих нишон дода мешавад. 2. Ҳангоме ки арзиши глюкоза аз дигар каналҳо чен карда мешавад, аз сатҳи глюкозаи сенсори дар панели хонагӣ нишон додашуда фарқ мекунад, корбар метавонад барои калибрченкунии сенсор сатҳи глюкозаи калибрченкуниро дастӣ ворид кунад.
33
Эзоҳ Пас аз он системаро зуд-зуд калибровк накунед. Вақте ки глюкозаи хуни шумо зуд баланд мешавад ё паст мешавад, калибр накунед. Қимати глюкоза, ки барои калибрченкунӣ истифода мешавад, бояд на дертар аз 1 дақиқа пеш аз санҷиши глюкозаи хун чен карда шавад.
Барои ворид кардани арзиши санҷиши глюкозаи хун, слайдерро ҳаракат кунед. Пас аз он ки шумо арзиши дурустро интихоб кардед, барои анҷом додани калибрченкунӣ "Calibrate" -ро клик кунед. 34
4.3.5 Панели рӯйдодҳо Системаи LinX CGMS ба шумо имкон медиҳад, ки рӯйдодҳоро сабт кунед ва пайгирӣ кунед, ки метавонанд ба сатҳи глюкозаи хуни шумо таъсир расонанд. 1. Шумо метавонед намудҳои гуногуни рӯйдодҳоро, аз ҷумла "Карбогидратҳо", "Марзишҳо", "Тибҳо", "Инсулин" ва "Дигар" дар болои панели чорабиниҳо қайд кунед. 2. Шумо метавонед вақти рух додани ҳодисаро сабт кунед. 3. Ҳодисаҳои иловашуда инчунин дар панели таърихи намоиш дода мешаванд. 4. Ҳодисаҳои сабтшуда ба Хадамоти абрӣ бор карда мешаванд. Шумо метавонед бо истифода аз ҳисоби LinX App ба таърихи рӯйдодҳо дар абр дастрасӣ пайдо кунед.
Истифодаи сенсори нави глюкоза
5.1 Татбиқи сенсори худ
Огоҳӣ Ҳангоми машқи шадид, сенсорҳои шумо метавонанд аз сабаби арақ ё ҳаракати сенсор афтанд. Агар сенсорҳои шумо аз пӯстатон бароянд, шумо наметавонед ягон хониш ё танҳо хонишҳои беэътимод, ки ба саломатии шумо мувофиқат намекунанд, ба даст оред. Мувофиқи дастурҳо сайти мувофиқро интихоб кунед.
Эзоҳ Кӯмакро дар менюи асосӣ клик кунед, то ба дастури дарсӣ дохил шавед, ки чӣ тавр насб кардани сенсорро мефаҳмонад.
38
1. Минтақаҳои тавсияшуда барои татбиқи сенсор аз берун ва пушти бозуи болоро дар бар мегиранд. Аз минтақаҳое, ки доғҳо, рахҳо, аломатҳои дароз ё донача доранд, худдорӣ намоед. Барои иҷрои беҳтарин, аз ҳаракати аз ҳад зиёд худдорӣ намоед, ки метавонад сенсор ва лентаи часпакии онро заиф кунад. Нагузоред, ки сенсорро тасодуфан хомӯш кунед. Минтақаи пӯстро интихоб кунед, ки одатан ба фаъолияти ҳаррӯзаи шумо (дароз кардан ё пахш кардан) таъсир намерасонад. Ҷойеро интихоб кунед, ки аз макони тазриқи инсулин на камтар аз 2.5 см (1 дюйм) дуртар бошад. Барои роҳ надодан ба нороҳатӣ ё хашми пӯст, шумо бояд сайтеро интихоб кунед, ки аз сайте, ки бори охир истифода карда будед.
39
2. Қисмати олудашударо бо собуни оддӣ бишӯед, хушк кунед ва сипас бо болиштҳои спиртдор тоза кунед. Ҳама гуна пасмондаҳои равғаниро, ки метавонанд ба часпидани сенсор таъсир расонанд, хориҷ кунед.
Эзоҳ Майдони пӯст бояд тоза ва хушк бошад. Дар акси ҳол, сенсор ба пӯст намечаспад.
3. Сарпӯшро аз аппликатори сенсор ҷудо кунед ва онро як сӯ гузоред.
40
Эҳтиёт · Аппликатори сенсорро истифода набаред, агар он осеб дида бошад ё
мӯҳри бехатарӣ нишон медиҳад, ки аппликатори сенсор кушода аст. · Апликатори сенсорро аз нав васл накунед, зеро ин осеб мерасонад
сенсор. · Даруни аппликатори сенсорро нагиред, зеро
дар ин чо сузанхо мавчуданд. · Пас аз гузаштани мӯҳлати истифодааш онро истифода набаред.
4. Кушодани аппликаторро бо пӯсте, ки мехоҳед онро молед, мувофиқ кунед ва онро ба пӯст сахт пахш кунед. Пас тугмаи имплантатсияи аппликаторро пахш кунед, пас аз шунидани садои ақибнишинии пружина чанд сония интизор шавед, то сенсор ба пӯст часпид ва сӯзани сӯрохии апликатор ба таври худкор ақибнишинӣ мекунад.
41
5. Аппликатори сенсорро нарм аз бадан дур кашед ва акнун санҷанда бояд ба пӯст часпонида шавад.
Эзоҳ Ҳангоми насб кардани сенсор метавонад кӯфташуда ё хунравӣ бошад. Агар хунравӣ давом кунад, сенсорро хориҷ кунед ва сенсори навро дар ҷои дигар насб кунед.
6.Баъд аз насб кардани сенсор, боварӣ ҳосил кунед, ки сенсор дар ҷои сахт ҷойгир аст. Сарпӯшро дубора ба аппликатори сенсор гузоред.
42
5.2 Оғози сенсор
Ҷуфт кардани сенсор · Дар саҳифаи асосӣ "Ҷуфт кардан" -ро клик кунед ва сенсори худро интихоб кунед
тавассути ҷустуҷӯи дастгоҳҳо.
43
· Дастгоҳи худро интихоб кунед ва клик кунед, чопи SN-ро дар нишони қуттӣ барои тасдиқ ворид кунед ё рамзи QR-ро скан кунед.
Эзоҳ Лутфан, функсияи Bluetooth-ро дар дастгоҳи мобилии худ фаъол созед. Радиуси иртибот байни дастгоҳи мобилии шумо ва сенсор набояд аз 2 метр бе монеа зиёд бошад. Агар ҷуфткунӣ ноком шавад, қуттии огоҳинома пайдо мешавад. Истифодабарандагон метавонанд дубора кӯшиш кунанд ё рақами силсилавиро дубора ворид кунанд. 44
Гармшавии сенсор Вақте ки шумо сенсорро бомуваффақият ҷуфт кардед, шумо бояд як соат интизор шавед, ки сенсори шумо гарм шавад. Пас аз ба итмом расидани гармшавии сенсор, шумо дар экрани "Home" нишондиҳандаҳои глюкозаро дар вақти воқеӣ хоҳед дид (ҳар 1 дақиқа нав карда мешавад).
45
5.3 Ҷуфт кардани сенсор
"Дастгоҳҳои ман" -ро ворид кунед, тугмаи "Ҷуфт кардан" -ро клик кунед. Агар ҷудокунӣ ноком шавад, шумо метавонед интихоб кунед, ки сенсорро ба таври доимӣ нест кунед.
46
Эзоҳ Лутфан, пеш аз ҷудо кардан, боварӣ ҳосил кунед, ки Барномаи LinX бо сенсор ҷуфт карда шудааст. Агар сенсор ба Барнома пайваст набошад, шумо метавонед сабти сенсорро ба таври доимӣ бо пахш кардани "Нест кардан" нест кунед.
5.4 Хориҷ кардани сенсор
1.Ҳангоми истифодабарии замимаи телефон санҷандаро талаб мекунад, ки мӯҳлати истифодааш ба охир мерасад ё вақте ки корбар ҳангоми истифода дар минтақаи барнома ягон нороҳатӣ ё нороҳатиро ҳис мекунад, сенсор бояд аз пӯст хориҷ карда шавад. 2. Канори часпакро, ки сенсори шуморо ба пӯстатон пайваст мекунад, боло кашед. Оҳиста-оҳиста бо як ҳаракат аз пӯстатон дур кунед.
47
Шарҳ
1.Ҳар боқимондаи илтиёмӣ дар пӯст метавонад бо оби гарми собун ё спирт тоза карда шавад. 2.Апликатори сенсор ва сенсор барои истифодаи якдафъаина тарҳрезӣ шудааст. Истифодаи такрорӣ метавонад ба нишондиҳандаҳои глюкоза ва сироят оварда расонад. Лутфан сенсор ва аппликатори истифодашударо мувофиқи қоидаҳои маҳаллӣ партояд.
Вақте ки шумо омодаед, ки сенсори навро истифода баред, дастурҳои дар "Боби 5.1 Татбиқи сенсори худ" ва "Боби 5.2 Оғози сенсори худ" -ро иҷро кунед.
5.5 Иваз кардани сенсор
Пас аз 10 ё 15 рӯзи истифода, сенсори шумо ба таври худкор кор намекунад ва бояд иваз карда шавад. Илова бар ин, агар шумо дар сайти барнома хашмгинӣ ё нороҳатиро мушоҳида кунед ё агар барнома ноком шавад, шумо бояд сенсори худро иваз кунед.
48
Эзоҳ Агар нишондиҳандаи глюкоза дар сенсор ба саломатии шумо мувофиқат накунад, датчикро барои сустӣ тафтиш кунед. Агар нӯги сенсор дигар дар пӯст набошад ё агар сенсор аз пӯст озод бошад, сенсорро хориҷ кунед ва навашро насб кунед.
49
Танзимоти шахсӣ
6.1 Танзимоти ёдраскуниҳо
Ин бахш тарзи танзим ва истифодабарии огоҳиҳоро тавсиф мекунад. Ҳама маълумоти ин бахшро хонед, то боварӣ ҳосил кунед, ки ҳангоми фаъол кардани онҳо дар бораи глюкоза огоҳӣ мегиред.
Шарҳ
Барои гирифтани огоҳиҳо, боварӣ ҳосил кунед: · Огоҳӣ фаъол аст ва смартфони шумо ҳамеша дар масофаи максималии 2 метр (6.56 фут) аз шумо дур аст. Диапазони интиқол 2 метр (6.56 фут) муҳити озод аст. Агар шумо берун аз диапазон бошед, шумо метавонед огоҳиҳоро қабул накунед. Агар шумо хоҳед, ки аз барнома огоҳӣ гиред, боварӣ ҳосил кунед, ки дастгоҳи шумо пайваст аст. · Барои гирифтани огоҳиҳо, барнома бояд ҳамеша дар замина кор кунад. · Барнома иҷозати телефонро талаб мекунад, ки барои гирифтани огоҳиҳо заруранд.
50
Танзими огоҳиҳо Дар панели идоракунӣ, шумо метавонед огоҳиҳоро танзим кунед. Шумо метавонед арзишҳоро барои ҳушдорҳои баланди глюкоза, ҳушдорҳои пасти глюкоза ва ҳушдорҳои фаврии паст муқаррар кунед. Огоҳӣ дар бораи глюкозаи баланд, огоҳии пасти глюкоза, огоҳии афзоиши босуръат, огоҳии зуд коҳишёбанда, огоҳиҳои фаврии пасти глюкоза ва огоҳии гум шудани сигнали сенсор ҳамчун огоҳиҳои поп-ап пайдо мешаванд. Сабтҳои ҳушдорҳои сатҳи баланди глюкоза ва ҳушдорҳои пасти глюкоза инчунин дар панели панели Таърих нишон дода мешаванд.
Шумо ҳангоми огоҳӣ огоҳ карда мешавед, ки: · Глюкозаи шумо хеле паст аст. · Глюкозаи шумо хеле баланд аст.
51
· Глюкозаи шумо зуд коҳиш меёбад. · Глюкозаи шумо босуръат меафзояд. · Сигнали сенсор гум шудааст. · Камшавии глюкозаи фаврӣ рух медиҳад.
6.2 Мубодила/Пайрав
Тасвири "Танзимоти шахсӣ" -ро дар кунҷи рости боло клик кунед ва пас "Мубодила/Пайрав" -ро клик кунед, то мубодилаи маълумот дар сатҳи глюкозаро танзим кунед.
Эзоҳ Маълумоти глюкозаи хун танҳо барои истифодаи шахсии шумост. Лутфан пеш аз мубодилаи маълумоти шумо бо дигар ҳисобҳо бодиққат фикр кунед. Лутфан инчунин маълумотро дар бораи глюкозаи хун, ки бо дигарон мубодила мешаванд, махфӣ нигоҳ доред.
52
53
6.3 Сабти маҳаллӣ
Агар хатогии нармафзор ё мушкилоти дигар ба вуқӯъ ояд, шумо метавонед ба техникҳо тавассути клик кардани "Рӯйхати маҳаллӣ" фикр кунед. Гурӯҳи таҳиягарон сабаби мушкилотро таҳқиқ хоҳанд кард.
54
6.4 Идоракунии иҷозат
Барнома метавонад иҷозатҳои муайянеро талаб кунад, ба монанди Фаъолсозии Bluetooth, Фаъолсозии огоҳиҳо, Барнома дар замина навсозӣ, Албом ва Камера, то ки ба шумо хидматҳои мувофиқ пешниҳод кунад.
55
6.5 Амнияти ҳисоб
Дар саҳифаи Танзимоти шахсӣ, "Амнияти ҳисоб" -ро клик кунед, то ба функсияҳои аз нав танзимкунии парол, баромадан ва нест кардани ҳисоб дастрасӣ пайдо кунед.
56
6.6 Забон
Тасвири "Танзимоти шахсӣ" -ро дар кунҷи рости боло клик кунед ва пас "Забон" -ро клик кунед, то забони барномаи LinX -ро танзим кунед.
57
6.7 Мавзӯъ
Дар саҳифаи Танзимоти шахсӣ, шумо метавонед услуби равшан ё торикро дар зери "Мавзӯъ" интихоб кунед.
Эзоҳ Дар iOS варианти иловагии "Пайрав бо система" мавҷуд аст, ки ба шумо имкон медиҳад мавзӯи системаро пайгирӣ кунед.
58
Нигоҳдорӣ
Сенсор ҷузъе надорад, ки ба нигоҳубин ниёз доранд.
Ширкат ба таври якхела ҷамъбаст мекунад ва арзёбӣ мекунад, ки оё функсияҳои нармафзор бояд такмил дода шаванд. Агар версияи нави Нармафзор дастрас бошад ва онро мустақиман барои корбароне, ки Нармафзорро насб кардаанд, такмил додан мумкин аст, лутфан ЭЗОҲ:
· Сенсор як дастгоҳи дақиқ аст. Агар корношоямӣ корношоям набошад, ба шахсони алоҳида ё муассисаҳои шахсони сеюм иҷозат дода намешавад, ки қисман ҷудо ва таъмир кунанд, диаграммаҳо ва рӯйхати ҷузъҳо дар дастурҳо пешбинӣ нашудаанд.
· Замимаҳои телефони мобилӣ барои қонеъ кардани талаботи нав ё ҳалли мушкилот такмил меёбанд. Хидматрасонӣ ба мизоҷон, фикру мулоҳизаҳои кормандони фурӯш дар бораи истифода ва фикру мулоҳизаҳо барои иҷро кардани дастурҳо барои анҷом додани
59
вақте ки Нармафзор барои навсозӣ дархост мекунад, баҳо диҳед. · Агар навсозии барнома ноком шавад, шумо метавонед нусхаи аслиро нест кунед
барнома ва навтаринро насб кунед.
7.1 Тозакунӣ
Сенсорҳо маҳсулоти безараргардонии якдафъаина мебошанд ва тозакунӣ, безараргардонӣ, нигоҳдорӣ ё нигоҳубинро талаб намекунанд.
7.2 Бартараф кардан
Сенсор: Лутфан, маҳсулот ё лавозимоти кӯҳнаро бо хоҳиши худ напартоед. Ҷойгиркунии сенсорҳо ва аппликаторҳои сенсорӣ
60
бояд ба талаботи қоидаҳои дахлдори маҳаллӣ оид ба дастгоҳҳои электронӣ, батареяҳо ва маводҳое, ки метавонанд ба моеъҳои бадан дучор шаванд, мувофиқат кунанд. Азбаски сенсорҳо метавонанд ба моеъҳои бадан дучор шуда бошанд, шумо метавонед онҳоро пеш аз партофтан тоза кунед. Лутфан ба мақомоти маҳаллии идоракунии партовҳои худ муроҷиат кунед, то дастурҳо оид ба чӣ гуна партофтани Applicators Sensors дар ҷои таъиншуда. Боварӣ ҳосил кунед, ки сарпӯш дар аппликатори сенсор аст, зеро он сӯзан дорад.
Эзоҳ Датчикҳо дорои батареяҳои ҷудонашаванда мебошанд ва набояд сӯзонда шаванд. Батареяҳо ҳангоми сӯзондан метавонанд тарканд.
61
7.3 Нақлиёт
Бастаи стерилизатсияи сенсор бояд ҳангоми интиқол аз фишори шадид, нурҳои бевоситаи офтоб ва борони тар пешгирӣ кунад. Он бояд мувофиқи шартҳои нигоҳдорӣ ва интиқоли дар маҳсулот зикршуда интиқол дода шавад. Ба болои сенсор гузоштани вазни вазнинро пешгирӣ кунед. Аз нури бевоситаи офтоб ва борон канорагирӣ кунед.
7.4 Нигоҳдорӣ
Агар шумо системаи сенсорро муваққатан истифода набаред, онро дар муҳити хунук, хушк, тоза, хуб вентилятсияшуда ва гази зангнашаванда нигоҳ доред.
62
8. Баррасии мушкилот
Маълумот гум шуд Вақте ки барнома аз CGMS ҷудо мешавад, лутфан аввал санҷед, ки оё функсияи Bluetooth дар дастгоҳи мобилии шумо фаъол аст. Агар ин тавр бошад, пайвастшавӣ ба таври худкор барқарор карда мешавад. Агар мушкилот то ҳол идома ёбад, Барномаро аз нав оғоз кунед. Барнома метавонад пас аз бозоғозӣ маълумотро барқарор кунад. Пас аз бозоғозӣ, маълумоти захирашудаи Барнома ба таври худкор барқарор карда мешавад. Ҳама маълумоти захирашуда, вале намоишнашуда метавонанд дубора намоиш дода шаванд. Агар барнома маълумотро дар бораи глюкозаи хун нишон надиҳад, лутфан Bluetooth-ро аз нав оғоз кунед ва барнома ва сенсори мувофиқро дубора ҷуфт кунед ё ба MicroTech Medical тамос гиред.
63
Сигнали сенсор гум шуд Вақте ки огоҳии "Сигнал гумшудаи сенсор" пайдо мешавад, лутфан санҷед, ки шумо Bluetooth-ро хомӯш кардаед. Пас аз фаъол кардани функсияи Bluetooth, пайвасти сигнал байни барнома ва сенсор ба таври худкор барқарор карда мешавад. Агар огоҳии "Хато" пайдо шавад, лутфан барнома ё Bluetooth-ро бозоғоз намоед. Ҳангоми гум шудани сигнал маълумот дар бораи глюкозаи хун муваққатан дар сенсор нигоҳ дошта мешавад. Вақте ки робитаи байни Барнома ва сенсор барқарор мешавад, ҳама маълумоти дахлдор ба Барнома интиқол дода мешаванд. Нокомии хондани маълумот Нокомии хондани маълумот метавонад аз дахолати сигнал ба вуҷуд ояд. Аз корбарон талаб карда мешавад, ки аз муҳитҳои дорои дахолати электромагнитӣ дур бошанд ё бо MicroTech Medical тамос гиранд.
64
Эзоҳ Вақте ки дар нармафзор нооромие рух медиҳад, корбар метавонад барои бор кардани сабти нармафзор ба абр "Алоқаҳо" -ро клик кунад ва кормандони дастгирии техникӣ мушкилотро таҳлил ва ҳал мекунанд.
65
9. Хусусияти кор
Шарҳ
Лутфан ба дастаи тандурустии худ оид ба чӣ гуна истифода бурдани маълумот дар ин бахш машварат кунед.
Фаъолияти сенсор дар як тадқиқоти клиникии назоратшаванда арзёбӣ карда шуд. Тадқиқот дар 3 марказ гузаронида шуд ва ҳамагӣ 91 нафар шахсони синнашон 18 сола ва калонтар аз диабети қанд ба таҳлили самаранокӣ дохил карда шуданд. Ҳар як субъект то ду сенсорро дар қафои бозуи боло то 15 рӯз мепӯшид. Дар рафти тадқиқот, субъектҳо глюкозаи хуни венаҳои худро дар тӯли то се сафари алоҳида ба маркази клиникӣ бо истифода аз Асбоби ченкунии глюкоза ва лактат, ки аз ҷониби EKF-diagnostic GmbH истеҳсол шудааст, таҳлил карданд.
66
Фаъолияти клиникӣ
· Дақиқӣ
Нишондиҳанда
Натиҷа
Тафовути нисбии миёнаи мутлақ (MARD%)
8.66%
Ҳангоми консентратсияи глюкоза 3.90 ммоль / л ва < 10.00 ммоль / л
Натиҷаҳо дар доираи инҳироф аз ±15% аз арзиши истинод. 87.2%
Натиҷаҳо дар доираи инҳироф аз ±40% аз арзиши истинод. 99.8%
Вақте ки консентратсияи глюкоза ба 10.00 ммоль / л мерасад
Натиҷаҳо дар доираи инҳироф аз ±15% аз арзиши истинод. 90.2%
Натиҷаҳо дар доираи инҳироф аз ±40% аз арзиши истинод. 100.0%
Вақте ки консентратсияи глюкоза <3.90 ммоль / л аст
Натиҷаҳо дар доираи инҳироф аз ±0.83 ммоль/л аз арзиши истинод.
94.6%
Натиҷаҳо дар доираи инҳироф аз ±2.22 ммоль/л аз арзиши истинод.
100.0%
Фоизtage аз нуқтаҳои маълумоте, ки дар дохили минтақаҳои шабакаи хатоҳои Кларк ҷойгиранд A+B
99.7%
Фоизtage аз нуқтаҳои додаҳо, ки ба минтақаҳои шабакаи хатоҳои консенсуси A+B дохил мешаванд
100.0%
67
· Меъёри ҳушдор Сатҳи муваффақияти ҳушдори гипергликемикӣ: 89.4% (ҳадди ҳушдори гипергликемикӣ дар 11.1 ммоль/л муқаррар карда шудааст); Сатҳи муваффақияти ҳушдори гипогликемикӣ: 89.3% (ҳадди ҳушдори гипогликемикӣ дар 4.4 ммоль / л муқаррар карда шудааст). · Ҳодисаи номатлуб Дар озмоиши клиникӣ ҳамагӣ 174 сенсор фарсуда шуд ва танҳо се ҳодисаи номатлуб эҳтимолан бо маҳсулот алоқаманд буданд. Ҳодисаҳои номатлуб бо нуқсонҳои маҳаллӣ дар минтақае, ки сенсор фарсуда шуда буд, тавсиф карда шуданд, аммо онҳо бидуни табобат худ аз худ ҳал карда шуданд.
Мушаххасоти
Сенсори системаи мониторинги доимии глюкоза
Рақами намуна Ҳарорати корӣ Намии корӣ Ҳарорати нигоҳдорӣ ва интиқол Намӣ нигоҳдорӣ ва нақлиёт. Фишори нигоҳдорӣ ва интиқол Сатҳи муҳофизати вуруд
Ҳаётро истифода баред
Муҳлати нигоҳдорӣ Диапазони муайянкунии басомади бесим ва фарохмаҷрои бесим Модуляцияи бесим Қувваи радиатсионӣ
Мушаххасоти GX-01; GX-02; GX-01S; GX-02S.
5-40°C (41-104°F) 10-93% (ғайриконденсатсионӣ)
2°C-25°C 10-90% (ғайриконденсатсионӣ)
700hPa ~ 1060hPa IP68
GX-01/GX-01S: 15 рӯз GX-02/GX-02S: 10 рӯз
16 моҳ 2.0 ммоль/л-25.0 ммоль/л басомад: 2.402 ГГц ~ 2.48 ГГц
Маҷрои маҷрои: 1Мбит/с GFSK -2dBm
69
Барномаи мониторинги доимии глюкоза
Адад
Мушаххасоти
Платформа
iOS 14 ва боло, Android 10.0 ва боло.
Хотира
2 ГБ RAM барои iOS 8 ГБ RAM барои Android
Резолюция
1080*2400 пиксел ва болотар
Шабака
WLAN (Шабакаи бесими маҳаллӣ) ё шабакаи мобилӣ, инчунин функсияи Bluetooth
Намоиш
арзиши глюкоза дар вақти воқеӣ; Таърих ва тамоюли сатҳи глюкоза дар 6, 12 ва 24 соати охир
Калибрченкунӣ
Истифодабаранда метавонад арзиши BG-ро барои калибрченкунӣ истифода барад
Огоҳӣ
огоҳии пасти глюкозаи хун; огоҳии баланди глюкозаи хун; Огоҳӣ дар бораи афзоиши босуръати глюкозаи хун; огоҳии зуд паст шудани глюкозаи хун; огоҳии фаврии пасти глюкозаи хун;
Огоҳии гумшудаи сигнал
Фосилаи навсозии хониши глюкоза
Ҳар 1 дақиқа
Вақти боркунии маълумот
Дар давоми сонияхо
Вақти вокуниши сервер
Дар давоми сонияхо
Фазои нигоҳдории телефони мобилӣ
Ҳадди ақал 200 МБ
Вақти зеркашии маълумот дар сеанси мониторинги 15-рӯза
Дар давоми сонияхо
Маҷрои интиқоли маълумот
8 М ё зиёдтар
70
11. Мутобиқати электромагнитӣ
Ин дастгоҳҳо барои истифода дар муҳити электромагнитии дар поён зикршуда пешбинӣ шудаанд. Фармоишгар ё корбари дастгоҳ бояд кафолат диҳад, ки дастгоҳ дар чунин муҳит истифода мешавад.
Монеаи алоқаи сайёр ва мобилии РБ метавонад ба дастгоҳ таъсир расонад.
Дастгоҳ набояд дар паҳлӯи таҷҳизоти дигар ё якҷоя ҷойгир карда шавад. Агар истифодаи ҳамшафат ё якҷоя зарур бошад, дастгоҳ бояд назорат карда шавад, то кори муқаррариро дар конфигуратсияе, ки дар он истифода мешавад, тафтиш кунад.
Дахолати электромагнитӣ то ҳол метавонад дар муҳити тиббии хонагӣ рух диҳад, зеро назорат аз болои муҳити EMC кафолат дода намешавад. Як дахолат
71
Ҳодисаро бо норасоиҳо дар хонишҳои CGMS ё нодурустии дағалона эътироф кардан мумкин аст. Истифодабаранда ташвиқ карда мешавад, ки ин таъсирҳоро тавассути яке аз чораҳои зерин кам кунад: Агар нишонаҳои шумо ба хониши CGMS мувофиқат накунанд, ҳангоми қабули қарорҳои табобат аз ченаки BG-и худ истифода баред. Агар хонишҳои CGMS-и шумо ба аломатҳои шумо ё арзишҳои ченаки BG пайваста мувофиқат накунанд, пас бо мутахассиси соҳаи тиб дар бораи он, ки чӣ гуна шумо бояд CGMS-ро барои идоракунии диабети худ истифода баред, сӯҳбат кунед. Мутахассиси соҳаи тандурустии шумо метавонад ба шумо кӯмак кунад, ки чӣ тавр шумо ин дастгоҳро беҳтар истифода баред. Самаранокии асосии ин маҳсулот дар он аст, ки дар доираи ченак ченкунии консентратсияи глюкоза бояд ба талаботи техникӣ барои хаттӣ ва такроршавандагӣ ҷавобгӯ бошад.
72
Дастур ва эъломияи истеҳсолкунанда дахлнопазирии электромагнитӣ
Дастгоҳ барои истифода дар муҳити электромагнитӣ пешбинӣ шудааст
дар зер нишон дода шудааст. Фармоишгар ё корбари дастгоҳ бояд кафолат диҳад, ки он дар чунин муҳит истифода мешавад.
Санҷиши партовҳо
Мутобиқат
Роҳнамои муҳити электромагнитӣ
Партобҳои RF CISPR 11
Гурӯҳи 1
Дастгоҳ энергияи РБ-ро танҳо барои вазифаи дохилии худ истифода мебарад. Аз ин рӯ, партовҳои РБ-и он хеле паст аст ва эҳтимол надорад, ки ба таҷҳизоти электронии ҳамсоя халал расонад.
Партобҳои RF CISPR 11
Синфи В
Дастгоҳ барои истифода дар ҳама муассисаҳо, аз ҷумла муассисаҳои маишӣ ва онҳое, ки мустақиман ба ҷамъияти паст-волӣ пайвастанд, мувофиқ астtagд таъминоти барқ.
эмиссияи гармоникӣ -
Гузариш ба ҷое дар доираи амалиёти муқаррарӣ
sions IEC 61000-3- Диапазони ҳароратро истифода набаред ва такрор кунед
2
озмоиш.
ҶилдиtagТағйирёбии e / Партобҳои фликер IEC 61000-33
Санҷиши такрорӣ. Агар шумо ҳамон натиҷаи "Истифоданашаванда"-ро бинед, ба мутахассисон дар тамос шавед.
фавран.
73
Эъломияи Истеҳсолкунанда иммунитети электромагнитӣ
Таҷҳизот барои истифода дар муҳити электромагнитии дар поён зикршуда пешбинӣ шудааст. Фармоишгар ё истифодабарандаи таҷҳизот бояд боварӣ ҳосил кунанд, ки он дар чунин муҳит истифода мешавад.
Санҷиши масуният Сатҳи мутобиқат Муҳити электромагнитӣ – роҳнамо
Фаршҳо бояд аз чӯб, бетон ё электромагнитӣ ± 8 кВ сафолҳои контактӣ бошанд, ки базӯр статикӣ истеҳсол мекунанд. Агар фаршҳои разряди (ESD) ± 2 кВ, ± 4 кВ, ± 8 бо маводи синтетикӣ пӯшонида шаванд, ки ба (IEC61000-4-2) кВ, ± 15 кВ ҳаво статикӣ эҷод мекунанд, намии нисбӣ бояд дар сатҳи баланд бошад.
ҳадди ақал 30%.
Фосилаи барқ -
майдони магнитии cy (50/60 Гц).
30 саҳар
(IEC 61000-4-8)
Майдонҳои магнитии басомади барқ бояд дар сатҳҳои хоси макони маъмулӣ дар муҳити маъмулии тиҷоратӣ ё беморхона бошанд.
Майдонҳои магнитии наздик (IEC 61000-439)
134.2 kHz, PM, 2.1 kHz, 65 A/m 13.56 MHz, PM, 50 kHz, 7.5 A/m
Манбаъҳои наздикии майдонҳои магнитӣ бояд на камтар аз 0.15 м ба ягон қисми маҳсулот истифода шаванд.
Радиатсияшудаи RF (IEC 61000-4-3)
10 В/м 80 МГс ~2.7 ГГц
Таҷҳизоти алоқаи сайёр ва мобилии РБ набояд ба ягон қисми таҷҳизот, аз ҷумла кабелҳо, аз масофаи тавсияшудаи ҷудошуда, ки аз муодилаи ба басомади сенсор ҳисобшуда ҳисоб карда шудааст, наздиктар истифода шавад. Масофаи тавсияшудаи ҷудошавӣ. d=1.2P d=1.2P 80 МГс то 800 МГс d=1.2P 800 МГс то 2.7 ГГц, ки дар он P рейтинги максималии қувваи баромади сенсор бо ватт (Вт) мувофиқи истеҳсолкунандаи сенсор ва d масофаи тавсияшудаи ҷудошавӣ бо метр (м) мебошад. Қувваи майдони сенсори собит РБ, ки аз рӯи тадқиқоти макони электромагнитӣ муайян карда мешавад(a), бояд аз сатҳи мувофиқат дар ҳар як диапазони басомад (b) камтар бошад. Дар наздикии таҷҳизоте, ки бо аломати он ишора шудааст, халал ворид кардан мумкин аст
рамзи зерин:
74
Эзоҳ: 1: Дар 80 МГс ва 800 МГс, диапазони басомади баландтар татбиқ мешавад. 2: Ин дастурҳо на дар ҳама ҳолатҳо татбиқ мешаванд. Ба паҳншавии электромагнитӣ аз ҷаббида ва инъикос аз сохторҳо, ашёҳо ва одамон таъсир мерасонад. 3: Барои муқаррар кардани ҳадди наздикии 0.15 барои майдонҳои магнитии наздик, Зеркумитаи IEC (SC) 62A намудҳои манбаҳои наздикии халалдоршавии майдони магнитиро баррасӣ кард: дастгоҳҳои пухтупази индуксионӣ ва печҳо, ки дар басомадҳои то 30 кГц кор мекунанд; Хонандагони RFID, ки ҳам дар 134.2 кГц ва ҳам 13.56 МГс кор мекунанд; системаҳои назорати электронии мақолаҳо (EAS); системаҳои муайянкунии исфанҷеро; таҷҳизоте, ки барои муайян кардани мавқеъ истифода мешавад (масалан, дар лабораторияҳои катетерӣ); системаҳои пуркунии бесими интиқоли барқ барои мошинҳои барқӣ, ки дар диапазони басомади аз 80 кГц то 90 кГц кор мекунанд. Ин басомадҳо ва барномаҳо намояндагӣ дорандamples дар асоси манбаъҳои халалдоршавии майдони магнитӣ, ки ҳангоми нашри стандарти гарав IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 истифода мешаванд.
а. Қувваи майдони сенсори собит, ба монанди пойгоҳҳои пойгоҳӣ барои телефонҳои радиоӣ (мобилӣ/симӣ) ва радиоҳои сайёри заминӣ, радиои ҳаводор, пахши радиои AM ва FM ва пахши телевизиониро аз ҷиҳати назариявӣ дақиқ пешгӯӣ кардан мумкин нест. Барои арзёбии муҳити электромагнитӣ аз ҳисоби сенсори собит РБ, тадқиқоти макони электромагнитӣ бояд баррасӣ карда шавад. Агар қувваи майдони ченшуда дар маконе, ки дар он таҷҳизот истифода мешавад, аз сатҳи мувофиқи РБ дар боло зиёд бошад, барои тафтиши кори муқаррарӣ таҷҳизот бояд мушоҳида карда шавад. Агар иҷрои ғайримуқаррарӣ мушоҳида шавад, шояд чораҳои иловагӣ лозим шаванд, масалан, аз нав ориентация ё кӯчонидани таҷҳизот. б. Дар доираи басомади аз 150 кГц то 80 МГс, қувваҳои майдон бояд аз 3 В/м камтар бошад.
75
Эзоҳ 1. Системаи мониторинги доимии глюкоза мувофиқи тавсияи IEC TS 60601-4-2: 2024, таҷҳизоти барқии тиббӣ - Қисми 4-2: Роҳнамо ва тафсир - Масунияти электромагнитӣ: Иҷрои таҷҳизоти барқии тиббӣ ва системаҳои барқии тиббӣ санҷида мешавад. 2. Иҷрои кор дар робита бо истифодаи мақсадноки системаҳои мониторинги пайвастаи глюкоза дар доираи ченак аст, такроршавандагии ченкунии консентратсияи глюкоза бояд ба талаботи муқарраршуда ҷавобгӯ бошад.
76
Масофаҳои ҳадди ақали тавсияшавандаи ҷудошавӣ: Имрӯзҳо бисёр таҷҳизоти бесими РБ дар маконҳои гуногуни соҳаи тандурустӣ, ки дар он таҷҳизоти тиббӣ ва/ё системаҳо истифода мешаванд, истифода мешаванд. Вақте ки онҳо дар наздикии таҷҳизоти тиббӣ ва/ё системаҳо истифода мешаванд, таҷҳизоти тиббӣ ва/ё системаҳои бехатарии асосӣ ва кори муҳим метавонанд таъсир расонанд. Ин системаҳо бо сатҳи санҷиши масуният дар ҷадвали зер санҷида шудаанд ва ба талаботи дахлдори IEC 60601-1-2: 2014 ҷавобгӯ мебошанд. Фармоишгар ва/ё корбар бояд дар нигоҳ доштани масофаи ҳадди ақал байни таҷҳизоти алоқаи бесими РБ ва ин системаҳо, тавре ки дар зер тавсия дода мешавад, кӯмак расонанд:
77
Басомади санҷиш
(МГц)
Банд (МГс)
385
380-390
450
430-470
710
745
704-787
780
Хизмат
TETRA 400 GMRS 460 FRS 460
Банди LTE 13, 17
Модуляция
Модулятсияи набзи 18Гц FM ± 5 инҳироф kHz 1 синус kHz
Модулятсияи пулс 217 Гц
810
GSM 800/900,
870
TETRA 800, 800-960 iDEN 820,
CDMA 850,
Модулятсияи пулс 18 Гц
930
Банди LTE 5
Иммунитети ҳадди аксар
сатҳи санҷиши қувваи барқ
(В)
(м) (В/м)
1.8
0.3
27
2
0.3
28
0.2
0.3
9
2
0.3
28
1720 1845 1970
17001990
GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900; DECT;
Модулятсияи пулс 217 Гц
2
Band LTE 1, 3,
4, 25; UMTS
0.3
28
2450
5240 5500 5785
24002570
Блутуз,
WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450,
Модулятсияи пулс 217 Гц
2
Банди LTE 7
51005800
WLAN 802.11 Модулятсияи пулс
Замима
12.1 Аломатҳо
Ба Дастури дастурҳо муроҷиат кунед
Аз нав истифода набаред
Қисми татбиқшавандаи BF навъи
Маҳдудияти ҳарорат
Маҳдудияти фишори атмосфера
Маҳдудияти намӣ
Системаи ягонаи монеаи стерилизатсия бо бастабандии муҳофизатӣ берун аз истифодаи радиатсия Дараҷаи муҳофизат аз вуруди ашёи бегона 6 аст (Аз дастрасӣ ба қисмҳои хатарнок бо сим муҳофизат карда мешавад). Дараҷаи муҳофизат аз воридшавии об бо таъсири зараровар 8 аст (Аз таъсири ғарқшавии доимӣ дар об муҳофизат карда мешавад). Ба дастурҳои электронӣ оид ба истифода муроҷиат кунед microtechmd.com
2°C 700Hpa
10 %
25°C 1060hpa 90 %
79
Истеҳсолкунанда
Воридкунанда
Намояндаи ваколатдор дар Иттиҳоди Аврупо
MR хатарнок аст
Агар баста шикаста бошад, истифода набаред
Санаи истеҳсол
Санаи истифода
Рамзи партия
Шумораи пай дар пай
Партовҳои таҷҳизоти барқӣ ва электронӣ (WEEE)
Эҳтиёт
Идентификатори беназири дастгоҳ
Таҷҳизоти тиббӣ
CE Марқӯс
0197
80
12.2 Маълумот дар бораи дахолати эҳтимолӣ
Таҳқиқ карда шудааст, ки ҳангоми истеъмоли вояи муқаррарии кислотаи аскорбин ё ацетаминофен (консентратсияи кислотаи аскорбин дар хун < 6 мг/дл, консентратсияи ацетаминофен дар хун < 20 мг/дл), дору ба ченкунии сенсори глюкоза халал намерасонад. Вақте ки кислотаи пешоб дар хуни корбар аз меъёри муқаррарӣ ба таври назаррас баландтар аст (консентратсияи кислотаи пешоб дар хун > 10 мг/дл ё 600умол/л), кислотаи пешоб дар бадан метавонад ҷараёни интерференсияро дар рӯи электроди сенсор ба вуҷуд орад, ки ин дурустии ченкунии ниҳоии глюкозаро коҳиш медиҳад. Аммо, гидроксиуреа ба арзишҳои андозагирии CGM таъсири назаррас дорад. Андозаи хато аз консентратсияи воқеии арзиши кислотаи пешоб дар хун вобаста аст. Агар корбар эҳсос кунад, ки ҳолати ҳозираи ҷисмонӣ ба нишондиҳандаҳои глюкоза мувофиқат намекунад.
81
ки аз ҷониби Системаи Мониторинги Доимии Глюкоза муайян карда шуда бошад ё гумон кунад, ки ченакҳо метавонанд нодуруст бошанд, санҷиши глюкозаи хун метавонад бо истифода аз глюкометри хун гузаронида шавад ва дар асоси арзишҳои санҷиш чораҳои дахлдори идоракунӣ андешида шаванд. Ҳангоми истифодаи глюкометри хун, миқдори глюкозаи хуни худро фавран пас аз ченкунӣ сабт кунед, то аз фаромӯшӣ ё нодурустии хонишҳо пешгирӣ карда шавад. Ҳама гуна ҷароҳати вазнин ё марг, ки дар робита бо дастгоҳ рух додааст, бояд ба истеҳсолкунанда ва мақомоти салоҳиятдори давлати узв, ки дар он корбар ва/ё бемор ҷойгир аст, хабар дода шавад.
12.3 Хатарҳои эҳтимолӣ
· Нишондиҳандаҳои нодурусти глюкоза Гӯшдории дарозмуддат ба гармӣ метавонад боиси нодурустии глюкоза гардад.
82
натиҷаҳои нархгузорӣ. · Аз ҳалим то шадид ба аксуламалҳои фарсудашавии сенсор
Масалан, аксуламалҳои аллергӣ, хориши мӯътадил то шадид, доғ, эритема, хунравӣ, сирояти ночиз дар ҷои воридкунӣ, нороҳатӣ ҳангоми ворид кардан. · Гипергликемия ё гипогликемия Ҳодисаҳои гипогликемия ва гипергликемия, ки аз огоҳиҳои беҷавоб ё нодурустии сенсор бармеоянд.
83
12.4 Фоидаи клиникии эҳтимолӣ
Манфиатҳои эҳтимолии клиникии системаи LinX CGM инҳоянд: · Идоракунии беҳтари A1C ва TIR барои сахттар
назорати гликемикӣ · Муддати кӯтоҳшуда дар гипогликемия ва гипергликемия
камӣ · Коҳиши ҳодисаҳои гипо ва гипергликемия дар диабети қанд
беморонро беҳбуд мебахшад
84
Луғат
Глюкометри хун Таҷҳизоте, ки барои чен кардани сатҳи глюкоза дар хун истифода мешавад. Натиҷаи глюкозаи хун Консентратсияи глюкоза дар хун, ки бо миллиграмм глюкоза дар як декалитр хун (мг/дл) ё миллимол глюкоза дар як литр хун (ммоль/л) чен карда мешавад. Мониторинги доимии глюкоза (CGM) CGM як сенсори хурдеро, ки дар зери пӯсти шумо гузошта шудааст, барои чен кардани миқдори глюкоза дар моеъи пӯстатон истифода мебарад, ки моеъи байнистисиалӣ номида мешавад. Он натиҷаҳои глюкоза баъдан ба барнома фиристода мешаванд, ки дар онҷо онҳо ҳамчун сатҳи глюкоза ва тамоюлҳои дарозмуддати глюкоза нишон дода мешаванд. Гипергликемия (глюкозаи баланди хун) Сатҳи баланди глюкоза дар хун, ки онро глюкозаи баланди хун низ меноманд. Ҳангоми табобат накардан, гипергликемия метавонад пайдо шавад
85
боиси душвориҳои ҷиддӣ мегардад. Бо мутахассиси соҳаи тиб сӯҳбат кунед, то сатҳи баланди глюкозаи шуморо муайян кунад. Гипогликемия (глюкозаи пасти хун) Сатҳи пасти глюкоза дар хун, ки онро глюкозаи пасти хун низ меноманд. Ҳангоми табобат накардани гипогликемия метавонад ба мушкилоти ҷиддӣ оварда расонад. Бо мутахассиси соҳаи тиб сӯҳбат кунед, то сатҳи пасти глюкозаи шуморо муайян кунад. Моеъи фосилавӣ Моеъе, ки тамоми ҳуҷайраҳои баданро иҳота мекунад. Инсулин як гормонест, ки аз ҷониби гадуди зери меъда истеҳсол мешавад, ки мубодилаи глюкоза ва дигар моддаҳои ғизоиро танзим мекунад. Тазриқи инсулин метавонад аз ҷониби мутахассиси соҳаи тиб таъин карда шавад, то ба одамони гирифтори диабет дар коркарди глюкоза (шакар), агар гадуди зери меъдаашон осеб дида бошад ва инсулин тавлид накунад.
86
Маҳдудиятҳо Изҳороти бехатарӣ, ки ҳолатҳои мушаххасеро нишон медиҳад, ки дар он LinX CGM набояд истифода шавад, зеро он метавонад ба шумо зарар расонад ё ба система зарар расонад. мг/дл Миллиграмм дар як децилитр; яке аз ду воҳиди стандартии ченак барои консентратсияи глюкозаи хун (шакар). ммоль/л миллимол дар як литр; яке аз ду воҳиди стандартии ченак барои консентратсияи глюкозаи хун (шакар).
87
EC REP Lotus NL BV Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Гаага, Нидерландия.
Шумо метавонед ин IFU-ро дар шакли коғаз аз дилери маҳаллии худ бидуни арзиши иловагӣ дархост кунед. Шумо онро дар давоми 7 рӯзи тақвим мегиред.
1034-IFU-003. V04 1034-PMTL-413. Санаи эътибор пайдо кардани V03: 2024-09-24 Версияи нармафзори дастгирӣ
V1.6.0 ва калонтар
Ҳуҷҷатҳо / Сарчашмаҳо
![]() |
Силсилаи LinX GX-0 Системаи мониторинги доимии глюкоза [pdf] Дастури дастур Системаи мониторинги доимии глюкоза, силсилаи GX-0, системаи мониторинги доимии глюкоза, системаи мониторинги глюкоза, системаи мониторинг, система |