Sistema ta 'Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju tas-Serje LinX GX-0
Speċifikazzjonijiet
Is-Sistema ta’ Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju LinX tikkonsisti minn sensor u app għall-monitoraġġ tal-glukożju f’ħin reali.
- Kejl: Livelli ta 'glukożju f'ħin reali
- Komponenti tal-Apparat: Sensor tas-Sistema ta' Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju u App għall-Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju
- Metodu tal-Kejl: Kejl tal-glukożju tal-fluwidu interstizjali
- Frekwenza tal-Monitoraġġ: Kull minuta
Istruzzjonijiet għall-Użu tal-Prodott
Nibdew
Qabel ma tuża s-Sistema ta' Monitoraġġ Kontinw tal-Glukożju LinX, kun żgur li taqra l-istruzzjonijiet kollha pprovduti fil-manwal.
L-applikazzjoni tas-Sensor Tiegħek
- Segwi l-passi deskritti fil-manwal biex tapplika sew is-sensor tal-glukożju fuq il-ġilda tiegħek.
Jibda s-Sensor
- Attiva s-sensor skont l-istruzzjonijiet biex tibda timmonitorja l-livelli tal-glukożju tiegħek.
Viewing Livelli tal-Glukożju
- Uża l-App għall-Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju fuq it-tagħmir mobbli tiegħek biex view livelli u xejriet ta' glucose f'ħin reali.
Twissijiet u Notifiki
- Oqgħod attent għal twissijiet mill-app li jindikaw livelli mhux sikuri tal-glukożju u ħu l-azzjonijiet meħtieġa.
Manutenzjoni tas-Sensor
- Naddaf regolarment u ibdel is-sensor kif inhu mitlub biex jiżgura monitoraġġ preċiż.
FAQ
- Q: Kemm-il darba għandi nissostitwixxi s-sensor?
- A: Segwi l-linji gwida pprovduti fil-manwal għas-sostituzzjoni tas-sensuri abbażi tal-ħajja tas-servizz rakkomandata.
- Q: Nista' nuża s-sistema mingħajr l-app mobbli?
- A: L-app hija essenzjali għal viewtingħaqad dejta tal-glukożju f'ħin reali u tirċievi twissijiet, għalhekk huwa rakkomandat li tużaha mas-sistema.
- Q: X'għandi nagħmel jekk niltaqa' ma' problemi bil-qari tas-sensuri?
- A: Irreferi għat-taqsima tas-soluzzjoni tal-problemi fil-manwal għal gwida dwar is-soluzzjoni ta 'kwistjonijiet komuni tas-sensuri.
"`
Informazzjoni importanti
1.1 Indikazzjonijiet għall-użu
Is-senser tas-Sistema ta 'Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju huwa apparat ta' monitoraġġ kontinwu tal-glukożju f'ħin reali. Meta s-sistema tintuża flimkien ma 'apparati kompatibbli, hija indikata għall-ġestjoni tad-dijabete fl-adulti (età ta' 18-il sena 'l fuq). Hija ddisinjata biex tissostitwixxi l-ittestjar tal-glukożju fid-demm permezz tas-swaba 'għal deċiżjonijiet dwar it-trattament tad-dijabete. L-interpretazzjoni tar-riżultati tas-sistema għandha tkun ibbażata fuq ix-xejriet tal-glukożju u diversi qari sekwenzjali matul iż-żmien. Is-sistema tiskopri wkoll xejriet u ssegwi mudelli, u tgħin fl-iskoperta ta 'episodji ta' ipergliċemija u ipogliċemija, li tiffaċilita l-aġġustament tat-terapija kemm akuta kif ukoll fit-tul.
1
1.1.1 Sensor tas-Sistema ta' Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju għal Għan Intenzjonat: Meta s-Sensor tas-Sistema ta' Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju jintuża flimkien ma' applikazzjoni ta' softwer kompatibbli, huwa maħsub biex ikejjel kontinwament il-glukożju fil-fluwidu interstizjali u huwa ddisinjat biex jissostitwixxi l-ittestjar tal-glukożju fid-demm (BG) fingerstick. għal deċiżjonijiet ta’ trattament. App għall-Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju (iOS/Android): Meta l-App għall-Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju tintuża flimkien ma’ sensuri kompatibbli, hija maħsuba biex tkejjel kontinwament il-glukożju fil-fluwidu interstizjali u hija mfassla biex tissostitwixxi l-ittestjar tal-glukożju fid-demm (BG) permezz tas-swaba’ għal deċiżjonijiet ta’ trattament. .
1.1.2 Indikazzjonijiet 1) Dijabete Mellitus tat-Tip 1 u 2 2) Tipi speċjali ta' dijabete (eskluża monoġenika
sindromi tad-dijabete, mard tal-pan-eżokrina
2
kres, u dijabete kkaġunata minn mediċina jew kimika) 3) Livelli anormali ta’ glukożju fid-demm 4) Pazjenti li jeħtieġu kontroll gliċemiku mtejjeb 5) Nies li jeħtieġu monitoraġġ frekwenti jew kontinwu
tal-glukożju fid-demm
1.2 Pazjenti
Pazjenti adulti bid-dijabete (18-il sena).
1.3 Utent maħsub
L-utenti fil-mira ta' dan l-apparat mediku huma individwi li għandhom 18-il sena 'l fuq, li għandhom ħiliet konjittivi bażiċi, ta' litteriżmu u ta' mobilità indipendenti. Huwa maħsub kemm għall-professjonisti mediċi kif ukoll għall-adulti mhux professjonali li għandhom bżonn jimmonitorjaw kontinwament jew perjodikament il-livelli tal-glukożju tagħhom stess jew ta’ ħaddieħor.
3
1.4 Kontra-indikazzjonijiet
MR
Is-Sistema ta' Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju għandha titneħħa qabel l-Immaġini ta' Reżonanza Manjetika (MRI). M'għandekx tilbes is-sensor CGM tiegħek għal skannjar tat-tomografija kompjuterizzata (CT), jew trattament tas-sħana elettrika ta 'frekwenza għolja (dijatermija). It-teħid ta' doża ogħla mid-doża massima ta' acetaminophen (eż. > 1 gramma kull 6 sigħat fl-adulti) jista' jaffettwa l-qari tas-CGMS u jagħmilhom jidhru ogħla milli verament huma. Is-Sistema CGM ma ġietx evalwata għall-persuni li ġejjin: · Nisa tqal
4
· Pazjenti b’dijalisi peritoneali · Pazjenti b’pacemakers impjantati · Pazjenti b’disturbi tal-koagulazzjoni jew dawk li qed jieħdu
mediċini antikoagulanti
1.5 Twissija
· M'għandekx tilbes is-sensor CGM tiegħek għal skannjar tat-tomografija kompjuterizzata (CT), jew trattament tas-sħana elettrika ta 'frekwenza għolja (dijatermija).
· M'għandekx tilbes is-CGM tiegħek waqt li tuża elettrokawterju, unitajiet elettrokirurġiċi u tagħmir tad-dijaternja.
· Is-Sistema CGM ma ġietx evalwata għall-pazjenti b'dijalisi Peritoneali, Pazjenti b'pacemakers impjantati u Pazjenti b'disturbi tal-koagulazzjoni jew dawk li jieħdu mediċini antikoagulanti. Qabel ma tuża s-Sistema LinX, review l-istruzzjonijiet kollha tal-prodott.
· Is-CGMS m'għandux jintuża minn Pazjenti li għandhom noduli taħt il-ġilda diffużi.
· Qabel ma tuża s-Sistema LinX, review il-prodott kollu
5
istruzzjonijiet uct.
· Il-Manwal tal-Utent jinkludi l-informazzjoni kollha dwar is-sigurtà u l-istruzzjonijiet għall-użu.
· Kellem lill-professjonist tal-kura tas-saħħa tiegħek dwar kif għandek tuża l-informazzjoni tiegħek dwar il-glukożju tas-Sensor biex tgħin fil-ġestjoni tad-dijabete tiegħek.
· In-nuqqas li tuża s-Sistema skont l-istruzzjonijiet għall-użu jista’ jirriżulta li inti titlef avveniment sever ta’ glucose fid-demm baxx jew għoli ta’ glucose fid-demm u/jew tieħu deċiżjoni ta’ trattament li tista’ tirriżulta fi korriment. Jekk l-allarmi tal-glukożju tiegħek u l-qari mis-Sistema ma jaqblux mas-sintomi jew l-aspettattivi, uża l-valur tal-glukożju fid-demm mill-miter tal-glukożju fid-demm biex tieħu deċiżjonijiet dwar it-trattament tad-dijabete. Fittex attenzjoni medika meta jkun xieraq.
· L-użu ta 'dan it-tagħmir ħdejn jew f'munzelli ma' tagħmir ieħor għandu jiġi evitat minħabba li jista 'jirriżulta f'tħaddim mhux xieraq. Jekk dan l-użu huwa meħtieġ, dan it-tagħmir u t-tagħmir l-ieħor għandhom jiġu osservati biex jivverifikaw li qed joperaw b'mod normali.
· Użu ta 'aċċessorji, transducers u kejbils oħra
6
minn dawk speċifikati jew ipprovduti mill-manifattur ta 'dan it-tagħmir jistgħu jirriżultaw f'emissjonijiet elettromanjetiċi miżjuda jew tnaqqis fl-immunità elettromanjetika ta' dan it-tagħmir u jirriżultaw f'tħaddim mhux xieraq. · Tagħmir ta’ komunikazzjoni RF JINĠARR (inklużi periferali bħal kejbils tal-antenna u antenni esterni) għandu jintuża mhux eqreb minn 30 ċm (12-il pulzier) għal kwalunkwe parti tal-[GX-01, GX-02, GX01S u GX-02S], inklużi kejbils speċifikati mill-MANIFATTUR. Inkella, tista 'tirriżulta degradazzjoni tal-prestazzjoni ta' dan it-tagħmir.
· Wara li terġa 'tibda t-telefon tiegħek, jekk jogħġbok iċċekkja mill-ġdid jekk il-Bluetooth huwiex mixgħul. Jekk tkun mitfija, jekk jogħġbok erġa attiva l-Bluetooth biex tiżgura t-trażmissjoni tad-dejta u n-notifiki f'ħin reali.
· Evita żoni:
1.B'ġilda maħlula jew mingħajr biżżejjed xaħam biex tevita l-muskoli u l-għadam.
7
2.That nikseb bumped, imbuttat, jew inti timtedd fuq waqt l-irqad. 3.Fi żmien 3 pulzieri tas-sit tal-infużjoni jew tal-injezzjoni. 4.Qrib il-qadd jew b'irritazzjoni, ċikatriċi, tatwaġġi, jew ħafna xagħar. 5.With moles jew ċikatriċi. · Utenti ta 'Android, wara li jippermettu l-modalità ajruplan, jekk jogħġbok iċċekkja darbtejn jekk il-Bluetooth huwiex mixgħul. Jekk tkun mitfija, jekk jogħġbok erġa attiva l-Bluetooth biex tiżgura t-trażmissjoni tad-dejta u n-notifiki f'ħin reali. L-utenti tal-iOS m'għandhomx għalfejn jikkunsidraw dan għalissa.
1.6 Prekawzjonijiet
· Mhuma permessi l-ebda modifiki għas-Sensor tas-Sistema ta' Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju. Modifika mhux awtorizzata tas-CGMS tista' tikkawża li l-prodott ma jiffunzjonax ħażin u ma jkunx jista' jintuża.
· Qabel ma tuża dan il-prodott, għandek bżonn taqra l-In-
8
kostruzzjoni Manwal jew tkun imħarreġ minn professjonist. L-ebda riċetta tat-tabib mhi meħtieġa għall-użu fid-dar.
· Is-CGMS fih ħafna partijiet żgħar li jistgħu jkunu perikolużi jekk jinbelgħu.
· Waqt bidliet rapidi fil-glukożju fid-demm (aktar minn 0.1 mmol/L kull minuta), il-livelli tal-glukożju mkejla fil-fluwidu interstizjali mis-CGMS jistgħu ma jkunux l-istess bħall-livelli tal-glukożju fid-demm. Meta l-livelli tal-glukożju fid-demm jonqsu malajr, is-sensor jista 'jipproduċi qari ogħla mil-livell tal-glukożju fid-demm; Bil-maqlub, meta l-livelli tal-glukożju fid-demm jogħlew malajr, is-sensor jista 'jipproduċi qari aktar baxx mil-livell tal-glukożju fid-demm. F'dawn il-każijiet, il-qari tas-sensor jiġi ċċekkjat permezz ta' test tad-demm fuq il-ponta tas-swaba' permezz ta' miter tal-glukożju.
· Deidrazzjoni severa jew telf eċċessiv ta 'ilma jistgħu jirriżultaw f'riżultati mhux preċiżi. Meta tissuspetta li tkun deidratat, ikkonsulta professjonist fil-kura tas-saħħa immedjatament.
· Jekk taħseb li l-qari tas-sensor CGMS mhuwiex preċiż jew inkonsistenti mas-sintomi, uża miter tal-glukożju fid-demm biex tittestja l-livell tal-glukożju fid-demm tiegħek jew
9
ikkalibra s-sensor tal-glukożju. Jekk il-problema tippersisti, neħħi u ibdel is-sensor.
· Il-prestazzjoni tas-CGMS ma ġietx evalwata meta użat ma' apparat mediku impjantabbli ieħor, bħal pacemaker.
· Dettalji ta’ liema interferenzi jistgħu jaffettwaw l-eżattezza tas-sejbien huma mogħtija f’“Informazzjoni ta’ Interferenza Potenzjali”.
· Is-sensor jinħall jew jitlaq jista 'jikkawża li l-APP ma jkollux qari.
· Jekk tinkiser ponta tas-sensor, timmaniġġahiex lilek innifsek. Jekk jogħġbok fittex għajnuna medika professjonali.
· Dan il-prodott huwa reżistenti għall-ilma u jista 'jintlibes waqt doċoċ u għawm, iżda ma ġġibx sensuri fl-ilma aktar minn 2 metri fond għal aktar minn siegħa.
· Filwaqt li sar ttestjar estensiv tal-utent fuq LinX CGMS f'pazjenti dijabetiċi tat-Tip 1 u tat-Tip 2, il-gruppi ta 'studju ma inkludewx nisa b'dijabete tat-tqala.
· Jekk il-prodott mhux qed jaħdem sew jew kien
10
bil-ħsara, tieqaf tuża l-prodott.
1.7 Effetti sekondarji kliniċi potenzjali
Bħal kull apparat mediku, il-LinX CGMS għandu effetti sekondarji potenzjali. L-effetti sekondarji l-aktar komuni jinkludu ħmura tal-ġilda u ulċerazzjoni tal-ġilda fis-sit tal-inserzjoni tas-sensorju.
1.8 Informazzjoni addizzjonali dwar is-sigurtà
· Differenza fiżjoloġika bejn fluwidu interstizjali u demm sħiħ kapillari tista 'tikkawża differenza fil-qari tal-glukożju. Differenzi bejn il-qari tal-glukożju tas-sensuri minn fluwidu interstizjali u demm kapillari jistgħu jiġu osservati waqt perjodi ta 'bidliet rapidi fil-livelli tal-glukożju fid-demm, bħal wara l-ikel, dożi ta' insulina, jew eżerċizzju.
· Jekk ser tagħmel eżami fiżiku,
11
hemm radjazzjoni manjetika jew elettromanjetika qawwija (eżample, MRI jew CT), neħħi s-sensor tiegħek, u installa sensor ġdid wara d-data tal-ispezzjoni. L-impatt ta' dawn il-proċeduri fuq il-prestazzjoni tas-sensuri ma ġiex evalwat.
· L-applikatur tas-sensorju huwa sterili f'pakketti mhux miftuħa u mingħajr ħsara.
· Tiffriżax is-sensor. Tużahx wara li tiskadi.
· Int responsabbli biex tassigura u tamministra kif suppost it-telefon tiegħek. Jekk tissuspetta avveniment avvers tas-sigurtà ċibernetika relatata mal-app LinX, ikkuntattja lis-Servizz tal-Klijent.
· Kun żgur li t-telefown u l-kit tas-Sensor tiegħek jinżammu f'post sigur, taħt il-kontroll tiegħek. Dan huwa importanti biex jgħin jipprevjeni lil xi ħadd milli jaċċessa jew tampis-Sistema.
· L-app LinX mhix maħsuba għall-użu fuq telefon li jkun ġie mibdul jew personalizzat biex tneħħi, tissostitwixxi jew tevita l-konfigurazzjoni approvata tal-manifattur jew ir-restrizzjoni tal-użu, jew li b’xi mod ieħor jikser il-garanzija tal-manifattur.
12
Lista tal-prodotti
Lista tal-prodotti: Is-senser tas-sistema ta' monitoraġġ kontinwu tal-glukożju huwa maħsub biex jintuża flimkien ma' CGM App bħala sistema. Il-lista ta' kompatibilità hija kif ġej:
13
Dak li tara
X'jissejjaħ
Numru tal-Mudell
X'tagħmel
Sensor tal-Glukożju qabel id-dħul (Applikatur tas-Sensor)
Sensor tal-Glukożju wara l-inserzjoni
Sistema ta' monitoraġġ kontinwu tal-glukożju
sensor
Sensor tal-Glukożju qabel id-dħul (Applikatur tas-Sensor)
GX-01 (Għal 15-il jum)
GX-02 (Għal 10-il jum)
GX-01S (Għal 15-il jum)
GX-02S (Għal 10-il jum)
Is-Sensor-Applikatur jgħinek iddaħħal is-Sensor taħt il-ġilda tiegħek. Fiha labra li tintuża biex tittaqqab il-ġilda biex tintroduċi t-tarf tas-sensor flessibbli fil-ġilda iżda se tiġi rtirata fil-canister ladarba s-sensor jitqiegħed.
Is-Sensor huwa parti applikata li tidher biss wara li tkun applikata, is-senser ikejjel u jaħżen il-qari tal-glukożju meta jintlibes fuq ġismek.
Sensor tal-Glukożju wara l-inserzjoni
14
Dak li tara
X'jissejjaħ
Numru tal-Mudell
X'tagħmel
Glukożju Kontinwu
Monitoraġġ App
RC2107 (Għal iOS)
RC2109 (Għal Android)
Hija applikazzjoni disponibbli fuq it-telefon tiegħek użata biex tirċievi u turi l-valur tal-konċentrazzjoni tal-glukożju u tfakkar meta l-valur tal-glukożju fid-demm jaqbeż il-limitu ta 'fuq jew t'isfel tal-valur tal-glukożju fid-demm issettjat minn qabel. Għandu wkoll Settings tas-sistema u funzjonijiet oħra biex jgħinu lill-utenti janalizzaw u jevalwaw il-qari tal-glukożju tas-sistema ta 'monitoraġġ kontinwu tal-glukożju u jiffurmaw rapport.
Kull mudell ta 'sensor jista' jintuża flimkien ma 'kwalunkwe mudell tal-APP.
Apps u Software
3.1 Tniżżil tas-Software
Tista' tniżżel l-App LinX minn Apple APP Store jew Google Play. Jekk jogħġbok iċċekkja s-Sistema Operattiva (OS) fuq it-tagħmir mobbli tiegħek biex tiżgura li tikseb il-verżjoni korretta tal-App.
3.2 Rekwiżiti Minimi għall-Installazzjoni tas-Softwer
Nru tal-Mudell tal-iOS: RC2107 Sistema Operattiva (OS): iOS 14 u aktar
16
Memorja: 2GB RAM Ħażna: Minimu 200 MB Netwerk: WLAN (Wireless Local Area Network) jew netwerk ċellulari, kif ukoll funzjoni Bluetooth Screen Riżoluzzjoni: 1334 x 750 pixels
Nru tal-Mudell Android: RC2109 Sistema Operattiva (OS): Android 10.0 u aktar. Memorja: 8GB RAM Ħażna: Minimu 200 MB Netwerk: WLAN (Wireless Local Area Network) jew netwerk ċellulari, kif ukoll funzjoni Bluetooth Screen Riżoluzzjoni: 1080 * 2400 pixels u aktar
17
Nota
· Biex tirċievi twissijiet, kun żgur: – Tixgħel il-funzjoni ta’ Twissija. – Żomm il-mowbajl tiegħek u t-tagħmir tas-CGMs sa massimu ta' 2 metri (6,56ft). Jekk trid tirċievi twissijiet mill-app, kun żgur li t-tagħmir tiegħek ikun konness. – Tisforzax tieqaf minn LinX li trid tkun qed taħdem fl-isfond biex tirċievi twissijiet. Inkella, twissijiet ma jistgħux jiġu riċevuti. Jekk it-twissijiet ma jkunux disponibbli, il-bidu mill-ġdid tal-applikazzjoni jista' jgħinek. – Iċċekkja biex tiżgura li għandek is-settings u l-permessi korretti tat-telefon attivati. Jekk it-telefon tiegħek ma jkunx ikkonfigurat kif suppost, ma tirċievi twissijiet.
· Meta ma tkunx qed tuża headphones jew kelliema, għandek teħodhom mill-ismartphone tiegħek, inkella, tista 'ma tisma' t-twissija. Meta tuża headphones, poġġihom f'widnejk. · Jekk tuża periferali konness mal-ismartphone tiegħek, bħal headset bla fili jew smart watch, tista' tirċievi twissijiet fuq apparat jew periferali wieħed biss, aktar milli fuq it-tagħmir kollu. · L-ismartphone tiegħek għandu dejjem ikun iċċarġjat u mixgħul. · Iftaħ l-applikazzjoni wara li s-sistema operattiva tiġi aġġornata.
18
3.3 Ambjent tal-IT
Tużax l-APP meta l-funzjoni tal-Bluetooth tkun mitfija, f'ambjent kumpless tal-Bluetooth jew f'ambjent ta 'skarika elettrostatika għolja, inkella tikkawża l-falliment tal-qari tad-dejta tas-sistema ta' skoperta kontinwa tal-glukożju. Minħabba li l-Bluetooth se jkollu ostakoli tal-komunikazzjoni f'ambjenti Bluetooth kumplessi jew ambjenti ta 'skarigu elettrostatiku għoli, l-utenti jeħtieġ li jiżguraw li jibqgħu 'l bogħod minn ambjenti Bluetooth kumplessi jew ambjenti ta' skarigu elettrostatiku għoli, u jiżguraw li l-funzjoni Bluetooth tkun mixgħula. L-ebda softwer jew applikazzjonijiet esterni oħra ma nstabu li jikkawżaw difetti kritiċi. L-użu f'ambjent b'komunikazzjoni ħażina jista 'jikkawża telf ta' sinjal, interruzzjoni tal-konnessjoni, data mhux kompluta, u kwistjonijiet oħra.
19
LinX App Overview
4.1 Ħajja tas-Servizz tas-CGMS
L-app se tieqaf mill-manutenzjoni ħames snin wara li l-lott finali ta 'apparati CGMS jitwaqqaf mis-suq. Matul il-perjodu ta 'manutenzjoni, huwa meħtieġ li jiġi żgurat it-tħaddim normali tas-servers, u l-funzjonijiet interattivi relatati mal-apparati CGMS m'għandhomx jiġu affettwati.
4.2 Setup tal-APP
4.2.1 Reġistrazzjoni tas-Software Jekk m'għandekx kont, ikklikkja l-buttuna “Reġistru” biex tidħol fl-iskrin tar-reġistrazzjoni. Jekk jogħġbok daħħal l-indirizz elettroniku u l-password tiegħek. Aqra t-Termini ta’ Użu u l-Politika ta’ Privatezza qabel timmarka l-kaxxa. Billi timmarka 20
il-kaxxa, inti taqbel li tikkonforma mat-Termini ta 'Użu u l-Politika ta' Privatezza. Ikklikkja "Ibgħat kodiċi ta' verifika lill-email tiegħi" biex tirċievi kodiċi b'sitt ċifri. Wara li ddaħħal il-kodiċi tal-verifika, ikklikkja “Kompli” biex tlesti r-reġistrazzjoni tiegħek. Ir-regoli għall-iffissar ta' username u password huma: Username:
Uża l-indirizz tal-email tiegħek bħala l-isem tal-utent. Password: Il-password għandu jkun fiha mill-inqas 8 karattri. Il-password għandu jkun fiha ittra kapitali, ittra żgħira u numru numeriku.
21
4.2.2 Login tas-Software Uża l-indirizz elettroniku tal-kont irreġistrat tiegħek u l-Password biex tidħol fl-App.
Nota · Tista' tidħol fil-kont tiegħek biss fuq apparat mobbli wieħed kull darba. · Int responsabbli biex tassigura u tamministra kif suppost it-telefon tiegħek. Jekk tissuspetta avveniment avvers taċ-ċibersigurtà relatat mal-app LinX, ikkuntattja distributur lokali. Kun żgur li t-telefown tiegħek jinżamm f'post sigur, taħt il-kontroll tiegħek. Tiżvelax il-password tiegħek lil ħaddieħor. Dan huwa importanti biex jgħin jipprevjeni lil xi ħadd milli jaċċessa jew tampering mas-Sistema. · Huwa rakkomandat li tuża s-sistema ta 'protezzjoni tal-mowbajl tiegħek, bħal password tal-iskrin tal-illokkjar, bijometriċi, biex issaħħaħ il-protezzjoni tad-dejta tal-APP.
22
Attenzjoni Kun żgur li tagħżel l-unità ta' kejl it-tajba (mmol/L jew mg/dL). Ikkonsulta mal-professjonisti tal-kura tas-saħħa tiegħek biex tiddeċiedi liema unità ta' kejl għandek tuża.
23
Attenzjoni Jekk il-login jonqos, dan il-kont jista' jkun illoggjat minn tagħmir ieħor. Jekk jogħġbok erġa' pprova.
24
4.2.3 Logout tas-Software Biex tilloggja mill-kont kurrenti, ikklikkja “Logh out” taħt “Account Security” fuq il-paġna “Personal Center”.
25
4.2.4 Aġġornament tas-Software Jekk jogħġbok kun żgur li s-softwer tal-applikazzjoni tiegħek huwa l-aħħar verżjoni. Żomm l-ambjent tan-netwerk stabbli matul il-proċess ta 'aġġornament, jekk l-aġġornament ifalli, jekk jogħġbok iddiżinstalla l-applikazzjoni u installaha mill-ġdid.
4.3 Funzjonijiet
4.3.1 Dashboard tad-Dar Dashboard tad-dar juri l-overview tal-livelli ta’ glucose fid-demm tiegħek. Fis-sezzjoni ta 'fuq tad-dashboard, jintwera l-livell tal-glukożju fid-demm f'ħin reali (aġġornat kull minuta). Fis-sezzjoni t'isfel tad-dashboard, tintwera l-grafika tal-glukożju fid-demm kontra l-ħin. Tista'
26
agħżel l-intervall tal-ħin biex tara l-istorja tal-livell tal-glukożju u t-tendenza fl-aħħar 6 sigħat, 12-il siegħa jew 24 siegħa. Skrollja l-plott għal view livelli ta’ glucose fid-demm fuq perjodi differenti. Il-punt tad-dejta jagħtik il-valur tal-glukożju fid-demm u l-ħin tal-kejl (aġġornat kull minuta). Meta s-sensor tiegħek jiskadi, l-istatus tas-sensor fuq l-App LinX jinbidel ukoll għal "skadut". Jekk jogħġbok ibdel is-sensor użat.
Nota
Meta "Sensor qed jistabbilizza" jew "Żball tas-Sensor Jekk jogħġbok stenna..." jidher fuq id-Dashboard tad-Dar, l-utent irid jistenna bil-paċenzja. Meta "Ibdel is-sensor" tidher fuq id-Dashboard tad-Dar, l-utent jeħtieġ li jissostitwixxi s-sensor b'wieħed ġdid. M'hemmx bżonn li s-sensorju jitneħħa l-pari meta tissostitwixxi s-sensor.
27
4.3.2 Dashboard tal-Istorja Dashboard tal-istorja juri rekords ta' twissija tal-glukożju, avvenimenti, kif ukoll dejta tal-glukożju kuljum. 1.Meta l-livell tal-glukożju fid-demm tas-sensor ikun aktar baxx/ogħla mill-valur ta 'twissija stabbilit minn qabel, l-App se twissik kull 30 minuta dwar il-livelli tal-glukożju tiegħek. It-twissija u l-ħin li seħħ huma murija fid-dashboard tal-Istorja. 2.L-avvenimenti li żidt se jintwerew fid-dashboard tal-Istorja. 3.Il-livelli tal-glukożju rreġistrati fl-iskrin "Home" se jintwerew fid-dashboard tal-Istorja.
4.Ikklikkja "Kull", "Twissijiet" jew "Oħrajn" biex taċċessa tipi differenti ta 'rekords.
28
29
4.3.3 Dashboard Trends Id-dashboard Trends juri r-riżultati tal-analiżi tal-glukożju fid-demm, li juri r-riżultati tal-analiżi varji fuq ċertu perjodu (L-aħħar 7 ijiem, l-aħħar 14-il jum, l-aħħar 30 jum, jew l-intervall personalizzat tiegħek). Perjodi differenti jistgħu jinqalbu għal wiri.
1.Display HbA1c Stima, Valur Medja tal-Glukożju, Ħin fil-Medda, AGP profile, Il-kurvi tal-Bg ta 'bosta ġranet u l-Indiċi tal-BG Baxx fuq perjodu ta' żmien.
2.Multi-day Bg kurvi: L-utenti jistgħu jagħżlu liberament dati differenti biex iqabblu l-kurva tal-glukożju fid-demm ta 'kuljum.
3.Iġġenera u taqsam rapporti AGP.
30
Nota
Jekk jogħġbok ikkonsulta lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa tiegħek għall-interpretazzjoni tal-parametri t'hawn fuq.
4.3.4 Dashboard tal-Glukożju fid-Demm (BG)—-Kalibrazzjoni Fid-daxxbord tal-Glukożju fid-Demm (BG), tista' tikkalibra s-CGMS u tirreġistra l-livell ta' referenza tal-glukożju fid-demm għall-kalibrazzjoni tas-sensorju. Tista 'tieħu kejl regolari jew irregolari tal-glukożju fid-demm tas-swaba' waqt li tilbes dan il-prodott. Madankollu, huwa rakkomandat li tieħu test tad-demm tas-swaba 'biex tikkonferma l-livell tal-BG tiegħek fis-sitwazzjonijiet li ġejjin:
1) Meta tipperċepixxi sintomi ta 'ipogliċemija bħal palpitazzjonijiet, rogħda fl-idejn, rogħda, għaraq, iżda l-qari tal-BG tat-tagħmir tiegħek għadu normali.
2) Meta l-qari jindika ipogliċemija (baxxa
31
glucose fid-demm) jew qrib ipogliċemija (glukożju fid-demm għoli).
3) Meta tistenna differenza kbira bejn il-glukożju fid-demm tiegħek u l-qari tas-CGM ibbażat fuq l-esperjenza tal-passat. Jekk il-qari attwali ta 'dan il-prodott huwa aktar minn 20% ogħla jew aktar baxx mill-kejl tad-demm tas-swaba', jekk jogħġbok erġa' ħu l-kejl tad-demm tas-swaba 'wara sagħtejn, u jekk it-tieni kejl ikun għadu aktar minn 2% ogħla jew aktar baxx, tista' tikkalibra is-sensorju tal-kurrent.
Jekk tagħżel li tikkalibra, jekk jogħġbok kun żgur li ma ħadtx karboidrati jew injezzjonijiet ta’ insulina fil-15-il minuta qabel il-kalibrazzjoni, u li t-tendenza attwali tiegħek tal-glukożju fid-demm mhix qed tiżdied jew tonqos malajr (tista’ tiċċekkja t-tendenza attwali tal-glukożju fid-demm billi tħares fil-vleġġa tat-tendenza murija fuq il-homepage ta 'LinX APP). Il-valur tal-glukożju fid-demm imdaħħal għall-kalibrazzjoni għandu jkun il-valur tal-glukożju fid-demm tas-swaba'
32
imkejjel fi żmien 5 minuti. Jekk it-tendenza attwali tiegħek taz-zokkor fid-demm qed tiżdied jew tonqos malajr, jekk jogħġbok stenna li l-bidla taz-zokkor fid-demm tistabbilizza qabel ma tieħu kejl tad-demm tas-swaba 'u tikkalibra l-prodott. Fid-daxxbord tal-Glukożju fid-Demm (BG), hemm żewġ funzjonijiet "Kalibrazzjoni" u "Recording". 1.Ikklikkja "Irrekordja" biex iddaħħal il-valur tal-glukożju mkejjel (minn miters tal-glukożju fid-demm jew mill-professjonisti tal-kura tas-saħħa tiegħek). Ir-rekord se jintwera fuq id-dashboard tad-Dar u l-Istorja. 2.Meta l-valur tal-glukożju mkejjel minn kanali oħra jkun differenti mil-livell tal-glukożju tas-sensorju muri fid-daxxbord tad-Dar, l-utent jista 'jdaħħal manwalment il-livell tal-glukożju tal-kalibrazzjoni biex jikkalibra s-senser.
33
Nota Ikkalibrax is-sistema ta' spiss wara. Tikkalibrax waqt li l-glukożju fid-demm tiegħek qed jiżdied jew jonqos malajr. Il-valur tal-glukożju użat għall-kalibrazzjoni għandu jkun il-valur imkejjel mhux aktar kmieni minn minuta qabel it-test tal-glukożju fid-demm.
Skrollja s-slider biex iddaħħal il-valur tat-test tal-glukożju fid-demm tiegħek. Ladarba tkun għażilt il-valur it-tajjeb, ikklikkja "Ikkalibra" biex tlesti l-kalibrazzjoni. 34
4.3.5 Dashboard tal-Avvenimenti Is-sistema LinX CGMS tippermettilek tirreġistra u ttraċċa avvenimenti li jistgħu jaffettwaw il-livell tal-glukożju fid-demm tiegħek. 1. Tista 'tinnota tipi differenti ta' avvenimenti inklużi "Carbs", "Eżerċizzju", "Mediċina", "Insulina" u "Oħrajn" fin-naħa ta 'fuq tad-dashboard tal-Avvenimenti. 2. Tista 'tirreġistra l-ħin li fih seħħ l-avveniment. 3. L-avvenimenti miżjuda se jintwerew ukoll fid-dashboard tal-Istorja. 4. L-avvenimenti rreġistrati jittellgħu fis-Servizzi tal-Cloud. Tista' taċċessa l-istorja tal-avveniment fuq il-Cloud billi tuża l-kont tal-App LinX tiegħek.
Bl-użu ta 'Sensor Ġdid tal-Glukożju
5.1 L-applikazzjoni tas-Sensor Tiegħek
Attenzjoni Waqt eżerċizzju intens, is-sensuri tiegħek jistgħu jaqgħu minħabba l-għaraq jew il-moviment tas-sensuri. Jekk is-sensuri tiegħek jinqalgħu mill-ġilda tiegħek, jista 'ma jkollok l-ebda qari, jew qari mhux affidabbli biss li ma jkunx konsistenti mas-saħħa tiegħek. Agħżel is-sit tal-applikazzjoni xieraq skont l-istruzzjonijiet.
Nota Ikklikkja Għajnuna fil-menu prinċipali biex tidħol fit-tutorja fl-applikazzjoni li tispjega kif tinstalla s-sensor.
38
1. Żoni rakkomandati għall-applikazzjoni tas-sensorju jinkludu barra u wara tad-driegħ ta 'fuq. Evita żoni b'ċikatriċi, moles, stretch marks jew ċapep. Għall-aħjar prestazzjoni, evita moviment eċċessiv li jista 'jdgħajjef is-sensor u t-tejp li jwaħħal tiegħu. Evita li tħabbat aċċidentalment mis-sensorju. Agħżel żona tal-ġilda li normalment ma tkunx affettwata mill-attivitajiet tas-soltu tiegħek ta’ kuljum (tiġbid jew tagħfas). Agħżel sit mill-inqas 2.5 cm (1 pulzier) 'il bogħod mis-sit ta' l-injezzjoni ta' l-insulina. Biex tevita skumdità jew irritazzjoni tal-ġilda, għandek tagħżel sit differenti mis-sit li użajt l-aħħar darba.
39
2. Aħsel il-parti smeared b'sapun sempliċi, nixxefha, u mbagħad naddafha b'pads tal-alkoħol. Neħħi kwalunkwe residwu żejtni li jista 'jaffettwa l-adeżjoni tas-sensor.
Nota Iż-żona tal-ġilda għandha tkun nadifa u niexfa. Inkella, is-sensor mhux se jeħel mal-ġilda.
3. Neħħi l-għatu mill-applikatur tas-sensorju u warrab.
40
Attenzjoni · Tużax l-applikatur tas-sensorju jekk ikun bil-ħsara jew jekk il-
is-siġill tas-sigurtà jindika li l-applikatur tas-sensorju huwa miftuħ. · Twaħħalx mill-ġdid l-applikatur tas-sensorju, għax dan jagħmel ħsara
is-sensor. · Taqbadx in-naħa ta 'ġewwa tal-applikatur tas-sensorju, minħabba li
hawn labar. · Tużahiex wara li tiskadi.
4. Allinja l-ftuħ tal-applikatur mal-ġilda fejn trid tapplikaha u agħfasha sewwa fuq il-ġilda. Imbagħad agħfas il-buttuna tal-impjantazzjoni tal-applikatur, stenna għal ftit sekondi wara li tisma 'l-ħoss tar-rebbiegħa li tirtira biex is-sensor jeħel mal-ġilda, u l-labra tat-titqib fl-applikatur tirtira awtomatikament.
41
5. Bil-mod iġbed l-applikatur tas-sensorju 'l bogħod mill-ġisem, u s-sensor issa għandu jitwaħħal mal-ġilda.
Nota Jista' jkun hemm tbenġil jew fsada meta tinstalla s-sensor. Jekk il-fsada tippersisti, neħħi s-sensor u installa sensor ġdid x'imkien ieħor.
6.Wara l-installazzjoni tas-sensorju, kun żgur li s-sensor huwa f'postu sew. Poġġi l-għatu lura fuq l-applikatur tas-sensorju.
42
5.2 Jibda s-sensor
Tqabbil ta' sensor · Ikklikkja “Par” fuq il-Homepage u agħżel is-sensor tiegħek
billi tfittex apparati.
43
· Agħżel u kklikkja t-tagħmir tiegħek, daħħal l-istampar SN fuq it-tikketta tal-kaxxa għall-konferma jew Skennja l-kodiċi QR.
Nota Jekk jogħġbok ippermetti l-funzjoni Bluetooth fuq it-tagħmir mobbli tiegħek. Ir-raġġ tal-komunikazzjoni bejn it-tagħmir mobbli tiegħek u s-sensor m'għandux ikun aktar minn 2 metri mingħajr ostakli. Jekk it-tqabbil jonqos, tidher kaxxa ta' notifika. L-utenti jistgħu jagħżlu li jerġgħu jippruvaw jew jerġgħu jdaħħlu n-numru tas-serje. 44
Tisħon tas-Sensor Meta tkun ikkoppjat b'suċċess is-sensor, trid tistenna siegħa biex is-sensor tiegħek jisħon. Se tara l-qari tal-glukożju f'ħin reali (aġġornat kull minuta) fuq l-iskrin "Home" wara li s-sensor tisħon.
45
5.3 Unpairing ta 'sensor
Daħħal "My Devices", ikklikkja l-buttuna "Unpair". Jekk l-unpairing ifalli, tista 'tagħżel li tħassar is-sensor b'mod permanenti.
46
Nota Jekk jogħġbok kun żgur li l-App LinX tkun imqabbda mas-sensorju qabel ma titqaxxar. Jekk is-sensor ma jkunx imqabbad mal-App, tista' tħassar ir-rekord tas-sensor b'mod permanenti billi tikklikkja "Ħassar".
5.4 Tneħħija ta' sensor
1.Is-sensor jeħtieġ li jitneħħa mill-ġilda meta l-applikazzjoni tat-telefon iħeġġeġ lis-sensor jiskadi jew meta l-utent iħoss xi irritazzjoni jew skumdità fiż-żona tal-applikazzjoni waqt l-użu. 2.Iġbed it-tarf tal-adeżiv li jżomm is-Sensor tiegħek imwaħħal mal-ġilda tiegħek. Qaxxar bil-mod mill-ġilda tiegħek f'moviment wieħed.
47
Nota
1.Kull residwu li jifdal tal-kolla fuq il-ġilda jista 'jitneħħa b'ilma sħun bis-sapun jew alkoħol. 2.Is-sensorju u l-applikatur tas-sensorju huma ddisinjati għal użu wieħed. L-użu mill-ġdid jista' jirriżulta f'ebda qari tal-glukożju u infezzjoni. Jekk jogħġbok armi s-sensor u l-applikatur tas-sensorju użati skont ir-regolamenti lokali.
Meta tkun lest biex tapplika Sensor ġdid, segwi l-istruzzjonijiet f’“Kapitolu 5.1 Applikazzjoni tas-Sensor Tiegħek” u “Kapitolu 5.2 Nibda tas-Sensor Tiegħek”.
5.5 Tibdil tas-sensor
Wara 10 jew 15-il jum ta 'użu, is-sensor tiegħek awtomatikament jieqaf jaħdem u jeħtieġ li jiġi sostitwit. Barra minn hekk, jekk tinnota irritazzjoni jew skumdità fis-sit tal-applikazzjoni, jew jekk l-applikazzjoni tfalli, għandek tissostitwixxi s-sensor tiegħek.
48
Nota Jekk il-qari tal-glukożju fuq is-sensor ma jidhirx li huwa konsistenti ma' saħħtek, iċċekkja s-sensor għal laxk. Jekk il-ponta tas-sensorju m'għadhiex fil-ġilda, jew jekk is-sensor huwa maħlul mill-ġilda, neħħi s-sensor u installa wieħed ġdid.
49
Settings Personali
6.1 Settings ta' tfakkira
Din it-taqsima tiddeskrivi kif twaqqaf u tuża twissijiet. Aqra l-informazzjoni kollha f'din it-taqsima biex tiżgura li tirċievi twissijiet dwar il-glukożju meta jiġu attivati.
Nota
Biex tirċievi twissijiet, kun żgur: · It-twissija tkun mixgħula, u l-ismartphone tiegħek ikun dejjem f'distanza massima ta' 2 metri (6.56 pied) 'l bogħod minnek. Il-firxa tat-trasmissjoni hija ambjent ħieles ta '2 metri (6.56 pied). Jekk inti barra mill-firxa, inti tista 'ma tirċievi l-allerti. Jekk trid tirċievi twissijiet mill-app, kun żgur li t-tagħmir tiegħek ikun konness. · L-applikazzjoni trid tkun qed taħdem fl-isfond il-ħin kollu biex tirċievi twissijiet. · L-App se titlob permessi tat-telefon li huma meħtieġa biex jirċievu twissijiet.
50
Issettjar ta' Twissijiet Fid-daxxbord ta' Twissijiet, tista' twaqqaf twissijiet. Tista’ tissettja l-valuri għal twissijiet ta’ glucose għoli, twissijiet ta’ glucose baxx u twissijiet urġenti ta’ baxx. Twissijiet ta 'glukożju għoli, twissijiet ta' glukożju baxx, twissijiet ta 'żieda mgħaġġla, twissijiet ta' tnaqqis rapidu, twissijiet urġenti ta 'Glukożju Baxx u twissijiet ta' telf tas-sinjal tas-sensor se jidhru bħala notifiki pop-up. Ir-rekords tat-twissijiet ta’ glucose għoli u twissijiet ta’ glucose baxx se jintwerew ukoll fid-dashboard tal-Istorja.
Inti tiġi avżat b'notifika meta: · Il-glukożju tiegħek ikun baxx wisq. · Il-glukożju tiegħek huwa għoli wisq.
51
· Il-glukożju tiegħek qed jonqos malajr. · Il-glukożju tiegħek qed jiżdied malajr. · Is-sinjal tas-sensor jintilef. · Jiġri Glukożju Baxx Urġenti.
6.2 Aqsam/Segwi
Ikklikkja l-ikona "Settings Personali" fir-rokna ta' fuq tal-lemin, imbagħad ikklikkja "Share/Follow" biex twaqqaf il-kondiviżjoni tad-dejta tal-livell tal-glukożju.
Nota Id-dejta dwar il-glukożju fid-demm hija għall-użu privat tiegħek biss. Jekk jogħġbok aħseb sew qabel taqsam id-dejta tiegħek ma' kontijiet oħra. Jekk jogħġbok żomm ukoll kunfidenzjali d-dejta dwar il-glukożju fid-demm li tinqasam ma' oħrajn.
52
53
6.3 Log Lokali
Jekk iseħħu ħsara fis-softwer jew problemi oħra, tista 'tagħti feedback lit-tekniċi billi tikklikkja "Local log". It-tim tal-iżviluppaturi se jinvestiga l-kawża tal-problema.
54
6.4 Ġestjoni tal-permessi
L-app tista' teħtieġ ċerti permessi, bħall-Enable Bluetooth, Enable notifications, App aggornata fuq l-isfond, Album u Kamera, sabiex jagħtuk servizzi korrispondenti.
55
6.5 Sigurtà tal-Kont
Fuq il-paġna tas-Settings Personali, ikklikkja "Sigurtà tal-Kont" biex taċċessa l-funzjonijiet Irrisettja l-Password, Log Out, u Ħassar il-Kont.
56
6.6 Lingwa
Ikklikkja l-ikona "Settings Personali" fuq ir-rokna ta' fuq tal-lemin, imbagħad ikklikkja "Lingwa" biex twaqqaf il-lingwa tal-App LinX.
57
6.7 Tema
Fuq il-paġna ta 'Settings Personali, tista' tagħżel stil ċar jew skur taħt "Tema".
Nota Taħt iOS, hemm għażla addizzjonali "Segwi bis-sistema", li tippermettilek issegwi t-tema tas-sistema.
58
Manutenzjoni
Is-sensor m'għandu l-ebda komponenti li jeħtieġu manutenzjoni.
Il-kumpanija tiġbor u tevalwa b'mod uniformi jekk il-funzjonalità tas-softwer għandhiex titjieb. Jekk verżjoni ġdida tas-Software hija disponibbli u tista' tiġi aġġornata direttament online għall-utenti li jkunu installaw is-Software, jekk jogħġbok INnota:
· Sensor huwa apparat ta 'preċiżjoni. Jekk il-falliment ma jkunx jista 'jservi, individwi jew istituzzjonijiet ta' partijiet terzi ma jitħallewx jiżarmaw u jsewwu, u d-dijagrammi taċ-ċirkwiti u l-listi tal-komponenti mhumiex ipprovduti fl-istruzzjonijiet.
· L-applikazzjonijiet tal-mowbajl ikomplu jitjiebu biex jissodisfaw rekwiżiti ġodda jew riżoluzzjoni tal-problemi. Servizz tal-klijent, feedback tal-persunal tal-bejgħ dwar l-użu, u feedback biex isegwu l-istruzzjonijiet biex jitlesta l-up-
59
grad meta s-Software jitlob aġġornament. · Jekk l-aġġornament tal-app jonqos, tista 'tneħħi l-oriġinal
app u installa l-aħħar waħda.
7.1 Tindif
Is-sensuri huma prodotti sterili li jintremew u ma jeħtiġux tindif, diżinfezzjoni, manutenzjoni jew manutenzjoni.
7.2 Rimi
Sensor: Jekk jogħġbok tarmix prodotti jew aċċessorji qodma kif rieda. Id-dispożizzjoni ta 'sensors u applikaturi tas-sensuri
60
għandhom jikkonformaw mar-rekwiżiti tar-regolamenti lokali rilevanti għal tagħmir elettroniku, batteriji u materjali li jistgħu jkunu esposti għal fluwidi tal-ġisem. Peress li s-Sensuri setgħu ġew esposti għal fluwidi tal-ġisem, tista' timsaħhom qabel ma tarmi. Jekk jogħġbok ikkonsulta l-awtorità lokali tal-immaniġġjar tal-iskart tiegħek għal struzzjonijiet dwar kif tarmi l-Applikaturi tas-Sensor f'post magħżul. Kun żgur li l-għatu qiegħed fuq l-Applikatur tas-Sensor peress li fih labra.
Nota Is-sensuri fihom batteriji li ma jistgħux jitneħħew u m'għandhomx jiġu inċinerati. Il-batteriji jistgħu jisplodu mal-inċinerazzjoni.
61
7.3 Trasport
L-ippakkjar sterili tas-sensor għandu jipprevjeni pressjoni qawwija, dawl tax-xemx dirett u xita mxarrba meta jittrasporta. Għandu jiġi ttrasportat skont il-kundizzjonijiet tal-ħażna u tat-trasport speċifikati fil-prodott. Evita li tpoġġi piż tqil fuq is-sensor. Evita dawl tax-xemx dirett u xita.
7.4 Ħażna
Jekk temporanjament ma tkunx qed tuża s-sistema tas-sensorju, aħżenha f'ambjent tal-gass frisk, niexef, nadif, ventilat tajjeb u mhux korrużiv.
62
8 Issolvi l-problemi
Dejta mitlufa Meta l-App tiġi skonnettjata mis-CGMS, jekk jogħġbok l-ewwel iċċekkja jekk il-funzjoni Bluetooth fit-tagħmir mobbli tiegħek tkunx mixgħula. Jekk iva, it-tqabbil jiġi restawrat awtomatikament. Jekk il-problema għadha tippersisti, ibda mill-ġdid l-App. L-App tista 'tirkupra data wara li terġa' tibda. Wara li terġa 'tibda, id-dejta tal-App salvata tiġi restawrata awtomatikament. Id-data kollha ssejvjata iżda mhux murija tista 'tintwera mill-ġdid. Jekk l-App tonqos milli turi d-dejta tal-glukożju fid-demm, jekk jogħġbok ibda mill-ġdid il-Bluetooth u erġa' għaqqad l-App u s-sensor korrispondenti jew ikkuntattja lil MicroTech Medical.
63
Sinjal tas-Sensor Mitluf Meta titfaċċa n-notifika tas-Sinjal tas-Sensor mitluf, jekk jogħġbok iċċekkja jekk itfijtx il-Bluetooth tiegħek. Wara li tixgħel il-funzjoni tal-Bluetooth tiegħek, il-konnessjoni tas-sinjal bejn l-App u s-sensor tiġi restawrata awtomatikament. Jekk titfaċċa n-notifika ta '"Żball", jekk jogħġbok ibda mill-ġdid l-App jew il-Bluetooth. Id-dejta tal-glukożju fid-demm hija temporanjament maħżuna fis-sensor waqt it-telf tas-sinjal. Meta l-konnessjoni bejn l-App u s-sensor tiġi restawrata, id-dejta rilevanti kollha tiġi trażmessa lill-App. Nuqqas li taqra d-dejta Il-falliment fil-qari tad-dejta jista 'jkun ikkawżat minn interferenza tas-sinjal. L-utenti huma meħtieġa li jibqgħu 'l bogħod minn ambjenti b'interferenza elettromanjetika qawwija jew jikkuntattjaw lil MicroTech Medical.
64
Nota Meta sseħħ anormalità fis-softwer, l-utent jista 'jikklikkja "Feedback" biex itella' l-log tas-softwer fis-sħaba, u l-istaff ta' appoġġ tekniku janalizza u jsolvi l-problema.
65
9. Karatteristika tal-prestazzjoni
Nota
Jekk jogħġbok ikkonsulta lit-tim tal-kura tas-saħħa tiegħek dwar kif tuża l-informazzjoni f'din it-taqsima.
Il-prestazzjoni tas-Sensor ġiet evalwata fi studju kliniku kkontrollat. L-istudju sar fi 3 ċentri u total ta' 91 suġġett ta' 18-il sena jew aktar bid-dijabete ġew inklużi fl-analiżi tal-effikaċja. Kull suġġett libes sa żewġ Sensers sa 15-il jum fuq in-naħa ta’ fuq tad-driegħ. Matul l-istudju, is-suġġetti kellhom il-glukożju fil-vini tagħhom analizzati fuq sa tliet żjarat separati fiċ-ċentru kliniku bl-użu tal-Istrumenti tal-kejl tal-Glukożju u l-Lactate manifatturati minn EKF-diagnostic GmbH.
66
Prestazzjoni klinika
· Eżattezza
Indikatur
Riżultat
Differenza Relattiva Assoluta Medja (MARD%)
8.66%
Meta l-konċentrazzjoni tal-glukożju 3.90mmol/L u< 10.00mmol/L
Riżultati f'medda ta' devjazzjoni ta' ±15% mill-valur ta' referenza. 87.2%
Riżultati f'medda ta' devjazzjoni ta' ±40% mill-valur ta' referenza. 99.8%
Meta l-konċentrazzjoni tal-glukożju 10.00mmol/L
Riżultati f'medda ta' devjazzjoni ta' ±15% mill-valur ta' referenza. 90.2%
Riżultati f'medda ta' devjazzjoni ta' ±40% mill-valur ta' referenza. 100.0%
Meta l-konċentrazzjoni tal-glukożju < 3.90mmol/L
Riżultati f'medda ta' devjazzjoni ta' ±0.83mmol/L mill-valur ta' referenza.
94.6%
Riżultati f'medda ta' devjazzjoni ta' ±2.22 mmol/L mill-valur ta' referenza.
100.0%
Il-perċentwalitage tal-punti tad-dejta li jaqgħu fiż-żoni tal-grilja tal-iżbalji ta' Clarke A+B
99.7%
Il-perċentwalitage tal-punti tad-dejta li jaqgħu fiż-żoni tal-grilja tal-iżbalji tal-Kunsens A+B
100.0%
67
· Rata ta 'twissija Ir-rata ta' suċċess ta 'twissija ipergliċemika: 89.4% (limitu ta' allert ipergliċemiku stabbilit għal 11.1mmol/L); Ir-rata ta 'suċċess ta' allert ipogliċemiku: 89.3% (limitu ta 'twissija ipogliċemiku stabbilit għal 4.4mmol/L). · Avveniment avvers Fil-prova klinika, total ta' 174 sensur intlibsu, u tliet avvenimenti avversi biss kienu possibbilment relatati mal-prodott. L-avvenimenti avversi kienu kkaratterizzati minn anormalitajiet lokali fiż-żona fejn is-sensor kien jintlibes, iżda solvew waħedhom mingħajr trattament.
Speċifikazzjonijiet
Sensor tas-sistema ta' monitoraġġ kontinwu tal-glukożju
Oġġett Numru tal-mudell Temperatura tat-tħaddim Umdità tat-tħaddim Temperatura tal-ħażna u tat-trasport Umdità tal-ħażna u tat-trasport Pressjoni tal-ħażna u tat-trasport Livell ta' protezzjoni tad-dħul
Uża l-ħajja
Żmien kemm idum tajjeb Firxa ta' sejbien Frekwenza bla fili u bandwidth Modulazzjoni bla fili Qawwa rradjata
Speċifikazzjoni GX-01; GX-02; GX-01S; GX-02S.
5-40°C (41-104°F) 10-93% (mingħajr kondensazzjoni)
2°C-25°C 10-90% (mhux kondensazzjoni)
700hPa ~ 1060hPa IP68
GX-01/GX-01S: 15-il jum GX-02/GX-02S: 10 ijiem
16-il xahar 2.0mmol/L-25.0 mmol/L Frekwenza: 2.402GHz ~ 2.48 GHz
Faxxa tal-frekwenza: 1Mbps GFSK -2dBm
69
App għall-monitoraġġ kontinwu tal-glukożju
Oġġett
Speċifikazzjoni
Pjattaforma
iOS 14 u ogħla, Android 10.0 u ogħla.
Memorja
2GB RAM għal iOS 8GB RAM għal Android
Riżoluzzjoni
1080 * 2400 pixels u aktar
Netwerk
WLAN (Wireless Local Area Network) jew netwerk ċellulari, kif ukoll funzjoni Bluetooth
Wiri
Valur tal-glukożju f'ħin reali; Storja u tendenza tal-livell tal-glukożju fl-aħħar 6, 12 u 24 siegħa
Kalibrazzjoni
L-utent jista 'juża l-valur BG għall-kalibrazzjoni
Twissijiet
Twissija ta' glucose fid-demm baxx; Twissija ta' glucose fid-demm għoli; Twissija ta' żieda rapida fil-glukożju fid-demm; Twissija ta' tnaqqis rapidu tal-glukożju fid-demm; Twissija urġenti ta' glucose fid-demm baxx;
Sinjal mitluf allert
Intervall tal-Aġġornament tal-Qari tal-Glukożju
Kull minuta
Ħin tat-tagħbija tad-dejta
Fi ftit sekondi
Ħin tar-rispons tas-server
Fi ftit sekondi
Spazju għall-ħażna tat-telefon ċellulari
Minimu 200 MB
Ħin tat-tniżżil tad-dejta f'sessjoni ta 'monitoraġġ ta' 15-il jum
Fi ftit sekondi
Faxxa tal-frekwenza tat-trażmissjoni tad-dejta
8 M jew aktar
70
11. Kompatibilità elettromanjetika
Dawn l-apparati huma maħsuba għall-użu fl-ambjent elettromanjetiku speċifikat hawn taħt. Il-klijent jew l-utent tal-apparat għandu jiżgura li l-apparat jintuża f'ambjent bħal dan.
L-interferenza tal-komunikazzjoni RF portabbli u mobbli jista 'jkollha impatt fuq l-apparat.
L-apparat m'għandux jintuża ħdejn jew f'munzelli ma' tagħmir ieħor. Jekk ikun meħtieġ użu biswit jew f'munzelli, l-apparat għandu jiġi osservat biex jivverifika l-operat normali fil-konfigurazzjoni li fiha se jintuża.
L-interferenza elettromanjetika xorta tista 'sseħħ fl-ambjent tal-kura tas-saħħa fid-dar peress li l-kontroll fuq l-ambjent EMC ma jistax jiġi garantit. Interferenza
71
avveniment jista' jiġi rikonoxxut minn lakuni fil-qari tas-CGMS jew ineżattezzi kbar. L-utent huwa mħeġġeġ biex jipprova jtaffi dawn l-effetti b'waħda mill-miżuri li ġejjin: Jekk is-sintomi tiegħek ma jaqblux mal-qari tas-CGMS tiegħek, uża l-miter tal-BG tiegħek meta tieħu deċiżjonijiet dwar it-trattament. Jekk il-qari tas-CGMS tiegħek ma jaqbilx b'mod konsistenti mas-sintomi tiegħek jew mal-valuri tal-miter tal-BG, imbagħad kellem lill-professjonist tal-kura tas-saħħa tiegħek dwar kif għandek tuża s-CGMS biex tgħin fil-ġestjoni tad-dijabete tiegħek. Il-professjonist tal-kura tas-saħħa tiegħek jista' jgħinek tiddeċiedi kif għandek tuża l-aħjar dan l-apparat. Il-prestazzjoni essenzjali ta 'dan il-prodott hija li fil-medda tal-kejl, il-kejl tal-konċentrazzjoni tal-glukosju għandu jissodisfa r-rekwiżiti tekniċi għal-linearità u r-ripetibbiltà.
72
Gwida u dikjarazzjoni tal-manifattur immunità elettromanjetika
L-apparat huwa maħsub għall-użu fl-ambjent elettromanjetiku
speċifikat hawn taħt. Il-klijent jew l-utent tal-apparat għandu jiżgura li jintuża f'ambjent bħal dan.
Test tal-emissjonijiet
Konformità
Gwida dwar l-ambjent elettromanjetiku
Emissjonijiet RF CISPR 11
Grupp 1
L-apparat juża enerġija RF biss għall-funzjoni interna tiegħu. Għalhekk, l-emissjonijiet RF tagħha huma baxxi ħafna u mhux probabbli li jikkawżaw xi interferenza f'tagħmir elettroniku fil-qrib.
Emissjonijiet RF CISPR 11
Klassi B
L-apparat huwa adattat għall-użu fl-istabbilimenti kollha, inklużi l-istabbilimenti domestiċi u dawk direttament konnessi mal-pubbliku b'volum baxxtage provvista ta 'enerġija.
Emissjoni armonika
Imxi lejn post fl-op-
ions IEC 61000-3- Mhux Applikabbli firxa tat-temperatura ta' l-użu u rrepeti
2
it-test.
Voltage varjazzjonijiet/Emissjonijiet Flicker IEC 61000-33
Irrepeti t-test. Jekk tara l-istess riżultat Mhux Applikabbli, ikkuntattja lill-professjonist tal-kura tas-saħħa tiegħek
sional immedjatament.
73
Dikjarazzjoni tal-Manifattur Immunità Elettromanjetika
It-tagħmir huwa maħsub għall-użu fl-ambjent elettromanjetiku speċifikat hawn taħt. Il-klijent jew l-utent tat-tagħmir għandu jiżgura li jintuża f'ambjent bħal dan.
Test tal-immunità Livell ta' Konformità Ambjent elettromanjetiku – gwida
L-artijiet għandhom ikunu magħmula minn injam, konkos jew Elettromanjetiċi ± 8 kV Ikkuntattja madum taċ-ċeramika li ma tantx jipproduċi statiku. Jekk l-art skarika (ESD) ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 huma mgħottija b'materjal sintetiku li għandu tendenza li (IEC61000-4-2) kV, ± 15 kV Arja tipproduċi statika, l-umdità relattiva għandha tkun fil-
inqas 30%.
Frekwenza tal-qawwa
cy (50/60 Hz) kamp manjetiku
30 A/m
(IEC 61000-4-8)
Il-kampijiet manjetiċi tal-frekwenza tal-enerġija għandhom ikunu f'livelli karatteristiċi ta' post tipiku f'ambjent kummerċjali jew sptar tipiku.
Kampijiet manjetiċi tal-prossimità (IEC 61000-439)
134.2 kHz, PM, 2.1 kHz, 65 A/m 13.56 MHz, PM, 50 kHz, 7.5 A/m
Is-sorsi ta 'kampijiet manjetiċi ta' prossimità għandhom jintużaw mhux eqreb minn 0.15 m għal kwalunkwe parti tal-prodott.
RF irradjata (IEC 61000-4-3)
10 V/m 80 MHz ~ 2.7 GHz
Tagħmir tal-komunikazzjoni RF portabbli u mobbli m'għandux jintuża eqreb lejn kwalunkwe parti tat-tagħmir, inklużi l-kejbils, mid-distanza ta 'separazzjoni rakkomandata kkalkulata mill-ekwazzjoni applikabbli għall-frekwenza tas-sensor. Distanza ta' separazzjoni rakkomandata. d=1.2P d=1.2P 80 MHz sa 800 MHz d=1.2P 800 MHz sa 2.7 GHz fejn P hija l-qawwa massima tal-ħruġ tas-sensor f'watts (W) skont il-manifattur tas-sensur u d hija d-distanza ta' separazzjoni rakkomandata f'metri (m). Il-qawwiet tal-kamp minn sensor RF fiss, kif determinat minn stħarriġ tas-sit elettromanjetiku(a), għandhom ikunu inqas mil-livell ta' konformità f'kull medda ta' frekwenza(b). Tista' sseħħ interferenza fil-viċinanza ta' tagħmir immarkat bil-
simbolu li ġej:
74
Nota : 1: F'80 MHz u 800 MHz, tapplika l-medda ta' frekwenza ogħla. 2: Dawn il-linji gwida jistgħu ma japplikawx fis-sitwazzjonijiet kollha. Il-propagazzjoni elettromanjetika hija affettwata minn assorbiment u riflessjoni minn strutturi, oġġetti u nies. 3: Biex jiġi stabbilit il-limitu ta 'prossimità ta' 0.15 għal kampijiet manjetiċi ta 'Prossimità, is-Sottokumitat IEC (SC) 62A ikkunsidra t-tipi ta' sorsi ta 'disturb tal-kamp manjetiku ta' prossimità mistennija: apparat tat-tisjir ta 'induzzjoni u fran li joperaw fi frekwenzi sa 30 kHz; Qarrejja RFID li joperaw kemm f'134.2 kHz kif ukoll f'13.56 MHz; Sistemi ta' sorveljanza ta' oġġetti elettroniċi (EAS); Sistemi ta' skoperta ta' sponża; tagħmir użat għall-iskoperta tal-pożizzjoni (eż. fil-laboratorji tal-kateter); Sistemi ta' ċċarġjar ta' trasferiment ta' enerġija mingħajr fili għal vetturi elettriċi li joperaw fil-medda ta' frekwenza ta' 80 kHz sa 90 kHz. Dawn il-frekwenzi u l-applikazzjonijiet huma rappreżentattivi examples ibbażati fuq sorsi ta' disturb tal-kamp manjetiku fl-użu fiż-żmien tal-pubblikazzjoni tal-istandard kollaterali IEC 60601-1-2:2014+A1:2020.
a. Il-qawwiet tal-kamp minn sensorju fiss, bħal stazzjonijiet bażi għal telefowns bir-radju (ċellulari/bla fili) u radjijiet mobbli tal-art, radju dilettanti, xandiriet tar-radju AM u FM u xandiriet tat-TV ma jistgħux jiġu mbassra teoretikament bi preċiżjoni. Biex jiġi vvalutat l-ambjent elettromanjetiku minħabba sensur RF fiss, għandu jiġi kkunsidrat stħarriġ elettromanjetiku tas-sit. Jekk il-qawwa tal-kamp imkejla fil-post fejn jintuża t-tagħmir taqbeż il-livell applikabbli ta 'konformità RF hawn fuq, it-tagħmir għandu jiġi osservat biex jivverifika l-operat normali. Jekk tiġi osservata prestazzjoni anormali, jistgħu jkunu meħtieġa miżuri addizzjonali, bħall-orjentazzjoni mill-ġdid jew ir-rilokazzjoni tat-tagħmir. b. Fuq il-firxa tal-frekwenza 150 kHz sa 80 MHz, is-saħħiet tal-kamp għandhom ikunu inqas minn 3 V/m.
75
Nota 1. Is-sistema ta' monitoraġġ kontinwu tal-glukożju hija ttestjata skont ir-rakkomandazzjoni tal-IEC TS 60601-4-2:2024, tagħmir elettriku mediku – Parti 4-2: Gwida u interpretazzjoni – Immunità elettromanjetika: Prestazzjoni ta 'tagħmir elettriku mediku u sistemi elettriċi mediċi . 2. Il-prestazzjoni fir-rigward tal-użu maħsub ta 'sistemi ta' monitoraġġ kontinwu tal-glukosju hija Fi ħdan il-medda tal-kejl, ir-ripetibbiltà tal-kejl tal-konċentrazzjoni tal-glukosju għandha tissodisfa r-rekwiżiti speċifikati.
76
Distanzi minimi ta 'separazzjoni rakkomandati: Illum il-ġurnata, ħafna tagħmir RF mingħajr fili qed jintuża f'diversi postijiet tal-kura tas-saħħa fejn jintużaw tagħmir u/jew sistemi mediċi. Meta jintużaw fil-viċin ta' tagħmir u/jew sistemi mediċi, is-sikurezza bażika u l-prestazzjoni essenzjali tat-tagħmir mediku u/jew is-sistemi jistgħu jiġu affettwati. Din is-Sistemi ġiet ittestjata bil-livell tat-test tal-immunità fit-tabella hawn taħt u tissodisfa r-rekwiżiti relatati tal-IEC 60601-1-2:2014. Il-klijent u/jew l-utent għandhom jgħinu biex iżommu distanza minima bejn it-tagħmir tal-komunikazzjoni mingħajr fili RF u din is-Sistemi kif rakkomandat hawn taħt:
77
Frekwenza tat-test
(MHz)
Banda (MHz)
385
380-390
450
430-470
710
745
704-787
780
Servizz
TETRA 400 GMRS 460 FRS 460
LTE Band 13, 17
Modulazzjoni
Modulazzjoni tal-polz 18Hz FM ± 5 kHz devjazzjoni 1 kHz sine
Modulazzjoni tal-polz 217Hz
810
GSM 800/900,
870
TETRA 800, 800-960 iDEN 820,
CDMA 850,
Modulazzjoni tal-polz 18Hz
930
Banda LTE 5
Dis- Immunità Massima
livell tat-test tal-qawwa
(W)
(m) (V/m)
1.8
0.3
27
2
0.3
28
0.2
0.3
9
2
0.3
28
1720 1845 1970
17001990
GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900; DECT;
Modulazzjoni tal-polz 217Hz
2
LTE Band 1, 3,
4, 25; UMTS
0.3
28
2450
5240 5500 5785
24002570
Bluetooth,
WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450,
Modulazzjoni tal-polz 217Hz
2
Banda LTE 7
51005800
WLAN 802.11 Modulazzjoni tal-impuls
Appendiċi
12.1 Simboli
Irreferi għall-Manwal tal-Istruzzjoni
Tużax mill-ġdid
Parti applikata tat-Tip BF
Limitu tat-temperatura
Limitazzjoni tal-pressjoni atmosferika
Limitazzjoni tal-umdità
Sistema ta 'barriera sterili waħda b'ippakkjar protettiv barra bl-użu ta' l-irradjazzjoni Il-livell ta 'protezzjoni kontra d-dħul ta' oġġetti barranin solidi huwa 6 (Protetti kontra aċċess għal partijiet perikolużi b'wajer). Il-livell ta 'protezzjoni kontra d-dħul ta' ilma b'effetti ta 'ħsara huwa 8 (Protetti kontra l-effetti ta' immersjoni kontinwa fl-ilma). Ikkonsulta l-Istruzzjonijiet Elettroniċi għall-Użu fuq microtechmd.com
2°C 700hpa
10 %
25°C 1060hpa 90 %
79
Manifattur
Importatur
Rappreżentant Awtorizzat fil-Komunità Ewropea
MR mhux sigur
Tużax jekk il-pakkett ikun miksur
Data tal-manifattura
Data ta' skadenza
Kodiċi tal-lott
Numru tas-serje
Skart ta' Tagħmir Elettriku u Elettroniku (WEEE)
Attenzjoni
Identifikatur uniku tal-apparat
Apparat mediku
Marka CE
0197
80
12.2 Informazzjoni dwar interferenza potenzjali
Ġie studjat li meta l-utenti jieħdu dożi normali ta 'aċidu askorbiku jew acetaminophen (konċentrazzjoni tad-demm ta' aċidu askorbiku < 6mg/dL, konċentrazzjoni tad-demm ta 'acetaminophen < 20mg/dL), il-mediċina mhux se tinterferixxi mal-kejl tal-glukożju tas-sensorju. Meta l-aċidu uriku fid-demm tal-utent ikun ogħla b'mod sinifikanti mill-medda normali (konċentrazzjoni ta 'aċidu uriku fid-demm> 10mg/dL jew 600umol/L), l-aċidu uriku fil-ġisem jista' jipproduċi kurrent ta 'interferenza fuq il-wiċċ tal-elettrodu tas-sensorju, li jnaqqas l-eżattezza tal-kejl finali tal-glukożju. Madankollu, hydroxyurea għandha impatt sinifikanti fuq il-valuri tal-kejl CGM. Id-daqs tal-iżball jiddependi fuq il-konċentrazzjoni attwali tal-valur tal-aċidu uriku fid-demm. Jekk l-utent iħoss li l-kundizzjoni fiżika attwali ma taqbilx mal-qari tal-glukożju
81
miżmuma mis-Sistema ta 'Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju jew jissuspetta li l-kejl jista' ma jkunx preċiż, it-test tal-glukożju fid-demm jista 'jitwettaq bl-użu ta' miter tal-glukożju fid-demm tas-swaba 'u jistgħu jittieħdu azzjonijiet ta' ġestjoni korrispondenti bbażati fuq il-valuri tat-test. Meta tuża miter tal-glukożju fid-demm tas-swaba ', irreġistra l-valuri tal-glukożju fid-demm tiegħek minnufih wara l-kejl biex tevita li tinsa jew ineżattezzi fil-qari. Kwalunkwe korriment serju jew mewt li seħħet fir-rigward tal-apparat għandha tiġi rrappurtata lill-manifattur u lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru li fih l-utent u/jew il-pazjent huwa stabbilit.
12.3 Riskji Potenzjali
· Valuri mhux preċiżi tal-glukożju L-espożizzjoni għas-sħana għal żmien twil tista’ tikkawża inaccu-
82
ir-riżultati tar-rata. · Reazzjonijiet ħfief għal severi għall-ilbies relatati mas-sensorju
Eż. reazzjoni allerġika, ħakk moderat għal sever, raxx, eritema, fsada, infezzjoni żgħira fis-sit tad-dħul, skumdità waqt l-inserzjoni. · Ipergliċemija jew ipogliċemija Avvenimenti ta' Ipo u Ipergliċemija li jirriżultaw minn twissijiet mitlufa jew ineżattezzi tas-sensuri.
83
12.4 Benefiċċju kliniku potenzjali
Il-benefiċċji kliniċi potenzjali tas-sistema LinX CGM huma: · Ġestjoni mtejba ta 'A1C u TIR għal aktar stretti
kontroll gliċemiku · Ħin imqassar fl-ipogliċemija u l-ipergliċemija
ċemija · Tnaqqis fl-avvenimenti ta' ipo u ipergliċemija fid-dija-
pazjenti betes
84
Glossarju
Miter tal-glukożju fid-demm Apparat użat biex ikejjel il-livelli tal-glukożju fid-demm. Riżultat tal-glukożju fid-demm Il-konċentrazzjoni tal-glukożju fid-demm, imkejla bħala jew milligrammi ta' glukożju għal kull deċilitru ta' demm (mg/dL) jew millimoles ta' glukożju għal kull litru ta' demm (mmol/L). Monitor kontinwu tal-glukożju (CGM) CGM juża sensor żgħir imdaħħal taħt il-ġilda tiegħek biex ikejjel l-ammont ta’ glukożju fil-fluwidu fil-ġilda tiegħek, imsejjaħ fluwidu interstizjali. Dawk ir-riżultati tal-glukożju mbagħad jintbagħtu lil App, fejn jintwerew bħala livelli tal-glukożju u xejriet tal-glukożju fit-tul. Ipergliċemija (glukożju għoli fid-demm) Livelli għoljin ta’ glukożju fid-demm, magħrufa wkoll bħala glukożju għoli fid-demm. Meta titħalla mhux ittrattata, l-ipergliċemija tista '
85
twassal għal kumplikazzjonijiet serji. Kellem lill-professjonist tal-kura tas-saħħa tiegħek biex tiddetermina l-livell għoli ta' glucose tiegħek. Ipogliċemija (glukożju fid-demm baxx) Livelli baxxi ta’ glukożju fid-demm, magħrufa wkoll bħala glukożju fid-demm baxx. Meta ma tiġix ittrattata, l-ipogliċemija tista’ twassal għal kumplikazzjonijiet serji. Kellem lill-professjonist tal-kura tas-saħħa tiegħek biex tiddetermina l-livell baxx ta' glucose tiegħek. Fluwidu interstizjali Il-fluwidu li jdawwar iċ-ċelloli kollha tal-ġisem. Insulina Ormon prodott mill-frixa li jirregola l-metaboliżmu tal-glukożju u nutrijenti oħra. L-injezzjonijiet tal-insulina jistgħu jiġu preskritti minn professjonist fil-kura tas-saħħa biex jgħin lin-nies bid-dijabete jipproċessaw il-glukożju (zokkor), jekk il-frixa tagħhom tkun bil-ħsara u ma tipproduċix insulina.
86
Limitazzjonijiet Dikjarazzjoni tas-sigurtà li tiddeskrivi sitwazzjonijiet speċifiċi li fihom is-CGM LinX m'għandux jintuża minħabba li jista' jkun ta' ħsara għalik jew jagħmel ħsara lis-sistema. mg/dL Milligrammi għal kull deċilitru; waħda miż-żewġ unitajiet ta' kejl standard għall-konċentrazzjoni tal-glukożju fid-demm (zokkor). mmol/L Millimoles kull litru; waħda miż-żewġ unitajiet ta' kejl standard għall-konċentrazzjoni tal-glukożju fid-demm (zokkor).
87
KE REP Lotus NL BV Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, l-Olanda.
Tista' titlob din l-IFU f'forma ta' karta mingħand in-negozjant lokali tiegħek mingħajr ebda spiża addizzjonali. Tirċieviha fi żmien 7 ijiem kalendarji.
1034-IFU-003. V04 1034-PMTL-413. V03 Data Effettiva: 2024-09-24 Verżjoni tas-Software ta' Appoġġ
V1.6.0 u anzjani
Dokumenti / Riżorsi
 |
Sistema ta 'Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju tas-Serje LinX GX-0 [pdfManwal tal-Istruzzjonijiet Serje GX-0 Sistema ta 'Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju, Serje GX-0, Sistema ta' Monitoraġġ Kontinwu tal-Glukożju, Sistema ta 'Monitoraġġ tal-Glukożju, Sistema ta' Monitoraġġ, Sistema |