Mfululizo wa Mfumo wa Ufuatiliaji wa Glucose wa LinX GX-0

Vipimo

Mfumo wa Ufuatiliaji Unaoendelea wa Glucose wa LinX una kihisi na programu ya ufuatiliaji wa glukosi kwa wakati halisi.

• Kipimo: Viwango vya sukari ya wakati halisi
• Vipengee vya Kifaa: Kihisi Kinachoendelea cha Mfumo wa Kufuatilia Glucose na Programu inayoendelea ya Ufuatiliaji wa Glucose
• Mbinu ya Kipimo: Kipimo cha glukosi ya kiowevu
• Masafa ya Ufuatiliaji: Kila dakika

Maagizo ya Matumizi ya Bidhaa

Kuanza

Kabla ya kutumia Mfumo wa Ufuatiliaji wa Glucose wa LinX, hakikisha kuwa umesoma maagizo yote yaliyotolewa kwenye mwongozo.

Kuweka Sensorer Yako

• Fuata hatua zilizoainishwa kwenye mwongozo ili kutumia vizuri kitambua sukari kwenye ngozi yako.

Kuanzisha Sensorer

• Washa kihisi kulingana na maagizo ili kuanza kufuatilia viwango vyako vya sukari.

ViewViwango vya Glucose

• Tumia Programu ya Kufuatilia Glucose Endelevu kwenye kifaa chako cha mkononi ili view viwango vya sukari ya wakati halisi na mwelekeo.

Tahadhari na Arifa

• Zingatia arifa kutoka kwa programu zinazoonyesha viwango vya sukari visivyo salama na uchukue hatua zinazohitajika.

Matengenezo ya Sensorer

• Safisha mara kwa mara na ubadilishe kitambuzi kama ulivyoelekezwa ili kuhakikisha ufuatiliaji sahihi.

Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara

• Q: Ni mara ngapi ninapaswa kuchukua nafasi ya sensor?
  • A: Fuata miongozo iliyotolewa katika mwongozo wa kubadilisha vitambuzi kulingana na maisha ya huduma inayopendekezwa.
• Q: Je, ninaweza kutumia mfumo bila programu ya simu?
  • A: Programu ni muhimu kwa viewdata ya glukosi ya wakati halisi na kupokea arifa, kwa hivyo inashauriwa kuitumia pamoja na mfumo.
• Q: Nifanye nini ikiwa nitakutana na maswala na usomaji wa sensorer?
  • A: Rejelea sehemu ya utatuzi katika mwongozo kwa mwongozo wa kutatua masuala ya kihisi cha kawaida.

"`

Taarifa muhimu

1.1 Dalili za matumizi
Sensor ya Mfumo Unaoendelea wa Kufuatilia Glucose ni kifaa cha muda halisi na endelevu cha kufuatilia glukosi. Wakati mfumo unatumiwa pamoja na vifaa vinavyoendana, unaonyeshwa kwa udhibiti wa ugonjwa wa kisukari kwa watu wazima (umri wa miaka 18 na zaidi). Imeundwa kuchukua nafasi ya upimaji wa sukari kwenye damu kwa fimbo ya kidole kwa maamuzi ya matibabu ya ugonjwa wa kisukari. Ufafanuzi wa matokeo ya mfumo unapaswa kutegemea mienendo ya glukosi na usomaji kadhaa wa kufuatana kwa wakati. Mfumo huo pia hutambua mienendo na kufuatilia mifumo, na husaidia katika kugundua matukio ya hyperglycemia na hypoglycemia, kuwezesha marekebisho ya tiba ya papo hapo na ya muda mrefu.
1

1.1.1 Kihisi Kinachoendelea cha Mfumo wa Kufuatilia Glucose kwa Madhumuni: Wakati Kihisi Kinachoendelea cha Mfumo wa Kufuatilia Glucose kinatumiwa pamoja na programu inayooana, inakusudiwa kuendelea kupima glukosi kwenye kiowevu cha kiungo na imeundwa kuchukua nafasi ya upimaji wa glukosi kwenye vidole (BG) kwa maamuzi ya matibabu. Programu ya Kufuatilia Glucose Endelevu (iOS/Android): Programu ya Kufuatilia Glucose Endelevu inapotumiwa pamoja na vitambuzi vinavyooana, inakusudiwa kuendelea kupima glukosi kwenye kiowevu cha kati na imeundwa kuchukua nafasi ya upimaji wa glukosi kwenye vidole (BG) kwa maamuzi ya matibabu. .
1.1.2 Dalili 1) Aina ya 1 & 2 ya Kisukari Mellitus 2) Aina maalum za kisukari (bila kujumuisha monojeni
ugonjwa wa kisukari, magonjwa ya exocrine pan-
2

kreasi, na ugonjwa wa kisukari unaosababishwa na dawa au kemikali) 3) Viwango vya glukosi isiyo ya kawaida 4) Wagonjwa wanaohitaji udhibiti bora wa glycemic 5) Watu wanaohitaji ufuatiliaji wa mara kwa mara au unaoendelea
ya glucose ya damu
1.2 Wagonjwa
Watu wazima wenye ugonjwa wa kisukari (umri wa miaka 18).
1.3 Mtumiaji aliyekusudiwa
Watumiaji wanaolengwa wa kifaa hiki cha matibabu ni watu wenye umri wa miaka 18 na zaidi, ambao wana ujuzi wa kimsingi wa utambuzi, kusoma na kuandika na uhamaji. Inakusudiwa wataalamu wa matibabu na watu wazima wasio wataalamu ambao wanahitaji kufuatilia mara kwa mara au mara kwa mara viwango vyao vya sukari au vya watu wengine.
3

1.4 Mashtaka
MR
Mfumo Unaoendelea wa Kufuatilia Glukosi lazima uondolewe kabla ya Kupiga Picha ya Mwangaza wa Magnetic (MRI). Usivae kitambuzi chako cha CGM kwa uchunguzi wa tomografia (CT), au matibabu ya joto la juu la umeme (diathermy). Kuchukua zaidi ya kiwango cha juu cha acetaminophen (kwa mfano, zaidi ya gramu 1 kila baada ya saa 6 kwa watu wazima) kunaweza kuathiri usomaji wa CGMS na kuwafanya waonekane wa juu zaidi kuliko ilivyo. Mfumo wa CGM haukufanyiwa tathmini kwa watu wafuatao: · Wanawake wajawazito
4

· Wagonjwa wa dialysis ya peritoneal · Wagonjwa waliowekewa vidhibiti moyo vilivyopandikizwa · Wagonjwa wenye matatizo ya kuganda au wale wanaotumia
dawa za anticoagulant
1.5 Onyo
· Usivae kitambuzi chako cha CGM kwa uchunguzi wa tomografia (CT), au matibabu ya joto la juu la umeme (diathermy).
· Usivae CGM yako wakati unatumia umeme, vitengo vya upasuaji wa umeme na vifaa vya kusafisha damu.
· Mfumo wa CGM haukufanyiwa tathmini kwa wagonjwa wa peritoneal dialysis, Wagonjwa waliowekewa vidhibiti moyo vilivyopandikizwa na Wagonjwa wenye matatizo ya kuganda au wale wanaotumia dawa za kupunguza damu damu. Kabla ya kutumia Mfumo wa LinX, fanya upya.view maagizo yote ya bidhaa.
· CGMS isitumike na Wagonjwa walio na vinundu vya chini ya ngozi.
· Kabla ya kutumia Mfumo wa LinX, review mazao yote -
5

maelekezo ya uct.
· Mwongozo wa Mtumiaji unajumuisha taarifa zote za usalama na maagizo ya matumizi.
· Zungumza na mtaalamu wako wa afya kuhusu jinsi unavyopaswa kutumia maelezo ya Sensor glucose yako ili kusaidia kudhibiti ugonjwa wako wa kisukari.
· Kukosa kutumia Mfumo kulingana na maagizo ya matumizi kunaweza kusababisha ukose kiwango kikubwa cha sukari kwenye damu au tukio la sukari ya juu kwenye damu na/au kufanya uamuzi wa matibabu ambao unaweza kusababisha jeraha. Ikiwa kengele zako za glukosi na usomaji kutoka kwa Mfumo haulingani na dalili au matarajio, tumia thamani ya glukosi ya damu kutoka kwa mita ya glukosi ya damu kufanya maamuzi ya matibabu ya kisukari. Tafuta matibabu inapofaa.
· Matumizi ya kifaa hiki karibu na au kupangwa kwa vifaa vingine lazima iepukwe kwa sababu inaweza kusababisha uendeshaji usiofaa. Ikiwa matumizi hayo ni muhimu, vifaa hivi na vifaa vingine vinapaswa kuzingatiwa ili kuthibitisha kuwa vinafanya kazi kwa kawaida.
· Matumizi ya vifaa, transducer na nyaya nyinginezo
6

kuliko yale yaliyoainishwa au yaliyotolewa na mtengenezaji wa kifaa hiki yanaweza kusababisha kuongezeka kwa uzalishaji wa sumakuumeme au kupungua kwa kinga ya sumakuumeme ya kifaa hiki na kusababisha utendakazi usiofaa. · Vifaa vya mawasiliano vya PORTABLE RF (pamoja na viambajengo kama vile nyaya za antena na antena za nje) havipaswi kutumiwa karibu zaidi ya sentimita 30 (inchi 12) na sehemu yoyote ya [GX-01, GX-02, GX01S na GX-02S], ikijumuisha nyaya zilizobainishwa na MANUFACTURER. Vinginevyo, uharibifu wa utendaji wa kifaa hiki unaweza kusababisha.
· Baada ya kuwasha upya simu yako, tafadhali angalia tena ikiwa Bluetooth imewashwa. Ikiwa imezimwa, tafadhali washa Bluetooth tena ili kuhakikisha utumaji wa data na arifa katika wakati halisi.
· Epuka maeneo:
1.Kwa ngozi iliyolegea au bila mafuta ya kutosha kuepuka misuli na mifupa.
7

2.Hiyo kupata bumped, kusukumwa, au wewe uongo juu wakati wa kulala. 3.Ndani ya inchi 3 za infusion au tovuti ya sindano. 4.Mkanda wa karibu wa kiuno au wenye miwasho, makovu, michoro, au nywele nyingi. 5.Na fuko au makovu. · Watumiaji wa Android, baada ya kuwezesha hali ya ndegeni, tafadhali angalia mara mbili ikiwa Bluetooth imewashwa. Ikiwa imezimwa, tafadhali washa Bluetooth tena ili kuhakikisha utumaji wa data na arifa katika wakati halisi. Watumiaji wa iOS hawana haja ya kuzingatia hili kwa sasa.
1.6 Tahadhari
· Hakuna marekebisho kwenye Sensorer ya Mfumo Unaoendelea wa Kufuatilia Glucose yanayoruhusiwa. Urekebishaji usioidhinishwa wa CGMS unaweza kusababisha bidhaa kufanya kazi vibaya na kutoweza kutumika.
· Kabla ya kutumia bidhaa hii, unahitaji kusoma In-
8

Mwongozo wa maagizo au kufundishwa na mtaalamu. Hakuna dawa ya daktari inahitajika kwa matumizi ya nyumbani.
· CGMS ina sehemu nyingi ndogo ambazo zinaweza kuwa hatari kama zikimezwa.
· Wakati wa mabadiliko ya haraka ya glukosi ya damu (zaidi ya 0.1 mmol/L kwa dakika), viwango vya glukosi vinavyopimwa katika kiowevu cha kati na CGMS vinaweza visilingane na viwango vya glukosi ya damu. Wakati viwango vya sukari ya damu hupungua kwa kasi, sensor inaweza kutoa usomaji wa juu kuliko kiwango cha sukari ya damu; Kinyume chake, viwango vya glukosi kwenye damu vinapopanda kwa kasi, kihisi kinaweza kutoa usomaji wa chini kuliko kiwango cha glukosi kwenye damu. Katika matukio haya, usomaji wa sensor huangaliwa na mtihani wa damu wa vidole kwa kutumia mita ya glucose.
· Upungufu mkubwa wa maji mwilini au kupoteza maji kupita kiasi kunaweza kusababisha matokeo yasiyo sahihi. Unaposhuku kuwa umepungukiwa na maji, wasiliana na mtaalamu wa afya mara moja.
· Iwapo unafikiri usomaji wa kitambuzi wa CGMS si sahihi au hauendani na dalili, tumia mita ya glukosi kwenye damu kupima kiwango chako cha sukari kwenye damu au
9

rekebisha sensor ya sukari. Tatizo likiendelea, ondoa na ubadilishe kitambuzi.
· Utendaji wa CGMS haujatathminiwa unapotumiwa na kifaa kingine cha matibabu kinachoweza kupandikizwa, kama vile pacemaker.
· Maelezo ya ni uingiliaji gani unaoweza kuathiri usahihi wa ugunduzi yametolewa katika “Taarifa Uwezekano wa Kuingilia”.
· Kihisi kulegea au kupaa kunaweza kusababisha APP kukosa usomaji.
· Kidokezo cha kitambuzi kikivunjika, usiishughulikie wewe mwenyewe. Tafadhali tafuta usaidizi wa kitaalamu wa matibabu.
· Bidhaa hii haiingii maji na inaweza kuvaliwa wakati wa kuoga na kuogelea, lakini usilete vitambuzi ndani ya maji yenye kina cha zaidi ya mita 2 kwa muda mrefu zaidi ya saa 1.
· Ingawa upimaji wa kina wa watumiaji ulifanywa kwa LinX CGMS kwa wagonjwa wa kisukari cha Aina ya 1 na Aina ya 2, vikundi vya utafiti havikujumuisha wanawake walio na ugonjwa wa kisukari wa ujauzito.
· Ikiwa bidhaa haifanyi kazi ipasavyo au imekuwa
10

kuharibiwa, kuacha kutumia bidhaa.
1.7 Madhara ya kliniki yanayowezekana
Kama kifaa chochote cha matibabu, LinX CGMS ina athari zinazowezekana. Madhara ya kawaida ni pamoja na uwekundu wa Ngozi na Vidonda vya Ngozi kwenye tovuti ya kuwekea kihisi.
1.8 Maelezo ya ziada ya usalama
· Tofauti ya kisaikolojia kati ya maji ya unganishi na damu nzima ya kapilari inaweza kusababisha tofauti katika usomaji wa glukosi. Tofauti kati ya usomaji wa glukosi ya kihisia kutoka kwa maji ya unganishi na damu ya kapilari inaweza kuzingatiwa wakati wa mabadiliko ya haraka katika viwango vya sukari ya damu, kama vile baada ya kula, kipimo cha insulini, au mazoezi.
· Ikiwa utafanya uchunguzi wa kimwili,
11

kuna mionzi yenye nguvu ya sumaku au sumakuumeme (kwa mfanoample, MRI au CT), ondoa kihisi chako, na usakinishe kihisi kipya baada ya tarehe ya ukaguzi. Athari za taratibu hizi kwenye utendaji wa kihisi hazijatathminiwa.
· Kiombaji cha vitambuzi ni tasa katika vifurushi visivyofunguliwa na visivyoharibika.
· Usigandishe kitambuzi. Usitumie baada ya muda wake kuisha.
· Unawajibu wa kulinda na kudhibiti simu yako ipasavyo. Ikiwa unashuku tukio mbaya la usalama wa mtandao linalohusiana na programu ya LinX, wasiliana na Huduma kwa Wateja.
· Hakikisha kuwa simu yako na vifaa vya kutambua hisia vimehifadhiwa mahali salama, chini ya udhibiti wako. Hii ni muhimu ili kusaidia kuzuia mtu yeyote kufikia au tampering na Mfumo.
· Programu ya LinX haikusudiwi kutumika kwenye simu ambayo imebadilishwa au kubinafsishwa ili kuondoa, kubadilisha au kukwepa usanidi ulioidhinishwa na mtengenezaji au kizuizi cha matumizi, au ambayo inakiuka dhamana ya mtengenezaji vinginevyo.
12

Orodha ya bidhaa

Orodha ya bidhaa: Sensor inayoendelea ya mfumo wa ufuatiliaji wa glukosi inakusudiwa kutumiwa pamoja na CGM App kama mfumo. Orodha ya utangamano ni kama ifuatavyo:
13

Unachokiona

Inaitwaje

Nambari ya Mfano

Inafanya nini

Sensorer ya Glucose kabla ya kuingizwa (Kiombaji cha Sensore)

Sensor ya Glucose baada ya kuingizwa

Mfumo wa ufuatiliaji wa sukari unaoendelea
sensor

Sensorer ya Glucose kabla ya kuingizwa (Kiombaji cha Sensore)

GX-01 (Kwa siku 15)
GX-02 (Kwa siku 10)
GX-01S (Kwa siku 15)
GX-02S (Kwa siku 10)

Kipokeaji Kihisi hukusaidia kuingiza Kihisi chini ya ngozi yako. Ina sindano ambayo hutumiwa kutoboa ngozi ili kuingiza ncha ya kihisi kinachonyumbulika kwenye ngozi lakini itatolewa kwenye mkebe mara tu kitambuzi kitakapowekwa.
Kihisi ni sehemu inayotumika ambayo huonekana tu baada ya kutumika, kitambuzi hupima na kuhifadhi vipimo vya glukosi inapovaliwa kwenye mwili wako.

Sensor ya Glucose baada ya kuingizwa
14

Unachokiona

Inaitwaje

Nambari ya Mfano

Inafanya nini

Glucose inayoendelea
Programu ya Ufuatiliaji

RC2107 (Kwa iOS)
RC2109 (Kwa Android)

Ni programu inayopatikana kwenye simu yako inayotumiwa kupokea na kuonyesha thamani ya ukolezi wa glukosi na kukumbusha wakati thamani ya glukosi kwenye damu inapozidi kikomo cha juu au cha chini cha thamani ya glukosi iliyowekwa awali. Pia ina Mipangilio ya mfumo na vipengele vingine vya kusaidia watumiaji kuchanganua na kutathmini usomaji wa glukosi wa mfumo unaoendelea wa ufuatiliaji wa glukosi na kuunda ripoti.

Kila muundo wa kitambuzi unaweza kutumika kwa kushirikiana na muundo wowote wa APP.

Programu na Programu

3.1 Upakuaji wa Programu

Unaweza kupakua Programu ya LinX kutoka kwa Apple APP Store au Google Play. Tafadhali angalia Mfumo wa Uendeshaji (OS) kwenye kifaa chako cha mkononi ili kuhakikisha kuwa unapata toleo sahihi la Programu.
3.2 Kiwango cha Chini cha Mahitaji ya Usakinishaji wa Programu
Nambari ya Muundo wa iOS: Mfumo wa Uendeshaji wa RC2107 (OS): iOS 14 na matoleo mapya zaidi
16

Kumbukumbu: Hifadhi ya RAM ya 2GB: Mtandao wa angalau MB 200: WLAN (Mtandao wa Maeneo Usio na Waya) au mtandao wa simu za mkononi, pamoja na utendakazi wa Bluetooth Azimio la Skrini: pikseli 1334 x 750
Nambari ya Muundo wa Android: Mfumo wa Uendeshaji wa RC2109 (OS): Android 10.0 na zaidi. Kumbukumbu: Hifadhi ya RAM ya 8GB: Mtandao wa angalau MB 200: WLAN (Mtandao wa Maeneo Usio na Waya) au mtandao wa simu za mkononi, pamoja na utendakazi wa Bluetooth Azimio la Skrini: pikseli 1080*2400 na zaidi
17

Kumbuka
· Ili kupokea arifa, hakikisha: – Kuwasha kipengele cha Tahadhari. - Kuweka simu yako ya rununu na vifaa vya CGM ndani ya mita 2 (futi 6,56) kiwango cha juu. Ikiwa ungependa kupokea arifa kutoka kwa programu, hakikisha kuwa kifaa chako kimeunganishwa. - Usilazimishe kuacha LinX ambayo lazima iwe inaendeshwa chinichini ili kupokea arifa. Vinginevyo, arifa haziwezi kupokelewa. Ikiwa arifa hazipatikani, kuanzisha upya programu kunaweza kukusaidia. - Angalia ili kuhakikisha kuwa umewasha mipangilio na ruhusa sahihi za simu. Ikiwa simu yako haijasanidiwa vizuri, hutapokea arifa.
· Wakati hutumii vipokea sauti vinavyobanwa kichwani au spika, unapaswa kuziondoa kwenye simu yako mahiri, vinginevyo, unaweza usisikie arifa. Unapotumia vipokea sauti vya masikioni, viweke masikioni mwako. · Iwapo unatumia kifaa cha pembeni kilichounganishwa kwenye simu yako mahiri, kama vile vifaa vya sauti visivyo na waya au saa mahiri, unaweza kupokea arifa kwenye kifaa kimoja au pembeni, badala ya vifaa vyote. · Simu mahiri yako inapaswa kuchajiwa na kuwashwa kila wakati. · Fungua programu baada ya mfumo wa uendeshaji kusasishwa.
18

3.3 Mazingira ya IT
Usitumie APP wakati kitendakazi cha Bluetooth kimezimwa, katika mazingira changamano ya Bluetooth au mazingira ya umwagikaji wa hali ya juu ya kielektroniki, vinginevyo itasababisha kutofaulu kwa usomaji wa data wa mfumo unaoendelea wa kugundua glukosi. Kwa sababu Bluetooth itakuwa na vizuizi vya mawasiliano katika mazingira changamano ya Bluetooth au mazingira ya juu ya utokaji wa kielektroniki, watumiaji wanahitaji kuhakikisha kuwa wanakaa mbali na mazingira changamano ya Bluetooth au mazingira ya juu ya utokaji wa kielektroniki, na kuhakikisha kuwa kitendakazi cha Bluetooth kimewashwa. Hakuna programu au programu nyingine za nje ambazo zimepatikana kusababisha kasoro muhimu. Kutumia katika mazingira yenye mawasiliano duni kunaweza kusababisha hasara ya mawimbi, kukatizwa kwa muunganisho, data isiyokamilika na masuala mengine.
19

Programu ya LinX Imekamilikaview

4.1 Maisha ya Huduma ya CGMS

Programu itasitisha matengenezo miaka mitano baada ya kundi la mwisho la vifaa vya CGMS kukomeshwa kwenye soko. Katika kipindi cha matengenezo, ni muhimu kuhakikisha uendeshaji wa kawaida wa seva, na kazi za maingiliano zinazohusiana na vifaa vya CGMS hazipaswi kuathiriwa.
4.2 Usanidi wa APP
4.2.1 Usajili wa Programu Ikiwa huna akaunti, bofya kitufe cha "Sajili" ili kuingiza skrini ya usajili. Tafadhali ingiza barua pepe yako na nenosiri. Soma Sheria na Masharti na Sera ya Faragha kabla ya kuweka alama kwenye kisanduku. Kwa kuashiria 20

kwenye sanduku, unakubali kutii Sheria na Masharti na Sera ya Faragha. Bofya "Tuma nambari ya kuthibitisha kwenye barua pepe yangu" ili kupokea nambari ya kuthibitisha yenye tarakimu sita. Baada ya kuweka msimbo wa uthibitishaji, bofya "Endelea" ili kukamilisha usajili wako. Sheria za kuweka jina la mtumiaji na nywila ni: Jina la mtumiaji:
Tumia anwani yako ya barua pepe kama jina lako la mtumiaji. Nenosiri: Nenosiri lazima liwe na angalau vibambo 8. Nenosiri lazima liwe na herufi kubwa 1, herufi 1 ndogo na nambari 1 ya nambari.
21

4.2.2 Kuingia kwa Programu Tumia anwani ya barua pepe ya akaunti yako iliyosajiliwa na Nenosiri ili kuingia kwenye Programu.
Kumbuka · Unaweza tu kuingia kwenye akaunti yako kwenye kifaa kimoja cha rununu kwa wakati mmoja. · Unawajibu wa kulinda na kudhibiti simu yako ipasavyo. Ikiwa unashuku tukio mbaya la usalama wa mtandao linalohusiana na programu ya LinX, wasiliana na msambazaji wa ndani. Hakikisha kuwa simu yako imehifadhiwa mahali salama, chini ya udhibiti wako. Usifichue nenosiri lako kwa wengine. Hii ni muhimu ili kusaidia kuzuia mtu yeyote kufikia au tampering na Mfumo. · Inapendekezwa kutumia mfumo wa ulinzi wa simu yako ya mkononi, kama vile nenosiri la kufunga skrini, bayometriki, ili kuimarisha ulinzi wa data wa APP.
22

Tahadhari Hakikisha umechagua kipimo sahihi (mmol/L au mg/dL). Wasiliana na wataalamu wako wa afya ili kuamua ni kitengo gani cha kipimo ambacho unapaswa kutumia.
23

Tahadhari Ikiwa kuingia kutashindikana, akaunti hii inaweza kuingia kutoka kwa vifaa vingine. Tafadhali jaribu tena.
24

4.2.3 Toka kwa Programu Ili kuondoka kwenye akaunti ya sasa, bofya "Ondoka" chini ya "Usalama wa Akaunti" kwenye ukurasa wa "Kituo cha Kibinafsi".
25

4.2.4 Usasishaji wa Programu Tafadhali hakikisha kuwa programu yako ya programu ni toleo la hivi punde. Weka mazingira ya mtandao yakiwa thabiti wakati wa mchakato wa uboreshaji, ikiwa uboreshaji utashindwa, tafadhali sanidua programu na uisakinishe upya.
4.3 Kazi
4.3.1 Dashibodi ya Nyumbani Dashibodi huonyesha sehemu ya juuview viwango vya sukari yako ya damu. Katika sehemu ya juu ya dashibodi, kiwango halisi cha glukosi kwenye damu huonyeshwa (husasishwa kila dakika). Katika sehemu ya chini ya dashibodi, sukari ya damu dhidi ya grafu ya wakati inaonyeshwa. Unaweza
26

chagua muda ili kuona historia na mwenendo wa kiwango cha glukosi katika saa 6, saa 12 au saa 24 zilizopita. Sogeza njama hadi view viwango vya sukari ya damu kwa vipindi tofauti. Sehemu ya data hukupa thamani ya glukosi kwenye damu na muda wa kipimo (husasishwa kila dakika). Muda wa kitambuzi chako ukiisha, hali ya kitambuzi kwenye Programu ya LinX pia itabadilika kuwa "imeisha muda wake". Tafadhali badilisha kitambuzi kilichotumika.
Kumbuka
Wakati "Sensorer inatengemaa" au "Hitilafu ya Kihisi Tafadhali subiri ..." inapoonekana kwenye Dashibodi ya Nyumbani, mtumiaji anahitaji kusubiri kwa subira. Wakati "Sensor ya kubadilisha" inaonekana kwenye Dashibodi ya Nyumbani, mtumiaji anahitaji kubadilisha kitambuzi na mpya. Hakuna haja ya kufuta sensor wakati wa kuchukua nafasi ya sensor.
27

4.3.2 Dashibodi ya Historia ya Dashibodi ya Dashibodi huonyesha rekodi za tahadhari za glukosi, matukio, pamoja na data ya glukosi kila siku. 1. Wakati kiwango cha glukosi katika damu ya kihisi kinapokuwa chini/juu kuliko thamani ya arifa iliyowekwa mapema, Programu itakuarifu kila baada ya dakika 30 kuhusu viwango vyako vya sukari. Tahadhari na wakati ulifanyika huonyeshwa kwenye dashibodi ya Historia. 2.Matukio uliyoongeza yataonyeshwa kwenye dashibodi ya Historia. 3. Viwango vya glukosi vilivyorekodiwa kwenye skrini ya "Nyumbani" vitaonyeshwa kwenye dashibodi ya Historia.
4.Bofya "Zote", "Tahadhari" au "Nyingine" ili kufikia aina tofauti za rekodi.

28

29

4.3.3 Dashibodi ya Mitindo Dashibodi ya Mitindo inaonyesha matokeo ya uchanganuzi wa glukosi kwenye damu, ambayo huonyesha matokeo mbalimbali ya uchanganuzi katika kipindi fulani (Siku 7 zilizopita, Siku 14 zilizopita, Siku 30 za Mwisho, au muda uliobinafsishwa). Vipindi tofauti vinaweza kubadilishwa hadi kuonyesha.
1.Onyesha Kadirio la HbA1c, Thamani ya Wastani ya Glucose, Muda wa Muda, AGP profile, Mikondo ya Bg ya siku nyingi na Kielezo cha Chini cha BG kwa muda.
2.Mikondo ya Bg ya siku nyingi: Watumiaji wanaweza kuchagua kwa uhuru tarehe tofauti ili kulinganisha mduara wa kila siku wa glukosi kwenye damu.
3.Tengeneza na ushiriki ripoti za AGP.
30

Kumbuka
Tafadhali wasiliana na wataalamu wako wa afya kwa tafsiri ya vigezo hapo juu.
4.3.4 Dashibodi ya Glukosi ya Damu (BG)—-Urekebishaji Katika dashibodi ya Glukosi ya Damu (BG), unaweza kurekebisha CGMS na kurekodi kiwango cha rejeleo cha glukosi ya damu kwa urekebishaji wa vitambuzi. Unaweza kuchukua vipimo vya kawaida au visivyo vya kawaida vya glukosi kwenye vidole unapovaa bidhaa hii. Hata hivyo, inashauriwa kuchukua kipimo cha damu cha kidole ili kuthibitisha kiwango chako cha BG katika hali zifuatazo:
1) Unapogundua dalili za hypoglycemia kama vile mapigo ya moyo, kutetemeka kwa mikono, kutetemeka, kutokwa na jasho, lakini usomaji wa BG wa kifaa chako bado ni wa kawaida.
2) Wakati usomaji unaonyesha hypoglycemia (chini
31

sukari ya damu) au karibu na hypoglycemia (sukari ya juu ya damu).
3) Unapotarajia pengo kubwa kati ya glukosi kwenye damu yako na usomaji wa CGM kulingana na uzoefu wa zamani. Ikiwa usomaji wa sasa wa bidhaa hii ni zaidi ya 20% ya juu au chini kuliko kipimo cha damu ya kidole, tafadhali chukua kipimo cha damu cha kidole tena baada ya saa 2, na ikiwa kipimo cha pili bado ni zaidi ya 20% ya juu au chini, unaweza kurekebisha. sensor ya sasa.
Ukiamua kusahihisha, tafadhali hakikisha kuwa hujachukua wanga au sindano za insulini katika dakika 15 kabla ya kurekebishwa, na kwamba mwelekeo wako wa sasa wa glukosi katika damu haukui au kushuka kwa kasi (unaweza kuangalia mwenendo wa sasa wa glukosi kwenye damu kwa kuangalia kwenye mshale wa mwelekeo unaoonyeshwa kwenye ukurasa wa nyumbani wa LinX APP). Thamani ya glukosi ya damu iliyoingizwa kwa ajili ya kurekebishwa inapaswa kuwa thamani ya glukosi kwenye damu ya kidole
32

kipimo ndani ya dakika 5. Ikiwa mwelekeo wako wa sasa wa sukari katika damu unapanda au kushuka kwa kasi, tafadhali subiri mabadiliko ya sukari kwenye damu yatengemaa kabla ya kuchukua kipimo cha damu kwa kidole na kusawazisha bidhaa. Katika dashibodi ya Glucose ya Damu (BG), kuna kazi mbili "Calibration" na "Recording". 1.Bofya "Rekodi" ili kuingiza thamani ya glukosi iliyopimwa (kutoka mita za glukosi kwenye damu au na wataalamu wako wa afya). Rekodi itaonyeshwa kwenye dashibodi ya Nyumbani na Historia. 2. Wakati thamani ya glukosi inayopimwa kutoka kwa chaneli zingine ni tofauti na kiwango cha glukosi cha kihisi kinachoonyeshwa kwenye dashibodi ya Nyumbani, mtumiaji anaweza kuweka mwenyewe kiwango cha glukosi ya kurekebisha ili kurekebisha kitambuzi.
33

Kumbuka Usirekebishe mfumo mara kwa mara baadaye. Usirekebishe sukari yako ya damu inapopanda au kushuka kwa kasi. Thamani ya glukosi inayotumika kukadiria inapaswa kuwa thamani iliyopimwa hakuna mapema zaidi ya dakika 1 kabla ya kipimo cha glukosi ya damu.
Tembeza kitelezi ili kuingiza thamani yako ya mtihani wa sukari kwenye damu. Mara baada ya kuchagua thamani sahihi, bofya "Rekebisha" ili kukamilisha urekebishaji. 34

4.3.5 Dashibodi ya Matukio Mfumo wa LinX CGMS hukuruhusu kuweka kumbukumbu na kufuatilia matukio ambayo yanaweza kuathiri kiwango chako cha sukari kwenye damu. 1. Unaweza kuandika aina tofauti za matukio ikiwa ni pamoja na "Kabuni", "Mazoezi", "Dawa", "Insulini" na "Nyingine" juu ya dashibodi ya Tukio. 2. Unaweza kurekodi muda ambao tukio lilitokea. 3. Matukio yaliyoongezwa pia yataonyeshwa kwenye dashibodi ya Historia. 4. Matukio yaliyorekodiwa yanapakiwa kwenye Huduma za Wingu. Unaweza kufikia historia ya tukio kwenye Cloud kwa kutumia akaunti yako ya LinX App.

Kutumia Sensor Mpya ya Glucose

5.1 Kutumia Sensor yako

Tahadhari Wakati wa mazoezi makali, vitambuzi vyako vinaweza kuanguka kutokana na jasho au harakati za kihisi. Ikiwa vitambuzi vyako vinatoka kwenye ngozi yako, huenda usipate usomaji wowote, au usomaji usioaminika tu ambao hauendani na afya yako. Chagua tovuti inayofaa ya maombi kulingana na maagizo.
Kumbuka Bofya Usaidizi katika menyu kuu ili kuingiza mafunzo katika programu ambayo yanaelezea jinsi ya kusakinisha kihisi.
38

1. Maeneo yaliyopendekezwa kwa matumizi ya sensor ni pamoja na nje na nyuma ya mkono wa juu. Epuka maeneo yenye makovu, moles, alama za kunyoosha au uvimbe. Kwa utendakazi bora zaidi, epuka mwendo mwingi ambao unaweza kudhoofisha kihisi na mkanda wake wa wambiso. Epuka kugonga kitambuzi kwa bahati mbaya. Chagua eneo la ngozi ambalo kwa kawaida haliathiriwi na shughuli zako za kawaida za kila siku (kunyoosha au kubonyeza). Chagua tovuti angalau 2.5 cm (inchi 1) kutoka kwa tovuti ya sindano ya insulini. Ili kuepuka usumbufu au hasira ya ngozi, unapaswa kuchagua tovuti tofauti na tovuti uliyotumia mara ya mwisho.
39

2. Osha sehemu iliyopigwa na sabuni rahisi, kavu, na kisha uitakase na usafi wa pombe. Ondoa mabaki yoyote ya mafuta ambayo yanaweza kuathiri kujitoa kwa sensor.
Kumbuka Eneo la ngozi lazima liwe safi na kavu. Vinginevyo, sensor haitashikamana na ngozi.
3. Ondoa kifuniko kutoka kwa kiombaji cha sensor na uiweke kando.
40

Tahadhari · Usitumie kiombaji kitambuzi ikiwa kimeharibika au kama kimeharibika
muhuri wa usalama unaonyesha kuwa kiombaji cha sensor kimefunguliwa. · Usiunganishe tena kiombaji kitambuzi, kwani hii itaharibu
sensor. · Usishike ndani ya kiombaji cha kihisi, kwa sababu
kuna sindano hapa. · Usiitumie baada ya muda wake kuisha.
4. Sawazisha ufunguzi wa mwombaji na ngozi ambapo unataka kupaka na uifanye vizuri kwenye ngozi. Kisha bonyeza kitufe cha kupandikiza cha mwombaji, subiri kwa sekunde chache baada ya kusikia sauti ya chemchemi ya kurudi nyuma ili kufanya sensor ishikamane kwenye ngozi, na sindano ya kuchomwa kwenye mwombaji itarudi nyuma kiatomati.
41

5. Kuvuta kwa upole mwombaji wa sensor kutoka kwa mwili, na sensor inapaswa sasa kushikamana na ngozi.
Kumbuka Kunaweza kuwa na michubuko au kutokwa na damu wakati wa kusakinisha kitambuzi. Ikiwa damu itaendelea, ondoa kitambuzi na usakinishe kihisi kipya mahali pengine.
6.Baada ya kufunga sensor, hakikisha kwamba sensor iko imara. Rudisha kifuniko kwenye kiombaji cha sensor.
42

5.2 Kuanzisha sensor
Kuoanisha kihisi · Bofya “Oanisha” kwenye Ukurasa wa Nyumbani na uchague kitambuzi chako
kwa kutafuta vifaa.
43

· Chagua na ubofye kifaa chako, weka chapa ya SN kwenye lebo ya kisanduku ili uthibitishe au Changanua msimbo wa QR.
Kumbuka Tafadhali washa kipengele cha Bluetooth kwenye kifaa chako cha mkononi. Radi ya mawasiliano kati ya kifaa chako cha rununu na kitambuzi haipaswi kuwa zaidi ya mita 2 bila vizuizi. Ikiwa kuoanisha kutashindwa, kisanduku cha arifa kitatokea. Watumiaji wanaweza kuchagua kujaribu tena au kuingiza nambari ya ufuatiliaji tena. 44

Kuongeza joto kwa Sensor Unapofanikiwa kuoanisha kitambuzi, unahitaji kusubiri kwa saa moja ili kitambuzi chako kipate joto. Utaona usomaji wa glukosi katika wakati halisi (husasishwa kila dakika 1) kwenye skrini ya "Nyumbani" baada ya kiboreshaji cha vitambuzi kukamilika.
45

5.3 Kuondoa uoanishaji wa kitambuzi
Ingiza "Vifaa Vyangu", bofya kitufe cha "Batilisha". Uondoaji usipofaulu, unaweza kuchagua kufuta kitambuzi kabisa.
46

Kumbuka Tafadhali hakikisha kuwa Programu ya LinX imeoanishwa na kitambuzi kabla ya kutenganisha. Ikiwa kihisi hakijaunganishwa kwenye Programu, unaweza kufuta rekodi ya kitambuzi kabisa kwa kubofya "Futa".
5.4 Kuondoa kitambuzi
1. Kihisi kinahitaji kuondolewa kwenye ngozi wakati programu ya simu inapohimiza kitambuzi kuisha muda au mtumiaji anahisi kuwashwa au usumbufu wowote na eneo la programu wakati wa matumizi. 2.Vuta ukingo wa kibandiko ambacho huweka Kihisi chako kushikamana na ngozi yako. Polepole peel mbali na ngozi yako kwa mwendo mmoja.
47

Kumbuka
1.Mabaki yoyote ya wambiso kwenye ngozi yanaweza kuondolewa kwa maji ya joto ya sabuni au pombe. 2.Sensor na kiombaji cha sensor kimeundwa kwa matumizi moja. Kutumia tena kunaweza kusababisha hakuna usomaji wa glukosi na maambukizi. Tafadhali tupa kitambuzi kilichotumika na kiombaji kitambuzi kwa mujibu wa kanuni za eneo lako.
Ukiwa tayari kutumia Kihisi kipya, fuata maagizo katika "Sura ya 5.1 Kutumia Kihisi chako" na "Sura ya 5.2 Kuanzisha Kihisi chako".
5.5 Kubadilisha sensor
Baada ya siku 10 au 15 za matumizi, kitambuzi chako kitaacha kufanya kazi kiotomatiki na kitahitaji kubadilishwa. Kwa kuongeza, ukitambua kuwasha au usumbufu kwenye tovuti ya maombi, au ikiwa programu itashindwa, unapaswa kuchukua nafasi ya sensor yako.
48

Kumbuka Ikiwa usomaji wa glukosi kwenye kitambuzi hauonekani kuwa sawa na afya yako, angalia kitambuzi kwa kulegea. Ikiwa ncha ya kitambuzi haipo tena kwenye ngozi, au ikiwa kihisi kimelegea kutoka kwenye ngozi, ondoa kitambuzi na usakinishe mpya.
49

Mipangilio ya Kibinafsi

6.1 Mipangilio ya Kikumbusho

Sehemu hii inaeleza jinsi ya kusanidi na kutumia arifa. Soma taarifa zote katika sehemu hii ili kuhakikisha kuwa umepokea arifa za glukosi zinapowashwa.
Kumbuka
Ili kupokea arifa, hakikisha: · Arifa imewashwa, na simu mahiri yako iko kwenye umbali wa juu kabisa wa mita 2 ( 6.56 ft) kutoka kwako. Masafa ya upitishaji ni mita 2 (futi 6.56) bila mazingira. Ikiwa uko nje ya masafa, huenda usipokee arifa. Ikiwa ungependa kupokea arifa kutoka kwa programu, hakikisha kuwa kifaa chako kimeunganishwa. · Programu lazima iwe inaendeshwa chinichini wakati wote ili kupokea arifa. · Programu itaomba ruhusa za simu ambazo zinahitajika ili kupokea arifa.
50

Kuweka Tahadhari Katika dashibodi ya Tahadhari, unaweza kusanidi arifa. Unaweza kuweka thamani za arifa za glukosi ya juu, arifa za glukosi ya chini na arifa za haraka za chini. Arifa za glukosi ya juu, arifa za glukosi ya chini, arifa za ongezeko la haraka, arifa za kupungua kwa kasi, arifa za dharura za Glucose ya Chini na arifa za kihisi zilizopotea zitaonekana kama arifa ibukizi. Rekodi za arifa za glukosi nyingi na arifa za glukosi ya chini pia zitaonyeshwa kwenye dashibodi ya Historia.
Utaarifiwa wakati: · Sukari yako iko chini sana. · Glucose yako iko juu sana.
51

· Glucose yako inapungua kwa kasi. · Glucose yako inaongezeka kwa kasi. · Ishara ya kitambuzi imepotea. · Glucose ya Haraka hutokea.
6.2 Shiriki/Fuata
Bofya aikoni ya "Mipangilio ya Kibinafsi" kwenye kona ya juu kulia, kisha ubofye "Shiriki/Fuata" ili kusanidi kushiriki data kwa kiwango cha glukosi.
Kumbuka Data ya glukosi katika damu ni ya matumizi yako ya kibinafsi pekee. Tafadhali fikiria kwa makini kabla ya kushiriki data yako na akaunti nyingine. Tafadhali pia weka data ya glukosi ya damu iliyoshirikiwa na wengine kwa siri.
52

53

6.3 Logi ya Ndani
Ikiwa hitilafu ya programu au matatizo mengine yanatokea, unaweza kutoa maoni kwa mafundi kwa kubofya "Kumbukumbu ya Ndani". Timu ya watengenezaji itachunguza sababu ya tatizo.
54

6.4 Usimamizi wa Ruhusa
Huenda programu ikahitaji ruhusa fulani, kama vile Washa Bluetooth, Washa arifa, Programu iliyoonyeshwa upya chinichini, Albamu na Kamera, ili kukupa huduma zinazolingana.
55

6.5 Usalama wa Akaunti
Kwenye ukurasa wa Mipangilio ya Kibinafsi, bofya "Usalama wa Akaunti" ili kufikia Weka upya Nenosiri, Toka na Futa vitendaji vya Akaunti.
56

6.6 Lugha
Bofya aikoni ya "Mipangilio ya Kibinafsi" kwenye kona ya juu kulia, kisha ubofye "Lugha" ili kusanidi lugha ya Programu ya LinX.
57

6.7 Mandhari
Kwenye ukurasa wa Mipangilio ya Kibinafsi, unaweza kuchagua mtindo mwepesi au mweusi chini ya "Mandhari".
Kumbuka Chini ya iOS, kuna chaguo la ziada "Fuata na mfumo", ambayo inakuwezesha kufuata mandhari ya mfumo.
58

Matengenezo

Sensor haina vipengele vinavyohitaji matengenezo.
Kampuni inakusanya na kutathmini kama utendakazi wa programu unahitaji kuboreshwa. Ikiwa toleo jipya la Programu linapatikana na linaweza kuboreshwa moja kwa moja mtandaoni kwa watumiaji ambao wamesakinisha Programu, tafadhali KUMBUKA:

Sensorer ni kifaa sahihi. Ikiwa kushindwa hakuwezi kutumika, watu binafsi au taasisi za tatu haziruhusiwi kutenganisha na kutengeneza, na michoro za mzunguko na orodha za vipengele hazijatolewa katika maagizo.
· Programu za simu za mkononi zinaendelea kuboreshwa ili kukidhi mahitaji mapya au utatuzi wa matatizo. Huduma kwa wateja, maoni ya wafanyikazi wa mauzo juu ya utumiaji, na maoni ya kufuata maongozi ya kukamilisha usa-
59

daraja wakati Programu inaomba usasishaji. · Ikiwa sasisho la programu litashindwa, unaweza kusanidua asili
app na usakinishe ya hivi punde.
7.1 Kusafisha
Vihisi ni bidhaa zisizoweza kutupwa na hazihitaji kusafishwa, kuua, matengenezo au matengenezo.
7.2 Utupaji
Kihisi: Tafadhali usitupe bidhaa au vifaa vya zamani kwa hiari yako. Tabia ya sensorer na waombaji wa sensor
60

inapaswa kuzingatia mahitaji ya kanuni husika za ndani za vifaa vya kielektroniki, betri na nyenzo ambazo zinaweza kuathiriwa na viowevu vya mwili. Kwa vile vitambuzi vinaweza kuwa vimekabiliwa na umajimaji wa mwili, unaweza kuvifuta kabla ya kuvitupa. Tafadhali wasiliana na mamlaka ya usimamizi wa taka iliyo karibu nawe kwa maagizo ya jinsi ya kutupa Viombaji vya Sensor mahali palipobainishwa. Hakikisha kifuniko kiko kwenye Kiombaji Kihisi kwa kuwa kina sindano.
Kumbuka Vihisi vina betri zisizoweza kutolewa na hazipaswi kuteketezwa. Betri zinaweza kulipuka wakati wa kuteketezwa.
61

7.3 Usafiri
Ufungaji tasa wa vitambuzi unapaswa kuzuia shinikizo kubwa, jua moja kwa moja na mvua mvua wakati wa kusafirisha. Itasafirishwa kwa mujibu wa hali ya uhifadhi na usafirishaji iliyoainishwa katika bidhaa. Epuka kuweka uzito mzito juu ya kitambuzi. Epuka jua moja kwa moja na mvua.
7.4 Hifadhi
Iwapo hutumii mfumo wa vitambuzi kwa muda, uihifadhi katika mazingira yenye ubaridi, kavu, safi, yenye uingizaji hewa wa kutosha, na usio na babuzi.
62

8. Utatuzi wa shida
Data Imepotea Programu inapokatwa kutoka kwa CGMS, tafadhali angalia kwanza ikiwa kipengele cha Bluetooth kwenye kifaa chako cha mkononi kimewashwa. Ikiwa ndivyo, kuoanisha kutarejeshwa kiotomatiki. Ikiwa tatizo bado litaendelea, anzisha upya Programu. Programu inaweza kurejesha data baada ya kuwasha upya. Baada ya kuwasha upya, data ya Programu iliyohifadhiwa itarejeshwa kiotomatiki. Data yote iliyohifadhiwa lakini haijaonyeshwa inaweza kuonyeshwa tena. Ikiwa Programu itashindwa kuonyesha data ya glukosi kwenye damu, tafadhali anzisha upya Bluetooth na uoanishe upya Programu na kihisi kinacholingana au uwasiliane na MicroTech Medical.
63

Mawimbi ya Sensor Imepotea Wakati arifa ya "Sensor Imepotea" inapojitokeza, tafadhali angalia ikiwa umezima Bluetooth yako. Baada ya kuwasha utendakazi wako wa Bluetooth, muunganisho wa mawimbi kati ya Programu na kitambuzi utarejeshwa kiotomatiki. Arifa ya "Hitilafu" ikitokea, tafadhali anzisha upya Programu au Bluetooth. Data ya glukosi kwenye damu huhifadhiwa kwa muda kwenye kihisi wakati wa kupoteza mawimbi. Wakati muunganisho kati ya Programu na kihisi umerejeshwa, data zote muhimu zitatumwa kwa Programu. Kushindwa kusoma data Kushindwa kusoma data kunaweza kusababishwa na kuingiliwa kwa mawimbi. Watumiaji wanatakiwa kukaa mbali na mazingira yenye uingiliaji mkubwa wa sumakuumeme au wawasiliane na MicroTech Medical.
64

Kumbuka Wakati hali isiyo ya kawaida inapotokea kwenye programu, mtumiaji anaweza kubofya "Maoni" ili kupakia kumbukumbu ya programu kwenye wingu, na wafanyakazi wa usaidizi wa kiufundi watachambua na kutatua tatizo.
65

9. Tabia ya utendaji
Kumbuka
Tafadhali wasiliana na timu yako ya afya kuhusu jinsi ya kutumia maelezo katika sehemu hii.
Utendaji wa Kihisi ulitathminiwa katika uchunguzi wa kimatibabu uliodhibitiwa. Utafiti huo ulifanyika katika vituo 3 na jumla ya watu 91 wenye umri wa miaka 18 na zaidi wenye ugonjwa wa kisukari walijumuishwa katika uchambuzi wa ufanisi. Kila somo lilivaa hadi Sensorer mbili kwa hadi siku 15 nyuma ya mkono wa juu. Wakati wa utafiti, wahusika walichanganuliwa glukosi yao ya damu kwa hadi mara tatu tofauti kwa kituo cha kliniki kwa kutumia Vyombo vya kupimia vya Glukosi na lactate vilivyotengenezwa na EKF-diagnostic GmbH.
66

Utendaji wa kliniki

· Usahihi

Kiashiria

Matokeo

Tofauti Kabisa ya Uhusiano(MARD%)

8.66%

Wakati mkusanyiko wa glukosi 3.90mmol/L na<10.00mmol/L

Matokeo ndani ya safu ya mchepuko wa ± 15% kutoka kwa thamani ya marejeleo. 87.2%

Matokeo ndani ya safu ya mchepuko wa ± 40% kutoka kwa thamani ya marejeleo. 99.8%

Wakati mkusanyiko wa sukari 10.00mmol/L

Matokeo ndani ya safu ya mchepuko wa ± 15% kutoka kwa thamani ya marejeleo. 90.2%

Matokeo ndani ya safu ya mchepuko wa ± 40% kutoka kwa thamani ya marejeleo. 100.0%

Wakati mkusanyiko wa sukari chini ya 3.90mmol/L

Matokeo ndani ya safu ya mkengeuko ya ±0.83mmol/L kutoka kwa thamani ya marejeleo.

94.6%

Matokeo ndani ya safu ya mkengeuko wa ±2.22 mmol/L kutoka kwa thamani ya marejeleo.

100.0%

Asilimiatage ya vidokezo vya data ambavyo viko ndani ya eneo la gridi ya makosa ya Clarke A+B

99.7%

Asilimiatage ya vidokezo vya data ambavyo viko ndani ya eneo la gridi ya hitilafu ya Makubaliano A+B

100.0%

67

· Kiwango cha tahadhari Kiwango cha mafanikio cha tahadhari ya hyperglycemic: 89.4% (kiwango cha tahadhari ya hyperglycemic kimewekwa 11.1mmol/L); Kiwango cha mafanikio cha tahadhari ya hypoglycemic: 89.3% (kiwango cha tahadhari ya hypoglycemic kimewekwa 4.4mmol/L). · Tukio baya Katika jaribio la kimatibabu, jumla ya vihisi 174 vilivaliwa, na matukio matatu tu mabaya yaliwezekana kuhusiana na bidhaa. Matukio mabaya yalionyeshwa na upungufu wa ndani katika eneo ambalo sensor ilikuwa imevaliwa, lakini walitatua wenyewe bila matibabu.

Vipimo

Sensor ya mfumo wa ufuatiliaji wa glukosi unaoendelea

Nambari ya Kipengee Nambari ya joto la uendeshaji Unyevu wa uendeshaji Uhifadhi na halijoto ya usafiri Uhifadhi na unyevunyevu wa usafiri Hifadhi na shinikizo la usafiri Kiwango cha ulinzi wa kuingia
Tumia maisha
Maisha ya rafu Masafa ya kugundua Marudio yasiyotumia waya na kipimo data Urekebishaji usiotumia waya Nguvu ya mionzi

Ufafanuzi wa GX-01; GX-02; GX-01S; GX-02S.
5-40°C (41-104°F) 10-93% (isiyo ya kubana)
2°C-25°C 10-90% (isiyo ya kubana)
700hPa~1060hPa IP68
GX-01/GX-01S: siku 15 GX-02/GX-02S: siku 10
Miezi 16 2.0mmol/L-25.0 mmol/L Masafa: 2.402GHz ~ 2.48 GHz
Kipimo cha data: 1Mbps GFSK -2dBm

69

Programu ya ufuatiliaji wa sukari inayoendelea

Kipengee

Vipimo

Jukwaa

iOS 14 na matoleo mapya zaidi, Android 10.0 na matoleo mapya zaidi.

Kumbukumbu

2GB RAM kwa iOS 8GB RAM kwa Android

Azimio

saizi 1080*2400 na zaidi

Mtandao

WLAN (Mtandao wa Eneo la Eneo Usio na Waya) au mtandao wa cel-lular, pamoja na kazi ya Bluetooth

Onyesho

Thamani ya sukari ya wakati halisi; historia na mwenendo wa kiwango cha glukosi katika saa 6, 12 na 24 zilizopita

Urekebishaji

Mtumiaji anaweza kutumia thamani ya BG kwa urekebishaji

Tahadhari

Tahadhari ya sukari ya chini ya damu; Tahadhari ya juu ya sukari ya damu; tahadhari ya kuongezeka kwa sukari ya damu haraka; tahadhari ya kushuka kwa sukari ya damu haraka; Tahadhari ya haraka ya sukari ya chini ya damu;
Mawimbi imepoteza arifa

Kipindi cha Usasishaji wa Kusoma Glucose

Kila dakika 1

Muda wa kupakia data

Ndani ya sekunde

Muda wa majibu ya seva

Ndani ya sekunde

Nafasi ya kuhifadhi simu ya mkononi

Kiwango cha chini cha 200 MB

Muda wa kupakua data katika kipindi cha ufuatiliaji cha siku 15

Ndani ya sekunde

Bandwidth ya maambukizi ya data

8 M au zaidi

70

11. Utangamano wa sumakuumeme
Vifaa hivi vimekusudiwa kutumiwa katika mazingira ya sumakuumeme yaliyotajwa hapa chini. Mteja au mtumiaji wa kifaa anapaswa kuhakikisha kuwa kifaa kinatumika katika mazingira kama hayo.
Mwingiliano wa mawasiliano wa RF unaobebeka na wa simu unaweza kuwa na athari kwenye kifaa.
Kifaa kisitumike karibu na au kuwekwa pamoja na vifaa vingine. Ikiwa matumizi ya karibu au yaliyopangwa ni muhimu, kifaa kinapaswa kuzingatiwa ili kuthibitisha uendeshaji wa kawaida katika usanidi ambao utatumika.
Uingiliaji wa sumakuumeme bado unaweza kutokea katika mazingira ya huduma ya afya ya nyumbani kwani udhibiti wa mazingira ya EMC hauwezi kuhakikishwa. Kuingilia kati
71

tukio linaweza kutambuliwa kwa mapungufu katika usomaji wa CGMS au makosa makubwa. Mtumiaji anahimizwa kujaribu kupunguza athari hizi kwa mojawapo ya hatua zifuatazo: Ikiwa dalili zako hazilingani na usomaji wako wa CGMS, tumia mita yako ya BG unapofanya maamuzi ya matibabu. Iwapo usomaji wako wa CGMS haulingani mara kwa mara dalili zako au thamani za mita za BG, basi zungumza na mtaalamu wako wa afya kuhusu jinsi unapaswa kutumia CGMS ili kukusaidia kudhibiti kisukari chako. Mtaalamu wako wa afya anaweza kukusaidia kuamua jinsi unavyopaswa kutumia kifaa hiki vyema zaidi. Utendaji muhimu wa bidhaa hii ni kwamba ndani ya safu ya kipimo, kipimo cha glukosi kinapaswa kukidhi mahitaji ya kiufundi ya mstari na kurudiwa.
72

Mwongozo na tamko la mtengenezaji kinga ya sumakuumeme

Kifaa hicho kimekusudiwa kutumika katika mazingira ya sumakuumeme
iliyoainishwa hapa chini. Mteja au mtumiaji wa kifaa anapaswa kuhakikisha kuwa kinatumika katika mazingira kama hayo.

Mtihani wa uzalishaji

Kuzingatia

Mwongozo wa mazingira wa sumakuumeme

Uzalishaji wa RF CISPR 11

Kikundi cha 1

Kifaa hutumia nishati ya RF tu kwa kazi yake ya ndani. Kwa hivyo, uzalishaji wake wa RF ni mdogo sana na hauwezi kusababisha usumbufu wowote katika vifaa vya elektroniki vilivyo karibu.

Uzalishaji wa RF CISPR 11

Darasa B

Kifaa hiki kinafaa kutumika katika taasisi zote, ikiwa ni pamoja na taasisi za ndani na zile zilizounganishwa moja kwa moja na kiwango cha chini cha ummatage ugavi wa umeme.

Mchanganyiko wa Harmonic-

Sogeza hadi mahali ndani ya op- kawaida

IEC 61000-3- Haitumiki anuwai ya halijoto ya kukadiria na kurudia

2

mtihani.

Voltage kushuka kwa thamani/Flicker uzalishaji IEC 61000-33

Mtihani wa kurudia. Ukiona matokeo sawa hayatumiki, wasiliana na mtaalamu wako wa afya-
sional mara moja.

73

Tamko la Mtengenezaji Kinga ya Usumakuumeme

Kifaa hicho kimekusudiwa kutumika katika mazingira ya sumakuumeme yaliyotajwa hapa chini. Mteja au mtumiaji wa kifaa anapaswa kuhakikisha kuwa kinatumika katika mazingira kama hayo.

Mtihani wa Kinga Kiwango cha Kuzingatia Mazingira ya sumakuumeme - mwongozo
Sakafu inapaswa kutengenezwa kwa mbao, zege au Usumakuumeme ± 8 kV Wasiliana na tile ya kauri ambayo haitoi tuli. Iwapo utiririshaji wa sakafu(ESD) ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 zimefunikwa na nyenzo ya sintetiki ambayo ina mwelekeo wa (IEC61000-4-2) kV, ± 15 kV Hewa huzalisha tuli, unyevunyevu unapaswa kuwa
angalau 30%.

Mzunguko wa nguvu-

cy (50/60 Hz) uwanja wa sumaku

30 A/m

(IEC 61000-4-8)

Sehemu za sumaku za mzunguko wa nguvu zinapaswa kuwa katika viwango bainifu vya eneo la kawaida katika mazingira ya kawaida ya kibiashara au hospitali.

Sehemu za sumaku za ukaribu (IEC 61000-439)

134.2 kHz, PM, 2.1 kHz, 65 A/m 13.56 MHz, PM, 50 kHz, 7.5 A/m

Vyanzo vya uga wa sumaku wa ukaribu vinapaswa kutumiwa si karibu zaidi ya 0.15 m kwa sehemu yoyote ya bidhaa.

Mionzi ya RF (IEC 61000-4-3)

10 V/m 80 MHz ~ 2.7 GHz

Vifaa vya mawasiliano vya RF vinavyobebeka na vinavyohamishika havipaswi kutumiwa karibu na sehemu yoyote ya kifaa, ikiwa ni pamoja na nyaya, kuliko umbali uliopendekezwa wa kutenganisha unaokokotolewa kutoka kwa mlinganyo unaotumika kwa marudio ya kitambuzi. Umbali uliopendekezwa wa kutenganisha. d=1.2P d=1.2P 80 MHz hadi 800 MHz d=1.2P 800 MHz hadi 2.7 GHz ambapo P ni ukadiriaji wa juu zaidi wa nguvu ya pato wa sensa katika wati (W) kulingana na mtengenezaji wa sensor na d ndio umbali unaopendekezwa wa kutenganisha. katika mita (m). Nguvu za sehemu kutoka kwa kihisi cha RF kisichobadilika, kama inavyobainishwa na uchunguzi wa tovuti ya sumakuumeme(a), zinapaswa kuwa chini ya kiwango cha kufuata katika kila masafa(b). Kuingilia kunaweza kutokea karibu na vifaa vilivyowekwa alama
alama inayofuata:

74

Kumbuka : 1: Katika 80 MHz na 800 MHz, masafa ya juu ya masafa yanatumika. 2: Miongozo hii inaweza isitumike katika hali zote. Uenezi wa sumakuumeme huathiriwa na kunyonya na kutafakari kutoka kwa miundo, vitu na watu. 3: Kuweka kizingiti cha ukaribu cha 0.15 kwa maeneo ya sumaku ya Ukaribu, Kamati Ndogo ya IEC (SC) 62A ilizingatia aina za vyanzo vya uhasama vya uga wa sumaku wa karibu vinavyotarajiwa: vifaa vya kupikia induction na oveni zinazofanya kazi kwa masafa ya hadi kHz 30; wasomaji wa RFID wanaofanya kazi kwa 134.2 kHz na 13.56 MHz; mifumo ya ufuatiliaji wa makala ya kielektroniki (EAS); mifumo ya kugundua sifongo; vifaa vinavyotumika kutambua nafasi (kwa mfano katika maabara ya katheta); mifumo ya malipo ya uhamishaji nguvu isiyo na waya kwa magari ya umeme ambayo yanafanya kazi katika masafa ya 80 kHz hadi 90 kHz. Masafa na maombi haya ni mwakilishi wa zamaniampchini kulingana na vyanzo vya usumbufu wa uwanja wa sumaku unaotumika wakati wa uchapishaji wa kiwango cha dhamana IEC 60601-1-2:2014+A1:2020.
a. Nguvu za sehemu kutoka kwa kitambuzi kisichobadilika, kama vile vituo vya msingi vya simu za redio (za simu za mkononi/zisizo na waya) na redio za rununu za ardhini, redio za watu wasiojiweza, matangazo ya redio ya AM na FM na matangazo ya TV haziwezi kutabiriwa kinadharia kwa usahihi. Ili kutathmini mazingira ya sumakuumeme kutokana na kihisi kisichobadilika cha RF, uchunguzi wa tovuti ya sumakuumeme unapaswa kuzingatiwa. Ikiwa nguvu ya shamba iliyopimwa katika eneo ambalo kifaa kinatumika inazidi kiwango kinachotumika cha kufuata RF hapo juu, vifaa vinapaswa kuzingatiwa ili kuthibitisha utendakazi wa kawaida. Ikiwa utendaji usio wa kawaida utazingatiwa, hatua za ziada zinaweza kuhitajika, kama vile kuelekeza upya au kuhamisha kifaa. b. Zaidi ya masafa ya 150 kHz hadi 80 MHz, nguvu za shamba zinapaswa kuwa chini ya 3 V/m.
75

Kumbuka 1. Mfumo wa ufuatiliaji wa glukosi unaoendelea unajaribiwa kulingana na pendekezo la IEC TS 60601-4-2:2024, vifaa vya matibabu vya umeme - Sehemu ya 4-2: Mwongozo na tafsiri - Kinga ya sumakuumeme: Utendaji wa vifaa vya matibabu vya umeme na mifumo ya matibabu ya umeme. . 2. Utendaji unaohusiana na matumizi yanayokusudiwa ya mifumo ya ufuatiliaji wa glukosi unaoendelea ni Ndani ya anuwai ya kipimo, kurudiwa kwa vipimo vya ukolezi wa glukosi kunapaswa kukidhi mahitaji yaliyobainishwa.
76

Umbali wa chini unaopendekezwa wa kutenganisha: Siku hizi, vifaa vingi visivyo na waya vya RF vinatumika katika maeneo mbalimbali ya huduma za afya ambapo vifaa vya matibabu na/au mifumo inatumika. Zinapotumiwa karibu na vifaa vya matibabu na/au mifumo, vifaa vya matibabu na/au usalama wa kimsingi wa mifumo na utendakazi muhimu vinaweza kuathiriwa. Mifumo hii imejaribiwa kwa kiwango cha mtihani wa kinga katika jedwali lililo hapa chini na inakidhi mahitaji yanayohusiana ya IEC 60601-1-2:2014. Mteja na/au mtumiaji anapaswa kusaidia kuweka umbali wa chini kati ya kifaa cha mawasiliano kisichotumia waya cha RF na Mifumo hii kama inavyopendekezwa hapa chini:
77

Mtihani wa marudio
(MHz)

Bendi (MHz)

385

380-390

450

430-470

710

745

704-787

780

Huduma
TETRA 400 GMRS 460 FRS 460
Bendi ya LTE 13, 17

Urekebishaji
Urekebishaji wa mapigo ya moyo 18Hz FM ± 5 kHz mkengeuko 1 kHz sine
Urekebishaji wa mapigo 217Hz

810

GSM 800/900,

870

TETRA 800, 800-960 iDEN 820,
CDMA 850,

Urekebishaji wa mapigo 18Hz

930

Bendi ya LTE 5

Upeo wa Dis- Kinga

kiwango cha mtihani wa nguvu

(W)

(m) (V/m)

1.8

0.3

27

2

0.3

28

0.2

0.3

9

2

0.3

28

1720 1845 1970

17001990

GSM 1800;

CDMA 1900;

GSM 1900; DECT;

Urekebishaji wa mapigo 217Hz

2

LTE Bendi 1, 3,

4, 25; UMTS

0.3

28

2450
5240 5500 5785

24002570

Bluetooth,

WLAN, 802.11 b / g / n, RFID 2450,

Urekebishaji wa mapigo 217Hz

2

Bendi ya LTE 7

51005800

WLAN 802.11 Urekebishaji wa mapigo

Nyongeza

12.1 Alama

Rejelea mwongozo wa Maagizo

Usitumie tena

Chapa BF sehemu iliyotumika
Kiwango cha joto
Kizuizi cha shinikizo la anga
Kizuizi cha unyevu
Mfumo wa kizuizi kimoja cha kuzaa na ufungaji wa kinga nje kwa kutumia mionzi Kiwango cha ulinzi dhidi ya kuingia kwa vitu vikali vya kigeni ni 6 (Imelindwa dhidi ya upatikanaji wa sehemu za hatari kwa waya). Kiwango cha ulinzi dhidi ya ingress ya maji na madhara mabaya ni 8 (Imelindwa dhidi ya athari za kuzamishwa kwa maji kwa kuendelea). Angalia Maagizo ya Kielektroniki ya Matumizi ya microtechmd.com

2°C 700hpa
10%

25°C 1060hpa 90%

microtechmd.com

79

Mtengenezaji

Mwagizaji

Mwakilishi Aliyeidhinishwa katika Jumuiya ya Ulaya

MR si salama

Usitumie ikiwa kifurushi kimevunjwa

Tarehe ya utengenezaji

Tarehe ya matumizi

Msimbo wa kundi

Nambari ya serial

Taka za Vifaa vya Umeme na Kielektroniki (WEEE)

Tahadhari

Kitambulisho cha kipekee cha kifaa

Kifaa cha matibabu

Marko

0197

80

12.2 Taarifa zinazowezekana za kuingiliwa
Imesomwa kwamba watumiaji wanapotumia viwango vya kawaida vya asidi askobiki au acetaminophen (mkusanyiko wa asidi askobiki katika damu <6mg/dL, ukolezi wa acetaminophen katika damu <20mg/dL), dawa haitaingilia kipimo cha glukosi ya kihisia. Asidi ya mkojo ya mtumiaji inapokuwa juu sana kuliko kiwango cha kawaida (mkusanyiko wa asidi ya uric katika damu> 10mg/dL au 600umol/L), asidi ya mkojo katika mwili inaweza kutoa mwingiliano wa mkondo kwenye uso wa elektrodi ya sensa, ambayo hupunguza usahihi. kipimo cha mwisho cha sukari. Hata hivyo, hydroxyurea ina athari kubwa kwa maadili ya kipimo cha CGM. Ukubwa wa kosa hutegemea ukolezi halisi wa thamani ya damu ya uric acid. Ikiwa mtumiaji anahisi kuwa hali ya sasa ya mwili hailingani na usomaji wa sukari
81

kuchafuliwa na Mfumo wa Ufuatiliaji wa Glucose unaoendelea au kushuku kuwa vipimo vinaweza kuwa si sahihi, kipimo cha glukosi kwenye damu kinaweza kufanywa kwa kutumia mita ya glukosi kwenye damu na hatua zinazolingana za usimamizi zinaweza kuchukuliwa kulingana na maadili ya mtihani. Unapotumia kipimo cha glukosi kwenye damu, rekodi viwango vya glukosi ya damu yako mara moja baada ya kipimo ili kuepuka kusahau au kutokuwa sahihi katika usomaji. Jeraha lolote baya au kifo ambacho kimetokea kuhusiana na kifaa kinapaswa kuripotiwa kwa mtengenezaji na mamlaka husika ya Nchi Mwanachama ambamo mtumiaji na/au mgonjwa ameanzishwa.
12.3 Hatari Zinazowezekana
· Thamani zisizo sahihi za glukosi Mfiduo wa joto kwa muda mrefu unaweza kusababisha kutokuwa na uhakika.
82

matokeo ya kiwango. · Athari ndogo hadi kali kwa hisia zinazohusiana na kuvaa
Mfano mmenyuko wa mzio, kuwasha kwa wastani hadi kali, upele, erithema, kutokwa na damu, maambukizo madogo kwenye tovuti ya kuingizwa, usumbufu wakati wa kuingizwa. · Hyperglycemia au hypoglycemia Matukio ya Hypo na Hyperglycemia yanayotokana na kukosekana kwa tahadhari au makosa ya kitambuzi.
83

12.4 Manufaa ya kiafya yanayoweza kutokea
Faida zinazowezekana za kiafya za mfumo wa LinX CGM ni: · Udhibiti ulioboreshwa wa A1C na TIR kwa ugumu zaidi.
udhibiti wa glycemic · Muda mfupi unaotumika katika hypoglycemia na hyperglyce-
cemia · Kupunguza matukio ya hypo na hyperglycemia katika dia-
wagonjwa
84

Faharasa
Kipimo cha glukosi kwenye damu Kifaa kinachotumika kupima viwango vya glukosi kwenye damu. Matokeo ya glukosi ya damu Mkusanyiko wa glukosi katika damu, unaopimwa kama miligramu za glukosi kwa kila desilita ya damu (mg/dL) au millimoles ya glukosi kwa lita moja ya damu (mmol/L). Continuous glucose monitor (CGM) CGM hutumia kitambuzi kidogo kilichowekwa chini ya ngozi yako ili kupima kiwango cha glukosi kwenye kiowevu kwenye ngozi yako, kinachoitwa maji ya ndani. Kisha matokeo hayo ya glukosi hutumwa kwa Programu, ambapo yanaonyeshwa kama viwango vya glukosi na mitindo ya muda mrefu ya glukosi. Hyperglycemia (sukari ya juu ya damu) Viwango vya juu vya sukari kwenye damu, pia hujulikana kama sukari ya juu ya damu. Ikiwa haijatibiwa, hyperglycemia inaweza
85

kusababisha matatizo makubwa. Zungumza na mtaalamu wako wa afya ili kujua kiwango chako cha juu cha sukari. Hypoglycemia (sukari ya chini ya damu) Viwango vya chini vya glukosi katika damu, pia hujulikana kama glukosi ya chini ya damu. Ikiwa haijatibiwa, hypoglycemia inaweza kusababisha shida kubwa. Zungumza na mtaalamu wako wa afya ili kujua kiwango chako cha chini cha sukari. Kiowevu cha ndani (interstitial fluid) Majimaji yanayozunguka seli zote za mwili. Insulini Homoni inayozalishwa na kongosho ambayo inadhibiti kimetaboliki ya glukosi na virutubisho vingine. Sindano za insulini zinaweza kuagizwa na mtaalamu wa afya ili kuwasaidia watu wenye ugonjwa wa kisukari kusindika glukosi (sukari), ikiwa kongosho yao imeharibiwa na haitoi insulini.
86

Mapungufu Taarifa ya usalama inayoonyesha hali maalum ambapo LinX CGM haipaswi kutumiwa kwa sababu inaweza kuwa na madhara kwako au kuharibu mfumo. mg/dL Mililita kwa desilita; moja ya vitengo viwili vya kawaida vya kipimo kwa mkusanyiko wa sukari ya damu (sukari). mmol / L Millimoles kwa lita; moja ya vitengo viwili vya kawaida vya kipimo kwa mkusanyiko wa sukari ya damu (sukari).
87

EC REP Lotus NL BV Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Uholanzi.
Unaweza kuomba IFU hii katika fomu ya karatasi kutoka kwa muuzaji wa karibu nawe bila gharama ya ziada. Utaipokea ndani ya siku 7 za kalenda.

1034-IFU-003. V04 1034-PMTL-413. V03 Tarehe ya Kutumika: 2024-09-24 Toleo la Programu ya Usaidizi
V1.6.0 na zaidi

Nyaraka / Rasilimali

Mfululizo wa Mfumo wa Ufuatiliaji wa Glucose wa LinX GX-0 [pdf] Mwongozo wa Maelekezo Mfululizo wa GX-0 Mfumo wa Ufuatiliaji wa Glucose unaoendelea, Mfululizo wa GX-0, Mfumo wa Ufuatiliaji wa Glucose unaoendelea, Mfumo wa Kufuatilia Glucose, Mfumo wa Ufuatiliaji, Mfumo

Marejeleo

• Mwongozo wa Mtumiaji