LifeSignals LX1550 Multi Parameter Remote Monitoring Platform

Tujuane Gunakake / Indikasi kanggo Gunakake

• Platform Pemantauan Jarak Jauh LifeSignals Multi-parameter minangka sistem pemantauan jarak jauh nirkabel sing dimaksudake kanggo digunakake dening profesional kesehatan kanggo nglumpukake data fisiologis terus-terusan ing omah lan ing setelan kesehatan. Iki kalebu Electrocardiography (2-channel ECG), Denyut Jantung, Tingkat Respirasi, Suhu Kulit & Postur. Data dikirim kanthi nirkabel saka LifeSignals Biosensor menyang server aman Remote kanggo tampilan, panyimpenan & analisis.
• Platform Pemantauan Jarak Jauh LifeSignals Multi-parameter ditujokake kanggo populasi diwasa sing ora kritis.
• Platform Pemantauan Jarak Jauh LifeSignals Multi-parameter bisa nyakup kemampuan kanggo menehi kabar marang para profesional kesehatan nalika paramèter fisiologis ana ing njaba watesan sing disetel lan nampilake pirang-pirang data fisiologis pasien kanggo pemantauan jarak jauh.
  Cathetan: Istilah Biosensor lan Patch digunakake bebarengan ing dokumen iki.

Kontraindikasi

• Biosensor ora dimaksudake kanggo digunakake ing pasien perawatan kritis.
• Biosensor ora ditrapake kanggo pasien sing duwe piranti implan sing aktif, kayata defibrillator utawa alat pacu jantung.

Deskripsi Produk

Platform Pemantauan Jarak Jauh LifeSignals Multi-parameter ngemot papat komponen:

• LifeSignals Multi-parameter Biosensor - LP1550 (Disebut "Biosensor")
• Piranti Relay LifeSignals - LA1550-RA (Nomer Bagian Piranti Lunak Aplikasi)
• Server Aman LifeSignals - LA1550-S (Nomer Bagian Piranti Lunak Aplikasi)
• Web Antarmuka / Dasbor Pemantauan Jarak Jauh – LA1550-C**

  

LifeSignals Multi-parameter Biosensor
Biosensor adhedhasar chip semikonduktor (IC) milik LifeSignal, LC1100, sing duwe sensor & sistem nirkabel terintegrasi. LX1550 Biosensor ndhukung komunikasi nirkabel WLAN (802.11b).

Biosensor entuk sinyal fisiologis, pra-proses lan ngirimake minangka rong saluran ECG
sinyal, ECG-A lan ECG-B (Gbr. 2 ECG-A: Elektroda Ndhuwur Kanan → Elektroda Ngisor Ngiwa lan ECG-B: Elektroda Ndhuwur Kanan → Elektroda Ngisor Kanan), sinyal respirasi TTI (salah sawijining input kanggo ngasilake Laju Respirasi ), variasi resistance Thermistor ditempelake ing awak (digunakake kanggo nurunake suhu kulit) & data akselerometer (input kanggo nurunake Respirasi Rate & Postur). Biosensor ora ngemot lateks karet alam.

Aplikasi Relay

Aplikasi Relay (Aplikasi) bisa didownload menyang ponsel utawa tablet sing kompatibel lan ngatur komunikasi nirkabel antarane Biosensor lan LifeSignals Secure Server.
Aplikasi Relay nindakake fungsi ing ngisor iki.

• Ngatur komunikasi nirkabel aman (WLAN 802.11b) antarane piranti Relay & Lifesignals Biosensor lan komunikasi ndhelik antarane piranti Relay lan LifeSignals Remote Secure Server.
• Nampa sinyal fisiologis saka Biosensor lan ngirimake sawise enkripsi menyang Server Aman kanthi cepet. Ngatur database ing piranti Relay kanggo buffering / nyimpen data kanthi aman, yen ana gangguan ing komunikasi karo Server Aman.
• Nyedhiyakake antarmuka pangguna kanggo ngetik informasi Biosensor & Pasien lan masangake & nggawe sambungan karo Biosensor.
• Nyedhiyani Antarmuka Pangguna kanggo ngrekam acara tandha manual dening pasien.

Pènget

• Aja nggunakake yen pasien duwe reaksi alergi sing dikenal kanggo adesif utawa hidrogel elektroda.
• AJA digunakake yen pasien wis inflamasi, iritasi utawa kulit pecah ing area panempatan Biosensor.
• Pasien kudu nyopot Biosensor yen iritasi kulit kayata abang abot, gatal utawa gejala alergi berkembang lan golek bantuan medis yen reaksi alergi tetep ngluwihi 2 nganti 3 dina.
• Pasien ngirim ora nganggo Biosensor luwih saka jam sing wis ditemtokake.
• Pasien ora kudu nyemplungake Biosensor ing banyu.
• Anjurake pasien supaya adus tetep cendhak kanthi punggung menyang aliran banyu nalika adus. Tepuk alon-alon nganggo andhuk lan minimalake kegiatan nganti Biosensor wis garing lan ora nggunakake krim utawa sabun ing cedhak Biosensor.
• Pasien kudu langsung nyopot Biosensor yen kulit krasa ora kepenak utawa ngalami sensasi kobong.
• Biosensor ora bisa digunakake minangka monitor apnea lan durung divalidasi kanggo digunakake ing populasi pediatrik.

Cegahan

• Anjurake pasien supaya ora turu ing weteng, amarga bisa ngganggu kinerja Biosensor.
• AJA nggunakake Biosensor yen paket wis dibukak, katon rusak utawa wis kadaluwarsa.
• Aja nggunakake Biosensor ing cedhak (kurang saka 2 meter) piranti nirkabel sing ngganggu kayata piranti game tartamtu, kamera nirkabel utawa oven microwave.
• Aja nggunakake Biosensor ing cedhak piranti pemancar RF kayata RFID, piranti anti-maling elektromagnetik & detektor logam amarga bisa mengaruhi komunikasi antarane Biosensor, piranti Relay & Server sing nyebabake gangguan pemantauan.
• Biosensor ngemot baterei. Buang Biosensor sesuai karo hukum lokal, hukum fasilitas perawatan utawa hukum rumah sakit kanggo sampah elektronik rutin / ora mbebayani.
• Yen Biosensor dadi reged, menehi saran supaya pasien ngilangke nganggo iklanamp kain lan pat garing.
• Yen Biosensor dadi najis getih, lan/utawa cairan/zat awak, mbuwang miturut hukum lokal, hukum fasilitas perawatan utawa hukum rumah sakit kanggo sampah biohazardous.
• AJA ngidini pasien nganggo utawa nggunakake Biosensor sajrone prosedur pencitraan resonansi magnetik (MRI) utawa ing lokasi sing bakal kapapar pasukan elektromagnetik sing kuwat.
• AJA nggunakake maneh Biosensor, iku mung kanggo nggunakake siji.
• Anjurake pasien supaya Biosensor ora tekan bocah lan pets.
• Biosensor kudu tetep ing jarak operasi piranti Relay (seluler) (<5 meter) kanggo ngawasi tanpa gangguan.
• Piranti Relay (seluler) nggunakake jaringan data seluler (3G/4G) kanggo fungsine. Sadurunge lelungan internasional, bisa uga kudu ngaktifake roaming data.
• Kanggo mesthekake streaming data sing terus-terusan, piranti Relay (seluler) kudu diisi daya sapisan saben 12 jam utawa yen ana indikasi baterei sithik.

Kontrol cybersecurity

• Kanggo nglindhungi saka panggunaan sing ora sah lan ancaman cybersecurity, aktifake kabeh sistem kontrol akses ing piranti seluler (Perlindhungan sandhi lan/utawa kontrol Biometrik)
• Aktifake nganyari aplikasi otomatis ing piranti Relay kanggo nganyari keamanan siber otomatis saka Aplikasi Relay

Kanggo Asil Optimal

• Nindakake persiapan kulit miturut pandhuane. Yen perlu, copot rambut sing berlebihan.
• Anjurake pasien kanggo mbatesi kegiatan sajrone jam sawise Biosensor ditrapake kanggo njamin ketaatan kulit sing apik.
• Anjurake pasien supaya nindakake rutinitas saben dina sing normal nanging ngindhari kegiatan sing nyebabake kringet sing berlebihan.
• Anjurake pasien supaya ora turu ing weteng, amarga bisa ngganggu kinerja Biosensor.
• Pilih area panggonan kulit anyar karo saben Biosensor tambahan kanggo nyegah trauma kulit.
• Nasehati pasien kanggo mbusak Perhiasan kayata kalung sajrone sesi ngawasi.

Indikator Status LED

Lampu Biosensor (LED) nyedhiyakake informasi babagan status fungsional Biosensor.

cahya	Status
	Biosensor disambungake menyang Relay App
	Biosensor nyambung menyang Relay App
	Indikasi Baterai Kurang
	Respon kanggo printah "Ngenali Biosensor" panrima.
	Biosensor "Pateni"

Konfigurasi Ponsel/Tablet minangka Piranti Relay

Cathetan: Bagean iki bisa diabaikan yen Ponsel wis dikonfigurasi minangka piranti Relay dening Administrator IT. Sampeyan mung bisa nggunakake ponsel / tablet sing kompatibel minangka piranti Relay. Mangga mampir https://support.lifesignals.com/supportedplatforms kanggo dhaptar rinci.

b) Download Kunci Otentikasi sing ditampa saka Administrator Server Aman lan selehake ing folder 'Unduh' ing ponsel/tablet (internal). Lumbung). Deleng Manual pangguna kanggo instruksi nggawe kunci otentikasi.

c)  Pilih OPEN (Relay App).

d)  Pilih Allow.

e)  Pilih Allow.

f)     Layar Pambuka bakal ditampilake, Pilih Sabanjure.

g) App Relay bakal kanthi otomatis miwiti proses otentikasi.

Mulai Ngawasi

Nindakake Persiapan Kulit

• Yen perlu, copot rambut sing berlebihan saka dhadha sisih kiwa ndhuwur.
• Ngresiki wilayah kanthi sabun lan banyu sing ora moisturizing.
• Cuci area kasebut kanthi mesthekake sampeyan mbusak kabeh residu sabun.
• Garing wilayah kasebut kanthi kuat.

  
  Cathetan: Aja nggunakake wipes utawa isopropil alkohol kanggo ngresiki kulit, amarga alkohol garing kulit, nambah kemungkinan iritasi kulit lan bisa nyuda sinyal listrik menyang Biosensor.

Nemtokake Biosensor kanggo Pasien

• Bukak Aplikasi LifeSignals Relay ing ponsel / tablet sampeyan.
• Copot Biosensor saka kantong.
• Pilih Sabanjure.

  

d)      Ketik ID Patch unik kanthi manual.   Or   e)      Pindai kode QR / barcode.   f)          Pilih Sabanjure.
g)      Ketik Rincian Pasien (ID Pasien, DOB, Dokter, Jinis).   Or   h)      Pindai barcode ing gelang ID pasien. Pilih Sabanjure.
i)     Takon Patient maca statement Persetujuan lan penet pilihan AGREE.

Cathetan: Priksa tanggal kadaluwarsa lan paket njaba kanggo karusakan apa wae. Yen data ora dilebokake ing kolom wajib (ID Pasien, DOB, Dokter), pesen kesalahan sing nyorot kolom kanthi informasi sing ilang bakal katon.

Sambungake Biosensor

a)      Yen dijaluk, uripake Mobile Hotspot ing setelan telpon/tablet.   b)      Konfigurasi hotspot telpon nganggo rincian iki - SSID (ID Biosensor).   c)       Ketik Sandi "copernicus”.
d)  Bali menyang Relay App, pilih OK.
e) Pencet tombol Biosensor ON sapisan. (Lampu abang bakal sumunar banjur lampu ijo sumunar).
f)     Ponsel / tablet bakal nyambung kanthi otomatis menyang Biosensor.

Aplikasi Biosensor

a)      Copot film mburi protèktif kanthi alon.   b)      Selehake Biosensor ing dada kiwa ndhuwur, ngisor balung krah lan sisih kiwa sternum.   c)       Pencet Biosensor kanthi kuat ing pinggir lan tengah nganti 2 menit.
d)  Pilih Sabanjure.

Cathetan: Yen sambungan ora sukses sajrone 2 menit sawise diuripake, Biosensor bakal OFF kanthi otomatis (mati otomatis).

Konfirmasi lan Miwiti Sesi Pemantauan

a)      Gulung mudhun kanggo mesthekake ECG kualitas apik lan wangun gelombang respirasi.   b)      Yen ditrima, pilih Terusake.

c)       Yen ora bisa ditampa, pilih Ganti.   d)      Pilih SWITCH OFF. Pangguna bakal digawa bali menyang 'Temtokake Biosensor menyang Pasien'.
e)     Pilih KONFIRMASI kanggo miwiti sesi ngawasi.
f)     Biosensor disambungake lan wektu sing isih ana kanggo sesi ngawasi ditampilake.

Laporan Gejala sajrone Ngawasi

a)      Pencet tombol Ijo ing App Relay. sapisan. Or   b)      Pencet tombol Biosensor ON sapisan.
c)       Pilih gejala sing cocog.   d)      Pilih level aktivitas.   e)        Pilih Simpen.

Pungkasan Monitoring

a) Nalika ngawasi wis rampung, sesi bakal mandheg kanthi otomatis.

b) Pilih OK.
c) Yen dibutuhake, Biosensor liyane bisa ditugasake kanggo miwiti sesi pemantauan liyane. Tindakake pandhuan ing 'Mulai Ngawasi'.

Saran kanggo Pasien

Informasi marang pasien:

• Batesi kegiatan sajrone jam sawise Biosensor ditrapake kanggo njamin ketaatan kulit sing apik.
• Nindakake rutinitas saben dina sing normal nanging ngindhari kegiatan sing nyebabake kringet berlebihan.
• Pencet tombol Biosensor ON utawa tombol Relay App Green SEKALI kanggo nglaporake gejala.
• Aja mandheg adus kanthi mburi menyang aliran banyu nalika adus.
• Yen Biosensor ora sengaja teles, tepuk alon-alon nganggo andhuk lan minimalake aktivitas nganti biosensor garing.
• Yen Biosensor longgar utawa wiwit ngeculke, pencet mudhun pinggiran nganggo driji.
• Aja turu ing weteng, amarga bisa ngganggu kinerja Biosensor.
• Kadhangkala kulit gatel lan abang iku normal ing sekitar area panempatan Biosensor.
• Ngisi daya piranti Relay (seluler) sapisan saben 12 jam utawa yen ana indikasi baterei sithik.
• Ana sawetara watesan ing nggunakake Biosensor lan Relay App nalika mabur, kanggo ex.ample nalika njupuk-mati lan kebangkrutan, supaya sampeyan bisa uga kudu mateni ponsel / tablet.

Informasi Pasien

• Lampu ijo sumunar normal. Yen sesi ngawasi wis rampung, lampu ijo bakal mandheg sumunar.
• Kanggo mbusak Biosensor, copot alon-alon papat sudhut Biosensor, banjur alon-alon copot sisa Biosensor.
•  Biosensor ngemot baterei. Buang Biosensor sesuai karo hukum lokal, hukum fasilitas perawatan utawa hukum rumah sakit kanggo sampah elektronik rutin/ora mbebayani.

Tandha Ngatasi Masalah - Aplikasi Relay

AWAS	SOLUSI
a) Ketik ID Patch Yen sampeyan lali ngetik ID Patch banjur pilih Sabanjure, tandha iki bakal ditampilake.	Ketik ID Patch, banjur Pilih Sabanjure.
b) Timbal Yen ana elektroda Biosensor wiwit angkat lan ilang kontak karo kulit, tandha iki bakal ditampilake.	Pencet kabeh elektroda kanthi kuat ing dada. Priksa manawa tandha bakal ilang.
c) Sambungan patch ilang! Coba cekel telpon luwih cedhak karo Patch. Yen Biosensor adoh banget saka ponsel / tablet, utawa yen ana gangguan elektromagnetik (contone, detektor logam), tandha iki bakal ditampilake.	Aja nggunakake Biosensor ing cedhak piranti anti-maling elektromagnetik lan detektor logam.   Yen ora yakin, nggawa telpon seluler / tablet nyedhaki Biosensor nalika pesen iki katon.   .Tansah telpon seluler / tablet ing 5 meter saka Biosensor ing kabeh wektu.
d) Transfer menyang Server gagal. Mangga priksa konektivitas jaringan Yen telpon seluler / tablet ora disambungake menyang jaringan, tandha iki bakal ditampilake.	Aja nggunakake telpon seluler ing cedhak piranti anti-maling elektromagnetik lan detektor logam.   Priksa sambungan jaringan seluler ing telpon seluler / tablet.

Fitur Tambahan - Aplikasi Relay

PITUDUH	GAMBAR	PEDARAN
a) Pilih lambang Menu.		Pangguna bisa view Informasi Tambahan.
b) Pilih Identify Patch.
Cathetan: – LED ing Biosensor bakal kedhip kaping lima, kanggo ngenali Biosensor sing lagi dipantau.		Ngenali Biosensor sing saiki digunakake.

c) Pilih Stop Session.   Cathetan: – Hubungi dhukungan teknis kanggo sandhi.		Tembung sandhi sing bener bakal mungkasi sesi ngawasi.
d)      Pilih Ringkesan Sesi.   e)      Pilih Mbalik kanggo bali menyang layar 'gejala laporan'.		Nyedhiyakake rincian saiki babagan sesi ngawasi.

f)        Pilih About Relay.   g)      Pilih OK kanggo bali menyang 'Layar ngarep.

Rincian tambahan ditampilake babagan Relay

Lampiran

Tabel 1: Spesifikasi Teknis

Fisik (Biosensor)
ukuran	105 mm x 94 mm x 12 mm
Bobot	28 gm
Indikator LED Status	Amber, Abang lan Ijo
Tombol Logging Acara Pasien	ya wis
Proteksi mlebu banyu	IP24
Spesifikasi (Biosensor)
Jinis baterei	Primer Lithium Mangan dioksida Li-MnO2
Urip baterei	120 jam (ing transmisi terus-terusan ing normal lingkungan nirkabel)
Nganggo Urip	120 jam (5 dina)

Proteksi Defib	ya wis
Klasifikasi Bagian Terapan	Defibrillation-proof jinis CF ditrapake bagean
Operasi	terus-terusan
Panggunaan (Platform)
Lingkungan sing dituju	Fasilitas Omah, Klinis lan Non-Klinis
Populasi sing dituju	18 taun utawa luwih
MRI aman	Ora
Panggunaan Tunggal / Disposable	ya wis
Kinerja ECG lan Specifikasi
Jumlah saluran ECG	loro
EKG samptingkat ling	244.14 lan 976.56 samples per detik
Respon frekuensi	0.2 Hz nganti 40 Hz lan 0.05 Hz nganti 150 Hz
Timbal mati deteksi	ya wis
Rasio penolakan Mode Umum	> 90dB
Impedansi Input	> 10 Meg ohm ing 10Hz
Resolusi ADC	18 bit
Elektroda EKG	hidrogel
Denyut Jantung
Range detak jantung	30 – 250 bpm
Akurasi denyut jantung (Stasiun & Ambulatory)	± 3 bpm utawa 10% sing luwih gedhe
Resolusi detak jantung	1 bpm
Periode nganyari	saben beat
Metode denyut jantung	Pan-Tompkins sing diowahi
gelombang T amplitude penolakan	1.0 mV
Laju Respirasi**
Range Pengukuran	5-60 ambegan saben menit
Akurasi Pengukuran	Ø 9-30 Nafas saben Menit kanthi kesalahan absolut rata-rata kurang saka 3 Napas saben Menit, divalidasi dening studi klinis. Ø 6-60 Ambegan saben Menit kanthi kesalahan mutlak kurang saka 1 Breaths per Minute, divalidasi dening pasinaon simulasi
Resolusi	1 ambegan saben menit
Algoritma tingkat respirasi	TTI (Trans-thoracic Impedance), Accelerometer and EDR (ECG Respirasi Asale).
frekuensi sinyal injeksi TTI	10 KHz
TTI Rentang variasi impedansi	1 nganti 5 Ω
Impedansi Dasar TTI	200 nganti 2500 Ω
Periode nganyari	4 sek
Latency maksimum	20 sek
EDR - Respirasi turunan ECG	RS amplitude
Suhu Kulit
Range Pengukuran	32 ° C nganti 43 ° C
Akurasi Pengukuran (Lab)	Ø Kurang saka 35.8°C ± 0.3°C Ø 35.8°C nganti kurang saka 37°C ± 0.2°C

	Ø 37°C nganti 39°C ± 0.1°C Ø Luwih saka 39.0°C nganti 41°C ± 0.2°C Ø Luwih saka 41°C ± 0.3°C
Resolusi	0.1°C
Tipe Sensor	Thermistor
Situs pangukuran	Kulit (dada)
Mode pangukuran	terus-terusan
Frekuensi nganyari	1 Hz
Akselerometer
Sensor Accelerometer	3-Axis (digital)
Sampling Frekuensi	25 Hz
Range Dinamis	+/- 2 g
Resolusi	16 bit
dedeg piadeg	Ngapusi, Jejeg, Miring
Nirkabel & Keamanan
Pita frekuensi (802.11b)	2.400-2.4835 GHz
Bandwidth	20 MHz (WLAN)
Ngirim Daya	0 dBm
Modulasi	Complementary Code Keying (CCK) lan Direct Sequence Spread Spectrum (DSSS)
Keamanan Nirkabel	WPA2-PSK / CCMP
Data Rate	1, 2, 5.5 lan 11 Mbps
Range nirkabel	5 meter (biasa)
lingkungan
Suhu operasional	+0 ⁰C nganti +45⁰C (32⁰F nganti 113⁰F) Maksimum bagean Applied suhu diukur bisa beda-beda dening 0.5 ⁰C
Kelembapan relatif operasional	10% nganti 90% (non-kondensasi)
Suhu panyimpenan (<30 dina)	+0⁰C nganti +45⁰C (32⁰F nganti 113⁰F)
Suhu panyimpenan (> 30 dina)	+5⁰C nganti +27⁰C (41⁰F nganti 80⁰F)
Suhu transportasi (≤ 5 dina)	-5⁰C nganti +50⁰C (23⁰F nganti 122⁰F)
Kelembapan relatif panyimpenan	10% nganti 90% (non-kondensasi)
Tekanan panyimpenan	700 hPa nganti 1060 hPa
urip beting	12 wulan

Cathetan*: QoS diverifikasi kanggo jarak 10 meter ing persiyapan bangku.

** : Nilai Respirasi Rate bisa uga ora kasedhiya (ora bakal ditampilake) nalika pasien ngalami gerakan sing signifikan utawa aktivitas abot.

Tabel 2. Pesen Aplikasi Relay

Pesen                                                                         Katrangan                           

Ora bisa nyambung menyang server, Coba maneh	Server ora kasedhiya
RelayID [relay_id] kasil diotentikasi.	Sukses otentikasi
Otentikasi gagal. Coba maneh nganggo tombol sing bener	Gagal otentikasi
Kesalahan Kunci, Otentikasi gagal. Coba maneh kanthi bener kuncine	Gagal ngimpor kunci Server
Mateni Patch…	Biosensor dipateni
Gagal mateni Patch	Bisoensor gagal mateni
Salin tombol Server menyang folder Download	Tombol server ilang saka download folder
Coba nalika ana panyambungan jaringan	Internet/Server ora kasedhiya
Ngonfigurasi maneh Patch nganggo sandhi sing beda?	Sawise Biosensor dikonfigurasi, sampeyan bisa ngganti tembung sandhi
"Ruang ora cukup kanggo nyimpen data (" + (int) reqMB + "MB dibutuhake). Busak file utawa foto sing ora dikarepake."	Memori sing ora cukup ing seluler piranti
Gagal mateni Patch.	On soket kesalahan ing turn-off
Tingkat baterei patch kurang	Tingkat baterei luwih murah tinimbang 15%
"Patch sandi dianyari" Rekonfigurasi hotspot SSID [value] sandi [value]	Patch sandi kasil dikonfigurasi maneh
Gagal ngatur maneh Patch	Ora bisa ngonfigurasi maneh Biosensor sandi
Sesi pungkasan…	Sesi ngawasi rampung
Sesi rampung!	Sesi ngawasi rampung
Sesi rampung!	On Finalize rampung
Gagal sambungan patch. Pilih OK kanggo nyoba maneh.	Kesalahan soket ing mode set
Gagal ngatur maneh Patch	Kesalahan soket ing konfigurasi ulang

Kompatibilitas Elektromagnetik (EMC)

• Biosensor diuji kompatibilitas elektromagnetik sesuai karo IEC 60601-1-2:2014 (Waca Bagean 17.4 & 17.5)
• Biosensor kudu digunakake miturut informasi sing ana gandhengane karo EMC sing kasedhiya ing bagean "Pènget" lan "Ati-ati" ing dokumen iki.
• Gangguan elektromagnetik ngluwihi spesifikasi (Ref 17.5) ing Biosensor bisa nyebabake:
  • Mundhut komunikasi antarane piranti Biosensor & Relay.
  • Noise ECG ngluwihi 50 uV.
  • ECG (full disclosure) mundhut data luwih saka 0.035%

Tabel 3: Pandhuan lan Pranyatan Produsen – Emisi Elektromagnetik

Biosensor ditrapake kanggo digunakake ing lingkungan elektromagnetik sing kasebut ing ngisor iki.

Tes emisi	Kepatuhan	Lingkungan elektromagnetik - panuntun dhumateng
Emisi RF CISPR 11 / EN5501	Kelompok 1	Biosensor nggunakake energi RF mung kanggo fungsi internal. RF emisi sithik banget lan ora bisa nyebabake gangguan ing peralatan elektronik sing cedhak.
Emisi RF CISPR 11 /EN5501	Kelas B	Biosensor cocok kanggo digunakake ing kabeh panyiapan, kalebu panyiapan domestik lan sing langsung disambungake menyang low-vol umumtage jaringan catu daya kang nyuplai bangunan sing digunakake kanggo tujuan domestik.

Tabel 4: Pandhuan lan Pranyatan Produsen - Kekebalan Elektromagnetik

Biosensor dimaksudaké kanggo digunakake ing speci lingkungan elektromagnetikditetepake ing ngisor iki.
Tes kekebalan	Tingkat tes Kepatuhan
Discharge elektrostatik (ESD) miturut IEC 61000-4-2	± 8 kV kontak ± 15 kV hawa
Medan magnet frekuensi daya minangka saben IEC 61000-4-8	30 A/m
Radiated RF miturut IEC 61000-4-3	10 V/m 80 MHz - 2.7 GHz, 80% AM ing 1 KHz

Biosensor uga dites kanggo kakebalan kanggo jarak cedhak karo peralatan komunikasi nirkabel miturut Tabel 9 saka IEC 60601-1-2 nggunakake metode tes sing ditemtokake ing IEC 61000-4-3.

Pranyatan FCC (ID FCC: 2AHV9-LP1550)
Piranti iki tundhuk karo Part 15 saka aturan FCC. Operasi tundhuk karo kahanan ing ngisor iki:

1. Piranti iki bisa uga ora nyebabake gangguan sing mbebayani.
2. Piranti iki kudu nampa interferensi sing ditampa kalebu gangguan sing bisa nyebabake operasi piranti sing ora dikarepake.

Sembarang owah-owahan utawa modifikasi sing ora disetujoni kanthi jelas dening pihak sing tanggung jawab kanggo Kepatuhan bisa ngilangi wewenang pangguna kanggo ngoperasikake peralatan kasebut. Radiator biosensor (Antena) ana ing 8.6mm adoh saka awak lan mula, dibebasake saka pangukuran SAR. Mangga masang Biosensor ing awak kaya sing ditunjuk ing manual iki kanggo njaga jarak pamisah.

Tabel 4. Simbol

Ati-ati utawa Peringatan	Simbol iki menehi instruksi marang pangguna kanggo takon pandhuan kanggo bebaya lan pancegahan safety sing ora bisa ditampilake piranti kasebut
Produsen	Produsèn legal
Pembuangan produk	Buang saka Biosensor minangka baterei / sampah elektronik - kontrol dening peraturan lokal
GUDID (Level 0) & Serial No.	Ing PCBA - Level 0 - GUDID ing format matriks data & nomer Seri ing format sing bisa diwaca manungsa.
GUDID (Level 0) & ID Pasangan	On Patch - Level 0 - GUDID ing matriks data format lan ID pasangan ing format sing bisa diwaca manungsa.
GUDID (Level 1,2 & 3)	GUDID piranti (Level 1, 2 & 3) karo informasi manufaktur. – Level 1: Serial No., Level 2 & 3: Lot No.
ID Pasangan Unik	ID Pasangan Unik
Nomer Katalog	Nomer Katalog Piranti / Nomer Produk Labeler
Jumlah	Jumlah piranti ing kantong utawa kothak multi-karton
Piranti mung resep	Kanggo digunakake ing pengawasan resep dening praktisi medis
Rujuk pandhuan kanggo nggunakake	Deleng instruksi manual
Kisaran suhu	Panyimpenan (jangka panjang) ing kisaran suhu sing ditemtokake
Tanggal kadaluwarsa (YYYY-MM-DD)	Gunakake piranti ing kondisi rangkep sadurunge tanggal kadaluwarsa
Tanggal produksi	Tanggal produksi piranti
Kode LOT	Manufaktur Batch utawa kode LOT
Bagian sing ditrapake	Defibrillation-proof, Tipe CF Applied Part
Aja nganggo maneh	Aja nggunakake maneh; panggunaan pasien tunggal

Rating Proteksi Ingress	Perlindhungan marang obyek padhet sing ukurane luwih saka 12.5 mm (contone, alat lan tangan gedhe) lan proteksi marang cipratan banyu saka sembarang sudut.
Tansah garing	Tetep adoh saka cairan utawa banyu utawa bahan kimia
Tumpukan Maks	Aja tumpukan luwih saka 5 kothak dhuwur
Komisi Komunikasi Federal	Komisi Komunikasi Federal ID
MR ora aman (bunder ireng utawa abang)	Praktek standar kanggo menehi tandha piranti medis lan barang liyane kanggo safety ing lingkungan resonansi magnetik
Ora ana alat pacu jantung	Contraindicated kanggo nggunakake ing patients karo piranti medical implantable aktif kalebu pacemakers, ICD lan LVAD

Informasi Kontak

Produsen:
LifeSignals, Inc.,
426 S Bukitview nyopir,
Milpitas, CA 95035, USA
Layanan pelanggan (USA): + 1 510.770.6412 www.lifesignals.com
email: info@lifesignals.com

Biosensor dipasang ing Republik Korea

1000001387 | Pandhuan kanggo nggunakake - Clinician - LX1550 | Pdt. G | Salinan sing dicithak saka dokumen iki ora dikontrol |

Dokumen / Sumber Daya

LifeSignals LX1550 Multi Parameter Remote Monitoring Platform [pdf] Instruksi Manual LX1550, Multi Parameter Remote Monitoring Platform, LX1550 Multi Parameter Remote Monitoring Platform, Remote Monitoring Platform, Platform

Referensi

• Manual pangguna