Шматпараметрачная платформа аддаленага маніторынгу LifeSignals LX1550

Прымяненне па прызначэнні/Паказанні да выкарыстання

• Шматпараметрычная платформа аддаленага маніторынгу LifeSignals - гэта бесправадная сістэма дыстанцыйнага маніторынгу, прызначаная для выкарыстання медыцынскімі работнікамі для бесперапыннага збору фізіялагічных даных дома і ў медыцынскіх установах. Гэта павінна ўключаць у сябе электракардыяграфію (2-канальная ЭКГ), частату сардэчных скарачэнняў, частату дыхання, тэмпературу скуры і выправу. Дадзеныя перадаюцца па бесправадной сеткі ад LifeSignals Biosensor на аддалены бяспечны сервер для адлюстравання, захоўвання і аналізу.
• Шматпараметрачная платформа аддаленага маніторынгу LifeSignals прызначана для некрытычнага дарослага насельніцтва.
• Платформа дыстанцыйнага маніторынгу LifeSignals з некалькімі параметрамі можа ўключаць магчымасць апавяшчаць медыцынскіх работнікаў, калі фізіялагічныя параметры выходзяць за межы ўстаноўленых лімітаў, і адлюстроўваць некалькі фізіялагічных даных пацыента для дыстанцыйнага маніторынгу.
  Заўвага. У гэтым дакуменце тэрміны "Біясенсар" і "Патч" узаемазаменныя.

Супрацьпаказанне

• Біядатчык не прызначаны для выкарыстання на пацыентах у рэанімацыі.
• Біядатчык не прызначаны для выкарыстання на пацыентах з любымі актыўнымі імплантаванымі прыладамі, такімі як дэфібрылятар або кардыёстымулятар.

Апісанне прадукту

Шматпараметрачная платформа аддаленага маніторынгу LifeSignals змяшчае чатыры кампаненты:

• Шматпараметрічны біясенсар LifeSignals – LP1550 (называецца «біясенсар»)
• Рэлейная прылада LifeSignals – LA1550-RA (нумар прыкладнога праграмнага забеспячэння)
• Бяспечны сервер LifeSignals – LA1550-S (нумар часткі прыкладнога праграмнага забеспячэння)
• Web Інтэрфейс / прыборная панэль дыстанцыйнага маніторынгу – LA1550-C**

  

Шматпараметрічны біясенсар LifeSignals
Біядатчык заснаваны на ўласным паўправадніковым чыпе (IC) LifeSignal LC1100, які мае цалкам інтэграваны датчык і бесправадныя сістэмы. Біясенсар LX1550 падтрымлівае бесправадную сувязь WLAN (802.11b).

Біядатчык атрымлівае фізіялагічныя сігналы, папярэдне апрацоўвае і перадае ў выглядзе двух каналаў ЭКГ
сігналы ЭКГ-А і ЭКГ-В (мал. 2 ЭКГ-А: правы верхні электрод → левы ніжні электрод і ЭКГ-В: правы верхні электрод → правы ніжні электрод), сігналы дыхання TTI (адзін з уваходных дадзеных для вызначэння частаты дыхання ), змяненне супраціву тэрмістара, прымацаванага да цела (выкарыстоўваецца для вызначэння тэмпературы скуры) і даных акселерометра (увод для вызначэння частаты дыхання і паставы). Biosensor не ўтрымлівае латекса натуральнага каўчуку.

Прыкладанне рэле

Прыкладанне Relay (App) можна загрузіць на сумяшчальны мабільны тэлефон або планшэт і кіруе бесправадной сувяззю паміж Biosensor і LifeSignals Secure Server.
Прыкладанне Relay выконвае наступныя функцыі.

• Кіруе абароненай бесправадной сувяззю (WLAN 802.11b) паміж рэтрансляцыйнай прыладай і біядатчыкам Lifesignals і зашыфраванай сувяззю паміж рэтрансляцыйнай прыладай і аддаленым бяспечным серверам LifeSignals.
• Атрымлівае фізіялагічныя сігналы ад біядатчыка і перадае іх пасля шыфравання на бяспечны сервер як мага хутчэй. Ён кіруе базай дадзеных у рэтрансляцыйнай прыладзе для буферызацыі/бяспечнага захавання даных у выпадку парушэння сувязі з бяспечным серверам.
• Забяспечвае карыстальніцкі інтэрфейс для ўводу інфармацыі пра біядатчык і пацыента, а таксама для спалучэння і ўстанаўлення злучэння з біядатчыкам.
• Забяспечвае карыстальніцкі інтэрфейс для запісу любых падзей, якія папярэджваюць пацыента ўручную.

Папярэджанні

• НЕ ВЫКАРЫСТОЎВАЙЦЕ, калі ў пацыента вядомая алергічная рэакцыя на клеі або электродныя гідрагелі.
• НЕ выкарыстоўвайце, калі ў пацыента ёсць запаленне, раздражненне або пашкоджанні скуры ў зоне размяшчэння біядатчыка.
• Пацыент павінен зняць біядатчык, калі з'явіцца такое раздражненне скуры, як моцнае пачырваненне, сверб або сімптомы алергіі, і звярнуцца па медыцынскую дапамогу, калі алергічная рэакцыя не праходзіць больш за 2-3 дні.
• Пацыент не павінен насіць Біясенсар даўжэй прадпісаных гадзін.
• Пацыент не павінен апускаць Біясенсар у ваду.
• Парэкамендуйце пацыенту прымаць душ нядоўга, прыхінуўшыся спіной да патоку вады. Акуратна прамакніце ручніком і звядзіце да мінімуму актыўнасць, пакуль біядатчык цалкам не высахне, і не выкарыстоўвайце крэмы або мыла побач з біядатчыкам.
• Пацыенту варта неадкладна зняць Біядатчык, калі яго скура адчуе непрыемнае цяпло або паленне.
• Біядатчык не павінен выкарыстоўвацца ў якасці манітора апноэ, і ён не быў пацверджаны для выкарыстання ў педыятрычнай папуляцыі.

Меры засцярогі

• Парэкамендуйце пацыенту пазбягаць сну на жываце, бо гэта можа парушыць працу біядатчыка.
• НЕ выкарыстоўвайце біядатчык, калі ўпакоўка была адкрыта, выглядае пашкоджанай або тэрмін прыдатнасці якой скончыўся.
• Пазбягайце выкарыстання біядатчыка паблізу (менш за 2 метры) любых бесправадных прылад, якія ствараюць перашкоды, такіх як некаторыя гульнявыя прылады, бесправадныя камеры або мікрахвалевыя печы.
• Пазбягайце выкарыстання біядатчыка побач з любымі радыёчастотнымі прыладамі, такімі як RFID, электрамагнітнымі супрацьугоннымі прыладамі і металашукальнікамі, бо гэта можа паўплываць на сувязь паміж біядатчыкам, прыладай рэле і серверам, што прывядзе да перапынення маніторынгу.
• Біядатчык змяшчае батарэю. Утылізуйце біядатчык у адпаведнасці з мясцовымі законамі, законамі аб медыцынскіх установах або бальнічнымі законамі аб звычайных/небяспечных электронных адходах.
• Калі біядатчык забрудзіцца, парэкамендуйце пацыенту працерці аб'явайamp тканінай і прасушыце.
• Калі біядатчык забруджваецца крывёю і/або цялеснымі вадкасцямі/рэчывам, утылізуйце біялагічна небяспечныя адходы ў адпаведнасці з мясцовымі законамі, законамі медыцынскіх устаноў або бальніц.
• НЕ дазваляйце пацыенту насіць або выкарыстоўваць біядатчык падчас працэдуры магнітна-рэзананснай тамаграфіі (МРТ) або ў месцы, дзе ён будзе падвяргацца ўздзеянню моцных электрамагнітных сіл.
• НЕ выкарыстоўвайце біядатчык паўторна, ён прызначаны толькі для аднаразовага выкарыстання.
• Рэкамендуйце пацыентам трымаць біядатчык у месцах, недаступных дзецям і хатнім жывёлам.
• Для бесперапыннага маніторынгу біядатчык павінен знаходзіцца ў межах рабочай адлегласці рэлейнай (мабільнай) прылады (<5 метраў).
• Прылада Relay (мабільная) выкарыстоўвае мабільную сетку перадачы дадзеных (3G/4G) для сваіх функцый. Перад міжнароднымі паездкамі можа спатрэбіцца ўключыць перадачу дадзеных у роўмінгу.
• Каб забяспечыць бесперапынную перадачу даных, прыладу Relay (мабільную) трэба зараджаць кожныя 12 гадзін або кожны раз, калі з'яўляецца індыкацыя разраду батарэі.

Элементы кіравання кібербяспекай

• Для абароны ад несанкцыянаванага выкарыстання і пагрозы кібербяспецы ўключыце ўсе сістэмы кантролю доступу на мабільнай прыладзе (абарона паролем і/або біяметрычны кантроль)
• Уключыце аўтаматычнае абнаўленне прыкладанняў на прыладзе Relay для любых аўтаматычных абнаўленняў кібербяспекі Relay Application

Для дасягнення аптымальных вынікаў

• Правядзіце падрыхтоўку скуры ў адпаведнасці з інструкцыяй. Пры неабходнасці выдаліце ​​лішнія валасы.
• Парэкамендуйце пацыентам абмежаваць актыўнасць на працягу адной гадзіны пасля нанясення біядатчыка, каб забяспечыць добрае прыліпанне да скуры.
• Парайце пацыентам прытрымлівацца звычайнага распарадку дня, але пазбягаць заняткаў, якія выклікаюць празмернае потаадлучэнне.
• Рэкамендуйце пацыентам пазбягаць сну на жываце, бо гэта можа парушыць працу Біясенсара.
• Выберыце новую вобласць размяшчэння скуры з кожным дадатковым біядатчыкам, каб прадухіліць траўмы скуры.
• Рэкамендуйце пацыентам здымаць ювелірныя вырабы, такія як каралі, падчас сеансу назірання.

Святлодыёдныя індыкатары стану

Індыкатар біядатчыка (LED) дае інфармацыю, звязаную з функцыянальным станам біядатчыка.

Святло	Статус
	Біядатчык падключаны да праграмы Relay
	Biosensor падключаецца да праграмы Relay
	Індыкацыя разраду батарэі
	Адказ на каманду прымача “Ідэнтыфікаваць біядатчык”.
	Біядатчык «Выключаны»

Канфігурацыя мабільнага тэлефона/планшэта ў якасці рэтрансляцыйнай прылады

Заўвага: гэты раздзел можна праігнараваць, калі мабільны тэлефон ужо сканфігураваны ІТ-адміністратарам як прылада рэтрансляцыі. У якасці рэлейнай прылады можна выкарыстоўваць толькі сумяшчальны мабільны тэлефон/планшэт. Калі ласка, наведайце https://support.lifesignals.com/supportedplatforms для падрабязнага спісу.

b) Спампуйце ключ аўтэнтыфікацыі, атрыманы ад адміністратара бяспечнага сервера, і змесціце яго ў тэчку «Спампаваць» мабільнага тэлефона/планшэта (унутраны захоўванне). Інструкцыі па стварэнні ключа аўтэнтыфікацыі звярніцеся да кіраўніцтва карыстальніка.

c)  Выберыце АДКРЫЦЬ (прыкладанне рэтрансляцыі).

d)  Выберыце Дазволіць.

e)  Выберыце Дазволіць.

f)     Адкрыецца ўступны экран, абярыце Далей.

g) Прыкладанне Relay аўтаматычна пачне працэс аўтэнтыфікацыі.

Пачаць маніторынг

Выканайце падрыхтоўку скуры

• Пры неабходнасці выдаліце ​​лішнія валасы ў левай верхняй частцы грудзей.
• Ачысціце вобласць неўвільгатняючым мылам і вадой.
• Прамыйце вобласць, пераканаўшыся, што вы выдалілі ўсе рэшткі мыла.
• Энергічна высушыце вобласць.

  
  Заўвага: Пазбягайце выкарыстання сурвэтак або ізапрапілавага спірту для ачышчэння скуры, так як спірт сушыць скуру, павялічвае верагоднасць раздражнення скуры і можа паменшыць электрычны сігнал да біядатчыка.

Прызначыць пацыенту биосенсор

• Адкрыйце праграму LifeSignals Relay на мабільным тэлефоне/планшэце.
• Дастаньце біядатчык з мяшка.
• Выберыце Далей.

  

d)      Уручную ўвядзіце унікальны ідэнтыфікатар патча.   Or   e)      Адсканіруйце QR-код / ​​штрых-код.   f)          Выберыце Далей.
g)      Увядзіце звесткі пра пацыента (ID пацыента, DOB, доктар, пол).   Or   h)      Адсканіруйце штрых-код у бранзалеце ідэнтыфікатара пацыента. Выберыце Далей.
i)     Папрасіце пацыента прачытаць заяву аб згодзе і націсніце кнопку ЗГОДНЫ.

Заўвага: праверце тэрмін прыдатнасці і вонкавую ўпакоўку на наяўнасць пашкоджанняў. Калі даныя не ўведзеныя ў абавязковыя палі (ID пацыента, DOB, Doctor), з'явіцца паведамленне пра памылку, якое вылучае палі з адсутнай інфармацыяй.

Падключыце біядатчык

a)      Калі патрабуецца, уключыце мабільную кропку доступу ў наладах тэлефона/планшэта.   b)      Наладзьце тэлефонную кропку доступу з гэтымі дадзенымі – SSID (ID біясенсара).   c)       Увядзіце пароль "Каперніка».
d)  Вярніцеся ў Relay App, абярыце OK.
e) Націсніце кнопку Biosensor ON адзін раз. (Пачне міргаць чырвонае святло, а затым - зялёнае).
f)     Мабільны тэлефон/планшэт аўтаматычна падключыцца да Biosensor.

Ўжываюць Biosensor

a)      Акуратна зніміце ахоўную плёнку.   b)      Размесціце біядатчык у верхняй левай частцы грудзей, ніжэй ключыцы і злева ад грудзіны.   c)       Моцна націсніце на біядатчык па краях і ў цэнтры на працягу 2 хвілін.
d)  Выберыце Далей.

Заўвага: Калі злучэнне не атрымалася на працягу 2 хвілін пасля ўключэння, біядатчык аўтаматычна ВЫКЛЮЧЫЦЦА (аўтаматычнае выключэнне).

Пацвердзіце і пачніце сеанс назірання

a)      Пракруціце ўніз, каб пераканацца ў добрай якасці сігналаў ЭКГ і дыхання.   b)      Калі прымальна, выберыце Працягнуць.

c)       Калі гэта непрымальна, выберыце Замяніць.   d)      Выберыце ВЫКЛЮЧЫЦЬ. Карыстальнік вернецца да «Прызначэння біядатчыка пацыенту».
e)     Выберыце ПАЦВЕРДЗІЦЬ, каб пачаць сеанс назірання.
f)     Біядатчык падлучаны, і на дысплеі адлюстроўваецца час, які застаўся да сеансу маніторынгу.

Паведамленне аб сімптомах падчас назірання

a)      Націсніце зялёную кнопку ў дадатку Relay. адзін раз. Or   b)      Націсніце кнопку Biosensor ON адзін раз.
c)       Выберыце адпаведны сімптом(ы).   d)      Выберыце ўзровень актыўнасці.   e)        Выберыце Захаваць.

Канец маніторынгу

a) Калі маніторынг будзе завершаны, сеанс спыніцца аўтаматычна.

b) Выберыце OK.
c) Пры неабходнасці іншы біядатчык можа быць прызначаны для пачатку іншага сеансу маніторынгу. Выконвайце інструкцыі ў раздзеле «Пачаць маніторынг».

Саветы для пацыентаў

Паведаміце пацыенту:

• Абмяжуйце актыўнасць на працягу адной гадзіны пасля нанясення біядатчыка, каб забяспечыць добрае прыліпанне да скуры.
• Выконвайце звычайны распарадак дня, але пазбягайце заняткаў, якія выклікаюць празмернае потаадлучэнне.
• Націсніце кнопку Biosensor ON або кнопку Relay App Green АДЗІН, каб паведаміць пра сімптом.
• Падчас прыняцця душа прымайце душ спіной да плыні вады.
• Калі біядатчык выпадкова намачыць, асцярожна прамакніце яго ручніком і звядзіце да мінімуму дзеянні, пакуль біядатчык цалкам не высахне.
• Калі біядатчык аслабляецца або пачынае адслойвацца, прыцісніце яго краю пальцамі.
• Пазбягайце сну на жываце, бо гэта можа парушыць працу Біясенсара.
• Перыядычны сверб і пачырваненне скуры вакол месца размяшчэння біядатчыка - гэта нармальна.
• Зараджайце прыладу Relay (мабільную) кожныя 12 гадзін або кожны раз, калі з'яўляецца індыкацыя разраду батарэі.
• Могуць быць пэўныя абмежаванні ў выкарыстанні біядатчыка і праграмы Relay падчас палёту, напрыкладample падчас узлёту і пасадкі, таму вам, магчыма, прыйдзецца выключыць мабільны тэлефон/планшэт.

Паведаміце свайму пацыенту

• Мірганне зялёнага святла - гэта нармальна. Калі сеанс маніторынгу завершаны, зялёнае святло перастане міргаць.
• Каб зняць Біядатчык, асцярожна ачысціце яго ад чатырох вуглоў, затым павольна ачысціце астатнюю частку Біядатчыка.
•  Біядатчык змяшчае батарэю. Утылізуйце біядатчык у адпаведнасці з мясцовымі законамі, законамі аб медыцынскіх установах або бальнічнымі законамі для звычайных/небяспечных электронных адходаў.

Абвесткі аб ліквідацыі непаладак – праграма Relay

ПАВЯРЖЭННЕ	РАШЭННЕ
a) Увядзіце ідэнтыфікатар патча Калі вы забыліся ўвесці ідэнтыфікатар выпраўлення і выберыце «Далей», адлюструецца гэтае папярэджанне.	Увядзіце ідэнтыфікатар выпраўлення, затым выберыце «Далей».
б) Адвесці Калі любы з электродаў Біясенсара пачне адрывацца і страціць кантакт са скурай, будзе адлюстравана гэтае папярэджанне.	Моцна прыцісніце ўсе электроды да грудзей. Пераканайцеся, што папярэджанне знікне.
c) Патч-злучэнне страчана! Паспрабуйце трымаць тэлефон бліжэй да патча. Калі біядатчык знаходзіцца занадта далёка ад мабільнага тэлефона/планшэта, або калі ёсць электрамагнітныя перашкоды (напрыклад, металадэтэктары), гэтае папярэджанне будзе адлюстроўвацца.	Пазбягайце выкарыстання біядатчыка паблізу любых электрамагнітных супрацьугонных прылад і металадэтэктараў.   Калі вы не ўпэўненыя, паднясіце мабільны тэлефон/планшэт бліжэй да біядатчыка, калі з'явіцца гэтае паведамленне.   .Увесь час трымайце мабільны тэлефон/планшэт у межах 5 метраў ад біядатчыка.
d) Перадача на сервер не атрымалася. Калі ласка, праверце падключэнне да сеткі Калі мабільны тэлефон/планшэт не падключаны да сеткі, будзе адлюстроўвацца гэта абвестка.	Пазбягайце выкарыстання мабільнага тэлефона паблізу любых электрамагнітных супрацьугонных прылад і металадэтэктараў.   Праверце падключэнне да сотавай сеткі на мабільным тэлефоне/планшэце.

Дадатковыя магчымасці - Relay App

ІНСТРУКЦЫЯ	ВЫЯВА	ТЛУМАЧЭННЕ
a) Выберыце значок меню.		Карыстальнік можа view Дадатковая інфармацыя.
b) Абярыце Ідэнтыфікаваць патч.
Заўвага: – Святлодыёд на біядатчыку міргне пяць разоў, каб ідэнтыфікаваць біядатчык, які зараз кантралюецца.		Ідэнтыфікуе біядатчык, які зараз выкарыстоўваецца.

c) Абярыце Спыніць сеанс.   Заўвага: – Звярніцеся ў службу тэхнічнай падтрымкі для атрымання пароля.		Правільны пароль спыніць сеанс назірання.
d)      Выберыце «Зводка сеанса».   e)      Выберыце «Назад», каб вярнуцца да экрана «Паведаміць аб сімптомах».		Дае бягучыя звесткі аб сеансе маніторынгу.

f)        Выберыце Аб рэле.   g)      Выберыце OK, каб вярнуцца на галоўны экран.

Паказваюцца дадатковыя звесткі аб рэле

дадатак

Табліца 1: Тэхнічныя характарыстыкі

Фізічны (біясенсар)
Памеры	105 мм x 94 мм x 12 мм
Вага	28 гм
Святлодыёдныя індыкатары стану	Бурштынавы, чырвоны і зялёны
Кнопка запісу падзей пацыента	так
Абарона ад пранікнення вады	IP24
спецыфічнаефікцыі (біясенсар)
Тып акумулятара	Першасны літый Дыяксід марганца Li-MnO2
Тэрмін службы батарэі	120 гадзін (пры бесперапыннай перадачы ў звычайным рэжыме бесправадное асяроддзе)
Носіце жыццё	120 гадзін (5 дзён)

Абарона ад Defib	так
Прыкладная класіфікацыя частак	Устойлівая да дэфібрыляцыі частка CF тыпу
Аперацыі	Бесперапынны
Выкарыстанне (платформа)
Меркаванае асяроддзе	Хатнія, клінічныя і неклінічныя ўстановы
Меркаванае насельніцтва	18 гадоў і старэй
МРТ бяспечны	няма
Аднаразовы / аднаразовы	так
Прадукцыйнасць ЭКГ і спецыфвыдумкі
Колькасць каналаў ЭКГ	Два
ЭКГ сampстаўка лінга	244.14 і 976.56 сampменш за секунду
АЧХ	Ад 0.2 Гц да 40 Гц і ад 0.05 Гц да 150 Гц
Выяўленне адводу	так
Каэфіцыент адмовы ў агульным рэжыме	> 90 дБ
Уваходны супраціў	> 10 Мэг Ом пры 10 Гц
Дазвол АЦП	18 біт
ЭКГ электрод	Гідрагель
Частата сардэчных скарачэнняў
Дыяпазон частоты сардэчных скарачэнняў	30 - 250 удараў у хвіліну
Дакладнасць пульса (стацыянарны і Амбулаторная)	± 3 удары ў хвіліну або 10% у залежнасці ад таго, што больш
Дазвол сардэчнага рытму	1 удар у хвіліну
Перыяд абнаўлення	кожны ўдар
Метад пульса	Мадыфікаваны Пан-Томпкінс
Зубец Т ampадмова ад літуры	1.0 мВ
Частата дыхання**
Дыяпазон вымярэнняў	5-60 удыхаў у хвіліну
Дакладнасць вымярэнняў	Ø 9-30 удыхаў у хвіліну з сярэдняй абсалютнай хібнасцю менш за 3 удыхі ў хвіліну, пацверджанай клінічнымі даследаваннямі. Ø 6-60 удыхаў у хвіліну з сярэдняй абсалютнай хібнасцю менш чым 1 удых у хвіліну, пацверджана мадэлявальнымі даследаваннямі
дазвол	1 удых у хвіліну
Алгарытм частоты дыхання	TTI (транстаракальны імпеданс), акселерометр і EDR (ЭКГ Вытворнае дыханне).
Частата сігналу ін'екцыі TTI	10 кГц
Дыяпазон змены імпедансу TTI	Ад 1 да 5 Ом
Базавы супраціў TTI	Ад 200 да 2500 Ом
Перыяд абнаўлення	4 сек
Максімальная затрымка	20 сек
EDR - ЭКГ дыхання	RS ampлітуда
Тэмпература скуры
Дыяпазон вымярэнняў	Ад 32 ° C да 43 ° C
Дакладнасць вымярэння (лабараторыя)	Ø Менш за 35.8°C ± 0.3°C Ø 35.8°C да менш чым 37°C ± 0.2°C

	Ø ад 37°C да 39°C ± 0.1°C Ø Вышэй за 39.0°C да 41°C ± 0.2°C Ø Вышэй за 41°C ± 0.3°C
дазвол	0.1°C
Тып датчыка	Тэрмістар
Сайт вымярэнняў	Скура (грудзі)
Рэжым вымярэння	Бесперапынны
Частата абнаўлення	1 Гц
Акселерометр
Датчык акселерометра	3-восевы (лічбавы)
SampЛінг Частата	25 Гц
Дынамічны дыяпазон	+/- 2г
дазвол	16 біт
Пастава	Лежачы, вертыкальна, нахілена
Бесправадная сувязь і бяспека
Дыяпазон частот (802.11b)	2.400-2.4835 Ггц
Прапускная здольнасць	20 МГц (WLAN)
Магутнасць перадачы	0 дБм
Мадуляцыя	Дадатковая кодавая маніпуляцыя (CCK) і прамая паслядоўнасць Расшыраны спектр (DSSS)
Бесправадная бяспека	WPA2-PSK / CCMP
Хуткасць перадачы дадзеных	1, 2, 5.5 і 11 Мбіт/с
Далёкасць бесправадной сувязі	5 метраў (тыповы)
Экалагічныя
Працоўная тэмпература	ад +0 ⁰C да +45⁰C (32⁰F да 113⁰F) Максімальная вымераная тэмпература прымененай часткі можа адрознівацца 0.5 ⁰C
Працоўная адносная вільготнасць	Ад 10 % да 90 % (без кандэнсацыі)
Тэмпература захоўвання (<30 дзён)	ад +0⁰C да +45⁰C (32⁰F да 113⁰F)
Тэмпература захоўвання (> 30 дзён)	ад +5⁰C да +27⁰C (41⁰F да 80⁰F)
Тэмпература пры транспарціроўцы (≤ 5 дзён)	-5⁰C да +50⁰C (23⁰F да 122⁰F)
Адносная вільготнасць пры захоўванні	Ад 10% да 90% (без кандэнсацыі)
Ціск захоўвання	ад 700 гПа да 1060 гПа
Тэрмін захоўвання	12 месяцаў

Заўвага*: QoS правераны на адлегласці 10 метраў у настольным рэжыме.

**: Значэнне частаты дыхання можа быць недаступным (не адлюстроўваецца), калі пацыент падвяргаецца значным рухам або моцнай актыўнасці

Табліца 2. Прыкладныя паведамленні рэле

паведамленне                                                                         Апісанне                           

Немагчыма падключыцца да сервера. Паўтарыце спробу	Сервер недаступны
RelayID [relay_id] паспяхова аўтэнтыфікаваны.	Паспяховая аўтэнтыфікацыя
Памылка аўтэнтыфікацыі. Паўтарыце спробу з правільным ключом	Збой аўтэнтыфікацыі
Памылка ключа, збой аўтэнтыфікацыі. Паспрабуйце яшчэ раз з правільным ключ	Не ўдалося імпартаваць ключ сервера
Выключэнне патча…	Біясенсар адключаецца
Не ўдалося адключыць патч	Не атрымалася выключыць бізаэнсар
Скапіруйце ключ сервера ў тэчку Download	Пры загрузцы адсутнічае ключ сервера папка
Паспрабуйце пры наяўнасці падключэння да сеткі	Інтэрнэт/сервер недаступны
Пераканфігураваць Patch з іншым паролем?	Пасля таго, як Biosensor наладжаны, вы можаце змяніць пароль
«Недастаткова месца для захавання даных (» + (int) reqMB + «MB патрабуецца). Выдаліце ​​ўсе непатрэбныя файлы або фатаграфіі».	Недастаткова памяці на мабільным тэлефоне прылада
Не ўдалося адключыць патч.	Памылка разеткі пры выключэнні
Нізкі ўзровень батарэі патча	Узровень зарада батарэі ніжэй за 15%
«Пароль патча абноўлены» Зноў наладзьце SSID кропкі доступу [значэнне] пароль [значэнне]	Паспяхова выпраўлены пароль пераканфігураваны
Не ўдалося пераналадзіць патч	Немагчыма пераналадзіць біядатчык пароль
Заканчваецца сеанс...	Сеанс маніторынгу заканчваецца
Сеанс завершаны!	Сеанс маніторынгу завершаны
Сеанс завершаны!	На Завяршэнне завершана
Збой злучэння патча. Выберыце OK, каб паўтарыць спробу.	Памылка сокета ў рэжыме ўстаноўкі
Не ўдалося пераналадзіць патч	Памылка сокета пры паўторнай канфігурацыі

Электрамагнітная сумяшчальнасць (EMC)

• Біядатчык пратэставаны на электрамагнітную сумяшчальнасць у адпаведнасці з IEC 60601-1-2:2014 (гл. раздзелы 17.4 і 17.5)
• Біядатчык трэба выкарыстоўваць у адпаведнасці з інфармацыяй, звязанай з ЭМС, прадстаўленай у раздзелах «Папярэджанне» і «Асцярожнасць» гэтага дакумента.
• Электрамагнітныя перашкоды, якія перавышаюць спецыфікацыі (спасылка 17.5) на біядатчыку, могуць прывесці да:
  • Страта сувязі паміж біядатчыкам і рэле.
  • Шум ЭКГ больш за 50 мкВ.
  • ЭКГ (поўнае раскрыццё) страта даных больш за 0.035%

Табліца 3: Інструкцыі і дэкларацыя вытворцы – электрамагнітнае выпраменьванне

Біядатчык прызначаны для выкарыстання ў электрамагнітным асяроддзі, указаным ніжэй.

Тэст на выкіды	Адпаведнасць	Электрамагнітнае асяроддзе - кіраўніцтва
радыёчастотнае выпраменьванне CISPR 11 / EN5501	1 група	Біясенсар выкарыстоўвае радыёчастотную энергію толькі для сваіх унутраных функцый. РФ выпраменьванне вельмі нізкае і не можа выклікаць перашкод у электронным абсталяванні, якое знаходзіцца побач.
Радыёчастотнае выпраменьванне CISPR 11 /EN5501	Клас В	Біядатчык падыходзіць для выкарыстання ва ўсіх установах, у тым ліку ў бытавых установах і тых, якія непасрэдна падключаны да грамадскага нізкага аб'ёмуtagсетка электразабеспячэння, якая забяспечвае будынкі, якія выкарыстоўваюцца для бытавых патрэб.

Табліца 4: Рэкамендацыі і дэкларацыя вытворцы - Устойлівасць да электрамагнітнага ўздзеяння

Биосенсор прызначаны для выкарыстання ў электрамагнітнай асяроддзі спецпаказана ніжэй.
Тэст на імунітэт	Узровень тэсту Compliance Level
Электрастатычны разрад (ESD) у адпаведнасці з IEC 61000-4-2	кантакт ± 8 кВ ± 15 кВ паветра
Магнітнае поле магутнай частаты як у адпаведнасці з IEC 61000-4-8	30 А/хв
Выпраменьванне радыёчастот у адпаведнасці з IEC 61000-4-3	10 В/м 80 МГц – 2.7 ГГц, 80% AM пры 1 кГц

Біядатчык таксама правяраецца на ўстойлівасць да набліжэння да абсталявання бесправадной сувязі ў адпаведнасці з табліцай 9 IEC 60601-1-2 з выкарыстаннем метадаў выпрабаванняў, указаных у IEC 61000-4-3.

Заява FCC (FCC ID: 2AHV9-LP1550)
Гэта прылада адпавядае частцы 15 правілаў FCC. Аперацыя залежыць ад наступных умоў:

1. Гэта прылада не можа выклікаць шкодных перашкод.
2. Гэта прылада павінна прымаць любыя атрыманыя перашкоды, уключаючы перашкоды, якія могуць выклікаць непажаданую працу гэтай прылады.

Любыя змены або мадыфікацыі, не зацверджаныя відавочна бокам, адказным за адпаведнасць, могуць ануляваць права карыстальніка на эксплуатацыю абсталявання. Выпраменьвальнік біядатчыка (антэна) знаходзіцца на адлегласці 8.6 мм ад цела і, такім чынам, выключаны з вымярэння SAR. Калі ласка, прымацуйце біядатчык да цела ў адпаведнасці з інструкцыямі ў гэтым інструкцыі для захавання адлегласці падзелу.

Табліца 4. Сімвалы

Папярэджанне або папярэджанне	Гэты сімвал інструктуе карыстальніка пракансультавацца з інструкцыямі з папярэджаннямі і мерамі бяспекі, якія не могуць быць прадстаўлены прылада
Вытворца	Легальны вытворца
Утылізацыя прадукту	Утылізуйце біядатчык як батарэі/электронныя адходы – кантралююцца мясцовымі правіламі
GUDID (узровень 0) і серыйны нумар	На PCBA – Узровень 0 – GUDID у фармаце матрыцы даных і серыйны нумар у фармаце, які чытаецца чалавекам.
GUDID (узровень 0) і ідэнтыфікатар спалучэння	На патчы – Узровень 0 – GUDID у матрыцы даных фармат і ідэнтыфікатар спалучэння ў фармаце, які чытаецца чалавекам.
GUDID (узровень 1,2, 3 і XNUMX)	GUDID прылады (узровень 1, 2 і 3) з інфармацыя аб вытворчасці. – Узровень 1: серыйны нумар, узровень 2 і 3: нумар партыі.
Унікальны ідэнтыфікатар спалучэння	Унікальны ідэнтыфікатар спалучэння
Нумар па каталогу	Каталожны нумар прылады / Нумар прадукту Labeler
Колькасць	Колькасць прылад у пакеце або кардоннай скрынцы
Прылада адпускаецца толькі па рэцэпце	Для выкарыстання па прызначэнні лекара
Азнаёмцеся з інструкцыяй па ўжыванні	Звярніцеся да інструкцыі па эксплуатацыі
Дыяпазон тэмператур	Захоўванне (доўгі) у вызначаным дыяпазоне тэмператур
Тэрмін прыдатнасці (ГГГГ-ММ-ДД)	Выкарыстоўваць прыладу ва ўпакаванай форме да заканчэння тэрміну прыдатнасці
Дата вырабу	Дата вырабу прылады
Код LOT	Вытворчая партыя або код партыі
Прыкладная частка	Устойлівая да дэфібрыляцыі, прыкладная частка тыпу CF
Не выкарыстоўвайце паўторна	Не выкарыстоўвайце паўторна; аднаразовае выкарыстанне пацыентам

Рэйтынг абароны ад пранікнення	Абарона ад цвёрдых прадметаў памерам больш за 12.5 мм (напрыклад, вялікіх інструментаў і рук) і абарона ад пырскаў вады з любы кут.
Захоўваць сухім	Захоўвайце далей ад вадкасцей, вады ці хімічных рэчываў
Макс Стэк	Не складайце больш за 5 скрынак у вышыню
Федэральная камісія сувязі	ID Федэральнай камісіі сувязі
MR небяспечны (чорны або чырвоны круг)	Стандартная практыка маркіроўкі медыцынскіх вырабаў і іншых прадметаў для бяспекі ў магнітна-рэзананснае асяроддзе
Няма кардыёстымулятара	Проціпаказана выкарыстоўваць пацыентам з актыўнымі імплантаванымі медыцынскімі прыладамі уключаючы кардыёстымулятары, ICD і LVAD

Кантактная інфармацыя

вытворца:
LifeSignals, Inc.,
426 S Хілview дыск,
Мілпітас, Каліфорнія 95035, ЗША
Абслугоўванне кліентаў (ЗША): +1 510.770.6412 www.lifesignals.com
адрас электроннай пошты: info@lifesignals.com

Біясенсар збіраецца ў Рэспубліцы Карэя

1000001387 | Інструкцыя па ўжыванні – клініцыст – LX1550 | Вялебны G | Друкаваныя асобнікі гэтага дакумента не кантралююцца |

Дакументы / Рэсурсы

Шматпараметрачная платформа аддаленага маніторынгу LifeSignals LX1550 [pdfІнструкцыя па эксплуатацыі LX1550, Шматпараметрачная платформа дыстанцыйнага маніторынгу, LX1550 Шматпараметрачная платформа дыстанцыйнага маніторынгу, Платформа дыстанцыйнага маніторынгу, Платформа

Спасылкі

• Кіраўніцтва карыстальніка