LifeSignals LX1550 Multi Parameter Remote Monitoring Platform

Fyrirhuguð notkun/Notunarleiðbeiningar

• LifeSignals Multi-parameter Remote Monitoring Platform er þráðlaust fjarvöktunarkerfi sem ætlað er til notkunar fyrir heilbrigðisstarfsmenn til stöðugrar söfnunar lífeðlisfræðilegra gagna heima og í heilsugæslu. Þetta skal fela í sér hjartalínurit (2-rása hjartalínurit), hjartsláttartíðni, öndunartíðni, húðhita og líkamsstöðu. Gögn eru send þráðlaust frá LifeSignals Biosensor til fjarlægs öruggs netþjóns til að sýna, geyma og greina.
• LifeSignals Multi-parameter fjarvöktunarvettvangur er ætlaður fullorðnum einstaklingum sem ekki eru mikilvægir.
• LifeSignals Multi-parameter Remote Monitoring Platform getur falið í sér möguleika á að láta heilbrigðisstarfsfólk vita þegar lífeðlisfræðilegar breytur falla utan settra marka og til að birta mörg lífeðlisfræðileg gögn sjúklinga til fjareftirlits.
  Athugið: Hugtökin Biosensor og Patch eru notuð til skiptis í þessu skjali.

Frábending

• Lífskynjarinn er ekki ætlaður til notkunar á sjúklingum á bráðamóttöku.
• Lífskynjarinn er ekki ætlaður til notkunar á sjúklinga með nein virk ígræðanleg tæki, svo sem hjartastuðtæki eða gangráða.

Vörulýsing

LifeSignals margbreytu fjarvöktunarpallur inniheldur fjóra hluti:

• LifeSignals Multi-parameter lífskynjari – LP1550 (vísað til sem „lífskynjari“)
• LifeSignals Relay Device – LA1550-RA (Hlutanúmer forritshugbúnaðar)
• LifeSignals Secure Server – LA1550-S (Hlutanúmer forritshugbúnaðar)
• Web Mælaborð fyrir viðmót/fjareftirlit – LA1550-C**

  

LifeSignals Multi-parameter lífskynjari
Lífskynjarinn er byggður á eigin hálfleiðaraflís (IC), LC1100, LifeSignal, sem hefur fullkomlega samþættan skynjara og þráðlaus kerfi. LX1550 Biosensor styður þráðlaus WLAN (802.11b) fjarskipti.

Lífskynjarinn tekur við lífeðlisfræðilegum merkjum, forvinnir og sendir sem tvær rásir hjartalínurits
merki, EKG-A og EKG-B (Mynd 2 EKG-A: Hægra efri rafskaut → Vinstri Neðra rafskaut og hjartalínurit-B: Hægra efri rafskaut → Hægra neðra rafskaut), TTI öndunarmerki (eitt af inntakinu til að leiða út öndunarhraða ), viðnámsbreytileika hitastigs sem er festur við líkamann (notað til að reikna út húðhita) & hröðunarmælisgögn (inntak til að draga úr öndunarhraða og líkamsstöðu). Biosensor inniheldur ekki náttúrulegt gúmmí latex.

Relay umsókn

Hægt er að hlaða niður Relay forritinu (appinu) á samhæfan farsíma eða spjaldtölvu og stjórnar þráðlausum samskiptum milli Biosensor og LifeSignals Secure Server.
Relay appið framkvæmir eftirfarandi aðgerðir.

• Stjórnar öruggum þráðlausum samskiptum (WLAN 802.11b) milli Relay tæki og Lifesignals Biosensor og dulkóðuð samskipti milli Relay tækisins og LifeSignals Remote Secure Server.
• Tekur við lífeðlisfræðilegum merkjum frá Biosensor og sendir þau eftir dulkóðun til Secure Server eins fljótt og auðið er. Það heldur utan um gagnagrunninn í Relay tækinu til að hlaða/geyma gögnin á öruggan hátt, ef einhver truflun verður á samskiptum við Secure Server.
• Býður upp á notendaviðmót til að slá inn upplýsingar um lífskynjara og sjúkling og pörun og koma á tengingu við lífskynjarann.
• Býður upp á notendaviðmót til að skrá alla handvirka viðvörunaratburði sjúklings.

Viðvaranir

• EKKI NOTA ef sjúklingurinn er með þekkt ofnæmisviðbrögð við límefnum eða rafskautshydrogelum.
• EKKI nota ef sjúklingurinn er með bólgu, ertingu eða brotna húð á staðsetningarsvæði Biosensor.
• Sjúklingurinn ætti að fjarlægja Biosensor ef húðerting eins og alvarlegur roði, kláði eða ofnæmiseinkenni koma fram og leita læknis ef ofnæmisviðbrögð eru viðvarandi lengur en í 2 til 3 daga.
• Sjúklingurinn ætti ekki að vera með Biosensor lengur en ávísaðan tíma.
• Sjúklingurinn ætti ekki að sökkva Biosensor í vatni.
• Ráðleggið sjúklingi að halda stuttum sturtum með bakið að vatnsflæðinu á meðan hann fer í sturtu. Þurrkaðu varlega með handklæði og lágmarkaðu virkni þar til Biosensor er alveg þurr og ekki nota krem ​​eða sápu nálægt Biosensor.
• Sjúklingurinn ætti að fjarlægja Biosensor strax ef húð hans verður óþægilega heit eða finnur fyrir sviðatilfinningu.
• Biosensor ætti ekki að nota sem öndunarstöðvun og hann hefur ekki verið staðfestur til notkunar hjá börnum.

Varúðarráðstafanir

• Ráðleggja sjúklingi að forðast að sofa á maganum, þar sem það getur truflað frammistöðu Biosensor.
• EKKI nota Biosensor ef pakkningin hefur verið opnuð, virðist skemmd eða er útrunninn.
• Forðastu notkun lífskynjarans nálægt (minna en 2 metrum) þráðlausum tækjum sem trufla þig eins og ákveðin leikjatæki, þráðlausar myndavélar eða örbylgjuofna.
• Forðastu notkun lífskynjarans nálægt búnaði sem gefur frá sér útvarpsbylgjur eins og RFID, rafsegulþjófavörn og málmskynjara þar sem það gæti haft áhrif á samskipti milli lífskynjara, gengisbúnaðar og netþjóns sem getur valdið truflunum á vöktun.
• Biosensor inniheldur rafhlöðu. Fargið lífskynjaranum í samræmi við staðbundin lög, lög um umönnunarstofnanir eða sjúkrahúslög fyrir hefðbundinn/hættulegan rafeindaúrgang.
• Ef lífskynjarinn verður óhreinn skaltu ráðleggja sjúklingi að þurrka af með auglýsinguamp klút og þurrkaðu.
• Ef lífskynjarinn verður óhreinn af blóði og/eða líkamsvökva/efnum skal farga í samræmi við staðbundin lög, lög um umönnunarstofnanir eða sjúkrahúslög um lífhættulegan úrgang.
• EKKI leyfa sjúklingnum að klæðast eða nota lífskynjarann ​​meðan á segulómun (MRI) stendur eða á stað þar sem hann verður fyrir sterkum rafsegulkrafti.
• EKKI endurnota Biosensor, hann er eingöngu einnota.
• Ráðleggið sjúklingum að geyma Biosensor þar sem börn og gæludýr ná ekki til.
• Lífskynjarinn ætti að vera innan rekstrarfjarlægðar frá Relay (farsíma) tækinu (< 5 metrar) fyrir óslitið eftirlit.
• Relay (farsíma) tækið notar farsímagagnanet (3G/4G) til að virka. Fyrir millilandaferðir gæti þurft að virkja gagnareiki.
• Til að tryggja stöðuga streymi gagna ætti Relay (farsíma) tækið að vera hlaðið einu sinni á 12 klukkustunda fresti eða hvenær sem vísbending um litla rafhlöðu er.

Stýringar á netöryggi

• Til að vernda gegn óleyfilegri notkun og netöryggisógn, virkjaðu öll aðgangsstýringarkerfi á fartækjum (Lykilorðsvörn og/eða líffræðileg tölfræðistýring)
• Virkjaðu sjálfvirkar uppfærslur forrita í Relay tæki fyrir allar sjálfvirkar netöryggisuppfærslur á Relay Application

Til að ná sem bestum árangri

• Framkvæmið húðundirbúning samkvæmt leiðbeiningunum. Ef þörf krefur, fjarlægðu umfram hár.
• Ráðleggið sjúklingum að takmarka virkni í eina klukkustund eftir að Biosensor hefur verið settur á til að tryggja góða viðloðun húðarinnar.
• Ráðleggjum sjúklingum að fara með venjulega daglega rútínu en forðast athafnir sem valda of mikilli svitamyndun.
• Ráðleggið sjúklingum að forðast að sofa á maganum, þar sem það getur truflað afköst Biosensor.
• Veldu nýtt húðstaðsetningarsvæði með hverjum viðbótarlífskynjara til að koma í veg fyrir áverka á húð.
• Ráðleggið sjúklingum að fjarlægja skartgripi eins og hálsmen meðan á eftirlitinu stendur.

LED stöðuvísar

Biosensor ljósið (LED) veitir upplýsingar sem tengjast virknistöðu lífskynjarans.

Ljós	Staða
	Biosensor er tengdur við Relay App
	Biosensor er að tengjast Relay App
	Lítil rafhlaða vísbending
	Svar við skipun móttakarans „Auðkenna lífskynjara“.
	Lífskynjari „slökkt“

Að stilla farsímann/spjaldtölvuna sem gengisbúnað

Athugið: Hægt er að hunsa þennan hluta ef farsíminn er þegar stilltur sem miðlunartæki af upplýsingatæknistjóranum. Þú getur aðeins notað samhæfan farsíma/spjaldtölvu sem Relay tæki. Vinsamlegast heimsóttu https://support.lifesignals.com/supportedplatforms fyrir nákvæman lista.

b) Sæktu auðkenningarlykilinn sem þú fékkst frá stjórnanda Secure Server og settu hann í 'Download' möppu farsímans/spjaldtölvunnar (innri geymsla). Sjá notendahandbók fyrir leiðbeiningar um gerð auðkenningarlykla.

c)  Veldu OPEN (Relay App).

d)  Veldu Leyfa.

e)  Veldu Leyfa.

f)     Kynningarskjárinn birtist, veldu næst.

g) Relay appið mun sjálfkrafa hefja auðkenningarferlið.

Byrjaðu að fylgjast með

Framkvæma húðundirbúning

• Ef þörf krefur, fjarlægðu umfram hár af efra vinstra brjóstsvæðinu.
• Hreinsaðu svæðið með rakagefandi sápu og vatni.
• Skolaðu svæðið og vertu viss um að fjarlægja allar sápuleifar.
• Þurrkaðu svæðið kröftuglega.

  
  Athugið: Forðastu að nota þurrkur eða ísóprópýlalkóhól til að hreinsa húðina, þar sem áfengi þurrkar húðina, eykur möguleika á ertingu í húð og getur dregið úr rafboðum til lífskynjarans.

Úthlutaðu lífskynjara til sjúklingsins

• Opnaðu LifeSignals Relay appið á farsímanum/spjaldtölvunni.
• Fjarlægðu Biosensor úr pokanum.
• Veldu Næsta.

  

d)      Sláðu inn hið einstaka Patch ID handvirkt.   Or   e)      Skannaðu QR kóða / strikamerki.   f)          Veldu Næsta.
g)      Sláðu inn upplýsingar um sjúkling (auðkenni sjúklings, DOB, læknir, kynlíf).   Or   h)      Skannaðu strikamerkið í armbandinu með auðkenni sjúklings. Veldu Næsta.
i)     Biddu sjúklinginn um að lesa samþykkisyfirlýsinguna og ýttu á AGREE valmöguleikann.

Athugið: Athugaðu fyrningardagsetningu og ytri umbúðir fyrir skemmdir. Ef gögn eru ekki slegin inn í lögboðnu reitina (auðkenni sjúklings, DOB, læknir) birtast villuskilaboð sem auðkenna reitina þar sem upplýsingar vantar.

Tengdu lífskynjara

a)      Ef þess er óskað skaltu kveikja á Mobile Hotspot í stillingum símans/spjaldtölvunnar.   b)      Stilltu heitan reit síma með þessum upplýsingum – SSID (Biosensor ID).   c)       Sláðu inn lykilorð "kópernikus“.
d)  Farðu aftur í Relay App, veldu Í lagi.
e) Ýttu einu sinni á Biosensor ON hnappinn. (Rautt ljós mun blikka og síðan blikkandi grænt ljós).
f)     Farsíminn/spjaldtölvan mun sjálfkrafa tengjast Biosensor.

Notaðu Biosensor

a)      Fjarlægðu hlífðarfilmuna varlega af.   b)      Settu lífskynjarann ​​efst á vinstri bringu, fyrir neðan kragabeinið og vinstra megin við bringubeinið.   c)       Ýttu lífskynjaranum þétt í kringum brúnirnar og miðju í 2 mínútur.
d)  Veldu Næsta.

Athugið: Ef tengingin tekst ekki innan 2 mínútna frá því að kveikt er á honum mun lífskynjarinn slökkva sjálfkrafa (sjálfvirkt slökkt).

Staðfestu og byrjaðu eftirlitslotu

a)      Skrunaðu niður til að tryggja að hjartalínurit og öndunarbylgjuform séu í góðum gæðum.   b)      Ef það er ásættanlegt skaltu velja Halda áfram.

c)       Ef það er óviðunandi skaltu velja Skipta út.   d)      Veldu SLÖKKVA. Notandinn verður færður aftur í 'Ssign Biosensor to the Patient'.
e)     Veldu STEFJA til að hefja eftirlitslotu.
f)     Lífskynjarinn er tengdur og sá tími sem eftir er fyrir eftirlitslotuna birtist.

Tilkynna einkenni meðan á eftirliti stendur

a)      Ýttu á græna hnappinn á Relay appinu. einu sinni. Or   b)      Ýttu einu sinni á Biosensor ON hnappinn.
c)       Veldu viðeigandi einkenni.   d)      Veldu virknistig.   e)        Veldu Vista.

Lok eftirlits

a) Þegar eftirlitinu er lokið mun lotan stöðvast sjálfkrafa.

b) Veldu Í lagi.
c) Ef þörf krefur er hægt að úthluta öðrum lífskynjara til að hefja aðra eftirlitslotu. Fylgdu leiðbeiningunum á 'Start eftirlit'.

Ráð fyrir sjúklinga

Láttu sjúklinginn vita að:

• Takmarkaðu virkni í eina klukkustund eftir að Biosensor hefur verið sett á til að tryggja góða viðloðun húðarinnar.
• Framkvæmdu venjulega daglega rútínu en forðastu athafnir sem valda of mikilli svitamyndun.
• Ýttu EINU sinni á Biosensor ON hnappinn eða Relay App Green hnappinn til að tilkynna um einkenni.
• Haltu sturtunum stuttum með bakið að vatnsflæðinu meðan á sturtu stendur.
• Ef lífskynjarinn blotnar fyrir slysni skaltu þurrka hann varlega með handklæði og lágmarka virkni þar til lífskynjarinn er alveg þurr.
• Ef lífskynjarinn losnar eða byrjar að losna, þrýstu niður brúnunum með fingrunum.
• Forðastu að sofa á maganum þar sem það getur truflað afköst lífskynjarans.
• Einstaka kláði og roði í húð er eðlilegur í kringum Biosensor staðsetningarsvæðið.
• Hladdu Relay (farsíma) tækið einu sinni á 12 klst fresti eða hvenær sem vísbending um litla rafhlöðu er.
• Einhverjar takmarkanir kunna að vera á notkun Biosensor og Relay App á meðan á flugi stendur, tdample í flugtaki og lendingu, þannig að þú gætir þurft að slökkva á farsímanum/spjaldtölvunni.

Láttu sjúklinginn vita

• Blikkandi grænt ljós er eðlilegt. Þegar eftirlitslotunni er lokið mun græna ljósið hætta að blikka.
• Til að fjarlægja lífskynjarann ​​skaltu fjarlægja fjögur hornin á lífskynjaranum varlega og fjarlægja síðan hægt afganginn af lífskynjaranum.
•  Biosensor inniheldur rafhlöðu. Fargið lífskynjaranum í samræmi við staðbundin lög, lög um umönnunarstofnanir eða sjúkrahúslög fyrir venjubundinn/ hættulausan rafeindaúrgang.

Úrræðaleit viðvaranir – Relay app

VITA	LAUSN
a) Sláðu inn Patch ID Ef þú gleymir að slá inn Patch ID og velja Next, mun þessi viðvörun birtast.	Sláðu inn Patch ID, veldu síðan Next.
b) Leið af Ef eitthvað af Biosensor rafskautunum byrjar að lyftast og missir snertingu við húðina mun þessi viðvörun birtast.	Þrýstu þétt á öll rafskautin á bringuna. Gakktu úr skugga um að viðvörun hverfur.
c) Patch tenging rofin! Prófaðu að halda símanum þínum nær plástrinum. Ef lífskynjarinn er of langt frá farsímanum/spjaldtölvunni eða ef rafsegultruflanir eru (td málmskynjarar) mun þessi viðvörun birtast.	Forðastu notkun lífskynjarans nálægt rafsegulþjófavörnum og málmskynjara.   Ef þú ert ekki viss skaltu koma með farsímann/spjaldtölvuna nær lífskynjaranum þegar þessi skilaboð birtast.   .Haltu farsímann/spjaldtölvuna í innan við 5 metra fjarlægð frá Biosensor allan tímann.
d) Flutningur yfir á netþjón mistókst. Athugaðu nettenginguna Ef farsíminn/spjaldtölvan er ekki tengd við netið mun þessi viðvörun birtast.	Forðastu að nota farsímann nálægt rafsegulþjófavörnum og málmskynjara.   Athugaðu farsímakerfistenginguna á farsímanum/spjaldtölvunni.

Viðbótaraðgerðir - Relay App

LEIÐBEININGAR	MYND	SKÝRING
a) Veldu Valmyndartákn.		Notandi getur view Viðbótarupplýsingar.
b) Veldu Identify Patch.
Athugið: – Ljósdíóðan á lífskynjaranum mun blikka fimm sinnum til að bera kennsl á lífskynjarann ​​sem verið er að fylgjast með.		Tilgreinir lífskynjarann ​​sem er í notkun.

c) Veldu Stöðva lotu.   Athugið: – Hafðu samband við tækniaðstoð þína til að fá lykilorð.		Rétt lykilorð mun stöðva eftirlitslotuna.
d)      Veldu Session Summary.   e)      Veldu Til baka til að fara aftur í „tilkynna einkenni“ skjáinn.		Veitir núverandi upplýsingar um eftirlitslotuna.

f)        Veldu Um gengi.   g)      Veldu Í lagi til að fara aftur í 'Heimaskjár.

Auka upplýsingar eru sýndar um boðhlaupið

Viðauki

Tafla 1: Tækniforskriftir

Líkamlegur (lífskynjari)
Mál	105 mm x 94 mm x 12 mm
Þyngd	28 gr
Staða LED Vísar	Amber, Rauður og Grænn
Hnappur fyrir atburðaskrá sjúklinga	Já
Vörn gegn innstreymi vatns	IP24
tilgreindarfications (lífskynjari)
Gerð rafhlöðu	Primary Lithium Mangandíoxíð Li-MnO2
Rafhlöðuending	120 klukkustundir (við samfellda sendingu undir venjulegum hætti þráðlaust umhverfi)
Wear Life	120 klukkustundir (5 dagar)

Defib vernd	Já
Flokkun hagnýtra hluta	Hluti sem er notaður fyrir rafstuðning af gerð CF
Aðgerðir	Stöðugt
Notkun (vettvangur)
Ætlað umhverfi	Heimili, klínísk og ekki klínísk aðstaða
Ætlaður íbúafjöldi	18 ára eða eldri
MRI öruggt	Nei
Einnota / Einnota	Já
Afköst hjartalínurits og sérstakurskáldskapur
Hjartalínuritsfjöldi rása	Tveir
Hjartalínurit samplanggengi	244.14 og 976.56 samples á sekúndu
Tíðnisvörun	0.2 Hz til 40 Hz og 0.05 Hz til 150 Hz
Uppgötvun blý	Já
Common Mode höfnunarhlutfall	> 90dB
Inntaksviðnám	> 10 Meg ohm við 10Hz
ADC upplausn	18 bita
EKG rafskaut	Hydrogel
Hjartsláttur
Hjartsláttarsvið	30 – 250 bpm
Nákvæmni hjartsláttartíðni (stöðva og Ambulant)	± 3 bpm eða 10% hvort sem er hærra
Upplausn hjartsláttartíðni	1 bpm
Uppfærslutímabil	hvert slag
Hjartsláttaraðferð	Breytt Pan-Tompkins
T bylgja amplitude höfnun	1.0 mV
Öndunartíðni**
Mælisvið	5-60 andardrættir á mínútu
Mælingarnákvæmni	Ø 9-30 öndun á mínútu með meðaltalsskekkju minni en 3 öndun á mínútu, staðfest með klínískum rannsóknum. Ø 6-60 öndun á mínútu með meðaltalsskekkju minni en 1 öndun á mínútu, staðfest með hermirannsóknum
Upplausn	1 andardráttur á mínútu
Öndunartíðni reiknirit	TTI (Trans-thoracic impedance), hröðunarmælir og EDR (EKG Afleidd öndun).
TTI innspýtingartíðni	10 KHz
TTI viðnámssvið	1 til 5 Ω
TTI grunnviðnám	200 til 2500 Ω
Uppfærslutímabil	4 sek
Hámarks leynd	20 sek
EDR – öndun með hjartalínuriti	RS ampmálflutningur
Hiti húðar
Mælisvið	32 ° C til 43 ° C
Mælingarákvæmni (rannsóknarstofa)	Ø Minna en 35.8°C ± 0.3°C Ø 35.8°C til minna en 37°C ± 0.2°C

	Ø 37°C til 39°C ± 0.1°C Ø Stærri en 39.0°C til 41°C ± 0.2°C Ø Stærri en 41°C ± 0.3°C
Upplausn	0.1°C
Gerð skynjara	Hitastig
Mælingarstaður	Húð (brjóst)
Mælingarhamur	Stöðugt
Uppfærslutíðni	1 Hz
Hröðunarmælir
Hröðunarmælir skynjari	3-ása (stafrænn)
Sampling Tíðni	25 Hz
Dynamic Range	+/- 2g
Upplausn	16 bita
Líkamsstaða	Liggur, uppréttur, hneigður
Þráðlaust og öryggi
Tíðnisvið (802.11b)	2.400-2.4835 GHz
Bandbreidd	20MHz (WLAN)
Senda máttur	0 dBm
Mótun	Viðbótarkóðalykill (CCK) og bein röð Spread Spectrum (DSSS)
Þráðlaust öryggi	WPA2-PSK / CCMP
Gagnahlutfall	1, 2, 5.5 og 11 Mbps
Wireless Range	5 metrar (venjulegt)
Umhverfismál
Rekstrarhitastig	+0 ⁰C til +45⁰C (32⁰F til 113⁰F) Hámarks mældur hluti hitastigs getur verið mismunandi eftir 0.5 ⁰C
Hlutfallslegur raki í rekstri	10% til 90% (ekki þéttandi)
Geymsluhitastig (< 30 dagar)	+0⁰C til +45⁰C (32⁰F til 113⁰F)
Geymsluhitastig (> 30 dagar)	+5⁰C til +27⁰C (41⁰F til 80⁰F)
Flutningshitastig (≤ 5 dagar)	-5⁰C til +50⁰C (23⁰F til 122⁰F)
Geymsla rakastig	10% til 90% (ekki þéttandi)
Geymsluþrýstingur	700 hPa til 1060 hPa
Geymsluþol	12 mánuðir

Athugið*: QoS staðfest fyrir 10 metra drægni í bekkjaruppsetningu.

** : Öndunarhraðagildi er hugsanlega ekki tiltækt (skal ekki birtast) þegar sjúklingur verður fyrir umtalsverðum hreyfingum eða alvarlegri hreyfingu

Tafla 2. Skilaboð um endursendingarforrit

Skilaboð                                                                         Lýsing                           

Ekki tókst að tengjast þjóninum, reyndu aftur	Þjónninn ekki tiltækur
RelayID [relay_id] hefur verið auðkennt.	Sannvottun tókst
Auðkenning mistókst. Reyndu aftur með réttum lykli	Auðkenningarbilun
Lykilvilla, auðkenning mistókst. Reyndu aftur með réttu lykill	Mistókst að flytja inn netþjónslykil
Slökkt á plástrinum...	Lífskynjari slekkur á sér
Mistókst að slökkva á plástrinum	Bisoensor tókst ekki að slökkva
Afritaðu miðlaralykilinn í niðurhalsmöppuna	Miðlaralykill vantar í niðurhal möppu
Prófaðu þegar nettenging er til staðar	Internet/þjónn ekki í boði
Endurstilla Patch með öðru lykilorði?	Eftir að Biosensor hefur verið stillt geturðu breytt lykilorðinu
„Ófullnægjandi pláss til að geyma gögn (“ + (int) reqMB + „MB krafist). Eyða öllum óæskilegum skrám eða myndum.“	Ófullnægjandi minni í farsímanum tæki
Mistókst að slökkva á plástrinum.	On socket villa við slökkt
Rafhlaða plásturs er lágt	Rafhlöðustig lægra en 15%
„Plástra lykilorð uppfært“ Endurstilltu SSID heita reitsins [gildi] lykilorð[gildi]	Plástra lykilorðið tókst endurstillt
Mistókst að endurstilla plásturinn	Ekki er hægt að endurstilla Biosensor lykilorð
Lýkur lotu…	Vöktunarlotu lýkur
Fundi lokið!	Eftirlitsfundi lokið
Fundi lokið!	Á Lokun lokið
Bilun í tengingu plásturs. Veldu Í lagi til að reyna aftur.	Socket villa á stillingu
Mistókst að endurstilla plásturinn	Socket villa við endurstillingu

Rafsegulsamhæfi (EMC)

• Lífskynjari er prófaður fyrir rafsegulsamhæfni í samræmi við IEC 60601-1-2:2014 (Sjá kafla 17.4 og 17.5)
• Lífskynjara ætti að nota í samræmi við EMC tengdar upplýsingar sem gefnar eru upp í „Viðvörun“ og „Varúð“ hluta þessa skjals.
• Rafsegultruflanir umfram forskriftina (Ref 17.5) á lífskynjara geta leitt til:
  • Samskiptatap milli Biosensor og Relay tæki.
  • EKG hávaði yfir 50 uV.
  • Hjartaafrit (full disclosure) gagnatap meira en 0.035%

Tafla 3: Leiðbeiningar og yfirlýsing framleiðanda – rafsegulgeislun

Biosensor er ætlaður til notkunar í rafsegulumhverfinu sem tilgreint er hér að neðan.

Útblásturspróf	Fylgni	Rafsegulumhverfi – leiðbeiningar
RF losun CISPR 11 / EN5501	Hópur 1	Lífskynjari notar aðeins RF orku fyrir innri virkni sína. RF losun er mjög lítil og er ekki líkleg til að valda truflunum á nærliggjandi rafeindabúnaði.
RF losun CISPR 11 /EN5501	flokkur B	Biosensor er hentugur til notkunar á öllum starfsstöðvum, þar með talið innlendum starfsstöðvum og þeim sem eru beintengdar almenningi lágttage aflgjafanet sem veitir byggingar sem notaðar eru til heimilisnota.

Tafla 4: Leiðbeiningar og yfirlýsing framleiðanda – Rafsegulónæmi

Biosensor er ætlað til notkunar í rafsegulfræðilegu umhverfilagt fyrir neðan.
Ónæmispróf	Samræmisstig prófunarstig
Rafstöðuafhleðsla (ESD) samkvæmt IEC 61000-4-2	± 8 kV snerting ± 15 kV loft
Afltíðni segulsvið sem samkvæmt IEC 61000-4-8	30 A/m
Geislað RF samkvæmt IEC 61000-4-3	10 V/m 80 MHz – 2.7 GHz, 80% AM við 1 KHz

Lífskynjarinn er einnig prófaður fyrir ónæmi fyrir nálægð við þráðlausan samskiptabúnað samkvæmt töflu 9 í IEC 60601-1-2 með því að nota prófunaraðferðirnar sem tilgreindar eru í IEC 61000-4-3.

FCC yfirlýsing (FCC auðkenni: 2AHV9-LP1550)
Þetta tæki er í samræmi við 15. hluta FCC reglnanna. Rekstur er háður eftirfarandi skilyrðum:

1. Þetta tæki gæti ekki valdið skaðlegum truflunum.
2. Þetta tæki verður að taka við öllum truflunum sem berast, þar með talið truflunum sem geta valdið óæskilegri notkun þessa tækis.

Allar breytingar eða breytingar sem ekki hafa verið samþykktar sérstaklega af þeim aðila sem ber ábyrgð á regluvörslu gætu ógilt heimild notanda til að nota búnaðinn. Biosensor ofn (loftnet) er í 8.6 mm fjarlægð frá líkamanum og þar af leiðandi undanþeginn SAR mælingu. Vinsamlegast festið lífskynjara á líkamann eins og sagt er um í þessari handbók til að viðhalda fjarlægðinni.

Tafla 4. Tákn

Varúð eða viðvörun	Þetta tákn bendir notandanum á að skoða leiðbeiningar um viðvaranir og öryggisráðstafanir sem ekki var hægt að setja á tækið
Framleiðandi	Löglegur framleiðandi
Förgun vöru	Fargið lífskynjaranum sem rafhlaða/rafræn úrgangur – stjórnað af staðbundnum reglum
GUDID (stig 0) & raðnúmer.	Á PCBA – Level 0 – GUDID á gagnafylkissniði og raðnúmer á læsilegu sniði fyrir menn.
GUDID (stig 0) & pörunarauðkenni	On Patch – Level 0 – GUDID í gagnafylki sniði og pörunarauðkenni á læsilegu sniði.
GUDID (stig 1,2 og 3)	Tæki GUDID (Level 1, 2 & 3) með upplýsingar um framleiðslu. – Stig 1: Raðnr., Level 2 & 3: Lot No.
Einstakt pörunarauðkenni	Einstakt pörunarauðkenni
Vörunúmer	Vörunúmer tækis / merkimiði Vörunúmer
Magn	Fjöldi tækja í poka eða fjöl öskju
Lyfseðilsskyld tæki	Notist undir lyfseðilseftirliti læknis
Skoðaðu notkunarleiðbeiningar	Sjá leiðbeiningarhandbók
Hitastig	Geymsla (langtíma) innan tilgreinds hitastigssviðs
Fyrningardagsetning (ÁÁÁÁ-MM-DD)	Notaðu tækið í pakkaðri ástandi fyrir fyrningardagsetningu
Framleiðsludagur	Framleiðsludagur tækis
LOT kóða	Framleiðslulotu eða LOT kóða
Notaður hluti	Rafstuðningsheldur, tegund CF notaður hluti
Ekki endurnýta	Ekki endurnýta; notkun eins sjúklings

Ingress Protection Rating	Vörn gegn föstum hlutum sem eru yfir 12.5 mm (td stór verkfæri og hendur) og vörn gegn vatnsslettum frá hvaða horn sem er.
Geymið þurrt	Geymið fjarri vökva eða vatni eða kemískum efnum
Max Stack	Ekki stafla meira en 5 öskjum á hæð
Alríkissamskiptanefndin	Auðkenni alríkissamskiptanefndar
MR óörugg (svartur eða rauður hringur)	Staðlaðar venjur til að merkja lækningatæki og aðra hluti til öryggis í segulómunarumhverfi
Enginn gangráð	Frábending til notkunar hjá sjúklingum með virk ígræðanleg lækningatæki þar á meðal gangráða, ICD og LVAD

Upplýsingar um tengiliði

Framleiðandi:
LifeSignals, Inc.,
426 S Hillview keyra,
Milpitas, CA 95035, Bandaríkjunum
Þjónustuver (Bandaríkin): +1 510.770.6412 www.lifesignals.com
netfang: info@lifesignals.com

Biosensor er settur saman í Lýðveldinu Kóreu

1000001387 | Notkunarleiðbeiningar – Læknir – LX1550 | Séra G | Prentuðum eintökum af þessu skjali er ekki stjórnað |

Skjöl / auðlindir

LifeSignals LX1550 Multi Parameter Remote Monitoring Platform [pdfLeiðbeiningarhandbók LX1550, Fjarvöktunarpallur með mörgum breytum, LX1550 Fjarvöktunarpallur með mörgum breytum, Fjareftirlitsvettvangur, Pall

Heimildir

• Notendahandbók