LifeSignals LX1550 Multi Parameter Remote Monitoring Platform

Gituyo nga Paggamit/Indikasyon sa Paggamit

• Ang LifeSignals Multi-parameter Remote Monitoring Platform usa ka wireless remote monitoring system nga gituyo para gamiton sa mga healthcare professional para sa padayon nga pagkolekta sa physiological data sa balay ug sa healthcare settings. Kini maglakip sa Electrocardiography (2-channel ECG), Heart rate, Respiration rate, Skin Temperature & Posture. Ang datos gipasa sa wireless gikan sa LifeSignals Biosensor ngadto sa Remote secure server para sa display, storage ug pagtuki.
• Ang LifeSignals Multi-parameter Remote Monitoring Platform gituyo alang sa dili kritikal, hamtong nga populasyon.
• Ang LifeSignals Multi-parameter Remote Monitoring Platform mahimong maglakip sa katakus sa pagpahibalo sa mga propesyonal sa pag-atiman sa panglawas kung ang mga parameter sa physiological nahulog sa gawas sa gitakda nga mga limitasyon ug aron ipakita ang daghang data sa physiological sa pasyente alang sa hilit nga pag-monitor.
  Mubo nga sulat: Ang mga termino nga Biosensor ug Patch gigamit nga baylobaylo sa tibuok niini nga dokumento.

Kontraindikasyon

• Ang Biosensor wala gituyo alang sa paggamit sa mga pasyente sa kritikal nga pag-atiman.
• Ang Biosensor wala gituyo alang sa paggamit sa mga pasyente nga adunay bisan unsang aktibo nga implantable nga mga aparato, sama sa mga defibrillator o mga pacemaker.

Deskripsyon sa Produkto

Ang LifeSignals Multi-parameter Remote Monitoring Platform adunay upat ka mga sangkap:

• LifeSignals Multi-parameter Biosensor - LP1550 (Gitawag nga "Biosensor")
• LifeSignals Relay Device - LA1550-RA (Numero sa Part sa Software sa Application)
• LifeSignals Secure Server - LA1550-S (Numero sa Part sa Software sa Application)
• Web Interface / Remote Monitoring Dashboard – LA1550-C**

  

LifeSignals Multi-parameter Biosensor
Ang Biosensor gibase sa LifeSignal's proprietary semiconductor chip (IC), LC1100, nga adunay bug-os nga integrated sensor ug wireless nga sistema. Ang LX1550 Biosensor nagsuporta sa WLAN (802.11b) wireless nga komunikasyon.

Ang Biosensor nakakuha ug physiological signal, nag-pre-process ug nag-transmit isip duha ka channel sa ECG
signal, ECG-A ug ECG-B (Fig. 2 ECG-A: Right Upper electrode → Left Lower electrode ug ECG-B: Right Upper electrode → Right Lower electrode), TTI respiration signals (usa sa input alang sa pagkuha sa Respiration Rate ), paglainlain sa resistensya sa Thermistor nga gilakip sa lawas (gigamit alang sa pagkuha sa temperatura sa panit) & data sa accelerometer (input alang sa pagkuha sa Respiration Rate & Posture). Ang Biosensor walay bisan unsang natural nga rubber latex.

Aplikasyon sa Relay

Ang Relay Application (App) mahimong ma-download sa usa ka compatible nga mobile phone o tablet ug modumala sa wireless nga komunikasyon tali sa Biosensor ug sa LifeSignals Secure Server.
Ang Relay App naghimo sa mosunod nga mga gimbuhaton.

• Nagdumala sa luwas nga wireless nga komunikasyon (WLAN 802.11b) tali sa Relay device ug Lifesignals Biosensor ug naka-encrypt nga komunikasyon tali sa Relay device ug sa LifeSignals Remote Secure Server.
• Nakadawat ug physiological signal gikan sa Biosensor ug ipadala kini human sa encryption sa Secure Server sa labing madali nga panahon. Nagdumala kini sa database sa Relay device alang sa pag-buffer/pagtipig sa datos nga luwas, kung adunay bisan unsang pagkabalda sa komunikasyon sa Secure Server.
• Naghatag user interface para sa pagsulod sa Biosensor & Pasyente nga impormasyon ug pagpares ug pag-establisar og koneksyon sa Biosensor.
• Naghatag User Interface sa pagrekord sa bisan unsa nga manual alert nga mga panghitabo sa pasyente.

Mga pasidaan

• AYAW PAGGAMIT kung ang pasyente adunay nahibal-an nga alerdyik nga reaksyon sa mga adhesive o electrode hydrogels.
• AYAW gamita kung ang pasyente adunay inflamed, irritated o nabali nga panit sa lugar nga gibutangan sa Biosensor.
• Kinahanglang tangtangon sa pasyente ang Biosensor kung ang iritasyon sa panit sama sa grabe nga kapula, itching o alerdyik nga mga simtomas molambo ug mangita sa medikal nga pagtagad kung ang usa ka reaksiyon sa alerdyi magpadayon lapas sa 2 ngadto sa 3 ka adlaw.
• Ang pasyente kinahanglan dili magsul-ob sa Biosensor sa sobra sa gireseta nga mga oras.
• Ang pasyente dili kinahanglan nga ituslob ang Biosensor sa tubig.
• Tambagi ang pasyente nga mugbo ang shower nga ang ilang likod sa agos sa tubig samtang naligo. Hinay-hinay nga pagpauga gamit ang tualya ug pagpakunhod sa kalihokan hangtud nga ang Biosensor hingpit nga mamala ug dili mogamit og mga krema o sabon duol sa Biosensor.
• Ang pasyente kinahanglan nga tangtangon dayon ang Biosensor kung ang ilang panit mobati nga dili komportable nga init o makasinati og pagdilaab nga pagbati.
• Ang Biosensor kinahanglan dili gamiton ingon usa ka monitor sa apnea ug wala pa kini gi-validate alang sa paggamit sa populasyon sa bata.

Panagana

• Tambagi ang pasyente nga likayan ang pagkatulog sa ilang tiyan, tungod kay kini mahimong makabalda sa pasundayag sa Biosensor.
• AYAW gamita ang Biosensor kung ang pakete giablihan, makita nga nadaot o na-expire na.
• Likayi ang paggamit sa Biosensor duol sa (ubos sa 2 metros) sa bisan unsang makabalda nga wireless nga mga himan sama sa pipila ka mga himan sa pagdula, wireless camera o microwave oven.
• Likayi ang paggamit sa Biosensor duol sa bisan unsang RF emitting device sama sa RFID, electromagnetic anti-theft devices ug metal detectors kay kini makaapekto sa komunikasyon tali sa Biosensor, Relay device ug Server nga moresulta sa pagkabalda sa pagmonitor.
• Ang Biosensor adunay usa ka baterya. Ilabay ang Biosensor subay sa lokal nga mga balaod, mga balaod sa pasilidad sa pag-atiman o mga balaod sa ospital alang sa naandan/dili delikado nga elektronikong basura.
• Kung nahugawan ang Biosensor, tambagi ang pasyente nga limpyohan gamit ang adamp panapton ug uga.
• Kung ang Biosensor nahugawan sa dugo, ug/o mga likido sa lawas/materya, ilabay sumala sa lokal nga mga balaod, mga balaod sa pasilidad sa pag-atiman o mga balaod sa ospital alang sa biohazardous nga basura.
• AYAW tugoti ang pasyente nga magsul-ob o mogamit sa Biosensor sa panahon sa pamaagi sa magnetic resonance imaging (MRI) o sa usa ka lugar diin kini maladlad sa kusog nga electromagnetic nga pwersa.
• AYAW gamita pag-usab ang Biosensor, kini alang sa usa ka paggamit lamang.
• Tambag sa mga pasyente nga itago ang Biosensor nga dili maabot sa mga bata ug mga binuhi.
• Ang Biosensor kinahanglang magpabilin sulod sa gilay-on sa pag-operate sa Relay (mobile) device (<5 metros) para sa walay hunong nga pagmonitor.
• Ang Relay (mobile) device naggamit ug mobile data network (3G/4G) para sa iyang function. Sa wala pa ang pagbiyahe sa internasyonal, mahimo’g kinahanglan nga palihokon ang data roaming.
• Aron masiguro ang padayon nga pag-stream sa data, ang Relay (mobile) device kinahanglan nga ma-charge kausa sa matag 12 ka oras o bisan kanus-a adunay gamay nga timailhan sa baterya.

Mga kontrol sa cybersecurity

• Aron mapanalipdan batok sa dili awtorisado nga paggamit ug hulga sa cybersecurity, i-enable ang tanang access control system sa Mobile device (Password protection ug/o Biometric control)
• I-enable ang awtomatikong pag-update sa aplikasyon sa Relay device para sa bisan unsang awtomatikong pag-update sa cybersecurity sa Relay Application

Para sa Optimal nga Resulta

• Buhata ang pag-andam sa panit sumala sa mga panudlo. Kung gikinahanglan, kuhaa ang sobra nga buhok.
• Tambag sa mga pasyente nga limitahan ang kalihokan sulod sa usa ka oras human ma-apply ang Biosensor aron masiguro ang maayong pagsunod sa panit.
• Tambag sa mga pasyente nga ipadayon ang atong naandan nga adlaw-adlaw nga rutina apan likayan ang mga kalihokan nga hinungdan sa sobra nga singot.
• Tambagi ang mga pasyente nga likayan ang pagkatulog sa ilang tiyan, tungod kay kini mahimong makabalda sa pasundayag sa Biosensor.
• Pagpili usa ka bag-ong lugar sa pagbutang sa panit sa matag dugang nga Biosensor aron malikayan ang trauma sa panit.
• Tambag sa mga pasyente nga tangtangon ang Alahas sama sa mga kwintas sa panahon sa sesyon sa pagmonitor.

Mga Indicator sa Kahimtang sa LED

Ang Biosensor light (LED) naghatag og impormasyon nga may kalabutan sa functional status sa Biosensor.

Kahayag	Status
	Ang Biosensor konektado sa Relay App
	Ang Biosensor nagkonektar sa Relay App
	Timailhan nga timailhan sa Baterya
	Tubag sa “Identify Biosensor” command sa tigdawat.
	Biosensor "Gipalong"

Pag-configure sa Mobile Phone/Tablet isip Relay Device

Mubo nga sulat: Kini nga seksyon mahimong ibaliwala kung ang Mobile Phone gi-configure na isip Relay device sa IT Administrator. Makagamit lang ka ug compatible nga mobile phone/tablet isip Relay device. Palihug bisitaha https://support.lifesignals.com/supportedplatforms alang sa usa ka detalyado nga listahan.

b) I-download ang Authentication Key nga nadawat gikan sa Secure Server Administrator ug ibutang kini sa 'Download' folder sa mobile phone/tablet (internal pagtipig). Tan-awa ang User manual para sa authentication key generation instructions.

c)  Pilia ang OPEN (Relay App).

d)  Pilia ang Tugoti.

e)  Pilia ang Tugoti.

f)     Ang Introductory Screen ipakita, Pilia ang Sunod.

g) Ang Relay App awtomatiko nga magsugod sa proseso sa pag-authenticate.

Pagsugod sa Pag-monitor

Buhata ang Pagpangandam sa Panit

• Kung gikinahanglan, kuhaa ang sobra nga buhok gikan sa ibabaw nga wala nga bahin sa dughan.
• Limpyohi ang lugar gamit ang non-moisturizing nga sabon ug tubig.
• Hugasi ang lugar pagsiguro nga makuha nimo ang tanan nga nahabilin nga sabon.
• Hugasi pag-ayo ang lugar.

  
  Mubo nga sulat: Likayi ang paggamit sa wipes o isopropyl alcohol aron limpyohan ang panit, tungod kay ang alkohol makapauga sa panit, makadugang sa posibilidad sa iritasyon sa panit ug makapakunhod sa electrical signal ngadto sa Biosensor.

I-assign ang Biosensor sa Pasyente

• Ablihi ang LifeSignals Relay App sa imong mobile phone/tablet.
• Kuhaa ang Biosensor gikan sa pouch.
• Pilia ang Sunod.

  

d)      Manwal nga i-input ang talagsaon nga Patch ID.   Or   e)      I-scan ang QR code/barcode.   f)          Pilia ang Sunod.
g)      Pagsulod sa mga Detalye sa Pasyente (Patient ID, DOB, Doktor, Sex).   Or   h)      I-scan ang barcode sa pasyente nga ID nga pulseras. Pilia ang Sunod.
i)     Hangyoa ang Pasyente nga basahon ang pahayag sa Pag-uyon ug i-press ang AGREE nga opsyon.

Pahinumdom: Susiha ang expiry date ug ang gawas nga pakete alang sa bisan unsang kadaot. Kung ang datos wala gisulod sa mandatory field (Patient ID, DOB, Doctor), usa ka mensahe sa sayop nga nagpasiugda sa mga field nga adunay nawala nga impormasyon ang makita.

Ikonektar ang Biosensor

a)      Kung gihangyo, i-on ang Mobile Hotspot sa imong mga setting sa telepono/tablet.   b)      I-configure ang hotspot sa telepono uban niining mga detalye - SSID (Biosensor ID).   c)       Pagsulod sa Password "copernicus”.
d)  Balik sa Relay App, pilia ang OK.
e) Pindota ang Biosensor ON nga buton kausa. (Ang pula nga suga mokidlap nga sundan sa usa ka nagkidlap nga berde nga suga).
f)     Ang mobile phone/tablet awtomatikong magkonektar sa Biosensor.

Ibutang ang Biosensor

a)      Hinay-hinay nga kuhaa ang protective backing film.   b)      Ibutang ang Biosensor sa ibabaw nga wala nga dughan, ubos sa collar bone ug wala sa sternum.   c)       Ipilit pag-ayo ang Biosensor sa palibot sa mga ngilit ug isentro sulod sa 2 ka minuto.
d)  Pilia ang Sunod.

Mubo nga sulat: Kung ang koneksyon dili malampuson sa sulod sa 2 minuto sa pag-on, ang Biosensor awtomatik nga mag-OFF (awtomatikong gipalong).

Kumpirma ug Sugdi ang Monitoring Session

a)      Pag-scroll paubos aron masiguro nga adunay maayo nga kalidad nga ECG ug mga porma sa pagginhawa sa pagginhawa.   b)      Kung madawat, pilia ang Padayon.

c)       Kung dili madawat, pilia ang Ibalik.   d)      Pilia ang SWITCH OFF. Ang user ibalik sa 'I-assign ang Biosensor sa Pasyente'.
e)     Pilia ang CONFIRM aron masugdan ang sesyon sa pagmonitor.
f)     Ang Biosensor konektado ug ang nahabilin nga oras alang sa sesyon sa pag-monitor gipakita.

I-report ang mga Sintomas atol sa Pag-monitor

a)      Pindota ang Green button sa Relay App. kausa. Or   b)      Pindota ang Biosensor ON nga buton kausa.
c)       Pilia ang angay nga (mga) sintomas.   d)      Pilia ang lebel sa kalihokan.   e)        Pilia ang Save.

Katapusan sa Pag-monitor

a) Sa diha nga ang pagmonitor makompleto, ang sesyon awtomatikong mohunong.

b) Pilia ang OK.
c) Kung gikinahanglan, ang laing Biosensor mahimong itudlo aron magsugod ug laing sesyon sa pagmonitor. Sunda ang mga instruksyon sa 'Start Monitoring'.

Tambag alang sa mga Pasyente

Pahibalo sa pasyente sa:

• Limitahi ang kalihokan sulod sa usa ka oras human ma-apply ang Biosensor aron masiguro ang maayong pagsunod sa panit.
• Buhata ang normal nga adlaw-adlaw nga rutina apan likayi ang mga kalihokan nga hinungdan sa sobra nga singot.
• Pindota ang Biosensor ON nga buton o ang Relay App Green nga buton ONCE para ireport ang usa ka simtomas.
• Hupti nga mugbo ang mga shower nga ang ilang likod sa agos sa tubig samtang naligo.
• Kon ang Biosensor aksidenteng nabasa, hinayhinayi ug pat-ak ang tualya ug paminusan ang kalihokan hangtod nga ang biosensor hingpit nga mamala.
• Kung ang Biosensor mohuyang o magsugod sa pagpanit, pugngi ang mga kilid gamit ang ilang mga tudlo.
• Likayi ang pagkatulog sa ilang tiyan, tungod kay kini mahimong makabalda sa pasundayag sa Biosensor.
• Ang panagsa nga panit ug kapula normal sa palibot sa lugar nga gibutangan sa Biosensor.
• I-charge ang Relay (mobile) device kausa sa matag 12 ka oras o bisan kanus-a adunay gamay nga timailhan sa baterya.
• Mahimong adunay pipila ka mga pagdili sa paggamit sa Biosensor ug Relay App samtang naglupad, alang sa ex.ample sa panahon sa pag-take-off ug pag-landing, aron mahimo nimong i-off ang imong mobile phone/tablet.

Pahibalo sa imong Pasyente

• Ang nagkidlap nga berde nga suga kay normal. Kung makompleto na ang sesyon sa pagmonitor, ang berde nga suga mohunong sa pagkidlap.
• Aron matangtang ang Biosensor, hinayhinay nga kuhaa ang upat ka suok sa Biosensor, dayon hinayhinay nga tangtangon ang nahabilin nga Biosensor.
•  Ang Biosensor adunay usa ka baterya. Ilabay ang Biosensor subay sa lokal nga mga balaod, mga balaod sa pasilidad sa pag-atiman o mga balaod sa ospital alang sa naandan/dili delikado nga elektronikong basura.

Mga Alerto sa Pag-troubleshoot - Relay App

ALERTO	SOLUSYON
a) Pagsulod sa Patch ID Kung nakalimtan nimo ang pagsulod sa Patch ID ug pilia ang Sunod, kini nga alerto ipakita.	Pagsulod sa Patch ID, unya Pilia ang Sunod.
b) Pagtultol Kung adunay bisan unsang mga electrodes sa Biosensor nga magsugod sa pag-alsa ug mawala ang kontak sa panit, kini nga alerto ipakita.	Ipilit pag-ayo ang tanang electrodes sa dughan. Siguruha nga mawala ang alerto.
c) Ang koneksyon sa patch nawala! Sulayi nga kupti ang imong telepono duol sa Patch. Kung ang Biosensor layo kaayo sa mobile phone/tablet, o kung adunay electromagnetic interference (eg metal detector), kini nga alerto ipakita.	Likayi ang paggamit sa Biosensor duol sa bisan unsang electromagnetic anti-theft device ug metal detector.   Kung dili sigurado, dad-a ang mobile phone/tablet duol sa Biosensor kung kini nga mensahe makita.   .Itago ang mobile phone/tablet sulod sa 5 metros sa Biosensor sa tanang panahon.
d) Ang pagbalhin sa Server napakyas. Palihug susiha ang koneksyon sa network Kung ang mobile phone/tablet dili konektado sa network, kini nga alerto ipakita.	Likayi ang paggamit sa Mobile phone duol sa bisan unsang electromagnetic anti-theft device ug metal detector.   Susiha ang koneksyon sa cellular network sa imong mobile phone/tablet.

Dugang nga mga Feature - Relay App

MGA INSTRUKSYON	LARAWAN	PAGPASABOT
a) Pilia ang Menu icon.		Mahimo ang user view Dugang nga Impormasyon.
b) Pilia ang Identify Patch.
Pahinumdom: – Ang LED sa Biosensor mokidlap lima ka beses, aron mailhan ang Biosensor nga gibantayan karon.		Gipaila ang Biosensor nga gigamit karon.

c) Pilia ang Hunong nga Sesyon.   Nota: – Kontaka ang imong teknikal nga suporta alang sa password.		Husto nga password mohunong sa monitoring session.
d)      Pilia ang Summary sa Sesyon.   e)      Pilia ang Balik aron makabalik sa screen sa 'pagreport sa simtomas'.		Naghatag karon nga mga detalye bahin sa sesyon sa pagmonitor.

f)        Pilia ang About Relay.   g)      Pilia ang OK aron makabalik sa 'Home screen.

Gipakita ang dugang nga mga detalye bahin sa Relay

Apendise

Talaan 1: Teknikal nga mga Detalye

Pisikal (Biosensor)
Mga sukat	105 mm x 94 mm x 12 mm
Timbang	28 gm
Status LED Indicators	Amber, Pula ug Berde
Butang sa Pag-log sa Panghitabo sa Pasyente	Oo
Proteksyon sa pagsulod sa tubig	IP24
Specimga pagsulay (Biosensor)
Matang sa baterya	Panguna nga Lithium Manganese dioxide Li-MnO2
Kinabuhi sa Baterya	120 ka oras (ubos sa padayon nga transmission ubos sa normal wireless nga palibot)
Pagsul-ob sa Kinabuhi	120 ka oras (5 ka adlaw)

Defib nga Proteksyon	Oo
Gipadapat nga Klasipikasyon sa Bahin	Defibrillation-proof type CF nga gigamit nga bahin
Mga operasyon	Nagpadayon
Paggamit (Platform)
Gituyo nga palibot	Panimalay, Clinical ug Non-Clinical nga mga pasilidad
Gituyo nga Populasyon	18 ka tuig o labaw pa
Ang MRI luwas	Dili
Usa ka gamit / Disposable	Oo
ECG Performance ug Specimga panagsumpaki
ECG gidaghanon sa mga kanal	Duha
ECG sampling rate	244.14 ug 976.56 samples kada segundo
Kasubsob nga tubag	0.2 Hz ngadto sa 40 Hz ug 0.05 Hz ngadto sa 150 Hz
Lead off detection	Oo
Kasagaran nga Mode sa pagsalikway ratio	> 90dB
Input Impedance	> 10 Meg ohms sa 10Hz
Resolusyon sa ADC	18 bitay
ECG Electrode	Hydrogel
Pinili sa Kasingkasing
Sakup sa rate sa kasingkasing	30 – 250 bpm
Katumpak sa heart rate (Stationary & ambulatory)	± 3 bpm o 10% kon asa mas dako
Resolusyon sa rate sa kasingkasing	1 bpm
Panahon sa pag-update	matag beat
Pamaagi sa rate sa kasingkasing	Gibag-o nga Pan-Tompkins
T wave amppagsalikway sa litud	1.0 mV
Rate sa Pagginhawa**
Sakup sa Pagsukod	5-60 ka pagginhawa matag minuto
Pagkatukma sa Pagsukod	Ø 9-30 Breaths kada Minuto nga adunay mean absolute error nga ubos sa 3 Breaths per Minute, gi-validate sa clinical studies. Ø 6-60 Gininhawa kada Minuto nga adunay mean nga hingpit nga sayop nga mas gamay kay sa 1 Gininhawa kada Minuto, gi-validate sa simulation studies
Resolusyon	1 gininhawa kada minuto
Algoritmo sa rate sa pagginhawa	TTI (Trans-thoracic Impedance), Accelerometer ug EDR (ECG Gikuha nga Respirasyon).
TTI indeyksiyon signal frequency	10 KHz
TTI Impedance variation range	1 ngadto sa 5 Ω
TTI Base Impedance	200 ngadto sa 2500 Ω
Panahon sa pag-update	4 ka seg
Maximum nga Latency	20 ka seg
EDR - ECG nga nakuha nga respirasyon	Si RS ampkamingaw
Panit sa Balat
Sakup sa Pagsukod	32 ° C hangtod 43 ° C
Katukma sa Pagsukod (Lab)	Ø Ubos sa 35.8°C ± 0.3°C Ø 35.8°C ngadto sa ubos sa 37°C ± 0.2°C

	Ø 37°C hangtod 39°C ± 0.1°C Ø Labaw sa 39.0°C hangtod 41°C ± 0.2°C Ø Labaw sa 41°C ± 0.3°C
Resolusyon	0.1°C
Type sa Sensor	Thermistor
Pagsukod site	Panit (dughan)
Mode sa Pagsukod	Nagpadayon
Pag-update sa Frequency	1 Hz
Accelerometer
Sensor sa Accelerometer	3-Axis (digital)
Sampling Kasagaran	25 Hz
Dynamic Range	+/- 2g
Resolusyon	16 bitay
Postura	Namakak, Tarong, Kiling
Wireless ug Seguridad
Frequency Band (802.11b)	2.400-2.4835 GHz
Bandwidth	20MHz (WLAN)
Pagdala sa Gahum	0 dBm
Modulasyon	Complementary Code Keying (CCK) ug Direct Sequence Spread Spectrum (DSSS)
Wireless nga Seguridad	WPA2-PSK / CCMP
Rate sa Data	1, 2, 5.5 ug 11 Mbps
wireless Range	5 metros (tipikal)
Kinaiyahan
Operasyon nga temperatura	+0 ⁰C hangtod +45⁰C (32⁰F hangtod 113⁰F) Ang maximum nga gigamit nga bahin nga gisukod nga temperatura mahimong magkalainlain sa 0.5 ⁰C
Relatibong humidity sa operasyon	10 % ngadto sa 90 % (non-condensing)
Temperatura sa pagtipig (<30 ka adlaw)	+0⁰C ngadto sa +45⁰C (32⁰F ngadto sa 113⁰F)
Temperatura sa pagtipig (> 30 ka adlaw)	+5⁰C ngadto sa +27⁰C (41⁰F ngadto sa 80⁰F)
Temperatura sa transportasyon (≤ 5 ka adlaw)	-5⁰C ngadto sa +50⁰C (23⁰F ngadto sa 122⁰F)
Relatibong humidity sa pagtipig	10% ngadto sa 90% (non-condensing)
Presyon sa pagtipig	700 hPa ngadto sa 1060 hPa
Kinabuhi sa estante	12 ka bulan

Mubo nga sulat*: Ang QoS napamatud-an alang sa 10 metros nga gilay-on sa bench setup.

** : Ang kantidad sa Respiration Rate mahimong dili magamit (dili ipakita) kung ang pasyente moagi sa hinungdanon nga paglihok o grabe nga kalihokan

Talaan 2. Relay Application Messages

Mensahe                                                                         Deskripsyon                           

Dili makakonektar sa server, Sulayi pag-usab	Dili magamit ang server
Ang RelayID [relay_id] malampuson nga napamatud-an.	Kalamposan sa authentication
Napakyas ang pag-authenticate. Sulayi pag-usab gamit ang saktong yawe	Pagkapakyas sa pag-authenticate
Key Error, Authentication napakyas. Sulayi pag-usab gamit ang husto yawe	Napakyas sa pag-import sa yawe sa Server
Gipalong ang Patch…	Gipalong ang biosensor
Napakyas sa pagpalong sa Patch	Ang Bisoensor napakyas sa pagpalong
Kopyaha ang yawe sa Server sa Download folder	Nawala ang yawe sa server gikan sa pag-download folder
Sulayi kung adunay koneksyon sa network	Dili magamit ang Internet/Server
I-reconfigure ang Patch gamit ang laing password?	Human ma-configure ang Biosensor, mahimo nimong usbon ang password
“Dili igo nga luna sa pagtipig sa datos (” + (int) reqMB + “MB gikinahanglan). Pagtangtang sa bisan unsang dili gusto nga mga file o litrato. ”	Dili igo nga Memorya sa mobile kahimanan
Napakyas sa pagpalong sa Patch.	Sa socket error sa turn-off
Ang lebel sa baterya sa patch ubos	Ang lebel sa baterya ubos sa 15%
"Gi-update ang password sa patch" I-configure pag-usab ang hotspot SSID [value] password [value]	Malampuson ang pag-patch sa password gi-reconfigure
Napakyas sa pag-reconfigure sa Patch	Dili ma-reconfigure ang Biosensor password
Pagtapos sa sesyon…	Pagtapos sa sesyon sa pagmonitor
Natapos ang sesyon!	Natapos ang sesyon sa pagmonitor
Natapos ang sesyon!	Sa Pagtapos nahuman
Pagkapakyas sa koneksyon sa patch. Pilia ang OK aron sulayan pag-usab.	Socket error sa set mode
Napakyas sa pag-reconfigure sa Patch	Socket error sa pag-reconfigure

Electromagnetic Compatibility (EMC)

• Ang biosensor gisulayan alang sa electromagnetic compatibility uyon sa IEC 60601-1-2:2014 (Refer Section 17.4 & 17.5)
• Ang biosensor kinahanglan gamiton sumala sa impormasyon nga may kalabutan sa EMC nga gihatag sa "Pahimangno" ug "Pagbantay" nga mga seksyon niini nga dokumento.
• Ang mga electromagnetic disturbances nga lapas sa espesipikasyon (Ref 17.5) sa Biosensor mahimong moresulta sa:
  • Pagkawala sa komunikasyon tali sa Biosensor & Relay device.
  • ECG kasaba nga labaw sa 50 uV.
  • ECG (bug-os nga pagbutyag) pagkawala sa datos labaw sa 0.035%

Talaan 3: Giya ug Deklarasyon sa Manufacturer – Electromagnetic Emissions

Ang biosensor gituyo alang sa paggamit sa electromagnetic nga palibot nga gipiho sa ubos.

Pagsulay sa emisyon	Pagsunod	Electromagnetic nga palibot - giya
RF emissions CISPR 11 / EN5501	Grupo 1	Ang biosensor naggamit sa RF nga enerhiya alang lamang sa internal nga mga gimbuhaton. RF ang mga emisyon gamay ra kaayo ug dili mahimo nga hinungdan sa bisan unsang interference sa duol nga elektronik nga kagamitan.
RF emissions CISPR 11 /EN5501	Klase B	Ang biosensor angayan nga gamiton sa tanang establisemento, lakip na ang mga domestic nga establisamento ug kadtong direktang konektado sa publiko nga low-voltage power supply network nga nagsuplay mga bilding nga gigamit alang sa domestic nga katuyoan.

Talaan 4: Giya ug Deklarasyon sa Manufacturer – Electromagnetic Immunity

Ang biosensor gituyo aron magamit sa speci sa electromagnetic nga palibotgibutang sa ubos.
Pagsulay sa resistensya	Ang lebel sa pagsulay sa lebel sa pagsunod
Electrostatic discharge (ESD) sumala sa IEC 61000-4-2	± 8 kV kontak ± 15 kV hangin
Power frequency magnetic field ingon kada IEC 61000-4-8	30 A/m
Radiated RF sumala sa IEC 61000-4-3	10 V/m 80 MHz – 2.7 GHz, 80% AM sa 1 KHz

Ang Biosensor gisulayan usab alang sa resistensya sa kaduol sa wireless nga kagamitan sa komunikasyon sumala sa Table 9 sa IEC 60601-1-2 gamit ang mga pamaagi sa pagsulay nga gipiho sa IEC 61000-4-3.

Pahayag sa FCC (FCC ID : 2AHV9-LP1550)
Kini nga device nagsunod sa Part 15 sa mga lagda sa FCC. Ang operasyon gipailalom sa mosunod nga mga kondisyon:

1. Kini nga device mahimong dili makapahinabog makadaot nga interference.
2. Kinahanglang dawaton niini nga device ang bisan unsang interference nga nadawat lakip ang interference nga mahimong hinungdan sa dili gusto nga operasyon niini nga device.

Ang bisan unsang mga pagbag-o o mga pagbag-o nga dili dayag nga giaprobahan sa partido nga responsable sa Pagsunod mahimong makawala sa awtoridad sa tiggamit sa pag-operate sa kagamitan. Ang biosensor radiator (Antenna) anaa sa 8.6mm ang gilay-on gikan sa lawas ug busa, exempted sa SAR measurement. Palihog butangi ug Biosensor ang lawas sumala sa gitudlo niini nga manwal para sa pagmintinar sa gilay-on sa pagbulag.

Talaan 4. Mga Simbolo

Pagbantay o Pasidaan	Kini nga simbolo nagmando sa tiggamit sa pagkonsulta sa mga panudlo alang sa mga pasidaan ug mga pag-amping sa kaluwasan nga dili mapresentar ang device
Manufacturer	Legal nga tiggama
Paglabay sa produkto	Ilabay ang Biosensor ingon battery/electronic waste – kontrolado sa lokal nga mga regulasyon
GUDID (Level 0) & Serial No.	Sa PCBA - Level 0 - GUDID sa format sa data matrix ug Serial nga numero sa format nga mabasa sa tawo.
GUDID (Level 0) & Pagpares ID	Sa Patch - Level 0 - GUDID sa data matrix format ug Pairing ID sa pormat nga mabasa sa tawo.
GUDID (Level 1,2 & 3)	GUDID sa aparato (Level 1, 2 & 3) nga adunay impormasyon sa paggama. – Level 1: Serial No., Level 2 & 3: Lot No.
Talagsaon nga Pagpares ID	Talagsaon nga Pagpares ID
Numero sa Katalogo	Numero sa Katalogo sa Device / Numero sa Produkto sa Labeler
Kadaghanon	Gidaghanon sa mga himan sa pouch o multi-carton box
Reseta lamang nga aparato	Aron gamiton ubos sa reseta nga pagdumala sa usa ka medikal nga practitioner
Konsultaha ang mga instruksyon sa paggamit	Tan-awa ang instruksiyon nga manwal
Sakup sa temperatura	Pagtipig (taas nga termino) sulod sa gitakda nga range sa temperatura
Petsa sa Pag-expire (YYYY-MM-DD)	Gamita ang aparato sa kondisyon nga giputos sa wala pa ang petsa sa pag-expire
Petsa sa paggama	Petsa sa paghimo sa device
LOT Code	Batch sa Paggama o LOT code
Gipadapat nga bahin	Defibrillation-proof, Type CF Applied Part
Ayaw gamita pag-usab	Ayaw gamita pag-usab; paggamit sa usa ka pasyente

Rating sa Proteksyon sa Ingress	Proteksyon batok sa mga solidong butang nga sobra sa 12.5 mm (eg dagkong mga himan ug kamot) ug proteksyon batok sa pagsabwag sa tubig gikan sa bisan unsang anggulo.
Padayon nga uga	Ipahilayo sa mga likido o tubig o kemikal
Max Stack	Ayaw ibutang ang labaw sa 5 ka kahon nga taas
Federal Communications Commission	Federal Communications Commission ID
Dili luwas ang MR (itom o pula nga lingin)	Standard nga praktis alang sa pagmarka sa medikal nga mga himan ug uban pang mga butang alang sa kaluwasan sa magnetic resonance nga palibot
Walay pacemaker	Contraindicated alang sa paggamit sa mga pasyente uban sa aktibo implantable medikal nga mga himan lakip ang mga pacemaker, ICD ug LVAD

Impormasyon sa Kontak

Manufacturer:
LifeSignals, Inc.,
426 S Bungtodview Pagmaneho,
Milpitas, CA 95035, USA
Serbisyo sa kustomer (USA): +1 510.770.6412 www.lifesignals.com
email: info@lifesignals.com

Ang Biosensor gitigom sa Republika sa Korea

1000001387 | Mga Panudlo sa Paggamit – Clinician – LX1550 | Rev. G | Ang giimprinta nga mga kopya niini nga dokumento dili kontrolado |

Mga Dokumento / Mga Kapanguhaan

LifeSignals LX1550 Multi Parameter Remote Monitoring Platform [pdf] Manwal sa Instruksyon LX1550, Multi Parameter Remote Monitoring Platform, LX1550 Multi Parameter Remote Monitoring Platform, Remote Monitoring Platform, Platform

Mga pakisayran

• Manwal sa Gumagamit