WDC-2 WEB ਨਿਰਲੇਪਤਾ ਕੰਟਰੋਲਰ
“
ਉਤਪਾਦ ਜਾਣਕਾਰੀ:
ਨਿਰਮਾਤਾ: ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ.
ਮਾਡਲ: WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ (WDC-2)
ਕਿਸਮ: ਸਿੰਗਲ-ਯੂਜ਼ ਟਾਈਪ BF ਅਪਲਾਈਡ ਪਾਰਟ
ਜ਼ਰੂਰੀ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ:
- ਦ WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਨੂੰ ਵੱਖ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ WEB ਵਿੱਚ ਲਗਾਉਣਾ
ਬਟਨ ਦਬਾਉਣ 'ਤੇ 0.82 ਸਕਿੰਟ ਜਾਂ ਘੱਟ। - ਦ WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਨੂੰ ਵੱਖ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ WEB 'ਤੇ ਲਗਾਓ
ਬਟਨ ਦਬਾਅ।
ਨਿਰਧਾਰਨ ਅਤੇ EMC ਪਾਲਣਾ:
ਦ WEB ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਨੂੰ EMC ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ
EU ਅਤੇ FDA ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ। ਮੀਟਿੰਗ ਦੁਆਰਾ ਪਾਲਣਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ
IEC 60601-1-2 ਦੀਆਂ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਟੈਸਟ ਸੀਮਾਵਾਂ।
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਨਿਕਾਸ:
ਨਿਕਾਸ ਟੈਸਟ | ਪਾਲਣਾ | ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਵਾਤਾਵਰਣ |
---|---|---|
RF ਨਿਕਾਸ CISPR ਕਲਾਸ B 11 | ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ | ਦ WEB ਆਪਣੇ ਅੰਦਰੂਨੀ ਕਾਰਜ ਲਈ RF ਊਰਜਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ। |
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਇਮਿਊਨਿਟੀ:
ਇਮਿਊਨਿਟੀ ਟੈਸਟ | IEC 60601 ਟੈਸਟ ਪੱਧਰ | ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਵਾਤਾਵਰਣ |
---|---|---|
IEC 61000-4-2 | ਫਰਸ਼ ਲੱਕੜ, ਕੰਕਰੀਟ ਜਾਂ ਵਸਰਾਵਿਕ ਟਾਇਲ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ। ਜੇ ਮੰਜ਼ਿਲਾਂ ਹਨ ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਸਾਮੱਗਰੀ ਦੇ ਨਾਲ ਢੱਕਿਆ, ਅਨੁਸਾਰੀ ਨਮੀ 'ਤੇ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਘੱਟੋ ਘੱਟ 30%. |
|
IEC 61000-4-3 | 80 MHz ਤੋਂ 2.7 GHz 3 V/m ਤੋਂ 10 V/m ਤੱਕ 80% AM 1 kHz | ਰੇਡੀਓ ਫ੍ਰੀਕੁਐਂਸੀ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਫੀਲਡ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਇੱਕ ਆਮ ਵਪਾਰਕ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਆਮ ਸਥਾਨ ਦੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਜਾਂ ਹਸਪਤਾਲ ਦਾ ਵਾਤਾਵਰਣ. |
ਵਾਇਰਲੈੱਸ ਟ੍ਰਾਂਸਮੀਟਰ IEC 61000-4-3 ਤੋਂ ਨੇੜਤਾ ਖੇਤਰ | ਅਨੁਸਾਰੀ ਫੀਲਡ ਤਾਕਤਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਫ੍ਰੀਕੁਐਂਸੀਆਂ |
ਉਤਪਾਦ ਵਰਤੋਂ ਨਿਰਦੇਸ਼:
ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ:
- ਰੇਡੀਓ ਫ੍ਰੀਕੁਐਂਸੀ (RF) ਦੇ ਨਾਲ ਨਾ ਵਰਤੋ।
ਡਿਵਾਈਸਾਂ। - ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਚੋ WEB ਜਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਲੱਗਦੇ ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ
ਗਲਤ ਕੰਮਕਾਜ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਹੋਰ ਉਪਕਰਣਾਂ ਨਾਲ ਢੱਕਿਆ ਹੋਇਆ। - ਵਿਚਕਾਰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 30 ਸੈਂਟੀਮੀਟਰ (12 ਇੰਚ) ਦੀ ਦੂਰੀ ਬਣਾਈ ਰੱਖੋ
WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਅਤੇ ਪੋਰਟੇਬਲ ਆਰਐਫ ਸੰਚਾਰ
ਉਪਕਰਨ - ਦੁਬਾਰਾ ਨਾ ਵਰਤੋ WEB ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਮਰੀਜ਼ 'ਤੇ ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ
ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਲਾਗ ਦੇ ਖਤਰੇ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ।
ਵਰਤੋਂ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼:
- ਨੂੰ ਵੇਖੋ WEB ਵਿਸਥਾਰ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਸਿਸਟਮ ਨਿਰਦੇਸ਼
ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਬਾਰੇ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਦੇ ਨਾਲ WEB
ਡਿਲੀਵਰੀ ਪੁਸ਼ਰ। - RF ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਅਤੇ ਹੋਰ ਉਪਕਰਣਾਂ ਤੋਂ ਸਹੀ ਦੂਰੀ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਓ।
ਓਪਰੇਸ਼ਨ ਦੌਰਾਨ. - 0.82 ਸਕਿੰਟ ਜਾਂ ਘੱਟ ਦੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਸਮੇਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰੋ।
ਸਰਵੋਤਮ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਲਈ. - ਦਾ ਨਿਪਟਾਰਾ WEB ਸਿੰਗਲ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਨੂੰ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ
ਵਰਤੋ.
ਅਕਸਰ ਪੁੱਛੇ ਜਾਂਦੇ ਸਵਾਲ (FAQ):
ਸਵਾਲ: ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ WEB ਕੀ ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਦੁਬਾਰਾ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ?
A: ਨਹੀਂ, ਦ WEB ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਸਿੰਗਲ-ਯੂਜ਼ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ
ਸਿਰਫ਼ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਲਾਗ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ।
"`
WEBTM ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ (WDC-2) ਪੂਰਕ ਹਦਾਇਤਾਂ
© ਕਾਪੀਰਾਈਟ 2023 MicroVention, Inc. ਸਾਰੇ ਅਧਿਕਾਰ ਰਾਖਵੇਂ ਹਨ।
ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਟੇਸ਼ਨ™ ਅਤੇ WEBTM, ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਹੋਰ ਅਧਿਕਾਰ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. ਦੇ ਰਜਿਸਟਰਡ ਟ੍ਰੇਡਮਾਰਕ ਹਨ।
ਨਿਰਮਾਤਾ: ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. 35 ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ ਅਲੀਸੋ ਵੀਜੋ, ਸੀਏ 92656 ਯੂਐਸਏ ਟੈਲੀਫ਼ੋਨ: 714.247.8000 www.microvention.com
0297
ਅਧਿਕਾਰਤ ਯੂਰਪੀਅਨ ਪ੍ਰਤੀਨਿਧੀ: ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ ਯੂਰਪ SARL 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France Tel: +33 (0)1 39 21 77 46 ਫੈਕਸ: +33 (0)1 39 21
IFU100129 Rev. A ਸੋਧਿਆ 2023-06
EN WEBTM ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ (WDC-2) ਪੂਰਕ ਹਦਾਇਤਾਂ
ਨੂੰ ਵੇਖੋ WEB ਵਰਤੋਂ ਸੰਬੰਧੀ ਹਦਾਇਤਾਂ ਲਈ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਸਿਸਟਮ ਨਿਰਦੇਸ਼ WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਦੇ ਨਾਲ WEB ਡਿਲੀਵਰੀ ਪੁਸ਼ਰ
ਧਿਆਨ ਦਿਓ ਕਿ ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਅਪਵਾਦ ਇਸਦੇ ਸਾਪੇਖਕ ਹਨ WEB ਸਿਸਟਮ IFU (ਜੋ ਕਿ ਵਰਤੋਂ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕਰਦਾ ਹੈ WEB WDC-1 ਵਾਲਾ ਸਿਸਟਮ)। WDC-2 ਲਈ: · ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਦੌਰਾਨ, ਲਾਈਟ ਫਲੈਸ਼ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਬੀਪ ਰੁਕ-ਰੁਕ ਕੇ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। · ਮਾਡਲ ਨੰਬਰ WDC-2 ਹੈ। · ਇਨਪੁਟ ਵੋਲਯੂਮtage 9V ਹੈ। · ਬੈਟਰੀ ਦੀ ਕਿਸਮ ਹਰੇਕ 9V ਹੈ। ਵਰਤੋਂ / ਉਦੇਸ਼ ਲਈ ਸੰਕੇਤ WEB ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਇਸ ਨਾਲ ਵਰਤਣ ਲਈ ਹੈ WEB ਸਿਰਫ਼ ਐਨਿਉਰਿਜ਼ਮ ਐਂਬੋਲਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ। ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਵੱਖ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ WEB ਇਮਪਲਾਂਟ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਵਿੱਚ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ WEB ਸਿਸਟਮ IFU।
ਚੇਤਾਵਨੀਆਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ਰੇਡੀਓ ਫ੍ਰੀਕੁਐਂਸੀ (RF) ਯੰਤਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਨਾ ਵਰਤੋ। ਪੋਰਟੇਬਲ ਅਤੇ ਮੋਬਾਈਲ RF ਸੰਚਾਰ ਉਪਕਰਨ ਮੈਡੀਕਲ ਇਲੈਕਟ੍ਰੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।
ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾ ਕਰੋ WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਜੋ ਕਿ ਹੋਰ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਲੱਗਿਆ ਹੋਵੇ ਜਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨਾਲ ਸਟੈਕ ਕੀਤਾ ਹੋਵੇ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਗਲਤ ਕੰਮ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਅਜਿਹੀ ਵਰਤੋਂ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੋਵੇ, WEB ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਅਤੇ ਹੋਰ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਇਹ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੰਮ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ।
ਵਿਚਕਾਰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 30 ਸੈਂਟੀਮੀਟਰ (12 ਇੰਚ) ਦੀ ਦੂਰੀ ਬਣਾਈ ਰੱਖੋ WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਅਤੇ ਪੋਰਟੇਬਲ ਆਰਐਫ ਸੰਚਾਰ ਉਪਕਰਣ।
ਜੇਕਰ ਦ WEB ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਨੂੰ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਮਰੀਜ਼ 'ਤੇ ਦੁਬਾਰਾ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਨਾਲ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਲਾਗ ਦਾ ਖ਼ਤਰਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਅਤੇ EMC ਪਾਲਣਾ WEB ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ-ਯੂਜ਼ ਟਾਈਪ BF ਅਪਲਾਈਡ ਪਾਰਟ ਹੈ। ਦੀ ਜ਼ਰੂਰੀ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਹੈ:
1. ਦ WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਨੂੰ ਵੱਖ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ WEB ਬਟਨ ਦਬਾਉਣ 'ਤੇ 0.82 ਸਕਿੰਟ ਜਾਂ ਘੱਟ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਇਮਪਲਾਂਟ।
2. ਦ WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਨੂੰ ਵੱਖ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ WEB ਬਟਨ ਡਿਪਰੈਸ਼ਨ 'ਤੇ ਇਮਪਲਾਂਟ
ਦਾ ਸੰਚਾਲਨ ਨਾ ਕਰੋ WEB 40 ਡਿਗਰੀ ਸੈਲਸੀਅਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਤਾਪਮਾਨ ਜਾਂ 75% ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਾਪੇਖਿਕ ਨਮੀ ਵਾਲੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ।
ਦ WEB ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਨੂੰ EU ਅਤੇ FDA ਦੀਆਂ EMC ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। IEC 60601-1-2 ਦੀਆਂ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਟੈਸਟ ਸੀਮਾਵਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਕੇ ਪਾਲਣਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ।
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਮਿਸ਼ਨ
ਦ WEB ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਹੇਠਾਂ ਦੱਸੇ ਗਏ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਹੈ। ਉਪਭੋਗਤਾ ਨੂੰ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਅਜਿਹੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇ।
ਨਿਕਾਸ ਟੈਸਟ
ਪਾਲਣਾ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਵਾਤਾਵਰਣ
RF ਨਿਕਾਸ CISPR ਕਲਾਸ B 11
ਦ WEB ਇਹ ਆਪਣੇ ਅੰਦਰੂਨੀ ਕਾਰਜ ਲਈ RF ਊਰਜਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ। ਇਸ ਲਈ, ਇਸ ਨਾਲ ਨੇੜਲੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਉਪਕਰਣਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਇਮਿਊਨਿਟੀ WEB ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਹੇਠਾਂ ਦੱਸੇ ਗਏ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਹੈ। ਉਪਭੋਗਤਾ ਨੂੰ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਅਜਿਹੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇ।
ਇਮਿਊਨਿਟੀ ਟੈਸਟ
IEC 60601 ਟੈਸਟ ਪੱਧਰ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਵਾਤਾਵਰਣ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਸਟੈਟਿਕ ਡਿਸਚਾਰਜ 2,4,6 ਅਤੇ 8 kV (±) ਸੰਪਰਕ ਡਿਸਚਾਰਜ
IEC 61000-4-2
2, 4, 8 ਅਤੇ 15 kV (±) ਏਅਰ ਡਿਸਚਾਰਜ
ਫਰਸ਼ ਲੱਕੜ, ਕੰਕਰੀਟ ਜਾਂ ਵਸਰਾਵਿਕ ਟਾਇਲ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ। ਜੇ ਫਰਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਸਮੱਗਰੀ ਨਾਲ ਢੱਕਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਸਾਪੇਖਿਕ ਨਮੀ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 30% ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਰੇਡੀਓ ਫ੍ਰੀਕੁਐਂਸੀ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਫੀਲਡ Ampਲਾਈਟਿਊਡ ਮੋਡਿਊਲੇਟਡ IEC 61000-4-3
80 MHz ਤੋਂ 2.7 GHz 3 V/m ਤੋਂ 10 V/m ਤੱਕ 80% AM 1 kHz
ਰੇਡੀਓ ਫ੍ਰੀਕੁਐਂਸੀ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਫੀਲਡ ਇੱਕ ਆਮ ਵਪਾਰਕ ਜਾਂ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਆਮ ਸਥਾਨ ਦੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਵਾਇਰਲੈੱਸ ਟ੍ਰਾਂਸਮੀਟਰ IEC 61000-4-3 ਤੋਂ ਨੇੜਤਾ ਖੇਤਰ
385 MHz: 27 V/m @ 18 Hz ਪਲਸ ਮੋਡਿਊਲੇਸ਼ਨ 450 MHz: 28 V/m @ FM ਮੋਡਿਊਲੇਸ਼ਨ 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m @ 217 Hz ਪਲਸ ਮੋਡਿਊਲੇਸ਼ਨ 810 MHz, 870 MHz, 930 MHz: 28 V/m @ 18 Hz ਪਲਸ ਮੋਡਿਊਲੇਸ਼ਨ 1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz: 28 V/m @ 217 Hz ਪਲਸ ਮੋਡਿਊਲੇਸ਼ਨ 2450 MHz: 28 V/m @ 217 Hz ਪਲਸ ਮੋਡਿਊਲੇਸ਼ਨ 5240 MHz, 5500 MHz, 5785 MHz: 9 V/m @ 217 Hz ਪਲਸ ਮੋਡਿਊਲੇਸ਼ਨ
ਫੀਲਡ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਵਾਇਰਲੈੱਸ ਟ੍ਰਾਂਸਮੀਟਰ ਇੱਕ ਆਮ ਵਪਾਰਕ ਜਾਂ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਖਾਸ ਸਥਾਨ ਦੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ।
ਪਾਵਰ ਫ੍ਰੀਕੁਐਂਸੀ ਮੈਗਨੈਟਿਕ ਫੀਲਡ IEC 61000-4-8
30 A/m (ਦੋਵੇਂ 50 Hz ਅਤੇ 60 Hz ਖੇਤਰ)
ਪਾਵਰ ਫ੍ਰੀਕੁਐਂਸੀ ਚੁੰਬਕੀ ਖੇਤਰ ਇੱਕ ਆਮ ਵਪਾਰਕ ਜਾਂ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਆਮ ਸਥਿਤੀ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ।
ਸਟੋਰੇਜ ਅਤੇ ਹੈਂਡਲਿੰਗ ਹਾਲਾਤ ਇੱਕ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਮਰੇ ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ 'ਤੇ ਸੁੱਕੀ ਜਗ੍ਹਾ 'ਤੇ ਸਟੋਰ ਕਰੋ। ਧੁੱਪ ਤੋਂ ਦੂਰ ਰਹੋ।
60 ਡਿਗਰੀ ਸੈਲਸੀਅਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਤਾਪਮਾਨ ਜਾਂ 75% ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਾਪੇਖਿਕ ਨਮੀ ਵਾਲੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਨਾ ਭੇਜੋ ਅਤੇ ਸਟੋਰ ਨਾ ਕਰੋ।
ਵਰਤੋਂ ਤੋਂ ਤੁਰੰਤ ਪਹਿਲਾਂ, ਸਾਰੇ ਨਿਰਜੀਵ ਬੈਰੀਅਰ ਸਿਸਟਮਾਂ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਨਿਰਜੀਵ ਵਜੋਂ ਲੇਬਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਦੀ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਗਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜਾਂਚ ਕਰੋ। ਜੇਕਰ ਨਿਰਜੀਵ ਬੈਰੀਅਰ ਸਿਸਟਮ ਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ ਵਿੱਚ ਉਲੰਘਣਾਵਾਂ ਸਪੱਸ਼ਟ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਥੈਲੀ ਖਰਾਬ ਹੋ ਗਈ ਹੈ, ਜਾਂ ਖੁੱਲ੍ਹੀ ਪਾਈ ਗਈ ਹੈ, ਤਾਂ ਵਰਤੋਂ ਨਾ ਕਰੋ।
· ਇਹ WEB ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਵਿੱਚ ਬੈਟਰੀ ਹਟਾਉਣ ਅਤੇ ਨਿਪਟਾਉਣ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਹੈ। ਫਲੈਟਹੈੱਡ ਸਕ੍ਰਿਊਡ੍ਰਾਈਵਰ ਜਾਂ ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਟੂਲ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ, ਬੈਟਰੀ ਕਵਰ ਟੈਬ ਨੂੰ ਹੇਠਾਂ ਵੱਲ ਦਬਾਓ ਤਾਂ ਜੋ ਹਾਊਸਿੰਗ ਖੋਲ੍ਹੀ ਜਾ ਸਕੇ ਅਤੇ ਬੈਟਰੀ ਨੂੰ ਹਟਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ। ਬੈਟਰੀ ਨੂੰ ਸਥਾਨਕ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਨਿਪਟਾਓ।
· ਦਾ ਨਿਪਟਾਰਾ ਕਰੋ WEB ਵੇਸਟ ਇਲੈਕਟ੍ਰੀਕਲ ਅਤੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਉਪਕਰਣ ਨਿਰਦੇਸ਼ (WEEE), ਹਸਪਤਾਲ ਨੀਤੀ, ਅਤੇ ਸਥਾਨਕ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ।
ਐਮਆਰਆਈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਣਕਾਰੀ WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ ਐਮਆਰ ਅਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹੈ।
ਸਾਵਧਾਨ: ਸੰਘੀ ਕਾਨੂੰਨ ਇਸ ਡਿਵਾਈਸ ਨੂੰ ਡਾਕਟਰ ਦੁਆਰਾ ਜਾਂ ਉਸਦੇ ਹੁਕਮ 'ਤੇ ਵੇਚਣ 'ਤੇ ਪਾਬੰਦੀ ਲਗਾਉਂਦਾ ਹੈ।
ਸਾਵਧਾਨੀ: ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ ਵਾਪਰੀਆਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਗੰਭੀਰ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਨਿਰਮਾਤਾ ਅਤੇ ਮੈਂਬਰ ਰਾਜ ਦੇ ਸਮਰੱਥ ਅਧਿਕਾਰੀ ਜਾਂ ਸਥਾਨਕ ਸਿਹਤ ਅਥਾਰਟੀ ਨੂੰ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਉਪਭੋਗਤਾ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਮਰੀਜ਼ ਸਥਾਪਤ ਹਨ।
eIFU webਸਾਈਟ: www.microvention/eIFU-MicroVention.com
ਵਾਰੰਟੀ ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. ਇਸ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਵਿੱਚ ਵਾਜਬ ਦੇਖਭਾਲ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਦੀ ਗਰੰਟੀ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਵਾਰੰਟੀ ਉਹਨਾਂ ਸਾਰੀਆਂ ਹੋਰ ਵਾਰੰਟੀਆਂ ਦੇ ਬਦਲੇ ਹੈ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਬਾਹਰ ਰੱਖਦੀ ਹੈ ਜੋ ਇੱਥੇ ਸਪੱਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਹੀਂ ਦੱਸੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ, ਭਾਵੇਂ ਕਾਨੂੰਨ ਦੇ ਸੰਚਾਲਨ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਗਟ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂ ਸੰਕੇਤ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹੋਣ ਜਾਂ ਹੋਰ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਖਾਸ ਉਦੇਸ਼ ਲਈ ਵਪਾਰਕਤਾ ਜਾਂ ਤੰਦਰੁਸਤੀ ਦੀਆਂ ਕੋਈ ਵੀ ਸੰਕੇਤ ਵਾਰੰਟੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਪਰ ਇਹਨਾਂ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਨਹੀਂ ਹਨ। ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਸੰਭਾਲ, ਸਟੋਰੇਜ, ਸਫਾਈ ਅਤੇ ਨਸਬੰਦੀ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਮਰੀਜ਼, ਨਿਦਾਨ, ਇਲਾਜ, ਸਰਜੀਕਲ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ, ਅਤੇ ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. ਦੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਤੋਂ ਪਰੇ ਹੋਰ ਮਾਮਲਿਆਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਕਾਰਕ ਡਿਵਾਈਸ ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਵਾਰੰਟੀ ਦੇ ਤਹਿਤ ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. ਦੀ ਇਕਮਾਤਰ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਇਸ ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਦੀ ਮਿਤੀ ਤੱਕ ਇਸਦੀ ਮੁਰੰਮਤ ਜਾਂ ਬਦਲਣ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਹੈ। ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. ਇਸ ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਤੋਂ ਸਿੱਧੇ ਜਾਂ ਅਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਇਤਫਾਕੀ, ਅਸਿੱਧੇ, ਵਿਸ਼ੇਸ਼, ਜਾਂ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਨੁਕਸਾਨ, ਨੁਕਸਾਨ ਜਾਂ ਖਰਚੇ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਨਹੀਂ ਹੋਵੇਗਾ। ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. ਇਸ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਜਾਂ ਵਾਧੂ ਦੇਣਦਾਰੀ ਜਾਂ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਨੂੰ ਨਾ ਤਾਂ ਮੰਨਦਾ ਹੈ, ਨਾ ਹੀ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਵਿਅਕਤੀ ਨੂੰ ਇਸਦੇ ਲਈ ਮੰਨਣ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. ਦੁਬਾਰਾ ਵਰਤੇ ਗਏ, ਦੁਬਾਰਾ ਪ੍ਰੋਸੈਸ ਕੀਤੇ ਗਏ ਜਾਂ ਦੁਬਾਰਾ ਨਿਰਜੀਵ ਕੀਤੇ ਗਏ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਨਹੀਂ ਲੈਂਦਾ ਅਤੇ ਅਜਿਹੇ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ, ਵਪਾਰਕਤਾ ਜਾਂ ਉਦੇਸ਼ਿਤ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਤੰਦਰੁਸਤੀ ਸਮੇਤ, ਪਰ ਇਹਨਾਂ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਨਹੀਂ, ਕੋਈ ਵਾਰੰਟੀ, ਪ੍ਰਗਟ ਜਾਂ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਦਿੰਦਾ।
ਕੀਮਤਾਂ, ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ, ਅਤੇ ਮਾਡਲ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਬਿਨਾਂ ਕਿਸੇ ਨੋਟਿਸ ਦੇ ਬਦਲ ਸਕਦੀ ਹੈ।
FR
ਹਦਾਇਤਾਂ complementaires ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ au contrôleur de detachment WEBਟੀਐਮ (ਡਬਲਯੂਡੀਸੀ-2)
Se Reporter au mode d'emploi du system WEB pour des ਨਿਰਦੇਸ਼ concernant l'utilisation du contrôleur de detachement WEB avec le poussoir de mise en place WEB
Les points suivants sont des ਅਪਵਾਦ ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ au mode d'emploi du système. WEB (qui décrit l'utilisation du system WEB avec WDC-1)। ਡਬਲਯੂ.ਡੀ.ਸੀ.-2 ਪਾਓ : · ਪੈਂਡੈਂਟ ਲੈ ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ, ਲੇ ਵੋਯੈਂਟ ਡੌਇਟ ਕਲਿਗਨੋਟਰ ਅਤੇ ਲੀ ਸਿਗਨਲ ਸੋਨੋਰ ਡੌਇਟ être ਰੁਕ-ਰੁਕ ਕੇ। · Le numéro de modèle est WDC-2। · La Tension d'entrée est de 9 V. · Le type de pile est de 9 V. ਸੰਕੇਤਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ/ਵਰਤਣ ਲਈ PRÉVU Le contrôleur de detachement WEB est destiné à être utilisé uniquement avec le système d'embolisation d'anévrisme WEB. Il doit être utilisé pour détacher l'implant WEB comme décrit dans le mode d'emploi du system WEB.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Ne PAS ਉਪਯੋਗਕਰਤਾ avec des appareils à radiofréquence (RF)। Les appareils de Communication RF ਪੋਰਟੇਬਲ et mobiles peuvent effecter les appareils électromédicaux.
Ne pas utiliser le contrôleur de detachment WEB à proximité de ou sur un autre appareil, car cela peut entraîner un dysfonctionnement. Si une telle utilization s'avère nécessaire, le contrôleur de détachement WEB et l'autre appareil doivent être examinés pour vérifier leur bon fonctionnement. Maintenir une ਦੂਰੀ d'au moins 30 cm (12 po) entre le contrôleur du détachement WEB et les appareils de ਸੰਚਾਰ RF ਪੋਰਟੇਬਲ।
Si le contrôleur de detachement WEB est réutilisé sur un autre ਮਰੀਜ਼, un risque d'infection du ਮਰੀਜ਼ peut survenir.
SPÉCIFICATIONS et CONFORMITÉ CEM Le contrôleur de détachement WEB est une pièce appliquee de type BF à ਵਰਤੋਂ ਵਿਲੱਖਣ. Les fonctions essentielles du contrôleur de détachement WEB ਸੋਂਟ ਲੇਸ ਸੁਵੀਵੈਂਟਸ:
1. Le contrôleur de detachement WEB ਇਮਪਲਾਂਟ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣਾ WEB en 0,82 seconde ou moins lorsque le bouton est enfoncé.
2. Le contrôleur de detachement WEB ਇਮਪਲਾਂਟ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣਾ WEB lorsque le bouton est enfoncé.
Ne pas utiliser le contrôleur de detachment WEB dans un environnement où la temperature est supérieure à 40 °C ou l'humidité ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ supérieure à 75 %.
Le contrôleur de detachement WEB ਇੱਕ été conçu pour répondre aux exigences de l'UE et de la FDA en matière de compatibilité électromagnétique. La conformité a été démontrée en respectant les limites d'essai suivantes de la norme CEI 60601-1-2.
ਮਿਸ਼ਨ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕਸ
Le contrôleur de detachement WEB est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
ਏਸਾਈ
ਅਨੁਕੂਲਤਾ
ਮਿਸ਼ਨ
ਵਾਤਾਵਰਣ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ
ਇਮਿਸ਼ਨ ਕਲਾਸ ਬੀ ਆਰਐਫ ਸੀਆਈਐਸਪੀਆਰ 11
ਲੇ ਕੰਟਰੋਲਰ WEB n'utilise pas d'énergie RF pour son fonctionnement interne. Il est par conséquent peu probable qu'il provoque des interférences dans les appareils électroniques voisins.
IMMUNITÉ ELECTROMAGNÉTIQUE Le contrôleur de détachement WEB est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'immunité
Niveau d'essai CEI 60601
ਵਾਤਾਵਰਣ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ
ਡੀਚਾਰਜ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਸਟੈਟਿਕ CEI 61000-4-2
ਡੀਚਾਰਜ au ਸੰਪਰਕ à (±) 2, 4, 6 ਅਤੇ 8 ਕੇ.ਵੀ
Décharge dans l'air à (±) 2, 4, 8 ਅਤੇ 15 ਕੇ.ਵੀ.
Les sols doivent être en bois, en beton ou carrelés. Si les sols sont recouverts de matériaux synthétiques, l'humidité relevant doit être d'au moins 30%.
Champ électromagnétique de radiofréquence module en ampਲਿਟਿਊਡ CEI 61000-4-3
80 MHz à 2,7 GHz 3 V/m jusqu'à 10 V/m 80 % MA à 1 kHz
ਲੇ ਸੀ.ਐਚamp magnétique de radiofréquence doit se trouver aux niveaux typiques d'un environnement commercial ou hospitalier.
Champ de proximité émis par les émetteurs sans fil CEI 61000-4-3
385 MHz : 27 V/m à une modulation d'impulsions de 18 Hz 450 MHz : 28 V/m à une modulation FM 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz : 9 V/m à une modulation d'zimHz, 217 MHz 810 MHz, 870 MHz : 930 V/m à une modulation d'impulsions de 28 Hz 18 MHz, 1720 MHz, 1845 MHz : 1970 V/m à une modulation d'impulsions de 28 MHz 217 MHz: 2450 MHz ਅਣ ਮੋਡੂਲੇਸ਼ਨ d'impulsions de 28 Hz 217 MHz, 5240 MHz, 5500 MHz : 5785 V/m à une modulation 9 Hz ਤੋਂ ਆਵੇਗ
Les émetteurs sans fil utilisés dans le champ doivent être typiques d'un environnement commercial ou hospitalier.
Champ ਮੈਗਨੇਟਿਕ à 30 ਏ/ਮੀ (ਫ੍ਰੀਕੁਐਂਸੀ ਡੀ 50 ਹਰਟਜ਼ ਅਤੇ ਲਾ ਫ੍ਰੀਕੁਐਂਸ ਡੂ ਰੇਸੋ 60 ਹਰਟਜ਼) CEI 61000-4-8
ਲੈਸ ਸੀ.ਐਚamps magnétiques à la fréquence du réseau doivent se trouver aux niveaux typiques d'un environnement commercial ou hospitalier.
ਸ਼ਰਤਾਂ DE STOCKAGE ET DE MANIPULATION Conserver dans un endroit sec à une temperature ambiante contrôlée. Tenir à l'abri de la lumière du soleil.
Ne pas expédier et stocker dans un environnement où la température est supérieure à 60 °C ਜਾਂ l'humidité ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ supérieure à 75 %.
ਇੰਸਪੈਕਟਰ ਵਿਜ਼ੂਏਲਮੈਂਟ ਟੂਸ ਲੇਸ ਸਿਸਟਮਸ ਡੀ ਬੈਰੀਏਰ ਸਟੇਰਾਇਲ, qui sont étiquetés comme stériles, immédiatement avant leur utilisation. Ne pas utiliser si l'intégrité du système de barrière stérile est compromise, par exemple si la pochette est endommagée ou ouverte.
· Ce contrôleur de detachment WEB est doté d'une capacité de retrait et d'élimination de la pile. À l'aide d'un tournevis à tête plate ou d'un outil similaire, appuyer sur la languette du couvercle de la pile pour ouvrir le compartiment et retireer la pile. Éliminer la pile conformément aux réglementations locales.
· Éliminer le contrôleur de detachment WEB conformément à la directive relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE), à la politique de l'hôpital et aux réglementations locales.
ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ ਸਹਿਮਤੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। WEB n'est pas ਅਨੁਕੂਲ avec l'IRM.
Mise en garde : la loi fédérale restreint la vente de ce dispositif par ou sur prescription d'un médecin.
Mise en garde : les utilisateurs et/ou les ਮਰੀਜ਼ doivent signaler tout ਘਟਨਾ grave lié au dispositif au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre ou à l'autorité sanitaire locale dans lequeléutérélateur/lequelétéurateurs
ਸਾਈਟ ਇੰਟਰਨੈੱਟ ਡੂ ਮੋਡ d'emploi ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਨਿਕਸ : www.microvention/eIFU-MicroVention.com
ਗਾਰੰਟੀ ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. ਪ੍ਰਿਸ ਡੇਸ ਪ੍ਰੇਕਿਊਸ਼ਨਜ਼ ਰੈਜ਼ੋਨਨੇਬਲਸ ਲੋਰਸ ਡੇ ਲਾ ਕੰਸੈਪਸ਼ਨ ਅਤੇ ਡੇ ਲਾ ਫੈਬਰੀਕੇਸ਼ਨ ਡੀ ਸੀਈ ਡਿਸਪੋਜ਼ਿਟ ਦੀ ਗਰੰਟੀ ਹੈ। Cette garantie remplace et exclut toute autre garantie non expressément formulée dans le présent document, qu'elle soit explicite ou implicite en vertu de la loi ou de toute autre manière, y compris, sans s'y limiter, implicée de la loi ou de toute autre manière, y compris, sans s'y limiter, implicée dechandegar. d'adéquation à un use particulier. ਲਾ ਹੇਰਾਫੇਰੀ, le stockage, le nettoyage et la stérilisation du dispositif ainsi que les facteurs relatifs au ਮਰੀਜ਼, au diagnostic, au traitement, aux procédures chirurgicales et autres domaines hors du contrôle de MicroVentemention, Inc. ਨਤੀਜੇ obtenus ਬਰਾਬਰ ਪੁੱਤਰ ਉਪਯੋਗਤਾ. ਮਾਈਕਰੋਵੈਂਸ਼ਨ ਇੰਕ. ਸੇਲਨ ਲੇਸ ਟਰਮੇਸ ਡੀ ਸੀਟ ਗਾਰੰਟੀ ਏਸਟ ਲਿਮਿਟੀ à ਲਾ ਰਿਪੇਰੇਸ਼ਨ ਓ ਆਯੂ ਰੀਪਲੇਸਮੈਂਟ ਡੀ ਸੀਈ ਡਿਸਪੋਜ਼ਿਟਿਫ jusqu'à sa ਮਿਤੀ d'ਮਿਆਦ ਸਮਾਪਤੀ। MicroVention, Inc. ne sera en aucun cas responsable des pertes, dommages, ou frais accessoires, indirects, spéciaux ou consécutifs découlant directement ou indirectement de l'utilisation de ce dispositif. MicroVention, Inc. n'assume pas, et n'autorise aucun tiers à assumer en son nom, d'autres responsabilités en rapport avec ce dispositif. MicroVention, Inc. ne peut être tenu responsable en cas de réutilisation, de retraitement ou de restérilisation des dispositifs et n'assume aucune garantie, explicite ou implicite, y compris, sans s'y limiter, de s'qualité mariédéquitation. à l'usage prévu concernant ce dispositif.
Les prix, les caractéristiques et la disponibilité des modèles peuvent être modifiés sans préavis.
DE WEBਟੀ.ਐਮ. ਐਬਟ੍ਰੇਨਰੇਗਲਰ (ਡਬਲਯੂ.ਡੀ.ਸੀ.-2) ਐਰਗਨਜ਼ੇਂਡੇ ਐਨਵੀਸੁੰਗੇਨ
Anweisungen Zur Verwendung des WEB ਉਹਨਾਂ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੇ WEB Abgabeschieber finden Sie in der WEB ਸਿਸਟਮ ਗੇਬ੍ਰਾਊਚਸਨਵਾਈਸੰਗ।
ਬੀਚਟੇਨ ਸਿਏ ਡਾਈ ਫੋਲਗੇਂਡੇਨ ਔਸਨਾਹਮੇਨ ਇਨ ਬੇਜ਼ੁਗ ਔਫ ਡਾਈ WEB ਸਿਸਟਮ Gebrauchsanweisung (in der die Verwendung des WEB ਸਿਸਟਮ mit dem WDC-1 beschrieben wird)। Für WDC-2: · Während der Abtrennung sollte das Licht blinken und der Piepton intermittierend ertönen. · ਡਬਲਯੂ.ਡੀ.ਸੀ.-2 ਦਾ ਮਾਡਲ ਨੰਬਰ ਡਾਈ. · Die Eingangsspannung beträgt 9 V. · Der Batterietyp ist eine Batterie mit jeweils 9 V. BESTIMMUNGSGEMÄSSE VERWENDUNG / ZWECKBESTIMMUNG Der WEB Abtrennregler ist nur für die Verwendung mit dem WEB ਐਨਿਉਰਿਜ਼ਮਾ-ਐਂਬੋਲਿਜ਼ੇਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ ਵੌਰਗੇਸੇਹਨ। Er ist zur Abtrennung des WEB ਇਮਪਲਾਂਟ ਗਿਮ ਡੇਰ WEB ਸਿਸਟਮ Gebrauchsanweisung zu verwenden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN NICHT in Verbindung mit Hochfrequenz(HF-)geräten verwenden. Tragbare und mobile HFKommunikationsgeräte können medizinische elektrische Geräte beeinträchtigen.
ਇਸ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ WEB Abtrennregler nicht neben oder mit anderen Geräten gestapelt, da dies zu einem fehlerhaften Betrieb führen könnte. Wenn ein solcher Einsatz erforderlich ist, sollten der WEB Abtrennregler und die übrigen Geräte auf ihre ordnungsgemäße Funktionsweise überprüft werden.
Halten Sie einen Abstand von mindestens 30 cm (12 Zoll) zwischen dem WEB Abtrennregler und tragbaren HFKommunikationsgeräten ein.
ਵੈਨ ਡੇਰ WEB Abtrennregler bei einem anderen Patienten wiederverwendet wird, kann dies zu einem Infektionsrisiko für den Patienten führen.
SPEZIFIKATIONEN und EMV-KONFORMITÄT ਡੇਰ WEB Abtrennregler ist ein Einweg-Anwendungsteil vom Typ BF. Die wesentliche Leistung des WEB Abtrennreglers lautet wie folgt:
1. ਡੇਰ WEB ਅਬਟ੍ਰੇਨਰੇਗਲਰ ਮੁਸ ਦਾਸ WEB ਅਧਿਕਤਮ 0,82 ਸੇਕੁਨਡੇਨ ਐਬਟਰੇਨੇਨ ਵਿੱਚ ਇਮਪਲਾਂਟੈਟ ਬੇਈ ਨੋਪਫਡ੍ਰਕ. 2. ਡੇਰ WEB ਅਬਟ੍ਰੇਨਰੇਗਲਰ ਮੁਸ ਦਾਸ WEB ਇਮਪਲਾਂਟੈਟ ਬੇਈ ਨੋਪਫਡਰੱਕ ਐਬਟਰੇਨੇਨ.
ਬੇਟ੍ਰੇਈਬੇਨ ਸੀ ਡੇਨ WEB 40 ਡਿਗਰੀ ਸੈਲਸੀਅਸ ਤਾਪਮਾਨ ਅਤੇ 75 % ਦੇ ਨਾਲ ਲੂਫਟਫਿਊਚਟਿਗਕੀਟ ਵਾਨ über ਵਿੱਚ ਅਬਟ੍ਰੇਨਰੇਗਲਰ ਨਿਚਟ।
ਡੇਰ WEB Abtrennregler wurde in Übereinstimmung mit den EMV-Anforderungen der EU und der FDA entwickelt. Die Konformität wurde durch die Erfüllung der folgenden Prüfgrenzwerte der Norm IEC 60601-1-2 nachgewiesen.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਇਮਿਸ਼ਨਨ
ਡੇਰ WEB Abtrennregler ist für den Gebrauch in der nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Benutzer hat dafür zu sorgen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
ਇਮੀਸ਼ਨਸਪ੍ਰੂਫੰਗ ਕੋਨਫਾਰਮਿਟ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਸ ਉਮਗੇਬੰਗ
HF-Emissionen CISPR 11
ਕਲਾਸ ਬੀ
ਡੇਰ WEB nutzt keine HF-Energie für seine interne Funktion. Daher ist es unwahrscheinlich, dass er sich störend auf in der Nähe befindliche elektronische Geräte auswirkt.
ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT ਡੇਰ WEB Abtrennregler ist für den Gebrauch in der nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Benutzer hat dafür zu sorgen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitsprüfung Prüfpegel gemäß IEC 60601
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਸਚੇ ਉਮਗੇਬੰਗ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਸਟੈਟਿਸ ਐਂਟਲਾਡੰਗ IEC 61000-4-2
2, 4, 6 und 8 kV (±) Kontaktentladung 2, 4, 8 und 15 kV (±) Luftentladung
Die Fußböden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen bestehen. Bei Fußböden mit synthetischem Belag sollte eine ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ Luftfeuchtigkeit von mindestens 30 % herrschen.
ਹੋਚਫ੍ਰੀਕੁਐਂਟਸ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਸ ਫੀਲਡ, amplitudenmoduliert IEC 61000-4-3
80 MHz ਤੋਂ 2,7 GHz 3 V/m ਤੋਂ 10 V/m 80% AM 1 kHz
Die Stärke von hochfrequenten Magnetfeldern sollte die übliche Stärke an einem typischen Ort in einer typischen gewerblichen oder Krankenhausumgebung nicht überschreiten.
Annäherungsfeld von drahtlosen Sendern IEC 61000-4-3
385 MHz: 27 V/m bei 18 Hz ਪਲਸਮੋਡੂਲੇਸ਼ਨ 450 MHz: 28 V/m bei FM-Modulation 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m bei 217 Hz ਪਲਸਮੋਡੂਲੇਸ਼ਨ 810 MHz, M870 MHz, 930 MHz 28 V/m bei 18 Hz ਪਲਸਮੋਡੂਲੇਸ਼ਨ 1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz: 28 V/m bei 217 Hz ਪਲਸਮੋਡੂਲੇਸ਼ਨ 2450 MHz: 28 V/m bei 217 Hz ਪਲਸਮਮੋਡੂਲੇਸ਼ਨ 5240 MHz, MHz 5500 MHz, MHz 5785 MHz bei 9 Hz ਪਲਸਮਮੋਡੂਲੇਸ਼ਨ
Drahtlose Sender, die im Feld eingesetzt werden, sollten denen entsprechen, die in einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung zu erwarten sind.
Magnetfeld aufgrund der Netzfrequenz IEC 61000-4-8
30 A/m (sowohl bei 50 Hz als auch 60 Hz)
Die Stärke von Magnetfeldern aufgrund der Netzfrequenz sollte die übliche Stärke an einem typischen Ort in einer typischen gewerblichen oder Krankenhausumgebung nicht überschreiten.
BEDINGUNGEN FÜR LAGERUNG UND HANDHABUNG Bei kontrollierter Raumtemperatur an einem trockenen Ort aufbewahren. Vor Sonneneinstrahlung schützen.
Nicht in einer Umgebung mit einer temperatur von über 60 °C oder einer ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ Luftfeuchtigkeit von über 75% versenden oder lagern.
Führen Sie unmittelbar vor der Verwendung eine Sichtprüfung aller als steril gekennzeichneten Sterilbarrieresysteme durch. Nicht verwenden, wenn Beschädigungen des Sterilbarrieresystems offensichtlich sind, z. B. wenn der Beutel beschädigt oder offen ist.
· ਦਿਨ ਵਿੱਚ ਬੈਟਰੀਆਂ WEB Abtrennregler können entfernt und entsorgt werden. Drücken Sie mit einem Schlitzschraubendreher oder einem ähnlichen Werkzeug auf die Lasche der Batterieabdeckung, um das Gehäuse zu öffnen und die Batterie zu entnehmen. Entsorgen Sie die Batterie entsprechend den örtlichen Vorschriften.
· ਐਂਟਸੋਰਗਨ ਸੀ ਡੇਨ WEB Übereinstimmung mit der Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE), den Krankenhausrichtlinien und den örtlichen Vorschriften ਵਿੱਚ Abtrennregler.
ਐੱਮ WEB Abtrennregler ist MR-unsicher.
Vorsicht: In den USA darf dieses Produkt nach den gesetzlichen Vorschriften nur durch einen Arzt oder auf ärztliche Verordnung abgegeben werden.
Vorsicht: Jegliches schwerwiegendes Vorkommnis, das im Zusammenhang mit dem Produkt auftritt, ist dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates oder der örtlichen Gesundheitsbehörde, in demientssweder/Andienteristäunds, vom Anwender und/oder Patienten zu melden.
eIFU-Webਸਾਈਟ: www.microvention/eIFU-MicroVention.com
GARANTIE MicroVention, Inc. versichert, dass die Entwicklung und Herstellung dieses Produkts mit der gebotenen Sorgfalt durchgeführt wurde. Diese Garantie ersetzt und schließt alle anderen Garantien aus, die hier nicht ausdrücklich aufgeführt sind, unabhängig davon, ob diese ausdrücklich oder stillschweigend kraft Gesetzes oder Weschließt alle anderen Garantien aus, aber nicht beschränkt auf stillschweigende Garantien der Marktgängigkeit oder Eignung für einen bestimmten Zweck. Handhabung, Lagerung, Reinigung und sterilization des Geräts sowie Faktoren in Bezug auf den Patienten, die Diagnose, die Behandlung, das chirurgische Verfahren und andere Dinge, die sich der Kontrolle von MicroVentection, Inc. Gerät und die durch seine Verwendung erzielten Ergebnisse aus. Die alleinige Verpflichtung von MicroVention, Inc. im Rahmen dieser Garantie beschränkt sich auf die Reparatur oder den Ersatz dieses Produkts bis zum Verfallsdatum. MicroVention, Inc. haftet nicht für zufällige, indirekte, besondere oder Folgeverluste, -schäden oder -kosten, die direkt oder indirekt durch die Verwendung dieses Produkts entstehen. MicroVention, Inc übernimmt keine sonstige oder zusätzliche Haftung oder Verantwortung im Zusammenhang mit diesem Produkt und ermächtigt auch keine andere Person, diese zu übernehmen. MicroVention, Inc. übernimmt keine Haftung in Bezug auf wiederverwendete, wiederaufbereitete oder erneut sterilisierte Produkte und gibt keine ausdrücklichen oder stillschweigenden Garantien, ainschließächtnchlichen, bezug. Marktgängigkeit oder Eignung für den beabsichtigten Gebrauch, in Bezug auf solche Produkte.
Preise, Spezifikationen und Modellverfügbarkeit können ohne vorherige Ankündigung geändert werden.
ES
instrucciones adicionales del controlador de separación WEBਟੀਐਮ (ਡਬਲਯੂਡੀਸੀ-2)
ਸਲਾਹ ਕਰੋ las instrucciones de uso del sistema WEB para obtener instrucciones sobre el uso del controlador de separación WEB ਜਾਣ-ਪਛਾਣ ਕਰਵਾਉਣ ਵਾਲਾ WEB
Tenga en cuenta que las siguientes son excepciones relativas a las instrucciones de uso del sistema WEB (que describen el uso del sistema WEB con WDC-1). ਪੈਰਾ WDC-2: · Durante la separación, la luz debe parpadear y el pitido debe ser intermitente. WDC-2 ਦੇ ਮਾਡਲ ਦਾ ਨੰਬਰ। · La tensión de entrada es de 9 V. · El tipo de batería es de 9 V cada una. USO/FINALIDAD PREVISTA El controlador de separación ਦੇ ਸੰਕੇਤ WEB está diseñado para su uso exclusivo con el sistema de embolización de aneurismas WEB. Debe utilizarse para separar el implante WEB tal y como se describe en las instrucciones de uso del sistema WEB. ADVERTENCIAS Y ਪੂਰਵ-ਸੂਚਨਾਵਾਂ ਦੀ ਕੋਈ ਵਰਤੋਂ junto con dispositivos de radiofrecuencia (RF) ਨਹੀਂ ਹੈ। Los equipos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia pueden afectar a los equipos electromédicos.
ਕੋਈ ਉਪਯੋਗਤਾ el controlador de separación WEB al lado o sobre otros equipos, ya que podría no funcionar correctamente. Si tal uso es necesario, el controlador de separación WEB y el resto de equipos deben observarse para comprobar que funcionan con normalidad.
Mantenga una distancia de al menos 30 cm (12 pulg.) entre el controlador de separación WEB y el equipo portátil de comunicación por RF.
Si el controlador de separación WEB se reutiliza en otro paciente, puede existir riesgo de infección del paciente.
ESPECIFICACIONES y CUMPLIMIENTO DE LA CEM El controlador de separación WEB es una pieza aplicada de tipo BF de un solo uso. El funcionamiento esencial del controlador de separación WEB es:
1. ਅਲ ਕੰਟਰੋਲਰ ਡੀ ਅਲੈਗਸੀਅਨ WEB ਇਮਪਲਾਂਟ ਨੂੰ ਵੱਖ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ WEB en 0,82 segundos o menos al pulsar el botón.
2. ਅਲ ਕੰਟਰੋਲਰ ਡੀ ਅਲੈਗਸੀਅਨ WEB ਇਮਪਲਾਂਟ ਨੂੰ ਵੱਖ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ WEB ਅਲ ਪਲਸਰ ਐਲ ਬੋਟਨ।
ਕੋਈ ਉਪਯੋਗਤਾ el controlador de separación WEB en un entorno con una temperatura superior a 40 °C o una humedad relativa superior al 75 %.
ਵੱਖ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਕੰਟਰੋਲਰ WEB se ha diseñado para cumplir con los requisitos de CEM de la UE y la FDA. La conformidad se demostró mediante el cumplimiento de los siguientes límites de prueba de la norma IEC 60601-1-2.
ਇਮੀਸ਼ਨਸ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕਸ
ਵੱਖ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਕੰਟਰੋਲਰ WEB está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario debe asegurarse de que se utilice en un entorno de este tipo.
Prueba de emisiones
Conformidad Entorno electromagnetico
ਐਮੀਸ਼ਨਸ ਡੀ ਆਰਐਫ ਕਲਾਸ ਬੀ ਸੀਆਈਐਸਪੀਆਰ 11
ਐਲ ਡਿਸਪੋਜ਼ਿਟਿਵੋ WEB RF para su funcionamiento interno ਦੀ ਊਰਜਾ ਦੀ ਕੋਈ ਵਰਤੋਂ ਨਹੀਂ ਹੈ। Por lo tanto, es poco probable que provoque interferencias en los equipos electrónicos cercanos.
INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA El controlador de separación WEB está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario debe asegurarse de que se utilice en un entorno de este tipo.
ਪ੍ਰਯੂਬਾ ਡੀ ਇਨਮੂਨਿਡਡ
ਨਿਵੇਲ ਡੀ ਪ੍ਰੂਬਾ IEC 60601
ਐਂਟੋਰਨੋ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕੋ
Electrostática IEC 61000-4-2 ਨੂੰ ਡਾਊਨਲੋਡ ਕਰੋ
2, 4, 6 y 8 kV (±) (descarga por contacto) 2, 4, 8 y 15 kV (±) (descarga en el aire)
Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosas de cerámica. Si los suelos están recubiertos de material sintético, la humedad relativa debe ser como mínimo del 30%.
Campo ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕੋ ਡੀ ਰੇਡੀਓਫ੍ਰੀਕੁਏਂਸੀਆ ਕਨ ampIEC 61000-4-3 ਦਾ ਉੱਚ-ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਲਾ ਮੋਡੀਊਲ
80 MHz a 2,7 GHz 3 V/m ਹਸਤਾ 10 V/m 80 % AM 1 kHz
ਐਲ ਸੀampo ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕੋ ਡੀ ਰੇਡੀਓਫ੍ਰੀਕੁਏਂਸੀ ਡੀਬੇ ਈਸਟਾਰ ਏ ਲੋਸ ਨਿਵੇਲਸ ਕੈਰੈਕਟਰੀਸਟਿਕਸ ਡੀ ਯੂਨਾ ਯੂਬੀਸੀਸੀਓਨ ਟਿਪਿਕਾ ਐਨ ਅਨ ਐਂਟੋਰਨੋ ਕਮਰਸ਼ੀਅਲ ਯੂ ਹਸਪਤਾਲੀਓ ਟਿਪੀਕੋ।
Campo de proximidad de los transmisores inalámbricos IEC 61000-4-3
385 MHz: 27 Hz 18 MHz ਨਾਲ 450 V/m ਮੋਡਿਊਲਸੀਓਨ ਅਤੇ 28 Hz 710 MHz: FM 745 MHz, 780 MHz, 9 MHz: 217 V/m con modulación por 810 MHz, 870 Hz, 930 MHz MHz, 28 MHz: 18 V/m con modulación por impulsos a 1720 Hz 1845 MHz, 1970 MHz, 28 MHz: 217 V/m con modulación por impulsos a 2450 Hz 28 MHz ਮੋਡੂਲਾਸੋਨ ਮੋਡਿਊਲਸੀਓਨ 217 Hz 5240 MHz, 5500 MHz, 5785 MHz: 9 V/m con modulación por impulsos ਇੱਕ 217 ਹਰਟਜ਼
Los transmisores inalámbricos utilizados sobre el terreno deben ser característicos de una ubicación típica en un entorno comercial u hospitalario típico.
Campo ਮੈਗਨੈਟਿਕੋ 30 A/m (campo de 50 Hz y 60 Hz) de frecuencia de red IEC 61000-4-8
ਲੋਸ ਸੀampos magnéticos de frecuencia de red deben estar a niveles característicos de una ubicación típica en un entorno comercial u hospitalario típico.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN Conservar a temperatura ambiente controlada en un lugar seco. Mantener alejado de la Luz Solar.
No enviar ni almacenar en un entorno con una temperatura superior a 60 °C o una humedad relativa superior al 75 %.
Inspeccionar visualmente todos los sistemas de barrera estériles, que estén etiquetados como estériles, inmediatamente antes del uso. ਕੋਈ ਉਪਯੋਗਤਾ si ਹੈ brechas evidentes en la integridad del sistema de barrera estéril, como que la bolsa esté dañada o abierta.
· Es posible extraer y desechar la batería de este controlador de separación WEB. Con un destornillador plano o una herramienta ਸਮਾਨ, empuje hacia abajo la lengüeta de la tapa de la batería para abrir la carcasa y extraer la batería. Deseche la batería de acuerdo con la normativa local.
· ਅਲਹਿਦਗੀ ਦੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਵਾਲੇ ਐਲੀਮੀਨ WEB de acuerdo con la Directiva de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (RAEE), la politica del Hospital y la normativa local.
INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD DE RM El controlador de separación WEB ਇਹ RM ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ: La ley federal restringe la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ: Los usuarios o pacientes deben informar de cualquier eventse grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo al fabricante ya la autoridad competente del Estado miembro oa la autoridad sanitaria local del lugar de residencia del usa.
ਪੰਨਾ web de eIFU: www.microvention/eIFU-MicroVention.com
GARANTÍA MicroVention, Inc. ਗਾਰੰਟੀਜ਼ਾ ਕਿਉ ਸੇ ਹਾ ਈਜੇਰਸੀਡੋ ਅਨ ਕੂਇਡਾਡੋ ਰੇਜੋਨੇਬਲ en el diseño y fabricación de este dispositivo. Esta garantía sustituye y excluye todas las demás garantías no establecidas expresamente en el presente documento, ya sean expresamente o implícitas por imperativo legal o de otro tipo, incluidas, entre otras, las garantías de emplícidas demás de implícidas de unplícidas. ਨਿਰਧਾਰਨ. El manejo, almacenamiento, limpieza y esterilización del dispositivo, así como factores relacionados con el paciente, diagnóstico, tratamiento, procedimiento quirúrgico y otros asuntos fuera del control de MicroVention al. dispositivo, Inc. ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ। La única obligación de MicroVention, Inc. derivada de esta garantía se limita a la reparación o sustitución de este dispositivo hasta su fecha de vencimiento. MicroVention, Inc. no será responsable de ninguna pérdida, daño o gasto प्रासंगिक, indirecto, especial o consecuente, directa o indirectamente derivado del uso de este dispositivo. MicroVention, Inc. no assume, ni autoriza a ninguna otra persona a asumir por ella, ninguna otra obligación o responsabilidad adicional en relación con este dispositivo. MicroVention, Inc. no assume ninguna responsabilidad con respecto a los dispositivos reutilizados, reprocesados o reesterilizados y no ofrece ninguna garantía, expresa o implícita, incluyendo, pero sin limitarse a, la comerciodone, el comarción de represão de pero sin limitarse. dicho dispositivo.
Los precios, especificaciones y disponibilidad de modelos están sujetos a cambios sin previo aviso.
IT Istruzioni supplementari per il dispositivo di controllo di rilascio WEBਟੀਐਮ (ਡਬਲਯੂਡੀਸੀ-2)
ਕਿਰਾਏ riferimento alle istruzioni per l'uso del sistema WEB per le istruzioni ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ all'uso del dispositivo di controllo di rilascio WEB ਸਪਿੰਟੋਰ ਸਿਸਟਮ ਦੇ ਨਾਲ WEB
ਨੋਟ: le seguenti sono eccezioni ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ alle istruzioni per l'uso del sistema WEB (che descrivono l'uso del sistema WEB con WDC-1). ਪ੍ਰਤੀ WDC-2: · Durante il rilascio, la spia deve lampeggiare e il segnale acustico deve essere intermittente. · Il numero di modello è WDC-2. · La tensione di ingresso è di 9 V. · Il tipo di batteria è una batteria da 9 V. INDICAZIONI PER L'USO / DESTINAZIONE D'USO Il dispositivo di controllo di rilascio WEB è destinato esclusivamente all'uso con il sistema di embolizzazione degli aneurismi WEB. Deve essere utilizzato per rilasciare l'impianto WEB ਆਉ descritto nelle istruzioni per l'uso del sistema WEB.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI NON utilizzare in combinazione con dispositivi a radiofrequenza (RF)। Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono influire sulle apparecchiature elettromedicali. Non utilizzare il dispositivo di controllo di rilascio WEB ਅਕਾਊਂਟ ਓ ਸੋਵਰਾਪੋਸਟੋ ad altre apparecchiature per evitare un funzionamento improprio. Se tale uso è necessario, il dispositivo di controllo di rilascio WEB e le altre apparecchiature devono essere osservati per verificare che funzionino normalmente. Mantenere una distanza di almeno 30 cm (12 pollici) tra il dispositivo di controllo di rilascio WEB e le apparecchiature di comunicazione RF portatili.
Se il dispositivo di controllo di rilascio WEB viene riutilizzato su un altro paziente, potrebbe esporre il paziente al rischio di infezione.
SPECIFICHE e CONFORMITÀ EMC Il dispositivo di controllo di rilascio WEB è una parte applicata monouso di tipo BF. Le prestazioni essenziali del dispositivo di controllo di rilascio WEB ਇਹ ਹੈ:
1. Il dispositivo di controllo di rilascio WEB ਡੇਵ ਰਿਲਾਸੀਅਰ ਲ'ਇਮਪੀਅਨਟੋ WEB 0,82 ਸਕਿੰਟ ਵਿੱਚ o meno alla pressione del pulsante.
2. Il dispositivo di controllo di rilascio WEB ਡੇਵ ਰਿਲਾਸੀਅਰ ਲ'ਇਮਪੀਅਨਟੋ WEB ਅੱਲਾ ਪ੍ਰੈਸੀਸ਼ਨ ਡੇਲ ਪਲਸੈਂਟ
Non utilizzare il dispositivo di controllo di rilascio WEB ਅੰਬੀਨਟੀ ਕੋਨ ਉਨਾ ਤਾਪਮਾਨ ਸੁਪੀਰੀਓਰ ਵਿੱਚ 40 ਡਿਗਰੀ ਸੈਲਸੀਅਸ o un'umidità relativa superiore al 75%।
Il dispositivo di controllo di rilascio WEB è stato progettato per soddisfare i requisiti EMC di UE e FDA. La conformità è stata dimostrata soddisfacendo i seguenti limiti di test di IEC 60601-1-2.
ਐਮੀਸ਼ਨੀ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ
Il dispositivo di controllo di rilascio WEB è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente deve assicurarsi che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
ਟੈਸਟ ਡੇਲੇ ਇਮਿਸ਼ਨ
ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਵਾਤਾਵਰਣ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਕੋ
Emissioni RF CISPR 11
ਕਲਾਸ ਬੀ
WEB Non utilizza energia RF per il suo funzionamento interno. Di conseguenza è improbabile che provochi interferenze nelle apparecchiature elettroniche vicine.
IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA Il dispositivo di controllo di rilascio WEB è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente deve assicurarsi che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
ਇਮਿਊਨਿਟੀ ਦੀ ਜਾਂਚ
ਲਾਈਵਲੋ ਡੀ ਟੈਸਟ IEC 60601
ਐਂਬੀਐਂਟ ਇਲੈਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕੋ
Scariche elettrostatiche IEC 61000-4-2
Scarica di contatto 2, 4, 6 e 8 kV (±) Scarica in aria 2, 4, 8 e 15 kV (±)
I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono rivestiti di materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30%.
Campo ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਕੋ ਇੱਕ ਰੇਡੀਓਫ੍ਰੀਕਵੇਂਜ਼ਾ ਮੋਡਿਊਲਟੋ ਇਨ ampਆਈਜ਼ਾ ਆਈਈਸੀ 61000-4-3
80 MHz ਤੋਂ 2,7 GHz ਤੱਕ 3 V/m ਫਾਈਨੋ ਤੋਂ 10 V/m 80% AM 1 kHz ਤੱਕ
ਆਈਲ ਸੀampo elettromagnetico a radiofrequenza deve trovarsi ai livelli caratteristici di una colocazione tipica in un ambiente commerciale o ospedaliero standard.
Campo di prossimità da trasmettitori ਵਾਇਰਲੈੱਸ IEC 61000-4-3
385 MHz: 27 V/ma modulazione di impulso 18 Hz 450 MHz: 28 V/ma modulazione FM 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/ma modulazione di impulso 217 Hz MHz MHz, 810 MHz MHz, 870 MHz 930 V/ma modulazione di impulso 28 Hz 18 MHz, 1.720 MHz, 1.845 MHz: 1.970 V/ma modulazione di impulso 28 Hz 217 MHz: 2.450 V/ma modulazione di impulso, M28 MHz 217 MHz. MHz, 5.240 MHz: 5.500 V/ma modulazione di impulso 5.785 Hz
I trasmettitori ਵਾਇਰਲੈੱਸ utilizzati sul campo devono essere quelli caratteristici di una colocazione tipica in un ambiente commerciale o ospedaliero standard.
Campo ਮੈਗਨੈਟਿਕੋ 30 A/m (campo sia sa 50 Hz che 60 Hz) alla frequenza di rete IEC 61000-4-8
ਮੈਂ ਸੀampi magnetici alla frequenza di rete devono trovarsi ai livelli caratteristici di una colocazione tipica in un ambiente commerciale o ospedaliero standard.
CONDIZIONI DI STOCCAGGIO E MANIPOLAZIONE Conservare a temperatura ambiente controllata in un luogo asciutto. ਟੇਨੇਰੇ ਅਲ ਰਿਪਾਰੋ ਡੱਲਾ ਲੂਸ ਡੇਲ ਸੋਲ।
Non spedire e conservare in ambienti con un temperatura superiore a 60 °C o un'umidità relativa superiore al 75%।
Ispezionare visivamente tutti i sistemi di barriera sterile, etichettati come sterili, immediatamente prima dell'uso. Non utilizzare in caso di evidenti violazioni dell'integrità dei sistemi di barriera sterile, ad esempio se la busta è danneggiata o già aperta.
· La batteria del dispositivo di controllo di rilascio WEB può essere rimossa e smaltita. Utilizzando un cacciavite a testa piatta o un utensile simile, spingere verso il basso la linguetta del coperchio della batteria per aprire l'alloggiamento e rimuovere la batteria. Smaltire la batteria conformemente alle normative locali.
· Smaltire il dispositivo di controllo di rilascio WEB in conformità alla direttiva sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE), alla politica ospedaliera e alle normative locali.
INFORMAZIONI SULLA SICUREZA RMI Il dispositivo di controllo di rilascio WEB non è sicuro per la risonanza magnetica.
Attenzione: le leggi federali consentono la vendita di questo dispositivo a un medico o oppure solo dietro richiesta medica.
Attenzione: gli utenti e/oi pazienti devono segnalare qualsiasi evente grave che si sia verificato in relazione al dispositivo al produttore e all'autorità competente dello stato membro o all'autorità sanitaria locale in pazienti/cébileenti.
ਸੀਤੋ web ਈਆਈਐਫਯੂ: www.microvention/eIFU-MicroVention.com
GARANZIA MicroVention, Inc. garantisce che la progettazione e la fabbricazione di questo dispositivo sono state effettuate con ragionevole cura. La presente garanzia sostituisce ed esclude tutte le altre garanzie non espressamente ਸੰਕੇਤ nel presente documento, siano esse espresse o implicite per effetto di legge o altro, incluse, ma non solo, le garanzie implicite di commerciidcoabilità. La manipolazione, la conservazione, la pulizia e la sterilizzazione del dispositivo, nonché i fattori relativi al paziente, alla diagnosi, al trattamento, alla procedura chirurgica e altri aspetti che esulano dal controllo di Inc.DicoVent, influente. dispositivo e sui risultati ottenuti dal suo utilizzo. L'obbligo di MicroVention, Inc. ai sensi della presente garanzia è limitato alla riparazione o alla sostituzione del dispositivo fino alla data di scadenza. MicroVention, Inc. non sarà responsabile di eventuali perdite, danni o spese eventali, indirette, speciali o conseguenti, direttamente o indirettamente derivanti dall'uso di questo dispositivo. MicroVention, Inc. non si assume, né autorizza terzi ad assumere per suo conto, alcuna ulteriore responsabilità in relazione all'uso del presente dispositivo. MicroVention, Inc. non si assume alcuna responsabilità in merito ai dispositivi riutilizzati, rigenerati o risterilizzati e non fornisce alcuna garanzia, esplicita o implicita, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esemplificativo ma non esemplificativo ma, esmeraitàcita'. all'uso previsto, in relazione a tale dispositivo.
I prezzi, le specifiche tecniche e la disponibilità dei modelli sono soggetti a modifiche senza preavviso.
PT
instruções suplementares do controlador de separação WEBਟੀਐਮ (ਡਬਲਯੂਡੀਸੀ-2)
ਸਿਸਟਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਵਜੋਂ ਸਲਾਹ ਕਰੋ WEB para obter instruções relativas à utilização do controlador de separação WEB com o impulsor para colocação WEB
Tenha em atenção que os seguintes aspetos são exceções relativas às Instruções de utilização do sistema WEB (que descrevem a utilização do sistema WEB com WDC-1). WDC-2 ਦਾ ਕੋਈ ਕੇਸ ਨਹੀਂ: · Durante a separação, a luz deve piscar eo sinal sonoro deve ser intermitente. · WDC-2 ਮਾਡਲ ਦਾ ਨੰਬਰ। · A tensão de entrada é de 9 V. · O tipo de bateria utilizado é uma bateria de 9 V. INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO/OBJETIVO PRETENDIDO O controlador de separação WEB destina-se a ser utilizado exclusivamente com o sistema de embolização de aneurismas WEB. ਡੇਵ ਸੇਰ ਯੂਟੀਲਿਜ਼ਾਡੋ ਪੈਰਾ ਸਪਾਰਰ ਓ ਇਮਪਲਾਂਟ WEB, conforme descrito nas Instruções de utilização do sistema WEB.
AVISOS E PRECAUÇÕES NÃO em combinação com dispositivos de radiofrequência (RF) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹਨ। Os equipamentos de comunicações por RF portáteis e móveis podem afetar o equipamento médico elétrico.
Não utilize o controlador de separação WEB junto ou sobreposto a outros equipamentos, uma vez que tal pode resultar em funcionamento incorreto. Se tal utilização for necessária, o controlador de separação WEB e os outros equipamentos devem ser vigiados de modo a verificar se estão a funcionar normalmente. Mantenha uma distância de, pelo menos, 30 cm (12 polegadas) entre o controlador de separação WEB eo equipamento de comunicações por RF portátil.
Se o controlador de separação WEB reutilizado noutro doente ਲਈ, pode haver o risco de infeção do doente.
ESPECIFICAÇÕES e CONFORMIDADE COM CEM O controlador de separação WEB é numa peça aplicada de tipo BF de utilização única. O desempenho essencial do controlador de separação WEB traduz-se nos seguintes aspetos:
1. ਨਿਯੰਤਰਣ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਵੱਖਰਾ WEB ਵੱਖ ਕਰਨ ਜਾਂ ਲਗਾਉਣ ਦਾ ਤਰੀਕਾ WEB em 0,82 segundos ou menos ao premir o botão.
2. ਨਿਯੰਤਰਣ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਵੱਖਰਾ WEB ਵੱਖ ਕਰਨ ਜਾਂ ਲਗਾਉਣ ਦਾ ਤਰੀਕਾ WEB ਏਓ ਪ੍ਰੀਮਿਰ ਓ ਬੋਟਾਓ
Não utilize o controlador de separação WEB num ambiente com ਉਮਾ ਤਾਪਮਾਨ ਉੱਚਾ a 40 °C ਜਾਂ com ਨਮੀਦਾਰ ਰਿਲੇਟੀਵਾ ਸੁਪੀਰੀਅਰ a 75%।
ਓ ਕੰਟਰੋਲਰ ਡੀ ਸੇਪੇਰਾਕਾਓ WEB foi concebido para cumprir os requisitos relativos à CEM da UE e da FDA (Administração Federal de Alimentos e Medicamentos dos EUA)। A conformidade foi demonstrada através do cumprimento dos seguintes limites de teste da norma IEC 60601-1-2.
ਐਮਿਸੋਸ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕਸ
ਓ ਕੰਟਰੋਲਰ ਡੀ ਸੇਪੇਰਾਕਾਓ WEB destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O utilizador deve certificar-se de que este equipamento é utilizado num ambiente com tais características.
ਟੈਸਟ ਡੀ ਐਮਿਸੋਏਸ
ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਅੰਬੀਨਟ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕੋ
ਕਲਾਸ ਬੀ ਆਰਐਫ ਸੀਆਈਐਸਪੀਆਰ 11 ਦੇ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਨ
O WEB não utiliza energia de RF no seu funcionamento interno. Assim sendo, é pouco provável que ਕਾਰਨ interferências em equipamentos eletrónicos que se encontrem nas proximidades.
IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA O controlador de separação WEB destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O utilizador deve certificar-se de que este equipamento é utilizado num ambiente com tais características.
IEC 60601 ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰੋ
ਐਂਬੀਐਂਟ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕੋ
Electrostática IEC 61000-4-2 ਨੂੰ ਡਾਊਨਲੋਡ ਕਰੋ
2, 4, 6 e 8 kV (±), descarga por contacto 2, 4, 8 e 15 kV (±), descarga por ar
O chão deve ser de madeira, cimento ou ladrilho de ceramica. Se o chão estiver coberto por material sintético, a humidade relativa deverá ser de, pelo menos, 30%.
Campo ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕੋ ਡੀ ਰੇਡੀਓਫ੍ਰੀਕੁਏਂਸੀ com ਮੋਡੂਲਾਸੀਓ ਡੀ ampਲਾਈਟਿਊਡ ਆਈਈਸੀ 61000-4-3
80 MHz a 2,7 GHz 3 V/m at 10 V/m 80% AM 1 kHz
ਓ ਸੀampo ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਕੋ ਡੀ ਰੇਡੀਓਫ੍ਰੀਕੁਏਂਸੀ ਡੀਵੇ ਪੱਤਰ ਪ੍ਰੇਰਕ aos níveis caracteristicos de um local tipico num ambiente comercial ou hospitalar tipico.
ਪ੍ਰੌਕਸੀਮਿਡੇਡ ਡੀ ਸੀampos de transmissores sem fios IEC 61000-4-3
385 MHz: 27 V/m com modulação de impulsos de 18 Hz 450 MHz: 28 V/m com modulação FM 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m com modulação de MHz, 217 MHz, 810 MHz MHz, 870 MHz: 930 V/m com modulação de impulsos de 28 Hz 18 MHz, 1720 MHz, 1845 MHz: 1970 V/m com modulação de impulsos de 28 Hz 217 MHz 2450 Hz 28 MHz/MHz 217 Hz 5240 MHz, 5500 MHz, 5785 MHz: 9 V/m com 217 ਹਰਟਜ਼ ਦੇ ਇੰਪਲਸੌਸ ਮੋਡਿਊਲਾਸੀਓ
Os transmissores sem fios por RF utilizados no terreno devem ser característicos de um local típico num ambiente comercial ou hospitalar tipico.
Campo magnético à frequência de potência IEC 61000-4-8
30 ਏ/ਮੀਟਰ (ਸੈ.ਮੀ.)amp(50 ਹਰਟਜ਼ ਅਤੇ 60 ਹਰਟਜ਼ ਤੋਂ ਘੱਟ)
ਓਸ ਸੀampos magnéticos à frequência de potência devem corresponder aos níveis característicos de um local tipico num ambiente comercial ou hospitalar tipico.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E MANUSEAMENTO ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਕਰੋ a uma temperatura ambiente controlada num local seco. ਮਾਨਤੇਨਹਾ ਅਫਸਤਾਡੋ ਦਾ ਲੂਜ਼ ਸੋਲਰ।
Não transporte nem armazene num ambiente com uma temperatura superior a 60 °C ou com humidade relativa superior a 75%.
Inspecione visualmente todos os sistemas de barreira estéril, rotulados como estéreis, imediatamente antes da utilização. Não utilize se verificar deficiências na integridade do sistema de barreira estéril, como, por exemplo, se a bolsa estiver danificada ou aberta.
· ਵੱਖਰਾ ਨਿਯੰਤਰਣ WEB tem a capacidade de remoção e eliminação da bateria. Utilizando uma chave de fendas de cabeça plana ou uma ferramenta semelhante, empurre a aba da t.ampa da bateria para baixo para abrir o compartimento e retirar a bateria. ਏਲੀਮਿਨ ਏ ਬੈਟੇਰੀਆ ਡੀ ਏਕੋਰਡੋ com ਓਸ ਰੈਗੂਲੇਮੈਂਟਸ ਲੋਕੇਸ.
· ਅਲਹਿਦਗੀ ਦੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰੋ WEB de acordo com a Diretiva relativa aos resíduos de equipamentos elétricos e eletrónicos (REEE), a politica do Hospital e os regulamentos locais.
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA RELATIVAS A IRM O controlador de separação WEB RM ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਨਹੀਂ ਹੈ।
Cuidado: a legislação federal restringe a venda deste dispositivo por um médico ou a pedido deste.
Cuidado: os utilizadores e/ou doentes devem comunicar quaisquer events graves relacionados com o dispositivo ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro ou à autoridade de saúde de nível local do paíniadês dooutres de e.
Webਸਾਈਟ das instruções eletrónicas de utilização (eIFU): www.microvention/eIFU-MicroVention.com
GARANTIA A MicroVention, Inc. garante que foram utilizados cuidados razoáveis na conceção e fabrico deste dispositivo. Esta garantia substitui e exclui todas as outras garantias não expressamente estabelecidas neste documento, quer expressas ou implícitas por força da lei ou de outra forma, incluindo, mas não se limitando a, quaisquer garantias de la mas não se limitando a, quaisquer garantias de como garantias. ਇੱਕ um determinado fim. O manuseio, armazenamento, limpeza e esterilização do dispositivo, bem como fatores relacionados com o doente, o diagnóstico, o tratamento, o procedimento cirúrgico e outras questões fora do controlo da MicroVention, e. obtidos com a sua utilização. A única obrigação da MicroVention, Inc. ao abrigo da presente garantia é limitada à reparação ou substituição deste dispositivo até à data de validade. A MicroVention, Inc. não se responsabiliza por quaisquer perdas, danos ou despesas eventais, indiretos, especiais ou consequentes, direta ou indiretamente, decorrentes da utilização deste dispositivo. A MicroVention, Inc. não assume, nem autoriza qualquer outra pessoa a assumir por ela, qualquer outra responsabilidade ou obrigação adicional em relação a este dispositivo. A MicroVention, Inc. não assume nenhuma responsabilidade no que diz respeito a dispositivos reutilizados, reprocessados ou reesterilizados e não oferece nenhuma garantia, expressa ou implícita, incluindo, mas comedoizao, mas comedão. adequação à utilização prevista, no que diz respeito ao referido dispositivo.
Os preços, as especificações ea disponibilidade dos modelos estão sujeitos a alterações sem aviso prévio.
DA WEBTM ਨਿਰਲੇਪਤਾ-ਕੰਟਰੋਲਰ (WDC-2) ਸੁਪਲਰੇਂਡ ਇੰਸਟ੍ਰਕਸ਼ਨਰ
ਸੇ ਬਰੂਗਸੈਨਵਿਸਨਿੰਗੇਨ ਟਿਲ WEB-ਸਿਸਟਮ for at få instruktioner vedrørende anvendelse af WEB ਨਿਰਲੇਪਤਾ-ਨਿਯੰਤਰਕ ਦਵਾਈ WEB-ਲੇਵਰਿੰਗਨ
ਬੇਮਾਰਕ, ਐਟ ਫੋਲਗੇਂਡੇ ਏਰ ਅੰਡtagਨਹੀਂ ਤਾਂ ਮੈਂ ਉਦੋਂ ਤੱਕ ਰੋਕਦਾ ਹਾਂ WEB-systemets brugervejledning (som beskriver anvendelsen af WEB-ਸਿਸਟਮ med WDC-1). Til WDC-2: · Frigivelsen skal lyset blinke, og bippet skal være intermitterende ਦੇ ਤਹਿਤ। · WDC-2 ਦਾ ਮਾਡਲ ਨੰਬਰ। · Indgangsspændingen er 9V. · ਬੈਟਰੀ ਪੈਨ ਅਤੇ 9V-ਬੈਟਰੀ hver. ਬ੍ਰੂਗ/ਟਿਲਸਿਗਟ ਫਾਰਮ ਲਈ ਸੰਕੇਤਕ WEB detachment-controlleren er kun beregnet til anvendelse sammen med WEB-ਐਂਬੋਲੀਜ਼ਰਿੰਗ ਸਿਸਟਮ. ਡੇਨ ਸਕਲ ਬਰੂਗੇਸ ਟਿਲ ਐਟ ਫਰੀਗਿਵ WEB- ਵਰਣਨ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਲਗਾਉਣਾ WEB-ਸਿਸਟਮ ਬ੍ਰੂਗਰਵੇਜਲੇਡਿੰਗ।
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER Må IKKE bruges sammen med radiofrekvensenheder (RF-enheder)। Bærbart og mobilt RFkommunikationsudstyr kan påvirke elektrisk udstyr til medicinsk brug.
ਬਰੂਗ ਇੱਕੇ WEB ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ-ਕੰਟਰੋਲਰ ved siden af eller stablet under/over andet udstyr, da dette kan resultere i fejlagtig drift. Hvis en sådan anvendelse er nødvendig, skal WEB detachment-controlleren og det øvrige udstyr observes for at sikre, at de fungerer normalt.
Oprethold en afstand på mindst 30 cm (12 tommer) mellem WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ-ਕੰਟਰੋਲਰ ਅਤੇ ਬਾਅਰਬਰਟ ਆਰ.ਐਫ.ਕਾਮ.
Hvis WEB detachment-controlleren genbruges på en anden ਮਰੀਜ਼, kan det medføre risiko for infektion hos patienten.
ਨਿਰਧਾਰਨਕਰਤਾ ਅਤੇ EMC-OVERENSSTEMMELSE WEB detachment-controlleren er en anvendt del af ਕਿਸਮ BF til engangsbrug. De essentielle driftstekniske egenskaber for WEB ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ-ਕੰਟਰੋਲਰ er følgende:
1. WEB ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ-ਕੰਟਰੋਲਰ ਸਕੈਲ ਫਰੀਗਿਵ WEB-ਇਮਪਲਾਂਟੈਟ på 0,82 sekunder eller mindre, når der trykkes på knappen.
2. WEB ਡਿਟੈਚਮੈਂਟ-ਕੰਟਰੋਲਰ ਸਕੈਲ ਫਰੀਗਿਵ WEB-ਇਮਪਲਾਂਟੈਟ, når der trykkes på knappen
ਐਨਵੇਂਡ ਇੱਕੇ WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ-ਕੰਟਰੋਲਰ 40 ਡਿਗਰੀ ਸੈਲਸੀਅਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਤਾਪਮਾਨ ਅਤੇ 75% ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਾਪੇਖਿਕ ਲੂਫਟਫੱਗਟਿਡ ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ 'ਤੇ।
WEB detachment-controlleren er udviklet til at opfylde EMC-kravene i EU og FDA. Komplians blev påvist ved at opfylde følgende testgrænser i IEC 60601-1-2.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਐਮੀਸ਼ਨਰ
WEB detachment-controlleren er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø, der er specificeret nedenfor. Brugeren skal sikre sig, at den anvendes i et sådant miljø.
ਐਮਿਸ਼ਨਸਟੇਸਟ
ਕੰਪਲੀਅਨਜ਼
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਮਾਈਲੋ
RF-ਨਿਕਾਸ ਕਰਨ ਵਾਲਾ CISPR 11
ਕਲਾਸ ਬੀ
WEB anvender ikke RF-energi til sin interne funktion. Det er derfor usandsynligt, at det vil forårsage interferens i omkringliggende, elektronisk udstyr.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਸਕ ਇਮਿਊਨਿਟੀ WEB detachment-controlleren er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø, der er specificeret nedenfor. Brugeren skal sikre sig, at den anvendes i et sådant miljø.
ਇਮਿਊਨਟੀਟੈਸਟ
IEC 60601 testniveau
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਮਾਈਲੋ
IEC 61000-4-2 ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਸਟੈਟਿਸਕ afladning
2, 4, 6 ਓਗ 8 ਕੇਵੀ (±) ਸੰਪਰਕ 2, 4, 8 ਓਗ 15 ਕੇਵੀ (±) ਲੁਫਟਡਲਡਨਿੰਗ
Gulvene skal være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulvene er dækket af syntetisk materiale, skal den ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ luftfugtighed være mindst 30%.
Radiofrekvent, elektromagnetisk ਮਹਿਸੂਸ ਕੀਤਾ Ampਲਾਈਟਿਊਡ ਮੋਡੀਊਲਰੇਟ IEC 61000-4-3
80 MHz ਤੋਂ 2,7 GHz ਤੱਕ 3 V/m op ਤੋਂ 10 V/m 80 % AM 1 kHz
Det radiofrekvente, elektromagnetiske feel skal være på niveauer, der er karakteristiske for en typisk placering i et typisk kommercielt miljø eller Hospitalsmiljø.
Nærhedsfelt fra trådløse sendere IEC 61000-4-3
385 MHz: 27 V/m @ 18 Hz ਪਲਸਮੋਡੂਲੇਸ਼ਨ 450 MHz: 28 V/m @ FM-ਮੋਡੂਲੇਸ਼ਨ 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m @ 217 Hz ਪਲਸਮੋਡੂਲੇਸ਼ਨ 810 MHz, 870 MHz, 930 MHz: 28 V/m @ 18 Hz ਪਲਸਮੋਡੂਲੇਸ਼ਨ 1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz: 28 V/m @ 217 Hz ਪਲਸਮੋਡੂਲੇਸ਼ਨ 2450 MHz: 28 V/m @ 217 Hz ਪਲਸਮੋਡੂਲੇਸ਼ਨ 5240 MHz, 5500 MHz, 5785 MHz: 9 V/m @ 217 Hz ਪਲਸਮੋਡੂਲੇਸ਼ਨ
Trådløse sendere, der bruges indenfor området, skal være karakteristiske for en typisk placering i et typisk kommercielt miljø eller Hospitalsmiljø.
Strømfrekvens Magnetisk ਨੇ IEC 61000-4-8 ਮਹਿਸੂਸ ਕੀਤਾ
30 A/m (begge 50 Hz ਅਤੇ 60 Hz ਮਹਿਸੂਸ ਕੀਤਾ)
Netfrekvensen for magnetiske feeler skal være på niveauer, der er karakteristiske for en typisk placering i et typisk kommercielt miljø eller Hospitalsmiljø.
OPBEVARINGS- OG HÅNDTERINGSBETINGELSER Opbevar ved en kontrolleret stuetemperatur på et tørt sted. ਬੇਸਕੀਟ ਮਾਡ ਸੋਲਿਸ.
Må ikke 60 °C ਤੋਂ ਵੱਧ ਤਾਪਮਾਨ ਅਤੇ 75% ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਾਪੇਖਿਕ ਲੂਫਟਫੁਗਟਿਗਡ på ਨੂੰ ਭੇਜਦਾ ਹੈ।
ਅੱਗੇtag ਵਿਜ਼ੂਅਲ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ af alle sterile barrieresystemer, der er mærket som sterile, umiddelbart før brug. Må ikke anvendes, hvis der er tydelige brud på det sterile barrieresystems integritet, f.eks. hvis posen er beskadiget eller åben.
· ਇਸ ਦੇ ਨਾਲ WEB detachment-controller er det muligt at fjerne og bortskaffe batteriet. Brug en flad skruetrækker eller et lignende værktøj til at trykke ned på batterilåget, tryk for at åbne kabinettet og fjern batteriet. Bortskaf batteriet på en måde, der er i overensstemmelse med lokale forskrifter.
· WEB detachment-controlleren skal bortskaffes i overensstemmelse med direktivet om affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE), Hospitalets politik og lokale bestemmelser.
ਮਿਸਟਰ-ਸਿੱਕਰਹੇਡਸੋਪਲਾਈਸਿੰਗਰ WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ-ਕੰਟਰੋਲਰ ER MR-usikker.
Forsigtig: Føderal lovgivning begrænser denne enhed til salg af eller efter ordination fra en læge.
Forsigtig: Brugere og/eller ਮਰੀਜ਼ skal indberette alle alvorlige hændelser, der er sket i forbindelse med enheden, til producenten og den kompetente myndighed i den medlemsstat eller til den lokale sundhedsmyndvorogellsengater, brugerelendigher.
eIFU ਦਾ hjemmeside: www.microvention/eIFU-MicroVention.com
ਗਾਰੰਟੀ ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. ਗਾਰੰਟਰ, ਐਟ ਡੇਰ ਏਰ ਯੂਡਵਿਸਟ ਫਾਰਨੋਡੇਨ ਓਮਹੂ ਵੇਡ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਫਰੇਮਸਟਿਲਿੰਗ af ਡੇਨੇ ਐਨਹੇਡ। Denne garanti træder i stedet for og udelukker alle andre garantier, der ikke udtrykkeligt er angivet heri, uanset om de er udtrykt eller underforstået ved lov eller på anden måde, herunder, men ikke begræantilbarstieråd, sallegarantier. egnethed til et bestemt formål. Håndtering, opbevaring, rengøring og sterilisering af enheden samt faktorer vedrørende ਮਰੀਜ਼, ਨਿਦਾਨ, ਵਿਹਾਰ ਕਰਨਾ, kirurgisk ਵਿਧੀ og andre forhold uden for MicroVentions kontrol har direkte indflydelse på enheden og de brånås kontrol. MicroVention, Inc's forpligtelse under denne garanti er begrænset til reparation eller udskiftning af denne enhed frem til dens udløbsdato. MicroVention, Inc. er ikke ansvarlig for eventuelle utilsigtede tab eller følgeskader, skader eller udgifter, der direkte eller indirekte opstår som følge af brugen af denne enhed. ਮਾਈਕਰੋਵੈਂਸ਼ਨ hverken påtager sig eller bemyndiger nogen anden person til at påtage sig noget andet eller yderligere ansvar i forbindelse med denne enhed. ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ påtager sig intet ansvar med hensyn til enheder, der genbruges, oparbejdes eller resteriliseres, og giver ingen garantier, hverken udtrykkelige eller underforståede, herunder, men ikke begrænset til, salgbarhededbrugtilegtiler medigedenegted. hensyn til sådan en enhed.
Priser, specifikationer og modeltilgængelighed kan ændres uden varsel.
NL
WEBTM-losmaakbediening (WDC-2) Aanvullende instructies
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het WEB-ਸਿਸਟਮ ਵੂਰ ਹਦਾਇਤਾਂ voor het gebruik van de WEB-losmaakbediening met de WEB-ਪਲੈਟਸਿੰਗਸਡੂਵਰ
Hieronder staan de uitzonderingen met betrekking tot de gebruiksaanwijzing van het WEB-ਸਿਸਟਮ (ਡਾਈ het gebruik van het WEB- ਸਿਸਟਮ WDC-1 beschrijft) ਨੂੰ ਮਿਲਿਆ। ਵੂਰ WDC- 2: · Tijdens het losmaken moet het lampje knipperen en moet de pieptoon met tussenpozen klinken. · Het ਮਾਡਲ ਨੰਬਰ WDC-2 ਹੈ। · ਡੀ ਇੰਗੈਂਗਸਪੈਨਿੰਗ 9 V ਹੈ। · ਜ਼ਿਆਦਾ ਬੈਟਰੀਜ ਕਿਸਮ 9 V ਪ੍ਰਤੀ ਬੈਟਰੀਜ ਹੈ ਸੰਕੇਤ ਵੂਰ ਗੇਬਰੁਕ/ਬੀਓਗਡ ਡੋਇਲ ਡੀ WEB-losmaakbediening is uitsluitend bestemd voor gebruik met het WEB-ਸਿਸਟਮ ਵੂਰ ਐਂਬੋਲੀਸੈਟੀ ਵੈਨ ਐਨਿਉਰਿਜ਼ਮਾ ਦੀ. Het hulpmiddel moet worden gebruikt om het WEB-ਇਮਪਲਾਂਟਾਟ ਲੋਸ ਟੇ ਮੇਕਨ, ਜ਼ੋਲਸ ਬੇਸਚਰੇਵਨ ਇਨ ਡੀ ਗੇਬਰੂਇਕਸਾਨਵਿਜ਼ਿੰਗ ਵੈਨ ਹੇਟ WEB-ਸਿਸਟਮ।
ਵਾਰਸਚੁਵਿੰਗੇਨ ਐਨ ਵੂਰਜ਼ੋਰਗਸਮਾਟਰਗੇਲਨ ਨਾਈਟ ਗੇਬਰੂਕੇਨ ਇਨ ਕੰਬੀਨੈਟੀ ਮੇਟ ਰੇਡੀਓਫ੍ਰੀਕੁਐਂਟ (ਆਰਐਫ-) ਐਪਰੈਟੇਨ। Draagbare en mobiele RFcommunicatieapparatuur kunnen medische elektrische apparatuur beïnvloeden.
ਗੇਬਰੂਇਕ ਡੇ WEB-losmaakbediening niet naast of gestapeld op andere apparatuur. ਡਿਟ ਕਾਨ ਈਨ ਓਨਜੁਇਸਟ ਵਰਕਿੰਗ ਟੋਟ ਗੇਵੋਲਗ ਹੇਬੇਨ। Als dergelijk gebruik noodzakelijk is, moeten de WEB-losmaakbediening en andere apparatuur worden geobserveerd om te bevestigen dat deze naar behoren werken.
Houd een afstand van ten minste 30 cm (12 inch) tussen de WEB-losmaakbediening en draagbare RFcommunicatieapparatuur.
ਅਲਸ ਡੀ WEB-losmaakbediening opnieuw wordt gebruikt bij een andere patiënt, kan dit leiden tot infectie bij de patiënt.
ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ EN NALEVING VAN EMC De WEB-losmaakbediening is een toegepast onderdeel voor eenmalig gebruik, ਟਾਈਪ BF. De essentiële functionies van de WEB-ਲੋਸਮਾਕਬੇਡੀਅਨਿੰਗ ਓਮਵੈਟਨ ਹੈਟ ਵੋਲਗੇਂਡ:
1. ਡੀ WEB-ਲੋਸਮਾਕਬੇਡਿਏਨਿੰਗ ਮੋਏਟ ਹੇਟ WEB-ਇਮਪਲਾਂਟਾਟ ਬਿੰਨੇਨ 0,82 ਸੈਕਿੰਡਨ ਨਾ ਹੈਟ ਇੰਡ੍ਰੁਕੇਨ ਵੈਨ ਡੀ ਨੌਪ ਲੋਸਮੇਕਨ।
2. ਡੀ WEB-ਲੋਸਮਾਕਬੇਡਿਏਨਿੰਗ ਮੋਏਟ ਹੇਟ WEB-ਇਮਪਲਾਂਟਾਟ ਨਾ ਹੇਟ ਇੰਦ੍ਰੁਕੇਨ ਵੈਨ ਡੇ ਨੌਪ ਲੋਸਮੇਕਨ
ਗੇਬਰੂਇਕ ਡੇ WEB-losmaakbediening niet in een omgeving waar de temperatuur hoger is dan 40 °C of de relatieve luchtvochtigheid meer dan 75% ਹੈ।
De WEB-losmaakbediening is ontworpen om te voldoen aan de EMC-vereisten van de EU en de FDA (de Amerikaanse voedsel-en geneesmiddelenautoriteit)। Naleving is angetoond door middel van het voldoen aan de testlimieten van IEC 60601-1-2.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਐਮੀਸੀਜ਼
De WEB-losmaakbediening is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgevingen. De gebruiker moet ervoor Zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
ਐਮਿਸੀਏਸਟ
ਨੇਲੇਵਿੰਗ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਸ ਓਮਗੇਵਿੰਗ
RF- emisies CISPR 11
ਕਲਾਸ ਬੀ ਹੇਟ WEB-hulpmiddel maakt geen gebruik van RF-energie voor de interne werking. ਹਾਇਰਡੂਰ ਵੇਰੂਰਜ਼ਾਕਟ ਹੇਟ ਨਾਰ ਵਰਵਚਟਿੰਗ ਜੀਨ ਵਰਸਟੋਰਿੰਗ ਵੈਨ ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਸ ਐਪਰਾਟੂਰ ਇਨ ਡੀ ਬੁਰਟ.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਸ ਇਮਿਊਨਿਟੀ ਡੀ WEB-losmaakbediening is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgevingen. De gebruiker moet ervoor Zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
ਇਮਯੂਨਾਈਟਾਈਟਸਟੇਸਟ
ਟੈਸਟਨੀਵਿਊ ਆਈਈਸੀ 60601
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਓਮਗੇਵਿੰਗ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਸਟੈਟਿਕ ਆਨਟਲੇਡਿੰਗ IEC 61000-4-2
2, 4, 6 en 8 kV (±) contactontlading 2, 4, 8 en 15 kV (±) luchtontlading
Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Als de vloeren bedekt zijn met een synthetisch materiaal, moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30% zijn.
ਰੇਡੀਓਫ੍ਰੀਕੁਐਂਟੀ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਸ਼ ਵੇਲਡ ਜੈਮੋਡਿਊਲਰਡੇ ampਲਾਈਟਿਊਡ ਆਈਈਸੀ 61000-4-3
80 MHz ਕੁੱਲ 2,7 GHz 3 V/m ਕੁੱਲ 10 V/m 80% AM 1 kHz
De niveaus van het radiofrequent elektromagnetisch veld moeten de gebruikelijke waarden hebben voor een standaardlocatie binnen een standaard commerciële of ziekenhuisomgeving.
Immuniteittest Nabijheidsveld van draadloze zenders IEC 61000-4-3
Magnetisch veld van voedingsfrequentie IEC 61000-4-8
ਟੈਸਟਨੀਵਿਊ ਆਈਈਸੀ 60601
385 MHz: 27 V/m ਬਿਜ 18 Hz ਪਲਸਮੋਡਿਊਲਟੀ 450 MHz: 28 V/m ਬਿਜ FM- ਮੋਡਿਊਲਟੀ 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m ਬਿਜ 217 Hz ਪਲਸਮਮੋਡਿਊਲਟੀ M810 MHz 870, 930 MHz MHz: 28 V/m ਬਿਜ 18 Hz ਪਲਸਮਮੋਡਿਊਲਟੀ 1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz: 28 V/m ਬਿਜ 217 Hz ਪਲਸਮਮੋਡੁਲੇਟੀ 2450 MHz: 28 V/m ਬਿਜ 217 Hz 5240 MHz, 5500 MHz 5785 MHz MHz, 9 MHz: 217 V/m ਬੀਜ XNUMX Hz ਪਲਸਮਮੋਡਿਊਲਟੀ
30 A/m (ਜ਼ੋਲ ਵੇਲਡ ਵੈਨ 50 Hz als 60 Hz)
Elektromagnetische omgeving De draadloze zenders die in het veld worden gebruikt, moeten gebruikelijk zijn voor een standaardlocatie binnen een standaard commerciële of ziekenhuisomgeving.
De magnetische velden van voedingsfrequentie moeten de gebruikelijke waarden hebben voor een standaardlocatie binnen een standaard commerciële of ziekenhuisomgeving.
ਓਪਸਲੈਗ- EN GEBRUIKSSOMSTANDIGHEDEN ਸਾਵਧਾਨ ਬਿਜ ਈਨ ਕੰਸਟੈਂਟ ਕੈਮਰਟੈਂਪਰੇਟੁਰ ਓਪ ਈਨ ਡਰੋਜ ਪਲੇਟਸ। ਨੀਟ ਬਲੂਸਟੈਲੇਨ ਏਨ ਜ਼ੋਨਲਿਚਟ.
ਬਾਰੇ ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ WEB-losmaakbediening niet in een omgeving waar de temperatuur hoger is dan 60 °C of de relatieve luchtvochtigheid meer dan 75% ਹੈ।
ਕੰਟਰੋਲਰ ਡਾਇਰੈਕਟ ਵੂਰਾਫਗਾਂਡ ਆਨ ਗੇਬਰੂਇਕ ਵਿਜ਼ੂਏਲ ਐਲੇ ਸਟੀਰੀਏਲਬਰਰੀਏਰਸਿਸਟਮੇਨ, ਡਾਇ ਗੇਮਾਰਕਕੀਰਡ ਜ਼ੀਜਨ ਅਲਸ ਸਟੀਰੀਅਲ। Gebruik het hulpmiddel niet als de integriteit van de sterielebarrièresystemen is aangetast, zoals wanneer het zakje beschadigd of open is.
· ਡੀ ਬੈਟਰੀਜੇਨ ਵੈਨ ਡੀ WEB-losmaakbediening kunnen worden verwijderd en afgevoerd. Duw met een schroevendraaier met platte kop of vergelijkbaar gereedschap het lipje van het batterijklepje omlaag om de behuizing te openen. Verwijder de batterij en voer deze volgens de lokale regelgeving af.
· ਗੂਈ ਡੇ WEB-losmaakbediening weg volgens de richtlijn voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA), het ziekenhuisbeleid en plaatselijke voorschriften.
ਐਮਆਰਆਈ-ਵੀਲੀਗਾਈਡ ਡੀ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ WEB-losmaakbediening MRI-onveilig ਹੈ।
Let op: Overeenkomstig de federale Amerikaanse wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gekocht.
ਚਲੋ: Gebruikers en/of patiënten dienen ernstige Eventen met betrekking tot het gebruik van het hulpmiddel te melden aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat of lokale gezondheidsautoriteitget/en.
eIFU-webਸਾਈਟ: www.microvention/eIFU-MicroVention.com
ਗਾਰੰਟੀ ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. Deze garantie vervangt en sluit alle andere garanties uit die hierin niet uitdrukkelijk worden uiteengezet, ongeacht of deze expliciet of impliciet van rechtswege of anderszins zijn, met inbegrip van, maarntie implicetvan betrantie. geschiktheid voor een bepald doel ਦਾ verkoopbaarheid. Behandeling, bewareing, reiniging en sterilisatie van het hulpmiddel, alsmede factoren die verband houden met de patiënt, diagnose, behandeling, operatieve ingreep en andere zaken waarover MicroVention, Inc. resultaten die door het gebruik ervan worden verkregen. De verplichting van MicroVention, Inc. krachtens deze garantie is beperkt tot reparatie of vervanging van dit hulpmiddel tot aan zijn uiterste gebruiksdatum. MicroVention, Inc. is niet ansprakelijk voor eventsele, indirecte, speciale of gevolgschade, verlies of kosten die direct of indirect voortvloeien uit het gebruik van dit hulpmiddel. MicroVention, Inc. aanvaardt geen andere of aanvullende aansprakelijkheid of verband met dit hulpmiddel en geeft ook geen toestemming aan anderen om deze aansprakelijkheid of verantwoordelijchheid op verantwoordelijkheid. MicroVention, Inc. aanvaardt geen aansprakelijkheid met betrekking tot opnieuw gebruikte, verwerkte of gesteriliseerde hulpmiddelen en geeft, ten aanzien van dergelijke hulpmiddelen, geen garanties, impliceterwater, expliceterwater. tot, verkoopbaarheid of geschiktheid voor het beoogde gebruik.
Prijzen, specifications en de beschikbaarheid van modellen kunnen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.
FI WEBTM-irrotusohjain (WDC-2) Lisäohjeet
ਕਾਟਸੋ WEB-järjestelmän irrotusohjaimen käyttöä WEB-toimituslaitteen kanssa koskevat ohjeet WEB-järjestelmän käyttöohjeista*
*ਹੁਮਾ, ਏਤਤਾ ਸੇਰਾਵਤ ਓਵਤ ਪੋਇਕਕੇਉਕਸਿਆ ਵੇਰਾਤੂਨਾ WEB-järjestelmän käyttöohjeeseen (ਜੋਕਾ ਕੁਵਾ WEBjärjestelmän käyttöä WDC-1:n kanssa)। Koskee WDC-2-ohjainta: · Irrotuksen aikana merkkivalon tulisi vilkkua ja äänimerkin pitäisi olla katkonainen. · ਡਬਲਯੂ.ਡੀ.ਸੀ.-2 'ਤੇ ਮਲੀਨਿਊਮੇਰੋ। · 9ਵੀ 'ਤੇ ਤੁਲੋਜਨੇਟ। KÄYTTÖAIHEET/KÄYTTÖTARKOITUS WEB-irrotusohjain ਤੇ tarkoitettu käytettäväksi ਵਿਅਰਥ WEB-ਐਨਿਉਰਿਜ਼ਮੈਮਬੋਲੀਸਾਏਟਿਓਜਰਜੇਸਟੇਲਮੈਨ ਕੰਸਾ। Käytettävä 'ਤੇ ਬੈਠਾ WEB-ਇਮਪਲਾਂਟਿਨ ਇਰੋਟਾਮਾਈਸਿਨ WEB-järjestelmän käyttöohjeessa kuvatulla tavalla.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET ÄLÄ käytä yhdessä radiotaajuudella (RF) toimivien laitteiden kanssa. ਕਨਨੇਟਾਵਤ ਜਾ ਸਿਇਰਰੇਟਟਾਵਾਟ ਰੇਡੀਓਟਾਜੁਸੇਟ ਵਿਏਸਟਿੰਟਲੈੱਟੀਟ ਵੋਇਵਟ ਵੈਕੁੱਟਾ lääkinnällisiin sähkölaitteisiin.
Älä käytä WEB-irrotusohjainta muiden laitteiden vieressä tai niiden kanssa päällekkäin, koska se voi johtaa virheelliseen toimintaan. Jos tällainen käyttö on tarpeen, on tarkkailtava WEB-irrotusohjainta ja muita laitteita sen varmistamiseksi, että ne toimivat normaalisti.
Pidä vähintään 30 cm:n (12 tuuman) etäisyys WEB-irrotusohjaimen ja kannettavien RF-viestintälaitteiden välillä.
ਜੋਸ WEB-irrotusohjainta käytetään uudelleen toisella potilaalla, se voi aiheuttaa potilaan infektioriskin.
EMC-YHTEENSOPIVUUS ਅਤੇ TEKNISET TIEDOT WEB-irrotusohjain on kertakäyttöinen BF-tyypin sovellusosa. WEB-irrotusohjaimen olennaiset tehtävät:
1. WEB-irrotusohjaimen irrotettava ਤੇ WEB-ਇਮਪਲਾਂਟੀ 0,82 sekunnissa tai sitä nopeammin painikkeen painalluksesta.
2. WEB-irrotusohjaimen irrotettava ਤੇ WEB-ਇਮਪਲਾਂਟੀ ਪੇਨਿਕਕੀਨ ਪੇਨਲੁਕਸੇਨ yhteydessä.
Älä käytä WEB-irrotusohjainta ympäristössä, jonka lämpötila on yli 40 °C ਤਾਈ ਸੁਹਟੀਲਿਨੇਨ ਕੋਸਟੇਅਸ ਯੀਲੀ 75%।
WEB-ਇਰੋਟੂਸੋਹਜੈਨ EU:n ਅਤੇ FDA:n EMC-ਵਾਟੀਮੁਕਸੈੱਟ 'ਤੇ ਸੁਨਨੀਤਲਟੂ ਟੀ. IEC 60601-1-2 ਮੁਕਾਇਸੇਟ ਟੈਸਟੀਰਾਜਾ-ਆਰਵੋਟ ਸਟੈਂਡਰਡ ਵਿੱਚ ਵੈਟਿਮਸਟੇਨਮੁਕਾਇਸੂਅਸ ਓਸੋਇਟੈਟਟੀ।
SÄHKÖMAGNEETTISEET PÄÄÄSTÖT
WEB-irrotusohjain on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
ਪਾਸਟੋਟੇਸਟੀ
ਵਾਤਿਮੁਸਤੇਨਮੁਖੈ- Sähkömagneettinen ympäristö suus
Radiotaajuiset (RF) B-luokka päästöt CISPR 11
WEB ei käytä radiotaajuista (RF) energia sisäiseen toimintaansa. Siksi se ei todennäköisesti aiheuta häiriöitä lähellä oleviin elektronisiin laitteisiin.
ਸਹਕੋਮਾਗਨੀਤੀਨੇਨ ਹਰੀਓਨਸੀਟੋ WEB-irrotusohjain on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
ਹਾਈਰੀਓਨਸੀਏਟੋਟੇਸਟੀ
IEC 60601 - ਟੈਸਟੀਟਾਸੋ
Sähkömagneettinen ympäristö
Sähköstaattinen purkaus IEC 61000-4-2
2, 4, 6 ja 8 kV (±) kosketuspurkaus
2, 4, 8 ja 15 kV (±) purkaus ilman kautta
ਲਾਟੀਓਡੇਨ ਤੁਲੀਸੀ ਓਲਾ ਪੁਉਟਾ, ਬੇਟੋਨੀਆ ਤਾਈ ਕੇਰਾਮਿਸੀਆ ਲਾਟੋਜਾ। Jos lattiat on päällystetty synteettisellä materiaalilla, suhteellisen kosteuden on oltava vähintään 30%.
Amplitudimoduloitu radiotaajuinen sähkömagneettinen kenttä IEC 61000-4-3
80 ਮੈਗਾਹਰਟਜ਼ 2,7 ਗੀਗਾਹਰਟਜ਼ 3 ਵੀ/ਮੀ ਐਨਇੰਟਾਨ 10 ਵੀ/ਮੀ 80 % AM 1 kHz
Radiotaajuisen sähkömagneettisen kentän on oltava tyypilliselle sijainnille tyypillisessä kaupallisessa tai sairaalaympäristössä ominaisella tasolla.
Läheisyyskenttä langattomista lähettimistä IEC 61000-4-3
385 MHz: 27 V/m @ 18 Hz ਪਲਸੀਮੋਡੁਲਾਟਿਓ 450 MHz: 28 V/m @ FM-modulaatio 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m @ 217 Hz ਪਲਸੀਮੋਡੁਲਾਟਿਓ MHz, 810 MHz, 870 MHz MHz: 930 V/m @ 28 Hz ਪਲਸੀਮੋਡੁਲਾਟੀਓ 18 1 MHz, 720 1 MHz, 845 1 MHz: 970 V/m @ 28 Hz ਪਲਸੀਮੋਡੁਲਾਟਿਓ 217 2 MHz: 450 V/m @ 28 MHz, 217 Hz ਪਲਸੀਮੋਡੁਲਾਟੀਓ 5 MHz 240 MHz, 5 500 MHz: 5 V/m @ 785 Hz ਪਲਸੀਮੋਡੁਲਾਟਿਓ
Käyttöpaikassa käytettävien langattomien lähettimien on oltava tyypillisen sijainnin mukaisia tyypillisessä kaupallisessa tai sairaalaympäristössä.
Verkkotaajuuden magneettikenttä IEC 61000-4-8
30 A/m (sekä 50 Hz:n että 60 Hz:n kenttä)
ਵੇਰਕਕੋਟਾਜੁਡੇਨ ਮੈਗਨੇਟਿਕੇਂਟੀਕੇਨਟਿਏਨ ਟੂਲੀ ਓਲਾ ਟੈਸੋਇਲਾ, ਜੋਟਕਾ ਓਵਟ ਟਾਇਪਿਲਿਸੇਨ ਸਿਜੈਨਿਨ ਮੁਕੇਸੀਆ ਟਾਇਪਿਲਿਸੇਸ ਕਾਉਪਲਲੀਸੇਸਾ ਤਾਈ ਸਾਈਰਾਲਾਯਮਪੈਰਿਸਟੌਸਾ।
SÄILYTYS- JA KÄSITTELYOLOSUHTEET Säilytä järjestelmää kuivassa paikassa valvotussa huoneenlämmössä. Pidä poissa auringonvalosta.
Älä kuljeta ja säilytä ympäristössä, jonka lämpötila on yli 60 °C ਤਾਈ ਸੁਹਟੀਲਿਨੇਨ ਕੋਸਟੇਅਸ yli 75%।
Tarkista silmääräisesti kaikki steriilit suojajärjestelmät, jotka on merkitty steriileiksi, välittömästi ennen käyttöä. Älä käytä tuotetta, jos steriilin suojajärjestelmän eheyden rikkoutuminen on ilmeistä, kuten jos pussi on vaurioitunut tai avattu.
· ਟਾਸਾ WEB-irrotusohjaimessa on mahdollisus poistaa ja hävittää akku. ਆਵਾ ਕੋਟੇਲੋ ਦਰਦਮੱਲਾ ਅਕੁਨ ਕਨੇਨ ਕਿਲੇਕੇੱਟਾ ਤਸਪਾਇਸੇਲਾ ਰੂਵਿਟਲਟੱਲਾ ਤਾਈ ਵਸਤਾਵੱਲਾ ਟਿਓਕਾਲੁਲਾ ਜਾ ਇਰੋਟਾ ਅੱਕੂ। Hävitä akku paikallisten määräysten mukaisesti.
· ਹਾਵਿਟਾ WEB-irrotusohjain sähkö- ja elektroniikkalaiteromua koskevan direktiivin (WEEE), sairaalan käytäntöjen ja paikallisten määräysten mukaisesti.
ਮ੍ਰਿ-ਕੁਵਂਤਮਿਸ੍ਤਾ ਕੋਸਕੇਵਤ ਤੁਰਵਲਿਸੁਸਤੀਦੋਤ WEB-irrotusohjain ei ole MR-turvallinen.
Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan täman laitteen saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
Huomio: Käyttäjien ja/tai potilaiden on ilmoitettava kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista valmistajalle sekä sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle tai paikalliselle kässayälätäjätäjätävys/tai potilaiden, potilaan kotipaikka on.
Sähköisten käyttöohjeiden (eIFU) verkkosivusto: www.microvention/eIFU-MicroVention.com
TAKUU MicroVention, Inc. takaa, että tämän laitteen suunnittelussa ja valmistuksessa on käytetty asiamukaista huolellisuutta. Tämä takuu korvaa ja sulkee pois kaikki muut takuut, joita tässä ei ole nimenomaisesti esitetty, riippumatta siitä, ovatko ne ilmaistuja tai lakiin perustuvia tai muutoin oleetttuja, mukaanituittaijoeeien takuut myyntikelpoisuudesta tai soveltuvuudesta tiettyyn tarkoitukseen. Laitteen käsittely, säilytys, puhdistus ja sterilointi sekä potilaaseen, diagnoosiin, hoitoon ja kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvät tekijät ja muut asiat, jotka eivät ole MicroVention la potilaassen suhalinatina suitenen: ja silä savutettaviin tuloksiin. ਮਾਈਕਰੋਵੈਂਸ਼ਨ ਇੰਕ: ਐਨ ਵਾਸਤੂ ਰਾਜੋਇਟੂ ਲੇਟੇਨ ਕੋਰਜੌਕਸੀਨ ਤਾਈ ਵੈਹਟੂਨ ਲੇਟੇਨ ਵਿਮੀਇਸੇਨ ਕਾਇਟਟੋਪਾਈਵੈਂਨ ਸਾਕਾ। MicroVention Inc. ei ole vastuussa tahattomista, epäsuorista, erityisistä tai välillisistä menetyksistä, vaurioista tai kuluista, jotka johtuvat suoraan tai epäsuorasti tämän laitteen käytöstä. ਮਾਈਕਰੋਵੈਂਸ਼ਨ ਇੰਕ. MicroVention Inc. ei ota vastuuta uudelleenkäytetyistä, uudelleenkäsitellyistä tai uudelleensteriloiduista laitteista eikä anna tällaisille laitteille suoranaisia tai konkludenttisia takuita, ei my takuudenttisia takuita. soveltuvuudesta käyttötarkoitukseensa.
ਹਿਨਾਟ, ਟੇਕਨੀਸੇਟ ਟਾਈਡੌਟ ਜਾ ਮਾਲੀਏਨ ਸਾਤਾਵੁਅਸ ਵੋਇਵਟ ਮੁਉਟੁਆ ਇਲਮੈਨ ਏਨਾਕਕੋਇਲਮੋਇਤੁਸਟਾ।
SV Kompletterande anvisningar ਤੱਕ WEBTM frigöringskontroll (WDC-2)
ਸੇ ਬ੍ਰੁਕਸਨਵਿਸਨਿੰਗੇਨ ਫਾਰ WEB-ਸਿਸਟਮ ਫਾਰ ਐਨਵਿਨਿੰਗਾਰ ਓਮ ਹੁਰ ਡੂ ਐਨਵੈਂਡਰ WEB-frigöringskontrollen tillsammans med WEB-ਇਨਫਰਿੰਗਸਪਾਸਜੁਟਾਰੇਨ
ਅਬਜ਼ਰਵੇਰਾ att följande är undantag ਮੈਂ ਹੁਣ ਤੱਕ WEB-ਸਿਸਟਮੈਟਸ ਬ੍ਰੁਕਸਨਵਿਸਿੰਗ (som beskriver användningen av WEB-ਸਿਸਟਮ med WDC-1). För WDC-2: · ਫ੍ਰੀਗੋਰਿੰਗਨ ਸਕਾ ਐਲampan blinka och ljudsignalen vara intermittent. · WDC-2 ਮਾਡਲ ਨੰਬਰ. · Ingångsspänningen är 9 V. · Batteritypen är 9 V ਵਰਡੇਰਾ। ਇੰਡੀਕੇਸ਼ਨਰ ਫਾਰ ਅਨਵੈਂਡਨਿੰਗ/ਐਵਸੈੱਟ ਅੰਦਾਮਲ WEB-frigöringskontrollen är endast avsedd för att användas med WEB- ਐਨਿਉਰਿਜ਼ਮਬੋਲਾਈਜ਼ਰਿੰਗ ਲਈ ਸਿਸਟਮ। Den ska användas för att frigöra WEB-ਇਮਪਲਾਂਟੇਟ ਐਨਲਿਗਟ beskrivningen i WEB-ਸਿਸਟਮ ਬ੍ਰੂਕਸੈਨਵਿਜ਼ਨਿੰਗ।
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER Får INTE användas tillsammans med radiofrekvensenheter (RF)। Bärbar och mobil RFkommunikationsutrustning kan påverka medicinsk elektrisk utrustning.
ਅਨਵੈਂਡ ਇੰਟ WEB-frigöringskontrollen bredvid eller staplad på annan utrustning eftersom det kan leda till bristfällig funktion. Om sådan användning är nödvändig ska WEB-frigöringskontrollen och den övriga utrustningen observras för att bekräfta att de fungerar som de ska.
Håll ett avstånd på minst 30 cm (12 tum) mellan WEB-frigöringskontrollen och bärbar RFkommunikationsutrustning.
Om WEB-frigöringskontrollen återanvänds med en annan ਮਰੀਜ਼ kan det leda ਜਦ ਤੱਕ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਲਾਗ ਲਈ ਜੋਖਮ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
ਨਿਰਧਾਰਨਕਰਤਾ OCH EMC-EFTERLEVNAD WEB-frigöringskontrollen är en patientansluten del av typ BF för engångsbruk. WEB-frigöringskontrollens väsentliga prestanda är följande:
1. WEB-frigöringskontrollen måste frigöra WEB-implantatet på 0,82 sekunder eller mindre när knappen trycks in.
2. WEB-frigöringskontrollen måste frigöra WEB-ਇਮਪਲਾਂਟੇਟ när knappen ਕੋਸ਼ਿਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ.
ਅਨਵੈਂਡ ਇੰਟ WEB-frigöringskontrollen i en miljö där ਤਾਪਮਾਨ överstiger 40 °C eller den relativa luftfuktigheten överstiger 75%।
WEB-frigöringskontrollen har utformats for att uppfylla EMC-kraven ਅਤੇ EU och kraven från FDA. Efterlevnad påvisades genom att följande testgränser i IEC 60601-1-2 uppfylldes.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਸਕਾ ਐਮੀਸ਼ਨਰ
WEB-frigöringskontrollen är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Användaren ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
ਐਮਿਸ਼ਨਸਟੇਸਟ
afterlevnad ਵਿੱਚ ਹੋਟਲ Efterlevnad
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਮਾਈਜੋ
RF-ਨਿਕਾਸ ਕਰਨ ਵਾਲਾ CISPR 11
ਕਲਾਸ ਬੀ
WEB använder ingen RF-energi for sin interna Funktion. Därför är det osannolikt att den orsakar störningar i närliggande elektronisk utrustning.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਸਕ ਇਮਿਊਨਿਟੀ WEB-frigöringskontrollen är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Användaren ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
ਇਮਿਊਨਟੀਟੈਸਟ
IEC 60601 ਟੈਸਟਿੰਗ ਲਾਇਸੰਸ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਮਾਈਜੋ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਸਟੈਟੀਸਕ urlIEC 61000-4-2 ਜੋੜਨਾ
2, 4, 6 ਅਤੇ 8 kV (±) ਸੰਪਰਕurlਜੋੜਨਾ 2, 4, 8 och 15 kV (±) lufturlਜੋੜਨਾ
Golven ska vara av trä, betong eller keramiska kakelplattor. Om golven är täckta med syntetiska material ska den relativa luftfuktigheten vara minst 30%.
Amplitudmodulerat radiofrekvent elektromagnetiskt fält IEC 61000-4-3
80 MHz ਤੋਂ 2,7 GHz ਤੱਕ 3 V/m ਉੱਪਰ 10 V/m ਤੱਕ 80% AM 1 kHz
Radiofrekventa elektromagnetiska fält ska vara på de nivåer som är karakteristiska för en typisk plats i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Närfält från trådlösa sändare IEC 61000-4-3
385 MHz: ਪਲਸਮੋਡਿਊਲਰਿੰਗ på 27 V/m vid18 Hz 450 MHz: FM-ਮੋਡਿਊਲਰਿੰਗ på 28 V/m 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: ਪਲਸਮੋਡਿਊਲਰਿੰਗ på 9 V/m vid 217 Hz, M810 MHz, M870Hz ਪਲਸਮੋਡਿਊਲਰਿੰਗ på 930 V/m vid 28 Hz 18 1 MHz, 720 1 MHz, 845 1 MHz: ਪਲਸਮੋਡਿਊਲਰਿੰਗ på 970 V/m vid 28 Hz 217 2 MHz: ਪਲਸਮੋਡਿਊਲਰਿੰਗ på 450 V/m vid M28 MHz 217 MHz MHz, 5 240 MHz: ਪਲਸਮੋਡਿਊਲਰਿੰਗ på 5 V/m vid 500 ਹਰਟਜ਼
Trådlösa sändare som används i fältet ska vara karakteristiska för en typisk plats i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Kraftfrekventa magnetiska fält IEC 61000-4-8
30 A/m (50 Hz- och 60 Hz-fält)
Kraftfrekventa magnetiska fält ska vara på nivåer som är karakteristiska för en typisk plats i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
FÖRVARINGS- OCH HANTERINGSFÖRHÅLLANDEN Förvaras i rumstemperatur på en torr plats. ਸਕਾਈਡਾਸ ਮੋਟ ਸੋਲਜਸ.
Får inte levereras eller förvaras i en miljö där ਤਾਪਮਾਨ överstiger 60 °C eller den relativa luftfuktigheten överstiger 75%।
Gör en visuell kontroll av alla sterila barriärsystem som är märkta som sterila omedelbart före användning. Använd inte produkten om det finns uppenbara brister i det sterila barriärsystemets integritet, t.ex. om påsen är skadad eller öppen.
· Det går att ta ut och kassera batteriet i den här WEB-frigöringskontrollen. Tryck ner batteriluckans flik med hjälp av en platt skruvmejsel eller ett liknande verktyg för att öppna höljet och ta ut batteriet. Kassera batteriet i enlighet med lokala föreskrifter.
· ਕਸੇਰਾ WEB-frigöringskontrollen i enlighet med WEEE-direktivet (ਵੇਸਟ ਇਲੈਕਟ੍ਰੀਕਲ ਅਤੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਉਪਕਰਨ), sjukhusets ਪਾਲਿਸੀ ਅਤੇ lokala föreskrifter.
ਜਾਣਕਾਰੀ ਓ.ਐਮ. ਐਮ.ਆਰ.ਟੀ.-ਸਾਕਰਹੇਟ WEB-frigöringskontrollen är MR-osäker.
Försiktighet: ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਤੋਂ ਫੈਡਰਲ ਲੈਗ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰੋ।
Försiktighet: Användare och/eller ਮਰੀਜ਼ ska rapportera alla allvarliga Incidenter som har skett i samband med enheten Tillverkaren och behörig myndighet i användarens/patientens medlemsstat eller ਤੱਕ den lokala hälsodarendänstäddensky/användarens/patientens medlemsstat eller. ਬੋਰ
Webbplats för den elektroniska bruksanvisningen: www.microvention/eIFU-MicroVention.com
ਗਰਾਂਟੀ ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ.tagਇਸਦੀ vid utformning och tillverkning av denna produkt. Denna garanti ersätter och utesluter alla andra garantier som inte uttryckligen anges här, oavsett om de är uttalade eller underförstådda enligt lag eller på annat sätt, inklusive men inte begränsaterdafådå till under. säljbarhet eller lämplighet för visst ändamål. ਹੈਂਟਰਿੰਗ, förvaring, rengöring och sterilisering av enheten samt faktorer kopplade till patienten, diagnosen, behandlingen, det kirurgiska ingreppet och annat som ligger utanför MicroVention Inc. uppnås vid användning av den. MicroVention Inc.:s skyldighet enligt denna garanti är begränsad till reparation eller byte av denna enhet fram til dess datum for sista förbrukningsdag. MicroVention, Inc. ska inte hållas ansvarigt för oförutsedda, indirekta, särskilda eller följdmässiga förluster, skador eller kostnader som är en direkt eller indirekt följd av anvduktändäning. MicroVention Inc. åtar sig inte heller och ger inte någon annan person rätt att på dess vägnar åta sig ytterligare skyldighet eller ansvar kopplat til denna produkt. MicroVention Inc. åtar sig inget ansvar vad gäller enheter som återanvänds, omarbetas eller omsteriliseras och lämnar inga garantier, vare sig uttryckta eller underförstådda, inklusive men inte begrätälämpätlälämpät. för avsedd användning, med avseende på sådan enhet.
Priser, specifikationer och modelltillgänglighet kan komma att ändras utan föregående meddelande.
ਸੰ WEBTM frakoblingskontroller (WDC-2) tileggsinstruksjoner
ਲਈ ਧਿਆਨ ਰੱਖੋ WEB- å få instruksjoner om bruk av ਲਈ ਸਿਸਟਮ WEB-ਫ੍ਰੈਕੋਬਲਿੰਗ ਕੰਟਰੋਲਰ ਨਾਲ WEB-ਇਨਫੋਰਿੰਗਸਕੀਵਰੇਨ
Merk at følgende er unntak når det gjelder WEB-ਸਿਸਟਮੈਟ ਬ੍ਰੂਕਸਾਨਵਿਸਿੰਗ (som beskriver bruk av WEBsystemet med WDC-1)। ਡਬਲਯੂ.ਡੀ.ਸੀ.-2 ਲਈ: · ਫ੍ਰੈਕੋਬਲਿੰਗ ਸਕਲ ਲਿਸੈਟ ਬਲਿੰਕ ਅਤੇ ਪਾਈਪਟੋਨੇਨ være ਵੇਕਸਲੇਂਡ ਦੇ ਤਹਿਤ। · WDC-2 ਮਾਡਲ ਨੰਬਰ. · Inngangsspenningen er 9 V. · Batteritypen er ett 9 V-ਬੈਟਰੀ। BRUK / TILTENKT ਫਾਰਮਾਲ ਲਈ INDIKASJONER WEB-frakoblingskontrolleren er kun beregnet til bruk med WEB- ਐਨਿਉਰਿਸਮੀਮਬੋਲਾਈਜ਼ਰਿੰਗ ਲਈ ਸਿਸਟਮ. Den skal brukes til å løsne WEB-ਇਮਪਲਾਂਟੈਟੇਟ ਸੋਮ beskrevet i bruksanvisningen for WEB-ਸਿਸਟਮ।
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER Skal IKKE ਬਰੂਕਸ ਸੈਮੇਨ ਮੇਡ ਰੇਡੀਓਫ੍ਰੇਕਵੇਂਸਨਹੇਟਰ (ਆਰਐਫ)। Bærbart og mobilt RF-ਕੋਮਿਊਨਿਕਾਸਜੋਨਸਟਸਟਾਈਰ kan påvirke elektromedisinsk utstyr.
ਇੱਕੇ ਬਰੂਕ WEB-frakoblingskontrolleren ved siden av eller stablet sammen med annet utstyr, da dette kan føre til feilfunksjon. Hvis slik bruk er nødvendig, bør WEB-frakoblingskontrolleren og det øvrige utstyret observes for å verifisere at de fungerer normalt. en avstand på minst 30 cm (12 tommer) mellom ਨੂੰ ਫੜੋ WEB-frakoblingskontrolleren og bærbart RFkommunikasjonsutstyr.
Hvis WEB-frakoblingskontrolleren brukes på nytt på en annen pasient, kan det føre til en infeksjonsrisiko hos pasienten.
SPESIFIKASJONER ਅਤੇ EMC-ਕੰਪਟੀਬਿਲਿਟੀ WEB-frakoblingskontrolleren er en pasientnær engangsenhet av ਕਿਸਮ BF. De viktigste oppgavene til WEBਫਰੈਕੋਬਲਿੰਗ ਕੰਟਰੋਲਰ ਹਨ:
1. WEB-frakoblingskontrolleren må fjerne WEB-ਇਮਪਲਾਂਟੇਟ på 0,82 sekunder eller kortere tid ved knappetrykk.
2. WEB-frakoblingskontrolleren må løsne WEB-ਇਮਪਲਾਂਟੈਟ når ਨੈਪੇਨ ਟ੍ਰਾਈਕੇਸ ਇਨ
ਇੱਕੇ ਬਰੂਕ WEB- 40 ਡਿਗਰੀ ਸੈਲਸੀਅਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਤਾਪਮਾਨ ਅਤੇ 75 % ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਾਪੇਖਿਕ ਲੂਫਟਫੁਕਟੀਘੇਟ ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ 'ਤੇ ਫ੍ਰੈਕੋਬਲਿੰਗਸਕੋਨਟ੍ਰੋਲਰਨ
WEB-frakoblingskontrolleren er utviklet for å oppfylle EMC-kravene i EU og FDA. Samsvar ble vist ved å oppfylle følgende testgrenser i IEC 60601-1-2.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਸਕ ਸਟ੍ਰੈਲਿੰਗ
WEB-frakoblingskontrolleren er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Brukeren skal sørge for at den brukes i et slikt miljø.
ਯੂਟਸਲਿਪਸਟੇਸਟ
ਓਵਰਹੋਲਡੇਲਸ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਮਾਈਲੋ
RF-utslipp CISPR 11 ਕਲਾਸ B
WEB bruker ikke RF-energi til sin interne funksjon. Det er derfor lite sannsynlig at den vil forårsake forstyrrelser i elektronisk utstyr i nærheten.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਸਕ ਇਮਿਊਨਿਟੀ WEB-frakoblingskontrolleren er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Brukeren skal sørge for at den brukes i et slikt miljø.
ਇਮਿਊਨਟੀਟੈਸਟ
IEC 60601-ਟੈਸਟਨਿਵਾ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਮਾਈਲੋ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਸਟੈਟਿਸਕ utladning IEC 61000-4-2
2, 4, 6 ਓਗ 8 kV (±) kontaktutladning 2, 4, 8 og 15 kV (±) luftutladning
Gulvene bør være av tre, betong eller keramiske fliser. Hvis gulvet er dekket med syntetisk materiale, bør den ਰਿਸ਼ਤੇਦਾਰ luftfuktigheten være minst 30%.
Amplitudemodulert 80 MHz til 2,7 GHz
ਰੇਡੀਓਫ੍ਰੀਕਵੈਂਟ
3 ਵੋਲ/ਮੀਟਰ ਦੇ ਉਲਟ 10 ਵੋਲ/ਮੀਟਰ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਸਕ ਨੇ 80% AM 1 kHz ਮਹਿਸੂਸ ਕੀਤਾ
IEC 61000-4-3
Radiofrekvensens elektromagnetiske feel skal være på nivåer som er karakteristiske for et typisk sted i et typisk kommersielt miljø eller sykehusmiljø.
Nærhetsfelt fra trådløse sendere IEC 61000-4-3
385 MHz: 27 V/m ved 18 Hz ਪਲਸਮੋਡੁਲਾਸਜੋਨ 450 MHz: 28 V/m ved FMmodulasjon 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m ved 217 Hz ਪਲਸਮਮੋਡੁਲਾਸਜਨ, MHz 810 MHz, MHz MHz: 870 V/m ved 930 Hz ਪਲਸਮਮੋਡੁਲਾਸਜੋਨ 28 MHz, 18 MHz, 1720 MHz: 1845 V/m ved 1970 Hz ਪਲਸਮਮੋਡੁਲਾਸਜੋਨ 28 MHz: 217 V/m ਵੇਦ 2450 MHz, MHz 28 Hz 217 MHz, 5240 MHz: 5500 V/m ved 5785 Hz ਪਲਸਮੋਡੁਲਾਸਜੋਨ
Trådløse sendere som brukes i feelet, bør være karakteristiske for en typisk plassering i et typisk kommersielt miljø eller sykehusmiljø.
Strømfrekvens magnetfelt IEC 61000-4-8
30 A/m (50 Hz ਅਤੇ 60 Hz)
Strømfrekvensens magnetfelt skal være på nivåer som er karakteristiske for et typisk sted i et typisk kommersielt miljø eller sykehusmiljø.
OPPBEVARINGS- OG HÅNDTERINGSBETINGELSER Oppbevares ved kontrollert romtemperatur på et tørt sted. ਬੇਸਕੀਟੇਸ ਮੋਟ ਸੋਲਿਸ.
Skal ikke transporteres eller oppbevares i omgivelser med ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ 60 °C ਤੋਂ ਵੱਧ ਜਾਂ 75% ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਾਪੇਖਿਕ ਲੁਫਟਫੁਕਟੀਘਾਟ।
ਕੰਟਰੋਲਰ visuelt alle sterile barrieresystemer som er merket som sterile, umiddelbart før bruk. Skal ikke brukes hvis det er åpenbare brudd på det sterile barrieresystemet, f.eks. hvis posen er skadet eller blir funnet åpen.
· ਡੇਨੇ WEB-ਫਰਾਕੋਬਲਿੰਗਸ ਕੰਟ੍ਰੋਲਰਾਂ ਨੂੰ ਬੈਟਰੀਅਰ ਅਤੇ ਕੈਸਰਿੰਗ ਅਤੇ ਬੈਟਰੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ। Bruk en flat skrutrekker eller et lignende verktøy til å trykke ned batteridekseltappen for å åpne kassen og ta ut batteriet. Kast batteriet i samsvar med lokale forskrifter.
· WEB-frakoblingskontrolleren skal kastes i samsvar med WEEE-direktivet (direktiv om elektrisk og elektronisk avfall), sykehusets retningslinjer og lokale forskrifter.
ਸ੍ਰੀ-ਸਿੱਕਰਹੇਤ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ WEB-frakoblingskontrolleren er ikke MR-sikker.
Forsiktig: Føderal lovgivning begrenser dette utstyret til salg av eller etter ordre fra en lege.
Forsiktig: Brukere og/eller pasienter må rapportere eventuelle alvorlige hendelser som har oppstått i forbindelse med utstyret, til produsenten og ansvarlig myndighet i medlemsstaten eller den lokale helsemyndigheten pasienterenborogendersender.
Lenke til electronisk bruksanvisning: www.microvention/eIFU-MicroVention.com
GARANTI MicroVention, Inc. ਗਾਰੰਟਰਰਰ at dette utstyret er utformet og produsert under rimelig aktsomhet. Denne garantien erstatter og utelukker alle andre garantier som ikke er uttrykkelig angitt her, enten de er uttrykkelige eller underforstått ved lov eller på annen måte, inkludert, men ikke begrenset til, hårtevorantiertåtårstårtåtår salgbart eller formålstjenlig. Håndtering, oppbevaring, rengjøring og sterilisering av enheten samt faktorer knyttet til pasient, diagnose, behandling, kirurgisk prosedyre og andre forhold utenfor MicroVention, Inc. sin kontroll, har direkteningmånehe result in sin kontroll. oppnås ved bruk av den. ਮਾਈਕਰੋਵੈਂਸ਼ਨ ਇੰਕ. MicroVention Inc. kan ikke tilfeldige, indirekte, spesielle tap, skader eller utgifter som direkte eller indirekte oppstår som følge av bruken av dette utstyret ਲਈ ansvarlig ਰੱਖਦਾ ਹੈ। MicroVention Inc. verken påtar seg, eller lar andre påta seg på sine vegne, annen eller ytterligere erstatningsplikt eller ansvar i forbindelse med dette utstyret. MicroVention, Inc. påtar seg intet ansvar med hensyn til utstyr som gjenbrukes, reprosesseres eller resteriliseres, og gir ingen garantier, uttrykt eller underforstått, inkludert blant annet salgbarhet eller egnaktylnktylnktylnktylnktylnstått. utstyr.
Priser, spesifikasjoner og modelltilgjengelighet kan endres uten varsel.
EL
WEBਟੀਐਮ (ਡਬਲਯੂਡੀਸੀ-2)
WEB WEB WEB
WEB ( WEB WDC-1)। WDC-2: · , . WDC-2. · 9 ਵੀ. · 9 ਵੀ. / WEB WEB. WEB, WEB. (ਆਰ.ਐਫ.). . WEB , . , WEB . 30 ਸੈਂਟੀਮੀਟਰ (12) WEB . WEB , . WEB ਬੀ.ਐਫ. WEB :
1. WEB WEB 0,82 .
2. WEB WEB WEB 40°C 75%। WEB (ਐਫ.ਡੀ.ਏ.)। ਆਈ.ਈ.ਸੀ. 60601-1-2।
WEB . .
ਸੀਆਈਐਸਪੀਆਰ 11
WEB . , .
WEB . .
IEC 60601
IEC 61000-4-2
2,4,6 8 kV (±) 2, 4, 8 15 kV (±)
, . , 30%।
IEC 61000-4-3
80 MHz 2,7 GHz 3 V/m 10 V/m 80% AM 1 kHz
.
IEC 61000-4-3
385 MHz: 27 V/m 18 Hz 450 MHz: 28 V/m FM 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m 217 Hz 810 MHz, 870 MHz, 930 MHz: 28 V/m 18 Hz 1.720 MHz, 1.845 MHz, 1.970 MHz: 28 V/m 217 Hz 2.450 MHz: 28 V/m 217 Hz 5.240 MHz, 5.500 MHz, 5.785 MHz: 9 V/m 217 Hz
.
IEC 61000-4-8
30 ਏ/ਮੀਟਰ (50 ਹਰਟਜ਼ 60 ਹਰਟਜ਼)
.
. . 60 °C 75%. , «», . , .
· WEB . , . .
· WEB (), .
WEB .
: . : / / . (eIFU): www.microvention/eIFU-MicroVention.com ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ ਇੰਕ. . , , , . , , , , , ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. . ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. . ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. , , , . ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ,
ਇੰਕ., . ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ., , , , , . , .
TR
WEBTM Dekolman Control Cihazi (WDC-2) Ek Talimatlar
WEB ਡੈਕੋਲਮੈਨ ਕੰਟਰੋਲ ਸਿਹਾਜ਼ਿਨਿਨ WEB uygulama iticisi ile birlikte kullanimina ilikin talimatlar için WEB ਸਿਸ੍ਤੇਮਿ ਕੁਲ੍ਲਾਨਿਮ ਤਾਲਿਮਤਲਰਿਨਾ ਬਕੀਨ ॥
ਆਈਡਾਕਿਲੇਰਿਨ, WEB ਸਿਸਟੇਮੀ ਕੁਲਾਨੀਮ ਤਾਲੀਮਤਲਾਰੀਨਾ (WEB ਸਿਸਟੇਮਿਨਿਨ WDC-1 ile kullanimini açiklayan) ilikin istisnalar olduunu unutmayin. WDC-2 için: · Ayirma ilemi sirasinda iik yanip sönmeli ve bip sesi aralikli olmalidir. · ਮਾਡਲ ਨੰਬਰ WDC-2'dir. · ਗਿਰੀ ਗੇਰਿਲੀਮੀ 9 V'tur. · Batarya tipi her 9 V için bir adettir. ਕੁਲਨਿਮ ਐਂਡਕਸਯੋਨਲਾਰੀ/ਕੁਲਨਿਮ ਅਮਾਸੀ WEB Dekolman Control Cihazi yalnizca WEB ਅਨੇਵਰਿਜ਼ਮਾ ਇਮਬੋਲੀਜ਼ਾਸੀਓਨ ਸਿਸਟੇਮੀ ਇਲੇ ਕੁਲਾਨੀਲਮਕ üzere tasarlanmitir. WEB ਇਮਪਲਾਂਟਿਨੀ WEB ਸਿਸਟੇਮੀ ਕੁਲਾਨੀਮ ਤਾਲੀਮਾਤਲਾਰਿੰਡਾ ਅਚਿਕਲਾਨਨ ਏਕਿਲਡੇ ਆਇਰਮਕ ਆਈਸੀਨ ਕੁਲਾਨਿਲਮਾਲਿਦਿਰ. UYARILAR VE ÖNLEMLER Radyofrekans (RF) cihazlari ile birlikte KULLANMAYIN. Tainabilir ve mobil RF iletiim ekipmanlari Tibbi Elektrikli Ekipmani etkileyebilir. WEB Dekolman Kontrol Cihazini dier ekipmanlarla yan yana veya üst üste kullanmayin, aksi takdirde düzgün çalimayabilir. ਬੁ ਤੂਰ ਬੀਰ ਕੁਲਾਨੀਮ ਗੇਰਕਲਿਸ, WEB Dekolman Control Cihazi ve dier ekipmanlar, düzgün çalitiklarini dorulamak için gözlemlenmelidir. WEB Dekolman Control Cihazi ile Tainabilir RF iletiim ekipmani arasinda en az 30 cm (12 inç) mesafe birakin. WEB Dekolman Control Cihazi baka bir hastada tekrar kullanilirsa, hasta enfeksiyonu riskine yol açabilir. TEKNK ÖZELLKLER ve EMC UYUMLULUU WEB Dekolman Control Cihazi, tek kullanimlik bir BF ਟਿਪੀ Uygulamali Parçadir. WEB Dekolman ਕੰਟਰੋਲ Cihazinin temel performanceansi udur:
1. WEB Dekolman Control Cihazi, dümeye basildiinda WEB ਇਮਪਲਾਂਟੀਨੀ 0,82 ਸਨੀਏ ਯਾ ਦਾ ਦਾਹਾ ਕਿਸਾ ਸੁਰੇਡੇ ਆਇਰਮਲੀਦਿਰ।
2. WEB ਡੀਕੋਲਮੈਨ ਕੰਟਰੋਲ ਸਿਹਾਜ਼ੀ WEB ਇਮਪਲਾਂਟੀਨੀ ਡੂਮੇਏ ਬੇਸਿਲਡੀਇੰਡਾ ਅਇਰਮਾਲਿਦਿਰ। WEB Dekolman Control Cihazini 40 °C'yi aan sicaklia veya %75'i aan bail neme sahip bir ortamda çalitirmayin. WEB Dekolman Control Cihazi, AB ve FDA'nin EMC gereksinimlerini karilayacak ekilde tasarlanmitir. Uyumluluk, IEC 60601-1-2'nin aiidaki ਟੈਸਟ sinirlarinin karilanmasiyla gösterilmitir.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਨੇਟਕ ਐਮਸਯੋਨਲਰ
WEB ਡੇਕੋਲਮੈਨ ਕੰਟ੍ਰੋਲ ਸਿਹਾਜ਼ੀ, ਏਏਡਾ ਬੇਲੀਰਟੀਲੇਨ ਇਲੇਕਟ੍ਰੋਮਨੀਏਟਿਕ ਓਰਟਾਮਡਾ ਕੁਲਨਿਲਮਕ üzere tasarlanmitir. ਕੁਲਾਨੀਸੀ, ਸੀਹਾਜ਼ਿਨ ਬੂ ਤੁਰ ਬੀਰ ਓਰਟਾਮਦਾ ਕੁਲਾਨਿਲਦੀਇੰਡਨ ਐਮਿਨ ਓਲਮਾਲਿਦਿਰ।
ਐਮਿਸੀਓਨ ਟੈਸਟੀ
ਉਯੁਮਲੁਲੁਕ
ਇਲੈਕਟਰੋਮੈਨੇਟਿਕ ਓਰਟਮ
RF ਐਮੀਸ਼ਨਰੀ CISPR 11
ਸਿਨੀਫ਼ ਬੀ
WEB, dahili ilevi için RF enerjisi kullanmaz. Bu nedenle, yakinlardaki elektronik ekipmanlarda herhangi bir parazite neden olmasi olasi deildir.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਨੇਟਕ ਬੈਇਕਲਿਕ WEB ਡੇਕੋਲਮੈਨ ਕੰਟ੍ਰੋਲ ਸਿਹਾਜ਼ੀ, ਏਏਡਾ ਬੇਲੀਰਟੀਲੇਨ ਇਲੇਕਟ੍ਰੋਮਨੀਏਟਿਕ ਓਰਟਾਮਡਾ ਕੁਲਨਿਲਮਕ üzere tasarlanmitir. ਕੁਲਾਨੀਸੀ, ਸੀਹਾਜ਼ਿਨ ਬੂ ਤੁਰ ਬੀਰ ਓਰਟਾਮਦਾ ਕੁਲਾਨਿਲਦੀਇੰਡਨ ਐਮਿਨ ਓਲਮਾਲਿਦਿਰ।
ਬਾਈਕਲਿਕ ਟੈਸਟੀ
IEC 60601 ਟੈਸਟ ਸੇਵਾਵਾਂ
ਇਲੈਕਟਰੋਮੈਨੇਟਿਕ ਓਰਟਮ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਸਟੈਟਿਕ ਡੀਅਰਜ਼ IEC 61000-4-2
2, 4, 6 ve 8 kV (±) ਸੰਪਰਕ ਪਿਆਰਾ ਜੀ 2, 4, 8 ve 15 kV (±) ਹਵਾ ਪਿਆਰੀ
ਜ਼ੈਮਿਨਲਰ ਅਹਾਪ, ਬੇਟਨ ਵੇਆ ਫੈਨਸ ਓਲਮਾਲਿਦਿਰ। Zeminler sentetik malzeme ile kapliysa, bail nem en az %30 olmalidir.
Radyofrekans Elektromanyetik Alan Genlik Modülasyonlu IEC 61000-4-3
80 MHz ila 2,7 GHz 3 V/m – 10 V/m %80 AM 1 kHz
Radyofrekans elektromanyetik alan, tipik bir ticari ortamdaki veya hastane ortamindaki tipik bir konuma özgü seviyelerde olmalidir.
Kablosuz Vericilerden Yakinlik Alani IEC 61000-4-3
385 MHz: 27 V/m, 18 Hz ਪਲਸ ਮੋਡਿਊਲਸੀਓਨਿਊ 450 MHz: 28 V/m, FM 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m, 217 Hz ਪਲਸ ਮੋਡਿਊਲਾਯੋਨੂ 810 MHz, M870 MHz MHz: 930 V/m, 28 Hz ਪਲਸ ਮੋਡਿਊਲਸੀਓਨਿਊ 18 MHz, 1720 MHz, 1845 MHz: 1970 V/m, 28 Hz ਪਲਸ ਮੋਡਿਊਲਸੀਓਨਿਊ 217 MHz: 2450 V/m, 28 Hz MHz MHz, 217 MHz ਪਲਸ MHz, 5240 MHz: 5500 V/m, 5785 Hz ਪਲਸ ਮਾਡਲ
ਸਾਹਦਾ ਕੁਲਨੀਲਨ ਕਾਬਲੋਸੁਜ਼ ਵੇਰੀਸੀਲਰ, ਟਿਪਿਕ ਬੀਰ ਟਿਕਾਰੀ ਓਰਤਮਦਕੀ ਵੇਯਾ ਹਸਤਾਨੇ ਓਰਟਾਮਿੰਡਾਕੀ ਟਿਪਿਕ ਬੀਰ ਕੋਨੁਮਾ özgü olmalidir.
Güç Frekansli Manetik 30 A/m (50 Hz ਅਤੇ 60 Hz alan) ਐਲਨ IEC 61000-4-8
Güç frekansli manyetik alanlar, tipik bir ticari ortamdaki veya hastane ortamindaki tipik bir konuma özgü seviyelerde olmalidir.
ਸਕਲਾਮਾ ਵੇ ਕੁਲਨਿਮ ਕੌਲਰੀ ਕੰਟਰੋਲੂ ਓਡਾ ਸਿਕਲਿੰਦਾ ਕੁਰੂ ਬੀਰ ਯਰਦੇ ਸਕਲਾਇਨ। Güne iiindan uzak tutun. ਸਿਕਲੀ 60 °C'yi veya bail nemi% 75'i aan bir ortamda tamayin ve saklamayin. ਸਟੀਰਿਲ ਓਲਾਰਕ ਏਟਿਕੇਟਲੇਨਮੀ ਤੁਮ ਸਟੀਰੀਲ ਬੈਰੀਏਰ ਸਿਸਟਮਲੇਰਿਨੀ ਕੁਲਨਮਦਨ ਹੇਮੇਨ önce gözle kontrol edin. ਸਟੀਰੀਲ ਬੇਰੀਏਰ ਸਿਸਟੇਮਿਨਿਨ ਬਟੂਨਲੂੰਡੇ ਪੋਟਿਨ ਹਸਰਲੀ ਵੇਯਾ ਆਕਿਕ ਓਲਮਾਸੀ ਗਿਬੀ ਆਈਹਲਲਰ ਵਰਸਾ ਕੁਲਨਮਯਿਨ.
· ਬੂ WEB Dekolman Control Cihazi batarya çikarma ve atma özelliine sahiptir. ਦੁਜ਼ ਉਚਲੂ ਬੀਰ ਤੂਰਨਵਿਦਾ ਵੇਯਾ ਬੇਂਜ਼ਰ ਬੀਰ ਅਲੇਟ ਕੁਲਨਾਰਕ, ਮੁਹਾਫਜ਼ਾਈ ਅਮਕ ਵੇ ਬਤਰਿਆਈ ਚੀਕਰਮਕ ਆਈਸੀਨ ਪਿਲ ਕਪੈਨਿਨ ਤੀਰਨੈਨਾ ਆਈ ਦੋਰੂ ਬਸਤੀਰਿਨ। ਬਤਰਾਯੀ ਯੇਰੇਲ yönetmeliklere uygun ekilde atin.
· WEB dekolman kontrol cihazini Elektrikli ve Elektronik Ekipman Atiklari Direktifine (WEEE), hastane politikasi ve yerel yönetmeliklere uygun olarak atin.
ਸ੍ਰੀ ਗੁਵੇਨਲਕ ਬਲਗਲਰ WEB Dekolman Control Cihazi MR için Güvenli Deildir.
ਡਿਕਟ: ਫੈਡਰਲ ਯਾਸਲਾਰ ਬੂ ਸਿਹਾਜ਼ਿਨ ਸਾਤੀਨੀ ਬੀਰ ਹੇਕਿਮ ਟਾਰਫਿੰਡਨ ਵੇਯਾ ਬੀਰ ਹੇਕਿਮਿਨ ਸਿਪਾਰੀ ਊਜ਼ੇਰੀਨ ਯਪਿਲਾਕਾਕ ਏਕਿਲਡੇ ਕਿਸੀਟਲਾਮਕਤਾਦਿਰ। Dikkat: Kullanicilar ve/veya hastalar, cihazla ilgili meydana gelen her Türlü ciddi olayi, üreticiye ve kullanicinin ve/veya hastanin bulunduu üye devletin Yetkili makamina ya da yerkalild maydana. eIFU web sitesi: www.microvention/eIFU-MicroVention.com GARANT MicroVention, Inc. firmasi, bu cihazin tasariminda ve üretiminde gerekli özenin gösterildiini garanti eder. ਬੁ ਗਰੰਟੀ, ਉਸ ਦੇ ਟੁਰਲੀ ਪਜ਼ਾਰਲਾਨਾਬਿਲਿਰਲੀਕ ਵੇਯਾ ਬੇਲੀਰਲੀ ਬੀਰ ਅਮਾਕਾ ਉਇਗੁਨਲੂਕ ਜ਼ਿਮਨੀ ਗਾਰੰਟੀਲੇਰੀ ਡਾਹਿਲ ਅਨਕਕ ਬੁਨਲਾਰਲਾ ਸਿਨਿਰਲੀ ਓਲਮਾਮਕ üzere, kanun gereince veya baka ekilde ifade edilmi, burada açabeliziçimikyya. tüm garantilerin yerine geçer ve bunlari reddeder. Cihazin kullanimi, saklanmasi, temizlenmesi ve sterilizasyonunun yani sira hasta, tani, tedavi, cerrahi prosedür ve MicroVention, Inc.'nin kontrolü diindaki dier konularla ilgili faktörler, klancildeildainhaedi. sonuçlari dorudan etkiler. MicroVention, Inc.'nin bu garanti kapsamindaki tek yükümlülüü, son kullanma tarihine kadar bu cihazin onarimi veya deitirilmesi ile sinirlidir. MicroVention, Inc. firmasi, bu cihazin kullanimi sonucunda dorudan veya dolayli olarak oluan herhangi bir arizi, dolayli, özel veya netice kabili kayip, hasar veya masraftan sorumlu olmayacaktir. MicroVention, Inc., bu cihazla balantili olarak baka veya ilave bir yükümlülük veya sorumluluk üstlenmez ya da baka herhangi bir kiinin üstlenmesine izin vermez. MicroVention, Inc., yeniden kullanilan, yeniden ilenen veya yeniden sterilize edilen cihazlarla ilgili olarak hiçbir sorumluluk kabul etmez ve bu tür cihazlarla ilgili olarak, ikilgun cihazlarla ilgili olarak, ikilguni kulukyacveryna. ਗਾਰੰਟੀਸੀ ਦਹਿਲ ਐਨਕਕ ਬੁਨਲਰਲਾ ਸਿਨਿਰਲੀ ਓਲਮਾਮਕ üzere açik veya Zimni hiçbir garanti vermez. Fiyatlar, teknik özellikler ve ਮਾਡਲ bulunabilirlii, önceden bildirim yapilmaksizin deitirilebilir.
WEBਟੀਐਮ (ਡਬਲਯੂਡੀਸੀ-2)
WEB WEB WEB
WEB ( WEB WDC-1 )WDC-2 · WDC-2 · 9V · 9V / WEB WEB WEB WEB (RF) WEB WEB WEB 30 (12) WEB WEB BF WEB 1. WEB 0.82 WEB 2. WEB WEB 40°C 75% WEB WEB ਈਯੂ ਆਈਈਸੀ 60601-1-2
WEB
ਸੀਆਈਐਸਪੀਆਰ 11 ਬੀ
WEB
WEB
IEC 60601
IEC 61000-4-2
246 8 ਕੇਵੀ (±) 248 15 ਕੇਵੀ (±)
30%
IEC 61000-4-3
80 MHz 2.7 GHz 3 V/m 10 V/m 80% AM 1 kHz
IEC 61000-4-3
385 MHz27 V/m @ 18 Hz 450 MHz28 V/m @ FM 710 MHz745 MHz780 MHz9 V/m @ 217 Hz 810 MHz870 MHz930 MHz28 V/m @ 18 Hz 1720 MHz1845 MHz1970 MHz28 V/m @ 217 Hz 2450 MHz28 V/m @ 217 Hz 5240 MHz5500 MHz5785 MHz9 V/m @ 217 Hz
IEC 61000-4-8
30 ਏ/ਮੀਟਰ (50 ਹਰਟਜ਼ 60 ਹਰਟਜ਼)
60°C 75%
· WEB
· ਅਸੀਂ () WEB
(ਐਮਆਰਆਈ) WEB MR
// eIFUwww.microvention/eIFU-MicroVention.com ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. () ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ ਇੰਕ. ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ.
WEBਟੀਐਮ (ਡਬਲਯੂਡੀਸੀ-2)
WEB WEB WEB
WEB IFU(WDC-1 WEB ) . WDC-2 : · . WDC-2. · 9 ਵੀ. · 9 ਵੀ. / WEB WEB . WEB IFU WEB . (ਆਰ.ਐਫ.) . ਆਰ.ਐਫ. WEB . . WEB . WEB ਆਰਐਫ 30 ਸੈਂਟੀਮੀਟਰ (12)। WEB . ਈਐਮਸੀ WEB ਬੀ.ਐਫ. WEB .
1. WEB 0.82 WEB . 2. WEB WEB . 40°C 75% WEB . WEB ਈਯੂ ਐਫਡੀਏ ਈਐਮਸੀ। ਆਈਈਸੀ 60601-1-2।
WEB . .
ਆਰਐਫ ਸੀਆਈਐਸਪੀਆਰ 11
B
WEB ਆਰ.ਐਫ. .
WEB . .
IEC 60601
2, 4, 6 8kV(±)
ਆਈਈਸੀ 61000-4-2 2, 4, 8 15kV(±)
, . 30% .
IEC 61000-4-3
80MHz~2.7GHz 3V/m~10V/m 80% AM 1kHz
.
IEC 60601
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
385MHz: 27V/m @ 18Hz 450MHz: 28V/m @ FM 710MHz, 745MHz, 780MHz: 9V/m @ 217Hz 810MHz, 870MHz, 930MHz: 28V/m @ 18Hz 1720MHz, 1845MHz, 1970MHz: 28V/m @ 217Hz 2450MHz: 28V/m @ 217Hz 5240MHz, 5500MHz, 5785MHz: 9V/m @ 217Hz 30A/m(50Hz 60Hz )
. .
. . 60°C 75% . . .
· WEB . . .
· WEB (ਵੇਸਟ ਇਲੈਕਟ੍ਰੀਕਲ ਅਤੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਉਪਕਰਣ ਨਿਰਦੇਸ਼, WEEE), , .
ਐੱਮ.ਆਰ.ਆਈ WEB ਸ੍ਰੀਮਾਨ।
: . : , / / . eIFU : www.microvention/eIFU-MicroVention.com ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. . . , , , , ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. . ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. . ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. , , , . ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. . ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. , . , , .
BG
(ਡਬਲਯੂਡੀਸੀ-2) WEBਟੀ.ਐਮ.
WEB WEB WEB
, WEB ( WEB (ਡਬਲਿਊਡੀਸੀ-1) .ਡਬਲਿਊਡੀਸੀ-2: · ,
. · ਡਬਲਿਊਡੀਸੀ-2. · 9 ਵੀ. · 9 ਵੀ. / WEB WEB. WEB WEB . (ਆਰ.ਐਫ.) . . WEB , . , WEB , . 30 ਸੈਂਟੀਮੀਟਰ (12) WEB . WEB , . WEB ਬੀ.ਐਫ. WEB :
1. WEB WEB 0,82 -।
2. WEB WEB WEB 40°C 75%। WEB ਐਫ.ਡੀ.ਏ.।, , ਆਈ.ਈ.ਸੀ. 60601-1-2।
WEB . , .
ਸੀਆਈਐਸਪੀਆਰ 11
WEB . .
WEB . , .
IEC 60601
IEC 61000-4-2
2, 4, 6 8 kV (±) 2, 4, 8 15 kV (±)
, . , 30%।
IEC 61000-4-3
80 MHz 2,7 GHz 3 V/m 10 V/m 80% AM 1 kHz
, .
IEC 61000-4-3
385 MHz: 27 V/m 18 Hz 450 MHz: 28 V/m FM 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m 217 Hz 810 MHz, 870 MHz, 930 MHz: 28 V/m 18 Hz 1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz: 28 V/m 217 Hz 2450 MHz: 28 V/m 217 Hz 5240 MHz, 5500 MHz, 5785 MHz: 9 V/m 217 Hz
, , .
IEC 610004-8
30 ਏ/ਮੀਟਰ (50 ਹਰਟਜ਼ 60 ਹਰਟਜ਼)
, .
. . 60 °C 75%. , . , , .
· WEB . , , . , .
· WEB (), .
WEB .
: . : / , , , / . : www.microvention/eIFU-MicroVention.com ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. , . , , , , , . , , , , , ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ., . ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. , , , . ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. , , , . ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ, ਇੰਕ. , , , , . .
HR
Dodatne upute za regulator odvajanja WEBਟੀਐਮ (ਡਬਲਯੂਡੀਸੀ-2)
ਅਪੂਟ ਜ਼ ਅਪੋਟਰੇਬੁ ਰੈਗੂਲੇਟੋਰਾ ਓਡਵੰਜਾ WEB ਐਸ ਡੋਪ੍ਰੇਮਨੀਮ ਗੁਰਾਸੇਮ WEB potrazite u uputama za upotrebu sustava WEB
U nastavku su navedene iznimke od teksta uputa za upotrebu sustava WEB (koji opisuje upotrebu sustava WEB s proizvodom WDC-1). Za WDC- 2: · Tijekom odvajanja svjetlo bi trebalo treperiti i trebao bi se cuti isprekidan zvucni signal. · ਬ੍ਰੋਜ ਮਾਡਲ: WDC-2। · ਉਲਜ਼ਨੀ ਨੈਪੋਨ: 9 ਵੀ. WEB namijenjen je za upotrebu samo sa sustavom za embolizaciju aneurizme WEB. ਮੋਰਾ ਸੇ ਅਪੋਟਰੇਬਲਜਾਵਤੀ ਜ਼ ਓਡਵਜਨਜੇ ਇਮਪਲਾਂਟਾਟਾ WEB kako je opisano u uputama za upotrebu sustava WEB.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA NEMOJTE upotrebljavati s radiofrekvencijskim (RF) ureajima. Prijenosna i mobilna RF kommunikacijska oprema moze utjecati na medicinsku elektricnu opremu. ਨਿਮੋਜਤੇ ਅਪੋਟਰੇਬਲਜਾਵਤੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਓਡਵਜੰਜਾ WEB u blizini druge opreme ili na njoj jer bi to moglo prouzrociti nepravilan rad. ਏਕੋ ਜੇ ਟਕਵਾ ਉਪੋਤ੍ਰੇਬਾ ਨੁਜ਼ਨਾ, ਪ੍ਰੋਮਾਟ੍ਰਜਟੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਓਡਵੰਜਾ WEB i drugu opremu da biste provjerili funkcioniraju li normalno.
ਇਜ਼ਮੇਯੂ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਓਡਵਾਜੰਜਾ WEB i prijenosne RF komunikacijske opreme potrebno je odrzavati razmak od najmanje 30 cm (12 inca). ਏਕੋ ਸੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਓਡਵੰਜਾ WEB ponovno upotrebljava na drugom pacijentu, to moze izazvati rizik od infekcije pacijenta.
SPECIFIKACIJE i SUKLADNOST SA ZAHTJEVIMA ELEKTROMAGNETSKE KOMPATIBILNOSTI (EMC) ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਓਡਵੰਜਾ WEB dio je koji dolazi u dodir s pacijentom tipa BF za jednokratnu upotrebu. ਉ ਨਾਸਤਵਕੁ ਸੁ ਨਵੇਦਨੇ ਬਿਤਨੇ ਪਰਫਾਰਮੈਂਸ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਓਡਵਜੰਜਾ WEB:
1. ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਓਡਵਾਜੰਜਾ WEB ਮੋਰਾ ਓਡਵੋਜਿਟੀ ਇਮਪਲਾਂਟੈਟ WEB u roku od 0,82 sekunde ili manje pri pritisku gumba.
2. ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਓਡਵਾਜੰਜਾ WEB ਮੋਰਾ ਓਡਵੋਜਿਟੀ ਇਮਪਲਾਂਟੈਟ WEB ਪ੍ਰਿ ਪ੍ਰਿਟਿਸਕੁ ਗੁੰਬਾ।
ਨਿਮੋਜਤੇ ਰੁਕੋਵਤੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰਮ ਓਡਵਜੰਜਾ WEB ਯੂ ਓਕੋਲਿਨੀ ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ 40 ਡਿਗਰੀ ਸੈਲਸੀਅਸ ਜਾਂ ਰਿਲੇਟੀਵਨੋਮ ਵਲਾਜ਼ਨੋਸੁ ਵਿਜ਼ਮ 75% ਹੈ।
ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਓਡਵਾਜੰਜਾ WEB osmisljen je u skladu sa zahtjevima za EMC koje izdaju EU i Agencija za hranu i lijekove SAD-a (FDA)। Sukladnost je dokazana ispunjavanjem sljedeih ispitnih granica u skladu s normom IEC 60601-1-2.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਸਕ ਐਮਿਸੀਜ
ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਓਡਵਾਜੰਜਾ WEB namijenjen je upotrebi u elektromagnetskom okruzenju navedenom u nastavku. ਕੋਰਿਸਨਿਕ ਸੇ ਮੋਰਾ ਪੋਬਰੀਨੁਤੀ ਦਾ ਸੇ ਯੂ ਟਾਕਵੋਮ ਓਕਰੂਜ਼ੇਨਜੂ ਅਪੋਟਰੇਬਲਜਾਵਾ।
ਇਸਪੀਟੀਵੰਜੇ ਐਮੀਸੀਜਾ ਸੁਕਲਾਦਨੋਸਟ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਸਕੋ ਓਕਰੁਜ਼ੇਂਜੇ
ਆਰਐਫ ਐਮਿਸਿਜ, ਸੀਆਈਐਸਪੀਆਰ ਕਲਾਸਾ ਬੀ 11
WEB ne upotrebljava RF ਐਨਰਜੀਜੂ ਅਤੇ ਫੰਕਸ਼ਨ ਦੀ ਅਣਹੋਂਦ। Stoga nije vjerojatno da e uzrokovati smetnje na obliznjoj elektronickoj opremi.
ELEKTROMAGNETSKA OTPORNOST ਰੈਗੂਲੇਟਰ odvajanja WEB namijenjen je upotrebi u elektromagnetskom okruzenju navedenom u nastavku. ਕੋਰਿਸਨਿਕ ਸੇ ਮੋਰਾ ਪੋਬਰੀਨੁਤੀ ਦਾ ਸੇ ਯੂ ਟਾਕਵੋਮ ਓਕਰੂਜ਼ੇਨਜੂ ਅਪੋਟਰੇਬਲਜਾਵਾ।
ਇਸਪਿਟੀਵੈਂਜੇ ਓਟਪੋਰਨੋਸਟੀ
IEC 60601 ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸੁਰੱਖਿਆ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਸਕੋ ਓਕਰੁਜ਼ੇਂਜੇ
Elektrostatsko praznjenje IEC 61000-4-2
2, 4, 6 i 8 kV (±) Zracno praznjenje od 2, 4, 8 i 15 kV (±) ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ
ਪੋਡੋਵੀ ਬਾਈ ਟ੍ਰੇਬਲੀ ਬਿਟੀ ਡਰਵੇਨੀ, ਬੇਟੋਨਸਕੀ ਇਲੀ ਪ੍ਰੀਕ੍ਰਿਵੇਨੀ ਕੇਰਾਮਿਕੀਮ ਪਲੋਸੀਕਾਮਾ। Ako su podovi prekriveni sinteticim materijalom, relativna vlaznost mora iznositi najmanje 30 %.
ਮੋਡੂਲੀਰਾਨਾ amplituda radiofrekvencijskog elektromagnetskog polja IEC 610004-3
Od 80 MHz ਤੋਂ 2,7 GHz Od 3 V/m ਤੋਂ 10 V/m 80 % AM pri 1 kHz
Radiofrekvencijsko elektromagnetsko polje mora biti na razinama karakteristicnima za tipicnu lokaciju u tipicnom komercijalnom ili bolnickom okruzenju.
Blizinsko polje bezicnih odasiljaca IEC 61000-4-3
385 MHz: 27 V/m pri modulaciji impulsa od 18 Hz 450 MHz: 28 V/m ਪ੍ਰਾਈ ਫ੍ਰੀਕਵੇਂਸਿਕ ਮੋਡਿਊਲਸੀਜੀ 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m ਪ੍ਰਾਈ ਮੋਡਿਊਲਜ਼ MHz, 217 MHz 810 MHz, 870 MHz: 930 V/m pri modulaciji impulsa od 28 Hz 18 MHz, 1720 MHz, 1845 MHz: 1970 V/m pri modulaciji impulsa od 28 Hz: 217 MHz 2450 MHz ਐਮ. 28 Hz 217 MHz, 5240 MHz, 5500 MHz: 5785 V/m pri modulaciji impulsa 9 ਹਰਟਜ਼ ਤੋਂ ਵੱਧ
ਬੇਜ਼ਿਕਨੀ ਓਡਾਸਿਲਜਾਸੀ ਕੋਜੀ ਸੇ ਅਪੋਟਰੇਬਲਜਾਵਾਜੂ ਯੂ ਪੋਲਜੂ ਮੋਰਾਜੂ ਬਿਟੀ ਕਰੈਕਟਰੀਸਟਿਕਨੀ ਜ਼ ਟਿਪਿਕਨੂ ਲੋਕਾਸੀਜੂ ਯੂ ਟਿਪਿਕਨੋਮ ਕੋਮਰਸੀਜਾਲਨੋਮ ਇਲੀ ਬੋਲਨਿਕਕੋਮ ਓਕਰੂਜ਼ੇਨਜੂ।
Magnetsko polje 30 A/m (polja od 50 Hz i 60 Hz) mrezne frekvencije IEC 61000-4-8
Magnetska polja mrezne frekvencije trebaju biti na razinama karakteristicnima za tipicnu lokaciju u tipicnom komercijalnom ili bolnickom okruzenju.
ਉਵਜੇਤੀ ਸਕਲਾਦਿਸਤੇਂਜਾ ਮੈਂ ਰੁਕੋਵੰਜਾ ਕੁਵਜਤੇ ਨਾ ਕੰਟਰੋਲਰਨੋਜ ਸੋਬਨੋਜ ਤਾਪਮਾਨ ਨਾ ਸੁਹੋਮ ਮਜੇਸਟੁ। ਕੁਵਜਤੇ ਦਲਜੇ ਓਡ ਸਨਸੇਵ ਸ੍ਵਜੇਟਲੋਸਤੀ.
ਨਿਮੋਜਟੇ ਓਟਪ੍ਰੇਮਟੀ ਨੀ ਸਕਲਾਡਿਸਟੀਟੀ ਯੂ ਓਕੋਲਿਨੀ ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ 60 ਡਿਗਰੀ ਸੈਲਸੀਅਸ ਜਾਂ ਰਿਲੇਟਿਵਨੋਮ ਵਲਾਜ਼ਨੋਸੁ ਵਿਜ਼ਮ 75 % ਹੈ।
Neposredno prije upotrebe vizualno pregledajte sve sustave sterilnih barijera koji su oznaceni kao sterilni. Nemojte upotrebljavati ako je vidljivo narusen sustav sterilnih barijera, npr. ako je vreica ostena ili otvorena.
· ਓਵਜ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਓਡਵਾਜੰਜਾ WEB ima mogunost uklanjanja baterije i odlaganja u otpad. Uz pomo plosnatog odvijaca ili slicnog alata pritisnite poklopac baterije prema dolje da biste otvorili kuiste i izvadili bateriju. ਓਡਲੋਜ਼ਾਈਟ ਬਟੇਰੀਜੂ ਯੂ ਓਟਪੈਡ ਯੂ ਸਕਲਾਡੂ ਸ ਲੋਕਲਨੀਮ ਪ੍ਰੋਪਿਸੀਮਾ।
· ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ WEB odlozite u otpad u skladu s Direktivom o otpadnoj elektricnoj i elektronickoj opremi (OEEO) te bolnickim i lokalnim propisima.
INFORMACIJE O SIGURNOSTI PRI SNIMANJU MR-OM ਰੈਗੂਲੇਟਰ odvajanja WEB nije sigurno upotrebljavati pri snimanju MR-om.
Oprez: saveznim zakonom propisano je da se ovaj proizvod smije prodavati samo od strane ili po nalogu lijecnika. Oprez: korisnici i/ili pacijenti trebaju prijaviti sve ozbiljne eventse koji su se dogodili u vezi s ovim proizvodom proizvoacu i lokalnom tijelu nadleznom za zdravstvo ili nadleznom tijelijove / ijelikoza. pacijent nalazi.
Web-mjesto s elektronickim uputama za upotrebu: www.microvention/eIFU-MicroVention.com JAMSTVO Drustvo MicroVention, Inc jamci da su pri dizajnu i proizvodnji ovog proizvoda poduzete sve potrebne mjere. Ovo jamstvo zamjenjuje i iskljucuje sva druga jamstva koja ovdje nisu izricito navedena, bez obzira na to je li rijec o izricitom jamstvu ili jamstvu koje se podrazumijeva po sili zakona ili na nekijucuje sva druga , o nekijucjuajusta navedena , sva implicitna jamstva koja se odnose na trzisni potencijal ili prikladnost za odreenu svrhu. Rukovanje, skladistenje, cisenje i sterilizacija proizvoda te cimbenici koji se odnose na pacijenta, dijagnozu, lijecenje, kirurske postupke i druga pitanja izvan nadzora drustva MicroVention, Inc. njegovom upotrebom. Obaveza drustva MicroVention, Inc. prema ovom jamstvu ogranicena je na popravak ili zamjenu ovog proizvoda do isteka roka njegove valjanosti. Drustvo MicroVention, Inc. ne snosi odgovornost ni za kakav slucajni, neizravni, posebni ili posljedicni gubitak, stetu ili troskove izravno ili neizravno nastale zbog upotrebe ovog proizvoda. Drustvo MicroVention, Inc. ne preuzima nikakvu drugu ili dodatnu odgovornost ili obvezu u vezi s ovim proizvodom niti ovlasuje bilo koju drugu osobu da to ucini. Drustvo MicroVention, Inc. ne preuzima nikakvu odgovornost u odnosu na ponovno upotrijebljene, ponovno obraene ili ponovno sterilizirane proizvode te za takve proizvode ne daje nikakva jamstva, bilo izricita ili nikakvu odgovornost u odnosu na ponovno upotrijebljene, bilo izricita ili nikakva jamstva, bilo izricita ili ponovno upotrijebljene, jamstva koja se odnose na trzisni potencijal ili prikladnost za njihovu namjenu.
Cijene, specifikacije i dostupnost modela podlozni su promjeni bez prethodne obavijesti.
CS
ਓਡਪੋਜੋਵਾਸੀ ਓਵਲਾਡਾਕ WEBTM (WDC-2) doplující pokyny
Pokyny týkající se pouzití odpojovacího ovladace WEB se zavádcím tlacným zaízením WEB naleznete v návodu k pouzití systému WEB.
Vezmte na vdomí následující výjimky ve vztahu k návodu k pouzití systému WEB (který popisuje pouzití systému WEB s ovladacem WDC-1). Pro ovladace WDC-2: · Bhem odpojování musí kontrolka blikat a musí znít perusované pípání. · WDC-2 ਦਾ ਮਾਡਲ ਹੈ। · Vstupní naptí je 9 V. · Typ baterie ciní 9 V na jeden kus. INDIKACE POUZITÍ / ZAMÝSLENÝ ÚCEL Odpojovací ovladac WEB je urcen pouze k pouzití se systémem WEB ਪ੍ਰੋ embolizaci aneuryzmat. ml by být pouzíván k odpojení implantátu WEB, jak je popsáno v návodu k pouzití systému WEB. VAROVÁNÍ A BEZPECNOSTNÍ OPATENÍ NEPOUZÍVEJTE ve spojení s radiofrekvencními (RF) zaízeními. Penosná a mobilní RF communikacní zaízení mohou ovlivnit zdravotnické elektrické pístroje. Nepouzívejte odpojovací ovladac WEB vedle jiného pístroje nebo v soustav s ním, nebo hrozí riziko nesprávného provozu. Je-li takové pouzití nezbytné, je nutné odpojovací ovladac WEB a ostatní pístroje sledovat, aby se ovilo, ze fungují správn. Mezi odpojovacím ovladacem WEB a penosným RF komunikacním zaízením udrzujte vzdálenost alespo 30 cm (12 palc). Pokud je odpojovací ovladac WEB znovu pouzit u jiného pacienta, mze to vést k riziku infekce pacienta. SHODA EMC Odpojovací ovladac ਦੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ WEB je jednorázová pílozná soucást typu BF. Základní funkcnost odpojovacího ovladace WEB:
1. ਓਡਪੋਜੋਵਾਸੀ ਓਵਲਾਡਾਕ WEB musí pi stisknutí tlacítka odpojit implantát WEB za 0,82 sekundy nebo men. 2. ਓਡਪੋਜੋਵਾਸੀ ਓਵਲਾਡਾਕ WEB musí pi stisknutí tlacítka odpojit implantát WEB. Nepouzívejte odpojovací ovladac WEB v prostedí s teplotou vyssí nez 40 °C nebo relativní vlhkostí vyssí nez 75 %। Odpojovací ovladac WEB byl navrzen tak, aby sploval pozadavky EU a FDA na elektromagnetickou kompatibilitu. Shoda s pedpisy byla prokázána splnním následujících zkusebních ਸੀਮਾ normy IEC 606011-2.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਐਮੀਜ਼
ਓਡਪੋਜੋਵਾਸੀ ਓਵਲਾਡਾਕ WEB je urcen k pouzití v elektromagnetickém prostedí specifikovaném níze. Uzivatel by ml zajistit, aby byl pouzíván v takovém prostedí.
ਟੈਸਟ ਐਮੀਸੀ
Shoda s pedpisy Elektromagnetické prostedí
RF emise CISPR 11
ਟੀਡਾ ਬੀ
ਓਵਲਾਡਾਕ WEB nevyuzívá pro svou vnitní funkci RF energii. Je tudíz nepravdpodobné, ze by zpsoboval rusení v blízkých elektronických pístrojích.
ELEKTROMAGNETICKÁ ODOLNOST Odpojovací ovladac WEB je urcen k pouzití v elektromagnetickém prostedí specifikovaném níze. Uzivatel by ml zajistit, aby byl pouzíván v takovém prostedí.
ਟੈਸਟ ਓਡੋਲਨੋਸਟੀ
Úrove zkousky podle normy IEC Elektromagnetické prostedí 60601
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਸਟੈਟਿਕ výboj IEC 61000-4-2
2, 4, 6 ਇੱਕ 8 kV (±) kontaktní výboj 2, 4, 8 ਇੱਕ 15 kV (±) vzduchový výboj.
Podlahy by mly být devné, betonové nebo z keramických dlazdic. Pokud jsou podlahy pokryty syntetickým materiálem, relativní vlhkost by mla být alespo 30 %।
Radiofrekvencní electromagnetické pole s amplitudovou modulací IEC 61000-4-3
80 MHz az 2,7 GHz 3 V/m az 10 V/m 80 % AM 1 kHz
mlo být na úrovni charakteristické pro typické místo v typickém komercním nebo nemocnicním prostedí ਦੁਆਰਾ ਰੇਡੀਓਫ੍ਰੇਕਵੇਂਕਨੀ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਕ ਪੋਲ.
ਪੋਲ blízkosti od bezdrátových vysílac IEC 61000-4-3
385 MHz: 27 V/m pi 18 Hz pulzní modules 450 MHz: 28 V/m pi modulaci FM 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m pi 217 Hz ਪੁਲਜ਼ਨੀ MHz, MHz 810 MHz, 870 MHz MHz: 930 V/m pi 28 Hz pulzní modules 18 1 MHz, 720 1 MHz, 845 1 MHz: 970 V/m pi 28 Hz ਪਲਜ਼ਨੀ ਮੋਡਿਊਲੇਸ 217 2 MHz: 450 V/m ਪੀਆਈ 28 MHz MHz, 217 5 MHz, 240 5 MHz: 500 V/m pi 5 Hz ਪਲਜ਼ਨੀ ਮੋਡਿਊਲੇਸ
Bezdrátové vysílace pouzívané v terénu by mly být charakteristické pro typické místo v typickém komercním nebo nemocnicním prostedí.
ਚੁੰਬਕੀ ਖੰਭਾ
30 A/m (ਪ੍ਰੋ ਪੋਲ 50 Hz ਅਤੇ 60 Hz)
IEC ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਿਵੇਂ ਕਰੀਏ
61000-4-8
Výkonová magnetická pole by mla být na úrovni charakteristické pro typické místo v typickém komercním nebo nemocnicním prostedí.
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ A MANIPULACE Skladujte na suchém míst s ízenou pokojovou teplotou. Chrate ped slunecním záením. Nepepravujte a neskladujte v prostedí s teplotou vyssí nez 60 °C nebo relativní vlhkostí vyssí nez 75 %। Bezprostedn ped pouzitím vizuáln zkontrolujte vsechny systémy sterilní bariéry, které jsou oznaceny jako sterilní. Nepouzívejte, pokud je zjevné porusení integrity systému sterilní bariéry, napíklad je sácek poskozený nebo je nalezen otevený.
· ਓਵਲਾਡਾਕ ਨੂੰ ਸਾਫ਼ ਕਰੋ WEB disponuje mozností vyjmutí a likvidace baterie. Zatlacením na výcnlek krytu baterie pomocí plochého sroubováku nebo podobného nástroje pouzdro otevete a vyjmte baterii. Baterii zlikvidujte zpsobem odpovídajícím místním pedpism.
· ਓਡਪੋਜੋਵਾਸੀ ਓਵਲਾਡਾਕ WEB zlikvidujte v souladu se smrnicí o likvidaci elektrických a elektronických zaízeních (OEEZ), zásadami nemocnice a místními pedpisy.
BEZPECNOSTNÍ INFORMACE K MR Odpojovací ovladac WEB není bezpecný v prostedí magnetické resonance (MR)।
Upozornní: Federální zákony omezují prodej tohoto prostedku na lékae nebo na jeho pedpis. Upozornní: Uzivatelé a/nebo pacienti musí jakékoli závazné nezádoucí píhody, ke kterým dojde v souvislosti s tímto prostedkem, hlásit výrobci a píslusnému orgánu clentímústámému orgánu zdravotnickému úadu, ve kterém uzivatel a/nebo pacient sídlí. Webové stránky s elektronickým návodem k pouzití: www.microvention/eIFU-MicroVention.com ZÁRUKA Spolecnost MicroVention, Inc., zarucuje, ze návrhu a výrob tohoto prostedku byla pnována pimen. Tato záruka nahrazuje a vylucuje vsechny ostatní záruky, které zde nejsou výslovn uvedeny, a uz vyjádené, nebo pedpokládané ze zákona nebo jinak, mimo jiné vcetnýklichákáchádákýpodá prodejnosti nebo vhodnosti pro urcitý úcel. Na prostedek a výsledky dosazené jeho pouzíváním má vliv manipulace s prostedkem, jeho skladování, cistní a sterilizace, a dalsí faktory související s pacientem, diagnózou, lécchirgímíkámíkámíkrou, aspekty, které spolecnost MicroVention, Inc., nemze ovlivnit. Touto zárukou se povinnosti spolecnosti MicroVention, Inc., omezují na opravu nebo výmnu prostedku po dobu pouzitelnosti. Spolecnost MicroVention, Inc., neodpovídá za zádné náhodné, nepímé, zvlástní nebo následné ztráty, skody ci výdaje, které vzniknou v pímém nebo nepídíkuzémétomémémém náhodné. Spolecnost MicroVention, Inc., v souvislosti s tímto prostedkem nepejímá zádnou dalsí odpovdnost a nepovuje zádnou jinou osobu, aby tak ucinila jejím jménem. Spolecnost MicroVention, Inc., nenese odpovdnost za opakované pouzití, obnovu nebo optovnou sterilizaci prostedk a na takové prostedky neposkytuje zádné výslovné ani mlcky pedpokládané záruky obyklovymucet. nebo zvlástnímu úcelu. Ceny, technické parametry a dostupnost model se mohou zmnit bez pedchozího upozornní.
ET
WEBTM-eralduspuldi (WDC-2) lisajuhised
WEB-ਏਰਾਲਡਸਪੁਲਦੀ ਕਸੂਟਾਮੀਸ ਸੁਨੀਸੀਡ WEB-ਸਿਸਸਟੂਕੁਰਿਗਾ ਵਾਦਾਕੇ WEB-ਸਸਟੀਮੀ ਕਾਸੁਤੁਸਜੁਹੈਂਡਿਸਟ
Pange tähele allpool toodud erandeid WEB-ਸੁਸਟੀਮੀ ਕਸੂਤੁਸਜੁਹੇਂਦੀ ਪੁਹੁਲ (ਮਿਸ ਕਿਰਜੇਲਦਬ WEB-süsteemi kasutamist koos WDC-1-ga). ਡਬਲਯੂਡੀਸੀ-2: · ਇਰਾਲਡਮਾਈਜ਼ ਅਜਲ ਪੀਬ ਤੁਲੀ ਵਿਲਕੁਮਾ ਜਾ ਹੈਲੀਸਿਗਨਾਲ kõlama ਕਟਕੇਂਡਲੀਕੁਲਟ। · WDC-2 'ਤੇ ਮੁਡੇਲੀ ਨੰਬਰ। · 9ਵੀ ਨੂੰ ਸਿਸੈਂਡਪਿੰਗੇ। WEB-eralduspult on ette nähtud kasutamiseks ainult koos aneurüsmi embolisatsioonisüsteemiga. WEB. ਸੇਦਾ ਤੁਲੇਬ ਕਸੁਤਾਦਾ WEB-ਇਮਪਲਾਂਟਾਦੀ ਈਮਲਡਾਮੀਸੇਕਸ, ਕਿਰਜੇਲਦਾਟੂਡ 'ਤੇ ਨਗੂ WEB-ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਇਲਾਜ।
ਹੋਇਤੁਸੇਡ ਜਾ ਇਤੈਵਤੁਸਾਬਿਨੁਉਦ ਅਰਗੇ ਕਾਸੁ ॥tage koos radiosageduslike (RF) seadmetega. ਕਾਸਾਸਕੰਤਵਾਦ ਜਾ ਮੋਬੀਇਲਜ਼ਡ ਰੇਡਿਓਸੇਜਡੁਸਲੀਕੁਡ ਸੀਡਮੇਡ võivad mõjutada elektrilisi meditsiiniseadmeid.
Ärg kasutage WEB-eralduspulti teiste seadmete kõrval ega nendega virnastatult, sest see võib põhjustada ebaõiget tööd. ਕੂਈ ਸੇਲੀਨ ਕਸੁਟਾਮਿਨ ਔਨ ਵਜਾਲਿਕ, ਤੁਲੇਬ ਜਲਗੀਦਾ, ਕਾਸ WEB-eralduspult ja muud seadmed töötavad normaalselt.
ਹੋਇਡਕੇ WEB-eralduspuldi ja kantavate RF-sideseadmete vahel vähemalt 30 cm vahekaugust.
WEB-eralduspuldi uuesti kasutamisel teisel patsiendil võib ਦੇਖੋ ਓਲਾ ਨੱਕੂਸੋਹਤਲੀਕ।
SPETSIFIKATSIOONID ਜ EMÜ-le VASTAVUS WEB-eralduspult on ühekordselt kasutatav BF-tüüpi kontaktosa. WEB-ਏਰਲਡਸਪੁਲਡੀ ਓਲੂਲਿਨ ਟੋਇਮੀਵਸ ਔਨ ਜਾਰਗਮਾਇਨ।
1. WEB-eralduspult peab nupu vjutamisel WEB-ਇਮਪਲਾਂਟਾਦੀ ਈਮਲਡਾਮਾ 0,82 sekundiga või kiiremini. 2. WEB-ਏਰਾਲਡਸਪੁਲਟ ਪੀਬ WEB-ਇਮਪਲਾਂਟਾਦੀ ਈਮਲਦਾਮਾ ਨੂਪੁ ਵਜੁਤਾਮਿਸਲ।
Ärg kasutage WEB-ਏਰਾਲਡਸਪੁਲਟੀ ਕੇਸਕੋਨਾਸ, ਮੀਲ ਤਾਪਮਾਨ 40 ਡਿਗਰੀ ਸੈਲਸੀਅਸ ਅਤੇ 75% ਤੋਂ ਵੱਧ ਤਾਪਮਾਨ 'ਤੇ।
WEB-eralduspult on konstrueeritud EL-i ja FDA EMÜ nõuete kohaselt. Vastavust tõendati standardi IEC 606011-2 järgmiste katsepiirmäärade järgimisega.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਲਾਈਨ ਕਿਰਗਸ
WEB-eralduspult on ette nähtud kasutamiseks allpool määratletud elektromagnetilises keskkonnas. ਕਸੁਤਾਜਾ ਪੀਬ tagਅਮਾ ਸੇਲੇ ਕਸੂਤਮਿਸ ਸੇਲਿਸ ਕੇਸਕੋਨਾਸ.
ਕੀਰਗੁਸਕਾਟਸੇ
ਵਾਸਤਾਵਸ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਲੀਨ ਕੇਸਕੋਂਡ
ਰੇਡੀਓਸੇਜਡੁਸਲਿਕ ਕਿਰਗਸ ਸੀਆਈਐਸਪੀਆਰ 11
ਬੀ-ਕਲਾਸ
WEB ei kasuta oma sisemiseks tööks RF-energiat. Seetõttu on ebatõenäoline, et see põhjustab häireid lähedalasuvates elektroonikaseadmetes.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਾਈਲਾਈਨ ਹੈਇਰਕਿੰਡਲਸ WEB-eralduspult on ette nähtud kasutamiseks allpool määratletud elektromagnetilises keskkonnas. ਕਸੁਤਾਜਾ ਪੀਬ tagਅਮਾ ਸੇਲੇ ਕਸੂਤਮਿਸ ਸੇਲਿਸ ਕੇਸਕੋਨਾਸ.
Häirekindluskatse IEC 60601 katsetase
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਿਲੀਨ ਕੇਸਕੋਂਡ
Staatilise laengu kõrvaldamine IEC 61000-4-2
2, 4, 6 ja 8 kV (±) lahendus kontaktil 2, 4, 8 ja 15 kV (±) lahendus õhus
ਪੋਰਾਂਡਾਡ ਪੀਵਾਡ ਓਲੇਮਾ ਪੁਇਡਸਟ, ਬੀਟੂਨਿਸਟ ਵੀ ਕੇਰਾਮੀਲਿਸਟਸਟ ਪਲੇਟਿਡਸਟ। Kui põrandad on kaetud sünteetilise materjaliga, peab suhteline õhuniiskus olema vähemalt 30%.
ਰੇਡੀਓਸੇਜਡੁਸਲੀਕੁ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਟਵਲਜਾ ਮਾਡਿਊਲਰੀਟੁਡ ampਲਿਟੂਡ ਆਈਈਸੀ 61000-4-3
80 MHz ਤੱਕ 2,7 GHz 3 V/m ਤੱਕ 10 V/m 80% AM 1 kHz
Radiosageduslik elektromagnetväli peab olema tasemel, mis on iseloomulik tüüpilisele asukohale tüüpilises äri- või haiglakeskkonnas.
Traadita saatjate lähedusväli IEC 61000-4-3
385 MHz: 27 V/m 18 Hz impulsimodulatsiooni juures 450 MHz: 28 V/m FM- ਮੋਡਿਊਲਸੀਓਨੀ ਜੂਅਰਸ 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m 217 Hz ਇੰਪਲਸਿਮੋਡਿਊਲਸੀਓਨੀ MHz, M810 MHz 870 MHz: 930 V/m 28 Hz ਇਮਪਲਸੀਮੋਡਿਊਲਸੀਓਨੀ ਜੂਅਰਸ 18 MHz, 1720 MHz, 1845 MHz: 1970 V/m 28 Hz ਇੰਪਲਸੀਮੋਡੁਲਟਜ਼ਿਓਨੀ ਜੂਅਰਸ 217 MHz: 2450 V/mz 28 Hz 217 MHz MHz, 5240 MHz, 5500 MHz: 5785 V/m 9 Hz impulsimodulatsiooni juures
ਅਲਾਸ ਕਸੂਤਾਵਦ ਤ੍ਰਾਦਿਤਾ ਸਾਤਜਾਦ ਪੀਵਡ ਓਲੇਮਾ ਈਸੇਲੂਮੁਲਿਕੁਡ ਟੂਪਿਲੀਸੇਲੇ ਅਸੂਕੋਹਲੇ ਟੂਪਿਲੀਸੇਸ äri- või haiglakeskkonnas.
Võrgusageduslik magnetväli IEC 61000-4-8
30 A/m (ਇਲੈਕਟਰੋਮੈਗਨੇਟਵਲੀ 50 Hz ਜਾਂ 60 Hz)
Võrgusageduslikud magnetväljad peavad olema tasemel, mis on iseloomulikud tüüpilisele asukohale tüüpilises äri- või haiglakeskkonnas.
HOIUSTAMIS- JA KASUTUSTINGIMUSED Säilitada kontrollitud toatemperatuuril kuivas kohas. Hoida eemal päikesevalgusest.
ਕੀ ਤੁਸੀਂ ਆਵਾਜਾਈ ਦੇ ਸਾਧਨ ਵਰਤ ਸਕਦੇ ਹੋ?tage seadet keskkonnas, mille temperatuur on üle 60 °C või suhteline õhuniiskus üle 75%।
Vahetult enne kasutamist kontrollige visualselt kõiki steriilseid barjäärisüsteeme, mis on märgistatud steriilsena. Ärg kasutage, kui steriilse barjäärisüsteemi terviklus on nähtavalt rikutud, näiteks kui kotike on kahjustatud või avatud.
· ਸੇਲ WEB-ਏਰਲਡਸਪੁਲਦੀ ਪਟਾਰੇਈ ਓਨ võimalik eemaldada ja kasutuselt kõrvaldada. ਵਾਜੁtage lamepeakruvikeeraja või sarnase vahendiga patareikatte sakki, et avada korpus ja eemaldada patarei. Kõrvaldage patarei kooskõlas kohalike määrustega.
· ਕੋਰਵਾਲਡੇਜ WEB-eralduspult kasutusest haigla, haldusüksuse ja/või kohaliku omavalitsuse eeskirjade ning elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmete direktiivi (WEEE) kohaselt.
ਐਮਆਰਟੀ ਓਹੁਤੁਸਲੇਨ ਟੀਏਵ WEB- ਐਮਆਰ-ਓਹਟਲਿਕ 'ਤੇ ਈਰਾਲਡਸਪੁਲਟ।
ਏਤੇਵਾਤੁਸਟ! Föderaalseadus (USA) lubab seda seadet müüa ainult arstil või arsti korraldusel.
ਏਤੇਵਾਤੁਸਟ! Kasutajad ja/või patsiendid peavad teatama kõigist seadmega seoses toimunud tõsistest vahejuhtumitest Tootjale ja selle liikmesriigi või kohaliku tervishoiuasutuse pädevale asutusele, kus kasutajas pavad ja.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਨੀਲਾਈਜ਼ ਕਾਸੂਟਸਜੁਹੇਂਡੀ ਵੀਬੀਲੇਹਟ: www.microvention/eIFU-MicroVention.com
GARANTII MicroVention, Inc. ਗਾਰੰਟੀਰੀਬ, ਏਟ ਸੇਲ ਸੀਡਮੇ ਵੈੱਲਜਾਟੋਓਟਾਮੀਸੇਲ ਅਤੇ ਵੈਲਮਿਸਟਾਮਿਸਲ ਆਨ ਕਸੂਟਾਟੁਡ ਮਾਇਸਲਿੱਕੂ ਹੋਲਟ। ਦੇਖੋ garantii asendab ja välistab kõik muud garantiid, mis ei ole siinkohal selgesõnaliselt sätestatud, olenemata sellest, kas need on väljendatud või tulenevad sedusest või muul viisil, sealhulgas, a kidtiikranões, kaudtikranões. turustatavuse või konkreetseks otstarbeks sobivuse kohta. Seadme käsitsemine, hoiustamine, puhastamine ja steriliseerimine ning patsiendi, diagnoosi, ravi, kirurgilise protseduuri ja muude ettevõtte MicroVention Inc. kontrolli alt väljas olevate asjaoludega seotedureduretagetjeotseutajultõtse seotjultoe ਵੇਚ kasutamisel saadud tulemusi. Ettevõtte MicroVention Inc. kohustus käesoleva garantii alusel piirdub selle seadme parandamise või asendamisega kuni selle aegumiskuupäeva lõpuni. MicroVention Inc. ei vastuta mingi juhusliku, kaudse, erilise ega kaudse kahju eest, mis otseselt või kaudselt tuleneb selle seadme kasutamisest. MicroVention Inc. ei võta ega volita ühtegi teist isikut võtma selle eest mingit muud või täiendavat vastutust seoses selle seadmega. MicroVention Inc. ei vastuta korduskasutatud, taastöödeldud või resteriliseritud seadmete eest ega anna mingeid garantiisid, ei otseseid ega kaudseid, muu hulgas turustatavuse või kavandatud kasutuseks sobiisekosehsegamesegauses sebise.
Hinnad, tehnilised andmed ja mudelite saadavus võivad muutuda ilma ette tetamata.
HU
WEBTM leválasztásvezérl (WDC-2) Kiegészít útmutató
A WEB ਲੇਵਾਲਾਜ਼ਟਾਸਵੇਜ਼ਰਲ ਇੱਕ ਹੈ WEB behelyezeszköz együttes használatára vonatkozó utasításokat lásd a WEB rendszer használati utasításában
Az alábbiak kivételt (eltérést) jelentenek a WEB rendszer használati utasításához képest (amely a WEB rendszer WDC-1 eszközzel való használatát is leírja). A WDC-2 esetében: · A leválasztás során a fénynek villognia kell, és a hangjelzésnek szaggatottnak kell lennie. WDC-2 ਦਾ ਮਾਡਲ। · ਇੱਕ bemeneti feszültség 9 V. · Az elem típusa egy-egy 9 V-os elem. ਅਲਕਲਮਾਜ਼ਾਸੀ ਜਵਾਲਟ / ਰੇਂਡੇਲਟੇਟੇਸ ਏ WEB leválasztásvezérl kizárólag a WEB aneurizma-embolizációs rendszerrel való használatra szolgál. Az eszközt a WEB implantátum leválasztásához kell használni a WEB rendszer használati utasításában leírtak szerint.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK NEM szabad rádiófrekvenciás (RF) eszközökkel együtt használni. A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs készülékek hatással lehetnek a gyógyászati elektromos készülékekre.
ਨੇ ਹਸਨਲਜਾ ਏ WEB leválasztásvezérlt más berendezések mellett vagy azokkal egymásra helyezve, mert ez hibás mködést okozhat. Ha mégis elkerülhetetlen az ilyen használat, a WEB leválasztásvezérlt és a másik készülék(ek)et meg kell figyelni, hogy megfelelen mködnek-e. ਟਾਰਟਸਨ ਲੀਗਲ 30 ਸੈਂਟੀਮੀਟਰ (12 hüvelyk) távolságot a WEB leválasztásvezérl és bármely hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs készülék között.
ਹਾ ਏ WEB leválasztásvezérlt egy másik betegnél újra felhasználják, az a beteg fertzésének kockázatához vezethet.
MSZAKI ADATOK és ELEKTROMAGNESES MEGFELELSÉG A WEB leválasztásvezérl egy egyszer használatos, BF típusú, a beteggel érintkez alkatrész. ਏ WEB leválasztásvezérl elvárt alapvet mködése:
1. ਏ WEB ਲੇਵਾਲਾਜ਼ਟਾਸਵੇਜ਼ਰਲਨੇਕ ਏ WEB implantátumot a gomb megnyomásakor 0,82 másodperc vagy annál rövidebb id alatt le kell választania.
2. ਏ WEB ਲੇਵਾਲਾਜ਼ਟਾਸਵੇਜ਼ਰਲਨੇਕ ਏ WEB implantátumot a gomb megnyomásakor kell leválasztania. Ne használja ਏ WEB leválasztásvezérlt 40 °C-ot meghaladó hmérséklet vagy 75%-ot meghaladó relatív páratartalmú környezetben.
A WEB leválasztásvezérlt úgy tervezték, hogy megfeleljen az EU és az FDA EMC-követelményeinek. A megfelelséget az IEC 60601-1-2 szabvány alábbi vizsgálati határértékeinek teljesítésével bizonyították.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਸ ਕਿਬੋਕਸੈਟਸ
A WEB leválasztásvezérl az alább jellemzett elektromágneses környezetben való használatra készült. A felhasználónak kell gondoskodnia arról, hogy az eszközt ilyen környezetben használják.
Kibocsátási teszt
ਮੇਗਫੇਲਲੇਸ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਸਿਜ਼ ਕਰਨੀਜ਼ੇਟ
ਰੇਡੀਓਫ੍ਰੇਕਵੇਨਸੀਆਸ
ਬ ਓਸਜ਼ਟਾਲੀ
ਕਿਬੋਕਸੈਟਸ ਸੀਆਈਐਸਪੀਆਰ 11
A WEB a bels mködéséhez nem használ rádiófrekvenciás energiát. Ezért nem valószín, hogy interferenciát okozna a közeli elektronikus készülékekben.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਸ ਜ਼ਾਵਰਟ੍ਰੇਸ ਏ WEB leválasztásvezérl az alább jellemzett elektromágneses környezetben való használatra készült. A felhasználónak kell gondoskodnia arról, hogy az eszközt ilyen környezetben használják.
ਜ਼ਾਵਰਟ੍ਰੇਸੀ ਵਿਜ਼ਸਗਾਲਾਟ
ਆਈਈਸੀ 60601 ਵਿਜ਼ਸਗਲਾਟੀ ਸਜ਼ਿੰਟ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਸਿਜ਼ ਕਰਨੀਜ਼ੇਟ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਜ਼ਟੈਟਿਕਸ ਆਈਈਸੀ 61000-4-2
2, 4, 6 és 8 kV (±) érintkezéses kisülés 2, 4, 8 és 15 kV (±) kisülés levegn keresztül
A padlóborításnak fából, betonból vagy kerámialapból kell lennie. Ha a padlót szintetikus anyag borítja, a relatív páratartalomnak legalább 30%-osnak kell lennie.
ਰੇਡੀਓਫ੍ਰੇਕਵੇਨਸੀਅਸ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੇਸ ਮੇਜ਼, amplitúdómodulált IEC 61000-4-3
80 MHz-tl 2,7 GHz-ig 3 V/m ਲੈਗਫੇਲਜੇਬ 10 V/m 80% AM 1 kHz
A rádiófrekvenciás elektromágneses meznek egy tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezetben lév tipikus helyszínre jellemz szinten kell lennie.
Vezeték nélküli jeladókból származó közelségi mez EC 61000-4-3
385 MHz: 27 V/m 18 Hz impulzusmoduláció mellett 450 MHz: 28 V/m ਫ੍ਰੀਕਵੇਂਸੀਆਮੋਡੁਲਾਸੀਓ ਮੇਲੇਟ 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m 217 Hz ਇਮਪਲਜ਼ੁਸ ਮੋਡਿਊਲ 810 MHz MHz, 870 MHz: 930 V/m 28 Hz impulzusmoduláció mellett 18 MHz, 1720 MHz, 1845 MHz: 1970 V/m 28 Hz ਇਮਪਲਜ਼ੁਸਮੋਡੁਲਾਸੀਓ ਮੇਲੇਟ 217 MHz/mhz/mhz 2450 ਮੇਲੇਟ 28 MHz, 217 MHz, 5240 MHz: 5500 V/m 5785 Hz ਇੰਪਲਜ਼ੁਸਮੋਡੁਲਾਸੀਓ ਮੇਲੇਟ
A helyszínen használt vezeték nélküli jeladóknak egy tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezetben lév tipikus helyszínre jellemz szinten kell lenniük.
Tápfrekvenciás mágneses mez IEC 61000-4-8
30 A/m (50 Hz és 60 Hz mezk esetében is)
A tápfrekvenciás mágneses mezknek egy tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezetben lév tipikus helyszínre jellemz szinten kell lenniük.
TÁROLÁSI ÉS KEZELÉSI FELTÉTELEK Ellenrzött szobahmérsékleten, száraz helyen kell tárolni. Napfénytl védve tartando. Ne szállítsa és ne tárolja 60 °C-ot meghaladó hmérséklet vagy 75%-ot meghaladó relatív páratartalmú környezetben.
Közvetlenül a használat eltt szemrevételezéssel ellenrizze az összes sterilnek jelölt sterilgát rendszert. Ne használja, ha a sterilgát rendszer már nem ép, például a tasak megsérült, vagy fel van bontva.
· ਏ WEB leválasztásvezérlbl el lehet távolítani az elemet ártalmatlanítás céljából. Laposfej csavarhúzóval vagy hasonló eszközzel nyomja le az akkumulátorfedél zárófülét, hogy kinyissa a burkolatot, majd pedig vegye ki az elemet. Az elemet a helyi elírásoknak megfelelen ártalmatlanítsa.
· ਏ WEB leválasztásvezérlt az elektromos és elektronikus berendezések hulladékairól szóló irányelvnek (WEEE), ਇੱਕ kórházi irányelveknek és a helyi elírásoknak megfeallantísalantálent.
MR-BIZTONSAGI INFORMACIÓK A WEB leválasztásvezérl MR-veszélyes.
Figyelem: A szövetségi törvények értelmében ez az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthet.
Figyelem: A felhasználóknak és/vagy a betegeknek az eszközzel kapcsolatban bekövetkezett minden súlyos eseményt jelenteniük kell a gyártónak, továbbá a felhasznásnálóknak és/vagy a betegeknek szerinti tagállam illetékes hatóságának vagy a helyi egészségügyi hatóságnak.
ਅਜ਼ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਨਿਕਸ (eIFU) honlapja ਹੈ: www.microvention/eIFU-MicroVention.com
JÓTÁLLÁS A MicroVention, Inc. garantálja, hogy az eszköz tervezése és gyártása során az elvárható gondossággal jártak el. Ez a jótállás helyettesíti és kizár minden más, itt kifejezetten meg nem határozott, kifejezett, illetve a törvény erejénél fogva vagy más más módon hallgatólagotágöttájöttájöstá. az eladhatóságra vagy a meghatározott célra való alkalmasságra vonatkozó hallgatólagos jótállásokat. Az eszköz kezelése, tárolása, tisztítása és sterilizálása, valamint a beteggel, a diagnózissal, a kezeléssel, a mtéti eljárással és egyéb, a MicroVention Inc. kénéskörévát. tényezk közvetlenül befolyásolják az eszközt és az annak használatából származó eredményeket. ਇੱਕ ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ ਇੰਕ. kizárólagos kötelezettsége a jelen garancia értelmében a készülék javítására vagy cseréjére korlátozódik annak lejárati dátumáig. A MicroVention Inc. nem vállal felelsséget semmilyen véletlen, közvetett, különleges vagy következményes veszteségért, kárért vagy költségért, amely közvetlenüesl közvetett, amely közvetlenül következményes veszteségért használatából ered. A MicroVention Inc. nem vállal más vagy további felelsséget, és nem hatalmaz fel senkit arra, hogy a nevében bármilyen más vagy további felelsséget vállaljon ezzel az eszczközköt. ਇੱਕ ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ ਇੰਕ. nem vállal felelsséget az újrafelhasznált, újrafeldolgozott vagy újrasterilizált eszközök tekintetében, és nem vállal semmilyen kifejegatógallásznált, beleértve, de nem kizárólagosan, az eladhatóságot vagy a rendeltetésszer használatra való alkalmasságot az ilyen eszközök tekintetében.
Az árak, a mszaki adatok és a rendelhet típusok elzetes értesítés nélkül változhatnak.
LV
WEBTM atdalsanas kontrolieris (WDC-2) - papildu instrukcijas
ਸਕੇਟ WEB sistmas lietosanas instrukciju, lai iepaztos ar nordjumiem par WEB atdalsanas kontroliera lietosanu kop ar WEB ਆਈਵਡਸਿਸਟਮੂ
emiet vr, ka turpmk mintie izmumi attiecas uz WEB sistmas lietosanas instrukciju (kur aprakstta WEB sistmas lietosana ar WDC-1). Attiecb uz WDC-2: · atdalsanas laik gaismas indikatoram ir jmirgo un skaas signlam ir jbt periodiskam; · WDC-2 ਲਈ ਮੋਡੀਆ ਨੰਬਰ; · iejas spriegums ir 9 V; · akumulatora tips ir pa vienam 9 V. Lietosanas INDIKCIJAS / PAREDZTAIS MRIS WEB atdalsanas kontrolieris ir paredzts lietosanai tikai ar WEB aneirismas embolizcijas sistmu. ਤਾਸ ਇਜ਼ਮੰਤੋਜਮਸ, ਲਾਇ ਅਟਡਲਟੂ WEB ਇਮਪਲਾਂਟ, ਕੇ-ਅਪਰਾਕਸਟਟਸ WEB sistmas lietosanas instrukcij. BRDINJUMI UN PIESARDZBAS PASKUMI NEIZMANTOT kop ar radiofrekvences (RF) iercm. Prnsjams un mobils radiofrekvencu sakaru iekrtas var ietekmt medicnas elektroiekrtas. ਨੀਜ਼ਮਾਂਟੋਜਿਏਟ WEB atdalsanas kontrolieri blakus citm iekrtm vai kop ar tm, jo tas var izraist nepareizu darbbu. Ja sda izmantosana ir nepieciesama, WEB atdalsanas kontrolieris un prjais aprkojums ir jnovro, lai prliecintos, ka ti darbojas normli. Uzturiet ਵਿਸਮਜ਼ 30 cm (12 collu) attlumu starp WEB atdalsanas kontrolieri un prnsjamo RF sakaru aprkojumu. ਜੇ WEB atdalsanas kontrolieris tiek atkrtoti izmantots citam pacientam, tas var radt pacienta inficsans risku. EMC ਤੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ WEB atdalsanas kontrolieris ir vienreizlietojama BF tipa lietojam daa. WEB atdalsanas kontroliera btiskk darbba ir:
1. WEB atdalsanas kontrolierim ir jatvieno WEB ਇਮਪਲਾਂਟ 0,82 sekunds vai sk laik PC pogas nospiesanas.
2. WEB atdalsanas kontrolierim jatvieno WEB ਇਮਪਲਾਂਟ ਪੋਗਾਸ ਨੋਸਪੀਸਨਾਸ ਬ੍ਰੈਡ. ਨੀਕਸਪਲੂਟਜਿਏਟ WEB atdalsanas kontrolieri vid, kur temperatra prsniedz 40 °C vai relatvais mitrums prsniedz 75%. WEB atdalsanas kontrolieris ir izstrdts atbilstosi elektromagntisks saderbas (EMC) prasbm, kdas nosaka ES un Prtikas un zu prvalde (FDA)। Atbilstba tika pierdta, iekaujoties tlk nordto IEC 606011-2 testu robezs.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕਸ ਐਮਿਸੀਜਾਸ
WEB atdalsanas kontrolieris ir paredzts lietosanai turpmk nordtaj elektromagntiskaj vid. ਲਿਏਟੋਟਜਮ ਜਨੋਡਰੋਸੀਨਾ, ਕਾ ਤਾਸ ਟਾਈਕ ਇਜ਼ਮੈਨਟੋਟਸ ਐਸਡੀ ਵੀਡ.
ਐਮੀਸੀਜੂ ਟੈਸਟ
ਐਟਬਿਲਸਟਬਾ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਵੀਡੀਓ
ਆਰਐਫ ਸਟਾਰੋਜੁਮਾ ਸੀਆਈਐਸਪੀਆਰ ਬੀ ਕਲਾਸ 11 ਸਟੈਂਡਰਟਸ
WEB ieksj darbb neizmanto radiofrekvencu eneriju. Tpc ir maz ticams, ka tas vartu radt traucjumus tuvum esosajm elektroniskajm iekrtm.
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨਟਿਸਕ ਨੋਟਰਬਾ WEB atdalsanas kontrolieris ir paredzts lietosanai turpmk nordtaj elektromagntiskaj vid. ਲਿਏਟੋਟਜਮ ਜਨੋਡਰੋਸੀਨਾ, ਕਾ ਤਾਸ ਟਾਈਕ ਇਜ਼ਮੈਨਟੋਟਸ ਐਸਡੀ ਵੀਡ.
ਨੋਟੁਰਬਾਸ ਟੈਸਟ
IEC 60601 ਟੈਸਟਾ ਲਿਮੈਨਿਸ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨੈਟਿਕ ਵੀਡੀਓ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਸਟੈਟਿਸਕ izlde IEC 61000-4-2
2,4,6 un 8 kV (±) ਸੰਪਰਕ 2, 4, 8 un 15 kV (±) Izlde gais
ਜੀਆਰਡੀਐਮ ਜੇਬੀਟੀ ਕੋਕਾ, ਬੇਟੋਨਾ ਵੈ ਆਰ ਕੇਰਾਮਿਕਸ ਫਲਜ਼ਮ। Ja grdas ir kltas ar sinttisku materilu, relatvajam gaisa mitrumam JBT ਵਿਸਮਜ਼ 30%.
ਰੇਡੀਓਫ੍ਰੀਕਵੇਂਸ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਮੈਗਨਟਿਸ ਲੌਕਾ amplitdas modulcija IEC 61000-4-3
ਕੋਈ 80 MHz ldz 2,7 GHz ਨੰ 3 V/m ldz 10 V/m 80% AM 1 kHz
Radiofrekvences elektromagntiskajam laukam jbt tdam, kas raksturgs tipiskai atrasans vietai tipisk komercil vai slimncas vid.
Bezvadu raidtju tuvum esoss lauks IEC 61000-4-3
385 MHz: 27 V/m ਪਾਈ 18 Hz Impulsu modulcijas 450 MHz: 28 V/m ਪਾਈ ਫ੍ਰੀਕਵੇਂਕੂ ਮੋਡੁਲਸੀਜਾਸ 710 MHz, 745 MHz, 780 MHz: 9 V/m ਪਾਈ 217 Hz MHz 810 MHz, 870 V/m ਪਾਈ MHz, 930 MHz: 28 V/m ਪਾਈ 18 Hz ਇਮਪਲਸੂ ਮੋਡੁਲਸੀਜਾਸ 1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz: 28 V/m ਪਾਈ 217 Hz ਇਮਪਲਸੂ ਮੋਡੁਲਸੀਜਾਸ 2450 MHz: 28 MHz ਇਮਪਲਸੂ ਮੋਡੁਲਸੀਜਾਸ 217 MHz, 5240 MHz, 5500 MHz: 5785 V/m ਪਾਈ 9 Hz ਇੰਪਲਸੂ ਮੋਡੁਲਸੀਜਾਸ
Bezvadu raidtjiem, ko izmanto uz lauka, jbt raksturgiem tipiskai atrasans vietai tipisk komercil vai slimncas vid.
IEC 61000-4-8 ਲਈ Tkla ਫ੍ਰੀਕਵੇਂਸ ਮੈਗਨਟੀਸਕਾਈਸ ਲੌਕਸ
30 A/m (50 Hz ਅਤੇ 60 Hz ਲਹਿਰਾਂ)
Tkla frekvences magntiskajiem laukiem jbt tdiem lmeiem, kas raksturgi tipiskai atrasans vietai tipisk komercil vai slimncas vid.
GLABSANAS UN LIETOSANAS NOSACJUMI Uzglabt kontrolt istabas temperatr saus viet. ਸਰ੍ਗਟ ਨੋ ਸਾਉਲਸ ਗਾਇਸਮਾਸ। Neprvadjiet un neglabjiet vid, kur temperatra prsniedz 60 °C vai relatvais mitrums prsniedz 75%. ਟਾਈਸੀ ਪਿਰਮਸ ਲੀਟੋਸਨਾਸ ਵਿਜ਼ੁਲੀ ਪ੍ਰਬੌਡੀਏਟ ਵੀਜ਼ਾ ਸਟਰਿਲਸ ਬਰਜੇਰੂ ਸਿਸਟਮਸ, ਕਾਸ ਇਰ ਮਾਰਟਸ ਕੇ ਸਟੀਰਿਲਸ. ਨੇਲੀਏਟੌਟ, ਜਾ ਇਰ ਰੇਡਜ਼ਾਮੀ ਸਟਰਿਲਸ ਬਰਜੇਰਸ ਸਿਸਟਮਸ ਵੇਸੇਲੁਮਾ ਪ੍ਰਕਪੁਮੀ, ਪਾਈਮਰਾਮ, ਮਾਈਸਿਸ ਆਈਰ ਬੋਜਟਸ ਵੈ ਐਟਵਰਟਸ.
· ਸੰਖਿਆਵਾਂ ਦਾ ਸੰਗ੍ਰਹਿ WEB atdalsanas kontroliera var izemt un utilizt. Ar plakanu skrvgriezi vai ldzgu instrumentu nospiediet uz leju akumulatora vcia cilni, lai atvrtu korpusu un izemtu akumulatoru. Akumulatoru utilizjiet saska ar vietjiem noteikumiem.
· WEB atdalsanas kontrolieri utilizjiet saska ar Elektrisko un elektronisko iekrtu atkritumu direktvu (WEEE), slimncas politiku un vietjiem noteikumiem.
ਮੈਗਨਟਿਸਕਸ ਰੇਜੋਨਾਨਸ ਅਟਲਵੀਡੋਤਜਾ (ਐਮਆਰਆਈ) ਡਰੋਸਬਸ ਇਨਫੋਰਮਸੀਜਾ WEB atdalsanas kontrolieris ir nedross izmantosanai MR vid.
ਉਜ਼ਮਾਨਬੂ! Federlais likums paredz, ka so ierci drkst prdot tikai rstam vai PC rsta pastjuma. ਉਜ਼ਮਾਨਬੂ! Lietotjiem un/vai pacientiem jzio razotjam un ts dalbvalsts kompetentajai iestdei vai vietjai veselbas iestdei, kur lietotjs un/vai pacientiem ir reistrts, par visiem nopietniem negadjumiem, kasbcier not. ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਨਿਕਸ ਲੀਟੋਸਨਾਸ ਇੰਸਟ੍ਰੂਕਸੀਜਾਸ (eIFU) tmeka vietne: www.microvention/eIFU-MicroVention.com GARANTIJA MicroVention, Inc. garant, ka, izstrdjot un razojot so ierci, ir ievrota piencga rpba. S garantija aizstj un izsldz visas citas garantijas, kas seit nav skaidri vai netesi noteiktas saska ar likumu vai k citdi, tostarp, bet ne tikai, jebkdas netiesas garantijas par piemrotbu prdosanai vaiiktam note piemrotbu. Ierces lietosana, uzglabsana, trsana un sterilizcija, k ar faktori, kas saistti ar pacientu, diagnozi, rstsanu, irurisko procedru un citi jautjumi, kurus MicroVention Inc. nevar kontrolt, tiesi ieteksantsansultie un sterilizcija. MicroVention, Inc. viengs saistbas saska ar so garantiju attiecas tikai uz ss ierces remontu vai nomaiu ldz ts derguma termia beigm. MicroVention, Inc. neuzemas atbildbu par nejausiem, netiesiem, pasiem vai izrietosiem zaudjumiem, bojjumiem vai izdevumiem, kas tiesi vai netiesi radusies ss ierces lietosanas rezultt. MicroVention, Inc. neuzemas un neatauj nevienai citai perso
ਦਸਤਾਵੇਜ਼ / ਸਰੋਤ
![]() |
ਮਾਈਕ੍ਰੋਵੈਂਸ਼ਨ ਡਬਲਯੂਡੀਸੀ-2 WEB ਨਿਰਲੇਪਤਾ ਕੰਟਰੋਲਰ [pdf] ਹਦਾਇਤਾਂ IFU100129, WDC-2 WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ, WDC-2, WEB ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ, ਡੀਟੈਚਮੈਂਟ ਕੰਟਰੋਲਰ, ਕੰਟਰੋਲਰ |