QUIDEL 20193 QuickVue RSV Test Kit Pandhuan pangguna
Waca Paket Insert kanggo instruksi lengkap. Waca prosedur tes lengkap, kalebu prosedur Kontrol Kualitas sing disaranake, sadurunge nindakake tes.
Prosedur Tes
Kabeh spesimen klinis kudu ing suhu kamar sadurunge miwiti tes.
Nindakake tes ing njaba wektu lan kisaran suhu sing kasedhiya bisa ngasilake asil sing ora bener.
Tes sing ora ditindakake sajrone wektu sing ditemtokake lan kisaran suhu kudu diulang maneh.
Tanggal kadaluwarsa: Priksa kadaluwarsa ing saben paket tes individu utawa kothak njaba sadurunge digunakake. Aja nggunakake tes liwat tanggal kadaluwarsa ing label.
Prosedur Tes Swab Nasopharyngeal
- Tambah Reagen Ekstraksi menyang tabung uji nganti garis pangisi.
- Tambah swab pasien menyang tabung. Remet ngisor tabung supaya sirah swab dikompress. Puteran swab 5 kaping.
- Nyedhot kabeh cairan saka sirah swab kanthi remet tabung nalika swab dicopot. Buang swab.
- Selehake Strip Test menyang tabung kanthi panah nuding mudhun. Aja nangani utawa mbusak Test Strep sajrone 15 menit.
- Copot Strip Test, lan waca asil miturut bagean Interpretation of Results.
Prosedur Tes Nasopharyngeal Aspirate utawa Nasal/Nasopharyngeal Wash
- Tambah Reagen Ekstraksi menyang tabung uji nganti garis pangisi.
- Kanggo ngisi pipette karo sample*:
a) TETEP remet bohlam ndhuwur.
b) Isih squeezing, sijine tip pipette menyang Cairan sample.
c) Kanthi tip pipette isih ing Cairan sample, ngeculake tekanan ing bohlam kanggo ngisi pipette (cairan ekstra ing bohlam kebanjiran OK).
Cathetan: pipette dirancang kanggo ngumpulake lan dispense jumlah bener saka Cairan sample. - Kanggo nambah sample menyang tabung uji:
a) Pencet bolam ndhuwur kanthi kuat kanggo nambah sample ing pipette menyang tabung uji karo reagen. Jumlah sing bener bakal ditambahake, sanajan bohlam kebanjiran ora bakal kosong. Buang pipette.
b) Swirl utawa goyangake tabung kanggo nyampur.
c) Enteni 1-2 menit supaya campuran bisa bereaksi.
- Selehake Strip Test menyang tabung kanthi panah nuding mudhun. Aja nangani utawa mbusak Test Strep sajrone 15 menit.
- Copot Strip Test, lan waca asil miturut bagean Interpretation of Results.
INTERPRETASI ASILE
Hasil POSITIF:
Ing menit 15, katon ANY shade saka Garis Tes Jambon nganti abang lan Garis Kontrol prosedural biru nuduhake asil positif kanggo anané antigen virus RSV.
C= Garis Kontrol
T= Test Line
Delengen kanthi tliti! Iki minangka asil positif. Sanajan sampeyan ndeleng Line Test pink sing surem lan Garis Kontrol biru, sampeyan kudu nglaporake asil kasebut minangka POSITIF.
Hasil NEGATIF:
Ing menit 15, katon ONLY Garis Kontrol prosedural biru nuduhake sampiku negatif kanggo antigen virus RSV.
Asil ora valid:
Yen ing menit 15, Garis Kontrol prosedural biru ora katon, sanajan ana bayangan saka Garis Tes warna pink nganti abang katon, asile ora sah.
Yen ing 15 menit werna latar mburi ora cetha lan ngganggu maca test, asil uga ora bener.
Yen tes ora bener, tes anyar kudu ditindakake.
PENGGUNAAN INTENDED
Tes QuickVue RSV minangka immunoassay dipstick, sing ngidini deteksi kanthi cepet, kualitatif antigen respiratory syncytial virus (RSV) (protein fusi virus) langsung saka swab nasopharyngeal, aspirate nasofaring, utawa spesimen cuci hidung/nasofaring kanggo pasien pediatrik sing gejala (18). taun lan luwih enom). Tes kasebut dimaksudake kanggo digunakake minangka bantuan kanggo diagnosa infeksi virus syncytial pernapasan akut. Disaranake yen asil tes negatif dikonfirmasi kanthi kultur sel. Asil negatif ora nyegah infeksi RSV lan disaranake supaya ora digunakake minangka basis tunggal kanggo perawatan utawa keputusan manajemen liyane. Tes kasebut ditrapake kanggo panggunaan profesional lan laboratorium.
PÈNGET lan pancegahan
- Kanggo nggunakake diagnostik in vitro.
- Karakteristik kinerja durung ditetepake kanggo digunakake karo pasien diwasa utawa immunocompromised.
- Gunakake pancegahan sing cocog ing koleksi, penanganan, panyimpenan, lan pembuangan pasienamples lan isi kit digunakake. Gunakake sarung tangan Nitrile utawa Lateks dianjurake nalika nangani pasienamples.
- Buwang kontainer lan konten bekas miturut kebutuhan Federal, Negara lan Lokal.
- Kanggo entuk asil sing akurat, sampeyan kudu nggunakake volume Reagen Ekstraksi sing tepat.
- Kanggo ngindhari asil sing salah, sampeyan kudu muter swab paling sethithik kaping lima (5) kaya sing dituduhake ing Prosedur tes.
- Koleksi, panyimpenan, lan transportasi spesimen sing tepat penting kanggo kinerja tes iki.
- Temokake latihan utawa pandhuan khusus yen sampeyan ora ngalami prosedur koleksi lan spesimen.
- Media transportasi M4-3 lan Amies ora kompatibel karo piranti iki. Kanggo entuk asil sing optimal, gunakake media transportasi sing disaranake ing Sisipan Paket.
- Kanggo kinerja tes sing tepat, gunakake swab nasopharyngeal sing kasedhiya ing kit.
- Wong sing duwe gangguan penglihatan warna bisa uga ora bisa napsirake asil tes kanthi cukup.
Cathetan: Review Sisipake Paket kanggo dhaptar lengkap Pènget lan Pancegahan.
KOLEKSI KHUSUS lan NGANJUR
Koleksi Spesimen
Metode Swab Nasopharyngeal:
Kanggo ngumpulake swab nasopharyngeal sampLebokake swab kasebut kanthi teliti menyang bolongan irung lan nggunakake rotasi sing lembut, push swab menyang nasopharynx posterior.
Puter alon-alon swab kaping telu, banjur copot saka nasopharynx.
Metode Aspirasi Nasofaring:
Lebokake sawetara tetes saline steril menyang bolongan irung kanggo disedot. Lebokake
tabung plastik fleksibel ing sadawane lantai irung, sejajar karo langit-langit. Sawise mlebu nasopharynx, aspirasi sekresi nalika nyopot pipa. Prosedur kasebut kudu diulang kanggo bolongan irung liyane yen sekresi sing ora cukup dijupuk saka bolongan irung pisanan.
Metode Aspirasi Nasofaring:
Tindakake Protokol Institusi kanggo njupuk spesimen cuci. Gunakake jumlah uyah minimal sing diidinake dening prosedur sampeyan, amarga volume sing berlebihan bakal ngencerake jumlah antigen ing spesimen. Ing ngisor iki sing exampsawetara prosedur sing digunakake dening dokter:
Anak kudu lungguh ing pangkone wong tuwa madhep ngarep, sirahe anak ing dhadhane wong tuwa. Isi jarum suntik utawa bohlam aspirasi kanthi volume saline minimal sing dibutuhake saben ukuran lan umur subyek. Lebokake saline menyang siji bolongan irung nalika sirah diiringake maneh. Aspirate spesimen wisuh bali menyang syringe utawa bohlam. The aspirated wisuh sample bakal paling sethithik 1 cc volume.
Utawa, sawise instillation saka saline, ngiringake sirah anak maju lan supaya saline saluran metu menyang tuwung koleksi resik.
Transportasi lan Panyimpenan Spesimen
Spesimen kudu dites sanalika bisa sawise koleksi. Yen transportasi spesimen dibutuhake, media transportasi ing ngisor iki dianjurake nalika spesimen disimpen ing suhu 2ᵒC nganti 30ᵒC nganti 8 jam sadurunge dites: Hank's Balanced Salt Solution, M4-RT utawa M5 Media, Stuart's, Universal Transport Media, Bartels Viratrans utawa saline. Kanggo panyimpenan luwih suwe ing 2ᵒC nganti 8ᵒC nganti 48 jam, mung Bartels lan M4-RT sing disaranake. Utawa, sampBisa disimpen ing suhu 2ºC nganti 30ºC, ing wadhah sing resik, garing, ditutup nganti 8 jam sadurunge dites.
KONTROL KUALITAS EKSTERNAL
Kontrol eksternal uga bisa digunakake kanggo nduduhake yen reagen lan prosedur uji nindakake kanthi bener.
Quidel nyaranake supaya kontrol positif lan negatif dileksanakake sapisan kanggo saben operator anyar, sapisan kanggo saben kiriman kit - kasedhiya yen saben lot beda sing ditampa ing kiriman wis dites - lan sing dianggep tambahan perlu dening prosedur kontrol kualitas internal.
Prosedur Tes Swab Nasopharyngeal sing diterangake ing Sisipan Paket iki kudu digunakake nalika nguji kontrol eksternal.
Yen kontrol ora nindakake kaya sing dikarepake, baleni tes utawa hubungi Dhukungan Teknis Quidel sadurunge nguji spesimen pasien. Elinga yen Swab Kontrol Positif Eksternal sing kasedhiya ing kit minangka s positif sing cukup dhuwurample sing bisa uga ora makili kinerja spesimen RSV positif kurang ing test QuickVue RSV.
CLIA WAIVER PERTIMBANGAN
A certificate saka waiver CLIA dibutuhake kanggo nindakake tes QuickVue RSV ing setelan waived. Laboratorium sing dibebasake kudu ngetutake instruksi pabrikan ing Pandhuan Referensi Cepet lan Sisipan Paket kanggo nindakake tes iki.
Sinau Paket Insert sak tenane sadurunge nggunakake Pandhuan Referensi Cepet. Iki dudu Sisipan Paket lengkap
Quidel Corporation
10165 Pengadilan McKellar
San Diego, CA 92121 AS
quidel.com
Dokumen / Sumber Daya
 |
QUIDEL 20193 QuickVue RSV Test Kit [pdf] Pandhuan pangguna Kit Uji RSV QuickVue 20193, 20193, Kit Uji RSV QuickVue, Kit Uji RSV, Kit Uji, Kit, Kit Uji RSV QuickVue 20193 |
