QUIDEL 20193 QuickVue RSV Test Kit Gwida għall-Utent

Irreferi għall-Pakkett tal-Pakkett għal struzzjonijiet kompluti. Aqra l-proċedura sħiħa tat-test, inklużi l-proċeduri rakkomandati tal-Kontroll tal-Kwalità, qabel ma twettaq it-test.

Proċedura tat-Test

Il-kampjuni kliniċi kollha għandhom ikunu f'temperatura ambjentali qabel ma jibda l-assaġġ.
It-twettiq tal-assaġġ barra l-firxiet ta' ħin u temperatura pprovduti jista' jipproduċi riżultati invalidi.
Assays mhux imwettqa fiż-żmien u l-firxiet tat-temperatura stabbiliti għandhom jiġu ripetuti.
Data ta 'skadenza: Iċċekkja l-iskadenza fuq kull pakkett tat-test individwali jew kaxxa ta' barra qabel tuża. Tużax xi test wara d-data ta' skadenza fuq it-tikketta.

Proċedura tat-Test ta' Tampuni Nażofarinġi 

1. Żid Reaġent ta' Estrazzjoni mat-tubu tat-test sal-linja tal-mili.
   
2. Żid tajjara tal-pazjent mat-tubu. Agħfas il-qiegħ tat-tubu sabiex ir-ras tat-tampuni tkun kompressata. Dawwar it-tampun 5 darbiet.
   
3. Esprimi l-likwidu kollu mir-ras tat-tampuni billi tagħfas it-tubu hekk kif it-tampun jitneħħa. Armi tajjara.
   
4. Poġġi l-Istrixxa tat-Test fit-tubu bil-vleġeġ tipponta 'l isfel. M'għandekx timmaniġġja jew tneħħi t-Test Strep għal 15-il minuta.
   
5. Neħħi l-Istrixxa tat-Test, u aqra r-riżultat skont it-taqsima Interpretazzjoni tar-Riżultati.
   
   

Proċedura tat-Test ta' Aspirazzjoni Nażofarinġe jew Nażali/Ħasil ​​Nażofarinġi 

1. Żid Reaġent ta' Estrazzjoni mat-tubu tat-test sal-linja tal-mili.
   
2. Biex timla l-pipetta bis-sample*:
   a) Agħfas sew il-bozza ta’ fuq.
   b) Għadu tagħfas, poġġi t-tarf tal-pipetta fil-likwidu sample.
   c) Bil-ponta tal-pipetta għadha fil-likwidu sample, rilaxx pressjoni fuq bozza biex timla l-pipetta (likwidu żejjed fil-bozza overflow huwa OK).
   
   Nota: Il-pipetta hija ddisinjata biex tiġbor u tqassam l-ammont korrett ta' likwidu sample.
3. Biex iżżid is-sample għat-tubu tat-test:
   a) Agħfas sew il-bozza ta 'fuq biex iżżid is-sample fil-pipetta għat-tubu tat-test b'reaġent. L-ammont korrett se jiġi miżjud, anke jekk il-bozza ta 'overflow mhux se tbattal. Armi l-pipetta.
   b) Dawwar jew ħawwad it-tubu biex tħallat.
   c) Stenna 1-2 minuti biex tħalli t-taħlita tirreaġixxi.
   
4. Poġġi l-Istrixxa tat-Test fit-tubu bil-vleġeġ tipponta 'l isfel. M'għandekx timmaniġġja jew tneħħi t-Test Strep għal 15-il minuta.
   
5. Neħħi l-Istrixxa tat-Test, u aqra r-riżultat skont it-taqsima Interpretazzjoni tar-Riżultati.
   

INTERPRETAZZJONI TAR-RIŻULTATI

Riżultat POŻITTIV:
Fi 15-il minuta, id-dehra ta' KULL sfumatura ta' Linja tat-Test minn roża għal ħamra U Linja ta' Kontroll proċedurali blu tindika riżultat pożittiv għall-preżenza ta' antiġen virali RSV.

C= Linja ta' Kontroll
T= Linja tat-Test

Ħares mill-qrib! Dan huwa riżultat pożittiv. Anke jekk tara Linja tat-Test dgħajjef ħafna, roża u Linja ta 'Kontroll blu, trid tirrapporta r-riżultat bħala POŻITTIVA.

Riżultat NEGATTIVA:
Fi 15-il minuta, id-dehra tal-Linja ta’ Kontroll proċedurali blu BISS tindika l-sample hija negattiva għall-antiġen virali RSV.

Riżultat INVALID:
Jekk fi 15-il minuta, il-Linja ta 'Kontroll proċedurali blu ma tidhirx, anki jekk tidher xi sfumatura ta' Linja tat-Test minn roża għal ħamra, ir-riżultat huwa invalidu.
Jekk fi 15-il minuta l-kulur fl-isfond ma jiċċarax u jinterferixxi mal-qari tat-test, ir-riżultat huwa wkoll invalidu.
Jekk it-test ma jkunx validu, għandu jsir test ġdid.

UŻU INTENZJONAT

It-test QuickVue RSV huwa dipstick immunoassay, li jippermetti l-iskoperta rapida u kwalitattiva tal-antiġen tal-virus respiratory syncytial (RSV) (proteina tal-fużjoni virali) direttament minn swab nażofarinġeali, aspirat nażofarinġeali, jew kampjuni tal-ħasil tal-imnieħer/nasofarinġi għal pazjenti pedjatriċi sintomatiċi (18) snin u iżgħar). It-test huwa maħsub biex jintuża bħala għajnuna fid-dijanjosi ta' infezzjonijiet virali sinċizjali respiratorji akuti. Huwa rakkomandat li r-riżultati negattivi tat-test jiġu kkonfermati minn kultura taċ-ċelluli. Riżultati negattivi ma jipprekludux infezzjoni RSV u huwa rakkomandat li ma jintużawx bħala l-unika bażi għal trattament jew deċiżjonijiet oħra ta 'ġestjoni. It-test huwa maħsub għal użu professjonali u fil-laboratorju.

TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET 

• Għal użu dijanjostiku in vitro.
• Il-karatteristiċi tal-prestazzjoni ma ġewx stabbiliti għall-użu ma' pazjenti adulti jew immunokompromessi.
• Uża l-prekawzjonijiet xierqa fil-ġbir, l-immaniġġjar, il-ħażna, u r-rimi tal-pazjentiamples u l-kontenut tal-kit użat. L-użu ta' ingwanti tan-nitrile jew tal-lattiċe huwa rakkomandat meta timmaniġġa l-pazjentiamples.
• Armi l-kontenituri u l-kontenut użat skond il-ħtiġijiet Federali, Statali u Lokali.
• Biex tikseb riżultati preċiżi, trid tuża l-volum xieraq ta 'Reaġent ta' Estrazzjoni.
• Biex tevita riżultati żbaljati, trid iddawwar it-tampun minimu ta' ħames (5) darbiet kif indikat fil-Proċedura tat-test.
• Il-ġbir, il-ħażna u t-trasport xierqa tal-kampjuni huma kritiċi għat-twettiq ta' dan it-test.
• Fittex taħriġ jew gwida speċifika jekk m'intix esperjenzat bil-proċeduri tal-ġbir u l-immaniġġjar tal-kampjuni.
• Il-midja tat-trasport M4-3 u Amies mhumiex kompatibbli ma 'dan l-apparat. Biex tikseb l-aħjar riżultati, uża l-midja tat-trasport rakkomandata fil-Pakkett tal-Pakkett.
• Għal prestazzjoni xierqa tat-test, uża t-tampuni nażofarinġi fornuti fil-kit.
• Individwi b'vista indebolita mill-kulur jistgħu ma jkunux kapaċi jinterpretaw b'mod adegwat ir-riżultati tat-test.

Nota: Review il-Fuljett ta' Pakkett għal lista kompleta ta' Twissijiet u Prekawzjonijiet.

ĠBIR U TRATTAMENT TAL - KAMPJUNI

Ġbir tal-kampjuni 

Metodu ta' Tampun Nażofarinġali:
Biex tiġbor swab nażofarinġi sample, daħħal b'attenzjoni l-tampun fil-minfes u bl-użu ta 'rotazzjoni ġentili, imbotta t-tampuni fin-nasofarinġi ta' wara.
Dawwar it-tampun bil-mod tliet darbiet, imbagħad neħħiha min-nażofarinġi.

Metodu ta' Aspirazzjoni Nażofarinġi:
Instilla ftit qatriet ta’ salina sterili fil-minfes biex tiġbed l-arja. Daħħal il-
tubi tal-plastik flessibbli tul l-art tal-imnifsejn, paralleli mal-palat. Wara li tidħol fin-nasofarinġi, aspira t-tnixxijiet waqt li tneħħi t-tubi. Il-proċedura għandha tiġi ripetuta għall-imnifsejn l-oħra jekk inkisbu tnixxijiet inadegwati mill-ewwel mnifsejn.

Metodu ta' Aspirazzjoni Nażofarinġi:
Segwi l-Protokoll tal-Istituzzjoni tiegħek biex tikseb kampjuni tal-ħasil. Uża l-ammont minimu ta’ salina li tippermetti l-proċedura tiegħek, peress li l-volum żejjed iddilwa l-ammont ta’ antiġen fil-kampjun. Dawn li ġejjin huma exampil-proċeduri użati mill-kliniċisti:

It-tifel għandu joqgħod fil-ħoġor tal-ġenitur iħares 'il quddiem, bir-ras tat-tifel/tifla ma' sider tal-ġenitur. Imla s-siringa jew il-bozza ta' l-aspirazzjoni bil-volum minimu ta' salina meħtieġ skont id-daqs u l-età tas-suġġett. Instilla s-salina ġo minfes wieħed waqt li r-ras tkun imxaqleb lura. Aspira l-kampjun tal-ħasil lura fis-siringa jew il-bozza. Il-ħasil aspirat sample x'aktarx tkun mill-inqas 1 cc fil-volum.

Inkella, wara l-instillazzjoni tas-salina, mejjel ir-ras tat-tifel 'il quddiem u ħalli s-salina tixxotta f'tazza nadifa tal-ġbir.

Trasport u Ħażna tal-Kampjuni 

Il-kampjuni għandhom jiġu ttestjati kemm jista 'jkun malajr wara l-ġbir. Jekk it-trasport tal-kampjuni huwa meħtieġ, il-mezzi tat-trasport li ġejjin huma rakkomandati meta l-kampjuni jinħażnu f'2°C sa 30ᵒC sa 8 sigħat qabel l-ittestjar: Hank's Balanced Salt Solution, M4-RT jew M5 Media, Stuart's, Universal Transport Media, Bartels Viratrans jew salina. Għal ħażna itwal f'2ᵒC sa 8ᵒC sa 48 siegħa, huma rakkomandati biss Bartels u M4-RT. Alternattivament, sampil-les jistgħu jinħażnu f'2°C sa 30°C, f'kontenitur nadif, niexef u magħluq sa 8 sigħat qabel l-ittestjar.

KONTROLL ESTERNI TAL-KWALITÀ

Jistgħu jintużaw ukoll kontrolli esterni biex juru li r-reaġenti u l-proċedura tal-assaġġ jaħdmu sew.

Quidel jirrakkomanda li kontrolli pożittivi u negattivi jsiru darba għal kull operatur ġdid, darba għal kull vjeġġ ta’ kits – sakemm kull lott differenti riċevut fil-konsenja jiġi ttestjat – u kif ukoll meqjus bħala meħtieġ mill-proċeduri ta’ kontroll tal-kwalità interni tiegħek.

Il-Proċedura tat-Test tat-Tampuni Nasofarinġi deskritta f'dan il-Fuljett tal-Pakkett għandha tintuża meta jiġu ttestjati l-kontrolli esterni.

Jekk il-kontrolli ma jaħdmux kif mistenni, irrepeti t-test jew ikkuntattja lill-Appoġġ Tekniku ta' Quidel qabel ma tittestja kampjuni tal-pazjenti. Innota li t-Tampun ta' Kontroll Pożittiv Estern ipprovdut fil-kit huwa s pożittiv moderatament għoliample li jista' ma jirrappreżentax il-prestazzjoni ta' kampjun RSV pożittiv baxx fit-test QuickVue RSV.

KONSIDERAZZJONIJIET TA' RINUNZJA TA' CLIA
Huwa meħtieġ ċertifikat ta' rinunzja CLIA biex iwettaq it-test QuickVue RSV f'ambjent irrinunzjat. Il-laboratorji rrinunzjati għandhom isegwu l-istruzzjonijiet tal-manifattur fl-Istruzzjonijiet ta’ Referenza Quick u l-Pakkett tal-Pakkett biex iwettqu dan it-test.

Studja sew il-Pakkett tal-Pakkett qabel tuża l-Istruzzjonijiet ta' Referenza Mgħaġġla. Din mhix Pakkett sħiħ

Korporazzjoni Quidel
10165 McKellar Court
San Diego, CA 92121 USA
quidel.com

Dokumenti / Riżorsi

QUIDEL 20193 QuickVue RSV Test Kit [pdfGwida għall-Utent 20193 QuickVue RSV Test Kit, 20193, QuickVue RSV Test Kit, RSV Test Kit, Test Kit, Kit, 20193 QuickVue RSV Test Kit

Referenzi

• Manwal għall-Utent