ຄູ່ມືຜູ້ໃຊ້ຊຸດທົດສອບ QUIDEL 20193 QuickVue RSV

ອ້າງອີງໃສ່ Package Insert ສໍາລັບຄໍາແນະນໍາທີ່ສົມບູນ. ອ່ານຂັ້ນຕອນການທົດສອບຄົບຖ້ວນ, ລວມທັງຂັ້ນຕອນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ແນະນໍາ, ກ່ອນທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບ.

ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ

ຕົວຢ່າງທາງຄລີນິກທັງໝົດຕ້ອງຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມການກວດ.
ການປະຕິບັດການວິເຄາະນອກເວລາ ແລະຊ່ວງອຸນຫະພູມທີ່ສະໜອງໃຫ້ອາດເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ການວິເຄາະບໍ່ໄດ້ປະຕິບັດພາຍໃນເວລາທີ່ກໍານົດໄວ້ແລະລະດັບອຸນຫະພູມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຊ້ໍາ.
ວັນໝົດອາຍຸ: ກວດເບິ່ງການໝົດອາຍຸໃນຊຸດທົດສອບແຕ່ລະບຸກຄົນ ຫຼື ກ່ອງນອກກ່ອນນຳໃຊ້. ຢ່າໃຊ້ການທົດສອບໃດໆຜ່ານວັນຫມົດອາຍຸໃນປ້າຍຊື່.

ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ Nasopharyngeal Swab 

1. ຕື່ມ Reagent ສະກັດໃສ່ທໍ່ທົດສອບເຖິງເສັ້ນຕື່ມ.
   
2. ຕື່ມ swab ຄົນເຈັບໃສ່ທໍ່. ບີບດ້ານລຸ່ມຂອງທໍ່ເພື່ອໃຫ້ຫົວ swab ຖືກບີບອັດ. ໝຸນ swab 5 ເທື່ອ.
   
3. ສະແດງອອກຂອງແຫຼວທັງໝົດອອກຈາກຫົວ swab ໂດຍການບີບທໍ່ດັ່ງທີ່ swab ອອກໄປ. ຖິ້ມ swab.
   
4. ເອົາແຖບທົດສອບໃສ່ທໍ່ດ້ວຍລູກສອນຊີ້ລົງ. ຢ່າຈັດການ ຫຼືຖອດ Test Strep ເປັນເວລາ 15 ນາທີ.
   
5. ເອົາແຖບທົດສອບອອກ, ແລະອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຕາມການຕີຄວາມຫມາຍຂອງຜົນໄດ້ຮັບ.
   
   

ຂັ້ນຕອນການກວດ Nasopharyngeal Aspirate ຫຼື Nasal/Nasopharyngeal Wash ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ 

1. ຕື່ມ Reagent ສະກັດໃສ່ທໍ່ທົດສອບເຖິງເສັ້ນຕື່ມ.
   
2. ເພື່ອຕື່ມ pipette ກັບ sample*:
   ກ) ບີບຫລອດໄຟເທິງສຸດ.
   b) ຍັງບີບ, ເອົາປາຍ pipette ເຂົ້າໄປໃນຂອງແຫຼວ sampເລ.
   c) ກັບປາຍ pipette ຍັງຢູ່ໃນຂອງແຫຼວ sample, ປ່ອຍຄວາມກົດດັນໃສ່ bulb ເພື່ອຕື່ມ pipette (ຂອງແຫຼວພິເສດໃນ bulb overflow ແມ່ນ OK).
   
   ໝາຍເຫດ: pipette ໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອເກັບກໍາແລະແຈກຢາຍປະລິມານທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງແຫຼວ sampເລ.
3. ເພື່ອເພີ່ມ sampLe to the test tube:
   ກ) ບີບຫລອດໄຟເທິງໃຫ້ແໜ້ນເພື່ອເພີ່ມ sample ໃນ pipette ກັບທໍ່ທົດສອບທີ່ມີ reagent. ຈໍານວນທີ່ຖືກຕ້ອງຈະຖືກເພີ່ມ, ເຖິງແມ່ນວ່າຫລອດໄຟລົ້ນຈະບໍ່ຫວ່າງ. ຖິ້ມທໍ່ທໍ່ນັ້ນ.
   b) swirl ຫຼື shake ທໍ່ເພື່ອປະສົມ.
   c) ລໍຖ້າ 1-2 ນາທີເພື່ອໃຫ້ປະສົມປະຕິກິລິຍາ.
   
4. ເອົາແຖບທົດສອບໃສ່ທໍ່ດ້ວຍລູກສອນຊີ້ລົງ. ຢ່າຈັດການ ຫຼືຖອດ Test Strep ເປັນເວລາ 15 ນາທີ.
   
5. ເອົາແຖບທົດສອບອອກ, ແລະອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຕາມການຕີຄວາມຫມາຍຂອງຜົນໄດ້ຮັບ.
   

ການຕີຄວາມໝາຍຂອງຜົນໄດ້ຮັບ

ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກ:
ໃນເວລາ 15 ນາທີ, ການປະກົດຕົວຂອງຮົ່ມໃດໆຂອງເສັ້ນທົດສອບສີບົວຫາສີແດງແລະສາຍການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນສີຟ້າຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໃນທາງບວກສໍາລັບການມີແອນຕິເຈນໄວຣັດ RSV.

C= ສາຍຄວບຄຸມ
T= ສາຍທົດສອບ

ເບິ່ງຢ່າງໃກ້ຊິດ! ນີ້ແມ່ນຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກ. ເຖິງແມ່ນວ່າເຈົ້າເຫັນເສັ້ນທົດສອບສີບົວອ່ອນໆ ແລະເສັ້ນຄວບຄຸມສີຟ້າ, ເຈົ້າຕ້ອງລາຍງານຜົນອອກມາເປັນບວກ.

ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບ:
ໃນເວລາ 15 ນາທີ, ຮູບລັກສະນະຂອງພຽງແຕ່ເສັ້ນຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນສີຟ້າຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງ sample ແມ່ນເປັນລົບຕໍ່ແອນຕິເຈນໄວຣັສ RSV.

ຜົນໄດ້ຮັບບໍ່ຖືກຕ້ອງ:
ຖ້າເວລາ 15 ນາທີ, ສາຍຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນສີຟ້າບໍ່ປາກົດ, ເຖິງແມ່ນວ່າມີຮົ່ມຂອງເສັ້ນທົດສອບສີບົວຫາສີແດງ, ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ຖ້າໃນເວລາ 15 ນາທີສີພື້ນຫລັງບໍ່ຊັດເຈນແລະມັນຂັດຂວາງການອ່ານການທົດສອບ, ຜົນໄດ້ຮັບກໍ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ຖ້າການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ການທົດສອບໃຫມ່ຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດ.

ຕັ້ງໃຈໃຊ້

ການທົດສອບ QuickVue RSV ແມ່ນ dipstick immunoassay, ເຊິ່ງຊ່ວຍໃຫ້ການກວດສອບໄວ, ມີຄຸນນະພາບຂອງ respiratory syncytial virus (RSV) antigen (viral fusion protein) ໂດຍກົງຈາກ nasopharyngeal swab, nasopharyngeal aspirate, ຫຼື nasal/nasopharyngeal wash specimens for symptomatic pediatric 18. ປີ​ແລະ​ໄວ​ກວ່າ). ການທົດສອບດັ່ງກ່າວແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຊ້ເປັນການຊ່ວຍເຫຼືອໃນການວິນິດໄສຂອງການຕິດເຊື້ອໄວຣັດທາງເດີນຫາຍໃຈ syncytial ສ້ວຍແຫຼມ. ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາວ່າຜົນການທົດສອບທາງລົບຈະຖືກຢືນຢັນໂດຍວັດທະນະທໍາເຊນ. ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ໄດ້ຂັດຂວາງການຕິດເຊື້ອ RSV ແລະແນະນໍາໃຫ້ພວກເຂົາບໍ່ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນພື້ນຖານດຽວສໍາລັບການປິ່ນປົວຫຼືການຕັດສິນໃຈໃນການຄຸ້ມຄອງອື່ນໆ. ການທົດສອບແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ມືອາຊີບແລະຫ້ອງທົດລອງ.

ຄຳເຕືອນ ແລະຂໍ້ຄວນລະວັງ 

• ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສໃນ vitro.
• ຄຸນລັກສະນະປະສິດທິພາບບໍ່ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນເພື່ອນໍາໃຊ້ກັບຜູ້ໃຫຍ່ຫຼືຄົນເຈັບທີ່ມີພູມຕ້ານທານ.
• ໃຊ້ຄວາມລະມັດລະວັງທີ່ເຫມາະສົມໃນການເກັບກໍາ, ການຈັດການ, ການເກັບຮັກສາ, ແລະການກໍາຈັດຄົນເຈັບamples ແລະເນື້ອໃນຊຸດທີ່ໃຊ້ແລ້ວ. ແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ຖົງມື Nitrile ຫຼື Latex ເມື່ອຈັບຄົນເຈັບamples.
• ຖິ້ມຖັງແລະເນື້ອໃນທີ່ ນຳ ໃຊ້ໃຫ້ຖືກຕ້ອງຕາມຂໍ້ ກຳ ນົດຂອງລັດຖະບານກາງ, ລັດແລະທ້ອງຖິ່ນ.
• ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງ, ທ່ານຕ້ອງໃຊ້ປະລິມານທີ່ເຫມາະສົມຂອງສານສະກັດຈາກ Reagent.
• ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຜິດພາດ, ທ່ານຕ້ອງຫມຸນ swab ຢ່າງຫນ້ອຍຫ້າ (5) ເທື່ອຕາມທີ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ໃນຂັ້ນຕອນການທົດສອບ.
• ການເກັບຕົວຢ່າງ, ການເກັບຮັກສາ, ແລະການຂົນສົ່ງທີ່ເຫມາະສົມແມ່ນສໍາຄັນຕໍ່ການປະຕິບັດການທົດສອບນີ້.
• ຊອກຫາວິທີການຝຶກອົບຮົມຫຼືການແນະ ນຳ ສະເພາະຖ້າທ່ານບໍ່ມີປະສົບການກ່ຽວກັບຂັ້ນຕອນການເກັບຕົວຢ່າງແລະການຈັດການ.
• M4-3 ແລະ Amies ສື່ການຂົນສົ່ງບໍ່ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບອຸປະກອນນີ້. ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຜົນທີ່ດີທີ່ສຸດ, ໃຫ້ໃຊ້ສື່ການຂົນສົ່ງທີ່ແນະນຳໃນ Package Insert.
• ສໍາລັບປະສິດທິພາບການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມ, ໃຊ້ swabs nasopharyngeal ສະຫນອງໃນຊຸດ.
• ບຸກຄົນທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານສີຕາອາດຈະບໍ່ສາມາດຕີຄວາມຫມາຍຜົນການທົດສອບໄດ້ຢ່າງພຽງພໍ.

ໝາຍເຫດ: Review ການໃສ່ຊຸດສໍາລັບບັນຊີລາຍຊື່ເຕັມຂອງຄໍາເຕືອນແລະລະມັດລະວັງ.

ການຮວບຮວມແລະມືຖືແບບພິເສດ

ການເກັບຕົວຢ່າງ 

ວິທີ Swab Nasopharyngeal:
ເກັບກໍາເປັນ swab nasopharyngeal sampດ້ວຍວິທີນີ້, ສຽບຝາອັດປາກມົດລູກໃສ່ຮູດັງຢ່າງລະມັດລະວັງ ແລະໃຊ້ການຫມຸນທີ່ອ່ອນໂຍນ, ຍູ້ຝາອັດປາກມົດລູກເຂົ້າໄປໃນຮູດັງຫຼັງ.
ຄ່ອຍໆຫມຸນ swab ສາມເທື່ອ, ຫຼັງຈາກນັ້ນເອົາມັນອອກຈາກ nasopharynx.

ວິທີການດູດຊຶມ Nasopharyngeal:
ເອົານ້ຳເຄັມທີ່ບໍ່ເປັນໝັນສອງສາມຢອດໃສ່ຮູດັງເພື່ອດູດ. ໃສ່
ທໍ່ຢາງທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຕາມພື້ນຮູດັງ, ຂະຫນານກັບເພດານປາກ. ຫຼັງຈາກເຂົ້າໄປໃນ nasopharynx, ດູດເອົາສິ່ງເສດເຫຼືອໃນຂະນະທີ່ເອົາທໍ່ອອກ. ຂັ້ນຕອນຄວນເຮັດຊ້ຳໆສຳລັບຮູດັງອີກເບື້ອງໜຶ່ງ ຖ້າມີນໍ້າລັບບໍ່ພຽງພໍຈາກຮູດັງທຳອິດ.

ວິທີການດູດຊຶມ Nasopharyngeal:
ປະຕິບັດຕາມອະນຸສັນຍາຂອງສະຖາບັນຂອງທ່ານສໍາລັບການໄດ້ຮັບຕົວຢ່າງລ້າງ. ໃຊ້ປະລິມານນໍ້າເຄັມໜ້ອຍທີ່ສຸດທີ່ຂັ້ນຕອນຂອງທ່ານອະນຸຍາດໃຫ້, ເພາະວ່າປະລິມານທີ່ເກີນຈະເຈືອຈາງປະລິມານຂອງແອນຕິເຈນໃນຕົວຢ່າງ. ຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນ exampຂັ້ນຕອນການນໍາໃຊ້ໂດຍແພດຫມໍ:

ເດັກນ້ອຍຄວນນັ່ງຢູ່ໃນຕັກຂອງພໍ່ແມ່ ຫັນໜ້າໄປຂ້າງໜ້າ, ໂດຍໃຫ້ຫົວຂອງເດັກກົ້ມໜ້າເອິກຂອງພໍ່ແມ່. ຕື່ມໃສ່ syringe ຫຼື bulb aspiration ທີ່ມີປະລິມານຫນ້ອຍສຸດຂອງ saline ທີ່ຕ້ອງການຕາມຂະຫນາດແລະອາຍຸຂອງວິຊາ. ເອົານໍ້າເຄັມໃສ່ຮູດັງດຽວ ໃນຂະນະທີ່ຫົວກົ້ມໄປ. ດູດເອົາຕົວຢ່າງທີ່ລ້າງອອກກັບຄືນສູ່ syringe ຫຼື bulb. ຊັກ sample ອາດຈະເປັນຢ່າງຫນ້ອຍ 1 cc ໃນປະລິມານ.

ອີກທາງເລືອກໜຶ່ງ, ຫຼັງຈາກໃສ່ນໍ້າເຄັມແລ້ວ, ຢຽດຫົວຂອງເດັກໄປຂ້າງໜ້າ ແລະປ່ອຍໃຫ້ນໍ້າເຄັມໄຫຼອອກມາໃນຖ້ວຍທີ່ສະອາດ.

ຕົວຢ່າງການຂົນສົ່ງແລະການເກັບຮັກສາ 

ຕົວຢ່າງຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້ຫຼັງຈາກການເກັບລວບລວມ. ຖ້າການຂົນສົ່ງຂອງຕົວຢ່າງແມ່ນຕ້ອງການ, ສື່ການຂົນສົ່ງຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນແນະນໍາເມື່ອເກັບຕົວຢ່າງໄວ້ຢູ່ທີ່ 2ᵒC ຫາ 30ᵒC ດົນເຖິງ 8 ຊົ່ວໂມງກ່ອນການທົດສອບ: Hank's Balanced Salt Solution, M4-RT ຫຼື M5 Media, Stuart's, Universal Transport Media, Bartels Viratrans ຫຼື saline. ສໍາລັບການເກັບຮັກສາທີ່ຍາວກວ່າຢູ່ທີ່ 2ᵒC ຫາ 8ᵒC ສໍາລັບເຖິງ 48 ຊົ່ວໂມງ, ພຽງແຕ່ແນະນໍາ Bartels ແລະ M4-RT. ອີກທາງເລືອກ, samples ອາດຈະຖືກເກັບຮັກສາໄວ້ຢູ່ທີ່ 2ᵒC ຫາ 30ᵒC, ໃນຖັງທີ່ສະອາດ, ແຫ້ງ, ປິດໄວ້ເຖິງ 8 ຊົ່ວໂມງກ່ອນການທົດສອບ.

ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບພາຍນອກ

ການ​ຄວບ​ຄຸມ​ພາຍ​ນອກ​ຍັງ​ອາດ​ຈະ​ຖືກ​ນໍາ​ໃຊ້​ເພື່ອ​ສະ​ແດງ​ໃຫ້​ເຫັນ​ວ່າ reagents ແລະ​ຂັ້ນ​ຕອນ​ການ​ທົດ​ສອບ​ດໍາ​ເນີນ​ການ​ຢ່າງ​ຖືກ​ຕ້ອງ​.

Quidel ແນະນໍາວ່າການຄວບຄຸມທາງບວກແລະທາງລົບຈະຖືກດໍາເນີນການຫນຶ່ງຄັ້ງສໍາລັບຜູ້ປະຕິບັດການໃຫມ່ແຕ່ລະຄົນ, ຫນຶ່ງຄັ້ງສໍາລັບການຈັດສົ່ງແຕ່ລະຊຸດ - ສະຫນອງໃຫ້ວ່າແຕ່ລະ lots ທີ່ແຕກຕ່າງກັນທີ່ໄດ້ຮັບໃນການຂົນສົ່ງໄດ້ຖືກທົດສອບ - ແລະຖືວ່າມີຄວາມຈໍາເປັນເພີ່ມເຕີມໂດຍຂັ້ນຕອນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບພາຍໃນຂອງທ່ານ.

ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ Nasopharyngeal Swab ທີ່ອະທິບາຍໄວ້ໃນ Package Insert ນີ້ຄວນຈະຖືກນໍາໃຊ້ໃນເວລາທີ່ການທົດສອບການຄວບຄຸມພາຍນອກ.

ຖ້າການຄວບຄຸມບໍ່ປະຕິບັດຕາມທີ່ຄາດໄວ້, ໃຫ້ເຮັດການທົດສອບອີກຄັ້ງ ຫຼືຕິດຕໍ່ຝ່າຍຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານເຕັກນິກ Quidel ກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບຕົວຢ່າງຂອງຄົນເຈັບ. ໃຫ້ສັງເກດວ່າ Swab ການຄວບຄຸມທາງບວກພາຍນອກທີ່ສະຫນອງໃຫ້ຢູ່ໃນຊຸດແມ່ນເປັນ s ໃນທາງບວກໃນລະດັບປານກາງample ທີ່ອາດຈະບໍ່ເປັນຕົວແທນຂອງການປະຕິບັດຕົວຢ່າງ RSV ໃນທາງບວກຕ່ໍາໃນການທົດສອບ QuickVue RSV.

CLIA ພິຈາລະນາການສະລະເວລາ
ຕ້ອງມີໃບຢັ້ງຢືນການຍົກເວັ້ນ CLIA ເພື່ອເຮັດການທົດສອບ QuickVue RSV ໃນການຕັ້ງຄ່າການຍົກເວັ້ນ. ຫ້ອງທົດລອງທີ່ຖືກຍົກເວັ້ນຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງຜູ້ຜະລິດໃນຄໍາແນະນໍາການອ້າງອິງດ່ວນແລະການໃສ່ຊຸດສໍາລັບການປະຕິບັດການທົດສອບນີ້.

ສຶກສາ Package Insert ຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ຄໍາແນະນໍາການອ້າງອິງດ່ວນ. ນີ້ບໍ່ແມ່ນການໃສ່ຊຸດທີ່ສົມບູນ

ບໍລິສັດ Quidel
10165 ສານ McKellar
San Diego, CA 92121 USA
quidel.com

ເອກະສານ / ຊັບພະຍາກອນ

ຊຸດທົດສອບ QUIDEL 20193 QuickVue RSV [pdf] ຄູ່ມືຜູ້ໃຊ້ ຊຸດທົດສອບ QuickVue RSV 20193, ຊຸດທົດສອບ QuickVue RSV, ຊຸດທົດສອບ RSV, ຊຸດທົດສອບ, ຊຸດທົດສອບ, ຊຸດທົດສອບ QuickVue RSV 20193

ເອກະສານອ້າງອີງ

• ຄູ່ມືຜູ້ໃຊ້