QUIDEL 20193 QuickVue RSV Test Kit Gid Itilizatè

Al gade nan Pake a pou jwenn enstriksyon konplè. Li pwosedi tès konplè a, ki gen ladan pwosedi kontwòl kalite rekòmande, anvan ou fè tès la.

Pwosedi tès la

Tout echantiyon klinik yo dwe nan tanperati chanm anvan yo kòmanse tès la.
Fè tès la andeyò tan ak tanperati yo bay yo ka bay rezilta ki pa valab.
Yo dwe repete tès ki pa fèt nan tan ak tanperati ki etabli yo.
Dat ekspirasyon: Tcheke ekspirasyon sou chak pake tès endividyèl oswa bwat deyò anvan w itilize. Pa sèvi ak okenn tès apre dat ekspirasyon ki sou etikèt la.

Pwosedi tès nasopharyngeal prelèvman 

1. Ajoute Reyaktif Ekstraksyon nan tib tès la jiska liy ranpli a.
   
2. Ajoute prelèvman pasyan an nan tib la. Peze anba tib la pou tèt prelèvman an konprese. Vire prelèvman an 5 fwa.
   
3. Eksprime tout likid ki soti nan tèt prelèvman an pa peze tib la pandan y ap retire prelèvman an. Jete prelèvman.
   
4. Mete bann tès la nan tib la ak flèch yo ap montre desann. Pa okipe oswa retire Test Strep la pou 15 minit.
   
5. Retire bann tès la, epi li rezilta a dapre seksyon Entèpretasyon rezilta yo.
   
   

Nasopharyngeal Aspire oswa Pwosedi tès lave nen/nazofarinj 

1. Ajoute Reyaktif Ekstraksyon nan tib tès la jiska liy ranpli a.
   
2. Pou ranpli pipèt la ak s laample*:
   a) byen peze anpoul anlè a.
   b) Toujou peze, mete pwent pipèt la nan likid laample.
   c) Avèk pwent pipèt la toujou nan likid laample, lage presyon sou anpoul ranpli pipèt la (siplis likid nan anpoul la debòde se OK).
   
   Nòt: Pipèt la fèt pou kolekte epi dispanse kantite likid ki kòrèk laample.
3. Pou ajoute s laampale nan tib tès la:
   a) byen peze anpoul anlè a pou ajoute s laample nan pipèt nan tib tès la ak reyaktif. Y ap ajoute kantite ki kòrèk la, menm si anpoul la debòde pa pral vid. Jete pipèt la.
   b) Toubiyon oswa souke tib la pou melanje.
   c) Tann 1-2 minit pou pèmèt melanj reyaji.
   
4. Mete bann tès la nan tib la ak flèch yo ap montre desann. Pa okipe oswa retire Test Strep la pou 15 minit.
   
5. Retire bann tès la, epi li rezilta a dapre seksyon Entèpretasyon rezilta yo.
   

ENTÈPRETASYON REZILTA

Rezilta POSITIF:
Nan 15 minit, aparans NENPÒT lonbraj yon liy tès woz-wouj AK yon liy kontwòl pwosedi ble endike yon rezilta pozitif pou prezans antijèn viral RSV.

C= Liy kontwòl
T= Liy tès la

Gade byen! Sa a se yon rezilta pozitif. Menm si ou wè yon Liy Tès woz ki trè endispoze ak yon Liy Kontwòl ble, ou dwe rapòte rezilta a kòm POSITIF.

Rezilta NEGATIF:
Nan 15 minit, aparans SÈLMAN liy ble kontwòl pwosedi a endike sample negatif pou antijèn viral RSV.

Rezilta ki pa valab:
Si nan 15 minit, liy kontwòl pwosedi ble a pa parèt, menm si nenpòt lonbraj nan yon liy tès woz-wouj parèt, rezilta a pa valab.
Si nan 15 minit koulè background pa klè epi li entèfere ak lekti tès la, rezilta a pa valab tou.
Si tès la pa valab, yo ta dwe fè yon nouvo tès.

ITILIZ PWOVRE

Tès QuickVue RSV la se yon tès imuno, ki pèmèt pou deteksyon rapid, kalitatif nan antijèn viris respiratwa sinsityal (RSV) (pwoteyin fizyon viris) ki soti dirèkteman nan prelèvman nazofarinj, aspirasyon nazofarinj, oswa espesimèn lave nen/nazofarinj pou pasyan pedyatri sentòm (18). ane ki gen laj ak pi piti). Tès la fèt pou itilize kòm yon èd nan dyagnostik enfeksyon viral respiratwa syncytial egi. Li rekòmande ke rezilta tès negatif yo konfime pa kilti selil. Rezilta negatif yo pa anpeche enfeksyon RSV epi li rekòmande pou yo pa itilize yo kòm baz sèlman pou tretman oswa lòt desizyon jesyon. Tès la fèt pou itilizasyon pwofesyonèl ak laboratwa.

AVÈTISMAN AK PREKOSYON 

• Pou itilize dyagnostik in vitro.
• Karakteristik pèfòmans yo pa te etabli pou itilize ak pasyan adilt oswa pasyan iminitè.
• Sèvi ak prekosyon apwopriye pou ranmase, manyen, estoke, ak jete pasyan yoamples ak sa ki itilize kit. Yo rekòmande pou sèvi ak gan nitril oswa an latèks lè w ap manyen pasyan yoamples.
• Jete veso yo ak sa ki itilize yo dapre egzijans federal, leta ak lokal yo.
• Pou jwenn rezilta egzat, ou dwe itilize bon volim Reyaktif Ekstraksyon.
• Pou evite move rezilta, ou dwe vire prelèvman an yon minimòm senk (5) fwa jan sa endike nan Pwosedi tès la.
• Koleksyon, depo, ak transpò apwopriye echantiyon yo enpòtan anpil pou pèfòmans tès sa a.
• Chèche fòmasyon espesifik oswa konsèy si ou pa gen eksperyans nan koleksyon echantiyon ak pwosedi manyen yo.
• M4-3 ak Amies transpò medya yo pa konpatib ak aparèy sa a. Pou jwenn rezilta optimal, sèvi ak medya transpò yo rekòmande nan Pake Insert la.
• Pou bon pèfòmans tès la, sèvi ak prelèvman nasopharyngeal yo bay nan twous la.
• Moun ki gen pwoblèm vizyon koulè gendwa pa kapab byen entèprete rezilta tès yo.

Nòt: Review pakè a pou jwenn yon lis konplè avètisman ak prekosyon.

KOLEKSYON EKIPMAN ak manyen

Koleksyon espesimèn 

Metòd Nazofarinj:
Pou kolekte yon prelèvman nasopharyngeal sample, ak anpil atansyon insert prelèvman nan twou nen an ak lè l sèvi avèk wotasyon dou, pouse prelèvman an nan nasopharynx a posterior.
Dousman wotasyon prelèvman an twa fwa, apresa retire li nan nasopharynx la.

Metòd Nazofarinj Aspirasyon:
Mete kèk gout saline esteril nan twou nen an pou aspirasyon. Mete la
fleksib plastik tib sou planche nen an, paralèl ak palè a. Apre w fin antre nan nasopharynx, aspire sekresyon yo pandan w ap retire tib la. Pwosedi a ta dwe repete pou lòt twou nen an si sekresyon ensifizan yo te jwenn nan premye twou nen an.

Metòd Nazofarinj Aspirasyon:
Swiv Pwotokòl Enstitisyon w la pou w jwenn echantiyon lave yo. Sèvi ak kantite minimòm saline ke pwosedi ou a pèmèt, kòm volim depase pral delye kantite antijèn nan echantiyon an. Sa ki annapre yo se ansyenampkèk pwosedi klinisyen yo itilize:

Timoun nan ta dwe chita nan janm paran an fas devan, ak tèt timoun nan kont pwatrin paran an. Ranpli sereng oswa anpoul aspirasyon an ak volim minimòm saline ki nesesè pou gwosè ak laj sijè a. Enspire saline a nan yon sèl twou nen pandan y ap tèt la panche tounen. Aspire echantiyon lave a tounen nan sereng oswa anpoul la. The aspirated wash sample ap gen chans pou omwen 1 cc nan volim.

Altènativman, apre enstilasyon saline a, panche tèt timoun nan pi devan epi kite saline a vide nan yon gode koleksyon pwòp.

Transpò echantiyon ak depo 

Yo ta dwe teste echantiyon yo pi vit posib apre yo fin kolekte. Si transpò espesimèn yo nesesè, yo rekòmande mwayen transpò sa yo lè espesimèn yo estoke nan 2ᵒC a 30ᵒC pou jiska 8 èdtan anvan tès la: Hank's Balanced Salt Solution, M4-RT oswa M5 Media, Stuart's, Universal Transport Media, Bartels Viratrans oswa saline. Pou depo pi long nan 2ᵒC a 8ᵒC pou jiska 48 èdtan, se sèlman Bartels ak M4-RT yo rekòmande. Altènativman, samples yo ka estoke nan 2ᵒC a 30ᵒC, nan yon veso pwòp, sèk, fèmen pou jiska 8 èdtan anvan tès la.

KONTWÒL KALITE EXTERNÈ

Kontwòl ekstèn yo ka itilize tou pou demontre ke reyaktif yo ak pwosedi tès yo fè byen.

Quidel rekòmande pou yo fè kontwòl pozitif ak negatif yon fwa pou chak nouvo operatè, yon fwa pou chak chajman twous – depi yo teste chak lot diferan ki resevwa nan kagezon an – epi jan pwosedi kontwòl kalite entèn ou yo jije anplis sa nesesè.

Yo ta dwe itilize Pwosedi Tès Nazofarinj ki dekri nan Pake Pake a lè w teste kontwòl ekstèn yo.

Si kontwòl yo pa fè jan yo espere, repete tès la oswa kontakte Sipò Teknik Quidel anvan ou teste echantiyon pasyan yo. Remake byen ke Prelèvman pou Kontwòl Pozitif Ekstèn yo bay nan twous la se yon s pozitif modere woample ki ka pa reprezante pèfòmans yon echantiyon RSV ki ba pozitif nan tès QuickVue RSV la.

KONSIDERAsyon ANNONSE CLIA
Yon sètifika egzansyon CLIA obligatwa pou fè tès QuickVue RSV la nan yon anviwònman egzansyon. Laboratwa ki anile yo dwe swiv enstriksyon manifakti a nan Enstriksyon Referans Rapid yo ak Pake Pake pou fè tès sa a.

Etidye pakè a byen anvan ou sèvi ak Enstriksyon Quick Referans. Sa a se pa yon pake konplè

Quidel Corporation
10165 McKellar Court
San Diego, CA 92121 USA
quidel.com

Dokiman / Resous

QUIDEL 20193 QuickVue RSV Test Kit [pdfGid Itilizatè 20193 QuickVue RSV Test Kit, 20193, QuickVue RSV Test Kit, RSV Test Kit, Test Kit, Twous, 20193 QuickVue RSV Test Kit

Referans

• Manyèl itilizatè