Raðhringrás
Notkunarleiðbeiningar
Gæða lækningavörur síðan 1983

Inngangur

Til hamingju með kaupin á hringrásarvélinni þinni og flíkunum.
Innihald pakka

• Sequential Circulator dæla
• Rafmagnssnúra
• Leiðbeiningar um notkun
• Blocker bar
• Flík(ar) – hugsanlega pakkað sérstaklega

Fyrirhuguð notkun

Sequential Circulators eru pneumatic þjöppunartæki sem ætlað er annaðhvort til aðal- eða viðbótarmeðferðar við eitlabjúg, útlægum bjúg, blóðbjúg, bláæðabilun og bláæðasári. Sequential Circulators eru einnig ætlaðir til fyrirbyggjandi meðferðar. Ætlað til notkunar á heimili eða heilsugæslu.
Frábendingar
EKKI er mælt með þjöppun við eftirfarandi aðstæður:

• Sýkingar í útlimum, þar með talið frumubólga, án viðeigandi sýklalyfjaþekju
• Tilvist lymphangiosarkme
• Grunur eða staðfesting á tilvist djúpbláæðasega (DVT)
• Bólgubólga eða lungnasegarek
• Hjartabilun (CHF) nema það sé stjórnað með lyfjum
• Aðrar ábendingar eins og læknirinn sem meðhöndlar hefur greint frá

Leiðbeiningar um meðferð
Læknir þarf að ávísa þessum stillingum, en almennar leiðbeiningar eru taldar upp hér að neðan:

•  Það er á endanum á ábyrgð læknisins að ávísa lyfinu og það ætti að vera skrifað á lyfseðilinn við tilvísun. Sérhver sjúklingur er einstakur og samskipti við lækninn eru mikilvæg þegar þrýstingurinn er stilltur.
• 50 mmHg virkar vel fyrir flesta sjúklinga. Hins vegar gæti verið ávísað öðrum þrýstingi fyrir persónulega þörf þína og umburðarlyndi.
• Tilvist trefjavefs getur þurft allt að 80 mmHg til að mýkja trefjavefinn og ná minnkun. Þegar vefurinn er orðinn mjúkur er hægt að stilla þjöppunina aftur í 50 mmHg.
• Sjúklingar með sögu um hjartabilun (CHF), sem stjórnað er með lyfjum, ættu aldrei að vera í flatri stöðu meðan á dælingu stendur. Þeir ættu að vera í hallandi stöðu með hækkaða fætur meðan á meðferð stendur. Meðferðartíma þeirra má skipta í tvisvar á dag 30 mínútur í hverri meðferð.
• Sjúklingar með sögu um segamyndun í djúpum bláæðum með eða án síu gætu þurft minni þjöppun. Þessir sjúklingar þola almennt 40 mmHg. Sjúklingar með síu gætu þurft að skipta meðferðinni í tvisvar á dag, 30 mínútur í hverri meðferð. Lagt er til að veitandinn fái neikvæða Doppler rannsókn frá lækninum til að skrá sig.

Tækjalýsing og rekstrarregla 

Sequential Circulators veita stigandi pneumatic þjöppun til að meðhöndla eitilbjúg og tengda bláæðasjúkdóma. Raðbundin hallaþjöppun hjálpar til við að auka blóðflæði og færa umfram eitla í burtu frá viðkomandi svæði til að hreinsa út úr líkamanum. Þetta tæki getur framleitt raðbundnar (fjarlægar til nærliggjandi) uppblásturs-/deyfingarlotur þjappaðs lofts við tilskilinn þrýsting. Sýnt hefur verið fram á að loftþjöppunartæki draga úr bólgu í útlimum í tengslum við eitilbjúg, hjálpa til við að loka langvinnum sárum og virka sem fyrirbyggjandi gegn segamyndun í djúpum bláæðum (DVT).
Stillanlegur þrýstingur
Hægt er að stilla þrýsting dælunnar á milli 10 og 120 mmHg. Hægt er að velja þrýsting fyrir meðferð og hægt er að gera breytingar á meðan á meðferð stendur.
Stillanlegur hringrásartími
Hringrásartíminn er sá tími sem það tekur dæluna að blása upp og tæma flíkina. Hægt er að stilla hringrásartímann frá 60 til 120 sekúndum með 15 sekúndna millibili.
Tímasett meðferð
Hægt er að keyra dæluna stöðugt eða stilla meðferðartímann á milli 10 og 120 mínútur í 5 mínútna þrepum.
Fókusmeðferð
Fókusmeðferð er notuð til að meðhöndla sjúklinga í upphafi meðferðar á svæði sem krefst meiri athygli. Fókusmeðferð tvöfaldar uppblásturstíma tveggja samliggjandi hólfa (SC-4004-DL) eða þriggja samliggjandi hólfa (SC-4008-DL) á fyrstu tíu mínútum meðferðar.
Formeðferð
Formeðferð er aðeins fáanleg í SC-4008-DL. Þetta er stilling sem gerir sjúklingi kleift að blása upp hólf 6, 7 og 8 í tíu mínútur áður en hann keyrir heila lotu af hólfum 1 til 8.
Gera hlé á lögun 
Hlé takkinn gefur sjúklingnum möguleika á að stöðva dæluna í miðri meðferðarlotu sem gerir honum kleift að nota baðherbergið eða sinna öðrum þörfum. Tímasettar meðferðir munu standa yfir allan meðferðartímann, jafnvel þó þær hafi verið settar í hlé til að tryggja að sjúklingur fái viðeigandi meðferð.
Meðferðarsamræmismælir
Dælan skráir notkunartímana.
Framhlið 

1. LCD snertiskjár
2. Garment Connector Bar Port
3. Hjálpartengistikuport (sýnt með blokkarstiku)

SC-4008-DL er með tvö klæðatengistangateng og tvö aukatengistöngartengi eins og sýnt er hér að neðan:

Viðvaranir og varúðarráðstafanir

Bandarísk alríkislög takmarka þetta tæki við sölu af eða samkvæmt fyrirmælum læknis.
Rafmagns lækningatæki

• Til að forðast hættu á raflosti, bruna, eldi, meiðslum eða óviðeigandi meðferð, lestu alla notkunarhandbókina áður en þú notar þetta tæki
• Notkun aukahluta eða rafmagnssnúru sem ekki er tilgreind eða veitt af Bio Compression Systems gæti leitt til aukinnar rafsegulgeislunar eða minnkaðs rafsegulónæmis þessa búnaðar og leitt til óviðeigandi notkunar.
• Færanlegan RF fjarskiptabúnað (þar á meðal farsíma og jaðartæki eins og loftnetssnúrur og ytri loftnet) ætti ekki að nota nær en 12 tommu (30 cm) frá einhverjum hluta tækisins, þar með talið rafmagnssnúru - annars rýrni afköst þessa búnaðar gæti leitt til
• Forðast skal notkun þessa búnaðar við hlið eða staflað með öðrum búnaði vegna þess að það gæti leitt til óviðeigandi notkunar

Ekki nota

• Fyrir hvaða ástand sem er frábending
• Ef dælan, fylgihlutir eða rafmagnssnúra eru skemmd eða hafa verið sökkt í vatni
• Með aukahlutum eða rafmagnssnúru sem ekki er tilgreint eða veitt af Bio Compression Systems
• Í nærveru eldfimra svæfingalyfja eða í súrefnisríku umhverfi
• Í MRI umhverfi
• Nálægt vatni, í blautu umhverfi eða þar sem verið er að úða úðabrúsum
• Á meðan sofið er
• Fyrir hvers kyns notkun sem ekki er lýst í þessari handbók

Spyrðu lækni fyrir notkun ef þú hefur

•  Ónæm, pirruð, slösuð húð eða húðsjúkdómar á/við meðferðarstaði

Þegar þú notar þessa vöru

• Skoðaðu tækið, fylgihluti og rafmagnssnúru með tilliti til skemmda áður en það er notað eða hreinsað
• Farðu varlega með flíkur – ekki brjóta saman eða krulla, nota nálægt hitagjafa, höndla með beittum hlutum, þrífa með slípiefni eða setja í þvottavél eða þurrkara
• Ekki standa eða ganga á meðan þú ert í flíkum þar sem það getur valdið falli
• Notaðu alltaf föt, sárabindi eða sokka undir flíkum af hreinlætisástæðum og til að forðast ertingu
• Aldrei deila flíkum eða nota flíkur einhvers annars - eingöngu fyrir einn sjúkling
• Forðist að brjóta saman, klemma eða beygja slönguna þar sem það getur hindrað loftflæði
• Ekki vefja slöngur utan um útlim þar sem það getur takmarkað blóðflæði
• Ekki nota dæluna á mjúku yfirborði, undir teppi eða áklæði eða nálægt hitagjafa
• Stilltu aldrei dælustillingar nema fyrirmæli læknis
• Ekki bera eða hengja tækið með því að nota slöngur, lokar eða rafmagnssnúru sem handföng
• Ekki sökkva tækinu í kaf eða leyfa vökva að komast inn í tækið
• Reyndu aldrei að opna, gera við eða breyta tækinu - engar breytingar eru leyfðar á þessum búnaði

Hættu að nota og spyrðu lækni ef

• Breytingar á útliti húðar eiga sér stað eins og litabreytingar, blöðrur, bólur eða aukin þroti
• Þú finnur fyrir sviða, kláða, auknum sársauka, dofa eða náladofi

Ef dælan hættir að virka (td rafmagnsleysi), losaðu þrýstinginn með því að aftengja flíkina.
Öll alvarleg atvik sem hafa átt sér stað í tengslum við tækið verður að tilkynna til Bio Compression Systems. Í Evrópusambandinu (ESB) ætti einnig að tilkynna atvik til lögbærs yfirvalds í aðildarríkinu þar sem notandinn og/eða sjúklingurinn hefur staðfestu.
Geymið þar sem börn og gæludýr ná ekki til.

Notkunarleiðbeiningar

Sjúklingurinn er ætlaður notandi og getur örugglega notað allar aðgerðir.
Að undirbúa tækið fyrir notkun

• Fjarlægðu flík(ar) og pappa að neðan úr kassanum
• Fjarlægðu flíkina úr plastpokanum, rúllaðu upp og dreifðu henni flatt
• Lyftu dælunni upp úr kassanum og fjarlægðu hlífðarlokin – geymdu umbúðir fyrir flutning og geymslu
• Settu dæluna á sléttan traustan flöt – dælan verður að vera nógu nálægt til að hægt sé að ná stjórntækjum meðan á notkun stendur
• Tengdu rafmagnssnúruna og settu í innstungu
• Dælan er stillt á að keyra í eina klukkustund við 50 mmHg með 60 sekúndna lotutíma - til að breyta stillingum, sjá hér að neðan

Til að breyta stillingum dælunnar

• Byrjaðu með slökkt á dælunni
• Ýttu á LCD snertiskjáinn (1) til að vekja tækið þitt
• Þegar heimaskjárinn kviknar skaltu ýta á og halda neðra hægra horninu á LCD snertiskjánum (1) inni í 3 sekúndur þar til þú sérð aðaluppsetningarskjáinn
• Þú getur afturview Núverandi þrýstingur, hringrásartími og meðferðartími stillingar dælunnar á þessum aðalskjá - ef núverandi stillingar eru ásættanlegar skaltu ýta á „Lokið“
• Til að stilla stillingarnar, ýttu á „Setup“ neðst í hægra horninu
• Fyrsti skjárinn sem birtist er skjárinn fyrir þrýstingsstillingar
• Ýttu á „Upp“ og „Niður“ til að stilla þrýstinginn, byrja á hólfi 1, og ýttu á „Hólf“ til að fara í næsta hólf
• Endurtaktu fyrri skref til að stilla hvert hólf - vinsamlega athugaðu að þú getur ekki stillt þrýstinginn í næsta hólfi hærra en fyrra hólfið
• Þegar búið er að stilla öll hólf, ýttu á „Næsta“
• Þú ert núna á hringrásartímaskjánum - ýttu á „Upp“ og „Niður“ til að stilla hringrásartímann og ýttu á „Næsta“ þegar því er lokið
• Þú ert núna á meðferðartímaskjánum – ýttu á „Upp“ og „Niður“ til að stilla meðferðartímann
• Til að stilla á samfellda stillingu, ýttu á „Upp“ einu sinni enn eftir að „120“ er náð og orðið „Samfelld“ mun birtast – ýttu á „Næsta“ þegar því er lokið
• Þú ert núna á fókusmeðferðarskjánum – ýttu á „Upp“ og „Niður“ til að velja hólf fyrir fókusmeðferð eða „Slökkt“ til að slökkva á
• Á þessum tímapunkti mun SC-4008-DL skipta yfir í Pre-Therapy skjáinn
• Ýttu á „On“ til að kveikja á formeðferð og „Off“ til að slökkva á
• Þú getur nú afturview stillingarnar þínar á skjánum. Smelltu á „Lokið“ ef nýju stillingarnar þínar eru réttar, ýttu á „Uppsetning“ ef þú vilt gera breytingar og fylgdu leiðbeiningunum hér að ofan

Að tengja flíkina/fötin

• Finndu tengistöngina við enda fataslöngunnar
• Settu tölur á tengistiku saman við tölur á dælunni
• Kreistu hliðarnar og settu í dæluna - þú heyrir "smell" þegar þú ert tengdur
• (aðeins SC-4008-DL) Finndu seinni tengistikuna og endurtaktu fyrri skref
• Þegar tvær flíkur eru notaðar skaltu fjarlægja blokkunarstöngina og endurtaka fyrri skref

Að setja flíkina/fötin í

• Fótaermi: renndu upp rennilás, settu fótinn í og ​​notaðu ól til að stýra flíkinni á, dragðu upp rennilás til að festa
• Armermi: Renndu arminum í gegnum stærra op

Að stjórna tækinu

•  Sittu í þægilegri hallastöðu með fætur upphækkaðar innan seilingar stjórntækja
• Ýttu á LCD snertiskjáinn (1) – til að vekja tækið þitt – þrýstingur, lotutími og meðferðartími birtast efst á skjánum
• Ýttu á „Start“ til að hefja meðferð. Ef þú ýtir ekki á „Start“ innan 1 mínútu fer tækið aftur í svefnham.
• Í lok tímasettrar meðferðar mun dælan þín slökkva
• Til að slökkva á dælunni meðan á meðferð stendur, ýttu á „Stop“ – „Please Wait“ birtist á meðan dælan fer aftur í hvíldarstöðu
• Þegar dælan hefur farið aftur í hvíldarstöðu mun hulsan tæmast og LCD-skjárinn slokknar
• Kreistu hliðar tengistöngarinnar og dragðu til að aftengja flíkina frá dælunni
• Ýttu á flíkina til að fjarlægja loftið sem eftir er þar til það er nógu laust til að hægt sé að fjarlægja það
• Renndu niður (ef við á) og fjarlægðu flíkina

Gera hlé á meðferð

• Til að gera hlé á meðferð, ýttu á „Puse“ - „Please Wait“ birtist á meðan dælan fer aftur í hvíldarstöðu
• Þegar dælan hefur farið aftur í hvíldarstöðu mun ermin tæmast og „Paused, Press to Continue“ birtist (fjarlægðu flíkina samkvæmt leiðbeiningunum hér að ofan)
• Ýttu á „Ýttu á til að halda áfram“ til að halda áfram meðferð

Breyting á þrýstingi meðan á meðferð stendur

• Til að breyta þrýstingi meðan á meðferð stendur, ýttu á og haltu neðra hægra horninu á LCD snertiskjánum (1) inni í 5 sekúndur – „Please Wait“ birtist á meðan dælan fer aftur í hvíldarstöðu
• Þegar dælan hefur farið aftur í hvíldarstöðu mun hulsan tæmast og „Breyta þrýstingsstillingu“ birtist – ýttu á „Upp“ og „Niður“ til að breyta þrýstingi og „Hólf“ til að velja næsta hólf
• Ýttu á „Setja“ þegar því er lokið og dælan byrjar að ganga aftur

Til að sjá meðferðarsamræmismæli (notkunartímar)

• Vaknaðu tækið þitt og bíddu eftir að „Start“ skjárinn birtist
• Ýttu á og haltu neðri miðju snertiskjásins (1) inni í 3 sekúndur þar til upplýsingar um notkun klukkustunda birtast
• Notkunartímar birtast í 5 sekúndur
• Til að endurstilla tækið í verksmiðjustillingar, á meðan samræmismælirinn sýnir, ýttu á og haltu neðra hægra horninu á LCD-skjánum. Skilaboð munu spyrja hvort þú viljir „Endurstilla í verksmiðjustillingar“ - ýttu á „Nei“ til að fara aftur á „Start“ skjáinn og „Já“ til að endurstilla.

Þrif
Hægt er að þurrka dæluna, flíkina og slönguna niður með því að nota auglýsinguamp (ekki blautur) mjúkur klút þegar hann er ekki í sambandi – ef óskað er eftir ítarlegri dæluhreinsun eða sótthreinsun fatnaðar skaltu nota eftirfarandi leiðbeiningar.
Þrif á dælu og slöngum 

•  Taktu úr sambandi og þurrkaðu niður með því að nota auglýsinguamp (ekki blautur) mjúkur klút með mildri bakteríudrepandi sápu eftir þörfum
• Ekki nota bleikju

Sótthreinsun fatnaðar

• Aftengdu dæluna og opnaðu til að afhjúpa allar hliðar
• Útbúið lausn af 1/3 bolla af þvottaefni á 1 lítra af volgu vatni (20 ml þvottaefni á 1 lítra af vatni) í vaski eða íláti sem er nógu stórt til að halda flíkinni
• Settu flíkina í lausn en ekki sökkva eða setja tengi í vatn þar sem það mun skemma tækið
• Leggið í bleyti í 30 mínútur með mildri hræringu á 5-10 mínútna fresti - óhreinindi sem erfitt er að fjarlægja getur þurft að þvo í höndunum með mjúkum, hreinum klút á meðan flíkin er í lausn
• Skolið með volgu vatni og leyfið að loftþurra
• Endurtaktu fyrri skref með lausn af 1 bolla af bleikju á 1 lítra af volgu vatni (60 ml af bleikju á 1 L heitu vatni)

Geymsla og flutningur

• Geymdu og endurnotaðu umbúðir til að flytja tækið
• Geymið á þurrum stað fjarri hitagjafa og laus við meindýr

Þjónusta og viðgerðir

• Hafðu samband við Bio Compression Systems til að fá viðgerðir - það eru engir hlutar sem notandi getur gert við
• Tampað breyta, breyta eða taka þetta tæki í sundur á einhvern hátt ógildir ábyrgðina
• Þegar þú hefur samband við Bio Compression Systems, vinsamlegast hafðu gerðarnúmer og raðnúmer tilbúið

Úrræðaleit

Dælan kveikir ekki á:

1. Athugaðu hvort dælan sé tengd
2. Taktu úr sambandi og athugaðu hvort rafmagnssnúran sé skemmd - ef hún er skemmd skaltu hafa samband við Bio Compression Systems
3. Athugaðu aflrofann til að ganga úr skugga um að rafmagn sé í innstungu
4. Hafðu samband við Bio Compression Systems

Flíkin tæmist ekki:

1. Athugaðu tengingu fatnaðar við dælu
2. Athugaðu flíkarslönguna fyrir skemmdum, beygjum eða snúningum
3. Athugaðu flíkina með tilliti til skemmda
4. Hafðu samband við Bio Compression Systems

Þrýstingur virðist lágur:

1. Athugaðu tengingu fatnaðar við dælu
2. Athugaðu flíkarslönguna fyrir skemmdum, beygjum eða snúningum
3. Athugaðu flíkina með tilliti til skemmda
4. Hafðu samband við Bio Compression Systems

Tækið er hátt eða gefur frá sér undarlega hljóð:

1. Gakktu úr skugga um að dælan sé á stöðugu yfirborði
2. Gakktu úr skugga um að stöðugt yfirborð sé laust og laust við lausa hluti
3. Hafðu samband við Bio Compression Systems

Aukabúnaður (SC-4004-DL)

REF	Lýsing
GS-3035-S	Fjögurra hólfa armhylki – lítil
GS-3035-M	Fjögurra hólfa armhylki – miðlungs
GS-3035-L	Fjögurra hólfa armhylki – stór
GS-3035-SH-SL	Fjögurra hólfa arm- og axlarermi – lítil, vinstri
GS-3035-SH-SR	Fjögurra hólfa arm- og axlarermi – lítil, hægri
GS-3035-SH-ML	Fjögurra hólfa arm- og axlarermi – miðlungs, vinstri
GS-3035-SH-MR	Fjögurra hólfa arm- og axlarermi – miðlungs, hægri
GS-3035-SH-LL	Fjögurra hólfa arm- og axlarermi – stór, vinstri
GS-3035-SH-LR	Fjögurra hólfa arm- og axlarermi – stór, hægri
GV-3000	4-herbergja vesti
GS-3045-H	Fjögurra hólfa fótarhula – hálf
GS-3045-S	Fjögurra hólfa fótahula – lítil
GS-3045-M	Fjögurra hólfa fótahula - Medium
GS-3045-L	Fjögurra hólfa fótahula – stór
GN-3045-S	Fjögurra hólfa mjó fótahula – lítil
GN-3045-M	Fjögurra hólfa mjó fætur ermi – miðlungs
GN-3045-L	Fjögurra hólfa mjó fótahula – stór
GW-3045-H	Fjögurra hólfa breiðar fætur ermi – hálf
GW-3045-S	Fjögurra hólfa breiður fótarhula – lítil
GW-3045-M	Fjögurra hólfa breiðar fætur ermi – miðlungs
GW-3045-L	Fjögurra hólfa breiður fótarhula – stór
GXW-3045	Fjögurra hólfa extra breiðar fætur
GA-3045-H	Fjögurra hólfa stillanleg fótarhula – hálf
GA-3045-S	Fjögurra hólfa stillanleg fótarhula – lítil
GA-3045-M	Fjögurra hólfa stillanleg fótarhula – miðlungs
GA-3045-L	Fjögurra hólfa stillanleg fótarhula – stór
GWA-3045-H	Fjögurra hólfa breið stillanleg fótarhula – hálf
GWA-3045-S	Fjögurra hólfa breið stillanleg fótahulsa – lítil
GWA-3045-M	Fjögurra hólfa breið stillanleg fótarmassi – Medium
GWA-3045-L	Fjögurra hólfa breið stillanleg fótarmassi – stór
GXWA-3045	Fjögurra hólfa extra breiður stillanleg fótarhula

Aukabúnaður (SC-4008-DL) 

REF	Lýsing
G8-3035-S	Fjögurra hólfa armhylki – lítil
G8-3035-M	Fjögurra hólfa armhylki – miðlungs
G8-3035-L	Fjögurra hólfa armhylki – stór
G8-3035-SH-SL	Fjögurra hólfa arm- og axlarermi – lítil, vinstri
G8-3035-SH-SR	Fjögurra hólfa arm- og axlarermi – lítil, hægri
G8-3035-SH-ML	Fjögurra hólfa arm- og axlarermi – miðlungs, vinstri
G8-3035-SH-MR	Fjögurra hólfa arm- og axlarermi – miðlungs, hægri
G8-3035-SH-LL	Fjögurra hólfa arm- og axlarermi – stór, vinstri
G8-3035-SH-LR	Fjögurra hólfa arm- og axlarermi – stór, hægri
G8-3045-S	Fjögurra hólfa fótahula – lítil
G8-3045-M	Fjögurra hólfa fótahula - Medium
G8-3045-L	Fjögurra hólfa fótahula – stór
GN8-3045-S	Fjögurra hólfa mjó fótahula – lítil
GN8-3045-M	Fjögurra hólfa mjó fætur ermi – miðlungs
GN8-3045-L	Fjögurra hólfa mjó fótahula – stór
GW8-3045-S	Fjögurra hólfa breiður fótarhula – lítil
GW8-3045-M	Fjögurra hólfa breiðar fætur ermi – miðlungs
GW8-3045-L	Fjögurra hólfa breiður fótarhula – stór
GXW8-3045	Fjögurra hólfa extra breiðar fætur
A8-3045-S	Fjögurra hólfa stillanleg fótarhula – lítil
A8-3045-M	Fjögurra hólfa stillanleg fótarhula – miðlungs
A8-3045-L	Fjögurra hólfa stillanleg fótarhula – stór
GWA8-3045-S	Fjögurra hólfa breið stillanleg fótahulsa – lítil
GWA8-3045-M	Fjögurra hólfa breið stillanleg fótarmassi – Medium
GWA8-3045-L	Fjögurra hólfa breið stillanleg fótarmassi – stór
GXWA8-3045	Fjögurra hólfa extra breiður stillanleg fótarhula
GBA-3045-S-2	Bio buxur - litlar
GBA-3045-M-2	Bio buxur – miðlungs
GBA-3045-L-2	Bio buxur - Stórar
GBA-3045-SL	Bio kviðarhol - lítill, vinstri fótur
GBA-3045-SR	Bio kviðarhol - lítill, hægri fótur
GBA-3045-ML	Lífræn kvið - miðlungs, vinstri fótur
GBA-3045-MR	Lífræn kvið - miðlungs, hægri fótur
GBA-3045-LL	Lífræn kvið - Stór, vinstri fótur
GBA-3045-LR	Bio kviðarhol - Stór, hægri fótur
GV-3010-SL	Elite 8 Bio Vest – Lítil, vinstri
GV-3010-SR	Elite 8 Bio Vest – Lítil, hægri
GV-3010-ML	Elite 8 Bio Vest – Medium, vinstri
GV-3010-MR	Elite 8 Bio Vest – Medium, Hægri
GV-3010-LL	Elite 8 Bio Vest – Stórt, til vinstri
GV-3010-LR	Elite 8 Bio Vest – Stórt, hægri
GV-3010-S-2	Elite 8 Vesti með tvíhliða örmum – Lítið
GV-3010-M-2	Elite 8 vesti með tvíhliða örmum – miðlungs
GV-3010-L-2	Elite 8 Vesti með tvíhliða örmum – Stórt

Vörulýsing

Gerðir: SC-4004-DL, SC-4008-DL
Einkunn aflgjafa: 120-240V, 50/60 Hz
Málinntak: 12VDC, 3A
Rafmagnsflokkun: Flokkur II
Notaður hluti: Tegund BF
Inngangsvörn: IP21
Rafmagnseinangrun: Taktu úr sambandi
Verkunarháttur: Stöðugur
Nauðsynleg frammistaða: Sveiflubólga dælunnar og tæming á flíkinni/flíkunum
Hringrásartími: 60-120 sekúndur í 15 sekúndna þrepum
Meðferðartími: Stöðugt eða 10-120 mínútur í 5 mínútna þrepum
Þrýstisvið: 10-120 mmHg
Nákvæmni: 1 mmHg
Nákvæmni: ± 20%
Eiginleikar: Stillanlegur lotutími, samræmi/notkunarmælir, einstaklingsbundin þrýstingsstilling í hverju hólfi, fókusmeðferð, hlé, formeðferð, tímasett meðferð
Ábyrgð: Dæla 3 ár, flík 1 ár
Væntanlegur líftími: 5 ár
Hugbúnaðaröryggisflokkur: A
Reglugerðarflokkun: AU IIa, CA 2, BR II, EU IIa, US 2
Þyngd (SC-4004-DL) 3.5 lbs. (1.59 kg)
Þyngd (SC-4008-DL): 3.85 lbs. (1.75 kg)
Mál: 4.5 ”x 12” x 7.34 ”(114 mm x 304 mm x 186 mm)

Umhverfislýsingar

Rekstrarvörur og náttúruauðlindir notaðar við umhirðu og notkun

• Raforka til rekstrar
• 70 ml þvottaefni og 250 ml af bleikju í hverjum 7.6 lítra vatni til að þrífa fatnað - aðeins eftir þörfum

Losun við venjulega notkun

• Þjappað loft
• Lágmarks hljóðorka - næstum hljóðlaus
• Lágmarks rafsegulgeislun – sjá yfirlýsingu framleiðanda og tengdar upplýsingar hér að neðan

Leiðbeiningar um að lágmarka umhverfisáhrif

• Taktu dæluna úr sambandi eftir hleðslu – að taka rafeindatæki úr sambandi þegar þau eru ekki í notkun sparar rafmagn
• Taktu dæluna úr sambandi þegar hún er ekki í notkun - að aftengja rafeindatæki þegar þau eru ekki í notkun sparar rafmagn
• Ekki þrífa flík sem er óhrein – þetta lágmarkaði notkunarvörur sem notaðar eru
• Endurnotaðar umbúðir til að geyma og flytja tæki

Starfsumhverfi

•  Ætlað til notkunar í heilsugæslu eða heimilisumhverfi
• Ekki ætlað til notkunar þar sem eldfim deyfilyf, súrefnisríkt umhverfi eða segulómun eru til staðar
• Hæð allt að 6561 fet (2000 m)
• Hitastig 50ºF – 100ºF (10ºC – 38ºC)
• Raki 30-75% RH
• Loftþrýstingur 700-1060hPa

Samgöngur og geymsluumhverfi

• Hitastig -20°F – 110°F (-29°C – 43°C)
• Raki 30-75% RH
• Loftþrýstingur 700-1060 hPa

End of Life Management

• Það eru engir íhlutir sem innihalda geymda raforku eftir að slökkt hefur verið á tækinu
• Inniheldur ekki hættuleg efni sem krefjast sérstakrar meðhöndlunar og meðferðar
• Fargaðu á umhverfisvænan hátt í samræmi við svæðisbundnar kröfur
• Hafðu samband við Bio Compression Systems ef þú hefur spurningar eða áhyggjur varðandi sundurliðun og förgun

EMC yfirlýsing framleiðanda

Rafsegulgeislun

Everkefni	Fylgni	Rafsegulumhverfi – Leiðbeiningar
RF losun CISPR 11	Hópur 1	Tækið notar aðeins RF orku fyrir innri virkni þess. Þess vegna er útstreymi útvarpsbylgna þess mjög lítil og er ekki líkleg til að valda truflunum á nærliggjandi rafeindabúnaði.
RF losun CISPR 11	flokkur B	Tækið er hentugt til notkunar á öllum starfsstöðvum, þar á meðal innanlands starfsstöðvar og þær sem tengjast beint almenningi lágvoltagRafmagnsnet sem sér um byggingar sem notaðar eru til heimilisnota.
Harmónísk losun IEC 61000-3-2	Á ekki við
Voltage sveiflur/ flöktandi losun IEC 61000-3-3	Á ekki við

Rafsegulónæmi 

Ónæmispróf	Ónæmisprófunarstig
IEC 61000-4-2 Rafstöðuafhleðsluónæmi	±8kV snerting, ±2, 4, 8, 16kV loftlosun
IEC 61000-4-3 Geislað RF sviði ónæmi	80MHz — 2.7GHz, 10V/m, AM 80% við 1kHz
IEC 61000-4-3 nálægðarreitir frá RF þráðlausum fjarskiptabúnaði	IEC 60601-1-2, kafli 8.10, tafla 9
IEC 61000-4-4 Rafmagnshraðir skammvinnir	±2kV/100kHz afl, ±1kV/100kHz merki
IEC 61000-4-5 bylgjuónæmi	±0.5, 1kV lína í línu, ±0.5, 1, 2kV lína í jörð
IEC 61000-4-6 Leið RF ónæmi	150kHz – 80MHz, 3VRms á öllu sviðinu, 6VRms í amatörútvarpi og ISM, AM 80% við 1kHz
IEC 61000-4-8 segulsviðsónæmi	30A/m, 50 eða 60Hz
IEC 61000-4-11 árgtage Dýfur	0% UT á 0.5 lotur, 0% UT á 1.0 lotu, 70% UT á 25/30 hringrásir
IEC 61000-4-11 árgtage Truflanir	0% UT á 250/300 lotur

Táknorðalisti

	Viðurkenndur fulltrúi í Evrópubandalaginu
	Takmörkun loftþrýstings
	Lotukóði (lotunúmer)
	Vörunúmer
	Varúð
	Flokkur II búnaður (vörn gegn raflosti)
	Samræmist tilskipun um raf- og rafeindaúrgang (WEEE tilskipun)
	Uppfyllir evrópsku reglugerðina um lækningatæki
	Framleiðsludagur
	Brothætt, farið varlega
	Raka takmarkanir
IP21	Inngangsvörn (gegn föstum efnum allt að 12.5 mm og vatnsdropa)
	Framleiðandi
	Læknatæki
	Geymið þurrt
	Kveikt/slökkt (biðstaða)
	Sjá leiðbeiningabæklinginn
	Takmarkað við sölu eftir eða samkvæmt fyrirmælum læknis
	Raðnúmer
	Hitatakmörk
	Þessa leið upp
	TOV SOD vottunarmerki (öryggisprófað og framleiðslueftirlit)
	Notaður hluti af gerð BF
	Viðvörun: Rafmagn

Upplýsingar fyrir dreifingaraðila og heilbrigðisþjónustuaðila

Núllstilla dæluna
Dælan man notendastillingar og því er mikilvægt að endurstilla dæluna á upphaflegar verksmiðjustillingar þegar tækið er afhent nýjum sjúklingi. Til að núllstilla dæluna, skoðaðu leiðbeiningarnar undir „Til að sjá meðferðarsamræmismæli (tíma notkunar)“ í hlutanum Notkunarleiðbeiningar.

Viðurkenndur fulltrúi Evrópu
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP, Haag
Hollandi
L-287 E EN 2022-02

Skjöl / auðlindir

Bio Compression SC 4004 DL Sequential Circulator [pdfLeiðbeiningarhandbók SC 4004 DL Sequential Circulator, SC 4004 DL, Sequential Circulator, Circulator

Heimildir

• Notendahandbók