SEKVENCE CIRKULACE
Návod k obsluze
Kvalitní lékařské produkty od roku 1983

Zavedení

Blahopřejeme vám k nákupu vašeho sekvenčního oběhového čerpadla a oděvů.
Obsah balení

• Sekvenční oběhové čerpadlo
• Napájecí kabel
• Návod k použití
• Blokovací lišta
• Oděv(y) – možno zabalené samostatně

Zamýšlené použití

Sekvenční cirkulátory jsou pneumatická kompresní zařízení určená buď pro primární nebo doplňkovou léčbu lymfedému, periferního edému, lipedému, žilní nedostatečnosti a vředů ze stáze žil. Sekvenční cirkulátory jsou také určeny k profylaxi. Určeno pro použití v domácnosti nebo ve zdravotnictví.
Kontraindikace
Komprese se NEDOPORUČUJE za následujících podmínek:

• Infekce v končetině, včetně celulitidy, bez vhodného antibiotického krytí
• Přítomnost lymfangiosarkomu
• Podezření nebo potvrzení přítomnosti hluboké žilní trombózy (DVT)
• Zánětlivá flebitida nebo epizody plicní embolie
• Městnavé srdeční selhání (CHF), pokud není kontrolováno léky
• Další indikace určené ošetřujícím lékařem

Pokyny pro léčbu
Tato nastavení musí předepsat lékař, ale obecné pokyny jsou uvedeny níže:

•  Je v konečném důsledku odpovědností lékaře předepsat nastavení a mělo by být napsáno na receptu po doporučení. Každý pacient je jedinečný a při nastavování tlaku je důležitá komunikace s lékařem.
• 50 mmHg funguje dobře pro většinu pacientů. Pro vaši osobní potřebu a toleranci však může být předepsán jiný tlak.
• Přítomnost fibrotické tkáně může vyžadovat až 80 mmHg ke změkčení fibrotické tkáně a dosažení redukce. Jakmile je tkáň měkká, lze kompresi upravit na 50 mmHg.
• Pacienti s anamnézou městnavého srdečního selhání (CHF), které je kontrolováno medikací, by nikdy neměli být při pumpování v ploché poloze. Během léčby by měli být v nakloněné poloze se zvednutými nohami. Jejich léčebný režim lze rozdělit na 30x denně XNUMX minut na ošetření.
• Pacienti s anamnézou hluboké žilní trombózy s filtrem nebo bez něj mohou vyžadovat menší kompresi. Tito pacienti budou obecně tolerovat 40 mmHg. Pacienti s filtrem mohou potřebovat rozdělit léčbu na dvakrát denně, 30 minut na ošetření. Navrhuje se, aby poskytovatel získal od lékaře pro své záznamy negativní dopplerovskou studii.

Popis zařízení a princip činnosti 

Sekvenční cirkulátory poskytují gradientní pneumatickou kompresi pro léčbu lymfedému a souvisejících žilních poruch. Sekvenční gradientová komprese pomáhá zvýšit průtok krve a přesunout přebytečnou lymfu pryč z postižené oblasti, aby se mohla uvolnit z těla. Toto zařízení může poskytovat sekvenční (od distální k proximální) cykly nafukování/vyfukování stlačeného vzduchu při předepsaných tlacích. Pneumatická kompresní zařízení prokazatelně snižují otoky končetin spojené s lymfedémem, pomáhají uzavírat chronické vředy a působí jako profylaxe hluboké žilní trombózy (DVT).
Nastavitelný tlak
Tlak pumpy lze nastavit mezi 10 a 120 mmHg. Tlak lze zvolit před léčbou a úpravy lze provádět během léčby.
Nastavitelná doba cyklu
Doba cyklu je doba, kterou potřebuje pumpa k nafouknutí a vyfouknutí oděvu. Dobu cyklu lze nastavit od 60 do 120 sekund v 15 sekundových intervalech.
Časovaná léčba
Čerpadlo může běžet nepřetržitě nebo lze dobu ošetření nastavit v rozmezí 10 až 120 minut v krocích po 5 minutách.
Focus terapie
Focus Therapy se používá k léčbě pacientů na začátku jejich sezení v oblasti, která vyžaduje více pozornosti. Focus terapie zdvojnásobuje dobu nafouknutí dvou sousedních komor (SC-4004-DL) nebo tří sousedních komor (SC-4008-DL) během prvních deseti minut léčby.
Pre-terapie
Pre-Therapy je k dispozici pouze u SC-4008-DL. Je to nastavení, které umožňuje pacientovi nafouknout komory 6, 7 a 8 po dobu deseti minut před spuštěním celého cyklu komor 1 až 8.
Pozastavit funkci 
Tlačítko Pauza dává pacientovi možnost zastavit pumpu uprostřed léčebného sezení, což mu umožní použít koupelnu nebo se věnovat jiným potřebám. Časovaná ošetření poběží po celou dobu léčby, i když jsou pozastavena, aby bylo zajištěno, že pacient dostane vhodnou terapii.
Měřič shody léčby
Čerpadlo zaznamenává hodiny používání.
Přední panel 

1. Dotykový LCD displej
2. Port konektorové tyče oděvu
3. Port pomocného konektoru (zobrazeno s blokovacím pruhem)

SC-4008-DL má dva porty pro oděvní konektor a dva porty pomocného konektoru, jak je znázorněno níže:

Upozornění a bezpečnostní opatření

Federální zákon USA omezuje prodej tohoto zařízení na lékaře nebo na jeho objednávku.
Elektrické lékařské vybavení

• Abyste předešli riziku úrazu elektrickým proudem, popáleninám, požáru, zranění nebo nesprávnému zacházení, přečtěte si před použitím tohoto zařízení celý návod k obsluze
• Použití příslušenství nebo napájecího kabelu, který není specifikován nebo poskytnut společností Bio Compression Systems, může mít za následek zvýšené elektromagnetické emise nebo snížení elektromagnetické odolnosti tohoto zařízení a vést k nesprávnému provozu.
• Přenosné RF komunikační zařízení (včetně mobilních telefonů a periferních zařízení, jako jsou anténní kabely a externí antény) by nemělo být používáno blíže než 12″ (30 cm) k jakékoli části zařízení včetně napájecího kabelu – jinak dojde ke snížení výkonu tohoto zařízení. mohlo mít za následek
• Je třeba se vyvarovat používání tohoto zařízení v blízkosti nebo naskládané s jiným zařízením, protože by mohlo vést k nesprávnému provozu

Nepoužívejte

• Pro jakýkoli kontraindikovaný stav
• Pokud je čerpadlo, příslušenství nebo napájecí kabel poškozeny nebo byly ponořeny do vody
• S jakýmkoli příslušenstvím nebo napájecím kabelem, který není specifikován nebo poskytnut společností Bio Compression Systems
• V přítomnosti hořlavých anestetik nebo v prostředí bohatém na kyslík
• V prostředí MRI
• V blízkosti vody, ve vlhkém prostředí nebo tam, kde dochází k rozprašování aerosolů
• Během spánku
• Pro jakékoli použití, které není popsáno v tomto návodu

Zeptejte se lékaře před použitím, pokud máte

•  Necitlivá, podrážděná, poraněná kůže nebo kožní onemocnění v/v okolí ošetřovaných míst

Při používání tohoto produktu

• Před použitím nebo čištěním zkontrolujte zařízení, příslušenství a napájecí kabel, zda nejsou poškozené
• S oděvy zacházejte opatrně – neskládejte nebo nemačkejte, nepoužívejte v blízkosti zdroje tepla, nemanipulujte s ostrými předměty, čistěte abrazivními materiály, nevkládejte je do pračky nebo sušičky
• Při nošení oděvu nestůjte ani nechoďte, protože to může způsobit pád
• Vždy noste pod oblečením oblečení, obvazy nebo punčochy z hygienických důvodů a abyste se vyhnuli podráždění
• Nikdy nesdílejte oděvy ani nepoužívejte oděvy někoho jiného – pouze pro jednoho pacienta
• Vyhněte se přehýbání, skřípnutí nebo zauzlování hadic, protože to může bránit proudění vzduchu
• Neomotávejte hadičku kolem končetiny, protože to může omezit průtok krve
• Neprovozujte čerpadlo na měkkém povrchu, pod přikrývkou nebo pokrývkou nebo v blízkosti zdroje tepla
• Nikdy neupravujte nastavení pumpy, pokud to nenařídí lékař
• Nepřenášejte ani nezavěšujte zařízení pomocí hadic, ventilů nebo napájecího kabelu jako rukojetí
• Neponořujte zařízení a nedovolte, aby se do zařízení dostaly tekutiny
• Nikdy se nepokoušejte otevřít, opravit nebo upravit zařízení – žádné úpravy tohoto zařízení nejsou povoleny

Přestaňte používat a zeptejte se lékaře, jestli

• Dochází ke změnám vzhledu kůže, jako jsou změny barvy, puchýře, šrámy nebo zvýšené otoky
• Cítíte pálení, svědění, zvýšenou bolest, necitlivost nebo brnění

V případě, že čerpadlo přestane fungovat (např. výpadek proudu), uvolněte tlak odpojením oděvu.
Jakýkoli vážný incident, ke kterému došlo v souvislosti se zařízením, musí být nahlášen společnosti Bio Compression Systems. V Evropské unii (EU) by incidenty měly být hlášeny také příslušnému orgánu členského státu, ve kterém je uživatel a/nebo pacient usazen.
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Návod k obsluze

Pacient je zamýšleným uživatelem a může bezpečně používat všechny funkce.
Příprava zařízení k použití

• Vyjměte oděv(y) a lepenku pod ním z krabice
• Vyjměte oděv(y) z plastového sáčku, rozviňte a rozprostřete naplocho
• Vyjměte čerpadlo z krabice a sejměte ochranné koncové uzávěry – uschovejte obaly pro přepravu a skladování
• Postavte čerpadlo na rovný pevný povrch – čerpadlo musí být dostatečně blízko, aby bylo možné během používání dosáhnout na ovládací prvky
• Připojte napájecí kabel a zapojte do zásuvky
• Pumpa je nastavena na provoz po dobu jedné hodiny při 50 mmHg s dobou cyklu 60 sekund – pro změnu nastavení viz níže

Chcete-li změnit nastavení pumpy

• Začněte s vypnutým čerpadlem
• Stisknutím dotykového LCD displeje (1) zařízení probudíte
• Když se rozsvítí domovská obrazovka, stiskněte a podržte pravý dolní roh dotykového LCD displeje (1) po dobu 3 sekund, dokud se nezobrazí hlavní obrazovka nastavení.
• Můžete znovuview aktuální nastavení tlaku, doby cyklu a doby ošetření pumpy na této hlavní obrazovce – pokud jsou aktuální nastavení přijatelná, stiskněte „Hotovo“
• Chcete-li upravit nastavení, stiskněte „Nastavení“ v pravém dolním rohu
• První obrazovka, která se objeví, je obrazovka nastavení tlaku
• Stisknutím tlačítka „Nahoru“ a „Dolů“ upravte tlak, počínaje komorou 1, a stisknutím tlačítka „Komora“ přejděte do další komory
• Opakujte předchozí kroky pro nastavení každé komory – mějte na paměti, že v další komoře nemůžete nastavit vyšší tlak než v předchozí komoře
• Po nastavení všech komor stiskněte „Další“
• Nyní jste na obrazovce Doba cyklu – stiskněte „Nahoru“ a „Dolů“ pro úpravu doby cyklu a po dokončení stiskněte „Další“.
• Nyní jste na obrazovce Doba ošetření – stisknutím „Nahoru“ a „Dolů“ upravte dobu ošetření
• Chcete-li nastavit nepřetržitý režim, stiskněte „Nahoru“ ještě jednou po dosažení „120“ a objeví se slovo „Nepřetržitý“ – po dokončení stiskněte „Další“.
• Nyní jste na obrazovce Focus Therapy – stisknutím „Nahoru“ a „Dolů“ vyberte komory pro zaostřovací terapii nebo „Vypnuto“ pro vypnutí
• V tomto okamžiku se SC-4008-DL přepne na obrazovku Pre-Therapy
• Stiskněte „On“ pro zapnutí předterapie a „Off“ pro vypnutí
• Nyní můžete znovuview vaše nastavení na obrazovce. Klepněte na „Hotovo“, pokud jsou vaše nová nastavení správná, klepněte na „Nastavení“, pokud chcete provést změny, a postupujte podle pokynů výše

Připojení oděvu(ů)

• Najděte spojovací tyč na konci hadičky oděvu
• Zarovnejte čísla na spojovací liště s čísly na pumpě
• Stiskněte strany a vložte do pumpy – po připojení uslyšíte „cvaknutí“.
• (pouze SC-4008-DL) Najděte druhou spojovací lištu a opakujte předchozí kroky
• Při použití dvou oděvů odstraňte blokovací tyč(y) a opakujte předchozí kroky

Oblékání oděvu(ů).

• Rukáv nohavic: rozepněte zip, vložte nohu a použijte popruhy k navlékání oděvu, zatáhněte zip pro zajištění
• Rukáv ramene: protáhněte rameno větším otvorem

Obsluha zařízení

•  Posaďte se do pohodlné nakloněné polohy se zvednutými nohami v dosahu ovládacích prvků
• Stiskněte dotykový LCD displej (1) – pro probuzení zařízení – tlak, doba cyklu a doba ošetření se zobrazí v horní části obrazovky
• Stiskněte „Start“ pro zahájení léčby. Pokud nestisknete tlačítko „Start“ do 1 minuty, zařízení se vrátí do režimu spánku.
• Na konci načasovaného ošetření se pumpa vypne
• Chcete-li pumpu během ošetření vypnout, stiskněte „Stop“ – zobrazí se „Please Wait“, zatímco se pumpa vrátí do své klidové polohy.
• Jakmile se pumpa vrátí do své klidové polohy, manžeta se vyfoukne a LCD se vypne
• Stiskněte strany spojovací tyče a zatažením odpojte oděv od pumpy
• Stiskněte oděv, abyste odstranili zbývající vzduch, dokud se dostatečně neuvolní
• Rozepněte zip (pokud je to možné) a sejměte oděv

Pozastavení léčby

• Chcete-li léčbu pozastavit, stiskněte „Pauza“ – zobrazí se „Počkejte prosím“, zatímco se pumpa vrátí do své klidové polohy.
• Jakmile se pumpa vrátí do své klidové polohy, rukáv se vyfoukne a objeví se „Pozastaveno, stiskněte pro pokračování“ (odstraňte oděv podle výše uvedených pokynů)
• Stiskněte „Press to Continue“ pro obnovení léčby

Změna tlaku během léčby

• Chcete-li změnit tlak během léčby, stiskněte a podržte pravý dolní roh dotykového LCD displeje (1) po dobu 5 sekund – zobrazí se „Please Wait“, zatímco se pumpa vrátí do své klidové polohy.
• Jakmile se pumpa vrátí do své klidové polohy, manžeta se vyfoukne a objeví se „Change Pressure Setting“ – stiskněte „Up“ a „Down“ pro změnu tlaku a „Chamber“ pro výběr další komory.
• Po dokončení stiskněte „Set“ a čerpadlo začne znovu pracovat

Zobrazení měřiče shody léčby (hodiny používání)

• Probuďte zařízení a počkejte, až se objeví obrazovka „Start“.
• Stiskněte a podržte spodní střed dotykové obrazovky LCD (1) po dobu 3 sekund, dokud se nezobrazí informace o hodinách používání
• Na 5 sekund se zobrazí hodiny používání
• Chcete-li resetovat zařízení na výchozí tovární nastavení, zatímco ukazatel shody ukazuje, stiskněte a podržte pravý dolní roh LCD. Zobrazí se zpráva s dotazem, zda chcete „Obnovit tovární nastavení“ – stiskněte „Ne“ pro návrat na obrazovku „Start“ a „Ano“ pro resetování.

Čištění
Pumpu, oděv a hadičku lze otřít pomocí adamp (ne mokrý) měkký hadřík odpojený od sítě – pokud požadujete důkladnější čištění pumpy nebo dezinfekci oděvu, postupujte podle následujících pokynů.
Čištění čerpadel a potrubí 

•  Odpojte a smažte pomocí reklamyamp (ne mokrý) měkký hadřík s jemným antibakteriálním mýdlem podle potřeby
• Nepoužívejte bělidlo

Dezinfekce oděvů

• Odpojte od čerpadla a otevřete jej, abyste odkryli všechny strany
• Připravte si roztok 1/3 šálku pracího prostředku na 1 galon teplé vody (20 ml pracího prostředku na 1 l vody) v dřezu nebo nádobě dostatečně velké, aby se do ní vešel oděv.
• Vložte oděv do roztoku, ale neponořujte ani neponořujte konektory do vody, protože by došlo k poškození zařízení
• Namočte na 30 minut s mírným protřepáváním každých 5-10 minut – těžko odstranitelné nečistoty mohou vyžadovat ruční mytí měkkým čistým hadříkem, dokud je oděv v roztoku
• Opláchněte teplou vodou a nechte uschnout na vzduchu
• Opakujte předchozí kroky s použitím roztoku 1 šálku bělidla na 1 galon teplé vody (60 ml bělidla na 1 l teplé vody)

Skladování a přeprava

• Uschovejte a znovu použijte obal pro přepravu zařízení
• Skladujte na suchém místě mimo zdroj tepla a bez škůdců

Servis a opravy

• Obraťte se na společnost Bio Compression Systems pro servis – neexistují žádné díly, které by mohl uživatel opravit
• Tampseřízení, úprava nebo demontáž tohoto zařízení jakýmkoli způsobem ruší platnost záruky
• Při kontaktování společnosti Bio Compression Systems mějte připravené číslo modelu a sériové číslo

Odstraňování problémů

Čerpadlo se nezapne:

1. Zkontrolujte, zda je čerpadlo zapojeno
2. Odpojte napájecí kabel a zkontrolujte, zda není poškozený – pokud je poškozen, kontaktujte společnost Bio Compression Systems
3. Zkontrolujte jistič, abyste se ujistili, že zásuvka je pod proudem
4. Kontaktujte společnost Bio Compression Systems

Oděv se nevyfukuje:

1. Zkontrolujte připojení prádla k pumpě
2. Zkontrolujte hadici oděvu, zda není poškozená, zauzlená nebo zkroucená
3. Zkontrolujte oděv, zda není poškozen
4. Kontaktujte společnost Bio Compression Systems

Tlak se zdá nízký:

1. Zkontrolujte připojení prádla k pumpě
2. Zkontrolujte hadici oděvu, zda není poškozená, zauzlená nebo zkroucená
3. Zkontrolujte oděv, zda není poškozen
4. Kontaktujte společnost Bio Compression Systems

Zařízení je hlasité nebo vydává podivné zvuky:

1. Ujistěte se, že čerpadlo stojí na stabilním povrchu
2. Zajistěte, aby na stabilním povrchu nebyly žádné volné předměty
3. Kontaktujte společnost Bio Compression Systems

Příslušenství (SC-4004-DL)

Příslušenství (SC-4008-DL) 

Specifikace produktu

Modely: SC-4004-DL, SC-4008-DL
Jmenovité napájení: 120-240V, 50/60 Hz
Jmenovitý vstup: 12VDC, 3A
Elektrická klasifikace: Třída II
Použitý díl: Typ BF
Ochrana proti vniknutí: IP21
Síťová izolace: Odpojte
Provozní režim: nepřetržitý
Základní výkon: Cyklické nafukování a vyfukování oděvu pumpou
Doba cyklu: 60-120 sekund v krocích po 15 sekundách
Doba ošetření: Nepřetržitě nebo 10-120 minut v 5minutových krocích
Rozsah tlaku: 10-120 mmHg
Přesnost: 1 mmHg
Přesnost: ± 20%
Vlastnosti: Nastavitelná doba cyklu, měřič shody/použití, individuální nastavení tlaku v každé komoře, fokusační terapie, pauza, předterapie, časovaná léčba
Záruka: Pumpa 3 roky, oděv 1 rok
Očekávaná životnost: 5 roky
Třída bezpečnosti softwaru: A
Regulační klasifikace: AU IIa, CA 2, BR II, EU IIa, US 2
Hmotnost (SC-4004-DL) 3.5 lb. (1.59 kg)
Hmotnost (SC-4008-DL): 3.85 lbs. (1.75 kg)
Rozměry: 4.5 "x 12" x 7.34 "(114 mm x 304 mm x 186 mm)

Environmentální specifikace

Spotřební materiál a přírodní zdroje používané během péče a používání

• Elektrická energie pro provoz
• 70 ml pracího prostředku a 250 ml bělidla na 7.6 litru vody pro čištění oděvů – pouze podle potřeby

Emise při normálním používání

• Stlačený vzduch
• Minimální akustická energie – téměř tichá
• Minimální elektromagnetické emise – viz prohlášení výrobce a související informace níže

Pokyny pro minimalizaci dopadu na životní prostředí

• Po nabití odpojte pumpu – odpojení elektronických zařízení, když se nepoužívají, šetří elektřinu
• Pokud pumpu nepoužíváte, odpojte ji ze zásuvky – odpojením elektronických zařízení, když se nepoužívají, šetříte elektřinu
• Nečistěte znečištěný oděv – minimalizovalo se tak použití spotřebního materiálu
• Znovu použitý obal pro skladování a přepravu zařízení

Provozní prostředí

•  Určeno pro použití ve zdravotnictví nebo domácím prostředí
• Není určeno pro použití v přítomnosti hořlavých anestetik, v prostředí bohatém na kyslík nebo v prostředí MRI
• Nadmořská výška až 6561 stop (2000 m)
• Teplota 50ºF – 100ºF (10ºC – 38ºC)
• Vlhkost 30-75% RH
• Atmosférický tlak 700-1060hPa

Prostředí pro přepravu a skladování

• Teplota -20 °F – 110 °F (-29 °C – 43 °C)
• Vlhkost 30-75% RH
• Atmosférický tlak 700-1060 hPa

End of Life Management

• Po vypnutí přístroje nejsou žádné součásti, které by obsahovaly akumulovanou elektrickou energii
• Neobsahuje nebezpečné látky vyžadující speciální zacházení a ošetřování
• Likvidujte způsobem šetrným k životnímu prostředí v souladu s regionálními požadavky
• Pokud máte dotazy nebo obavy týkající se demontáže a likvidace, kontaktujte společnost Bio Compression Systems

Prohlášení výrobce o EMC

Elektromagnetické emise

Elektromagnetická imunita 

Slovník symbolů

	Zplnomocněný zástupce v Evropském společenství
	Omezení atmosférického tlaku
	Kód šarže (číslo šarže)
	Katalogové číslo
	Pozor
	Zařízení třídy II (ochrana před úrazem elektrickým proudem)
	Splňuje směrnici o odpadních elektrických a elektronických zařízeních (směrnice WEEE)
	Splňuje evropské nařízení o zdravotnických prostředcích
	Datum výroby
	Křehké, zacházejte opatrně
	Omezení vlhkosti
IP21	Ochrana proti vniknutí (proti pevným částicím do 12.5 mm a kapající vodě)
	Výrobce
	Lékařské zařízení
	Uchovávejte v suchu
	Zapnutí/vypnutí (pohotovostní režim)
	Viz návod k použití
	Omezeno na prodej lékařem nebo na jeho objednávku
	Sériové číslo
	Teplotní limit
	Tudy nahoru
	Certifikační značka TOV SOD (testováno na bezpečnost a monitorována výroba)
	Použitý díl typu BF
	Upozornění: Elektřina

Informace pro distributory a poskytovatele zdravotní péče

Resetování pumpy
Pumpa si pamatuje uživatelská nastavení, a proto je důležité při poskytování zařízení novému pacientovi resetovat pumpu na původní tovární nastavení. Chcete-li pumpu resetovat, postupujte podle pokynů v části „Zobrazení měřiče souladu s léčbou (hodiny používání)“ v části Návod k obsluze.

Zplnomocněný evropský zástupce
Emergo Evropa
Prinsessegracht 20
2514 AP, Haag
Nizozemsko
L-287 E EN 2022-02

Dokumenty / zdroje

Bio Compression SC 4004 DL sekvenční cirkulátor [pdfNávod k obsluze SC 4004 DL sekvenční oběhové čerpadlo, SC 4004 DL, sekvenční oběhové čerpadlo, oběhové čerpadlo

Reference

• Uživatelská příručka