Aesculap TA014135 Spring Ngalahake Instrumen

Spesifikasi

• Produsen: Aesculap AG
• Tipe produk: Instrumen Bedhah
• Tipe Handle: Spring-handle
• Negara Asal: Jerman

Pitakonan

• P: Ing endi aku bisa njupuk salinan kertas saka Pandhuan kanggo Gunakake?
  • A: Sampeyan bisa njaluk salinan kertas saka wakil Aesculap lokal utawa hubungi layanan pelanggan Aesculap ing 1-800-282-9000.
• P: Apa ana contraindications mutlak kanggo nggunakake instrumen kasebut?
  • A: Ora ana contraindications mutlak sing dingerteni kanggo nggunakake instrumen kasebut.
• P: Apa cara sing disaranake kanggo ngresiki lan disinfeksi piranti kasebut?
  • A: Cara sing disaranake kalebu reresik manual kanthi solusi alkali, disinfeksi termal, lan panyimpenan sing tepat.

LUWIHVIEW

Legenda

1. Kunci
2. gagang spring

Babagan dokumen iki

• Cathetan: Faktor risiko umum sing ana gandhengane karo prosedur bedhah ora diterangake ing pandhuan panggunaan kasebut.

Cakupan

• Piranti kanthi gagang spring, nganggo lan tanpa kunci.

Cathetan

• Tandha CE sing ditrapake kanggo produk bisa ditemokake ing label utawa kemasan produk.
• Kanggo instruksi khusus artikel kanggo nggunakake kompatibilitas materi lan informasi umur, waca B. Braun eIFU ing eifu.bbraun.com

Pesen keamanan

• Pesen safety nerangake bebaya kanggo pasien, pangguna, lan / utawa produk sing bisa kedadeyan sajrone nggunakake produk kasebut.
• Pesen safety diwenehi label kaya ing ngisor iki:

WARNING

• Nuduhake kemungkinan ancaman bebaya. Yen ora nyingkiri, ciloko cilik utawa moderat bisa nyebabake.

AWAS

• Nuduhake ancaman bisa saka karusakan materi. Yen ora nyingkiri, prodhuk bisa rusak.

Panggunaan klinis

Wilayah panggunaan lan watesan panggunaan Panggunaan sing dikarepake

• Instrumen bedah dimaksudake kanggo panggunaan universal ing macem-macem disiplin bedhah.

indikasi

• Cathetan
  • Pabrikan ora tanggung jawab kanggo panggunaan produk kasebut marang indikasi lan / utawa aplikasi sing diterangake.
  • Kanggo indikasi, waca Digunakake.

Contraindications mutlak

• Ora ana contraindications mutlak sing dingerteni.

Contraindications relatif

• Kahanan ing ngisor iki, individu utawa gabungan, bisa nyebabake penyembuhan telat utawa kompromi sukses operasi:
• Kahanan medis utawa bedhah (contone, komorbiditas) sing bisa ngalangi suksese operasi kasebut.
• Ing ngarsane kontraindikasi relatif, pangguna mutusake kanthi individu babagan panggunaan produk kasebut.

Informasi safety Pangguna klinis Informasi safety umum

• Kanggo nyegah karusakan sing disebabake dening persiyapan utawa operasi sing ora bener, lan supaya ora kompromi garansi lan tanggung jawab pabrikan:
• Gunakake produk mung miturut pandhuan iki kanggo nggunakake.
• Tindakake pandhuan safety lan pangopènan.
• Priksa manawa produk lan aksesoris dioperasikake lan digunakake mung dening wong sing duwe latihan, kawruh, lan pengalaman sing dibutuhake.
• Simpen produk anyar utawa sing ora digunakake ing panggonan sing garing, resik, lan aman.
• Sadurunge digunakake, priksa manawa prodhuk kasebut bisa digunakake kanthi apik.
• Tansah pandhuan kanggo nggunakake bisa diakses pangguna.
• Cathetan Pangguna diwajibake nglaporake kabeh kedadeyan sing abot sing ana gandhengane karo produk kasebut menyang pabrikan lan panguwasa sing tanggung jawab ing negara ing ngendi pangguna kasebut.

Cathetan babagan prosedur bedhah

• Tanggung jawab pangguna kanggo mesthekake yen prosedur bedhah ditindakake kanthi bener.
• Latihan klinis sing cocog uga keahlian teoretis lan praktis kabeh teknik operasi sing dibutuhake, kalebu panggunaan produk iki, minangka prasyarat kanggo nggunakake produk iki kanthi sukses.
• Pangguna kudu entuk informasi saka pabrikan yen ana kahanan preoperatif sing ora jelas babagan panggunaan produk kasebut.

Sterility

• Prodhuk dikirim ing kondisi unsterile.
• Resik produk anyar sawise nyopot kemasan transportasi lan sadurunge sterilisasi awal.

Aplikasi

• WARNING Risiko ciloko lan / utawa malfungsi!
• Sadurunge saben nggunakake, priksa prodhuk kanggo ngeculke, mbengkongaken, pecah, retak, worn, utawa fraktur komponen.
• Tansah nindakake tes fungsi sadurunge saben nggunakake produk.

Prosedur pangolahan ulang sing divalidasi

Informasi safety umum

• Cathetan
  • Patuhi peraturan statutori nasional, standar lan arahan nasional lan internasional, lan instruksi kebersihan klinis lokal kanggo pangolahan steril.
• Cathetan
  • Kanggo pasien sing nandhang penyakit Creutzfeldt-Jakob (CJD), sing dicurigai CJD, utawa kemungkinan varian CJD, tindakake peraturan nasional sing relevan babagan pangolahan ulang produk.
• Cathetan
  • Pemrosesan ulang mekanis kudu luwih disenengi tinimbang reresik manual amarga menehi asil sing luwih apik lan dipercaya.
• Cathetan
  • Proses pangolahan piranti medis iki mung bisa dipastiake yen metode pangolahan kasebut divalidasi dhisik. Operator / teknisi pangolahan steril tanggung jawab kanggo iki.

Cathetan

• Yen ora ana sterilisasi pungkasan, mula disinfektan virucidal kudu digunakake.

Cathetan

• Kanggo informasi up-to-date babagan reprocessing lan kompatibilitas materi, ndeleng B. Braun eIFU ing eifu.bbraun.com
• Prosedur sterilisasi uap sing wis divalidasi ditindakake ing sistem wadah steril Aesculap.

Informasi umum

• Residu bedah sing garing utawa ditempelake bisa nggawe reresik luwih angel utawa ora efektif lan nyebabake karat. Mulane interval wektu antarane aplikasi lan pangolahan ngirim ora ngluwihi 6 h; Kajaba iku, ora bisa digunakake kanggo nyetel suhu sadurunge ngresiki> 45 °C utawa agen disinfektan (bahan aktif: aldehida/alkohol).
• Tindakan agen netralisasi utawa pembersih dhasar sing berlebihan bisa nyebabake serangan kimia lan / utawa luntur lan tandha laser dadi ora bisa diwaca kanthi visual utawa mesin kanggo baja tahan karat.
• Residu sing ngemot klorin utawa klorida contone ing residu bedah, obat-obatan, larutan saline, lan ing banyu layanan sing digunakake kanggo ngresiki, disinfeksi, lan sterilisasi bakal nyebabake karusakan karat (pitting, korosi stres) lan ngrusak produk stainless steel. Iki kudu dibusak kanthi mbilas kanthi banyu demineral lan banjur garing.
• Pangatusan tambahan, yen perlu.
• Mung bahan kimia proses sing wis diuji lan disetujoni (contone, persetujuan VAH utawa FDA utawa tandha CE) lan sing cocog karo bahan produk miturut rekomendasi pabrikan kimia sing bisa digunakake kanggo ngolah produk. Kabeh spesifikasi aplikasi pabrikan kimia kudu diamati kanthi ketat. Gagal nglakoni bisa nyebabake masalah ing ngisor iki:
• Owah-owahan optik saka bahan, contone luntur utawa owah-owahan warna saka titanium utawa aluminium. Kanggo aluminium, solusi aplikasi/proses mung kudu pH>8 kanggo nyebabake owah-owahan permukaan sing katon.
• Kerusakan material kayata korosi, retak, patah, penuaan durung wayahe, utawa bengkak.
• Aja nggunakake sikat pembersih logam utawa abrasive liyane sing bisa ngrusak permukaan produk lan bisa nyebabake karat.
• Saran sing luwih rinci babagan pamrosesan ulang sing aman kanthi higienis lan bahan sing njaga nilai bisa ditemokake ing www.aki.org, pranala menyang "AKI-Brosur", "Brosur abang".

Produk sing bisa digunakake maneh

• Pengaruh pangolahan ulang sing nyebabake karusakan ing produk ora dingerteni.
• Pemriksaan visual lan fungsi sing ati-ati sadurunge nggunakake sabanjure menehi kesempatan sing paling apik kanggo ngenali produk sing ora bisa digunakake maneh, ndeleng Inspeksi.

Preparation ing panggonan nggunakake

• Yen ditrapake, mbilas permukaan sing ora katon luwih becik nganggo banyu deionisasi, nganggo jarum suntik sing bisa digunakake kanggo bekas.ample.
• Mbusak sisa-sisa bedhah sing katon kanthi iklanamp, kain tanpa serat.
• Kirim produk garing ing wadhah sampah sing disegel kanggo ngresiki lan disinfeksi sajrone 6 jam.

Reresik/Disinfeksi

Informasi safety khusus produk babagan cara pangolahan maneh

• Kerusakan utawa karusakan produk amarga agen reresik / disinfecting sing ora cocog lan / utawa suhu sing berlebihan!
  • Gunakake agen pembersih lan disinfektan miturut instruksi pabrikan.
  • Deleng spesifikasi babagan konsentrasi, suhu, lan wektu cahya.
  • Aja ngluwihi suhu disinfeksi maksimum sing diijini yaiku 95 ° C.
  • Yen produk microsurgical bisa ditanggulangi kanthi aman ing mesin utawa piranti panyimpenan kanthi cara sing bakal di resiki, resik lan disinfeksi kanthi mekanis.

Prosedur reresik lan disinfeksi sing divalidasi

Prosedur sing divalidasi	Syarat tartamtu	Referensi
Reresik manual kanthi disinfeksi immersion	■ sikat reresik cocok ■ Jarum suntik 20 ml ■ Bukak ujung kerja kanggo ngresiki. ■ Nalika ngresiki piranti nganggo engsel sing bisa dipindhah, priksa manawa piranti kasebut ana ing posisi mbukak lan, yen ana, pindhah engsel nalika ngresiki. ■ Fase pangatusan: Gunakake kain tanpa serat utawa udara kompres medis	Bab Manual cleaning/disinfeksi lan subbagian: ■ Bab Reresik manual kanthi disinfeksi immersion
Reresik alkalin mekanik lan disinfeksi termal	■ Selehake produk ing tray sing cocog kanggo ngresiki (supaya ora mbilas bintik buta). ■ Bukak ujung kerja kanggo ngresiki. ■ Selehake produk ing tray kanthi kabeh link lan sambungan produk mbukak.	Bab Pembersihan/desinfeksi mekanik lan subbagian: ■ Bab Reresik alkalin mekanik lan disinfeksi termal

Pembersihan / disinfeksi manual

• Sadurunge disinfecting manual, ngidini banyu netes kanggo wektu sing cukup kanggo nyegah pengenceran solusi disinfecting.
• Sawise ngresiki / disinfeksi manual, priksa permukaan sing katon kanthi visual kanggo residu.
• Baleni proses reresik / disinfeksi yen perlu.

Reresik manual kanthi disinfeksi immersion

fase	Langkah	T [°C/°F]	t [min]	Conc. [%]	Kualitas banyu	Kimia
I	Disinfektan resik- ing	RT (dingin)	> 15	2	D–W	Konsentrasi bebas aldehida, bebas fenol, lan bebas QUAT, pH ~ 9*
II	Mbilas penengah	RT (dingin)	1	–	D–W	–
III	Disinfeksi	RT (dingin)	5	2	D–W	Konsentrasi bebas aldehida, bebas fenol, lan bebas QUAT, pH ~ 9*
IV	mbilas pungkasan	RT (dingin)	1	–	FD-W	–
V	pangatusan	RT	–	–	–	–

• D–W: Banyu ngombé
• FD–W: Banyu desalinasi kanthi lengkap (demineralisasi, kontaminasi mikrobiologis kurang: kualitas banyu ngombe paling ora)
• RT: Suhu kamar
• * Dianjurake: BBraun Stabimed seger

Elinga informasi babagan sikat reresik sing cocog lan jarum suntik sing bisa digunakake, deleng prosedur reresik lan disinfeksi sing wis divalidasi.

Fase I

• Lebokake produk ing reresik / disinfektan paling sethithik 15 menit. Priksa manawa kabeh permukaan sing bisa diakses wis lembab.
• Resik prodhuk nganggo sikat pembersih sing cocok ing solusi nganti kabeh residu sing bisa dideleng wis dibusak saka permukaan.
• Yen ditrapake, sikat ing permukaan sing ora katon nganggo sikat pembersih sing cocog paling ora 1 menit.
• Mobilize komponen non-kaku, kayata ngawut-awut nyetel, pranala, etc nalika reresik.
• Sak tenane mbilas komponen kasebut kanthi solusi disinfektan pembersih (paling ora kaping lima), nggunakake jarum suntik sing bisa digunakake.

Fase II

• Cuci/siram produk kanthi sak tenane (kabeh permukaan sing bisa diakses) ing banyu sing mlaku.
• Mobilize komponen non-kaku, kayata set ngawut-awut, joints, etc nalika rinsing.
• Copot banyu sing isih ana kanthi lengkap.

Fase III

• Kecemplungake produk kanthi lengkap ing larutan disinfektan.
• Mobilize komponen non-kaku, kayata set ngawut-awut, joints, etc nalika rinsing.
• Cuci lumens paling ora kaping 5 ing wiwitan wektu cahya nggunakake jarum suntik sing cocog. Priksa manawa kabeh permukaan sing bisa diakses wis lembab.

Fase IV

• Cuci/siram produk kanthi sak tenane (kabeh permukaan sing bisa diakses).
• Mobilize komponen non-kaku, kayata set ngawut-awut, joints, etc. sak mbilas pungkasan.
• Cuci lumen kanthi jarum suntik sing cocog paling ora kaping lima.
• Copot banyu sing isih ana kanthi lengkap.

Fase V

• Garing prodhuk ing tahap pangatusan nganggo peralatan sing cocog (contone, kain, udara sing dikompress), deleng prosedur reresik lan disinfeksi sing wis dikonfirmasi.

Pembersihan / desinfeksi mekanik

• Cathetan Piranti reresik lan disinfeksi kudu diuji lan disetujoni efektifitas (contone, persetujuan FDA utawa tandha CE miturut DIN EN ISO 15883).
• Cathetan Piranti reresik lan disinfeksi sing digunakake kanggo pangolahan kudu dilayani lan dipriksa kanthi rutin.

Reresik alkalin mekanik lan disinfeksi termal

Jinis mesin: piranti reresik / disinfeksi siji-kamar tanpa ultrasonik

fase	Langkah	T [°C/°F]	t [min]	Kualitas banyu	Kimia / Cathetan
I	Sadurunge mbilas	<25/77	3	D–W	–
II	Reresik	55/131	10	FD-W	■ Konsentrasi, alkalin: - pH = 13 - <5% surfaktan anionik ■ 0.5 % solusi kerja - pH = 11*
III	Mbilas penengah	>10/50	1	FD-W	–
IV	Disinfektan termal	90/194	5	FD-W	–
V	pangatusan	–	–	–	Miturut program kanggo piranti reresik lan disinfeksi

• D–W: Banyu ngombé
• FD–W: Banyu desalinasi kanthi lengkap (demineralisasi, kontaminasi mikrobiologis kurang: kualitas banyu ngombe paling ora)
• * Dianjurake: BBraun Helimatic Cleaner alkalin
• Priksa permukaan sing katon kanggo residu sawise reresik / disinfecting mekanis.

Inspeksi

• Allow prodhuk kanggo kelangan mudhun kanggo suhu kamar.
• Garing produk yen udan.

Inspeksi visual

• Priksa manawa kabeh soiling wis dibusak. Utamane, mbayar manungsa waé kanggo lumahing kawin, hinges, shafts, wilayah recessed, grooves pengeboran, lan pinggir untu ing rasps.
• Yen produk reged: baleni proses reresik lan disinfeksi.
• Priksa produk kanggo karusakan, contone, insulasi utawa corroded, ngeculke, mbengkongaken, pecah, retak, worst, utawa komponen gores banget lan fraktur.
• Priksa produk kanggo label sing ilang utawa burem.
• Priksa permukaan kanggo bintik-bintik kasar.
• Priksa produk kanggo burr sing bisa ngrusak jaringan utawa sarung tangan bedah.
• Priksa prodhuk kanggo bagean ngeculke utawa ilang.
• Langsung sijine aside produk rusak utawa inoperative lan ngirim menyang Aesculap Technical Service, ndeleng Technical Service.

Tes fungsional

AWAS Karusakan (welding kadhemen logam / korosi gesekan) kanggo produk sing disebabake pelumasan sing ora cukup!

• Sadurunge mriksa fungsi, lubricate bagean obah (contone, joints, komponen pusher, lan rods threaded) karo lenga pangopènan cocok kanggo proses sterilization (contone kanggo sterilization uap: STERILIT® I semprotan lenga JG600 utawa STERILIT® I netes lubricator JG598).
• Priksa manawa produk bisa digunakake kanthi bener.
• Priksa manawa kabeh bagean obah bisa digunakake kanthi bener (contone, engsel, kunci/kait, bagean geser, lsp.).
• Priksa produk puteran (contone, pengeboran lan pemotong sing bisa digunakake maneh) kanggo tikungan lan cacat. Kanggo nindakake iki, gulungake produk ing permukaan sing rata.
• Priksa kompatibilitas karo produk sing gegandhengan.
• Langsung sijine produk inoperative lan ngirim menyang Aesculap Technical Service, ndeleng Technical Service.

Kemasan

• Simpen produk kanthi kunci ratchet kanthi mbukak utawa dikunci ora luwih saka ing kedudukan pisanan.
• Selehake produk ing wadhah utawa ing tray sing cocog. Priksa manawa sudhut sing cetha ditutupi.
• Bungkus tray sing cocog kanggo proses sterilisasi (contone ing wadhah steril Aesculap).
• Priksa manawa kemasan nyedhiyakake perlindungan sing cukup marang kontaminasi produk sajrone panyimpenan.

Sterilisasi uap

Cathetan Kanggo ngindhari rusak amarga korosi retak stres, sterilake instrumen kanthi kunci mbukak utawa dikunci ora luwih saka ing untu ratchet pisanan.

• Priksa manawa agen sterilisasi bakal kena kontak karo kabeh permukaan njaba lan internal (contone, kanthi mbukak katup lan kran).
• Proses sterilisasi sing divalidasi
  • Sterilisasi uap ing proses vakum fraksinasi
  • Sterilisasi uap saben DIN EN 285 lan divalidasi saben DIN EN ISO 17665
  • Sterilisasi ing proses vakum fraksinasi ing 134 °C, wektu tahan 5 menit
• Yen sawetara piranti disterilisasi bebarengan ing sterilisasi uap sing padha: Priksa manawa beban maksimal sing diidini miturut spesifikasi pabrikan ora ngluwihi.

Panyimpenan

• Simpen produk steril ing kemasan sing tahan kuman, dilindhungi saka bledug, ing papan sing garing, peteng, lan dikontrol suhu.

Layanan teknis

AWAS Modifikasi sing ditindakake ing peralatan teknis medis bisa nyebabake kelangan hak jaminan/jaminan lan ilang lisensi sing ditrapake.

• Aja ngowahi produk.
• Kanggo layanan lan ndandani, hubungi agensi B. Braun/Aesculap nasional.

alamat layanan

• Aesculap Technischer Service
• Am Aesculap-Platz
• 78532 Tuttlingen / Jerman
• Telpon: +49 7461 95-1601
• Fax: +49 7461 16-2887
• E-mail: ats@aesculap.de
• Alamat layanan liyane bisa dipikolehi saka alamat kasebut ing ndhuwur.

Pembuangan

WARNING

• Resiko infeksi amarga produk sing kontaminasi!
• Patuhi peraturan nasional nalika mbuwang utawa daur ulang produk, komponen, lan kemasane.

Cathetan

• Institusi pangguna kudu ngolah maneh produk sadurunge dibuwang, deleng prosedur pangolahan ulang sing wis divalidasi.
• TA014135 2020-10 V6 Ganti No.. 61092

Wigati kanggo pangguna AS
Pandhuan kanggo Gunakake iki ora ditrapake kanggo pangguna Amerika Serikat. Mangga dibuwang. Pandhuan kanggo Gunakake kanggo pangguna Amerika Serikat bisa dipikolehi kanthi ngunjungi kita websitus ing www.aesculapusa.com. Yen sampeyan pengin njupuk salinan kertas saka Pandhuan kanggo Gunakake, sampeyan bisa njaluk kanthi ngubungi wakil Aesculap lokal utawa layanan pelanggan Aesculap ing 1-800-282-9000. Salinan kertas bakal diwenehake marang sampeyan yen dijaluk tanpa biaya tambahan.

INFORMASI KONTAK

• Aesculap AG
• Am Aesculap-Platz
• 78532 Tuttlingen | Jerman
• Telpon +49 (0) 7461 95-0
• Fax +49 (0) 7461 95-26 00
• www.aesculap.com
• Aesculap® - merek B. Braun
• TA014135 2020-10 V6 Ganti No.. 61092

Dokumen / Sumber Daya

Aesculap TA014135 Spring Ngalahake Instrumen [pdf] Pandhuan TA014135, M39390TR, TA014135 Spring Handle Instrumens, TA014135, Spring Handle Instrument, Handle Instrument, Instrumen

Referensi

• Manual pangguna