Piranti Lunak Nano Photometer CFR21
Informasi produk
Spesifikasi
- Versi: 3.1
- Versi piranti lunak: NPOS 4.6n 16350
- Kepatuhan: FDA 21 CFR Part 11
- Fitur: Manajemen pangguna, kontrol akses, elektronik
teken, integritas data, keamanan, audit trail
Pandhuan Panggunaan Produk
1. Liwatview
Piranti lunak CFR21 dirancang kanggo tundhuk karo FDA 21 CFR part 11
syarat, khusus kanggo laboratorium GxP sing perlu
rekaman elektronik. Nawakake fungsi kayata pangguna
manajemen, kontrol akses, tanda tangan elektronik, integritas data,
keamanan, lan jejak audit.
2. Tandha Elektronik
Kanggo nyimpen data pangukuran, pangguna kudu konfirmasi karo pangguna
ID lan sandhi. Kabeh disimpen files kalebu rincian pangguna kanggo tepat
cathetan elektronik. IDS lan PDF files aman lan ora bisa
diowahi kanggo njaga integritas data.
3. Audit Trail
Jejak audit kanthi otomatis nyathet kabeh tumindak lan owah-owahan
log. Iku kalebu rincian kaya ID log, kapingamp, ID pangguna, lan
kategori tindakan. Administrator utawa Viewbisa ngekspor jejak audit
kanggo tujuan dokumentasi.
4. Informasi Kepatuhan
Piranti Lunak NPOS kanthi Piranti Lunak CFR21 sing diaktifake, bebarengan karo
SOP perusahaan, bisa mbantu netepi FDA 21 Part 11
syarat. Perusahaan kudu njaga kepatuhan miturut FDA
pranatan.
5. Setelan
Menu setelan CFR21 kalebu opsi kaya Four Mripat
Administrator, Pangguna Daya Bisa Nambah Pangguna, Sandi Aman, lan
Sandi Kadaluwarsa.
Otentikasi Four Mripat
Ngaktifake setelan iki mbutuhake konfirmasi saka detik
Akun administrator kanggo owah-owahan piranti lunak kritis. Kanggo ngaktifake
setelan iki, ngalih Four Mripat Administrator lan nggawe
paling ora rong akun Administrator.
FAQ
P: Kepiye cara mbalekake sandhi Admin?
A: Sandi admin ora bisa dibalekake amarga alasan keamanan. Yen
sampeyan ilang rincian login Admin, hubungi tim Dhukungan Implen
ing support@implen.de kanggo bantuan reset sandi.
Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21
Manual pangguna
Versi 3.1 Piranti Lunak Versi NPOS 4.6n 16350
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
Pangguna pungkasan produk NanoPhotometer® ("Panganggo Akhir") kanthi iki tanggung jawab kanggo panyimpenan lan serep kabeh sing aman. files lan/utawa data sing bisa digawe, disimpen utawa ditransfer saka piranti. Pangguna Akhir ngakoni manawa ana kemungkinan data lan/utawa files bisa uga ilang utawa rusak, lan luwih ngakoni lan setuju yen tanggung jawab kanggo njaga kabeh cadangan sing cocog files lan data. Kanthi nggunakake piranti NanoPhotometer®, Pangguna Akhir setuju karo syarat kasebut, lan setuju yen Implen ora bakal tanggung jawab kanggo mundhut, mbusak utawa ngrusak data utawa files kanggo alesan apa wae, kalebu karusakan apa wae sing disebabake.
Dhukungan telpon kasedhiya nggunakake salah sawijining nomer telpon saka wilayah geografis sampeyan:
Eropa, Asia, Pasifik Kidul, Timur Tengah, Afrika
Amérika Lor lan Kidul
Telpon: +49 89 72637180 Fax: +49 89 726371854 Email: info@implen.de Websitus web www.implen.de Integrasi ditingkat
Telpon: +1 818 748 6400 Fax: +1 818 449-0416 Email: info@implen.com Websitus web: www.implen.com
Implen GmbH Schatzbogen 52 81829 München Jerman
Implen, Inc. Unit 104 31194 La Baya Drive Westlake Village, CA 91362 USA
Windows lan Excel minangka merek dagang Microsoft Corporation Redmond, WA macOS minangka merek dagang Apple Inc. Cupertino, CA
2
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
Isine
1. Liwatview …………………………………………………………………………………………………………….. 4 2. Aktivasi Perangkat Lunak CFR21 ……………………………………………………………………………………….. 5
Ngaktifake Piranti Lunak CFR21………………………………………………………………………………………………………….. 5 Nonaktifake Perangkat Lunak CFR21 ………………………………………………………………………………………………….. 6 3. Setelan ……………………………………………………………………………………………………………. 7 Otentikasi Four Eye ……………………………………………………………………………………………………………………….. 7 Pangguna Daya Bisa Nambah Pangguna ………………………………………………………………………………………………….. 7 Sandi Aman …………………………………………………………………………………………………………………… 8 Kata Sandi Kadaluwarsa …………………………………………………………………………………………………………………………………. 8 4. Nyetel Akun Panganggo …………………………………………………………………………………………………. 9 Tambah Akun…………………………………………………………………………………………………………………….. 9 Tambah Folder Jaringan ………………………………………………………………………………………………………… 11 5. Hak Panganggo ……………………………………………………………………………………………………………………….. 12 6. Mlebu menyang Piranti Lunak NPOS …………………………………………………………………………………………………. 13 Log Off Otomatis …………………………………………………………………………………………………………… 13 Kunci Layar …………………………………………………………………………………………………………………… 13 Log off ………………………………………………………………………………………………………………………………… 13 7. Tanda Tangan Elektronik ………………………………………………………………………………………………….. 14 8. Jejak Audit………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………… 15 15. Panelusuran Jejak Audit………………………………………………………………………………………………. 9 Jangka wektu ……………………………………………………………………………………………………………………… 18 Opsi Panelusuran Tambahan………………………………………………………………………………………………… 18 Hasil Panelusuran Jejak Audit………………………………………………………………………………………………………….. 18 Nyimpen Asil Panelusuran Jejak Audit ……………………………………………………………………………………… 19 19. Kelangan Sandi/Misentry …………………………………………………………………. 10 20. Riwayat Versi………………………………………………………………………………………………………….. 11 21. Lampiran …………………………………………………………………………………………………………… 12 Pernyataan Perangkat Lunak CFR21 ……………………………………………………………………………………… 21 Penafian ………………………………………………………………………………………………………………………………… 21 Watesan Tanggung Jawab. Indeks Abjad ………………………………………………………………………………………………… 25
3
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
1. Liwatview
Piranti lunak CFR21 tundhuk karo syarat FDA 21 CFR part 11 lan minangka piranti lunak opsional sing cocog kanggo laboratorium GxP, sing mbutuhake rekaman elektronik sing tepat. Iki kalebu manajemen pangguna, kontrol akses, tandha elektronik, integritas data, keamanan, lan fungsi jejak audit.
Cathetan: Manual pangguna Piranti Lunak CFR21 iki ora nerangake fungsi umum NanoPhotometer®. Manual pangguna piranti lunak CFR21 bakal digunakake bebarengan karo manual pangguna NanoPhotometer®.
User Management Individual Role Based Access Control (RBAC) nyedhiyakake akses lan kontrol NanoPhotometer® sing dilindhungi sandi. Nggawe macem-macem akun pangguna kanthi hak akses sing beda-beda sing ditangani ing struktur hierarki. Opsi peran pangguna yaiku Administrator, Power User, User, lan Viewer. Atur pangguna menyang klompok kerja kanggo nggampangake akses data sing dienggo bareng lan cara sing disimpen ing laboratorium. Ana uga pilihan kanggo nambah transparansi karo Four Eye Authentication. Macem-macem setelan sandi kasedhiya ing CFR21 Software for Example aman sandi lan sandi opsi kadaluwarsa. Ngapikake keamanan data kanthi efektif lan ngrampungake syarat audit kanthi gampang kanthi solusi manajemen pangguna RBAC sing fleksibel lan cocog. Kabeh fitur bisa diaktifake utawa dipateni yen dikarepake kanggo nyukupi kabutuhan laboratorium.
Data Pangukuran Tandha Elektronik mung bisa disimpen nalika dikonfirmasi nganggo ID pangguna lan sandhi dening pangguna sing mlebu. Kabeh disimpen files kalebu jeneng pangguna / penulis, tanggal lan wektu nyimpen kanggo rekaman elektronik sing tepat. IDS lan PDF files ora bisa diowahi lan njamin integritas data.
Jejak Audit Jejak audit kanthi otomatis nyathet kabeh tumindak lan owah-owahan preferensi ing log audit. Log audit ngandhut ID log, wektu stamp, ID pangguna, lan kategori kanggo saben tumindak. Trail Audit bisa diekspor dening Administrator utawa Viewer kanggo tujuan dokumentasi. Power User bisa maca jejak audit, nanging ora diijini kanggo nyimpen.
Informasi Kepatuhan Penting Piranti Lunak NPOS, ngemot Piranti Lunak CFR21 sing diaktifake, bebarengan karo SOP perusahaan sampeyan bisa nulung sampeyan netepi syarat FDA 21 Part 11. Perusahaan sampeyan kudu mesthekake yen kabeh aspek peraturan FDA dijaga. Kepatuhan bisa kalebu (nanging ora kudu diwatesi):
· Validasi NanoPhotometer® sampeyan. · Kontrol akses lan dokumentasi sing tepat. · Nemtokake manawa pangguna sistem duwe kawruh, latihan, lan pengalaman sing dibutuhake
nindakake tugas sing ditugasake. · Verifikasi identitas saben pangguna. · Watesan akun pangguna kanthi tepat. · Mbutuhake owah-owahan periodik sandi akun. · Sertifikasi panggunaan rekaman elektronik lan tanda tangan elektronik menyang FDA. · Konfigurasi piranti lunak CFR21 kanthi konsisten karo panggunaan sing dikarepake. · Nggawe lan netepi SOP.
Cathetan: Kanggo informasi luwih lengkap babagan netepi syarat FDA 21 CFR Part 11, waca FDA websitus web: http://www.fda.gov.
4
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
2. Aktivasi Piranti Lunak CFR21
Piranti lunak CFR21 minangka bagean saka Piranti Lunak NPOS sing diinstal. Ora perlu instalasi maneh. Aktivasi Piranti Lunak CFR21 mung bisa ditindakake kanthi lisensi sing ana gandhengane karo nomer seri file (NPOS.lic). Cathetan: Lisensi sing dituku file kanggo piranti lunak CFR21 disimpen ing Implen USB flash drive klebu ing pangiriman NanoPhotometer. Piranti Lunak CFR21 kasedhiya kanggo NanoPhotometer® N120/NP80/N60/C40. Cathetan: Piranti Lunak CFR21 ora kasedhiya kanggo NanoPhotometer® N50 lan piranti kontrol kaya tablet lan smartphone.
Ngaktifake Piranti Lunak CFR21
Langkah Aktivasi: – Simpen NPOS.lic (lisensi file) menyang folder root USB flash drive - Lebokake USB flash drive menyang NanoPhotometer® - Pilih Preferensi / CFR21 - Aktifake CFR21 toggle
Cathetan: Kabeh folder jaringan sing ana lan entri akses server bakal dibusak kanthi langkah iki. – Tambah akun Administrator (pirsani kaca 9 Tambah Akun)
Cathetan: Sampeyan kudu nambah paling ora siji akun Administrator yen CFR21 Software ora diaktifake. Cathetan: Mangga simpen salinan sandi Admin kanggo cathetan sampeyan. Kanggo tujuan keamanan, sandhi Admin ora bisa dibalekake. Yen sampeyan kelangan rincian login Admin, sampeyan kudu ngubungi tim Dhukungan Implen (support@implen.de) kanggo pitulung babagan ngreset sandhi.
5
NanoPhotometer® CFR21 Software User Manual Versi 3.1 Deactivation CFR21 Software
Kanggo mateni Piranti Lunak CFR21 mateni saklar pilihan CFR21 ing Preferensi / CFR21. Langkah iki bakal ngreset pabrik NanoPhotometer®. Simpen kabeh data sadurunge mateni Piranti Lunak CFR21 lan nglakoni reset pabrik. Cathetan: Mateni Piranti Lunak CFR21 mbutuhake ngreset pabrik NanoPhotometer®. Kabeh data, akun pangguna, ijin lan setelan bakal ilang. Simpen kabeh data sing dibutuhake sadurunge.
6
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
3. Setelan
Menu setelan CFR21 kalebu: Administrator Papat Mripat, Pangguna Daya Bisa Nambah Pangguna, Sandi Aman lan Kadaluwarsa Sandi.
Otentikasi Four Mripat
Otentikasi Four Mripat mbutuhake konfirmasi saka akun Administrator kapindho nalika ngleksanakake owah-owahan piranti lunak kritis. Kanggo ngaktifake setelan Administrator Papat Mripat, aktifake saklar toggle Four Eye Administrator. Sampeyan kudu nggawe paling ora rong akun Administrator kanggo setelan iki.
Fitur, setelan lan tumindak ing ngisor iki mbutuhake konfirmasi saka akun Administrator kapindho yen otentikasi papat mripat aktif: Reset pabrik, pangowahan tanggal lan wektu, mateni piranti lunak CFR21, mateni Administrator Four Eye, sandhi aman, kadaluwarsa sandi, ganti jeneng, mbusak , mindhah folder, lan mbusak asil file.
Pangguna Daya Bisa Nambah Pangguna
Akun Administrator duwe pilihan kanggo ngaktifake / mateni kemampuan Pangguna Daya nggawe Pangguna liyane liwat saklar pilihan. Yen fungsi iki dipateni, mung akun Administrator sing duwe idin kanggo nggawe Panganggo anyar.
7
NanoPhotometer® CFR21 Software User Manual Versi 3.1 Sandi Aman
Sandi aman disetel minangka standar lan bisa dipateni. Sandi aman ON: Paling ora 8 karakter kanthi minimal 1 karakter khusus, 1 huruf kapital, 1 huruf cilik lan 1 angka. Sandi aman OFF: Paling ora 4 karakter/nomer lan ora ana watesan liyane.
Sandi Kadaluwarsa
Sandhi kadaluwarsa nawakake kamungkinan kanggo saben pangguna dijaluk ngganti tembung sandhi akun kanthi rutin. Nalika kadaluwarsa sandi aktif, sampeyan bisa ngetik jangka wektu antarane 1 nganti 365 dina. Setelan standar yaiku 90 dina.
Cathetan: Yen jumlah dina sadurunge sandhi kadaluwarsa dikurangi, bisa uga kabeh sandhi bakal kadaluwarsa lan kudu diganti karo login sabanjure.
8
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
4. Nggawe Akun Panganggo
Ana papat jinis akun pangguna: Administrator, Power User, User, lan Viewer. Administrator nduweni hak akses lengkap lan bisa nggawe Groups, Administrator, Power User, User, lan Viewer akun. Pangguna lan Pangguna Daya kudu ditugasake menyang grup. Pangguna Daya bisa nggawe akun Panganggo ing grup sing ditemtokake (fitur iki uga bisa dipateni dening Administrator). Kanggo nambah Administrator, Group, Power User, User utawa Viewer, pilih kategori akun / grup sing dipengini banjur pencet lambang +.
Cathetan: Yen kategori akun/grup utawa lambang + ora kasedhiya, pangguna sing mlebu ora duwe hak akses kanggo nggawe akun utawa grup kasebut.
Tambah Akun
Sampeyan bisa nambah sawetara Admin, Power User, User lan Viewer akun. Akun Pangguna lan Pangguna Daya kudu ditugasake menyang grup. Cathetan: Mangga simpen salinan sandi Admin kanggo cathetan sampeyan. Kanggo tujuan keamanan, sandhi Admin ora bisa dibalekake. Yen sampeyan kelangan rincian login Admin, sampeyan kudu ngubungi tim Dhukungan Implen (support@implen.de) kanggo pitulung babagan ngreset sandhi. Sandi Pangguna lan Pangguna Daya bisa dibalekake dening administrator. 1. Pilih kategori: Admin, Power User, User, or Viewer
Cathetan: Kanggo nambah Pangguna utawa Pangguna Daya; nggawe paling siji Group. 2. Kanggo akun Power User / User pilih Group 3. Ketik jeneng ngarep lan mburi pangguna
Cathetan: Karakter sing diidini yaiku: huruf 4. Ketik Jeneng Login
Cathetan: Karakter sing diidini yaiku: huruf, angka, garis ngisor lan garis. Jeneng login kudu diwiwiti nganggo huruf. Aja nggunakake karakter kosong. Cathetan: Jeneng mlebu kudu unik. Ora bisa nggunakake jeneng login lan/utawa jeneng grup sing padha.
9
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
5. Setel Sandi Login lan konfirmasi sandhi. Tembung sandhi iki minangka tembung sandhi sauntara sing pangguna bakal dijaluk ngganti sawise mlebu pisanan. Cathetan: Tembung sandhi sing aman kudu paling sethithik 4 karakter/nomer, nanging yen tembung sandhi aman diaktifake paling sethithik 8 karakter sing minimal 1 karakter khusus, 1 huruf kapital, 1 huruf cilik lan 1 angka.
6. Simpen akun pangguna kanthi mencet lambang Cathetan: Ora bisa mbusak utawa ngganti akun pangguna.
10
Manual pangguna Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1 Tambah Folder Jaringan
Folder jaringan mung bisa digawe dening pangguna sing mlebu kanggo akun pangguna dhewe. Kanggo nggawe folder jaringan pilih Folder Jaringan ing preferensi akun pangguna.
Ketik Path Jaringan ing folder jaringan nggunakake salah siji //IP/share/path utawa //server/share/path. Yen jaringan lokal mbutuhake otentikasi, ketik jeneng pangguna lan sandhi kanggo logon Windows utawa MacOS lan domain yen perlu. Simpen setelan kanthi mencet lambang. Status jaringan diganti dadi "nyambung" yen folder jaringan digawe kanthi sukses. Cathetan: NanoPhotometer® kudu disambungake liwat LAN utawa WLAN menyang jaringan lokal. Cathetan: Kanggo njaga akses stabil menyang drive jaringan, sistem nggunakake mekanisme Keepalive sing bisu. Iku periodik nyerat kanggo .cifs_keepalive a file supaya sambungan tetep aktif. Mekanisme iki mlaku ing latar mburi lan kompatibel karo WORM-protected lan akses-diwatesi. file sistem, njamin linuwih tanpa micu kasalahan.
Folder jaringan bisa dibusak kanthi mencet lambang. Jeneng julukan folder digawe kanthi otomatis (jeneng Network_login) lan ditampilake ing kabeh direktori.
11
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
5. Hak Panganggo
Tabel ing ngisor iki njlèntrèhaké hak panganggo beda saka Administrator, Power User, User, lan Viewer akun.
Cathetan: Yen "Ya/4 Mripat" ditampilake ing kolom hak administrator, konfirmasi saka administrator kapindho dibutuhake nalika otentikasi Four Eye aktif (pirsani kaca 7).
Tumindak
Administrator
Laporan Masalah
ya wis
Reset
Ya / 4 Mripat
Nganyari
ya wis
Setelan Manual Tanggal lan Wektu
Ya / 4 Mripat
Tanggal lan Wektu Setelan otomatis
ya wis
Basa
ya wis
Aktifake NanoVolume (C40)
ya wis
Tambah Pewarna
ya wis
Pewarna nuduhake saklar toggle
ya wis
Busak Pewarna / Ganti Pewarna
Ora
Ngganti Pesen Pènget
ya wis
Ganti Jaringan (Setelan, WLAN)
ya wis
Ganti Printer (printer jaringan, Report
ya wis
Konfigurasi)
CFR21 Off
Ya / 4 Mripat
Tambah Akun Admin / Pangguna Daya
ya wis
Tambah Grup
ya wis
Tambah Akun Panganggo
ya wis
Setel sandhi sauntara kanggo sandhi sing ilang utawa Ya
salah sandhi
Ganti sandi dhewe
ya wis
4 Administrator Mripat
Ya / 4 Mripat
Sandi Aman
Ya / 4 Mripat
Sandi Kadaluwarsa
Ya / 4 Mripat
Jejak Audit
ya wis
Panelusuran Trail Audit
ya wis
Nyimpen saka Audit Trail
ya wis
Simpen parameter minangka Metode sing Disimpen
ya wis
Ngganti paramèter ing Metode Simpenan sing dibukak Ya
Mbusak Metode sing Disimpen
Ya / 4 Mripat
Ganti jeneng Folder
Ya / 4 Mripat
Mbusak Folder
Ora
Pindhah Folder
Ora
Mbusak asil File
Ya / 4 Mripat
Ganti jeneng asil File
ya wis
Hasil Pindhah File
Ora
Mbusak Asil
ya wis
Pangguna Daya Ora Ora Ora Ora Ora Ora Ora Ya Ora Ora Ora Ora Ora
Panganggo Ora Ora Ora Ora Ora Ora Ora Ora Ora Ora Ora Ora
Ora
Ora
Ora
Ora
Ora
Ora
Opsional
Ora
Ora
Ora
ya wis
ya wis
Ora
Ora
Ora
Ora
Ora
Ora
Ya mung maca Ora
Ya mung maca Ora
Ora
Ora
ya wis
Ora
ya wis
Ora
Ora
Ora
Ora
Ora
Ora
Ora
Ora
Ora
Ora
Ora
ya wis
Ora
Ora
Ora
Ora
Ora
Viewer Ya Ora Ora Ora Ora Ora Ora Ora Ora Ora Ora
Ora Ora Ora Ora Ora
Ora Ora Ora Ora Ya Ya Ora Ora Ora Ora Ora Ora Ora Ora
Cathetan: Hak pangguna ora bisa diganti (kajaba kemampuan Pangguna Daya kanggo nambah akun Panganggo anyar, sing bisa diaktifake/dipateni).
Cathetan: Mung fungsi kanthi watesan sing didaftar. Fungsi NPOS sing ora kadhaptar ing tabel ing ndhuwur kasedhiya kanggo kabeh peran pangguna (administrator, pangguna daya lan pangguna).
Cathetan: Ing Viewer akun dirancang kanggo tujuan Audit. Akun iki nduweni kemampuan kanggo view kabeh fungsi (mung diwaca); view kabeh cara lan asil (lan simpen menyang USB); lan nduweni akses lengkap kanggo Trail Audit, kang uga bisa disimpen menyang lokasi ditetepake.
12
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
6. Mlebu menyang Piranti Lunak NPOS
Yen piranti lunak CFR21 diaktifake login perlu kanggo tumindak apa wae.
Kanggo mlebu, ketik Jeneng Login lan sandhi banjur konfirmasi nganggo OK. Cathetan: Yen pangguna liyane mlebu, contone nganggo piranti kontrol (komputer), ora bisa mlebu menyang NanoPhotometer® kanthi langsung kajaba pangguna sing mlebu log mati utawa dipeksa log off dijaluk nganggo akun Administrator.
Otomatis Log Off
Ana kunci layar otomatis yen NanoPhotometer® ora aktif sajrone 10 menit. Layar mung bisa dikunci dening pangguna sing mlebu utawa kanthi dipeksa log off dening administrator.
Kunci Layar
Layar bisa dikunci ing kabeh cara kanthi mencet lambang ing garis navigasi. Cathetan: Layar sing dikunci mung bisa dikunci dening pangguna sing mlebu utawa kanthi dipeksa log off dening Administrator.
Log off
Log off mung bisa ing layar ngarep kanthi mencet lambang.
13
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
7. Tandha Elektronik
Tandha elektronik disetel kanthi gawan lan ora bisa dipateni. Nyimpen data pangukuran kudu dikonfirmasi dening pangguna sing mlebu (Tandha Tangan Elektronik: Jeneng Login lan Sandi).
Kabeh disimpen file laporan kalebu penulis, ID pangguna, Jeneng pangguna, lan tanggal lan wektu tandha elektronik. IDS lan PDF files ora bisa diowahi. Tandha kapindho ditampilake minangka Waca / Simpen / Nyetak yen IDS file dibukak lan data dicithak utawa diekspor minangka Excel / PDF file. Tandha kapindho yaiku tandha elektronik pangguna sing mlebu nalika nyetak utawa ngekspor data.
14
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
8. Audit Trail
Fungsi jejak audit diaktifake kanthi otomatis kanthi aktivasi piranti lunak CFR21. Jejak audit nyathet kabeh tumindak lan owah-owahan preferensi ing log audit. Ora ana pilihan mbusak utawa ngreset kanggo jejak audit sing kasedhiya. Nganalisis lan viewing jejak audit bisa minangka Administrator mlebu, Power User utawa Viewer kanthi mbukak preferensi CFR21:
Jejak audit mbukak tabel kalebu informasi ing ngisor iki kanggo saben tumindak sing direkam lan owah-owahan preferensi: ID, Tanggal / Wektu, ID pangguna, Kategori, Tindakan lan Rincian. Entri diurutake miturut taun. Taun bisa diowahi kanthi gulung mudhun ing ndhuwur tabel. Cathetan: Pangguna Daya mung duwe ijin maca lan ora bisa nyimpen jejak audit.
Nyimpen saka Audit Trail
Jejak audit bisa disimpen minangka PDF utawa Excel file (Administrator lan Viewmung er). Taun sing dipilih disimpen. Ora bisa nyimpen jejak audit lengkap. Cathetan: Kanggo nyimpen jejak audit sajrone wektu sing ditemtokake, gunakake fungsi Panelusuran Jejak Audit. Cathetan: Maksimum 50,000 entri bisa disimpen ing siji file. Trail audit sing disimpen files tansah disimpen ing folder Audit Trail. Sampeyan bisa milih lokasi folder tambahan kanthi milih Tambahan kanggo.
15
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
Folder jejak audit mung bisa diakses dening Administrator lan Viewers liwat file akses server. Folder NanoPhotometer_Admin ngemot kabeh sing relevan files kalebu jejak audit. Pilihan sambungan yaiku LAN/WLAN, kabel USB utawa Hotspot Wi-Fi® (WiFi).
File Akses Server via LAN/WLAN
Kanggo file akses server liwat LAN / WLAN perlu sing loro komputer lan NanoPhotometer® disambungake menyang LAN / jaringan WLAN padha. Kanggo komputer Windows: Bukak Windows explorer banjur ketik nomer seri utawa NanoPhotometer® IP ing baris alamat Windows Explorer (contone \M80798 utawa \Assigned IP Address).
Cathetan: Nomer seri lan alamat IP NanoPhotometer® bisa ditemokake ing piranti lunak NanoPhotometer® ing Preferensi/Umum/Babagan. Kanggo komputer MAC: Bukak dialog "Sambung menyang Server" ing menu "Go" saka Mac OS X Finder lan ketik nomer seri NanoPhotometer® utawa alamat IP NanoPhotometer® aktif ing kolom alamat server kanggo nyambungake.
16
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
Cathetan: Nomer seri lan alamat IP NanoPhotometer® bisa ditemokake ing piranti lunak NanoPhotometer® ing Preferensi/Umum/Babagan.
File Akses Server liwat kabel USB
Kanggo file akses server liwat sambungan kabel USB, sambungake NanoPhotometer® nganggo kabel USB A/B menyang komputer lan bukak pilihan Windows Explorer utawa Sambungake menyang Server kanggo Mac (pirsani file akses server liwat LAN/WLAN) lan ketik \192.168.7.1 kanggo sambungan.
File Akses Server liwat Wi-Fi® Hotspot
Kanggo file akses server liwat Wi-Fi® Hotpot Wi-Fi® Hotspot kudu aktif ing NanoPhotometer®. Komputer kudu disambungake menyang NanoPhotometer® Wi-Fi® Hotspot (SSID: NanoPhotometer® serial number; sandi: Implenuser). Bukak pilihan Windows Explorer utawa Sambungake menyang Server kanggo Mac (pirsani file akses server liwat LAN/WLAN) lan ketik \192.168.8.1 kanggo sambungan.
17
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
9. Audit Trail Panelusuran
Fungsi telusuran jejak audit menehi pilihan kanggo nggoleki ing jejak audit miturut periode wektu, kategori (administrator, pangguna daya, pangguna, viewer) tumindak jeneng login utawa rincian. Kanggo mbukak fungsi telusuran jejak audit, penet lambang pembesar ing sisih tengen ndhuwur ing jejak audit. Sampeyan bisa nggoleki periode wektu (timeframe) lan opsi panelusuran tambahan.
Sawise kabeh parameter telusuran dipilih, pencet tombol telusuran kanggo miwiti telusuran. Asil panelusuran bakal ditampilake minangka tabel.
Jangka wektu
Kabeh entri utawa rentang tanggal kudu dipilih. Pilihan saka:
Kabeh entri: telusuran ditindakake ing kabeh entri jejak audit. Yen ora ana pilihan telusuran sing dipilih, jejak audit lengkap bakal ditampilake.
Range Tanggal: pilihan kanggo ngetik tanggal wiwitan lan pungkasan kanggo mbatesi wektu panelusuran. Tanggal bisa diketik nganggo keyboard utawa pamilih wektu. Tanggal kudu diketik ing format ing ngisor iki: yyyy-mm-dd (taun-sasi-dina).
Pilihan Panelusuran Tambahan
Ana papat opsi telusuran tambahan sing kasedhiya: Kategori, jeneng login, tumindak lan rincian.
Kategori: Paling ora siji kategori kudu dipilih.
Jeneng mlebu: Dropdown nuduhake kabeh jeneng mlebu sing kasedhiya gumantung saka pilihan kategori
Tindakan:
Kolom teks gratis kanggo digoleki ing kolom tabel aksi saka jejak audit.
Rincian:
Kolom teks gratis kanggo digoleki ing kolom tabel rincian jejak audit.
18
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1 Hasil Panelusuran Jejak Audit
Asil panelusuran jejak audit ditampilake ing format tabel:
Mudhun taun mung ditampilake yen asil panelusuran ngemot luwih saka 1000 entri.
Nyimpen Asil Panelusuran Trail Audit
Asil telusuran jejak audit bisa disimpen minangka PDF utawa Excel file (Administrator lan Viewmung er). Asil telusuran lengkap disimpen ora gumantung saka pilihan gulung mudhun taun. Maksimum 50,000 entri bisa disimpen ing siji file. Cathetan: Ganti parameter telusuran / wektu telusuran yen asil panelusuran duwe luwih saka 50,000 entri. Jejak audit files tansah disimpen ing folder Audit Trail. Sampeyan bisa milih lokasi folder tambahan kanthi milih Tambahan kanggo.
Folder jejak audit mung bisa diakses dening Administrator lan Viewers liwat file akses server. Cathetan: Pangguna daya mung duwe ijin maca lan ora bisa nyimpen jejak audit.
19
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
10. Sandi Mundhut / Misentry
Yen Pangguna Daya / Pangguna /Viewer wis ilang sandhi mlebu utawa salah ngetik kaping telu, Administrator bisa ngganti tembung sandhi saka Power User/User/Viewer ing setelan akun (Preferensi) kanggo sandi sauntara. Pangguna Daya / Pangguna /Viewer / akun Admin sekunder bakal dijaluk ngganti tembung sandhi sauntara sawise mlebu pisanan. Sandi administrator ora bisa dibalekake, yen administrator wis ilang tembung sandhi hubungi tim dhukungan Implen (support@implen.de).
20
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
11. Riwayat Versi
Versi 1.0 1.1 1.2
Tanggal Agustus 2019 Mei 2020 Maret 2021
2.0
Januari 2022
3.0
Maret 2024
3.1
Mèi 2025
Owah-owahan
Rilis dhisikan
Ganti nomer versi perangkat kukuh ing CFR21 Software Statement
- Ganti nomer versi perangkat kukuh ing CFR21 Software Statement - Power User bisa maca audit trails - Cathetan / pesen bebaya ditambahaké sandhi administrator ora bisa mbalekake.
Dhukungan implen perlu. – Nyimpen saka Audit Trail (Excel lan pilihan folder) – Audit Trail Panelusuran – Hak panganggo dianyari (Audit Trail Search) – Ganti nomer versi firmware ing CFR21 Software Statement – peran CFR21 anyar: Viewer - Administrator pilihan anyar bisa ngaktifake / mateni ijin kanggo Pangguna Daya
nambah Pangguna anyar. – Ganti nomer versi perangkat kukuh ing CFR21 Software Statement – Added `keepalive'-fungsi gambaran kanggo informasi Jaringan.
12. Lampiran
CFR21 Software Pranyatan
Paragraf
Ringkesan
11.10 Kontrol kanggo sistem tertutup
11.10 Wong sing nggunakake sistem tertutup kanggo nggawe, ngowahi, njaga, utawa ngirim rekaman elektronik kudu nggunakake prosedur lan kontrol sing dirancang kanggo mesthekake keaslian, integritas, lan, yen cocog, rahasia rekaman elektronik, lan kanggo mesthekake yen sing menehi tandha ora bisa nolak. cathetan mlebu minangka ora asli. Prosedur lan kontrol kasebut kudu kalebu ing ngisor iki
Kontrol kanggo sistem tertutup
(a) Validasi sistem kanggo njamin akurasi, linuwih, kinerja sing dituju kanthi konsisten, lan kemampuan kanggo mbedakake rekaman sing ora bener utawa diowahi.
Validasi sistem
(b) Kemampuan kanggo ngasilake salinan rekaman sing akurat lan lengkap ing wangun elektronik lan bisa diwaca manungsa sing cocog kanggo inspeksi,view, lan nyalin dening agensi. Wong kudu hubungi agensi yen ana pitakonan bab kemampuan agensi kanggo nindakake re kuwiview lan nyalin cathetan elektronik.
Rekam generasi lan nyalin
(c) Perlindhungan rekaman supaya bisa proteksi Rekam sing akurat lan siap njupuk maneh sajrone periode retensi rekaman.
(d) Watesan akses sistem kanggo individu sing sah.
Watesan akses
Fitur
NanoPhotometer® Software NPOS 4.2.14756 lan luwih dhuwur ngemot fitur CFR21 opsional. Sawise fitur CFR21 iki diaktifake kabeh syarat iki kawujud.
NanoPhotometer® Software NPOS 4.6n.16350 lan luwih dhuwur divalidasi dening Implen kanggo njamin kinerja sing akurat, dipercaya lan dituju kanggo kabeh komponen sistem NanoPhotometer®. Prosedur IQ/OQ kanggo fungsi instrumen NanoPhotometer® sing bener bisa dileksanakake. Kepemilikan file format IDS dilindhungi dening kode hash lan enkripsi kanggo ngidini identifikasi saka ngrubah files.
Saliyane IDS sing dilindhungi files, kabeh parameter pangukuran sing cocog lan asil bisa diekspor menyang PDF nggunakake standar PDF/A uga Excel file format.
Saben ekspor diiringi IDS file, sing dilindhungi dening kode hash lan enkripsi kanggo ngidini deteksi tampering. Sawayah-wayah, laporan PDF lan Excel bisa digawe maneh saka IDS kasebut files. Langkah-langkah keamanan kanggo nyimpen laporan kasebut ana ing tanggung jawab perusahaan operasi.
Sadurunge nggunakake sistem, saben pangguna kudu mlebu kanggo ngakses sistem. Saben pangguna duwe peran sing ditemtokake, kalebu hak istimewa akses.
21
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
(e) Panganggone aman, digawe komputer, kapingampjejak audit ed kanggo independen ngrekam tanggal lan wektu entri operator lan tumindak sing nggawe, ngowahi, utawa mbusak cathetan elektronik. Owah-owahan rekaman ora bakal nyamarke informasi sing wis direkam sadurunge. Dokumentasi jejak audit kasebut kudu disimpen paling sethithik sajrone wektu sing dibutuhake kanggo cathetan elektronik subyek lan bakal kasedhiya kanggo agensi maneh.view lan nyalin.
Jejer audit
(f) Panggunaan pamriksa sistem operasional kanggo ngetrapake urutan langkah lan acara sing diidini, yen cocog.
Priksa sistem operasional
(g) Panggunaan pamriksa panguwasa kanggo mesthekake yen mung individu sing duwe wewenang sing bisa nggunakake sistem kasebut, mlebu rekaman kanthi elektronik, ngakses operasi utawa piranti input utawa output sistem komputer, ngowahi rekaman, utawa nindakake operasi ing tangan.
panguwasa mriksa
(h) Panggunaan piranti (contone, terminal) mriksa kanggo nemtokake, yen cocog, kesahihan sumber input data utawa instruksi operasional.
Priksa piranti / terminal
(i) Tekad manawa wong sing ngembangake, njaga, utawa nggunakake sistem rekaman elektronik/tanda tangan elektronik duwe pendidikan, pelatihan, lan pengalaman kanggo nindakake tugas sing ditugasake.
Latihan lan tanggung jawab pangguna
(j) Panyiapan, lan ketaatan marang, kawicaksanan ditulis sing ndadekake individu tanggung jawab lan tanggung jawab kanggo tumindak sing diwiwiti ing tandha elektronik, kanggo nyegah rekaman lan pemalsuan teken.
Kawicaksanan
(k) Panggunaan kontrol sing cocog kanggo dokumentasi sistem kalebu: (1) Kontrol sing nyukupi babagan distribusi, akses, lan panggunaan dokumentasi kanggo operasi lan pangopènan sistem. (2) Revisi lan ngganti prosedur kontrol kanggo njaga jejak audit sing nyathet pangembangan lan modifikasi dokumentasi sistem kanthi urutan kaping.
Sistem Kontrol Dokumen
Wektu-stampjejak audit ed direkam kanggo tumindak dileksanakake ing instrument dening pangguna kayata file panyimpenan, aktivitas transfer lan owah-owahan pilihan. Jejer audit bisa diekspor ing format PDF. Nggawe lan teken laporan files uga nggawe entri laporan audit Trail. Laporan ora bisa ditimpa.
Ora ditrapake.
Dijamin pangguna duwe wewenang sing tepat kanggo nindakake fungsi tartamtu adhedhasar peran lan hak istimewa akses. Tanggung jawab perusahaan operasi kanggo mesthekake yen saben jeneng pangguna bisa dilacak menyang individu sing nyata lan njamin tugas sing bener.
Priksa ditrapake kanggo ngidini mung input informasi sing bener ing pamilike files. Kabeh input CSV lan JSON files dicenthang kanggo mesthekake isi bener.
Tim Pengembangan Perangkat Lunak Implen dilatih kanthi lengkap lan terus-terusan. Implen nyedhiyakake pelatihan pangguna Piranti Lunak NanoPhotometer®. Perusahaan operasi tanggung jawab kanggo latihan SOP babagan rekaman elektronik lan tanda tangan elektronik. Implen ndhukung instalasi SOP kasebut ing hubungane karo Perangkat Lunak NanoPhotometer®.
Tanggung jawab saka perusahaan operasi.
Manual piranti lunak khusus rilis disebarake bebarengan karo Piranti Lunak NanoPhotometer®. Pangembangan Perangkat Lunak NanoPhotometer® diatur dening desain lan proses kontrol pangowahan sing njamin nggawe lan nelusuri dokumen sing cocog.
11.30 Kontrol kanggo sistem mbukak.
Wong sing nggunakake sistem mbukak kanggo nggawe, ngowahi, njaga, utawa ngirim rekaman elektronik kudu nggunakake prosedur lan kontrol sing dirancang kanggo njamin keasliane, integritas, lan, yen cocog, rahasia rekaman elektronik saka titik digawe nganti titik kasebut. resi. Prosedur lan kontrol kasebut kudu kalebu sing diidentifikasi ing 11.10, sing cocog, lan langkah-langkah tambahan kayata enkripsi dokumen lan nggunakake standar teken digital sing cocog kanggo mesthekake, yen perlu ing kahanan, keaslian rekaman, integritas, lan rahasia.
11.50 Manifestasi teken.
(a) Cathetan elektronik sing wis ditandatangani kudu ngemot informasi sing ana gandhengane karo tandha tandha sing nuduhake kabeh ing ngisor iki kanthi jelas: (1) Jeneng sing dicithak saka sing menehi tandha; (2) Tanggal lan wektu nalika tandha tangan
Ora ditrapake. NanoPhotometer® beroperasi minangka sistem tertutup.
Manifestasi tandha
Manajemen pangguna mesthekake yen kabeh ID pangguna unik. (1) Sistem verifikasi kredensial pangguna sadurunge nggawe laporan (pangguna kudu ngetik maneh ID pangguna lan sandhi). IDS sing dilindhungi file
22
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
kaleksanan; lan (3) Makna (kayata review, persetujuan, tanggung jawab, utawa kepenulisan) sing ana gandhengane karo tandha tangan.
uga PDF lan Excel files ngemot ID pangguna lan jeneng lengkap pangguna. (2) Tanggal & wektu nalika tandha dieksekusi digandhengake karo tandha tangan. (3) Tandha tangan kanggo nggawe laporan awal kalebu IDS sing dilindhungi file dituduhake minangka "Panulis" minangka alesan kanggo teken. Tandha kanggo (re-) nggawe laporan ing format PDF lan Excel dituduhake minangka "Waca / Simpen / Nyetak" minangka alesan kanggo teken.
(b) Item sing diidentifikasi ing paragraf (a)(1), (a)(2), lan (a)(3) bagean iki kudu tundhuk kontrol sing padha karo cathetan elektronik lan kudu kalebu minangka bagean saka cathetan elektronik sing bisa diwaca manungsa (kayata tampilan elektronik utawa printout).
Tandha ing cathetan elektronik lan ing wangun sing bisa diwaca manungsa
Jeneng lengkap pangguna, tanggal lan wektu kalebu ing IDS file, sing dilindhungi dening kode hash lan
enkripsi. Nalika ngasilake manungsa sing bisa diwaca
PDF lan Excel files, teken elektronik punika
ditampilake nganggo ID pangguna, jeneng lengkap pangguna, tanggal & wektu, lan alesan.
11.70 Signature / ngubungake rekaman.
Tandha elektronik lan tanda tangan tulisan tangan sing dieksekusi menyang cathetan elektronik kudu disambungake menyang cathetan elektronik masing-masing kanggo mesthekake yen tandha tangan ora bisa dicopot, disalin, utawa ditransfer kanggo memalsukan rekaman elektronik kanthi cara biasa.
Penyambungan tandha / rekaman
Tandha digabungake ing IDS file lan mulane ora bisa dipotong, ditransfer utawa disalin.
11.100 Syarat umum.
(a) Saben teken elektronik kudu unik kanggo siji individu lan ora bisa digunakake maneh, utawa ditugasake maneh kanggo wong liya.
Unik saka tandha elektronik
Sistem manajemen pangguna mesthekake yen kabeh ID pangguna unik. Mulane, kabeh tandha elektronik unik.
(b) Sadurunge organisasi netepake, menehi, menehi sertifikasi, utawa menehi sanksi kanggo tandha elektronik individu, utawa unsur tandha elektronik kasebut, organisasi kasebut kudu verifikasi identitas individu kasebut.
Verifikasi identitas
Tanggung jawab perusahaan operasi kanggo njamin identitas individu nalika nggawe akun pangguna individu.
(c) Wong sing nggunakake tanda tangan elektronik kudu, sadurunge utawa nalika nggunakake kasebut, menehi sertifikat menyang agensi yen tanda tangan elektronik ing sistem kasebut, sing digunakake ing utawa sawise 20 Agustus 1997, dimaksudake dadi padha karo tanda tangan tulisan tangan tradisional. (1) Sertifikasi kasebut kudu diajukake ing wangun kertas lan ditandatangani nganggo tanda tangan tradisional, menyang Kantor Operasi Regional (HFC-100), 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857. (2) Wong sing nggunakake tanda tangan elektronik kudu, miturut panyuwunan agensi, menehi sertifikasi tambahan utawa kesaksian yen tandha tangan elektronik sing sah minangka tandha tangan elektronik sing sah. teken.
Sertifikasi
Tanggung jawab saka perusahaan operasi.
11.200 Komponen lan kontrol teken elektronik.
(a) Tandha elektronik sing ora adhedhasar biometrik kudu: (1) Gunakake paling ora rong komponen identifikasi sing beda kayata kode identifikasi lan sandhi.
Kontrol kanggo teken elektronik
Pangguna dijaluk ngetik ID pangguna lan sandhi kanggo saben tumindak teken. Kanggo entuk akses menyang tumindak teken, pangguna kudu duwe ID pangguna ing sistem manajemen pangguna lan kudu mlebu nganggo ID pangguna lan sandhi.
(i) Nalika individu nglakokake serangkaian teken sajrone wektu siji, terus-terusan akses sistem sing dikontrol, tandha pisanan kudu ditindakake kanthi nggunakake kabeh komponen tandha elektronik; teken sakteruse bakal kaleksanan nggunakake paling siji komponen teken elektronik sing mung kaleksanan dening, lan dirancang kanggo digunakake mung dening, individu.
(ii) Nalika individu nglakokake siji utawa luwih teken sing ora ditindakake sajrone siji,
23
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
wektu terus-terusan akses sistem kontrol, saben teken bakal kaleksanan nggunakake kabeh komponen teken elektronik. (2) Gunakake mung dening pemilik asli; lan (3) Diwenehi lan dileksanakake kanggo mesthekake yen nyoba nggunakake tandha elektronik individu dening sapa wae kajaba sing nduweni asli mbutuhake kolaborasi saka loro utawa luwih individu.
(b) Tandha elektronik adhedhasar biometrik kudu dirancang kanggo mesthekake yen ora bisa digunakake dening wong liya kajaba sing nduweni asli.
11.300 Kontrol kanggo kode identifikasi / sandhi.
Wong sing nggunakake teken elektronik adhedhasar nggunakake kode identifikasi ing kombinasi karo sandhi kudu nggunakake kontrol kanggo njamin keamanan lan integritas. Kontrol kasebut kalebu:
(a) Njaga keunikan saben kode identifikasi lan sandhi gabungan, saengga ora ana wong loro sing duwe kombinasi kode identifikasi lan sandhi sing padha.
Unik ID / sandi
(b) Mesthekake yen kode identifikasi lan penerbitan tembung sandhi dipriksa, dieling-eling, utawa direvisi kanthi periodik (contone, kanggo nutupi acara kayadene tuwa sandi).
Sandi tuwa
(c) Dipuntedahaken tata cara manajemen mundhut kanggo elektronik deauthorize ilang, dicolong, ilang, utawa liyane duweni potensi kompromi token, kertu, lan piranti liyane sing nanggung utawa ngasilake kode identifikasi utawa informasi sandi, lan kanggo ngetokake panggantos sauntara utawa permanen nggunakake cocok, kontrol ketat.
Manajemen ID / sandi ilang
(d) Panganggone pengamanan transaksi kanggo nyegah panggunaan sandhi lan/utawa kode identifikasi sing ora sah, lan ndeteksi lan nglaporake kanthi cepet lan cepet upaya apa wae kanggo nggunakake sing ora sah menyang unit keamanan sistem, lan, yen cocog, kanggo manajemen organisasi. .
Kontrol kanggo nyegah panggunaan kredensial sing ora sah
(e) Pengujian awal lan périodik piranti, kayata token utawa kertu, sing nggawa utawa ngasilake kode identifikasi utawa informasi sandhi kanggo mesthekake yen piranti kasebut bisa digunakake kanthi bener lan ora diowahi kanthi cara sing ora sah.
Pengujian berkala kanggo nggawe ID / sandi
Ora ditrapake.
Sistem manajemen pangguna njamin ID pangguna sing unik.
Sistem manajemen pangguna nyedhiyakake kadaluwarsa sandhi lan ngunci akun sawise sawetara gagal otentikasi. Kriteria bisa disetel kanthi individu dening perusahaan operasi. Sistem manajemen pangguna ngidini administrator nemtokake tembung sandhi sauntara anyar yen sandhi ilang, dicolong utawa ilang. Prosedur manajemen kerugian sing tepat minangka tanggung jawab perusahaan operasi.
NPOS kanthi fitur CFR21 sing diaktifake bakal ngunci layar sawise wektu sing ora aktif kanggo nyegah panggunaan sing ora sah. Pengamanan transaksi liyane kayata pengawasan akun sing diblokir lan liya-liyane ana ing tanggung jawab perusahaan operasi.
Tanggung jawab saka perusahaan operasi.
Kabar Penting: Sesuai karo peraturan FDA, vendor ora bisa ngaku yen produk piranti lunak wis disertifikasi 21 CFR Part 11 tundhuk. A vendor, tinimbang, bisa nyedhiyani kabeh Technical Controls kanggo 21 CFR Part 11 selaras dibangun menyang produk sing. Dadi Implen ora, sawayah-wayah, ora pati jelas sing nggunakake sembarang produk Implen CFR21 bakal kanthi otomatis menehi pangayoman customer lan mulane selaras karo 21 CFR Part 11. Iku tanggung jawab saka pangguna kanggo ngleksanakake Controls Prosedural lan Administratif (loro bener lan konsisten) bebarengan karo nggunakake produk karo Controls Technical bener kanggo sakabèhé Part 11 selaras. Kabeh sistem CFR21 mulane kudu diaudit kanthi mandiri.
24
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1 Penafian
JAMINAN sing kasebut ing manual NANOPHOTOMETER, Ndhuwur, minangka gantine, lan perjanjian iki ora kalebu, kabeh JAMINAN LAIN, nyata utawa tersirat, lisan utawa tulisan, kalebu, TANPA watesan, TANPA gangguan, UTAWA kompatibel karo ALL EQUIPMENT lan SOFTWARE KONFIGURASI; (b) ANY lan ALL JAMINAN sing diwenehake kanggo MERCHANTABILITY; LAN (c) SEBAB LAN JAMINAN KESESUAIAN KANGGO TUJUAN TERTENTU.
Watesan Tanggung Jawab
Ora ana lisènsi utawa panyedhiya lisènsi lan panyedhiya dhewe ora bakal tanggung jawab kanggo karusakan sing ora langsung, paukuman, insidental, khusus, utawa akibat, kalebu, TANPA watesan, bathi sing ilang, njedhul saka utawa ing sawijine cara. ANY INFORMASI UTAWA MATERIAL kasedhiya liwat SOFTWARE, apa adhedhasar KONTRAK, TORT, TANGGUNG JAWAB STRICT, UTAWA liyane, sanajan LICENSOR wis disaranake saka kamungkinan saka karusakan. Kajaba iku, lisènsi ora nganggep ora tanggung jawab utawa tanggung jawab kanggo tuntutan apa wae sing bisa nyebabake langsung utawa ora langsung saka asil sing sampeyan entuk nggunakake piranti lunak utawa sing ana gandhengane karo panyimpenan data utawa kiriman, utawa keamanan. TANPA watesan ing ndhuwur, TOTAL TANGGUNGJAWAL LISENSI kanggo alesan apa wae sing ana hubungane karo piranti lunak, panggunaan utawa ora bisa nggunakake piranti lunak kasebut, utawa kanggo tuntutan apa wae sing ana gandhengane karo EULA INI, ora bakal ngluwihi US $ 5,000.
25
Manual Panganggo Piranti Lunak NanoPhotometer® CFR21 Versi 3.1
13. Indeks Abjad A
Administrator Akun Pangguna Pangguna Daya Viewer
Aktivasi Administrator Audit Trail
Simpen Audit Trail Panelusuran
Asil Pilihan Panelusuran Tambahan Ngirit Wektu
9 9 9 9 9 5 5, 9, 12 4, 15 15 18 18 19 19 18
C
Piranti Lunak CFR21
Aktifake
5
Deactivation
6
CFR21 Software Pranyatan
21
Informasi Kepatuhan
4
D
Deactivation
6
Penafian
25
E
Tandha Elektronik
4, 14
F
Otentikasi Four Mripat
7
G
Kelompok
9
L
Watesan Tanggung Jawab Log Off Login
N
Folder Jaringan
P
Sandi Kadaluwarsa Loss Misentry
Pangguna daya
S
Kunci Layar Sandhi Aman Nyetel Setelan Akun Panganggo
Akun Four Eye Authentication Network Folder Sandi Kadaluwarsa Sandi Aman
U
Akun Panganggo Panganggo Manajemen Panganggo Hak Panganggo
V
Riwayat versi Viewer
25 13 13
11
8 20 20 9, 12
13 8 9 7 9 7
11 8 8
9, 12 9 4
12
21 9, 12
26
Dokumen / Sumber Daya
 |
IMPLEN Nano Photometer CFR21 Software [pdf] Manual pangguna NPOS 4.6n, 16350, Nano Photometer CFR21 Software, Nano Photometer CFR21, Nano Photometer, CFR21, Software |