Programu ya Nano Photometer CFR21
Taarifa ya Bidhaa
Vipimo
- Toleo: 3.1
- Toleo la Programu: NPOS 4.6n 16350
- Uzingatiaji: FDA 21 CFR Sehemu ya 11
- Vipengele: Usimamizi wa mtumiaji, udhibiti wa ufikiaji, elektroniki
saini, uadilifu wa data, usalama, njia ya ukaguzi
Maagizo ya Matumizi ya Bidhaa
1. Zaidiview
Programu ya CFR21 imeundwa kutii FDA 21 CFR sehemu ya 11
mahitaji, mahususi kwa maabara za GxP zinazohitaji kufaa
utunzaji wa kumbukumbu za kielektroniki. Inatoa utendakazi kama vile mtumiaji
usimamizi, udhibiti wa ufikiaji, saini za kielektroniki, uadilifu wa data,
usalama, na njia ya ukaguzi.
2. Sahihi ya Kielektroniki
Ili kuhifadhi data ya kipimo, watumiaji wanahitaji kuthibitisha na mtumiaji wao
Kitambulisho na nenosiri. Zote zimehifadhiwa files ni pamoja na maelezo ya mtumiaji kwa sahihi
kumbukumbu za elektroniki. Vitambulisho na PDF files ziko salama na haziwezi kuwa
kubadilishwa ili kudumisha uadilifu wa data.
3. Njia ya Ukaguzi
Njia ya ukaguzi hurekodi vitendo na mabadiliko yote kiotomatiki
logi. Inajumuisha maelezo kama kitambulisho cha kumbukumbu, nyakatiamp, kitambulisho cha mtumiaji, na
kitengo cha hatua. Wasimamizi au Viewers wanaweza kuuza nje njia za ukaguzi
kwa madhumuni ya nyaraka.
4. Taarifa za Kuzingatia
Programu ya NPOS iliyo na Programu ya CFR21 iliyoamilishwa, pamoja na
kampuni za SOPs, zinaweza kusaidia katika kutii FDA 21 Sehemu ya 11
mahitaji. Kampuni lazima zidumishe utiifu kulingana na FDA
kanuni.
5. Mipangilio
Menyu ya mipangilio ya CFR21 inajumuisha chaguo kama Jicho Nne
Msimamizi, Mtumiaji wa Nguvu Anaweza Kuongeza Watumiaji, Nenosiri Salama, na
Muda wa Nenosiri.
Uthibitishaji wa Jicho Nne
Kuwasha mpangilio huu kunahitaji uthibitisho kutoka kwa sekunde
Akaunti ya msimamizi kwa mabadiliko muhimu ya programu. Ili kuamilisha
mpangilio huu, geuza swichi ya Msimamizi wa Macho Manne na uunde
angalau akaunti mbili za Msimamizi.
Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara
Swali: Jinsi ya kurejesha nenosiri la Msimamizi?
J: Nywila za msimamizi haziwezi kurejeshwa kwa sababu za usalama. Kama
unapoteza maelezo yako ya kuingia kwa Msimamizi, wasiliana na timu ya Usaidizi ya Implen
kwa support@implen.de kwa usaidizi wa kuweka upya nenosiri.
Programu ya NanoPhotometer® CFR21
Mwongozo wa Mtumiaji
Toleo la 3.1 la Programu ya NPOS 4.6n 16350
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
Mtumiaji wa mwisho wa bidhaa ya NanoPhotometer® (“Mtumiaji wa Hatima”) anachukua jukumu kamili la kuhifadhi salama na kuhifadhi nakala zote. files na/au data ambayo inaweza kuundwa, kuhifadhiwa au kuhamishwa kutoka kwa kifaa. Mtumiaji anakubali kwamba inawezekana kwamba data na/au fileinaweza kupotea au kuharibiwa, na inakubali zaidi na kukubali kwamba ina jukumu la pekee la kudumisha nakala zote zinazofaa za files na data. Kwa kutumia kifaa cha NanoPhotometer®, Mtumiaji wa Hatima anakubali masharti haya, na anakubali kwamba Implen haitawajibika kwa hasara yoyote, kufuta au uharibifu wa data yoyote au files kwa sababu yoyote, ikijumuisha uharibifu wowote unaotokana nayo.
Usaidizi wa simu unapatikana kwa kutumia mojawapo ya nambari zifuatazo za simu kutoka eneo lako la kijiografia:
Ulaya, Asia, Pasifiki ya Kusini, Mashariki ya Kati, Afrika
Amerika ya Kaskazini na Kusini
Simu: +49 89 72637180 Faksi: +49 89 726371854 Barua pepe: info@implen.de Webtovuti: www.implen.de
Simu: +1 818 748 6400 Faksi: +1 818 449-0416 Barua pepe: info@implen.com Webtovuti: www.implen.com
Implen GmbH Schatzbogen 52 81829 München Ujerumani
Implen, Inc. Unit 104 31194 La Baya Drive Westlake Village, CA 91362 USA
Windows na Excel ni chapa za biashara za Microsoft Corporation Redmond, WA macOS ni chapa ya biashara ya Apple Inc. Cupertino, CA.
2
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
Yaliyomo
1. Zaidiview …………………………………………………………………………………………………………………………….. 4 2. Uanzishaji wa Programu ya CFR21 ………………………………………………………………………………
Kuwasha Programu ya CFR21………………………………………………………………………………………………………………….. 5 Kuzima Programu ya CFR21 …………………………………………………………………………………………………… Mipangilio ……………………………………………………………………………………………………………………………………. 7 Uthibitishaji wa Macho Manne ………………………………………………………………………………………………………………….. 7 Mtumiaji wa Nguvu Anaweza Kuongeza Watumiaji …………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 8 4. Kuweka Akaunti za Mtumiaji …………………………………………………………………………………………………………. 9 Ongeza Akaunti……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 9 Ongeza Folda ya Mtandao ………………………………………………………………………………………………………………… 5. Haki za Mtumiaji …………………………………………………………………………………………………………………….. 12 6. Ingia kwa Programu ya NPOS …………………………………………………………………………… 13 Kufunga Kiotomatiki ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 13 Ondoa ………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 13 7. Saini ya Kielektroniki ……………………………………………………………………………………………… 8. Njia ya Ukaguzi ……………………………………………………………………………………………………………………. 15 9. Utafutaji wa Njia ya Ukaguzi……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 18 Muda …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… Matokeo ya Utafutaji wa Njia…………………………………………………………………………………………………………………….. 19 Kuokoa Matokeo ya Utafutaji wa Ukaguzi ……………………………………………………………………………………………………………… Kupoteza/Kukosa ……………………………………………………………………………………………………………… 20 11. Historia ya Toleo………………………………………………………………………………………………………………….. Taarifa ya Programu ya CFR21 ………………………………………………………………………………………………………………………… 21 Kanusho ……………………………………………………………………………………………………………………………………… Dhima ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
3
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
1. Zaidiview
Programu ya CFR21 inatii mahitaji ya FDA 21 CFR sehemu ya 11 na ni zana ya hiari ya programu inayofaa kwa maabara ya GxP, ambayo inahitaji utunzaji sahihi wa rekodi za kielektroniki. Inajumuisha usimamizi wa watumiaji, udhibiti wa ufikiaji, saini za kielektroniki, uadilifu wa data, usalama na utendaji wa ukaguzi.
Kumbuka: Mwongozo huu wa mtumiaji wa Programu ya CFR21 hauelezi utendakazi wa jumla wa NanoPhotometer®. Mwongozo wa mtumiaji wa programu ya CFR21 utatumika pamoja na mwongozo wa mtumiaji wa NanoPhotometer®.
Udhibiti wa Ufikiaji wa Wajibu wa Usimamizi wa Wajibu wa Mtu Binafsi (RBAC) hutoa ufikiaji na udhibiti wa nenosiri lililolindwa na NanoPhotometer®. Unda akaunti nyingi za watumiaji zilizo na haki tofauti za ufikiaji ambazo zinashughulikiwa katika muundo wa daraja. Chaguo za jukumu la mtumiaji ni Msimamizi, Mtumiaji wa Nguvu, Mtumiaji, na Viewer. Panga watumiaji katika vikundi vya kazi ili kuwezesha ufikiaji wa data iliyoshirikiwa na mbinu zilizohifadhiwa ndani ya maabara. Pia kuna chaguo la kuongezeka kwa uwazi na Uthibitishaji wa Macho Manne. Mipangilio mbalimbali ya nenosiri inapatikana ndani ya Programu ya CFR21 kwa exampna salama chaguzi za kuisha kwa nenosiri na nenosiri. Boresha usalama wa data kwa ufanisi na utimize mahitaji ya ukaguzi kwa urahisi ukitumia masuluhisho yanayonyumbulika na yanayofaa ya usimamizi wa watumiaji wa RBAC. Vipengele vyote vinaweza kuwashwa au kuzimwa inapohitajika ili kukidhi mahitaji yako ya maabara.
Data ya Kipimo cha Sahihi ya Kielektroniki inaweza tu kuhifadhiwa wakati imethibitishwa na kitambulisho cha mtumiaji na nenosiri na mtumiaji aliyeingia. Zote zimehifadhiwa fileni pamoja na jina la mtumiaji/mwandishi, tarehe na wakati wa kuhifadhi kwa rekodi sahihi za kielektroniki. Vitambulisho na PDF files haiwezi kubadilishwa na kuhakikisha uadilifu wa data.
Njia ya Ukaguzi Njia ya ukaguzi hurekodi kiotomatiki vitendo na mabadiliko yote ya mapendeleo katika kumbukumbu ya ukaguzi. Logi ya ukaguzi ina kitambulisho cha logi, wakati stamp, kitambulisho cha mtumiaji, na kategoria kwa kila kitendo. Njia za ukaguzi zinaweza kusafirishwa na Msimamizi au Viewer kwa madhumuni ya nyaraka. Mtumiaji wa Nguvu anaweza kusoma nakala ya ukaguzi, lakini hairuhusiwi kuihifadhi.
Taarifa Muhimu ya Uzingatiaji Programu ya NPOS, iliyo na Programu ya CFR21 iliyoamilishwa, kwa kushirikiana na SOP za kampuni yako inaweza kukusaidia kutii mahitaji ya FDA 21 Sehemu ya 11. Kampuni yako lazima ihakikishe kuwa vipengele vyote vya kanuni za FDA vinadumishwa. Utiifu unaweza kujumuisha (lakini sio lazima tu):
· Kuthibitisha NanoPhotometer® yako. · Udhibiti wa ufikiaji na nyaraka zinazofaa. · Kuamua kuwa watumiaji wa mfumo wana ujuzi, mafunzo, na uzoefu unaohitajika
kutekeleza majukumu waliyopewa. · Kuthibitisha utambulisho wa kila mtumiaji. · Kuzuia akaunti za watumiaji ipasavyo. · Inahitaji mabadiliko ya mara kwa mara ya nywila za akaunti. · Kuthibitisha matumizi ya rekodi za kielektroniki na sahihi za kielektroniki kwa FDA. · Kusanidi programu ya CFR21 kulingana na matumizi yako yaliyokusudiwa. · Kuanzisha na kufuata SOP zinazolingana.
Kumbuka: Kwa maelezo zaidi juu ya kutii mahitaji ya FDA 21 CFR Sehemu ya 11, rejelea FDA. webtovuti: http://www.fda.gov.
4
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
2. Uanzishaji wa Programu ya CFR21
Programu ya CFR21 ni sehemu ya Programu ya NPOS iliyosakinishwa. Hakuna ufungaji zaidi unaohitajika. Uanzishaji wa Programu ya CFR21 unawezekana tu kwa leseni inayohusiana na nambari ya serial file (NPOS.lic). Kumbuka: Leseni iliyonunuliwa file kwa programu ya CFR21 huhifadhiwa kwenye kiendeshi cha USB cha Implen kilichojumuishwa katika utoaji wa NanoPhotometer. Programu ya CFR21 inapatikana kwa NanoPhotometer® N120/NP80/N60/C40. Kumbuka: Programu ya CFR21 haipatikani kwa NanoPhotometer® N50 na kudhibiti vifaa kama vile kompyuta za mkononi na simu mahiri.
Inawezesha Programu ya CFR21
Hatua za Uanzishaji: - Hifadhi NPOS.lic (leseni file) kwenye folda ya mizizi ya kiendeshi cha USB flash – Ingiza kiendeshi cha USB flash kwenye NanoPhotometer® – Chagua Mapendeleo / CFR21 – Amilisha kigeuza CFR21
Kumbuka: Folda zote za mtandao zilizopo na maingizo ya ufikiaji wa seva yatafutwa kwa hatua hii. - Ongeza akaunti ya Msimamizi (tazama ukurasa wa 9 Ongeza Akaunti)
Kumbuka: Ni muhimu kuongeza angalau akaunti moja ya Msimamizi vinginevyo Programu ya CFR21 haijaamilishwa. Kumbuka: Tafadhali weka nakala ya nenosiri lako la Msimamizi kwa rekodi zako. Kwa madhumuni ya usalama, manenosiri ya Msimamizi hayawezi kurejeshwa. Ukipoteza maelezo yako ya kuingia kwa Msimamizi, utahitaji kuwasiliana na timu ya Usaidizi wa Implen (support@implen.de) kwa usaidizi wa kuweka upya nenosiri.
5
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1 Kuzima Programu ya CFR21
Kwa kulemaza kwa Programu ya CFR21 zima kibadilishaji cha CFR21 katika Mapendeleo/CFR21. Hatua hii itarejesha mipangilio iliyotoka nayo kiwandani ya NanoPhotometer®. Hifadhi data yote kabla ya kuzima Programu ya CFR21 na urejeshe mipangilio iliyotoka nayo kiwandani. Kumbuka: Kuzima Programu ya CFR21 kunahitaji uwekaji upya wa kiwandani wa NanoPhotometer®. Data, akaunti za mtumiaji, ruhusa na mipangilio yote itapotea. Hifadhi data zote muhimu mapema.
6
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
3. Mipangilio
Menyu ya mipangilio ya CFR21 inajumuisha: Kidhibiti cha Macho Nne, Mtumiaji wa Nguvu Anaweza Kuongeza Watumiaji, Nenosiri Salama na Kuisha kwa Nenosiri.
Uthibitishaji wa Jicho Nne
Uthibitishaji wa Jicho Nne unahitaji uthibitisho kutoka kwa akaunti ya pili ya Msimamizi wakati wa kutekeleza mabadiliko muhimu ya programu. Ili kuwezesha mpangilio wa Kisimamizi cha Macho Manne, washa swichi ya kugeuza ya Kidhibiti cha Macho Manne. Inahitajika kuunda angalau akaunti mbili za Msimamizi kwa mpangilio huu.
Vipengele, mipangilio na vitendo vifuatavyo vinahitaji uthibitisho kutoka kwa akaunti ya pili ya Msimamizi ikiwa uthibitishaji wa macho manne unatumika: Kuweka upya kwa kiwanda, mabadiliko ya tarehe na wakati, kuzima kwa programu ya CFR21, kuzima kwa Kidhibiti cha Macho Manne, nenosiri salama, kuisha kwa nenosiri, kubadilisha jina, kufuta. , sogeza folda, na ufute matokeo file.
Mtumiaji wa Nguvu Anaweza Kuongeza Watumiaji
Akaunti za msimamizi zina chaguo la kuwezesha/kuzima uwezo wa Watumiaji Nishati kuunda Watumiaji wengine kupitia swichi ya kugeuza. Chaguo hili la kukokotoa likizimwa, ni akaunti za Msimamizi pekee ndizo zilizo na ruhusa ya kuunda Watumiaji wapya.
7
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1 Nenosiri Salama
Nenosiri salama limewekwa na chaguo-msingi na linaweza kuzimwa. Nenosiri lililo salama IMEWASHWA: Angalau vibambo 8 vyenye angalau herufi 1 maalum, herufi 1 kubwa, herufi 1 ndogo na nambari 1. Nenosiri salama LIMEZIMWA: Angalau vibambo/namba 4 na hakuna vizuizi zaidi.
Muda wa Nenosiri
Kuisha kwa nenosiri kunatoa uwezekano wa kila mtumiaji kuhamasishwa kubadilisha nenosiri la akaunti mara kwa mara. Wakati kuisha kwa muda wa nenosiri kunatumika inawezekana kuweka muda kati ya siku 1 na 365. Mipangilio chaguomsingi ni siku 90.
Kumbuka: Iwapo muda wa siku kabla ya muda wa manenosiri kuisha, inawezekana kwamba manenosiri yote yataisha mara moja na lazima yabadilishwe kwa kuingia tena.
8
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
4. Kuweka Akaunti za Mtumiaji
Kuna aina nne za akaunti za mtumiaji: Msimamizi, Mtumiaji wa Nguvu, Mtumiaji, na Viewer. Msimamizi ana haki kamili za ufikiaji na anaweza kuunda Vikundi, Msimamizi, Mtumiaji wa Nguvu, Mtumiaji na Viewhesabu za. Watumiaji wa Nguvu na Watumiaji wanahitaji kukabidhiwa kwa kikundi. Mtumiaji wa Nishati anaweza kuunda akaunti za Mtumiaji katika kikundi alichobainishwa (kipengele hiki kinaweza pia kuzimwa na Msimamizi). Kuongeza Msimamizi, Kikundi, Mtumiaji wa Nguvu, Mtumiaji au Viewer, chagua kitengo cha akaunti/kikundi unachotaka na ubonyeze ikoni ya +.
Kumbuka: Ikiwa aina ya akaunti/kikundi au aikoni ya + haipatikani, mtumiaji aliyeingia hana haki za kufikia ili kuunda akaunti au kikundi.
Ongeza Akaunti
Inawezekana kuongeza Msimamizi kadhaa, Mtumiaji wa Nguvu, Mtumiaji na Viewhesabu za. Akaunti za Mtumiaji na Mtumiaji wa Nguvu zinahitaji kukabidhiwa kwa kikundi. Kumbuka: Tafadhali weka nakala ya nenosiri lako la Msimamizi kwa rekodi zako. Kwa madhumuni ya usalama, manenosiri ya Msimamizi hayawezi kurejeshwa. Ukipoteza maelezo yako ya kuingia kwa Msimamizi, utahitaji kuwasiliana na timu ya Usaidizi wa Implen (support@implen.de) kwa usaidizi wa kuweka upya nenosiri. Manenosiri ya Mtumiaji na Mtumiaji yanaweza kurejeshwa na msimamizi. 1. Chagua kategoria: Msimamizi, Mtumiaji wa Nguvu, Mtumiaji, au Viewer
Kumbuka: Ili kuongeza Mtumiaji wa Nguvu au Mtumiaji; tengeneza angalau Kikundi kimoja. 2. Kwa akaunti ya Mtumiaji wa Nguvu / Mtumiaji chagua Kundi la 3. Ingiza jina la kwanza na la mwisho la mtumiaji
Kumbuka: Herufi zinazoruhusiwa ni: herufi 4. Ingiza Jina la Kuingia
Kumbuka: Herufi zinazoruhusiwa ni: herufi, tarakimu, mistari chini na deshi. Jina la kuingia linahitaji kuanza na herufi. Usitumie herufi tupu. Kumbuka: Majina ya kuingia lazima yawe ya kipekee. Haiwezekani kutumia majina yanayofanana ya kuingia na/au majina ya kikundi.
9
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
5. Weka Nenosiri la Kuingia na uthibitishe nenosiri. Nenosiri hili ni nenosiri la muda ambalo mtumiaji ataombwa kubadilisha baada ya kuingia mara ya kwanza. Kumbuka: Nenosiri salama linahitaji kuwa na angalau herufi 4/nambari, lakini nenosiri salama likiwashwa angalau vibambo 8 vinahitajika na angalau herufi 1 maalum, herufi 1 kubwa, herufi 1 ndogo na nambari 1.
6. Hifadhi akaunti ya Mtumiaji kwa kubonyeza ikoni Kumbuka: Haiwezekani kufuta au kubadilisha akaunti za mtumiaji.
10
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1 Ongeza Folda ya Mtandao
Folda za mtandao zinaweza tu kuundwa na mtumiaji aliyeingia kwa akaunti yake ya mtumiaji. Ili kuunda folda ya mtandao, chagua Folda ya Mtandao katika mapendeleo ya akaunti ya mtumiaji.
Ingiza Njia ya Mtandao ya folda ya mtandao ukitumia ama //IP/share/path au //server/share/path. Ikiwa mtandao wa ndani unahitaji uthibitishaji, ingiza jina la mtumiaji na nenosiri la Windows au MacOS na kikoa ikiwa ni lazima. Hifadhi mipangilio kwa kubonyeza ikoni. Hali ya mtandao inabadilika kuwa "imeunganishwa" ikiwa folda ya mtandao imeundwa kwa ufanisi. Kumbuka: NanoPhotometer® inahitaji kuunganishwa kupitia LAN au WLAN kwenye mtandao wa ndani. Kumbuka: Ili kudumisha ufikiaji thabiti kwa viendeshi vya mtandao, mfumo hutumia utaratibu wa kimya wa Keepalive. Mara kwa mara huandika kwa .cifs_keepalive file kuweka muunganisho amilifu. Utaratibu huu unaendeshwa chinichini na inaoana kikamilifu na imelindwa na WORM na vikwazo vya ufikiaji file mifumo, kuhakikisha kuegemea bila kusababisha makosa.
Folda za mtandao zinaweza kufutwa kwa kubonyeza ikoni. Jina la utani la folda huundwa kiotomatiki (Jina la kuingia_kwa Mtandao) na linaonyeshwa katika saraka zote.
11
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
5. Haki za Mtumiaji
Jedwali lifuatalo linaelezea haki tofauti za mtumiaji za Msimamizi, Mtumiaji wa Nguvu, Mtumiaji, na Viewhesabu za.
Kumbuka: Ikiwa "Jicho Ndiyo/4" linaonyeshwa kwenye safu wima ya haki za msimamizi, uthibitisho wa msimamizi wa pili unahitajika wakati uthibitishaji wa Macho Manne unatumika (tazama ukurasa wa 7).
Kitendo
Msimamizi
Ripoti Tatizo
Ndiyo
Weka upya
Ndiyo/4 Jicho
Sasisha
Ndiyo
Mpangilio wa Mwongozo wa Tarehe na Wakati
Ndiyo/4 Jicho
Tarehe na Wakati Mpangilio wa Kiotomatiki
Ndiyo
Lugha
Ndiyo
Washa NanoVolume (C40)
Ndiyo
Ongeza Rangi
Ndiyo
Rangi zinaonyesha swichi ya kugeuza
Ndiyo
Futa Rangi / Badilisha Rangi
Hapana
Badilisha Ujumbe wa Onyo
Ndiyo
Badilisha Mtandao (Mipangilio, WLAN)
Ndiyo
Badilisha Printa (Printa ya Mtandao, Ripoti
Ndiyo
Usanidi)
CFR21 Imezimwa
Ndiyo/4 Jicho
Ongeza Akaunti ya Msimamizi/Nguvu ya Mtumiaji
Ndiyo
Ongeza Kikundi
Ndiyo
Ongeza Akaunti ya Mtumiaji
Ndiyo
Weka nenosiri la muda kwa nenosiri lililopotea au Ndiyo
ukosefu wa nenosiri
Badilisha nenosiri lako
Ndiyo
4 Msimamizi wa Macho
Ndiyo/4 Jicho
Nenosiri salama
Ndiyo/4 Jicho
Muda wa Nenosiri
Ndiyo/4 Jicho
Njia ya Ukaguzi
Ndiyo
Utafutaji wa Njia ya Ukaguzi
Ndiyo
Kuokoa Njia ya Ukaguzi
Ndiyo
Hifadhi kigezo kama Njia Iliyohifadhiwa
Ndiyo
Badilisha vigezo katika Njia Iliyohifadhiwa iliyofunguliwa Ndiyo
Futa Mbinu Zilizohifadhiwa
Ndiyo/4 Jicho
Badilisha jina la Folda
Ndiyo/4 Jicho
Futa Folda
Hapana
Hamisha Folda
Hapana
Futa Matokeo File
Ndiyo/4 Jicho
Badilisha jina la Matokeo File
Ndiyo
Matokeo ya Sogeza File
Hapana
Futa Matokeo
Ndiyo
Mtumiaji wa Nishati Hapana Hapana Hapana Hapana Hapana
Mtumiaji Hapana Hapana Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Hiari
Hapana
Hapana
Hapana
Ndiyo
Ndiyo
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Ndiyo soma tu Hapana
Ndiyo soma tu Hapana
Hapana
Hapana
Ndiyo
Hapana
Ndiyo
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Ndiyo
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Hapana
Viewer Ndiyo Hapana Hapana Hapana Hapana Hapana Hapana
Hapana Hapana Hapana Hapana
Hapana Hapana Hapana Hapana Ndiyo Ndiyo Ndiyo Hapana Hapana
Kumbuka: Haki za mtumiaji haziwezi kubadilishwa (isipokuwa uwezo wa Mtumiaji wa Nishati kuongeza akaunti mpya za Mtumiaji, ambazo zinaweza kuwashwa/kuzimwa).
Kumbuka: Chaguo za kukokotoa zilizo na vizuizi pekee ndizo zimeorodheshwa. Vitendaji vya NPOS ambavyo havijaorodheshwa kwenye jedwali hapo juu vinapatikana kwa majukumu yote ya mtumiaji (msimamizi, mtumiaji wa nguvu na mtumiaji).
Kumbuka: The Viewakaunti imeundwa kwa madhumuni ya Ukaguzi. Akaunti hii ina uwezo wa view kazi zote (kama zilivyosomwa tu); view njia zote na matokeo (na uhifadhi kwa USB); na ina ufikiaji kamili wa Njia ya Ukaguzi, ambayo wanaweza pia kuhifadhi kwenye eneo lililobainishwa.
12
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
6. Ingia kwenye Programu ya NPOS
Ikiwa programu ya CFR21 imewezeshwa kuingia ni muhimu kwa kitendo chochote.
Ili kuingia, ingiza Jina la Ingia na nenosiri na uthibitishe na Sawa. Kumbuka: Iwapo mtumiaji mwingine ameingia kwa mfano na kifaa cha kudhibiti (kompyuta) haiwezekani kuingia kwenye NanoPhotometer® moja kwa moja isipokuwa mtumiaji aliyeingia ajitoe au kuzima kwa lazima kuombwe na akaunti ya Msimamizi.
Kuingia Kiotomatiki
Kuna kifunga skrini kiotomatiki ikiwa NanoPhotometer® haitumiki kwa dakika 10. Skrini inaweza tu kufunguliwa na mtumiaji aliyeingia au kwa kuzimwa kwa lazima na msimamizi.
Kufuli ya Skrini
Skrini inaweza kufungwa kwa njia zote kwa kubonyeza ikoni kwenye upau wa kusogeza. Kumbuka: Skrini iliyofungwa inaweza tu kufunguliwa na mtumiaji aliyeingia au kwa kulazimishwa kuingia na Msimamizi.
Ingia nje
Kuzima kunawezekana tu kwenye skrini ya kwanza kwa kubonyeza ikoni.
13
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
7. Sahihi ya Kielektroniki
Sahihi ya kielektroniki imewekwa kwa chaguo-msingi na haiwezi kulemazwa. Data ya kipimo cha kuhifadhi inahitaji kuthibitishwa na mtumiaji aliyeingia (Sahihi ya Kielektroniki: Jina la Kuingia na Nenosiri).
Zote zimehifadhiwa file ripoti ni pamoja na mwandishi, Kitambulisho cha Mtumiaji, Jina la Mtumiaji, na tarehe na wakati wa saini ya kielektroniki. Vitambulisho na PDF files haiwezi kubadilishwa. Sahihi ya pili inaonyeshwa kama Soma/Hifadhi/Chapisha ikiwa kitambulisho file inafunguliwa na data huchapishwa au kusafirishwa kama Excel/PDF file. Sahihi ya pili ni saini ya kielektroniki ya mtumiaji aliyeingia wakati wa uchapishaji au usafirishaji wa data.
14
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
8. Njia ya Ukaguzi
Utendakazi wa ufuatiliaji huwashwa kiotomatiki kwa kuwezesha programu ya CFR21. Njia ya ukaguzi hurekodi vitendo vyote na mabadiliko ya mapendeleo katika kumbukumbu ya ukaguzi. Hakuna chaguo la kufuta au kuweka upya kwa njia ya ukaguzi inayopatikana. Uchambuzi na viewNjia ya ukaguzi inawezekana kama Msimamizi aliyeingia, Mtumiaji wa Nguvu au Viewer kwa kufungua mapendeleo ya CFR21:
Njia ya ukaguzi hufungua jedwali ikijumuisha taarifa ifuatayo kwa kila kitendo kilichorekodiwa na mabadiliko ya mapendeleo: Kitambulisho, Tarehe/Saa, Kitambulisho cha Mtumiaji, Kitengo, Kitendo na Maelezo. Maingizo hupangwa kwa mwaka. Mwaka unaweza kubadilishwa kwa kushuka juu ya jedwali. Kumbuka: Mtumiaji wa Nishati ana ruhusa za kusoma pekee na hawezi kuhifadhi njia ya ukaguzi.
Kuokoa Njia ya Ukaguzi
Njia ya ukaguzi inaweza kuhifadhiwa kama PDF au Excel file (Msimamizi na Viewtu). Mwaka uliochaguliwa umehifadhiwa. Haiwezekani kuokoa njia kamili ya ukaguzi. Kumbuka: Ili kuhifadhi njia za ukaguzi kwa muda uliobainishwa, tumia kipengele cha Utafutaji wa Njia ya Ukaguzi. Kumbuka: Ingizo la juu zaidi la 50,000 linaweza kuhifadhiwa katika moja file. Njia ya ukaguzi iliyohifadhiwa files huhifadhiwa kila wakati kwenye folda ya Njia ya Ukaguzi. Inawezekana kuchagua eneo la folda ya ziada kwa kuchagua Ziada kwa.
15
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
Folda ya ufuatiliaji inaweza tu kufikiwa na Wasimamizi na Viewkupitia file ufikiaji wa seva. Folda ya NanoPhotometer_Admin ina yote muhimu fileikiwa ni pamoja na njia ya ukaguzi. Chaguo za muunganisho ni LAN/WLAN, kebo ya USB au Wi-Fi® (WiFi) Hotspot.
File Ufikiaji wa Seva kupitia LAN/WLAN
Kwa ajili ya file ufikiaji wa seva kupitia LAN/WLAN ni muhimu kwamba kompyuta na NanoPhotometer® ziunganishwe kwenye mtandao huo wa LAN/WLAN. Kwa kompyuta ya Windows: Fungua kichunguzi cha Windows na uweke nambari ya serial au IP ya NanoPhotometer® kwenye upau wa anwani wa Windows Explorer (km \M80798 au \Anwani ya IP Iliyokabidhiwa).
Kumbuka: Nambari ya serial na anwani ya IP ya NanoPhotometer® inaweza kupatikana katika programu ya NanoPhotometer® chini ya Mapendeleo/Jumla/Kuhusu. Kwa kompyuta ya MAC: Fungua kidirisha cha "Unganisha kwa Seva" kwenye menyu ya "Nenda" ya Kitafutaji cha Mac OS X na uweke nambari ya serial ya NanoPhotometer® au anwani ya IP ya NanoPhotometer® inayotumika katika uga wa anwani ya seva ili kuunganisha.
16
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
Kumbuka: Nambari ya serial na anwani ya IP ya NanoPhotometer® inaweza kupatikana katika programu ya NanoPhotometer® chini ya Mapendeleo/Jumla/Kuhusu.
File Ufikiaji wa Seva kupitia kebo ya USB
Kwa file ufikiaji wa seva kupitia unganisho la kebo ya USB, unganisha NanoPhotometer® na kebo ya USB A/B kwenye kompyuta na ufungue chaguo la Windows Explorer au Unganisha kwa Seva kwa ajili ya Mac (ona. file ufikiaji wa seva kupitia LAN/WLAN) na ingiza \192.168.7.1 kwa unganisho.
File Ufikiaji wa Seva kupitia Wi-Fi® Hotspot
Kwa file ufikiaji wa seva kupitia Wi-Fi® Hotpot, Wi-Fi® Hotspot inahitaji kuwa hai kwenye NanoPhotometer®. Kompyuta inahitaji kuunganishwa kwenye NanoPhotometer® Wi-Fi® Hotspot (SSID: NanoPhotometer® nambari ya serial; nenosiri: Implenuser). Fungua chaguo la Windows Explorer au Unganisha kwa Seva ya Mac (ona file ufikiaji wa seva kupitia LAN/WLAN) na ingiza \192.168.8.1 kwa unganisho.
17
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
9. Utafutaji wa Njia ya Ukaguzi
Kitendo cha kutafuta njia ya ukaguzi kinatoa fursa ya kutafuta katika njia ya ukaguzi kwa kipindi cha muda, kitengo (msimamizi, mtumiaji wa nguvu, mtumiaji, viewer) kitendo cha jina la kuingia au maelezo. Ili kufungua kipengele cha utafutaji cha ukaguzi bonyeza aikoni ya kikuza kwenye sehemu ya juu kulia katika sehemu ya ukaguzi. Inawezekana kutafuta muda (muda) na chaguzi za ziada za utafutaji.
Mara tu parameta zote za utaftaji zimechaguliwa, bonyeza kitufe cha kutafuta ili kuanza utaftaji. Matokeo ya utafutaji yataonyeshwa kama jedwali.
Muda uliopangwa
Maingizo yote au safu ya tarehe inahitaji kuchaguliwa. Uteuzi wa:
Maingizo yote: utafutaji unafanywa katika maingizo yote ya ukaguzi. Ikiwa hakuna chaguo zaidi la utafutaji limechaguliwa njia kamili ya ukaguzi itaonyeshwa.
Masafa ya Tarehe: chaguo la kuweka tarehe ya kuanza na mwisho ili kuweka kikomo cha muda wa utafutaji. Tarehe inaweza kuingizwa na kichagua kibodi au kichagua saa. Tarehe inahitaji kuandikwa katika umbizo lifuatalo: yyyy-mm-dd (mwaka-mwezi-siku).
Chaguo za Ziada za Utafutaji
Kuna chaguzi nne za ziada za utafutaji zinazopatikana: Kitengo, jina la kuingia, kitendo na maelezo.
Kitengo: Angalau kategoria moja inahitaji kuchaguliwa.
Jina la Kuingia: Kunjuzi huonyesha majina yote yanayopatikana ya kuingia kulingana na uteuzi wa kategoria
Kitendo:
Sehemu ya maandishi isiyolipishwa ya kutafuta katika safu wima ya jedwali la vitendo la njia ya ukaguzi.
Maelezo:
Sehemu ya maandishi isiyolipishwa ya kutafuta katika safu wima ya jedwali ya maelezo ya njia ya ukaguzi.
18
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1 la Matokeo ya Utafutaji wa Njia ya Ukaguzi
Matokeo ya utafutaji wa ufuatiliaji yanaonyeshwa katika umbizo la jedwali:
Kunjuzi za mwaka huonyeshwa tu ikiwa matokeo ya utafutaji yana zaidi ya maingizo 1000.
Kuhifadhi Matokeo ya Utafutaji wa Njia ya Ukaguzi
Matokeo ya utafutaji ya ukaguzi yanaweza kuhifadhiwa kama PDF au Excel file (Msimamizi na Viewtu). Matokeo kamili ya utafutaji huhifadhiwa bila ya uteuzi wa menyu kunjuzi wa mwaka. Ingizo la juu zaidi la 50,000 linaweza kuhifadhiwa katika moja file. Kumbuka: Badilisha kigezo cha utafutaji / muda wa utafutaji ikiwa matokeo ya utafutaji yana maingizo zaidi ya 50,000. Njia ya ukaguzi files huhifadhiwa kila wakati kwenye folda ya Njia ya Ukaguzi. Inawezekana kuchagua eneo la folda ya ziada kwa kuchagua Ziada kwa.
Folda ya ufuatiliaji inaweza tu kufikiwa na Wasimamizi na Viewkupitia file ufikiaji wa seva. Kumbuka: Mtumiaji wa nishati ana ruhusa za kusoma pekee na hawezi kuhifadhi njia ya ukaguzi.
19
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
10. Kupoteza Nenosiri/Kukosea
Ikiwa Mtumiaji wa Nguvu/Mtumiaji/Viewer imepoteza nenosiri la kuingia au kuiingiza mara tatu vibaya, Msimamizi anaweza kubadilisha nenosiri la Mtumiaji wa Nguvu/Mtumiaji/Viewer katika mipangilio ya akaunti (Mapendeleo) hadi nenosiri la muda. Mtumiaji wa Nguvu/Mtumiaji/Viewer/akaunti za Msimamizi wa sekondari zitahamasishwa kubadilisha nenosiri la muda baada ya kuingia kwa mara ya kwanza. Manenosiri ya msimamizi hayawezi kurejeshwa, ikiwa msimamizi amepoteza nenosiri tafadhali wasiliana na timu ya usaidizi ya Implen (support@implen.de).
20
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
11. Historia ya Toleo
Toleo 1.0 1.1 1.2
Tarehe Agosti 2019 Mei 2020 Machi 2021
2.0
Januari 2022
3.0
Machi 2024
3.1
Mei 2025
Mabadiliko
Toleo la Awali
Mabadiliko ya nambari ya toleo la programu dhibiti katika Taarifa ya Programu ya CFR21
- Mabadiliko ya nambari ya toleo la programu dhibiti katika Taarifa ya Programu ya CFR21 - Mtumiaji Nishati anaweza kusoma njia za ukaguzi - Kumbuka / ujumbe wa onyo umeongezwa kuwa manenosiri ya msimamizi hayawezi kurejeshwa.
Usaidizi kamili unahitajika. - Uhifadhi wa Njia ya Ukaguzi (Uteuzi wa Excel na folda) - Utafutaji wa Njia ya Ukaguzi - Haki za mtumiaji zimesasishwa (Utafutaji wa Njia ya Ukaguzi) - Mabadiliko ya nambari ya toleo la programu dhibiti katika Taarifa ya Programu ya CFR21 - Jukumu jipya la CFR21: Viewer - Msimamizi mpya wa upendeleo anaweza kuwezesha / kuzima ruhusa kwa Watumiaji wa Nguvu
ongeza Watumiaji wapya. - Mabadiliko ya nambari ya toleo la programu dhibiti katika Taarifa ya Programu ya CFR21 - Imeongezwa `maelezo ya kazi ya `keepalive' kwa maelezo ya Mtandao.
12. Nyongeza
Taarifa ya Programu ya CFR21
Aya
Muhtasari
11.10 Udhibiti wa mifumo iliyofungwa
11.10 Watu wanaotumia mifumo iliyofungwa kuunda, kurekebisha, kudumisha, au kutuma rekodi za kielektroniki watatumia taratibu na vidhibiti vilivyoundwa ili kuhakikisha uhalisi, uadilifu, na, inapofaa, usiri wa rekodi za kielektroniki, na kuhakikisha kwamba aliyetia sahihi hawezi kukataa kwa urahisi. rekodi iliyotiwa saini kama si halisi. Taratibu na udhibiti huo utajumuisha zifuatazo
Vidhibiti vya mifumo iliyofungwa
(a) Uthibitishaji wa mifumo ili kuhakikisha usahihi, kutegemewa, utendakazi thabiti uliokusudiwa, na uwezo wa kutambua rekodi zisizo sahihi au zilizobadilishwa.
Uthibitishaji wa mfumo
(b) Uwezo wa kutoa nakala sahihi na kamili za kumbukumbu katika mfumo unaoweza kusomeka na binadamu na wa kielektroniki unaofaa kwa ukaguzi.view, na kunakili na wakala. Watu wanapaswa kuwasiliana na wakala ikiwa kuna maswali yoyote kuhusu uwezo wa wakala kufanya kazi kama hiyoview na kunakili kumbukumbu za kielektroniki.
Uzalishaji wa rekodi na kunakili
(c) Ulinzi wa kumbukumbu ili kuwezesha ulinzi sahihi wa Rekodi na urejeshaji tayari katika kipindi chote cha uhifadhi wa rekodi.
(d) Kupunguza ufikiaji wa mfumo kwa watu walioidhinishwa.
Kizuizi cha ufikiaji
Vipengele
Programu ya NanoPhotometer® NPOS 4.2.14756 na matoleo mapya zaidi ina kipengele cha hiari cha CFR21. Mara tu kipengele hiki cha CFR21 kinapoamilishwa mahitaji haya yote yanatimizwa.
Programu kamili ya NanoPhotometer® NPOS 4.6n.16350 na ya juu zaidi imeidhinishwa na Implen ili kuhakikisha utendakazi sahihi, unaotegemewa na unaokusudiwa wa vipengele vyote vya mfumo wa NanoPhotometer®. Taratibu za IQ/OQ za utendakazi mzuri wa chombo cha NanoPhotometer® zinaweza kuwekwa. Mwenye mali file IDS ya umbizo inalindwa na misimbo ya heshi na usimbaji fiche ili kuruhusu utambuzi wa yaliyobadilishwa files.
Mbali na vitambulisho vilivyolindwa files, vigezo na matokeo yote muhimu yanaweza kutumwa kwa PDF kwa kutumia kiwango cha PDF/A na Excel. file umbizo.
Kila usafirishaji huambatana na kitambulisho file, ambayo inalindwa na misimbo ya hashi na usimbaji fiche ili kuruhusu ugunduzi wa tampering. Wakati wowote, ripoti za PDF na Excel zinaweza kutolewa upya kutoka kwa vitambulisho hivi files. Hatua za usalama za kuhifadhi ripoti hizi ziko ndani ya wajibu wa kampuni inayoendesha.
Kabla ya matumizi yoyote ya mfumo, kila mtumiaji anahitajika kuingia kwa ufikiaji wa mfumo. Kila mtumiaji ana jukumu lililobainishwa, ikijumuisha haki za ufikiaji.
21
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
(e) Matumizi ya salama, yanayotokana na kompyuta, nyakatiampnjia za ukaguzi ili kurekodi kwa uhuru tarehe na wakati wa maingizo na hatua za waendeshaji zinazounda, kurekebisha, au kufuta rekodi za kielektroniki. Mabadiliko ya rekodi hayataficha habari iliyorekodiwa hapo awali. Nyaraka kama hizo za ukaguzi zitahifadhiwa kwa muda angalau kama inavyohitajika kwa rekodi za kielektroniki za somo na zitapatikana kwa wakala.view na kunakili.
Njia za ukaguzi
(f) Matumizi ya ukaguzi wa mfumo wa uendeshaji ili kutekeleza mfuatano unaoruhusiwa wa hatua na matukio, inavyofaa.
Ukaguzi wa mfumo wa uendeshaji
(g) Matumizi ya mamlaka hukagua ili kuhakikisha kuwa ni watu walioidhinishwa pekee wanaoweza kutumia mfumo, kusaini rekodi kielektroniki, kufikia utendakazi au kifaa cha kuingiza data cha mfumo wa kompyuta, kubadilisha rekodi, au kutekeleza shughuli iliyopo.
Ukaguzi wa mamlaka
(h) Matumizi ya kifaa (km terminal) hukagua ili kubaini, inavyofaa, uhalali wa chanzo cha data ingizo au maelekezo ya uendeshaji.
Ukaguzi wa kifaa/terminal
(i) Uamuzi kwamba watu wanaounda, kudumisha, au kutumia mifumo ya rekodi ya kielektroniki/sahihi za kielektroniki wana elimu, mafunzo na uzoefu wa kutekeleza majukumu waliyokabidhiwa.
Mafunzo na uwajibikaji wa watumiaji
(j) Kuanzisha, na kuzingatia, sera zilizoandikwa ambazo zinawajibisha watu binafsi na kuwajibika kwa vitendo vinavyoanzishwa chini ya sahihi zao za kielektroniki, ili kuzuia upotoshaji wa rekodi na sahihi.
Sera
(k) Utumiaji wa udhibiti unaofaa juu ya hati za mifumo ikijumuisha: (1) Udhibiti wa kutosha juu ya usambazaji, ufikiaji na utumiaji wa hati kwa uendeshaji na matengenezo ya mfumo. (2) Marekebisho na mabadiliko ya taratibu za udhibiti ili kudumisha ufuatiliaji wa ukaguzi unaoandika utayarishaji na urekebishaji wa nyaraka za mifumo kulingana na nyakati.
Udhibiti wa Hati ya Mfumo
Wakati-stampNjia za ukaguzi wa ed hurekodiwa kwa vitendo vilivyofanywa kwenye chombo na mtumiaji kama vile file hifadhi, shughuli za uhamisho na mabadiliko ya upendeleo. Njia za ukaguzi zinaweza kusafirishwa katika umbizo la PDF. Uundaji na saini ya ripoti files pia huunda ingizo la ripoti ya ufuatiliaji. Ripoti haziwezi kubatilishwa.
Haitumiki.
Inahakikishwa kuwa watumiaji wana mamlaka ifaayo ya kutekeleza majukumu mahususi kulingana na majukumu yao na mapendeleo ya ufikiaji. Ni wajibu wa kampuni ya uendeshaji kuhakikisha kwamba kila jina la mtumiaji linaweza kufuatiliwa hadi kwa mtu halisi na kuhakikisha ugawaji sahihi wa majukumu.
Hundi zinatumika ili kuruhusu uingizaji wa taarifa halali tu mtawalia files. Ingizo zote za CSV na JSON files huangaliwa ili kuhakikisha maudhui halali.
Timu ya Ukuzaji wa Programu ya Implen imefunzwa kikamilifu na mfululizo. Implen hutoa mafunzo ya watumiaji wa Programu ya NanoPhotometer®. Kampuni ya uendeshaji inawajibika kwa mafunzo juu ya SOPs zao kuhusiana na rekodi za kielektroniki na sahihi za kielektroniki. Implen inasaidia usakinishaji wa SOP hizi kuhusiana na Programu ya NanoPhotometer®.
Wajibu wa kampuni inayofanya kazi.
Mwongozo wa programu mahususi wa toleo unasambazwa pamoja na Programu ya NanoPhotometer®. Ukuzaji wa Programu ya NanoPhotometer® hutawaliwa na mchakato wa udhibiti wa muundo na mabadiliko unaohakikisha uundaji na ufuatiliaji wa hati husika.
11.30 Udhibiti wa mifumo iliyo wazi.
Watu wanaotumia mifumo iliyo wazi kuunda, kurekebisha, kutunza au kusambaza rekodi za kielektroniki watatumia taratibu na vidhibiti vilivyoundwa ili kuhakikisha uhalisi, uadilifu, na, inavyofaa, usiri wa rekodi za kielektroniki kutoka mahali zilipoundwa hadi kufikia hatua ya kuziweka. risiti. Taratibu na udhibiti kama huo utajumuisha zile zilizoainishwa katika 11.10, kama inavyofaa, na hatua za ziada kama vile usimbaji fiche wa hati na matumizi ya viwango vinavyofaa vya sahihi vya dijiti ili kuhakikisha, inapohitajika chini ya mazingira, uhalisi wa rekodi, uadilifu na usiri.
11.50 Maonyesho ya saini.
(a) Rekodi za kielektroniki zilizotiwa saini zitakuwa na maelezo yanayohusiana na utiaji saini ambayo yanaonyesha wazi mambo yote yafuatayo: (1) Jina lililochapwa la mtiaji saini; (2) Tarehe na wakati ambapo saini ilikuwa
Haitumiki. NanoPhotometer® hufanya kazi kama mfumo uliofungwa.
Maonyesho ya saini
Usimamizi wa mtumiaji huhakikisha kuwa vitambulisho vyote vya mtumiaji ni vya kipekee. (1) Mfumo huthibitisha kitambulisho cha mtumiaji kabla ya kuunda ripoti yoyote (mtumiaji anahitajika kuweka tena kitambulisho chake cha mtumiaji na nenosiri). Vitambulisho vilivyolindwa file
22
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
kutekelezwa; na (3) Maana (kama vile review, idhini, wajibu, au uandishi) unaohusishwa na sahihi.
pamoja na PDF na Excel files vyenye kitambulisho cha mtumiaji na jina kamili la mtumiaji. (2) Tarehe na wakati ambapo saini ilitekelezwa inahusishwa na sahihi. (3) Sahihi ya kuunda ripoti za awali ikijumuisha Vitambulisho vilivyolindwa file imeonyeshwa kama "Mwandishi" kama sababu ya kutia saini. Sahihi ya (re-) kuunda ripoti katika umbizo la PDF na Excel imeonyeshwa kama "Soma/Hifadhi/Chapisha" kama sababu ya kutia sahihi.
(b) Vipengee vilivyoainishwa katika aya (a)(1), (a)(2), na (a)(3) za kifungu hiki vitadhibitiwa sawa na rekodi za kielektroniki na vitajumuishwa kama sehemu ya aina yoyote ya rekodi ya kielektroniki inayoweza kusomeka na binadamu (kama vile onyesho la kielektroniki au chapa).
Sahihi katika rekodi za kielektroniki na katika umbo linaloweza kusomeka na binadamu
Jina kamili la mtumiaji, tarehe na saa zimejumuishwa ndani ya IDS file, ambayo inalindwa na misimbo ya hashi na
usimbaji fiche. Wakati wa kuzalisha binadamu kusomeka
PDF na Excel files, sahihi ya kielektroniki ni
inayoonyeshwa na kitambulisho cha mtumiaji, jina kamili la mtumiaji, tarehe na saa na sababu.
11.70 Kuunganisha kwa saini/rekodi.
Saini za kielektroniki na sahihi zilizoandikwa kwa mkono zilizowekwa kwa rekodi za kielektroniki zitaunganishwa na rekodi zao za kielektroniki ili kuhakikisha kuwa sahihi haziwezi kukatwa, kunakiliwa, au kuhamishwa vinginevyo ili kughushi rekodi ya kielektroniki kwa njia za kawaida.
Kuunganisha saini / rekodi
Sahihi imeunganishwa katika IDS file na kwa hivyo haiwezi kukatwa, kuhamishwa au kunakiliwa.
11.100 Mahitaji ya jumla.
(a) Kila sahihi ya kielektroniki itakuwa ya kipekee kwa mtu mmoja na haitatumiwa tena na, au kukabidhiwa upya, kwa mtu mwingine yeyote.
Upekee wa saini za elektroniki
Mfumo wa usimamizi wa mtumiaji huhakikisha kwamba vitambulisho vyote vya mtumiaji ni vya kipekee. Kwa hiyo, saini zote za elektroniki ni za kipekee.
(b) Kabla ya shirika kubaini, kukabidhi, kuidhinisha, au vinginevyo kuwekea vikwazo saini ya kielektroniki ya mtu binafsi, au kipengele chochote cha sahihi hiyo ya kielektroniki, shirika litathibitisha utambulisho wa mtu huyo.
Uthibitishaji wa kitambulisho
Ni wajibu wa kampuni ya uendeshaji kuhakikisha utambulisho wa mtu binafsi wakati wa kuunda akaunti ya mtumiaji binafsi.
(c) Watu wanaotumia saini za kielektroniki, kabla au wakati wa matumizi hayo, watathibitisha kwa wakala kwamba saini za kielektroniki katika mfumo wao, zilizotumiwa mnamo au baada ya tarehe 20 Agosti, 1997, zinakusudiwa kuwa saini za kisheria zinazolingana na saini za jadi zilizoandikwa kwa mkono. (1) Uthibitisho utawasilishwa katika fomu ya karatasi na kusainiwa kwa saini ya jadi iliyoandikwa kwa mkono, kwa Ofisi ya Operesheni za Kikanda (HFC-100), 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857. (2) Watu wanaotumia sahihi za kielektroniki, baada ya ombi la wakala, watatoa uthibitisho wa ziada au ushuhuda unaosainiwa na saini ya kielektroniki inayolingana na saini mahususi ya kielektroniki. saini iliyoandikwa kwa mkono.
Uthibitisho
Wajibu wa kampuni inayofanya kazi.
11.200 Vipengele na vidhibiti vya sahihi vya kielektroniki.
(a) Saini za kielektroniki ambazo hazitegemei bayometriki zita: (1) Kuajiri angalau vipengee viwili tofauti vya utambulisho kama vile nambari ya utambulisho na nenosiri.
Vidhibiti vya saini za kielektroniki
Watumiaji wanaombwa kuweka kitambulisho cha mtumiaji na nenosiri kwa kila kitendo cha sahihi. Ili kufikia hatua ya kusaini, mtumiaji lazima awe na kitambulisho cha mtumiaji katika mfumo wa usimamizi wa mtumiaji na lazima aingie kwa kutumia kitambulisho cha mtumiaji na nenosiri.
(i) Wakati mtu anatekeleza mfululizo wa utiaji sahihi katika kipindi kimoja, endelevu cha ufikiaji wa mfumo unaodhibitiwa, utiaji saini wa kwanza utatekelezwa kwa kutumia vipengele vyote vya saini za kielektroniki; utiaji saini unaofuata utatekelezwa kwa kutumia angalau kipengee kimoja cha sahihi cha kielektroniki ambacho kinaweza tu kutekelezwa na, na iliyoundwa kutumiwa na mtu huyo pekee.
(ii) Wakati mtu anatekeleza saini moja au zaidi ambayo haijafanywa wakati wa moja,
23
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
kipindi endelevu cha ufikiaji wa mfumo unaodhibitiwa, kila utiaji saini utatekelezwa kwa kutumia vipengee vyote vya saini za kielektroniki. (2) Itumike tu na wamiliki wao halisi; na (3) Itasimamiwa na kutekelezwa ili kuhakikisha kwamba jaribio la matumizi ya sahihi ya elektroniki ya mtu binafsi na mtu yeyote isipokuwa mmiliki wake halisi inahitaji ushirikiano wa watu wawili au zaidi.
(b) Saini za kielektroniki kulingana na bayometriki zitaundwa ili kuhakikisha kuwa haziwezi kutumiwa na mtu yeyote isipokuwa wamiliki wao halisi.
11.300 Vidhibiti vya misimbo/nenosiri za utambulisho.
Watu wanaotumia sahihi za kielektroniki kulingana na utumizi wa misimbo ya utambulisho pamoja na nenosiri watatumia vidhibiti ili kuhakikisha usalama na uadilifu wao. Udhibiti kama huo utajumuisha:
(a) Kudumisha upekee wa kila msimbo wa utambulisho na nenosiri lililounganishwa, ili kwamba hakuna watu wawili walio na mchanganyiko sawa wa msimbo wa utambulisho na nenosiri.
Upekee wa kitambulisho/nenosiri
(b) Kuhakikisha kwamba msimbo wa kitambulisho na utolewaji wa nenosiri huangaliwa mara kwa mara, kukumbushwa, au kusahihishwa (km, kushughulikia matukio kama vile uzeekaji wa nenosiri).
Nenosiri la kuzeeka
(c) Kufuatia taratibu za udhibiti wa upotevu ili kughairi kielektroniki uidhinishaji wa kupotea, kuibiwa, kukosekana, au vinginevyo inayoweza kuathiriwa, kadi na vifaa vingine vinavyobeba au kutoa msimbo wa utambulisho au maelezo ya nenosiri, na kutoa vibadilishaji vya muda au vya kudumu kwa kutumia vidhibiti vinavyofaa na vikali.
Kitambulisho/udhibiti wa nenosiri umepotea
(d) Matumizi ya ulinzi wa shughuli ili kuzuia utumiaji usioidhinishwa wa nywila na/au misimbo ya utambulisho, na kugundua na kuripoti kwa njia ya haraka na ya haraka majaribio yoyote ya matumizi yasiyoidhinishwa kwa kitengo cha usalama cha mfumo, na, inavyofaa, kwa usimamizi wa shirika. .
Vidhibiti vya kuzuia matumizi yasiyoidhinishwa ya vitambulisho
(e) Majaribio ya awali na ya mara kwa mara ya vifaa, kama vile tokeni au kadi, ambazo hubeba au kutoa msimbo wa utambulisho au maelezo ya nenosiri ili kuhakikisha kuwa vinafanya kazi ipasavyo na havijabadilishwa kwa njia ambayo haijaidhinishwa.
Majaribio ya mara kwa mara ya kutengeneza kitambulisho/nenosiri
Haitumiki.
Mfumo wa usimamizi wa mtumiaji huhakikisha vitambulisho vya kipekee vya mtumiaji.
Mfumo wa usimamizi wa mtumiaji hutoa kuisha kwa nenosiri na kufunga akaunti baada ya kushindwa kwa uthibitishaji kadhaa. Vigezo vinaweza kuwekwa kibinafsi na kampuni inayoendesha. Mfumo wa usimamizi wa mtumiaji huruhusu msimamizi kukabidhi nenosiri jipya la muda endapo nywila zitapotea, kuibiwa au kukosa. Taratibu sahihi za usimamizi wa hasara ni jukumu la kampuni inayoendesha.
NPOS iliyo na kipengele cha CFR21 kilichoamilishwa itafunga skrini baada ya muda usiotumika ili kuzuia majaribio ya matumizi yasiyoidhinishwa. Ulinzi mwingine wa miamala kama vile usimamizi wa akaunti zilizozuiwa n.k. uko ndani ya jukumu la kampuni inayoendesha.
Wajibu wa kampuni inayofanya kazi.
Notisi Muhimu: Kwa mujibu wa kanuni za FDA, mchuuzi hawezi kudai kuwa bidhaa zake za programu zimeidhinishwa 21 kulingana na Sehemu ya 11 ya CFR. Muuzaji, badala yake, anaweza kutoa Vidhibiti vyote vya Kiufundi kwa kufuata 21 CFR Sehemu ya 11 iliyojumuishwa katika bidhaa zao. Kwa vile Implen hiyo haimaanishi, wakati wowote, kwamba matumizi ya bidhaa yoyote ya Implen CFR21 itampa mteja ulinzi kiotomatiki na kwa hivyo kutii 21 CFR Sehemu ya 11. Ni wajibu wa mtumiaji kutekeleza Udhibiti wa Kiutaratibu na Utawala (kwa usahihi na kwa uthabiti) pamoja na kutumia bidhaa zilizo na Udhibiti sahihi wa Kiufundi kwa kufuata kwa ujumla Sehemu ya 11. Kwa hivyo mifumo yote ya CFR21 lazima ikaguliwe kwa kujitegemea.
24
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1 Kanusho
DHAMANA ZILIZOANDIKWA KATIKA MWONGOZO WA NANOPHOTOMETER, HAPO JUU, ZIPO BADALA YA, NA MAKUBALIANO HAYA HAYAJUMUI KWA UHAKIKA, DHAMANA NYINGINE ZOTE, WAZI AU ZILIZOPO, KWA MDOMO AU KUANDIKWA, PAMOJA NA, BILA KIKOMO, (a) DHIMA ZOZOTE, (a) HIYO HIYO HIYO. BILA KUKATAZWA, AU INAENDANA NA VIFAA ZOTE NA UWEKEZAJI WA SOFTWARE; (b) DHAMANA YOYOTE NA YOTE ILIYOHUSIKA YA UUZAJI; NA (c) DHAMANA YOYOTE NA YOTE YA USAWA KWA MADHUMUNI FULANI.
Ukomo wa Dhima
KWA MATUKIO YOYOTE MWENYE LESENI AU WATOA LESENI NA WATOA LESENI WAKE WENYEWE ATAWAJIBIKA KWA UHARIBIFU WOWOTE WA MOJA KWA MOJA, ADHABU, TUKIO, MAALUM, AU MATOKEO, PAMOJA NA, BILA KIKOMO, FAIDA ILIYOPOTEZA, INAYOTOKEA NJE YA NJIA YAKO AU. TAARIFA AU VIFAA ZOZOTE VINAVYOPATIKANA KUPITIA SOFTWARE, IKIWE NI MSINGI WA MKATABA, TORT, DHIMA MADHUBUTI, AU VINGINEVYO, HATA IKIWA MWENYE LESENI AMESHAURIWA KUHUSU UWEZEKANO WA HASARA. AIDHA, MWENYE LESENI HAKUNA WAJIBU AU DHIMA KWA MADAI YOYOTE AMBAYO YANAWEZA KUTOKEA MOJA KWA MOJA AU KWA MOJA KWA MOJA KUTOKANA NA MATOKEO UNAYOPATA KWA KUTUMIA SOFTWARE AU YANAYOHUSIANA NA UHIFADHI WA DATA YOYOTE AU KWA UTOAJI, UTOAJI, USALAMA WOWOTE. BILA KIKOMO CHA YALIYOJIRI, JUMLA YA DHIMA YA MWENYE LESENI KWA SABABU YOYOTE INAYOHUSIANA NA SOFTWARE, MATUMIZI AU KUTOWEZA KUTUMIA SOFTWARE, AU KWA MADAI YOYOTE YANAYOHUSIANA NA EULA HII HAYATAZIDI KWA UJUMLA WA US$,5,000.
25
NanoPhotometer® CFR21 Mwongozo wa Mtumiaji wa Programu Toleo la 3.1
13. Kielezo cha Alfabeti A
Msimamizi wa Akaunti Mtumiaji wa Nguvu ya Mtumiaji Viewer
Njia ya Ukaguzi ya Msimamizi wa Uwezeshaji
Hifadhi Utafutaji wa Njia ya Ukaguzi
Matokeo ya Chaguo za Ziada za Utafutaji Hifadhi Muda
9 9 9 9 9 5 5, 9, 12 4, 15 15 18 18 19 19 18
C
Programu ya CFR21
Uwezeshaji
5
Kuzima
6
Taarifa ya Programu ya CFR21
21
Taarifa za Kuzingatia
4
D
Kuzima
6
Kanusho
25
E
sahihi ya elektroniki
4, 14
F
Uthibitishaji wa Jicho Nne
7
G
Kikundi
9
L
Kizuizi cha Kuingia kwa Dhima
N
Folda ya Mtandao
P
Nenosiri la Kuisha Muda wa Kukosa Kukosa
Mtumiaji wa Nguvu
S
Kufunga Skrini Nenosiri Salama Kuweka Mipangilio ya Akaunti za Mtumiaji
Akaunti Nywila ya Folda ya Mtandao wa Uthibitishaji wa Jicho Nne Imeisha Nenosiri Salama
U
Akaunti za Mtumiaji Usimamizi wa Haki za Mtumiaji
V
Historia ya Toleo Viewer
25 13 13
11
8 20 20 9, 12
13 8 9 7 9 7
11 8 8
9, 12 9 4
12
21 9, 12
26
Nyaraka / Rasilimali
 |
Programu ya IMPLEN Nano Photometer CFR21 [pdf] Mwongozo wa Mtumiaji NPOS 4.6n, 16350, Nano Photometer CFR21 Programu, Nano Photometer CFR21, Nano Photometer, CFR21, Programu |